Synthyroid

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医学的レビュー

Rosario Oropesa

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Synthyroidの概要

Synthroid(シンスロイド)とは?

Synthroidは、有効成分としてレボチロキシンナトリウムを含有する主要なブランド名の医薬品です。この薬剤は、その化学的特性と治療上の分類によって根本的に定義されており、ホルモン補充療法において極めて重要な役割を果たしています。

基本情報 内容
有効成分 レボチロキシンナトリウム(L-チロキシン、T4)
剤形 経口錠剤
薬理分類 甲状腺ホルモン製剤(内分泌療法剤)
主な目的 ホルモン補充 / 代謝調節
由来 合成(人工的に製造)

レボチロキシンの定義:合成ホルモン補充薬として

レボチロキシンナトリウムは、甲状腺ホルモン製剤に分類され、基礎的な内分泌製剤としての役割を担っています。これは、人間の甲状腺が自然に生成する極めて重要なホルモンであるチロキシン(T4)と化学的に同一の構造を持つ合成化合物です。レボチロキシンは単一成分製剤であり、甲状腺ホルモン欠乏症に対処するための臨床的に検証された標準的な手段として広く認められています。この治療アプローチは、薬理学的な研究によって一貫して支持されています。

組成と剤形:経口錠剤としての特性

本剤は、経口投与のための経口錠剤として供給されます。錠剤には純粋な有効成分であるレボチロキシンナトリウムに加えて、製品の均一性と安定性を確保するために必要な薬学的添加剤(賦形剤)が含まれています。有効成分はレボチロキシンですが、製造過程において錠剤製剤の均一性を維持することは、安定した全身吸収のために不可欠です。これは、精密なホルモンレベルを必要とする疾患の長期管理において、重要な要素となります。

一般的な治療上の役割:代謝の安定維持

この甲状腺ホルモン製剤を使用する一般的な目的は、本来の甲状腺が十分な量のホルモンを産生できない場合に、全身の代謝調節をはかることにあります。不足しているT4を補うことで、本剤はエネルギー産生やタンパク質合成といった重要なプロセスを含む、ほぼすべての身体システムの適切な機能をサポートします。この基礎的な補充療法は、身体全体の生理学的なバランスを維持するために不可欠なものです。

Synthyroidで起こり得る副作用

副作用の可能性と安全性に関する情報

Synthroid(シンスロイド)の有効成分であるレボチロキシンナトリウムの安全性プロファイルは、主に投与量に依存する副作用によって特徴付けられ、それらはしばしば甲状腺ホルモン過剰の兆候や甲状腺機能亢進症として現れます。これらの影響は、通常、治療の開始時や増量時に観察されます。

規制文書では、一般的な副作用を影響を受ける生理学的系別に分類しています。これらには、心臓障害(動悸や頻脈など)、神経系障害(震え、頭痛、不眠症など)、および消化器障害(下痢や嘔吐など)が含まれます。また、発熱、過度の発汗、体重減少などの全身への影響も公式に記録されています。


重大な副作用と安全上の制約

公式のラベル表示では、特に高齢者や既往の心疾患がある患者において、不整脈、狭心症、心筋梗塞を含む重大な心血管事象の可能性が強調されています。本剤は、未治療の潜在性または顕在性甲状腺機能亢進症の患者、および急性心筋梗塞、急性心筋炎、または急性全心炎を発症している患者には禁忌とされています。


特定の集団における安全上の注意

特定の集団に対して、特有の安全上の考慮事項が記されています。長期にわたる過剰補充療法を受けている閉経後の女性では、骨密度低下のリスクが高まります。小児患者においては、治療開始後の数ヶ月間に一時的な脱毛が見られることがあります。これらの確立された制約とリスクパターンは、本剤の規制上の安全性プロファイルの基本となるものです。

過量投与および緊急時の対応

過量投与と緊急時の対応

このセクションでは、公的な規制当局の資料に基づき、レボチロキシンナトリウム(Synthroid)の過量投与(過剰摂取)が発生した際に認められる徴候や症状、および必要とされる対応について説明します。

レボチロキシンナトリウムの過量投与は、甲状腺機能亢進症(甲状腺の過剰な働き)に一致する徴候や症状を引き起こす可能性があります。これらの症状の発現は、摂取から最大で6日間遅れる場合があります。

報告されている徴候・症状と重篤な結果

影響を受ける部位 規制当局に記載されている主な症状
心血管系 動悸頻脈不整脈。重篤な結果として、心筋梗塞心停止が含まれます。
中枢神経系 頭痛神経過敏不安感不眠震え
全身・代謝 発熱熱不耐性(暑さに耐えられない状態)体重減少過度の発汗

重篤な合併症は、高齢者基礎疾患として心血管疾患がある患者において発生する可能性が高いことが文書化されています。過量投与は生命を脅かすような徴候を引き起こすおそれがあります。

必要な緊急対応

処方情報において、本剤に対する特定の解毒剤(アンチドート)は記載されていません。治療は対症療法および支持療法となります。

過量投与が疑われる場合は、たとえ不快感や中毒症状が全く見られない場合であっても、症状が遅れて現れる可能性があるため、直ちに医師、中毒情報センターに電話するか、最寄りの病院の救急部門(A&E)を受診してください

Synthyroidの治療上の用途

Synthroidの適応:主な用途とメリット

Synthroid(レボチロキシンナトリウム)は、体内の化学的な欠乏を補うための中心的な補充療法であり、全身的なバランスの維持を助け、広範囲にわたる一連の症状を和らげる役割を果たします。レボチロキシンは主に、甲状腺が十分なホルモンを産生できなくなるあらゆる形態の甲状腺機能低下症の管理に用いられます。これには、原発性甲状腺機能低下症、甲状腺の外科的切除破壊後の状態、および潜在性甲状腺機能低下症が含まれます。この薬剤は、本来であれば体内で自然に生成される甲状腺ホルモンを補填するために使用されます。


主な治療の焦点

この薬剤は、代謝率の低下に起因する日常生活に支障をきたす多くの症状の管理を助けるために一般的に使用されます。これには、慢性的な疲労感活力の低下、過度な寒さへの耐性の低下(寒がり)、そして便秘筋肉痛といった身体的な不快感の管理が含まれます。また、物忘れなどの認知面での症状管理をサポートすることで、日々の快適さを高め、機能的な安定を維持することに寄与します。

さらに、神経系の発達をサポートするためのホルモン供給として、小児患者妊娠中の使用も重要であると考えられています。また、特定の種類の甲状腺がん治療後の補助療法としても活用されます。

主な事実 説明
症状の改善 代謝の停滞に関連する慢性的な症状の管理をサポートします。
対象となる患者層 発達をサポートするため、小児患者への使用も重要視されています。
臨床シナリオ 甲状腺の外科的切除破壊が行われた後に適用されます。

使用適格性および使用上の制限

Synthroid(シンスロイド)の公式な適格性と非適格性

Synthroid(レボチロキシンナトリウム)は、全年齢層(乳幼児から高齢者まで)において、あらゆる形態の甲状腺機能低下症に対するホルモン補充療法、および特定の甲状腺がんにおけるTSH(甲状腺刺激ホルモン)抑制の補助療法としての使用が承認されています。しかし、その適格性は規制上の禁忌事項や既往の健康状態によって厳格に制限されています。


カテゴリー 規制当局の文書に記載された適格性の状態
絶対的禁忌 適切に是正されていない副腎不全急性心筋梗塞(MI)、または未治療の甲状腺中毒症がある患者への投与は禁止されています。
禁止されている用途 甲状腺機能が正常範囲内にある個人における肥満治療や減量を目的とした使用は適応外です。

制限および条件付きの使用

規制上のラベル(添付文書)に記載されている通り、以下の集団においては使用が制限されており、特別な注意が必要です。

  • 高齢者: 心臓への有害反応のリスクが高まるため、治療は低用量から開始する必要があります。
  • 心血管疾患: 冠動脈疾患不整脈などの基礎疾患がある患者は、厳重にモニタリングされなければなりません。
  • 妊娠中および授乳中: 胎児の健康を維持するために妊娠期間中を通じての使用は許可されており、かつ必要です。その際、用量の調整が必要になることが多くあります。また、授乳中の使用も許可されています。

規制の枠組みでは、まず絶対的禁忌を通じて生命を脅かすようなシナリオでの使用を禁止し、次いで高齢者や心疾患患者などの脆弱な集団に対して条件付きの使用とモニタリング要件を課すことで、本剤の使用を定義しています。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

レボチロキシンナトリウム(Synthroid)の相互作用プロファイルは、公的な規制文書において、主に「吸収の低下」「代謝の変化」「薬力学的な作用増強」の3つのカテゴリーで定義されています。このプロファイルにより、併用投与の際に遵守すべき条件が確立されています。

吸収への干渉と服用の間隔に関するルール

最も頻繁に見られる相互作用のパターンは、他の物質が消化管内で薬剤と結合し、吸収を妨げることによるものです。アルミニウムやマグネシウムを含む制酸剤、経口鉄剤、およびカルシウムサプリメントは、レボチロキシンの曝露量を低下させることが文書化されています。この影響を軽減するため、添付文書では、これらの陽イオン結合剤の服用前後4時間以上の間隔を空けてレボチロキシンを投与することが求められています。この間隔のルールは、胆汁酸吸着剤にも適用されます。さらに、大豆製品やグレープフルーツジュースなどの特定の食品も吸収に影響を及ぼす可能性があり、これらを日常的に服用前後1時間以内に摂取する場合は、用量の評価が必要になることがあります。

代謝および薬力学的な影響

  • 代謝:リファンピシンや特定の抗てんかん薬(カルバマゼピンなど)は、レボチロキシンの代謝とクリアランス(消失)を促進させるため、必要量の増量が必要になる場合があります。
  • 作用の増強:レボチロキシンは経口抗凝固薬(クマリン誘導体)の作用を増強させることが記録されているほか、糖尿病治療薬の効果を減弱させる可能性があり、併用薬のモニタリングが求められます。
  • 制限事項:食欲抑制目的で使用される交感神経興奮アミンとの併用は、深刻な毒性のリスクが高まるため、公式に制限されています。このリスクは、特に高齢者や心血管疾患のある患者において顕著です。

作用機序

プロホルモンの活性化と核内アゴニスト作用

このメカニズムは、合成T4分子が5'-脱ヨード酵素(DIO2)によって、強力な活性型ホルモンであるT3に変換されることから始まります。このT3代謝物はアゴニストとして機能し、細胞核内にある甲状腺ホルモン受容体(TR)に結合することで、薬剤のゲノム作用を開始させます。


ゲノム作用と代謝カスケード

T3がDNA上の甲状腺ホルモン受容体に結合すると、遺伝子転写の調節が誘発され、細胞に対して多くの重要な代謝タンパク質の合成を増やすよう指令が出されます。このゲノム作用により、全身レベルで細胞の酸素消費量とエネルギー消費量が増大します。その結果、基礎代謝率が上昇し、正常な成長や成熟に不可欠なプロセスが調節されます。


全身レベルの調節とHPT軸の動態

T3およびT4の濃度が上昇すると、負のフィードバックループが働き、下垂体からの甲状腺刺激ホルモン(TSH)の分泌が抑制されます。このメカニズムは、視床下部-下垂体-甲状腺(HPT)軸の動態調節に寄与し、心拍数や心収縮力の調節を含む心血管動態の全身的な制御を仲介します。

用法・用量に関する情報

Synthyroidの使用法について

Synthyroidの有効成分であるレボチロキシンナトリウムは、甲状腺ホルモン欠乏症の長期的な管理を目的として、1日1回経口投与されます。公式のガイドラインでは、甲状腺機能低下症の治療は通常、生涯にわたって継続されるものであることが強調されています。薬剤を安定して吸収させるためには厳格な服用条件が重要であり、錠剤は空腹時に、理想的には朝食の30分から60分前に服用することとされています。さらに、吸収への干渉を防ぐため、鉄分やカルシウムのサプリメント、および特定の制酸薬の摂取からは少なくとも4時間の間隔を空ける必要があります。

投与量は、精密なタイトレーション(用量調整)プロセスを通じて決定されます。健康な成人の完全補充量は1日あたり体重1kgにつき約1.6 mu gと算出されますが、高齢者や心疾患リスクのある患者に対する治療は、大幅に低い開始用量で導入され、通常6〜8週間ごとにゆっくりと調整されます。用量の変更は、臨床検査値の目標が達成されるまで、通常4〜6週間ごとに12.5 mu gまたは25 mu g刻みで段階的に行われます。標準的な剤形は経口錠剤ですが、粘液水腫性昏睡などの急性期治療や、経口摂取が一時的に禁忌とされる場合のために、静脈内投与(IV)用の溶液も承認されています。

最新の臨床エビデンス

Synthroidに関する研究エビデンス/研究の概要

本セクションでは、レボチロキシン(Synthroid)の使用に関するエビデンスの基礎となる公式研究の概要を提示します。ここでは、実施された研究の種類、測定されたアウトカム、および科学的な不確実性や限界が存在する領域に焦点を当てています。この情報はあくまで記述的なものであり、臨床的な助言を含むものではありません。


顕在性甲状腺機能低下症におけるホルモン補充のエビデンス

顕在性甲状腺機能低下症に対するレボチロキシンの使用は、医学的臨床において古くから確立されています。倫理的な制約によりプラセボ対照試験の実施が制限されるため、そのエビデンスの基礎は非ランダム化観察研究長期的なレトロスペクティブ(回顧的)コホート分析に依拠しています。研究では、調査対象集団において観察されたバイオマーカー(TSH、遊離T4)の調節パターンが記述されています。しかし、血液レベルが調整されている場合でも、一部の個人においては持続的な倦怠感など、すべての症状が完全には解消されない不一致なパターンが報告されています。


潜在性甲状腺機能低下症の管理に関するエビデンス

潜在性甲状腺機能低下症(SCH)を調査する研究は、治療薬とプラセボを比較する多数のランダム化比較試験(RCT)によって特徴付けられます。これらの研究では、主に生活の質(QoL)スコアや倦怠感などの特定の症状における臨床的な変化が探求されています。TSHの調節は観察されましたが、これがすべての調査対象集団においてQoLの明確な改善に関連しているかどうかについては、結果が分かれています。心血管イベントなどの主要な臨床的エンドポイントについても調査されていますが、多くの研究においてプラセボ群と比較して有意な差は認められなかったと報告されており、広範で決定的な臨床的利益に関する確実性は依然として低い状態にあります。


甲状腺がんにおける補助療法としてのエビデンス

この適応は、甲状腺がんの初期治療後にTSH抑制を達成することを目的としています。エビデンスは主にレトロスペクティブ・コホート研究や大規模な観察データベース分析で構成されています。知見は、この戦略ががんの再発率の低下に関連していることを示すパターンを記述しています。最適なTSH抑制レベルを定義するための研究が継続されていますが、高リスク患者に対して抑制療法を行わないことは倫理基準により困難であるため、比較エビデンスは不足しています。


妊娠中および小児集団におけるエビデンス

妊娠中のレボチロキシンの使用については、ランダム化比較試験(RCT)および系統的レビューによって調査されています。顕在性甲状腺機能低下症については、ホルモン補充の役割を支持する一貫した知見が記述されています。一方、妊娠中の潜在性甲状腺機能低下症については研究結果が分かれており、子供の長期的な神経発達スコアにおいてプラセボ群と有意な差が認められなかったとする試験もあります。また、小児および青少年における神経学的発達とホルモン供給の役割についての研究も行われています。


研究の不確実性と課題

主な限界として、顕在性甲状腺機能低下症については比較エビデンスが不足している点が挙げられます。潜在性甲状腺機能低下症については、特に非高齢の成人においてQoLや倦怠感への臨床的利益に関する試験結果が混在しており、サブグループごとの知見は不確実です。さらに、SCH集団で追跡されている多くのアウトカムについて、長期的な影響は完全には確立されていません。これらの結果は調査された特定の集団にのみ適用されるものであり、個々の患者が同様に反応するかどうかを決定するものではありません。エビデンスの質は研究や臨床状況によって異なります。

よくある質問(FAQ)

Synthroid(シンスロイド)に関するよくある質問(FAQ)

Q: Synthroidは他のレボチロキシン製剤とどのように違うのですか?

Synthroidはブランド(先発)医薬品のレボチロキシン製剤であり、乳糖やアカシアなどの特定の添加物(賦形剤)を含んでいます。これらはジェネリック医薬品や他のブランド製品とは異なる場合があります。公式情報では、全身への吸収を一定に保つためには、錠剤の組成の一貫性が重要な要素であると強調されています。

Q: Synthroidと相互作用を起こすことが知られている一般的なサプリメントやビタミンはありますか?

はい。公式の医薬品情報によると、ミネラルサプリメント、特にカルシウム製品や鉄剤を併用すると、レボチロキシンの吸収が低下する可能性があります。公式文書では、これらの製品の服用との間に、指定された間隔を空ける必要があると記述されています。

Q: Synthroidの服用中に避けるべき特定の食品はありますか?

公式の製品情報では、大豆製品やグレープフルーツジュースを含む特定の食品が、レボチロキシンの吸収に影響を与える可能性があるとされています。これらの食品を定期的に服用の時間に近いタイミングで摂取する場合、用量の再評価が必要になることがあると公式ガイダンスに示されています。

Q: Synthroidの副作用は、時間の経過とともに軽減したり変化したりしますか?

規制当局の文書によると、副作用は主に投与量に関連しており、治療開始時や増量時に多く観察されます。公式データは、安定した適切な用量に達することで、これらの初期の副作用が軽減または消失することに関連していることを示唆しています。

Q: Synthroidによって神経質になったり不安を感じたりすることはありますか?

はい。公式の製品情報には、記録されている副作用の中に「神経過敏」や「焦燥感・苛立ち」が含まれています。これらの症状は、服用量が甲状腺ホルモン過剰の兆候を招いている場合に現れることがあります。

Q: 甲状腺を外科的に摘出した場合、Synthroidの服用は必要ですか?

公式情報によると、がんやその他の理由で甲状腺を摘出した方は、通常、レボチロキシン製剤を長期間服用し続ける必要があります。これは、体内で自然に作ることができなくなった生命維持に不可欠なホルモンを補うために必要です。

Q: TSH(甲状腺刺激ホルモン)検査とは何ですか?なぜSynthroidの服用時に行われるのですか?

TSH検査は、脳下垂体から分泌され、甲状腺に指令を出すホルモンの量を測定するものです。この検査は、レボチロキシンの投与量が適切であるかを確認し、体内のホルモンバランスを必要とされる状態に整えるための主要な手段として、医療従事者によって用いられます。

Q: Synthroidは気分やエネルギーレベルに影響を与えますか?

公式の副作用報告には、気分の変化や焦燥感が含まれています。治療の主な目的は体内の代謝バランスを回復させることであり、そのプロセスによってエネルギーレベルの調節を助けることが意図されています。

Q: Synthroidには異なる用量がありますか?また、錠剤の色にはどのような意味がありますか?

公式の処方情報では、レボチロキシンには複数の用量(規格)が存在することが確認されており、錠剤の色は多くの場合、特定の用量に対応しています。この色分けシステムは、患者や医療従事者がさまざまな用量を判別しやすくするために導入されています。

Q: 糖尿病の人はSynthroidを使用できますか?

はい。糖尿病の方もSynthroidを使用できますが、公式文書では薬物相互作用についての注意が促されています。レボチロキシンは糖尿病治療薬の効果を弱める可能性があるため、公式文書では血糖コントロールの綿密なモニタリングが示唆されています。

Q: Synthroidの錠剤には、レボチロキシン以外にどのような成分が含まれていますか?

錠剤には有効成分に加えて、製品の一貫性と安定性を確保するための添加物(賦形剤)が含まれています。これらには通常、乳糖水和物、ステアリン酸マグネシウム、ポビドンなどが含まれます。

Q: Synthroidは天然の乾燥甲状腺製剤とどのように違うのですか?

レボチロキシン(Synthroid)は、T4ホルモンのみを含む合成化合物です。対照的に、天然乾燥甲状腺製剤は通常、動物由来であり、T3とT4の両方のホルモンを含んでいます。

Q: 甲状腺機能低下症が直接の原因ではない倦怠感に対して、Synthroidの使用を調査した研究はありますか?

潜在性甲状腺機能低下症に関する研究では、倦怠感や生活の質(QoL)といったアウトカムが具体的に調査されています。公式報告によると、研究においてTSHの調節は達成されたものの、それがすべての調査対象集団において倦怠感の明確な改善に関連していたかどうかについては、結果が分かれています。

Q: Synthroidの効果を実感するまでには、通常どのくらいの期間がかかりますか?

公式の患者向け概要によると、甲状腺機能低下の症状が改善し始めるまでには、通常4週間から8週間というかなりの時間を要します。十分な治療効果は、安定した用量に達するまで得られないことが多くあります。

Q: コーヒーやカフェインはSynthroidの吸収に影響しますか?

公式情報では、コーヒーによってレボチロキシンの吸収が低下したり遅れたりする可能性があるとされています。一定の吸収を確保するために、コーヒーの摂取と服用の時間を空けることがしばしば必要となります。

Q: 甲状腺機能低下症と甲状腺機能亢進症の違いは何ですか?

甲状腺機能低下症は、甲状腺が十分な量の甲状腺ホルモンを生成できない状態です。一方、甲状腺機能亢進症は、甲状腺が過剰な量の甲状腺ホルモンを生成し、全身に異なる影響を及ぼす状態を指します。

Q: Synthroidの臨床試験に関する公的な政府情報をどこで見つけることができますか?

レボチロキシンの臨床試験に関する政府提供の公的情報は、主にアメリカ国立衛生研究所(NIH)が支援する「ClinicalTrials.gov」という登録サイトを通じて入手可能です。

Q: Synthroidを飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

公式の患者向けガイダンスでは、この状況に対するタイミングに関する具体的な指示が記されており、その中で「一度に2回分を服用しないこと」という正式な警告が含まれています。

Q: Synthroidとアルコール摂取に関する公式の見解はありますか?

公式文書には、レボチロキシンとアルコールの相互作用についての記載はありません。ただし、アルコールは血糖値に影響を与えるため、糖尿病を併発している患者に対する公式ガイダンスでは、自身の血糖値に注意を払うよう示されています。

Q: Synthroidの服用を突然中止することに関する公式の注意や警告はありますか?

公式の患者向け注意事項には、本剤の突然の中止に関する警告が含まれています。規制情報では、治療の中止は医療従事者の監督下で行われるべきであることが示唆されています。

Q: Synthroidは米国で規制物質に分類されていますか?

いいえ。米国麻薬取締局(DEA)の規制分類によると、レボチロキシンは規制物質には分類されていません。

Q: Synthroidは不妊症に影響を与えますか?

甲状腺機能低下症による低ホルモンレベルは不妊の原因となることがありますが、レボチロキシンの使用はホルモンレベルを正常に戻すことを目的としています。甲状腺機能の正常化は、生殖機能のより良いサポートに関連しています。

Q: 乳糖不耐症の場合、Synthroidの使用において特別な考慮事項はありますか?

公式の成分詳細によると、一部のSynthroid錠剤には添加物として乳糖水和物が含まれています。この成分は、乳糖不耐症の方にとって留意すべき点として記載されています。

Q: Synthroidの使用と高コレステロールに関して、どのような公式情報がありますか?

レボチロキシンの主な目的はTSHレベルの正常化です。一部のエビデンスによると、TSHレベルが補正されても、その投与量が必ずしも異常なLDLコレステロール値や総コレステロール値の正常化につながるわけではないことが示されています。

Synthyroidの保管および廃棄方法

保管上の要件

Synthroid(レボチロキシンナトリウム)錠は、25°C(77°F)で保管する必要があります。規制ガイドラインでは、米国薬局方(USP)の管理室温に準拠し、15°Cから30°C(59°Fから86°F)の範囲内であれば、許容される温度範囲外の変動(controlled excursions)が認められています。本剤は光と湿気の両方から保護しなければなりません。品質を維持するため、錠剤は元の容器に入れて保管し、フタをしっかりと閉めた状態を保つ必要があります。

小児の安全と廃棄方法

安全確保のため、Synthroidは常に子供の手の届かない場所に保管してください。未使用または期限切れの錠剤の廃棄は、地域の環境規制および医薬品廃棄物に関する要件に従って厳格に行う必要があります。公式の指示では、本剤を家庭ごみとして廃棄したり、廃液(下水など)として流したりしないよう助言されています。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

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