Tenoxicam

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Tenoxicam

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医学的レビュー

Rosario Oropesa

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Tenoxicamの概要

テノキシカム(Tenoxicam)とは?

テノキシカムは、世界中でさまざまな商品名で広く利用されている優れた抗炎症薬の国際一般名(INN)です。炎症性疾患の管理において、その持続的な作用は臨床的にも広く認められています。


クイックファクト

項目 内容
有効成分 テノキシカム(INN)
剤形 経口錠剤、注射用凍結乾燥粉末
薬理学的分類 非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)
主な目的 持続的な抗炎症、鎮痛、および解熱効果の提供
起源 合成誘導体(チエノチアジン系)

テノキシカムの薬剤分類

テノキシカムは、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)に分類される合成医薬品であり、具体的にはオキシカム群のチエノチアジン誘導体です。 この化学的特性により、体内の特定の化学プロセスを調節して痛みや炎症を管理する幅広い薬剤カテゴリーに位置付けられています。一般的な短時間作用型のNSAIDとは異なり、テノキシカムは消失半減期が著しく長いという特徴があり、これはオキシカムクラスの薬理学的研究によって裏付けられています。この持続的な作用が、短時間作用型の代替薬との主要な差別化要因となっています。


組成と主な目的

この薬剤は、テノキシカムという有効成分のみから効果が得られる単一成分製剤です。主な剤形として、経口錠剤、および非経口投与(筋肉内または静脈内投与)のために溶液に再構成して使用する凍結乾燥粉末が製造されています。テノキシカムの一般的な目的は、3つの作用を提供することにあります。それは、腫れを軽減する抗炎症作用、痛みを和らげる鎮痛作用、そして熱を下げる解熱作用です。世界保健機関(WHO)も基本的人道的ニーズにおけるこうした薬剤の重要性を認めており、その化学構造は独自の化合物として登録されています。このような特性から、テノキシカムは通常、炎症やそれに伴う痛みの継続的な対症療法が必要な症状に適しています。

Tenoxicamで起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

テノキシカムは非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)であり、これらの薬剤に共通して認められるリスク、特に消化器系および心血管系に関連するリスクを伴います。

副作用の特性

副作用が最も頻繁に現れるのは消化器系です。一般的な副作用(使用者の1%〜10%に発現)には、消化不良(胃もたれ、胸やけなど)、吐き気、腹痛、下痢、便秘が含まれます。稀ではありますが、極めて重要で致命的となる可能性のある重大な副作用には以下のようなものがあります。

  • 消化器系:消化管出血、潰瘍、または穿孔。これらのリスクは、NSAIDの服用量が増加した場合、潰瘍の既往歴がある患者、および高齢者でより高くなります。
  • 心血管系・脳血管系:心筋梗塞や脳卒中を含む重篤な動脈血栓症。このリスクは、高用量での使用や長期間の服用に関連する可能性があります。
  • 皮膚:極めて稀ですが生命を脅かす可能性のある皮膚反応。これにはスティーブンス・ジョンソン症候群(SJS)および中毒性表皮壊死融解症(TEN)が含まれ、多くの場合、治療開始から1ヶ月以内に現れます。
副作用の分類 一般的な例(1-10%) 重大・生命に関わるリスク
消化器系 消化不良、吐き気、腹痛 出血、潰瘍、穿孔
心血管系 浮腫(むくみ)、体液貯留 心筋梗塞、脳卒中
皮膚 発疹、かゆみ SJS、中毒性表皮壊死融解症

使用上の注意と制限事項

テノキシカムは、活動性の消化性潰瘍、再発性の消化管出血の既往、重度の腎不全、肝不全、心不全のある患者、またはアスピリンや他のNSAIDに対して過敏症反応(喘息、血管浮腫など)の既往がある患者には禁忌とされています。胎児へのリスク(動脈管の早期閉鎖など)があるため、妊娠後期の使用は厳禁されています。腎機能、肝機能、および心血管機能の慎重な経過観察が必要であり、特に重篤な消化器系および腎臓の副作用リスクが著しく高い高齢者や虚弱な患者様については、細心の注意が求められます。

過量投与および緊急時の対応

過量投与と救急対応

公式な規制プロファイルによれば、テノキシカムの具体的な過量投与の症例は報告されていないとする文書もあります。しかし、過量投与は、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)クラスに関連する、生命を脅かす可能性のある重篤な合併症を引き起こす可能性があります。

過量投与時の徴候とリスク

カテゴリー 公式に文書化されているリスク(NSAIDクラス)
消化器系 出血、潰瘍、および穿孔
心血管系 心筋梗塞や脳卒中を含む動脈血栓症
腎・肝機能 急性腎不全および重度の肝不全

必要とされる緊急対応

過量投与が疑われる場合、規制ガイドラインに基づき、適切な管理のために専門の医療機関や中毒相談窓口に連絡することが指示されています。アナフィラキシー反応のような重度の過敏症症状が現れた場合には、直ちに医学的な援助を求めなければなりません。特定の解毒剤は知られていないため、過量投与に対する治療は支持療法および対症療法に限定されます。

患者の状態をモニタリングする必要があり、特に心機能と腎機能に注意を払う必要があります。規制上の表示では、高齢者は急性事象の後に、死に至る可能性のある深刻な消化器合併症を起こすリスクが高まっていると特定されています。

Tenoxicamの治療上の用途

テノキシカムの適応:主な用途とメリット

テノキシカムは、筋骨格系の急性症状や日常生活に支障をきたすような症状が見られる臨床現場で一般的に使用されています。主な治療上のメリットは、辛い症状や再発を繰り返すエピソードに対して、患者様がより安定して対処できるよう対症療法的な緩和を提供し、日々の生活の快適さを向上させることに寄与する点にあります。

本剤は、一般的に症状が増悪する時期を伴う疾患に広く用いられます。具体的には、関節リウマチ、変形性関節症、強直性脊椎炎、急性痛風性関節炎などが挙げられます。慢性的な関節の痛み、こわばり、腫れといった症状が日常生活の安定を妨げている場合に、その症状による負担を和らげるために使用されます。これらの用途については、各種製品モノグラフなどの権威ある医学資料にも詳細に記載されています。

また、腱炎、滑液包炎、激しい背部痛といった局所的な軟部組織の問題に対し、短期間の症状緩和が必要な場合にも適応されます。さらに、原発性月経困難症に伴う痙攣のような激しく強い症状の管理にも用いられます。こうした状況において、不快感や機能的な負荷が増大する時期の全体的な症状負担を軽減するサポートを提供します。

「本剤は、全身性または局所的な不快感を伴う疾患に対し、さらなる対症療法的なサポートが必要な領域で広く適用されています。」


クイックファクト:痛みと炎症の緩和

項目 内容
主な対象症状 身体的な不快感、炎症状態、および身体機能への負担に関連する諸症状
主なメリット 全体的な症状負担を和らげ、身体的な安定維持をサポートする
臨床シナリオ 一時的な生理的バランスの乱れや、急性または生活を阻害する症状パターンが見られる場面

使用適格性および使用上の制限

テノキシカムの使用対象者

テノキシカムの使用適格性は規制上の分類によって厳格に定義されており、本剤を使用できる対象者と使用が禁止されている対象者が明確に定められています。一般的に、16歳以上の成人が使用対象となります。

適格性ステータス 該当する対象者(規制に基づく)
禁忌 重度の心不全、肝不全、または腎不全のある方。NSAID起因の過敏症反応の既往歴がある方。活動性の消化性潰瘍、または再発性の消化管出血・穿孔のある方。妊娠後期(第3三半期)の方。
推奨されない 16歳未満の小児および青年(安全性が確立されていません)。授乳中の女性。妊娠初期および中期(第1・第2三半期)の方。
特別な注意が必要 高齢者(副作用のリスクが高まるため)。中等度の臓器機能障害(肝臓または腎臓)のある方。管理不十分な高血圧やその他の心血管リスク因子を持つ方。

公式な規制ステートメント: 本剤は、重度の臓器機能不全、および過去のNSAID関連の過敏症または消化器疾患がある場合には禁忌とされています。使用は原則として16歳以上の成人に制限されており、特定の集団に対する明示的な警告が設けられています。これにより、厳密なモニタリングと慎重な選定を前提とした使用が徹底されています。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

テノキシカムの相互作用プロファイルは、全身への曝露量を変化させたり、薬理作用を増強させたりする公式に文書化されたパターンによって定義されており、これに基づき併用に関する特定の規制上の制約が設けられています。本セクションのすべての記述は、政府規制当局の権威ある資料に厳格に基づいています。


報告されている相互作用のパターン

カテゴリー 対象となる薬剤・成分 公式な規制上の記述
併用が推奨されないもの アセチルサリチル酸(ASA)および他のNSAID 重篤な消化器症状のリスクが高まるため、併用は推奨されません
出血リスクの増大 抗凝固薬、経口コルチコステロイド、SSRI 併用により、公式に文書化された出血やヘモラジー(出血傾向)のリスクが高まります。
有効性の低下 利尿薬および降圧薬 テノキシカムは、併用されたこれらの薬剤の降圧作用およびナトリウム利尿作用を減弱させる可能性があります。
曝露リスクの増大 リチウム、メトトレキサート 併用薬の腎排泄が減少することに起因する、血漿中濃度の上昇および毒性の発現の可能性があります。
吸収への影響 食事 食事はテノキシカムの吸収速度を低下させますが、吸収されるには影響しません。

特定の集団に関する注意点

規制文書では、一般的に併用療法を受ける可能性が高い高齢の患者様において、相互作用がより大きなリスクをもたらす可能性があると指摘されています。さらに、テノキシカムを利尿薬や他の腎毒性を持つ可能性のある薬剤と併用する場合、急性腎不全のリスクが高まるため、腎機能のリスク因子を持つ患者様には厳密なモニタリングが必要です。テノキシカムの相互作用に関する枠組みでは、薬剤の有効性低下や全身への曝露量増大といった結果を管理するために、併用禁止や継続的な観察が重視されています。

作用機序

テノキシカムの作用機序

テノキシカムの作用機序は、主要な分子標的である化学伝達物質の調節と、細胞の安定性に影響を与える二次的な作用によって定義されます。この二重の作用が、炎症および痛覚(ノシセプティブ)のカスケード内における生物学的活性を調節します。

主要な作用:プロスタグランジン合成経路の阻害

この領域は、プロスタグランジン(PG)と呼ばれる脂質伝達物質の生成を担うシクロオキシゲナーゼ(COX-1およびCOX-2)酵素と、この薬剤との不可欠な相互作用をカバーしています。テノキシカムはこれらの酵素を可逆的に阻害することで、炎症部位および中枢の視床下部の両方においてプロスタグランジンE2(PGE2)の合成を抑制します。この仕組みは、求心性痛覚受容器の感作の減少、および視床下部の体温調節セットポイントの調節をもたらす初期の分子段階に変調を加えます。

二次的な作用:細胞の安定化と酸化防御

この領域では、酵素に依存しない機序について説明します。テノキシカムは、炎症細胞内にあるリソソーム膜の安定化に直接寄与し、破壊的な酵素の放出を制限します。さらに、反応性の高い活性酸素種(フリーラジカル)のスカベンジャー(除去剤)としても機能します。これらの機序は、局所的な細胞シグナル伝達に変調を加え、破壊的な加水分解酵素の放出を制限し、炎症経路内における活性の調節に寄与します。

用法・用量に関する情報

テノキシカムの使用方法

テノキシカムの投与は、経口経路と非経口経路の両方において、1日1回の単回投与を強調する厳格な規定に基づいています。本剤は主に、20mgの錠剤および注射用の20mg凍結乾燥粉末として提供されています。

投与経路と投与タイミング

本剤は、経口経路、または非経口経路(筋肉内注射もしくは静脈内ボーラス注射)によって投与されます。経口で使用する場合、錠剤は十分な水とともにそのまま飲み込む必要があり、適切な摂取を最適化するために、なるべく食事中または食後すぐに服用することとされています。初期治療において非経口経路を用いる場合は、通常1〜2日間に限定され、継続のためには経口剤への切り替えが必要となります。注射用の粉末は、使用前に2mlの滅菌注射用水で溶解(再構成)して使用します。

用量スケジュールと期間

投与プロトコルは、疾患の状態に大きく依存します。関節リウマチなどの慢性疾患の場合、標準的なレジメンは1日1回20mgですが、長期の維持療法では10mgに減量されることもあります。痛風性関節炎のような急性疾患では、短期間の負荷導入パターンが必要となり、最初の2日間は1日1回40mg、その後さらに5日間は1日1回20mgを投与します。標準的な使用上の指示として、常に必要最小限の期間において、効果が得られる最小有効量を投与することとされています。

特定の集団における規則

投与規則は、特定の集団に合わせて調整する必要があります。高齢者は、一般的に標準的な成人用量よりも低い最小有効量を遵守しなければなりません。小児集団に関しては、公式な用量の推奨事項は確立されておらず、一般に使用は推奨されていません。重症ではない腎機能障害または肝機能障害のある患者については、綿密なモニタリングが必要であり、用量は最小限に抑える必要があります。

最新の臨床エビデンス

臨床試験と有効性の評価

テノキシカムの臨床的有効性は、関節リウマチ、変形性関節症、強直性脊椎炎、および急性の痛風性関節炎を含む広範な疾患において、多数の二重盲検比較試験を通じて確立されています。標準的な投与量である1日20mgの経口投与により、痛みの軽減と関節機能の改善において、他の主要な非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)と同等の効果が得られることが報告されています。

具体的には、ピロキシカム(20mg/日)との比較において、テノキシカムは同等またはそれ以上の鎮痛および抗炎症作用を示すことが確認されています。また、ジクロフェナク、イブプロフェン、インドメタシン、ナプロキセンなどの薬剤との比較研究においても、同等の治療効果が得られることが示唆されています。最新の知見では、関節内注射による局所投与も検討されており、経口投与と同等の有効性を維持しつつ、特定の関節痛に対して直接的なアプローチが可能であることが示されています。

耐容性と安全性に関する知見

テノキシカムの安全性プロファイルは、広範な臨床経験に基づいて詳細に評価されています。副作用の多くは軽度かつ一過性であり、主に消化器系(胃部不快感や吐き気など)に関連するものです。臨床データによれば、テノキシカム(20mg/日)を服用した患者の副作用発現率は、一部の他のNSAIDと比較して低い傾向にあることが示されています。

長期投与における耐容性についても良好な結果が得られており、継続的な治療が必要な慢性疾患の管理において有用な選択肢であることが示されています。ただし、高齢者や腎機能・肝機能に障害がある患者においては、血漿半減期が長いという特性を考慮し、慎重なモニタリングが推奨されます。

術後疼痛および特殊な病態における研究

近年の研究では、抜歯などの小手術後の急性疼痛管理における有効性も評価されています。一部の選択的COX-2阻害薬と比較した場合、鎮痛効果の強さや発現速度に差異が見られることがありますが、テノキシカムは依然として急性疼痛の管理において効果的な選択肢の一つと見なされています。また、鎌状赤血球症に伴う疼痛発作などの特殊な病態においても、痛みの制御と患者の耐容性の両面で肯定的な結果が報告されています。

よくある質問(FAQ)

テノキシカムに関するよくある質問(FAQ)

Q:テノキシカムを服用してから、どのくらいで関節の痛みに効き始めますか?

A:公的な情報によると、本剤の作用発現は通常、服用後30分から1時間以内に観察されます。臨床データでは、この時間枠内で効果が目に見えて現れ始める可能性が示唆されていますが、効果の感じ方には個人差があります。

Q:テノキシカムは食事と一緒に服用すべきですか、それとも空腹時の方が良いのでしょうか?

A:規制当局の指針では、テノキシカム錠は食中または食後すぐに服用することが推奨されています。このように服用することで、胃の不快感が生じる可能性を最小限に抑えることができます。食事によって薬が吸収される速度がわずかに低下することがありますが、体内に吸収される総量には影響しません。

Q:テノキシカム1錠による鎮痛効果は、通常どのくらい持続しますか?

A:研究および公的な情報によると、テノキシカムの単回投与による効果は平均して24時間持続します。この特徴により、1日1回の服用スケジュールによる治療が可能です。

Q:なぜ痛風の発作に対して処方されることがあるのですか?

A:テノキシカムは、急性痛風性関節炎の症状緩和を目的とした治療に適応があります。痛風は強い痛みを伴う炎症性疾患であり、本剤はその特定の炎症反応を標的として軽減するために使用されます。

Q:テノキシカムはどのようにして腫れやこわばりを抑えるのですか?

A:この薬の作用機序は、体内の特定の酵素(COX-1およびCOX-2)を阻害することにあります。これらの酵素をブロックすることで、痛みや炎症の原因となる化学伝達物質であるプロスタグランジンの生成を抑制し、腫れやこわばりを和らげます。

Q:テノキシカムは他の鎮痛薬よりも半減期が長いというのは本当ですか?

A:はい、規制当局の審査により、テノキシカムは消失半減期が比較的長いという特徴が確認されています。この薬理学的な特性が、1日1回の服用による持続的な作用を支えています。

Q:テノキシカムは利尿薬の効果を妨げることがありますか?

A:公的な警告文書には、テノキシカムが利尿薬や他の降圧薬の効果を弱める(減弱させる)可能性があると記されています。この相互作用により、血圧を下げたり体内の余分な水分を取り除いたりするこれらの薬の能力が低下する恐れがあります。

Q:どのような種類の炎症に効果がありますか?

A:テノキシカムは、筋肉・骨格系の広範な疼痛性、炎症性、および変形性疾患の対症療法に適応があります。これには関節リウマチ、変形性関節症、および腱鞘炎などの急性疾患が含まれます。

Q:眠気が出たり、運転に影響したりすることはありますか?

A:製品の公的な情報では、テノキシカムがめまい、眠気、疲労感、あるいは視覚や平衡感覚の障害といった副作用を引き起こす可能性があると警告されています。これらの症状が現れた場合、車の運転や機械の操作を行わないよう勧告されています。

Q:服用開始時に軽い胃の不快感を感じるのは普通ですか?

A:吐き気、消化不良、腹痛などの胃腸症状は、一般的な副作用(使用者の1%から10%に発現)として記載されており、テノキシカムの服用開始時に経験することがあります。

Q:テノキシカムは血圧の数値に影響を与えますか?

A:NSAIDs(非ステロイド性抗炎症薬)に関する公的な警告によると、この薬は高血圧を新たに発症させたり、既存の血圧コントロールを悪化させたりする可能性があります。高血圧症のある方がこの分類の薬を服用する場合、血圧の綿密なモニタリングが必要になることがあります。

Q:慢性疾患のために長期服用しても安全ですか?

A:規制当局の指針では、テノキシカムは必要最小限の期間、最小有効量で使用すべきであると強調されています。このアプローチにより、高用量や長期使用に関連する心血管系および胃腸の深刻な副作用のリスクを管理することに繋がります。

Q:飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

A:定期的な服用を忘れ、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飲まずに飛ばしてください。公的な患者向け指示では、次の服用時間に通常の量を服用し、忘れた分を補うために2回分を一度に服用しないよう指導されています。

Q:一般的な市販の風邪薬と一緒に服用できますか?

A:テノキシカムは、他のNSAIDs(非ステロイド性抗炎症薬)と一緒に服用しないでください。NSAIDsは一部の市販の風邪薬にも有効成分として含まれていることが多く、これらを組み合わせると胃腸出血などの深刻な副作用のリスクが大幅に高まる可能性があります。

Q:皮膚の反応や発疹を引き起こすことはありますか?

A:はい、公的文書に報告されている一般的な副作用には発疹やそう痒感(かゆみ)が含まれます。また、稀ではありますが、スティーブンス・ジョンソン症候群(SJS)のような、生命を脅かす可能性のある極めて深刻な皮膚反応についても警告がなされています。

Q:軽い喘息がありますが、テノキシカムを服用できますか?

A:公的な禁忌事項では、過去にアスピリンや他のNSAIDsを服用した後に喘息、鼻炎、または蕁麻疹の症状を経験したことがある患者は、テノキシカムを使用してはならないとされています。

Q:生理痛(月経困難症)に使用できますか?

A:はい、本剤は原発性月経困難症に関連する急激な痛みのエピソードを緩和するための適応が認められています。

Q:睡眠パターンに影響を与えることはありますか?

A:公的な副作用リストによると、稀に不眠症(眠りにくい)や悪夢などの睡眠障害が起こることがあります。これらの症状が現れた場合は、医療提供者に相談してください。

Q:誤って多く飲みすぎた場合はどうすればよいですか?

A:誤って過剰に服用した場合は、直ちに医師または病院の救急外来に連絡する必要があります。過剰摂取の兆候には、消化管出血、吐き気、嘔吐、頭痛、眠気、耳鳴りなどが含まれます。

Q:なぜ手術後の抗炎症薬として使われることがあるのですか?

A:テノキシカムは術後疼痛の対症療法としての適応を持っています。その抗炎症特性は、手術後の痛みや炎症の管理に適しています。

Q:錠剤を飲み込むのが難しい場合、砕いたり溶かしたりできますか?

A:いいえ。規制上の指示では、テノキシカム錠は十分な水とともにそのまま飲み込む必要があると明記されています。錠剤を砕いたり、溶かしたり、噛んだりしてはいけません。

Q:服用する時間帯は重要ですか?

A:安定した治療のために、テノキシカムは1日1回の投与を行うこととされています。毎日同じ時間に一貫して服用することで、体内の薬物濃度を一定に保つのに役立ちます。

Q:腎臓に問題がある場合でも安全に服用できますか?

A:テノキシカムは重度の腎不全がある患者には禁忌(使用禁止)とされています。重度ではない腎機能障害がある場合でも、通常は医療提供者による綿密なモニタリングが必要であり、使用は最小限にとどめる必要があります。

Q:足首のむくみや腫れを引き起こすことはありますか?

A:はい、公的な副作用リストにより、体液貯留(浮腫)はテノキシカムに関連する一般的な副作用であることが確認されています。これが足首、足、または下肢の腫れとして現れることがあります。

Q:急性の痛みに対する一般的な推奨服用期間はどのくらいですか?

A:規制当局の指針では、すべての疾患において、治療目的を達成するために必要な最短期間、最小有効量で投与することが推奨されています。具体的な治療期間は、疾患の状態に基づいて医療提供者が決定します。

Q:錠剤以外に、注射剤などの異なる形態はありますか?

A:はい、テノキシカムには経口錠剤のほか、溶液として再構成するための凍結乾燥粉末があります。この溶液は、非経口投与(筋肉内または静脈内注射)に使用されます。

Q:スポーツによる怪我に使用されることは一般的ですか?

A:はい、テノキシカムは筋肉・骨格系疾患の治療に適応しており、これには急性の捻挫や挫傷といった一般的なスポーツ関連の怪我も含まれます。

Q:肝疾患がある場合でも安全に服用できますか?

A:テノキシカムは重度の肝不全がある患者には禁忌(使用禁止)とされています。重度ではない肝機能不全がある場合も、通常は医療提供者による綿密なモニタリングが必要であり、使用量は最小限に抑える必要があります。

Tenoxicamの保管および廃棄方法

テノキシカムの保管および廃棄方法

公式の規制ガイドラインに基づき、テノキシカムはその安定性を維持できる条件下で保管する必要があります。本剤は30°C以下で保管し、光および湿気を避けてください。安定性を確保するため、容器は密閉した状態で、換気の良い場所に保管する必要があります。

安定性と取り扱い上の注意

テノキシカムを凍結させないでください。注射用の凍結乾燥粉末については、溶解(再構成)後の溶液を直ちに使用するか、製品ラベルに指定された制限時間内に使用する必要があります。取り扱い時には、粉塵を吸い込まないよう注意を払うことが推奨されています。

小児の安全確保と廃棄

偶発的な摂取を防ぐため、薬剤は子供の目につかず、かつ手の届かない場所に保管し、鍵のかかる場所に収納しなければなりません。未使用分や期限切れの薬剤(容器を含む)は、適用される法令や規則に従い、認可された廃棄物処理施設や設備で廃棄する必要があります。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

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