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Tricortone

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Tricortone

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治療オプション:

医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

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Tricortoneの概要

トリコルトン(Tricortone)とはどのような薬か(分類と性質)

トリコルトンは、有効成分としてトリアムシノロンアセトニドを含有する処方薬です。この成分は、その抗炎症特性から強力な糖質コルチコイド(ステロイドの一種)に分類されます。コルチゾールから誘導され、フッ素置換された合成ステロイドである本剤は、天然のホルモンよりも大幅に高い力価を持つように設計されています。この製品は、単一の有効成分によってその効果を発揮する単剤製剤であり、ステロイド反応性を示す皮膚疾患において観察される激しい生理的反応を抑制するために臨床的に認められています。

組成:トリアムシノロンアセトニドとその剤形

治療効果をもたらす唯一の有効成分は、基本物質であるトリアムシノロンの極めて効果的な誘導体であるトリアムシノロンアセトニドです。この特定のアセトニド塩が採用されているのは、薬理学的研究において、皮膚への優れた浸透性と局所的な活性維持能力が確認されているためであり、これが外用療法における重要な特徴となっています。トリコルトンは、脂質ベースの基剤を用いた軟膏やクリーム、あるいはローションなど、いくつかの剤形で広く供給されています。剤形の選択は吸収の深さや速度に影響を与えるため、慢性的な痒みなどの症状に対して、状態に合わせた緩和を可能にします。

一般的な目的と主な作用(抗炎症作用)

トリコルトンの中心的な目的は、アレルギー反応や炎症反応によって引き起こされる症状に対し、強力な局所的抗炎症作用を提供することです。そのメカニズムは、細胞レベルで特定の免疫プロセスに働きかけ、炎症のサイクルを遮断することにあります。この強力な抑制効果は、さまざまな疾患による激しい腫れ、赤み、かゆみといった不快な症状を迅速に抑えるのに役立ちます。顕著な抗炎症作用および血管収縮作用によるトリアムシノロンアセトニドの高い症状緩和効果は、数多くの薬理学的レビューによって裏付けられています。

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Tricortoneで起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

トリコルトン(トリアムシノロンアセトニド)の公式な安全性プロファイルでは、副作用を主に「塗布部位における局所反応」と「経皮吸収による全身への影響」の2つのカテゴリーに分類しています。報告されている事例の大部分は、頻度不明またはまれと分類されている局所的な皮膚反応であり、これには灼熱感(ヒリヒリ感)、かゆみ、刺激感、乾燥などが含まれます。

より重要な安全上の考慮事項は、まれではあるものの文書化されている全身性副作用の可能性です。これは、薬剤が広範囲の体表面に使用された場合、長期間使用された場合、または密封療法(ODT)下で使用された場合に特に発生しやすくなります。これらの影響は主に内分泌系に関わるもので、視床下部・下垂体・副腎(HPA)系機能の抑制や、クッシング症候群に一致する諸症状が含まれます。

器官別分類(SOC) 公式に文書化されている副作用の例
皮膚および皮下組織障害 皮膚萎縮、皮膚線条(肉割れ)、色素脱失、毛嚢炎
内分泌障害 HPA系機能抑制、クッシング症候群
眼障害 緑内障、白内障(全身吸収を伴う場合)

安全性情報では、小児患者は体重あたりの体表面積の比率が大きいため、HPA系機能抑制や成長遅延を含む全身毒性の影響を受けやすいことが特に指摘されています。また、本剤は成分に対する過敏症の既往がある方への使用は禁忌とされており、眼科用(眼への使用)としての適用も禁じられています。

重大な全身的影響のリスクは使用期間や露出量に強く依存することが強調されており、高リスクな条件下で使用する場合には、HPA系機能検査などの定期的なモニタリングが必要とされています。

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過量投与および緊急時の対応

過量投与の症状と全身性リスク

トリコルトンの過量投与が急性の問題を引き起こすことは稀ですが、過度または長期にわたる局所使用によって、グルココルチコイドが全身に過剰吸収される可能性があります。この影響は主に内分泌系に及び、生理学的所見である「視床下部-下垂体-副腎系(HPA系)の抑制」を引き起こすおそれがあります。

全身毒性の臨床症状は、ムーンフェイス(満月様顔貌)や皮膚のあざができやすくなるといった「高コルチゾール症(クッシング症候群)」の兆候として現れることが多くあります。報告されている代謝異常には、高血糖や糖尿が含まれます。重篤または生命に関わる結果として、薬剤の使用中止に伴う二次性副腎不全や、副腎クリーゼ(急性副腎不全)に至る可能性があります。


緊急の受診が必要な場合

過量投与が疑われる場合や、本剤を誤って飲み込んだ(誤飲)場合には、直ちに医師の診察を受けるか、中毒事故管理センター等に連絡することが推奨されています。これは、潜在的な重篤症状を管理するために必要な措置です。

全身毒性に対する特定の解毒剤は知られていません。その対処法は対症療法および支持療法とされており、手順としては、HPA系の回復を促すために薬剤を徐々に減量していくことが必要とされています。特に小児患者については、体表面積に対する体重の割合から、HPA系抑制やそれに伴う頭蓋内圧亢進などの重篤な状態に至るリスクが比較的高いことが示されています。

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Tricortoneの治療上の用途

トリコルトンの適応:主な用途とメリット

トリコルトンは、炎症性または刺激性の状態に関連する諸症状の管理を目的として一般的に用いられる処方薬です。主に対象となるのは、補助的な対症療法によるサポートが必要とされる治療領域であり、主に皮膚疾患に焦点を当てて使用されます。

本剤は、症状が突発的に現れたり変動したりする病態において、激化する、あるいは日常生活を妨げるような症候群への対処を支援します。急性期や生活に支障をきたすエピソードを伴う疾患に広く用いられており、これには湿疹(アトピー性皮膚炎)、尋常性乾癬、接触皮膚炎などが含まれます。また、口内炎のような特定の口腔内の潰瘍性病変に伴う症状の管理にも適用されます。

主な役割は、身体的な不快感に関連する症状に対して補助的な緩和を提供することです。具体的には、激しいかゆみ(そう痒症)、赤み(発赤)、腫れ、および持続的な皮膚の病変部位に見られる鱗屑(皮むけ)や皮膚の肥厚などが挙げられます。こうした補助的な緩和により、患者が困難な時期をより安定して過ごせるようサポートします。

「この短期間の対症療法的な支援は、全体の症状負担を軽減することで、困難な時期にある患者を支えます。」


補足:かゆみの緩和について
トリコルトンは、日々の快適さを損なう症状の管理において役割を担っており、特に重度の炎症性皮膚疾患の急激な悪化に見られる特徴的な激しいかゆみの緩和に焦点を当てています。
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使用適格性および使用上の制限

公式な使用資格と制限事項

トリコルトン(トリアムシノロンアセトニド外用剤)の使用資格は、強力な副腎皮質ステロイドの全身吸収のリスクに基づき、厳格に定義されています。これには、絶対的な除外事項と、特定の集団に対する制限事項が含まれます。

使用してはならない方(禁忌) 制限または注意が必要な方
本剤の成分に対して過敏症またはアレルギーがあることが判明している方。 小児患者: 使用が制限されています。小児は体重に対する皮膚表面積の比率が大きいため、全身毒性(HPA系抑制など)のリスクがより高くなります。投与量は、効果を維持できる最小限の量に限定しなければなりません。
塗布部位に未治療の皮膚感染症(ウイルス性、細菌性、真菌性)がある場合。 妊婦(カテゴリーC): 広範囲への使用、大量投与、または長期間の使用は避けるべきとされています。
医師の指示がない限り、密封法(ODT)(包帯や、密閉性の高いおむつ等で覆うこと)を行う場合。 授乳婦: 注意が必要とされています。また、本剤を乳頭やその周囲に塗布してはいけません。
への接触はすべて避けてください。 内分泌疾患: クッシング症候群糖尿病などの持病がある場合、全身吸収によってこれらの状態が悪化する可能性があるため、注意が必要です。

公式な要約: 本剤は一般的な成人への使用は許可されているものの、特定の集団や疾患に関連する要因がある場合には、使用が禁止されるか、あるいは高度に制限されます。この基準は、感受性の高いグループや基礎疾患を持つ人々に対して、強力な外用ステロイド剤が持つ固有の全身性リスクを管理することに重点を置いています。

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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

公式な規制文書では、トリコルトン(トリアムシノロンアセトニド)の使用に伴い、長期的な塗布や広範囲への使用などによって全身への吸収(曝露)が生じるリスクがある場合に適用される、潜在的な相互作用のパターンについて詳述しています。

文書化されている薬物動態学および薬力学的相互作用

相互作用の種類 相互作用が想定される薬剤・クラス 公式な相互作用の記述
代謝関連 (CYP3A4) 強力なCYP3A4阻害剤(ケトコナゾール、リトナビルなど) 薬物動態学的な影響として、クリアランス(排泄能力)の低下により、ステロイドの全身への曝露量が増加する可能性があります。
代謝関連 (酵素誘導) 肝酵素誘導剤(フェニトイン、カルバマゼピン、リファンピシンなど) ステロイドの代謝クリアランスが促進され、結果として治療効果が減弱する可能性があります。
曝露量の変化 エストロゲン/経口避妊薬 クリアランスを低下させることで、ステロイドの半減期および血中濃度を上昇させる可能性があります。
薬力学的相互作用 カリウム排出を促す薬剤(アムホテリシンB注射剤など) カリウム喪失に対する相加的な作用により、低カリウム血症の可能性を高めるおそれがあります。
薬力学的相互作用 非ステロイド性抗炎症薬 (NSAIDs) 併用により、胃腸出血および潰瘍の発生頻度や重症度が増加する可能性があります。

その他の相互作用に関連する留意事項

  • 食品および特定の物質: グレープフルーツジュースなどの特定の物質にも、基礎となるCYP3A4阻害のメカニズムが当てはまります。薬剤の有意な吸収が起こる条件下では、全身への曝露量が増加するリスクが生じます。
  • 特定の患者背景に関する注記: ステロイドの代謝クリアランスは、甲状腺機能低下症の患者では低下(曝露量が増加)し、甲状腺機能亢進症の患者では亢進(曝露量が減少)することが文書化されています。甲状腺機能の状態が変化すると、全身への曝露量も変動する可能性があります。

これらの相互作用の構造は、潜在的な全身への影響に基づいて規制文書で定義されています。この分類では、代謝酵素の強力な阻害剤は血漿中濃度を上昇させる一方で、酵素誘導剤は濃度を低下させる可能性があること、また特定の医薬品との併用が特定の全身症状に対して相加的なリスクをもたらすことが強調されています。

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作用機序

糖質コルチコイド受容体を介したゲノム変調

本剤は、糖質コルチコイド受容体(GR)の作動薬(アゴニスト)として作用し、細胞核内の特定の遺伝子を活性化(転写活性化:トランスアクティベーション)または抑制(転写抑制:トランスリプレッション)することで、遺伝子レベルでの変化を引き起こします。このメカニズムはDNAの転写を根本的に変化させ、サイトカインなどの数多くの炎症性タンパク質の合成を阻止すると同時に、抗炎症性タンパク質の生成を増加させます。その結果、免疫細胞の機能とシグナル伝達の調節が行われます。


炎症前駆物質の生化学的遮断

本剤は、タンパク質であるリポコルチン-1(アネキシンA1)の合成を促進することにより、ホスホリパーゼA2(PLA2)という酵素を間接的に阻害します。これにより、アラキドン酸の放出が妨げられ、プロスタグランジンやロイコトリエンといった脂質メディエーターの合成を司るアラキドン酸カスケードが抑制されます。この作用により、アラキドン酸カスケードの抑制と炎症メディエーターの合成減少がもたらされます。


局所的な血管動態の迅速な調節

ゲノムを介した効果とは別に、本剤は局所的な血管収縮(毛細血管の収縮)を引き起こし、毛細血管壁の透過性を低下させる迅速な非ゲノム的作用を及ぼします。この即時的な作用により、血流および組織間隙への水分や血漿成分の漏出が物理的に制限されます。この領域の作用は、塗布部位における組織液の漏出減少および局所血流の低下という生理的な結果に直結します。

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用法・用量に関する情報

トリコルトン(トリアムシノロンアセトニド)は、皮膚への経皮投与(外用)、または口腔内の病変部に対する口腔粘膜への投与というルートで公式に適用されます。本剤にはクリーム、軟膏、ローション、および0.1%歯科用付着ペーストといった複数の剤形があり、それぞれに固有の塗布ルールが定められています。

標準的な使用法では、指示された濃度の薬剤を患部に薄い膜状(シン・フィルム)になるように塗布します。ほとんどの外用剤において、この塗布は1日2〜3回行われますが、低濃度のクリーム剤では1日最大4回まで適用される場合があります。皮膚への塗布に関する公式な指示では、薄く伸ばした薬剤を優しく擦り込むようになじませることが求められます。対照的に、歯科用ペーストの場合は少量を患部に軽く押し当てるように付着させます。通常は就寝前、または1日最大3回まで使用されますが、患部を擦らないことが明示的なルールとなっています。口腔用ペーストを1日に複数回使用する場合、規制上のガイドラインでは食後の塗布が望ましいとされています。

公式の使用プロトコルには、重要な「特別な条件」が含まれています。医療従事者から明示的な指示がない限り、塗布部位を包帯や密封性の高いドレッシング材(密封法:ODT)で覆ってはなりません。小児患者に対しては、所望の効果を得るために必要な最小限の量に投与を制限する必要があります。さらに、公式ラベルでは、小児のおむつエリアに外用薬を使用する際、きついおむつやプラスチックパンツの使用を避けるよう助言しています。これらは望ましくない密封環境を作り出すためです。口腔用ペーストを使用している場合、7日以内に顕著な組織の修復が見られないときには、状態の再評価が推奨されます。

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最新の臨床エビデンス

トリコルトンに関する研究エビデンスと臨床試験の概要

湿疹および皮膚炎に関する研究結果

アトピー性皮膚炎や手湿疹を含む湿疹を対象としたトリアムシノロンアセトニドの研究成果には、数多くの短期ランダム化比較試験(RCT)が含まれています。これらの研究は、時間の経過に伴う症状の変化を調査するために行われ、多くの場合、本剤を薬効成分を含まないクリームや他の活性治療薬と比較しています。研究では主に炎症や刺激状態に関連する評価項目に焦点が当てられ、EASI(湿疹面積・重症度指数)や医師による全般的評価(IGA)などの標準化された指標を用いて、疾患全体の重症度の変化が測定されました。

試験結果は、短期間の評価期間において特定の重症度スコアに認められた変化のパターンを記述しています。他の治療法やプラセボとの比較エビデンスも研究内で評価されていますが、これらの結果は試験が実施された特定の条件を反映したものであり、個々の結果ではなく集団としての傾向を示しています。

乾癬および慢性的局面性疾患に関するエビデンス

板状乾癬(尋常性乾癬)に関する研究では、RCTや承認に用いられた文献レビューなど、さまざまな手法を用いてトリアムシノロンアセトニドで観察されたパターンを検証しました。研究では、症状が強まる時期を伴う疾患における、身体的な不快感に関連する評価項目が調査されました。具体的には、PASI(乾癬面積・重症度指数)スコアを用いて、落屑(鱗屑)厚み赤みといった局面の外観特性の変化をモニタリングしました。

研究データは、これらの疾患における視覚的な指標の変動を通じて観察されたパターンを記述しています。対照群に対して評価項目がモニタリングされた際の、測定された重症度スコア(PASI)の推移についても報告されています。接触皮膚炎など、他のステロイド反応性皮膚疾患については、特定の時間間隔における反応を観察した研究がエビデンスの根拠となっています。

長期的な転帰および持続性に関する研究

トリコルトンに関する主要な研究の多くは、定められた短期間内での変動する症状や不安定な症状を対象とした研究背景で実施されており、主に急性期や症状の増悪期における変化の評価に重点を置いています。このような試験構造であるため、長期的な影響については完全には確立されておらず、慢性的に再発を繰り返す疾患を長期間にわたって継続的に管理した場合の転帰に関する情報は限られています。

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よくある質問(FAQ)

トリコルトンに関するよくある質問(FAQ)

Q: 効果は通常どのくらいで現れますか?

A: 外用ステロイド剤として、抗炎症作用や血管収縮作用は塗布後すぐに始まるとされています。ただし、公式な製品情報では、十分な治療効果が通常観察されるのは使用開始から数日以内であると示されています。

Q: 使用中に気分や睡眠パターンに変化が生じることはありますか?

A: 気分の変化(苛立ちや抑うつなど)や睡眠の問題は、強力なステロイド剤に関連する可能性のある全身性副作用として記載されています。これらの影響は一般的には稀ですが、特に広範囲への長期使用などにより、薬剤が全身に大量に吸収された場合に起こる可能性があります。

Q: 塗り忘れた場合はどうすればよいですか?

A: 公式なガイダンスでは、塗り忘れに気づいた時点で速やかに使用することとされています。ただし、次回の使用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばしてください。一度に2回分を使用したり、追加で使用したりすることは避けるよう記されています。

Q: 使用中に医療従事者による特別なモニタリングは必要ですか?

A: 規制文書によると、広範囲、長期間、または密封法(ODT)を用いて使用する患者は、定期的なモニタリングが必要になる場合があります。このモニタリング(HPA軸テストなど)は、高用量の曝露で稀に報告される全身への影響を確認するために必要とされます。

Q: 処方箋がなくても購入できる国はありますか?

A: 多くの国で、トリアムシノロンアセトニド外用剤(トリコルトン)は公式に処方箋医薬品に分類されています。これは、医療従事者からの処方箋なしでは購入できないことを意味します。

Q: 新しい用途に関する研究状況はどうなっていますか?

A: トリコルトンの用途(適応症)は、ステロイド反応性皮膚疾患の治療に関する確立された臨床データに基づき、規制文書で厳格に定義されています。公式な医薬品ラベルには、承認されていない新しい用途(オフラベル使用)に関する情報や議論は含まれていません。

Q: 相互作用の可能性がある一般的な食品などはありますか?

A: 公式の相互作用に関する警告では、グレープフルーツジュースが具体的に挙げられています。これは特定の代謝経路に影響を与え、体内でのステロイド曝露量を増加させる可能性があるためです。

Q: 予防接種がトリコルトンの使用に影響を与えることはありますか?

A: 公式な警告では、全身性ステロイドが免疫系を抑制し、感染症のリスクを高める可能性があることが記されています。このため、治療中または治療直後の特定の種類のワクチン(生ワクチンや弱毒生ワクチンなど)の使用に対して注意を促していることが多くあります。

Q: 手術前後の使用に関する公式ガイドラインはありますか?

A: 公式ガイドラインは主に、長期使用によるHPA軸抑制のリスクに焦点を当てています。この状態にある患者が、外傷や手術などの身体的ストレスを受ける際には、速効性ステロイドの増量が必要になる可能性があるとされています。

Q: 公式な情報源において、濫用や誤用の可能性は記載されていますか?

A: 外用剤としての依存性に関する具体的な警告はありませんが、ステロイド剤は(特に内服や注射などの全身投与の場合)、世界アンチ・ドーピング機構(WADA)などの組織によって監視されています。これらの組織は、競技スポーツでの使用を禁止しています。

Q: 特定の集団によって反応に違いがあるという記録はありますか?

A: はい。規制文書では、小児患者はHPA軸抑制や成長遅滞などの全身毒性に対してより感受性が高いことが明記されています。これは、子供は体重に対する皮膚表面積の比率が大きく、薬剤の吸収量が増加しやすいためです。

Q: TGAやEMAなどの機関による、他では見られない特定の警告はありますか?

A: 主要な安全警告は各国の当局間で一貫していますが、各当局は独自の患者向け情報リーフレットを発行しており、その地域の患者集団に関連する詳細な警告が記載されている場合があります。

Q: トリコルトンはプレドニゾンなどの他のステロイドと同じ種類の薬ですか?

A: トリコルトンはプレドニゾンと同じ薬物クラスである合成グルココルチコイドに分類されます。公式情報では、プレドニゾンと比較してより強力な誘導体であると記述されています。

Q: トリコルトンと非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)の違いは何ですか?

A: トリコルトンは、遺伝子レベルで作用して免疫細胞の機能を修飾するステロイドです。一方、NSAIDs(イブプロフェンなど)は、特定の酵素(COX酵素)を阻害するという異なる経路で作用します。

Q: 血糖値に影響を与えることはありますか?

A: はい。公式な規制文書では、ステロイドの全身的な影響により血糖値が上昇する可能性があることが示されています。併用患者において糖尿病治療薬の用量調整が必要になる場合があることが記されています。

Q: 腎疾患や肝疾患がある場合でも使用できますか?

A: 肝機能の低下がある場合、体内でのステロイド曝露量が増加する可能性があるため注意が必要です。薬剤の代謝や消失能力に影響を与える状態については注意が促されています。

Q: 長期使用に関連する影響を示唆する研究はありますか?

A: はい。規制文書では、広範囲への長期または継続的な使用が全身性の影響につながることが確認されています。これには皮膚の菲薄化、HPA軸抑制、クッシング症候群のような兆候が含まれます。

Q: どのような皮膚疾患に使用されますか?

A: さまざまなステロイド反応性皮膚疾患に伴う炎症や痒みの緩和に適応しています。これには、湿疹乾癬、および各種の皮膚炎が含まれます。

Q: 異なる強さや製剤の種類はありますか?

A: はい。クリーム、軟膏、ローション、口腔用ペーストなどの形態があり、0.025%、0.1%、0.5%などの異なる濃度が用意されています。

Q: 喘息や関節炎に対する使用のエビデンスレベルはどうなっていますか?

A: トリコルトンの外用剤は、喘息や関節炎の治療には適応されていません。有効成分のトリアムシノロンは、皮膚疾患以外を対象とした別の製剤(注射剤や点鼻薬など)として使用されます。

Q: 公式文書に記載されている作用機序は、他の抗炎症薬とどう異なりますか?

A: トリコルトンの機序は、細胞内のグルココルチコイド受容体に直接作用して遺伝子の発現を変化させ、血管を収縮させるという点で独特です。

Q: 他のステロイド薬と混同される一般的な理由は何ですか?

A: トリコルトンが副腎皮質ステロイドという大きなファミリーに属しているためです。ヒドロコルチゾンなど、名称が似ていたり目的が同じであったりする他の薬剤と混同されることがよくあります。

Q: 眼疾患に使用されるという記載はありますか?

A: 公式な規制文書では、本外用剤は眼科用としての使用は禁忌とされており、目への接触をすべて避けるよう明記されています。

Q: なぜ使用方法に関する情報が「非指示的」であることが強調されているのですか?

A: その使用がいくつかの重要な特別な条件(密封法の禁止など)によって規定されており、一律の指示では不十分となる場合があるためです。

Q: 体重増加を引き起こしますか?

A: 局所的な使用での一般的な副作用ではありませんが、体重増加はクッシング症候群に伴う可能性のある症状として記されています。これは、長期または広範囲な使用に伴う稀な全身性有害反応です。

Q: 使用方法に関してよくある誤解は何ですか?

A: 一般的な誤解の一つに、薬剤を塗布した後に密封性の高い包帯やおむつなどで覆ってしまうことがあります。規制文書では、副作用のリスクが劇的に高まるため、医師の指示がない限りこの行為を行わないよう厳格に助言しています。

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Tricortoneの保管および廃棄方法

トリコルトンの保管および廃棄方法

トリコルトン(トリアムシノロンアセトニド)の安定性を維持するためには、管理された条件下での保管が求められます。本剤は25°C以下(または20°C〜25°C)で保管し、熱、直射日光、および湿気を避ける必要があります。低温によって製剤の安定性が損なわれる可能性があるため、冷蔵庫での保管や凍結は決して行わないでください。また、浴室などの湿気の多い場所での保管も禁止されています。

取り扱いおよび廃棄上の注意

本剤は元の容器に入れたまま保管し、使用しない時はチューブをしっかりと閉めておく必要があります。また、小児の安全に関する必須要件として、薬剤は子供の目に触れず、手が届かない場所に保管しなければなりません。

廃棄に関しては、未使用または期限切れのトリコルトンを家庭ごみとして捨てたり、排水として流したりしないでください。安全な廃棄のために、薬局や指定の回収場所へ本剤を返却することが求められています。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

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