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Theraflu ND

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Theraflu ND

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アクション方法: Cough And Cold Preparations

治療オプション:

医学的レビュー

Laura Arias

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

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Theraflu NDの概要

クイックファクト

項目 内容
有効成分 アセトアミノフェン、デキストロメトルファン臭化水素酸塩、プソイドエフェドリン
剤形 経口散剤(溶液用)、カプレット、または錠剤
薬理学的分類 上気道疾患用配合剤
主な用途 風邪やインフルエンザに伴う不快な諸症状の緩和
タイプ 眠気を抑えた(ND:Non-Drowsy)配合剤

Theraflu ND:配合剤としての定義と分類

Theraflu ND(セラフルND)は、「上気道疾患用配合剤」の治療カテゴリーに分類される、独自の一般用医薬品(OTC配合剤)です。本剤は経口投与を目的とした合成製剤であり、3つの異なる薬理成分を組み合わせることで、多角的な症状管理を可能にしています。本製品の最大の特徴である「ND」という呼称は、「Non-Drowsy(眠気を抑えた)」処方であることを示しています。これは、鎮静作用のある抗ヒスタミン薬を含まないことを薬理学的研究が裏付けており、日中の活動や集中力を維持しながら効果的な緩和を求める方に適した特性となっています。

有効成分と組成

Theraflu NDの組成は、アセトアミノフェン、デキストロメトルファン臭化水素酸塩、プソイドエフェドリンの3つの薬理活性成分によって標準化されています。解熱鎮痛剤、鎮咳剤、鼻粘膜充血除去剤を組み合わせたこの処方は、急性呼吸器疾患の主要な不快症状に対処するものとして臨床的に認められています。特に鼻粘膜充血除去剤としてのプソイドエフェドリンの有効性は、他の作用の弱い交感神経作動薬とは異なり、各国の規制当局によって広く確立されています。本剤は、カプレットや錠剤のほか、お湯に溶かして温かい飲料として服用する経口散剤など、利用者の好みに合わせて選択できる複数の剤形で提供されています。

非鎮静性処方の主な目的

この特定の製剤の主な目的は、呼吸器感染症に伴う全身の痛み、発熱、咳、鼻づまりなどの主要な不快症状を、統合的かつ包括的に緩和することにあります。この処方は、仕事や日々のタスクを継続する必要がある個人をサポートするよう設計されており、眠気という望ましくない副作用を引き起こすことなく、必要な症状のコントロールを実現します。そのため、日中の時間帯における症状管理において主要な選択肢となっています。

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Theraflu NDで起こり得る副作用

副作用の可能性と安全に関する情報

アセトアミノフェン、デキストロメトルファン、プソイドエフェドリンを含む本配合剤の安全性プロファイルは、それぞれの有効成分に関連する規制上の警告に基づいています。

公式に記録されている有害反応

有害反応は、影響を受ける身体系ごとに分類されています。神経系において一般的に記録されている影響には、神経過敏、不眠(眠りにつきにくい状態)、めまい、軽度の頭痛が含まれます。消化器系では、軽度の吐き気、胃の不快感、口の渇きが生じることがあります。また、プソイドエフェドリン成分に関連して、頻脈(心拍が速くなる)や不規則な心拍などの心疾患に関連する症状が公式ラベルに記載されています。

重大な安全上の制限

義務付けられている安全警告は、まれではあるものの重篤なリスクに焦点を当てています。最も重要な安全上の制限は、アセトアミノフェンに関連する重篤な肝障害(肝毒性)の可能性です。これは特に、1日の最大服用量を超えた場合や、アセトアミノフェンを含む他の製品またはアルコールと併用した場合にリスクが高まります。また、まれではあるものの重篤な有害事象として、水ぶくれや発疹を伴う重篤な皮膚反応に関する警告も記載されています。

特定の対象者における考慮事項

安全情報では、高血圧、心臓病、糖尿病、緑内障、肝臓疾患などの持病がある方については、使用に際して特定の注意が必要であると定めています。高齢者の方は、めまいなどの特定の副作用に対してより敏感な反応を示す場合があります。また、モノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)を服用中の方、または服用中止から2週間以内の方による使用は、ラベルにより厳格に禁止されています。

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過量投与および緊急時の対応

過量摂取と緊急時の対応

本剤の過量摂取は、主にアセトアミノフェン成分による重篤な肝障害(肝毒性)のリスクと関連しており、死に至る可能性があります。障害の重症度は、通常、摂取した総量や、アセトアミノフェンを含む他の製品を同時に摂取したかどうかに左右されます。

過量摂取時の臨床症状

過量摂取直後の数時間は、症状がほとんど、あるいは全く現れないことがあり、初期段階での判断は信頼性に欠けます。報告されている症状には以下のものがあります。

吐き気、嘔吐、および食欲不振、胃痛または腹痛、発汗および極度の倦怠感などが挙げられます。進行すると、皮膚や白目が黄色くなる(黄疸)や、尿の色が濃くなるなど、肝臓への影響を示す兆候が現れることがあります。

小児の場合、初期に興奮状態が見られた後、眠気、運動調節機能の喪失(ふらつきなど)、およびけいれんが続くことがあります。

直ちに医療機関を受診すべき状況

過量摂取が疑われる場合は、たとえ本人が元気そうに見えたり、自覚症状がなかったりしても、迅速に医療機関を受診することが極めて重要です。目立った初期兆候や症状がなくても、重篤な肝障害が発生する可能性があるためです。

以下の緊急手順に必ず従ってください:

  1. 過量摂取が判明した場合、または疑われる場合は、直ちに医師の診察を受けるか、中毒事故管理センター等に連絡してください。
  2. 意識を失ったり、呼吸が困難になったりするなど、重篤な症状がある場合は、すぐに119番(または地域の緊急通報窓口)に連絡してください。

1日の最大服用量を超えて服用することや、本剤とアセトアミノフェンを含む他の処方薬または市販薬を併用することは、過量摂取のリスクを高めます。

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Theraflu NDの治療上の用途

Theraflu ND(セラフルND)の非鎮静性処方は、一般的にかぜやインフルエンザに伴い、諸症状が強まる時期に用いられます。公的な医薬品情報に詳述されている通り、この配合剤はさらなる対症療法的なサポートが必要な領域において活用されます。主に、激化したり日常生活の妨げになったりする可能性のある一連の症状を和らげることを目的としています。


本剤は、発熱、頭痛、軽度の痛み、鼻づまり、副鼻腔の圧迫感、そして喉や気管支の刺激に関連する乾いた咳(痰を伴わない咳)など、いくつかの主要な症状の管理に役立ちます。こうした包括的なサポートは、患者が辛い時期をより安定して過ごす助けとなります。「一般的に、症状が日中の活動能力や安定性に影響を及ぼす可能性がある状況で適用される」のが本剤の役割です。


主要な治療領域

全身性の不快感と発熱への対応

この領域では、広範囲にわたる頭痛や軽度の痛みを緩和し、一時的に熱を下げることで、全身性の不調に関連する症状への対応をサポートします。

呼吸器症状のサポート

本剤は、鼻づまりやそれに伴う副鼻腔の圧迫感、および日常生活の妨げとなる乾いた咳を和らげるために、追加の対症療法的なサポートが必要な領域において適用されます。


クイックファクト:急性不快症状の緩和

項目 内容
主な焦点 発熱、痛み、鼻づまり、咳
症状のカテゴリー 急性、一時的、複数症状の同時発生
主なメリット 眠気を伴わない緩和サポート
使用コンテキスト 日中の活動能力の維持をサポート
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使用適格性および使用上の制限

Theraflu ND(セラフルND)を使用できる方・できない方

アセトアミノフェン、デキストロメトルファン、および鼻充血除去薬を含む配合剤であるTheraflu NDの使用基準は、公的な規制ラベルによって厳格に定められています。

使用してはいけない方(禁忌)

禁忌のタイプ 該当する対象者
年齢 12歳未満の小児への使用は禁止されています。
薬剤の競合 モノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)を服用中の方、または服用中止から14日以内の方。アセトアミノフェンを含有する他の製品を服用中の方。
持病(併存疾患) 重度の肝機能障害、管理されていない高血圧、心臓病、糖尿病、甲状腺機能亢進症、閉塞隅角緑内障、または前立腺肥大(排尿困難)がある方。

使用前に専門家への相談が必要な方

以下に該当する方は、使用前に医師や薬剤師などの医療専門家に相談してください。

  • 妊娠および授乳: 妊娠中または授乳中の使用については、専門家による指導が必要です。
  • 臓器機能: 重度ではない肝疾患がある方。
  • 咳の種類: 慢性の咳、または過度な痰を伴う咳がある方。

上記に該当しない12歳以上の成人および青少年は、本剤の使用が可能です。

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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

Theraflu ND(アセトアミノフェン、デキストロメトルファン、プソイドエフェドリン配合剤)の公式な規制プロファイルでは、他の物質との併用に関して特定の制限が設けられています。これらの相互作用は、その深刻度やメカニズムに基づいて分類されています。

併用禁止および服用期間のルール

本剤は、うつ病、精神疾患、またはパーキンソン病の治療に用いられるモノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)との併用が厳格に禁止されています。重大な相互作用の可能性があるため、MAOIの服用を中止してから本剤を使用するまでに2週間の間隔を空けるという、必須の期間ルールが定められています。また、深刻な肝障害のリスクがあるため、処方薬・市販薬を問わず、アセトアミノフェンを含有する他の薬剤との併用も禁止されています。

薬力学的および曝露への影響

アセトアミノフェン成分は、血液をさらさらにする薬であるワルファリンと相互作用します。この薬力学的な相互作用により、ワルファリンの抗凝固作用が強まる可能性があるため、併用前に専門家(医師や薬剤師)による評価が必要です。さらに、アセトアミノフェンに関連する肝毒性のリスクは、日常的なアルコールの摂取(1日3杯以上)や、カルバマゼピンやリファンピシンなどの肝酵素誘導剤との併用によって高まることが公的に記録されています。これらのプロファイルは、有効成分の薬物動態学的および薬力学的な試験結果に基づき、安全な併用に関する規制上の制限を定義しています。

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作用機序

本配合剤の作用機序は、酵素、神経、血管という3つの異なる生理学的システムを標的とした薬理作用によって特徴づけられ、これらが同時に調整されることで効果を発揮します。

体温調節と痛み信号の中枢性調節

アセトアミノフェンは、中枢神経系(CNS)におけるシクロオキシゲナーゼ(COX)という酵素を阻害する働きをします。具体的には、脳内の視床下部におけるプロスタグランジンE2(PGE2)の合成を制限します。この分子レベルの中枢作用により、身体の体温調節セットポイント(設定温度)がより低い温度へとシフトし、放熱メカニズムが促されます。同時に、痛みの伝達経路を調節することで、痛み信号に対する閾値(反応が起きる最小の刺激値)を高める効果をもたらします。

延髄における咳嗽反射弓の抑制

デキストロメトルファンは神経系において作用し、脳幹にある延髄の咳嗽(がいそう)中枢を標的とします。この成分がシグマ-1受容体に対して作動薬として働くことで、咳反射弓の興奮性を機能的に抑制します。このプロセスが求心性の感覚信号を調節し、持続的な咳を誘発するために必要な神経学的な閾値を引き上げます。

鼻粘膜血管緊張の交感神経作動性調節

プソイドエフェドリンによる血管への作用は、2つのメカニズムに基づいています。まず、間接作用型の交感神経作動薬としてノルアドレナリンの放出を促し、次に鼻粘膜血管のアルファ1(α1)アドレナリン受容体に直接作用します。この一連の反応が、鼻腔および副鼻腔の血管における即時的な血管収縮を引き起こします。これにより局所の血流量と毛細血管圧が減少し、結果として組織の腫れ(浮腫)が物理的に軽減されます。

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用法・用量に関する情報

公式な使用ガイドライン

Theraflu ND(セラフルND)は、短期間の症状緩和を目的として、経口投与(飲み薬)のみに使用されます。適切な摂取を確実にし、配合製品の誤った過剰摂取を防ぐために、公的な規制当局によって公式な用法や手順が確立されています。


使用に関する範囲 公的資料に基づく詳細
投与経路 経口(飲み薬)
用法・用量(12歳以上の成人および青少年) 1回分(散剤1包、またはカプレット2錠など)を4〜6時間ごとに服用します。
最大服用量 24時間以内に4回分を超えて服用しないでください。
食事との関係 食事の有無にかかわらず服用可能です。
調製方法(粉末タイプ) 経口散剤の場合は、1包の全量を約240ml(8オンス)のお湯に完全に溶かし、混ぜてから10分〜15分以内に服用してください。
年齢制限 12歳以上の方のみ使用可能です。12歳未満の小児には使用できません。
飲み忘れた場合 飲み忘れた場合は、必要に応じて次の一回分を服用してください。ただし、前の服用から最低4時間の間隔を空け、24時間の最大量を超えないようにしてください。
継続期間の制限 痛みの症状が7日を超える場合、または発熱や咳が3日を超える場合は、服用を中止してください。

この構造化されたプロトコルは、アセトアミノフェンなどの有効成分への総曝露量を制御するために、一定の服用間隔の遵守と、1日の最大服用量の厳守を義務付けています。また、粉末剤については特定の希釈手順が定められています。これらの公式な使用パラメータは、急性の不快症状に対する短期的な頓服薬として、本剤を正しく使用するための指針となっています。

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最新の臨床エビデンス

Theraflu ND(セラフルND)に関する研究エビデンスと調査の概要

かぜやインフルエンザの諸症状緩和に関する研究エビデンス

かぜやインフルエンザに伴う複数の症状に対する緩和効果のエビデンスは、痛みに対する成分(アセトアミノフェン)、咳を抑える成分(デキストロメトルファン)、および鼻詰まりを改善する成分(プソイドエフェドリン)を含む配合剤を用いて、同時に起こる不快感に関連する結果について研究されてきました。これらの研究では、身体的な不快感や、症状が強まる時期に特徴的な日常生活の機能維持に関連する項目が調査されました。これらの急性の状態については、短期間のランダム化比較試験(RCT)や、複数の試験データを統合したシステマティック・レビューを通じて検証が行われています。

研究では、これらの成分の組み合わせがプラセボ(偽薬)や単一成分の治療薬と比較してどのように評価されるかが検討されました。研究で観察された知見は、試験期間中に対象集団の症状がどのように推移したかというパターンを記述しています。各成分には長年にわたる規制上の分類が存在するものの、この多症状緩和の組み合わせに関するエビデンスの質は試験によって異なり、この特定の3成分配合剤に関する全体的な研究基盤は、しばしば「限定的」であると説明されています。


各症状領域に焦点を当てた研究

本配合剤のエビデンスは、3つの有効成分それぞれについて収集された、個別の症状領域への影響に関する研究に基づいて評価されています。アセトアミノフェンのエビデンスは、発熱や痛みに関連する結果について評価されました。この成分に関する研究では、発熱の程度や軽度の痛みの強さの変化に関するパターンが一貫して記述されています。

プソイドエフェドリンに関しては、鼻づまりや副鼻腔の圧迫感を測定する研究において評価が行われました。利用可能なデータでは、プラセボと比較して、鼻腔内で観察・監視された変化に関するパターンがいくつかの研究で示されています。

デキストロメトルファンは、痰を伴わない咳への影響について研究されてきました。いくつかの研究(特にシステマティック・レビュー)では結果にばらつきが見られます。エビデンスは、特定の種類の咳に対して咳の回数や重症度の変化を探索した試験があることを示唆していますが、他の2つの成分と比較すると、その確実性は低いままです。


試験の実施期間と追跡調査期間

これらの多症状緩和薬に関する研究は、通常、疾患の即時的または急性期に焦点を当てています。最も一般的な研究シナリオは単回投与試験であり、4時間から8時間にわたって症状の変化が監視されました。数日間にわたる試験であっても、追跡期間は限定的であり、一般的には7日間を超えません。そのため、既存の試験データによって長期的な影響が完全に確立されているわけではありません。

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よくある質問(FAQ)

Theraflu ND(セラフルND)に関するよくある質問(FAQ)

Q: Theraflu NDは通常版のTherafluと何が違うのですか?

製品名にある「ND」は「Non-Drowsy(眠くなりにくい)」を意味しており、特定の抗ヒスタミン薬などの鎮静成分を含まないように設計された処方であることを示しています。公式の製品情報によると、この点が日中の活動に適した製品としての大きな違いです。

Q: Theraflu NDは睡眠に影響を与えますか?

公式の副作用ラベルには、「不眠(眠れなくなること)」が潜在的な影響の一つとして記載されています。眠くなりにくい処方ではありますが、この症状が起こる可能性はあります。これは、覚醒状態に影響を及ぼす可能性があると文書化されている、鼻充血除去成分の刺激作用に関連しています。

Q: 服用後に少しそわそわした感じがするのは普通ですか?

公式の安全性情報では、「神経過敏(そわそわ感)」が副作用の可能性として挙げられています。利用者が報告する落ち着かない感覚は、本剤のプソイドエフェドリン成分に一般的に関連するこの文書化された影響と一致しています。

Q: 体が震えたり、不安を感じたりすることはありますか?

はい、規制上の安全性ラベルには「神経過敏」が副作用の可能性として記載されています。プソイドエフェドリン成分は、心拍数の上昇や乱れとも関連しており、一部の人にはそれが「震え」のように感じられる場合があります。

Q: 抗不安薬や抗うつ薬を服用していてもTheraflu NDを飲めますか?

本剤は、モノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)を服用している方には厳格に「禁忌」とされています。SSRIなどの他のクラスの抗うつ薬は、デキストロメトルファン成分と相互作用する可能性があり、「セロトニン症候群」という重篤な状態を招くリスクがあることが文書化されています。

Q: 運転や機械の操作前にTheraflu NDを服用することについて、特定の警告はありますか?

眠くなりにくい処方ではありますが、公式の規制文書には「めまい」や「神経過敏」といった副作用が記載されています。これらの影響は注意力に影響を与える可能性があるため、規制上の一般的な安全上の注意として、薬が自分にどのように影響するかを確認できるまでは、機械の操作や車の運転を控えるか、細心の注意を払うことが推奨されています。

Q: どのくらいで効果が現れ始めますか?

4~6時間ごとという公式の推奨服用間隔は、期待される症状緩和の持続時間を反映しています。有効成分の発現時間は、一般的に服用後1時間以内であることが研究で示されています。

Q: Theraflu NDの効果はどのくらい持続しますか?

公式の服用ガイドラインによると、本剤は最大4~6時間症状を緩和するように設計されています。この期待される効果持続時間は、服用間に空けるべき最小限の間隔と一致しています。

Q: Theraflu NDが血圧を上げるというのは本当ですか?

はい、規制文書には、鼻充血除去薬として作用するプソイドエフェドリン成分が、その交感神経興奮作用により「血圧を上昇させる可能性がある」と記されています。これは、高血圧の持病がある方への注意喚起を含む製品の公式安全性プロファイルと一致しています。

Q: 空腹時に服用してもいいですか?

公式の服用ガイドラインでは、食事の有無にかかわらず服用できるとされています。ただし、食事と一緒に服用することで、アセトアミノフェン成分に関連して起こることがある胃の不快感を軽減できる場合があります。

Q: 通常、何日間まで使用できますか?

推奨される使用期間は、症状がどのくらい続くかによって規制されています。公式ガイドラインでは、痛みが7日を超えて続く場合、または発熱や咳が3日を超えて続く場合は服用を中止し、医療専門家に相談することが推奨されています。

Q: 決められた量を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

飲み忘れた場合の公式な案内では、次回の服用は必要になった時にのみ行い、服用間の最小間隔を維持することとされています。このガイドラインは、24時間以内の有効成分の総摂取量を厳格に制限し、偶発的な過量摂取を防ぐためのものです。

Q: Theraflu NDが頭痛を引き起こすことはありますか?

はい、規制上の安全性プロファイルには、本剤の使用により起こる可能性がある公式に文書化された副作用の一つとして「軽度の頭痛」が含まれています。

Q: Theraflu NDと相互作用することが知られている特定の食品やサプリメントはありますか?

ラベルには、肝障害のリスクがあるため「アルコール」との併用、およびワルファリンなどの特定の血液希釈剤との併用に関する警告が具体的に含まれています。規制情報では通常、一般の食品やサプリメントとの相互作用について、市販薬レベルでの詳細は記載されません。

Q: アスピリンやイブプロフェンは含まれていますか?

いいえ。この配合剤の有効成分は、アセトアミノフェン、デキストロメトルファン臭化水素酸塩、およびプソイドエフェドリンに限定されています。アスピリンやイブプロフェンなどの他の一般的な非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)は含まれていません。

Q: 高齢者は若年者と反応が異なりますか?

公式の安全性情報では、高齢者は本剤の特定の影響に対して感受性が高まる可能性があることが示されています。そのため、この年齢層では、特にめまいや混乱などの影響に関して注意が一般的に推奨されています。

Q: Theraflu NDとの重篤な相互作用についての公式な報告はありますか?

はい、規制文書には、稀ではありますが重篤な有害事象に関する義務的な安全警告が含まれています。これらの警告は、アセトアミノフェン成分に関連する深刻な肝障害の可能性や、重度の皮膚反応のリスクについて具体的に言及しています。

Q: 規制当局の報告書に、長期的な副作用についての記載はありますか?

この種の多症状緩和薬に関する規制当局の研究調査は、一般的に最大7日間続く急性・短期使用に焦点を当てています。その結果、長期的な影響については、既存の臨床試験データによって広範に特徴付けられているわけではありません。

Q: Theraflu NDは症状の予防を目的としたものですか?

いいえ。公式の製品分類では、その一般的な目的を呼吸器疾患の不快感に対する「症状の緩和」と定義しています。これは、すでに存在している症状を管理するためのものであり、予防のために使用するものではありません。

Q: Theraflu NDを使い始める前に、他の薬を中止する必要がありますか?

製品ラベルでは、重大な相互作用のリスクがあるため、服用前に少なくとも14日間はモノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)の使用を中止することを厳格に義務付けています。その他のすべての薬剤については、公式ガイドラインにより、使用前に完全な相互作用プロファイルを確認することが通常必要であるとされています。

Q: 腎臓に問題がある人でも服用できますか?

公式の安全性情報では、腎臓に問題がある方には注意を促しています。これは、プソイドエフェドリン成分が主に腎臓から排出されるためであり、機能低下により薬が蓄積し、神経過敏や血圧上昇などの副作用のリスクが高まる可能性があるためです。

Q: Theraflu NDの有効成分は、インフルエンザ以外では一般的にどのように使われますか?

3つの有効成分にはそれぞれ確立された個別の用途があります。アセトアミノフェンは発熱や軽度の痛みの緩和、デキストロメトルファンは鎮咳薬(咳止め)、プソイドエフェドリンは様々な状態に関連する鼻や副鼻腔の詰まりに使用される鼻充血除去薬です。

Q: Theraflu NDには依存や乱用のリスクがありますか?

はい、公式の警告では、デキストロメトルファン成分が、特に推奨量を大幅に超えて摂取された場合に乱用の可能性があることを指摘しています。そのため、規制ガイドラインでは、定められた用量制限を厳守することを強調しています。

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Theraflu NDの保管および廃棄方法

Theraflu ND(セラフルND)の保管および廃棄方法

本剤は、一般的に「管理された室温」と定義される20°Cから25°C(68°Fから77°F)の範囲で保管してください。また、過度な熱や湿気を避けて保存する必要があります。

保管上の注意点

項目 遵守事項
温度管理 冷蔵庫での保管や凍結は避けてください。
容器の状態 容器をしっかりと閉じた状態で維持してください。
小児の安全 いかなる時も、お子様の手の届かない場所に保管してください。

廃棄の手順

使用期限が切れた場合や不要になった場合は、適切に製品を廃棄してください。安全な廃棄方法については、薬剤師または地域の廃棄物処理業者に相談してください。規制プログラムによる特別な指示がない限り、本剤をトイレに流したり、排水口に流したりしないでください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Theraflu NDに相当します:

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