Supacef

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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2026/1/10

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Supacefの概要

クイックファクト

項目 内容
有効成分 セフラキシム (Cefuroxime / INN) ・ セフラキシム アキセチル (プロドラッグ)
剤形 錠剤、経口懸濁液、注射用粉末
薬理学的分類 beta-ラクタム系、第二世代セファロスポリン
主な用途 全身性感染症治療 / 細菌の除去
由来 合成、半合成

Supacef(セフラキシム)の分類と特徴

Supacef(スパセフ)は、有効成分セフラキシムを含む要処方薬のブランド名です。これはbeta-ラクタム系抗生物質に分類されており、特に第二世代セファロスポリン系に属します。このグループは、幅広い抗菌スペクトルを持つことで臨床的に広く認められています

セフラキシムが第二世代セファロスポリンに分類されることは、その特定の構造的プロファイルを示しており、グラム陽性菌およびグラム陰性菌の双方に対して効果を発揮することを可能にしています。本剤は、地域社会における一般的な細菌感染症の治療において活用されることが多い薬剤です。すべてのbeta-ラクタム系抗生物質と同様に、セフラキシムの核心的な機能は、全身治療に不可欠な抗感染作用にあります。


Supacefの成分と提供される剤形

本剤は、活性分子であるセフラキシム、または経口投与時の吸収を高めるために設計されたプロドラッグであるセフラキシム アキセチルのいずれかを有効成分とする単一成分製剤です。Supacef全身性の治療に対応するため、複数の剤形で用意されており、非経口投与用の注射用粉末(用時溶解型)、および錠剤懸濁液といった経口剤があります。

経口投与と注射投与の両方のルートが利用可能である点は、薬理学的研究に裏付けられた特徴であり、患者管理における柔軟性を高めています。アキセチル体は、経口摂取時に効率よく吸収されるよう化学的に最適化されたプロドラッグであり、有効成分であるセフラキシムが血流に適切に到達することを確実にします。この活性分子の化学式は C16H16N4O8S です。


セフラキシムの一般的な目的

セフラキシムの一般的な目的は、感受性のある細菌を体外から効果的に排除する殺菌剤として作用することです。細菌の細胞壁の構造的な完全性を阻害することによって、この根本的な抗感染の目的を達成します。

殺菌作用を持つ薬剤として、セフラキシムは標的となる病原体を直接死滅させます。その広範な抗菌スペクトルにより、多種多様な細菌を中和するための汎用性の高い選択肢として、細菌増殖の管理において確立された地位を築いています。

Supacefで起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

セフラキシム(Supacef)の安全性プロファイルは、政府の規制当局によって公式に文書化されており、副作用は発生頻度や生理機能系ごとに分類されています。本剤は、セフラキシムまたはペニシリン系を含む他のベータラクタム系抗菌薬に対して、アナフィラキシーなどの過敏症の既往歴がある方への使用は厳格に禁忌とされています。


報告されている副作用

最も頻繁に報告される副反応は、主に消化器系および神経系に関連するものです。

分類 よく起こる反応 重篤な副作用(頻度不明)
全身症状・神経系 頭痛、めまい アナフィラキシー、重症多形滲出性紅斑(重症薬疹:SCARs)
消化器系 下痢、吐き気、腹痛 偽膜性大腸炎、クロストリディオイデス・ディフィシル関連下痢症(CDAD)
血液・肝胆道系 好酸球増多、一時的な肝酵素の上昇 溶血性貧血、肝炎、黄疸

よく起こる」とされる反応(頻度が100人に1人以上、10人に1人未満の割合)には、カンジダの過増殖も含まれます。また、それよりも低い頻度で、嘔吐や皮膚の発疹が見られることがあります。


安全上の制約と特定の背景を持つ方への注意

特定の背景を持つ方に対する安全性については、公式の添付文書に詳細が記載されています。本剤の体内からの消失は腎機能が低下している患者さんにおいて遅延するため、脳症けいれんといった神経学的な影響が生じるリスクが高まる可能性があります。また、セフラキシムは微量が母乳中に移行することが確認されています。生後3か月未満の乳児に対する安全性および有効性は確立されていません。

時期に関連する特有の反応についても記録されています。例えば、ライム病の治療開始後にはヤーリッシュ・ヘルクスハイマー反応が発生することがあります。また、クロストリディオイデス・ディフィシル関連下痢症(CDAD)については、治療終了から最大2か月後までに発生した事例が報告されています。

過量投与および緊急時の対応

過量投与と緊急時の対応

セフラキシム(Supacef)の過量投与に関する公式な規制情報では、深刻な神経学的影響と義務付けられた緊急対応に焦点が当てられています。セファロスポリン系薬剤の過量投与は脳刺激症状を引き起こすことが記録されており、これがけいれんてんかん発作につながるおそれがあります。

特に腎機能障害がある患者さんの場合、薬剤の半減期の延長とクリアランスの低下により、過量投与による毒性のリスクがさらに高まります。中枢神経系(CNS)に対するこうした記録されたリスクには、直ちに対処する必要があります。


義務付けられている緊急対応

過量投与の結果生じる症状 公式に求められる対応
けいれん、虚脱(倒れる)、呼吸困難、または意識喪失 直ちに医療機関を受診してください。 救急車(119番など)を呼んでください。
過量投与が疑われるすべてのケース 中毒情報センター(中毒110番など)に連絡してください。

過量投与時の管理

セフラキシムの過量投与に対する治療は、対症療法および支持療法が基本となります。規制文書では、本剤は血液透析ハイフラックス血液濾過などの処置によって、体内から効果的に除去できることが確認されています。深刻な症状、特に神経学的な事象が現れた場合には、状態の安定化と適切なサポートケアを確保するため、病院でのモニタリングが必要となります。

Supacefの治療上の用途

Supacef(セフラキシム)の治療への応用は、細菌性の原因による症状の管理において、全身的または局所的な不快感を伴う状態の改善をサポートすることを目的としています。この補助的な役割は、症状が一時的に強まり、短期間の適切な症状管理が必要とされる状況において特に重要です。

症状の管理と治療範囲

セフラキシムは、呼吸器系、耳鼻咽喉科領域、および泌尿生殖器系における急性期の疾患に一般的に使用されます。これには、咽頭炎・扁桃炎、急性細菌性中耳炎、急性細菌性副鼻腔炎、単純性尿路感染症(UTI)、および皮膚感染症の管理が含まれます。本剤は、局所的な急性疼痛発熱、あるいは膿性分泌物など、症状が日常生活の快適さを妨げる場合に適応されます。これにより、症状が日々の活動に支障をきたす際のサポートを提供します。

「主な目的は、根本にある細菌性の原因に対処することであり、それによって症状が顕著な時期における状態の安定を支えることにあります。」

重篤な病態および予防的ニーズへの対応

本剤は、敗血症髄膜炎といった、より深刻な症状を呈する疾患にも使用されるほか、予防を目的とした周術期(手術前後)にも導入されます。このような使用は、短期間の管理が適切である場合に該当し、合併症が発生する可能性の低減に寄与することが期待されます。

クイックファクト:急性不快感の緩和
主な焦点 全身的な不快感や炎症を伴う状態。
対応する症状 発熱、急性の痛み、感染に伴う炎症。
一般的な利点 急性期における日常生活の快適さの維持をサポート。

使用適格性および使用上の制限

Supacef(セフラキシム)の使用は、規制当局によって定義された厳格な適格性要件に従います。処方の決定は、患者さんの既往歴、年齢、および臓器機能の状態に基づいて公式に管理されます。

Supacefを使用してはいけない方(禁忌)

セフラキシム、またはペニシリン系や他のセファロスポリン系を含むベータラクタム系抗菌薬に対して過敏症の既往がある患者さんへの使用は禁忌とされています。また、過去にセフラキシムによって重症薬疹(SCAR)を発症したことがある方は、本剤による再治療を行ってはなりません。

年齢および健康状態による適格性

対象グループ 適格性のステータス(規制上の規定)
成人および青少年 使用が承認されています(錠剤のほとんどの適応において、13歳以上の青少年が対象)。
乳児および小児 生後3か月以上の小児(経口懸濁液)に対して承認されています。データが不十分なため、生後3か月未満の乳児への使用は推奨されません
腎機能 著しい腎機能障害がある患者さんは、薬剤の排泄を管理するために公式な減量(投与量の削減)が必要です。
妊娠・授乳中 妊娠: 有益性がリスクを上回ると判断される場合にのみ処方されます。授乳: 授乳を中止するか、治療を中止するかの決定が必要です。
合併症 大腸炎やその他の胃腸疾患の既往歴がある患者さんの使用には、注意が必要です。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

公式な規制文書では、セフラキシム(Supacef)の血中濃度や、併用される他の薬剤の効果に影響を及ぼす特定の相互作用パターンが定義されています。

相互作用の対象 公式な相互作用の結果 / 制限
プロベネシド 併用は推奨されません。プロベネシドがセフラキシムの腎尿細管分泌を阻害し、全身曝露量(血中濃度)を著しく増加させます。
胃酸抑制剤(H2受容体拮抗薬、PPI、制酸薬) 胃内のpHを変化させることにより、経口剤(セフラキシム アキセチル)の生物学的利用能(吸収率)を低下させる可能性があります。
経口抗凝固薬(ワルファリンなど) 併用により、出血合併症のリスクや重症度が高まるおそれがあります。
経口避避妊薬 併用により、避妊効果の信頼性が損なわれる可能性があります。

胃酸を抑える薬剤とセフラキシムとの相互作用については、投与に関するルールが定められています。アルミニウムまたはマグネシウムを含む制酸薬を服用する場合は、セフラキシムの服用の少なくとも1時間前、または服用から2時間後まで間隔を空ける必要があります。

さらに、他の静菌的抗生物質との併用は、セフラキシム独自の殺菌作用を妨げる可能性があります。また、セフラキシムは特定の臨床検査に干渉することがあり、銅還元法を用いた尿糖検査において偽陽性(実際には陰性であっても陽性と判定される)の結果が出る可能性が報告されています。

作用機序

Supacefの作用機序

Supacef(セフラキシム)は、感受性のある細菌の構造的な完全性を損なうことで直接的に細菌を死滅させる殺菌的なメカニズムを持っています。この作用は、特定の酵素標的との分子レベルでの相互作用、および細菌側の防御機構に対する本剤独自の安定性によって支えられています。


細菌の細胞壁合成の阻害

主な作用機序は、細菌の細胞壁にある強固なペプチドグリカン層の合成に不可欠な酵素であるペニシリン結合タンパク(PBP)(特にトランスペプチダーゼ)に対する不可逆的な共有結合による阻害です。細胞壁の最終的な架橋ステップを停止させることで、薬剤は細菌細胞を浸透圧による急速な破裂(溶菌)と死滅に至らせる一連の反応を引き起こします。その結果、体内の感受性細菌群が全身的に排除されます。


酵素による耐性の克服

セフラキシムは、一部の細菌が産生するベータラクタマーゼという酵素による加水分解に対して、高い安定性を示す構造を持っています。この備わっている安定性により、薬剤の中心構造であるベータラクタム環が破壊されずに維持され、細菌が持つ一般的な防御機構の存在下でもPBPの阻害を継続し、細菌の破壊を遂行することができます。


条件付きの中枢神経系への到達

この作用機序の影響は、特定の条件下で中枢神経系(CNS)にも及びます。髄膜に炎症がある場合に限り、この分子は血液脳関門を通過できるという特性を持っているためです。この構造的特性により、脳や脊髄液内の感受性細菌に対しても直接的に作用(PBP阻害)することが可能となります。

用法・用量に関する情報

Supacef(セフラキシム)の使用方法について

有効成分セフラキシム(Supacef)の使用は、標準的な投与プロトコルに焦点を当てた規制ガイドラインによって厳密に定義されています。本剤は全身性の治療を目的として調製されており、経口、静脈内(IV)、および筋肉内(IM)のルートを通じて公式に投与されます。

標準的な用量と治療期間

成人の経口投与においては、多くの急性疾患に対し、通常250mgから500mgを1日2回(12時間ごと)服用する範囲が一般的です。より重症な状況で選択される静脈内または筋肉内への非経口投与では、通常750mgから1.5gを8時間ごとに投与します。セフラキシムの標準的な治療期間は、通常7日間から10日間ですが、特定の診断内容に基づく公式な治療計画では、最大20日間まで延長される場合があります。

服用に関する手順と注意点

適切な吸収を確保するために、服用に関する具体的な手順が定められています。経口懸濁液は、十分な吸収を確実にするために必ず食事と一緒に服用しなければなりませんが、錠剤は食事の有無に関わらず服用いただけます。また、すべての錠剤は砕いたり噛んだりせず、そのまま飲み込む必要があります。

公式な手順上の制約として、錠剤と懸濁液は生物学的同等性(バイオエクイバレンス)が認められていないため、ミリグラム単位でそのまま置き換えて使用することはできません。

特殊な患者背景における調整

さらに、投与スケジュールにおいては、腎機能障害のある患者さんへの配慮が義務付けられています。体内への過度な蓄積を防ぐため、クレアチニン・クリアランスが低い患者さんの場合には、多くの場合で投与頻度を減らす(投与間隔を空ける)調整が必要となります。

最新の臨床エビデンス

Supacef:近年の臨床エビデンス

臨床試験の概要

実施された研究には、本剤の化合物がCB1受容体に及ぼす影響を記述・解明することを目的とした調査が含まれています。特に慢性的な痛みを伴う疾患において、この相互作用が症状の変化と関連しているかどうかが検討されてきました。


有効性に関するデータ

慢性神経障害性疼痛

慢性的な痛みを抱える成人を対象に、本剤の使用が睡眠の質の変化に関連するかどうかが評価されました。この研究では、レム睡眠の中断(妨げ)に関する変化が測定されています。また、痛みの重症度スコアに変化が生じたかどうかの評価も行われました。

一部の研究では、非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)を投与した群との比較も行われています。さらに、併用療法が患者の移動能力スコアの変化に関連するかどうかを評価する調査も実施されました。

急性疼痛の管理

臨床試験では、術後の痛みや急性の筋骨格系損傷を含む、急性の痛みの増悪(フレア)における化合物の検証が行われました。これらの試験では、期待される効果の時間経過が調査されました。主要な評価項目は、視覚的評価スケール(VAS)および数値的評価スケール(NRS)の変化に焦点が当てられました。


安全性と耐容性

研究では、さまざまな投与量を用いて、短期間および長期間の使用に伴う耐容性プロファイルが評価されました。

臨床研究で報告された副作用には、めまい、口の渇き、吐き気が含まれます。報告された有害事象のほとんどは、軽度から中等度に分類されました。また、検討された試験の設計には、幅広い初期投与プロトコルが含まれていました。


今後の研究課題

現在、難治性てんかん多発性硬化症に関連する痙縮(けいしゅく)に対する使用の可能性について、評価を目的とした継続的な研究が進められています。これらの分野におけるエビデンスは現時点では限定的であり、このアプローチがこれらの疾患に対して有効な可能性を示すかどうかは、まだ明確になっていません。

よくある質問(FAQ)

Supacef(セフラキシム)に関するよくある質問(FAQ)

Q: Supacefは具体的にどのような細菌感染症の治療に使用されますか?

規制文書によると、本剤は急性中耳炎咽頭炎・扁桃炎急性細菌性上顎洞炎、および単純性尿路感染症(UTI)を含む特定の細菌感染症に適応があります。また、感受性のある細菌による初期ライム病などの治療にも使用されます。

Q: Supacefは「広域」と「狭域」のどちらの抗生物質と見なされますか?

Supacefは広域(ブロードスペクトラム)殺菌剤に分類されます。これは通常、幅広い種類の細菌に対して有効であることを意味します。公式な薬剤情報でも、様々なグラム陽性菌およびグラム陰性菌に対する幅広い抗菌スペクトルが確認されています。

Q: Supacefはペニシリンや他の一般的な抗生物質と何が違うのですか?

どちらもベータラクタム系抗生物質ですが、Supacefはペニシリンとは構造的に異なるセファロスポリン系という独自のグループに属します。この違いは、薬剤が標的とする細菌の範囲に影響します。また、ペニシリンに対して既知の過敏症(重度のアレルギー)がある患者さんは、セファロスポリン系の使用に際して注意が必要であると製品ラベルに記載されています。

Q: Supacefは特定の種類の細菌にのみ効くのですか?

はい。セフラキシムは、臨床検査によって本剤への反応性が確認された感受性のある細菌に対してのみ有効です。公式な製品情報では、Enterococcus faecalis(フェカリス菌)などの特定の細菌のほとんどの株に対しては活性を示さないことが記されています。

Q: 感染症の症状が改善し始めるまで、通常どのくらいの時間がかかりますか?

本剤は殺菌剤であり、感受性のある細菌を死滅させる働きをします。効果が現れるまでの時間は個人や感染症の種類によって異なりますが、公式情報では、治療開始後の数日以内に体調が良くなり始める可能性があることが示唆されています。

Q: Supacefによる治療期間は通常どのくらいですか?

ほとんどの急性疾患では、通常7日間から10日間継続されます。ただし、公式な用法・用量は柔軟であり、初期ライム病の特定の症例などでは最大20日間まで処方されることがあります。

Q: Supacefの服用中に下痢になるのは普通のことですか?

下痢は、薬剤の安全プロファイルにおいて公式に記録されている最も頻度の高い有害反応(副作用)の一つです。このタイプの抗生物質を投与されている個人において、下痢の発生は一般的に観察される反応です。

Q: 服用開始からどのくらいで副作用が現れる可能性がありますか?

頭痛や胃腸症状などの一般的な有害反応は治療中に発生することがあります。しかし、公式な安全文書によると、Clostridioides difficile関連下痢症(CDAD)などの一部のまれで特定の反応は、治療終了から最大2か月後に報告された例もあります。

Q: Supacefとアルコールの摂取には既知の相互作用がありますか?

すべてのラベルで明確に禁忌とされているわけではありませんが、一部のセファロスポリン系薬剤ではアルコールとの併用によりジスルフィラム様反応が起こる可能性を示唆する証拠があります。一般的に、抗生物質の使用に関してはアルコール摂取に対する規制上の注意が推奨されます。

Q: Supacefの服用前後の制酸薬(胃薬)の摂取について警告はありますか?

はい。公式な警告によると、特定の制酸薬などの胃酸抑制剤を併用すると、経口剤の生物学的利用能(吸収率)が低下する可能性があります。アルミニウムやマグネシウムを含む制酸薬については、この影響を避けるために、服用から1時間前または2時間後まで間隔を空ける必要があります。

Q: Supacefは避妊薬(ピル)の信頼性や効果に影響を与えますか?

公式情報では、セフラキシムと経口避妊薬を同時に使用すると、避妊効果の信頼性が損なわれる可能性があると述べられています。治療中および治療後短期間は、医療従事者から追加の非ホルモン性避妊手段を講じるよう指示される場合があります。

Q: Supacefと相互作用する可能性のある他の特定の薬剤はありますか?

正式にリストされている相互作用(プロベネシドや経口抗凝固薬など)以外にも、一部のアミノグリコシド系(別の種類の抗生物質)などと相互作用する可能性があります。また、他の静菌的抗生物質との併用は、セフラキシム本来の殺菌作用を妨げるおそれがあります。

Q: Supacefを飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

飲み忘れた際の対応は、公式の患者向け説明文書に記載されています。これには通常、いつ服用すべきか、また2回分を一度に飲むことを避けるためにいつ1回分を飛ばすべきかといった指示が含まれています。

Q: Supacefが肝臓の問題を引き起こす可能性を示唆する証拠はありますか?

本剤の安全プロファイルには、肝臓に関連する有害反応が記録されています。これには、一時的な肝酵素の上昇(検査結果の変化)が含まれ、より頻度の低い報告として肝炎黄疸も挙げられています。

Q: Supacefは特定の血液検査や尿検査の結果に影響を及ぼしますか?

はい。セフラキシムは特定の臨床検査に干渉することが記録されており、銅還元法を用いた尿糖検査で偽陽性の結果が出る可能性があります。また、副作用プロファイルには、肝酵素値の変化や特定の血球数の変化も記録されています。

Q: Supacefを不適切に使用した場合、薬剤耐性菌が発生するリスクはありますか?

公式な警告として、感受性のない細菌の治療に使用したり、治療を早期に中止したりすることは、薬剤耐性菌の発現を助長する可能性があると述べられています。このリスクを最小限に抑えるため、処方された治療期間を遵守する必要があります。

Q: 主な適応症に対するSupacefの使用を裏付ける一般的な研究エビデンスは何ですか?

主な抗菌目的を裏付けるエビデンスは、臨床試験に基づいています。これらの試験により、咽頭炎・扁桃炎、急性細菌性副鼻腔炎、および単純性尿路感染症などの感受性菌感染症の治療における有効性が実証されました。これらの研究が本剤の公式な適応症を確立しています。

Q: Supacefの注射部位が痛んだり腫れたりした場合はどうすればよいですか?

注射剤の公式文書では、注射部位における痛み、腫れ、および赤み(血栓性静脈炎)などの局所反応が報告されています。これらの局所反応は有害事象であり、通常は医療従事者によって管理されます。

Q: 手術前に感染を予防するためにSupacefが使用されることはありますか?

はい。注射用のセフラキシムは、特定の手術における感染予防(プロフィラキシー)を目的として、一部の規制文書で適応が認められています。これは、手術中または手術後に細菌が合併症を引き起こすのを防ぐためのものです。

Q: Supacefはハーブサプリメントやビタミン剤と相互作用しますか?

具体的な相互作用は様々ですが、セファロスポリン系薬剤一般として、凝固に必要なビタミンKレベルに干渉する可能性が指摘されています。また、ニンニクイチョウ葉などの一部のサプリメントは、本剤と併用することで出血リスクを高める可能性があります。

Q: Supacefの使用による血球数(白血球や赤血球など)への影響は知られていますか?

公式の有害反応データには、好酸球増多(特定の白血球の増加)や、まれな報告として溶血性貧血(赤血球の破壊)、および一時的な好中球減少(白血球の減少)などの血球数への影響が記録されています。

Q: 感染症がSupacefの治療に反応していないことを示す兆候は何ですか?

公式な患者向け情報では、治療開始から数日経っても症状が改善しない、または悪化する場合、感染症が薬に反応していない可能性があると助言されています。改善が見られない場合は、医学的な再評価が必要になる場合があります。

Q: Supacefは口の中に不快な味を引き起こすことが知られていますか?

公式な副作用データでは、特に経口剤の使用において、まれな有害事象として不快な味または変な味(味覚障害)が記載されることがあります。

Q: Supacefは単純性尿路感染症(UTI)に使用できますか?

規制文書において、特定の感受性菌による単純性尿路感染症(UTI)の治療に対して公式に適応が認められています。これは本剤の代表的な抗菌用途の一つです。

Q: Supacefとセフトリアキソンなどの他のセファロスポリン系抗生物質の違いは何ですか?

Supacef(セフラキシム)は公式に第2世代セファロスポリンに分類され、その構造プロファイルと抗菌活性の範囲が定義されています。比較として、セフトリアキソンは第3世代セファロスポリンであり、公式ソースではその抗菌スペクトルや臨床現場での一般的な使用方法の違いが説明されています。

Supacefの保管および廃棄方法

Supacef(セフラキシム)の保管および廃棄方法

本剤の安定性を維持するため、規制ラベルの記載に従って厳密に保管する必要があります。


保管上の要件

開封前の製品については、注射用粉末剤および錠剤ともに、25°Cまたは30°Cを超えない温度で保管してください。また、光から守る(遮光)ため、製品は常に元の容器または外箱に入れた状態で保管する必要があります。

本剤は、安全性の観点からお子様の手の届かない、また視界に入らない場所に保管してください。


安定性と取り扱い

製品の形態に応じた保管条件と安定期間は以下の通りです。

製品の形態 保管条件 最大安定期間
調製後の経口懸濁液 冷蔵保存(2°C〜8°C) 10日間(凍結不可)
調製後の注射液 直ちに使用(または冷蔵保存) 24時間〜7日間(希釈方法による)

廃棄手順

未使用または期限切れのSupacefは、必ずお住まいの地域の規定に従って廃棄してください。環境汚染を防ぐための規制上の指示により、本剤を下水道(排水)や家庭ごみとして捨ててはいけません

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Supacefに相当します:

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