Tisol

以下の適応症は成人に限定されています。.

Tisolは、Tisolに敏感な病原体によって引き起こされた場合、以下の細菌感染症の治療に適しています。

-グラム陰性好気性細菌によって引き起こされる、肺炎、気管支炎および慢性気管支炎の急性増悪を含む下気道感染症。. (チゾール錠剤は、肺炎によって引き起こされる最初の選択剤ではありません。 Streptococcus pneumoniae、マイコプラズマ肺炎。 または。 クラミジア肺炎。);

-合併症のない( ⁇ 炎)および複雑な尿路感染症を含む、上下尿路感染症。.

-合併症のない尿道および ⁇ 部 ⁇ 病、非 ⁇ 菌性尿道炎および子宮 ⁇ 管炎。.

抗菌剤の適切な使用に関する公式ガイドラインを検討する必要があります。.

ティソル。_® 眼科用溶液は、以下にリストされた条件下で、以下の細菌の感受性株によって引き起こされる感染症の治療に適応されます。

結合炎。

グラム陽性菌。

黄色ブドウ球菌。
ブドウ球菌表皮。
Streptococcus pneumoniae。

グラム陰性菌。

腸内細菌。
Haemophilus influenzae。
プロテウスミラビリス。
緑 ⁇ 菌。

角膜 ⁇ 瘍。

グラム陽性菌。

黄色ブドウ球菌。
ブドウ球菌表皮。
Streptococcus pneumoniae。

グラム陰性菌。

緑 ⁇ 菌。
Serratia marcescens *。

嫌気性種。

プロピオニバクテリウムアクネス。

*この生物の有効性は、10未満の感染症で研究されています。

ティソル。_® オロキサシン感受性生物によって引き起こされる成人および小児の外眼感染症(結膜炎および角膜結膜炎など)の局所治療に適応されます。. 眼科新生児の治療における安全性と有効性は確立されていません。.

OCUFLOX。_® 眼科用溶液は、以下にリストされた条件下で、以下の細菌の感受性株によって引き起こされる感染症の治療に適応されます。

結合炎。

グラム陽性菌。

黄色ブドウ球菌。
ブドウ球菌表皮。
Streptococcus pneumoniae。

グラム陰性菌。

腸内細菌。
Haemophilus influenzae。
プロテウスミラビリス。
緑 ⁇ 菌。

角膜 ⁇ 瘍。

グラム陽性菌。

黄色ブドウ球菌。
ブドウ球菌表皮。
Streptococcus pneumoniae。

グラム陰性菌。

緑 ⁇ 菌。
Serratia marcescens *。

嫌気性種。

プロピオニバクテリウムアクネス。

*この生物の有効性は、10未満の感染症で研究されています。

Tisolの使用は以下のように禁 ⁇ です。

-。

-てんかんの病歴または発作のしきい値が下がった既存の中枢神経系障害の患者。.

-フルオロキノロンの投与に関連する ⁇ 障害の病歴のある患者。

-子供または青年、ならびに妊娠中または授乳中の女性では、動物実験が成長板への損傷のリスクを完全に排除していないため、成長中の生物の成長板軟骨への損傷のリスクを完全に排除することはできません。軟骨。.

-グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ活性に潜在的または実際の欠陥がある患者では、抗菌性キノロン剤で治療すると溶血反応を起こしやすい場合があります。.

チゾール(オフロキサシン眼科)溶液は、オフロキサシン、他のキノロン、またはこの薬の成分のいずれかに対する過敏症の病歴のある患者には禁 ⁇ です。.

ティソル。_® オフロキサシン、その補助剤または他のキノロンに対して過敏症を示した人には禁 ⁇ です。.

OCUFLOX(オフロキサシン眼科)溶液は、オフロキサシン、他のキノロン、またはこの薬の成分のいずれかに対する過敏症の病歴のある患者には禁 ⁇ です。.

チソル錠は肺炎の最初の選択薬ではありません。 Streptococcus pneumoniae。 または。 クラミジア肺炎。引き起こされます。.

メチシリン耐性黄色ブドウ球菌。

Tisolを含むフルオロキノロンに対する共耐性が最も高い。. したがって、実験室の結果がチソルに対する生物の感受性を確認していない限り、チゾルは既知または疑わしいMRSA感染症の治療には推奨されません(MRSA感染症の治療に頻繁に推奨される抗菌剤は不適切と見なされます)。.

大腸菌からのフルオロキノロンに対する耐性。

尿路感染症の最も一般的な病原体-欧州連合ではさまざまです。. 処方医師は、フルオロキノロンに対する大腸菌の耐性の局所的な有病率を検討することをお勧めします。.

激しいブルース反応。

スティーブンス・ジョンソン症候群や中毒性表皮壊死症などの重度の水 ⁇ 性皮膚反応の症例がチゾールで報告されています。. 皮膚および/または粘膜反応では、患者は治療を続ける直前に医師に連絡するようにアドバイスされるべきです。.

⁇ 炎。

キノロンではめったに観察されない ⁇ 炎は、特にアキレス ⁇ が関与する破裂を引き起こすことがあります。. ⁇ 炎と ⁇ の破裂は、時には二国間で、チゾールによる治療を開始してから48時間以内に発生する可能性があり、チゾールを停止してから最大数か月後に報告されています。. ⁇ 炎と ⁇ の破裂のリスクは、60歳以上の患者とコルチコステロイドの患者で増加しています。. 1日量は、クレアチニンクリアランスに基づいて高齢患者で調整する必要があります。. したがって、チゾールを処方されている場合は、これらの患者の正確なモニタリングが必要です。. ⁇ 炎の症状が発生した場合は、すべての患者に医師に相談してください。. ⁇ 炎が疑われる場合は、チゾールによる治療を直ちに中止し、適切な治療を実施する必要があります。. 固定化)は、影響を受ける ⁇ に対して開始する必要があります。.

過敏症。

過敏症とアレルギー反応は、初回投与後にフルオロキノロンで報告されています。. アナフィラキシー反応とアナフィラキシー様反応は、最初の投与後でも生命を脅かすショックにつながる可能性があります。. これらの場合、チゾールを中止し、適切な治療を行う必要があります(例:. ショック治療)が開始されました。.

クロストリジウムディフィシルによって引き起こされる病気。

下 ⁇ 、特に重度、持続性、および/または血性下 ⁇ がチソルによる治療中または治療後に発生した場合(治療後数週間でも)、原因となる状態を示している可能性があります。 クロストリジウムディフィシル。 引き起こされ、偽膜性大腸炎(CDAD)CDADの最も重い形態は軽度から生命にかかわるものであり、最も重 ⁇ な形態は偽膜性大腸炎です。. したがって、チゾールによる治療中または治療後に重度の下 ⁇ を発症した患者では、この診断を考慮することが重要です。. 偽膜性大腸炎が疑われる場合は、治療を直ちに中止する必要があります。.

適切な特定の抗生物質療法をすぐに開始する必要があります(例:. 経口バンコマイシン、経口テイコプラニンまたはメトロニダゾール)。. ⁇ 動を阻害する薬は、そのような場合には禁 ⁇ です。.

発作の素因がある患者。

キノロンは発作のしきい値を下げ、発作を引き起こす可能性があります。. チゾールは、てんかんの病歴がある患者、または発作に対する感受性が知られている患者には禁 ⁇ です。.

発作の素因が知られている患者には、既存の中枢神経系病変のある患者、漏 ⁇ および同様の非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)による併用治療、または脳発作のしきい値を下げる薬などがあります。. テオフィリン。.

発作が発生した場合は、チゾールによる治療を中止する必要があります。.

腎障害のある患者。

チゾールは主に腎臓から排 ⁇ されるため、腎障害のある患者では用量を調整する必要があります。.

精神病性障害のある患者の歴史。

精神病反応は、チゾールを含むフルオロキノロンを投与されている患者で報告されています。. 場合によっては、これらは自殺未遂を含む自殺念慮や自傷行為になり、時にはチゾールを1回投与した後も自殺未遂になります。. 患者がこれらの反応を起こした場合、チゾールを中止し、適切な対策を講じる必要があります。.

チゾールは、精神病性疾患の病歴のある患者や精神障害のある患者には注意して使用する必要があります。.

肝障害のある患者。

肝障害が発生する可能性があるため、肝障害のある患者にはチゾールを慎重に使用する必要があります。. 肝不全につながる可能性のある劇症肝炎の症例(致命的な症例を含む)がフルオロキノロンで報告されています。. 拒食症、黄 ⁇ 、濃い尿、そう ⁇ 、または圧痛などの肝疾患の兆候や症状がある場合は、治療を中止し、医師に連絡するように患者にアドバイスする必要があります。.

ビタミンK ⁇ 抗薬で治療された患者。

ビタミンK ⁇ 抗薬(例:. ワルファリン)、これらの薬が同時に投与される場合は、凝固検査を監視する必要があります。.

重症筋無力症。

チゾールを含むフルオラミノロンは神経筋遮断作用があり、重症筋無力症の患者の筋力低下を悪化させる可能性があります。. 死や呼吸サポートの必要性を含む市販後の深刻な副作用は、重症筋無力症の患者におけるフルオロキノロンの使用と関連しています。. 重症筋無力症の既知の歴史を持つ患者にはチゾールは推奨されません。.

超感染。

他の抗生物質と同様に、Tisolの使用は、特に長期間使用された場合、脆弱でない生物、特に腸内細菌、一部の生物の耐性株またはカンジダの生い茂る可能性があります。. 患者の状態を繰り返し評価することが不可欠であり、定期的に行われます。 in vitro。 -脆弱性テストは役立ちます。. 治療中に二次感染が発生した場合は、適切な対策を講じる必要があります。.

光増感の防止。

Tisolで光増感が報告されています。. 不必要に強い日光や人工紫外線にさらされないようにすることをお勧めします(例:. 光増感を防ぐために、治療中および治療中止後48時間のサンビームランプ、ソラリウム)。.

QT間隔延長。

フルオロキノロンを投与されている患者では、QT間隔延長の非常にまれなケースが報告されています。.

以下のようなQT間隔を延長するための既知の危険因子がある患者に、チゾールを含むフルオロキノロンを使用する場合は注意が必要です。

-高齢の患者と女性は、QTc延長薬に対してより敏感になる可能性があります。. したがって、これらの集団でチゾルを含むフルオロキノロンを使用する場合は注意が必要です。.

-未補正の電解質の不均衡(例:. 低カリウム血症、低マグネシウム血症)-先天性QT長期症候群。

-QT間隔を延長することが知られている医薬品の同時使用(例:. クラスIAおよびIII抗不整脈薬、三環系抗うつ薬、マクロライド、抗精神病薬)。

--心臓病(例:. 心不全、心筋 ⁇ 塞、徐脈)。

血糖。

すべてのキノロンと同様に、低血糖症や高血糖症などの血糖障害が報告されています。通常、経口血糖降下薬で治療された糖尿病患者で報告されています(例:. グリベンクラミド)またはインスリン。. 低血糖性 ⁇ 睡の症例が報告されています。. これらの糖尿病患者には、血糖値を注意深く監視することをお勧めします。.

末 ⁇ 神経障害。

感覚またはセンサーイモーター末 ⁇ 神経障害は、チゾールを含むフルオロキノロンを投与されている患者で報告されており、急速に発生する可能性があります。. 患者に神経障害の症状がある場合は、チゾールを中止する必要があります。. これは不可逆的な病気の潜在的なリスクを最小限に抑えるでしょう。.

グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠乏症の患者。

潜在的または診断されたグルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠乏症の患者は、キノロンで治療すると溶血反応の素因となる可能性があります。. したがって、これらの患者にチゾールを使用する必要がある場合は、溶血の潜在的な発生を監視する必要があります。.

臨床検査との干渉。

チゾールで治療された患者では、尿中のアヘン剤またはポルフィリンレベルの測定により、偽陽性の結果につながる可能性があります。. より具体的な方法を使用して、アヘン剤またはポルフィリンふるいを確認する必要がある場合があります。.

視覚障害。

視力障害や眼への影響が発生した場合は、眼科医にすぐに相談してください。.

既知の効果を持つ補助物質。

チゾールには無水乳糖が含まれています。. ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。.

非経口療法は、深刻なおよび/または生命を脅かす感染症の治療に適応されます。.

警告。

注射用ではありません。 .

チソル(オフロキサシン眼科)溶液は、結膜下注射したり、目の前房に直接挿入したりしないでください。.

オフロキサシンを含む全身性キノロンを投与されている患者では、最初の投与後の重 ⁇ で、時には致命的な過敏反応(アナフィラキシー)が報告されています。. 一部の反応は、心血管虚脱、意識の喪失、血管性浮腫(喉頭、喉または顔面浮腫を含む)、呼吸障害、呼吸困難、じんま疹およびかゆみを伴っています。. 毒性の表皮壊死症に進行したスティーブンス・ジョンソン症候群のまれな発生は、局所眼科のオフロキサシンを受けている患者で報告されています。. オフロキサシンの外観に対するアレルギー反応がある場合は、薬を止めてください。. 重度の急性過敏反応には、緊急の緊急治療が必要な場合があります。. 挿管を含む酸素と呼吸器の管理は、臨床的に示されるように投与する必要があります。.

注意。

一般的な。

他の抗感染薬と同様に、長期間の使用は、真菌を含む生い茂った非音楽的生物につながる可能性があります。. 超感染の出現が発生した場合は、それを使用するのをやめて、代替療法を適用してください。. 臨床判断がこれを規定するときはいつでも、患者は拡大して検査されるべきです。. スリットランプの生体顕微鏡による、そしておそらくフルオレセイン染色による。. オフロキサシンは、発疹または過敏反応の他の兆候が初めて発生したときに中止する必要があります。.

オフロキサシンを含むキノロンの全身投与は、耐荷重関節の軟骨の病変またはびらん、およびさまざまな種の未成熟動物における関節症の他の兆候をもたらしました。. オフロキサシンは、男の子の犬に10 mg / kg /日で全身投与され(成人の最大推奨眼科用量の110倍)、これらのタイプの影響に関連しています。.

発がん、変異誘発、生殖能力障害。

オフロキサシンの発がん性を決定するための長期研究は行われていません。.

オフロキサシンはエイムズ試験でした。 in vitro。 と。 in vivo。 細胞質アッセイ、姉妹染色分体交換アッセイ(チャイニーズハムスターとヒト細胞株)、予定外のDNA--ヒト線維芽細胞を使用した合成アッセイ(UDS)、主要な致死アッセイまたは変異原性ではないマウス小核アッセイ。. オフロキサシンは、ラット肝細胞によるUDS試験およびマウスリンパ腫アッセイで陽性でした。. ラットの生殖能力研究では、オフロキサシンは、最大360 mg / kg /日の経口投与での男性または女性の生殖能力または形態学的または生殖能力に影響を与えませんでした(推奨される最大眼科1日用量の4000倍に相当)。.

妊娠。

催奇形性の影響。. 妊娠カテゴリーC

オフロキサシンは、810 mg / kg /日の用量である場合、ラットおよびウサギに胚発生効果があることが示されています。 (推奨される最大眼科用日用量の9000倍。) および160 mg / kg /日。 (推奨される最大眼科用日用量の1800倍に相当します。) 投与されます。). これらの投与により、胎児の体重が減少し、ラットまたは胎児の死亡率が増加しました。.. 810 mg / kg /日の用量で、ラットでより小さな胎児の骨格変動が報告されています。. 妊娠中のラットに投与した場合、または810 mg / kg /日および160 mg / kg /日の用量のオフロキサシンは示されていません。..

非催奇形性の影響。

妊娠後期の360 mg / kg /日までの用量でのラットの追加研究では、胎児の発育遅延、分 ⁇ 、分 ⁇ 、母乳育児、新生児の生存率、または新生児の成長に悪影響はありませんでした。.

しかし、妊婦を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. チソル(オフロキサシン眼科)溶液は、潜在的な使用が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。.

母乳育児の母親。

母乳育児の女性では、200 mgの単回経口投与により、血漿中のものと同様の乳 ⁇ 中のオフロキサシン濃度が得られました。. 局所眼科投与後にオルロキサシンが母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. 授乳中の乳児におけるオフロキサシンの深刻な副作用の可能性があるため、母乳育児を中止するか、母親にとっての薬物の重要性を考慮に入れるのをやめるかを決定する必要があります。.

小児用。

1歳未満の乳幼児の安全性と有効性は確立されていません。.

オフロキサシンを含むキノロンは、経口投与後に未成熟動物に関節症を引き起こすことが示されています。しかし、未成熟動物へのオフロキサシンの局所眼投与は、関節症を示していません。. オフロキサシンの眼科用量が耐荷重性関節に影響を与えるという証拠はありません。.

老人病アプリケーション。

高齢者と若年患者の間の一般的な安全性または有効性の違いは観察されませんでした。.

ティソル。_® 注射用ではありません。.

1歳未満の乳幼児の安全性と有効性は確立されていません。.

オフロキサシンを含む全身性キノロンを投与されている患者では、初回投与後の重 ⁇ で、時には致命的な過敏反応(アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応)が報告されています。5、セクション4.8、セクション4.9)。.

高齢の患者と女性は、QTc延長薬に対してより敏感になる可能性があります。. したがって、これらの集団でTisol®を含むフルオロキノロンを使用する場合は注意が必要です。.

Tisolを使用します。_® 他の抗菌チノロン薬に対する感受性を示した患者には注意して。.

データはTisolの有効性と安全性に非常に限定されています。_® 新生児の結膜炎の治療では、0.3%の点眼薬。.

チゾールの使用。_® Neisseria gonorrhoeaeまたはChlamydia trachomatisによる眼科新生児の点眼薬は、そのような患者では研究されていないため、推奨されません。.

高齢者での使用:他の年齢層と比較した高齢者の局所投与量の比較データはありません。.

臨床および非臨床の出版物では、局所フルオロキノロン抗生物質による治療中に既存の角膜上皮または角膜 ⁇ 瘍の患者に角膜 ⁇ 孔が報告されています。. ただし、これらのレポートの多くには、高齢、大きな ⁇ 瘍、付随する眼の障害などの重大な破壊的要因が含まれていました(例:. 重度のドライアイ)、全身性炎症性疾患(例:. 関節リウマチ)および眼ステロイドまたは非ステロイド性抗炎症薬の同時使用。. ただし、製品が角膜上皮欠損症または角膜 ⁇ 瘍の患者の治療に使用される場合、角膜 ⁇ 孔のリスクについては注意が必要です。.

局所眼科オフロキサシンによる治療中に角膜沈殿が報告されました。. しかし、因果関係は確立されていません。.

実験動物における他のフルオロキノロンの長期的かつ高用量の使用は、レンチキュラー ⁇ りを引き起こしました。. ただし、この効果は人間の患者では報告されておらず、オフロキサシンによる局所眼科治療後のサル研究を含む動物実験でも最大6か月間発見されていません。.

ティソル。_® 眼の刺激と変色ソフトコンタクトレンズを引き起こす可能性のある防腐剤塩化ベンザルコニウムが含まれています。.

光感受性の可能性があるため、オフロキサシンを使用している間は、太陽や紫外線への曝露を避ける必要があります。.

眼感染症の治療を受けた患者には、コンタクトレンズの使用は推奨されません。.

警告。

注射用ではありません。 .

OCUFLOX(オフロキサシン眼科)溶液は、結膜下注射しないでください。また、眼の前房に直接挿入しないでください。.

オフロキサシンを含む全身性キノロンを投与されている患者では、最初の投与後の重 ⁇ で、時には致命的な過敏反応(アナフィラキシー)が報告されています。. 一部の反応は、心血管虚脱、意識の喪失、血管性浮腫(喉頭、喉または顔面浮腫を含む)、呼吸障害、呼吸困難、じんま疹およびかゆみを伴っています。. 毒性の表皮壊死症に進行したスティーブンス・ジョンソン症候群のまれな発生は、局所眼科のオフロキサシンを受けている患者で報告されています。. オフロキサシンの外観に対するアレルギー反応がある場合は、薬を止めてください。. 重度の急性過敏反応には、緊急の緊急治療が必要な場合があります。. 挿管を含む酸素と呼吸器の管理は、臨床的に示されるように投与する必要があります。.

注意。

一般的な。

他の抗感染薬と同様に、長期間の使用は、真菌を含む生い茂った非音楽的生物につながる可能性があります。. 超感染の出現が発生した場合は、それを使用するのをやめて、代替療法を適用してください。. 臨床判断がこれを規定するときはいつでも、患者は拡大して検査されるべきです。. スリットランプの生体顕微鏡による、そしておそらくフルオレセイン染色による。. オフロキサシンは、発疹または過敏反応の他の兆候が初めて発生したときに中止する必要があります。.

オフロキサシンを含むキノロンの全身投与は、耐荷重関節の軟骨の病変またはびらん、およびさまざまな種の未成熟動物における関節症の他の兆候をもたらしました。. オフロキサシンは、男の子の犬に10 mg / kg /日で全身投与され(成人の最大推奨眼科用量の110倍)、これらのタイプの影響に関連しています。.

発がん、変異誘発、生殖能力障害。

オフロキサシンの発がん性を決定するための長期研究は行われていません。.

オフロキサシンはエイムズ試験でした。 in vitro。 と。 in vivo。 細胞質アッセイ、姉妹染色分体交換アッセイ(チャイニーズハムスターとヒト細胞株)、予定外のDNA--ヒト線維芽細胞を使用した合成アッセイ(UDS)、主要な致死アッセイまたは変異原性ではないマウス小核アッセイ。. オフロキサシンは、ラット肝細胞によるUDS試験およびマウスリンパ腫アッセイで陽性でした。. ラットの生殖能力研究では、オフロキサシンは、最大360 mg / kg /日の経口投与での男性または女性の生殖能力または形態学的または生殖能力に影響を与えませんでした(推奨される最大眼科1日用量の4000倍に相当)。.

妊娠。

催奇形性の影響。. 妊娠カテゴリーC

オフロキサシンは、810 mg / kg /日の用量である場合、ラットおよびウサギに胚発生効果があることが示されています。 (推奨される最大眼科用日用量の9000倍。) および160 mg / kg /日。 (推奨される最大眼科用日用量の1800倍に相当します。) 投与されます。). これらの投与により、胎児の体重が減少し、ラットまたは胎児の死亡率が増加しました。.. 810 mg / kg /日の用量で、ラットでより小さな胎児の骨格変動が報告されています。. 妊娠中のラットに投与した場合、または810 mg / kg /日および160 mg / kg /日の用量のオフロキサシンは示されていません。..

非催奇形性の影響。

妊娠後期の360 mg / kg /日までの用量でのラットの追加研究では、胎児の発育遅延、分 ⁇ 、分 ⁇ 、母乳育児、新生児の生存率、または新生児の成長に悪影響はありませんでした。.

しかし、妊婦を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. OCUFLOX(オフロキサシン眼科)溶液は、潜在的な使用が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。.

母乳育児の母親。

母乳育児の女性では、200 mgの単回経口投与により、血漿中のものと同様の乳 ⁇ 中のオフロキサシン濃度が得られました。. 局所眼科投与後にオルロキサシンが母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. 授乳中の乳児におけるオフロキサシンの深刻な副作用の可能性があるため、母乳育児を中止するか、母親にとっての薬物の重要性を考慮に入れるのをやめるかを決定する必要があります。.

小児用。

1歳未満の乳幼児の安全性と有効性は確立されていません。.

オフロキサシンを含むキノロンは、経口投与後に未成熟動物に関節症を引き起こすことが示されています。しかし、未成熟動物へのオフロキサシンの局所眼投与は、関節症を示していません。. オフロキサシンの眼科用量が耐荷重性関節に影響を与えるという証拠はありません。.

老人病アプリケーション。

高齢者と若年患者の間の一般的な安全性または有効性の違いは観察されませんでした。.

眠気/眠気の報告が時々あるからです。, スキル障害。, めまい/めまいおよび視力の問題。, これは、患者の集中と反応の能力に影響を与える可能性があり、したがって、状況でリスクをもたらす可能性があります。, これらのスキルは特に重要です。 (例えば。, 運転または操作機械。) 患者を知っている必要があります。, Tisolに反応する方法。, 機械を運転または操作する前。. これらの効果はアルコールによって強化することができます。.

機械の駆動と操作性への影響に関する研究は行われていません。.

点眼薬が点眼されると、一時的な視力が発生することがあります。. 視界がはっきりしない限り、危険な機械を運転したり操作したりしないでください。.

薬物療法グループ:キノロン抗菌剤、フルオロキノロン。

ATCコード:J01 MA 01。

行動のメカニズム。

チゾールは、細菌のトポイソメラーゼ、特にDNAジャイレースとトポイソメラーゼIVを阻害することにより、細菌のDNA複製を阻害します。経口投与後に有効です。.

チゾールの治療用量は、自発的または自律神経系に対する薬理学的影響がありません。.

nccls MICブレークポイントの推奨事項は次のとおりです。

Sâ ⁇ ¤2 mg / lおよびR> 1 mg / l。

Haemophilus influenzae。 と。 ⁇ 病。 Sâ ⁇ ¤0.25 mg / lおよびR> 1 mg / lのブレークポイントの例外です。

BSACの一般的な推奨事項は、Sâ ⁇ ¤2 mg / lおよびR> 4 mg / lです。

DIN 58 940によると、次の制限値がTisolに適用されます。

Sâ ⁇ ¤1 mg / L、I = 2 mg / L、R> 4 mg / L。 .

耐性の有病率は、選択された種について地理的および時間的に変化する可能性があり、特に深刻な感染症を治療する場合、耐性に関する局所的な情報が望ましい。. この情報はおおよその指示のみを提供します。 確率に。微生物がチゾールの影響を受けやすいかどうか。.

適応症に関連する病原体のみがリストされています。.

抵抗。

チゾールに対する細菌耐性の主なメカニズムには、標的酵素の1つ以上の変異が含まれ、一般にクラスの他の活性物質に対する耐性が付与されます。. エフラックスポンプと耐性の不透過性メカニズムについても説明されており、他のクラスの活性物質に対してさまざまな耐性を与えることができます。.

薬物療法グループ:眼科、抗感染症薬、フルオロキノロン。

ATCコード:S01AE01。.

オフロキサシンは、広範囲のグラム陰性菌および程度は低いがグラム陽性菌に対して活性を持つ合成フッ素化4-キノロン抗菌剤です。.

オフロキサシンは、以下の生物のほとんどの株に対して眼科感染症において、in vitroおよび臨床的に有効であることが示されています。. Tisolの有効性を実証する臨床試験。_® S. pneumoniaeに対するものは、限られた数の分離株に基づいていました。.

グラム陰性菌。:Acinetobacter calcoaceticus var。. anitratum、およびA. calcoaceticus var。. iwoffi; Enterobacter Sp。. E. cloacaeを含む; H.インフルエンザおよびH. aegyptiusを含むヘモフィリスSp; Klebsiella Sp。. K. Pneumoniaeを含む。 Moraxella Sp。.、モルガネラモルガニー;プロテウスSp。. P.ミラビリスを含む。 Pseudomonas Sp。.; P. Aeruginosa P. cepaciaおよびP. flooloscensを含む。およびSerratia Sp。. S. marcescensを含む。.

グラム陽性菌。:Bacillus Sp。.; Corynebacterium Sp。.; Micrococcus Sp。.;ブドウ球菌Sp。. S. aureusおよびS. epidermidisを含む。連鎖球菌Sp。.S. Pneumoniae(上記を参照)、S。viridansおよびベータ溶血を含む。.

作用の主なメカニズムは、DNA構造の維持に関与する酵素である細菌DNAジャイレースの阻害です。.

オフロキサシンはベータラクタマーゼ酵素による分解の対象ではなく、アミノグリコシダデニルーゼやホスホリラーゼやクロラムフェニコラセチルトランスフェラーゼなどの酵素によって修飾されていません。.

吸収。

空腹時ボランティアの経口投与に続いて、チゾールが急速かつほぼ完全に吸収されました。. 200 mgの詐欺の経口単回投与後の最大血漿濃度は平均2.6 µg / mlで、1時間以内に到達しました。. 血漿除去詐欺の半減期は5.7〜7.0時間で、用量依存的ではありませんでした。.

分布。

見かけの分布量は120リットルでした。. 血漿濃度は反復投与では有意に増加しなかった(1日2回の投与の蓄積係数:1.5)。. 血漿タンパク質結合詐欺約. 25%。.

生体内変化。

Tisolの生体内変化は5%未満でした。. 尿中に見つかった2つの主要な代謝産物は、N-デスメチル-チゾールとチゾール-N-OXIDでした。 .

除去。

排 ⁇ は主に腎臓です。. 用量の80〜90%は、変化のない物質として尿から得られました。.

チゾルはグルクロン酸抱合した形で胆 ⁇ 中に存在していました。. 静脈内注入後のチゾールの薬物動態は、経口投与後の薬物動態と非常によく似ています。. 血漿半減期は腎不全の人に延長されます。クレアチニンクリアランスに応じて、総クリアランスと腎クリアランスが減少します。. 腎不全の場合は用量を減らす必要があります。.

食物との臨床的に関連する相互作用は観察されず、チゾールとテオフィリンの間の相互作用は発見されませんでした。.

オフロキサシンの血清、尿、涙の濃度は、Tisol®溶液による治療の10日間、30人の健康な女性で異なる時間に測定されました。. 平均血清オフロキサシン濃度は0.4 ng / mLから1.9 ng / mLの間でした。最大オフロキサシン濃度は、QID投与後11日目の1.1 ng / mLから10 1/2日間に1.9 ng / mLに増加しました。. 局所眼科投与10日後の最大血清オフロキサシン濃度は、標準的な経口用量のオフロキサシンで報告された濃度よりも1000倍以上低かった。.

オフロキサシン濃度は、11日目の最後の投与後40分間、5.7〜31 µg / gの範囲でした。. 局所眼科投与の4時間後に測定された平均裂傷濃度は9.2 µg / Gでした。 .

4.4 mcg / mLの角膜組織濃度は、30分ごとに2滴のTisol®眼科溶液の局所眼使用の開始から4時間後に観察されました。. オフロキサシンは主に変化せずに尿中に排 ⁇ された。.

眼科での点眼後、オフロキサシンは涙液膜によく保存されます。.

健康なボランティア研究では、局所投与の4時間後に測定されたオフロキサシンの平均涙膜濃度(9.2 µg / g)は、ほとんどの眼球細菌株の90%が必要とする2 µg / mlのロキサシンの最小濃度よりも高かった(MIC 。₉₀)in vitroで阻害する。.

10日間の局所投与後の最大血清オフロキサシン濃度は、標準的な経口投与後に報告されたオフロキサシンよりも約1000倍低く、局所オフロキサシンによる全身性の副作用は観察されませんでした。.

オフロキサシンの血清、尿、涙の濃度は、OCUFLOX®溶液による治療の10日間、さまざまな時期に30人の健康な女性で測定されました。. 平均血清オフロキサシン濃度は0.4 ng / mLから1.9 ng / mLの間でした。最大オフロキサシン濃度は、QID投与後11日目の1.1 ng / mLから10 1/2日間に1.9 ng / mLに増加しました。. 局所眼科投与10日後の最大血清オフロキサシン濃度は、標準的な経口用量のオフロキサシンで報告された濃度よりも1000倍以上低かった。.

オフロキサシン濃度は、11日目の最後の投与後40分間、5.7〜31 µg / gの範囲でした。. 局所眼科投与の4時間後に測定された平均裂傷濃度は9.2 µg / Gでした。 .

4.4 mcg / mLの角膜組織濃度は、OCUFLOX®眼科溶液2滴を30分ごとに局所眼で使用してから4時間後に観察されました。. オフロキサシンは主に変化せずに尿中に排 ⁇ された。.

該当なし。

知られていない。.

特別な要件はありません。.

廃棄のための特別な要件はありません。.

未使用の製品または廃棄物は、地域の要件に従って廃棄する必要があります。.