Skilax

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Skilax

選択されたフォーム

アクション方法: Laxative

治療オプション: Constipation, Proctitis

医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Skilaxの概要

スキラックス(Skilax)とはどのような薬ですか?(分類と特性)

スキラックスは、刺激性下剤に分類される合成医薬品であり、専門的な消化管用薬です。その唯一の有効成分ピコスルファートナトリウムです。この化合物はプロドラッグとして機能します。これは、服用した時点では物質自体に薬理活性はなく、体内で活性化されることで初めて効果を発揮することを意味します。

刺激性下剤としての薬理作用は、単に便のボリュームを増やしたり、結腸に水分を引き寄せたりする薬剤とは異なります。有効成分はトリアリールメタン誘導体に分類され、下部消化管内で特定の機能を果たすように設計されています。このプロドラッグとしての分類により、薬剤は主にその効果が必要とされる部位で活性化されます。


ピコスルファートナトリウムの剤形と組成

スキラックスに含まれるピコスルファートナトリウムは、経口投与が可能な複数の剤形で提供されており、主なものに内用液水性溶液)や各種の錠剤があります。このように剤形にバリエーションがあることで、固形剤を飲み込むのが困難な方を含め、患者様の状況に応じた柔軟な選択肢が提供されています。

薬理学的な研究により、この有効成分は大腸内の細菌によって代謝され、活性体に変化することがその効果に不可欠であることが確認されています。活性化を腸内細菌叢に依存するという点は、ターゲットを絞った単一成分製剤としての特徴を強調するものです。剤形の違いは利便性を高めるためのものであり、薬剤の根本的なプロドラッグとしての性質を変えるものではありません。


主な使用目的と全体的な作用

スキラックスの一般的な治療目的は、一時的な便秘の症状を緩和することです。その機能は、主に大腸内での局所的な作用によって達成されます。

この局所作用は大腸の確実な排便を促し、短期間の排便機能を正常化するというメリットをもたらします。便を移動させる筋肉の収縮(ぜん動運動)を刺激することで、結果として大腸の通過を早める働きをします。

Skilaxで起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

スキラックス(ピコスルファートナトリウム)の安全性プロファイルは、臨床使用において観察された有害反応の種類と発現頻度に基づき、分類されています。これらの分類は主に、消化器系への影響と、体内の水分および化学物質のバランス(電解質バランス)への潜在的な乱れに焦点を当てています。


発現頻度別の有害反応

最も多く記録されている反応は、本剤の標的作用と一致する消化器系に関連するものです。公式文書では、以下の通り頻度別に分類されています。

  • 非常に高い頻度(10人に1人以上の割合): 下痢。
  • 高い頻度(100人に1人から10人に1人未満の割合): 腹痛、腹部痙攣、腹部不快感、吐き気、嘔吐、および頭痛。
  • 低い頻度(1,000人に1人から100人に1人未満の割合): めまい、過敏症反応、および低カリウム血症。

重大な安全上の考慮事項

公式に記録されている最も重大な懸念事項は、体内環境のバランスに関連するものです。過度または長期の使用は、脱水症状を含む水分・電解質異常を引き起こす可能性があり、ナトリウム(低ナトリウム血症)やカリウム(低カリウム血症)といった物質が極端に減少する恐れがあります。

これらの乱れは、稀ではありますが、けいれんや心不整脈といった深刻な合併症を招く可能性があります。さらに、高齢者や腎機能障害のある患者は、これらの水分・電解質バランスの乱れが生じるリスクが高い集団として、特に注意が必要であるとされています。

過量投与および緊急時の対応

過剰服用と受診の目安

公式な規制文書では、ピコスルファートナトリウムの過剰服用に関するリスクを、過剰摂取によって引き起こされる生理学的な結果に基づいて定義しています。主なリスクは、急激かつ重度の水分喪失に伴う全身の生理的安定性の欠如に関連しています。

特徴 公式な規制上の説明
報告されている過剰服用の症状 症状には重度の下痢腹部痙攣が含まれます。それに伴う水分喪失により、脱水症状吐き気嘔吐頭痛が引き起こされる可能性があります。
影響を受ける生理機能 水分・電解質の乱れにより、心血管系および神経系に影響が及び、心不整脈けいれんを引き起こす恐れがあります。
用量に関連する要因 過剰服用のリスクは、著しく大量に摂取した場合、または長期間にわたり慢性的に過剰使用した場合に関連しています。
特定の対象者に関する注記 高齢者および小児は、過剰摂取後に深刻な脱水症状や電解質異常を発症するリスクが特に高いと報告されています。

過剰服用の分類

分類項目 規制上の位置付け
重症度分類 過剰服用は、特に深刻な水分・電解質バランスの乱れを伴う場合、生命を脅かす結果を招く可能性があります。
緊急時の対応 公式な指示により、過剰服用が疑われる場合、患者または介護者は直ちに中毒事故管理センターや救急外来に連絡することが義務付けられています。

過剰服用時の生理的状況と処置

公式な規制情報によると、過剰服用における主な危険性は、消化器からの激しい水分喪失によって引き起こされる深刻な水分・電解質のバランス異常にあります。このバランスの乱れが、けいれん心不整脈失神(意識消失)といった重大かつ急性的な症状の原因となることが記録されています。

製品ラベル等に記載されている管理手順は、対症療法および支持療法となります。患者の状態を安定させるため、速やかに水分と電解質のバランスを回復させることが最優先事項として強調されています。

Skilaxの治療上の用途

概要:スキラックスの使用目的

  • 対象: 一時的な便秘の改善
  • サポート: 排便習慣の調整
  • 補助: 特定の検査や手術前の腸内洗浄

スキラックス(ピコスルファートナトリウム)は、特定の消化器症状の管理に用いられる医薬品です。その主な治療領域は、一時的に起こる便秘の症状を緩和することにあります。この薬剤は、適切な対象患者において、規則的で予測可能な排便を促し、維持するのを助けます。

また、専門的な臨床現場においては、腸管内を完全に空にするための処置の一部としても用いられます。こうした準備は、大腸内視鏡検査などの診断・調査目的の検査前や、特定の手術の前段階として必要とされるものです。医療従事者は、検査時に最適な視認性を確保したり、手術中のリスクを低減したりといった明確な目的のために本剤を処方します。

刺激性下剤に分類される本剤を使用する際は、処方する医療従事者の推奨指示に従うものとされています。有効成分の承認された治療用途や安全性に関する詳細な情報は、公式な概要資料などで確認することができます。

使用適格性および使用上の制限

スキラックスの使用適応と制限事項

スキラックス(ピコスルファートナトリウム)の使用の可否は、公式な規制ラベルに記載されている絶対的禁忌および特定の対象者に対する制限事項によって定義されています。本剤は主に成人での使用が承認されています。

適応の範囲 分類
使用可能な対象 成人、および10歳以上の小児(便秘解消の場合)。処置前の腸管洗浄については、製剤の種類によりますが、9歳以上の小児から使用が認められています。
推奨されない使用 便秘解消を目的とした10歳未満の小児への使用。妊娠中の使用、または医師による医学的な調査なしに5日間を超えて連続使用すること。

公式な適応に関する規定:

本剤の成分に対して過敏症(アレルギー)の既往がある患者への使用は禁忌とされています。

絶対的禁忌(使用してはならない条件)には、腸閉塞(イレウス)、消化管閉塞、消化管穿孔、中毒性結腸炎、毒性巨大結腸症、および重度の脱水症状などの急性の腹部疾患が含まれます。

重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランスが30 mL/分未満)がある患者への使用は、特に配合剤において禁忌とされています。

高齢者、および電解質異常の影響により心不整脈やけいれんのリスクが高まる可能性のある方については、慎重な対応(注意)が必要とされています。

適応プロファイルの全体像:

規制文書では、主に消化管の完全性(閉塞や穿孔の有無)および全身の水分・電解質バランスに関連する絶対的禁忌に基づいて使用の可否を定義しています。その他の規定は、特定の年齢層における安全性未確立による制限や、合併症のリスクがある脆弱な層に対する条件付きの警告に焦点を当てています。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

スキラックス(ピコスルファートナトリウム)の公式な相互作用プロファイルは、規制文書に基づき、本剤が胃腸の通過速度や体内の水分バランスに及ぼす影響によって定義されています。

相互作用の範囲と分類

主な相互作用は、薬物動態学的(PK)相互作用と薬力学的(PD)相互作用に分類されます。

薬物動態学的相互作用:腸の動きが速まることにより、併用している多くの経口薬の吸収が低下するリスクが生じます。

薬力学的相互作用:特定の薬物群と併用した場合、水分や電解質の異常を招く相乗的なリスクが生じます。

なお、他の下剤との併用は公式に禁じられています。

公式な相互作用に関する記述

ジゴキシン、鉄剤、クロルプロマジン、および特定の抗生物質(テトラサイクリン系、ニューキノロン系)などの特定の薬剤は、本剤との併用により体内への吸収量(全身曝露量)が減少することが記録されています。

服用間隔のルール:これらの特定の薬剤を服用する場合は、スキラックスを服用する少なくとも2時間前、または服用から6時間以上経過した後に服用する必要があります。

利尿薬、ACE阻害薬、ARB(アンジオテンシンII受容体拮抗薬)、NSAIDs(非ステロイド性抗炎症薬)、およびけいれんしきい値を低下させる薬剤との併用により、水分や電解質の異常が生じるリスクが高まることが公式に指摘されています。

抗生物質との併用は、スキラックスの活性化に必要な腸内細菌叢を乱すため、本剤の治療効果を低下させる可能性があります。

制限事項:服用プロトコルの期間中は、固形物、乳製品、およびアルコールの摂取を避ける必要があります。

この構造は、薬剤の吸収の変化や電解質バランスの相乗的リスクについて、公的保健当局の要求に従って正式に対応したものです。

作用機序

スキラックスの作用機序

スキラックス(ピコスルファートナトリウム)は、大腸の蠕動運動を促進し、排便を助ける刺激性下剤に分類されます。この薬剤は服用後、胃や小腸では吸収されたり分解されたりすることなく、そのままの状態で大腸に到達します。

大腸に到達した有効成分は、腸内に生息する細菌(腸内細菌叢)が分泌する酵素であるアリルスルファターゼによって加水分解され、活性代謝物へと変化します。この活性体が大腸の粘膜に直接作用し、腸のぜん動運動を活発にすることで、滞留している便の移動を促します。

さらに、スキラックスには腸管内での水分吸収を抑制する働きもあります。これにより、便に適度な水分が保持され、便が柔らかくなることで排泄がよりスムーズになります。通常、服用から効果が現れるまでには約8時間から12時間を要するため、就寝前に服用することで翌朝に自然に近い排便を促すことが期待されます。

用法・用量に関する情報

スキラックス(ピコスルファートナトリウム)の公式な服用ガイドライン

スキラックス、およびその有効成分であるピコスルファートナトリウムの適切な使用方法は、その目的に応じて「短期間の便秘解消」と「検査・処置前の腸管洗浄」という2つの異なる規定によって厳格に定められています。


短期間の便秘解消を目的とする場合の用法

項目 公式の指示内容(規制ラベルに基づく)
投与経路 経口投与(飲み薬)のみ(液剤または錠剤)
成人の標準用量 5 mgから開始し、1日最大 10 mgまでを1日1回服用する。
服用タイミング 翌朝に効果が現れるよう、通常は就寝前に服用する。
期間の制限 連続して5日を超えて使用しないこと。
年齢に関する規定 専門家の指導のもと、通常は10歳以上の小児が対象。

検査・処置前の腸管洗浄を目的とする場合

検査や手術前の準備(多くの場合、他の配合剤と組み合わせて使用)として本剤を用いる場合、1回10 mgのピコスルファートナトリウムを計2回服用するスケジュールが一般的です。

  • 投与方法: 2回の用量を時間を空けて服用します。スケジュールには、当日と前日に分けて服用する「分割投与(推奨)」、または「前日投与」の2パターンがあります。
  • 調剤方法: 粉末製剤の場合は、服用直前に冷水で溶かして調製します。そのまま服用できる液剤タイプの場合は、そのまま摂取します。
  • 特別な条件: 準備期間中は、具のない透き通った飲み物(クリアリキッド)のみの食事制限を守る必要があります。また、各回の服用後には追加で水分を摂取することが義務付けられています。他の経口薬を服用している場合は、各用量の服用開始から前後1時間の間隔を空ける必要があります。

最新の臨床エビデンス

研究エビデンスおよび試験の概要


研究の焦点と初期段階での効果

本剤の研究は、想定される作用機序に焦点を当てて進められてきました。具体的には、関節機能や痛みの症状に対して及ぼす影響についての検証が行われています。動物モデルを用いた研究では、本剤の投与が自覚症状の発現までの時間にどのように影響するかが探索されました。


関節リウマチ(RA)における臨床試験

複数のランダム化比較試験(RCT)において、関節リウマチの管理における本剤の潜在的な役割が調査されています。これらの試験は、多様な背景を持つ患者層や、異なる重症度の症例を対象に実施されました。

疾患活動性スコア28(DAS28)および健康評価質問票(HAQ)を用いた自覚症状の変化が検証されました。一部の研究では、関節の腫れの持続期間に関連する観察結果が報告されています。

各試験において、本剤の耐容性に関する記録が作成されました。


用量および用法に関する研究

用量設定試験では、良好な耐容性を維持しながら、期待される有用性を探索するための投与レジメンの特定に重点が置かれました。

一部の試験では、朝のこわばりに対する有用性を探索するため、夕方に投与を行うレジメンが検討されました。

単剤療法と、標準的な疾患修飾性抗リウマチ薬(DMARDs)との併用療法における結果の比較調査が行われました。


特殊集団における研究

軽度の肝機能障害を有する被験者を対象に、本剤のレジメンにおける耐容性が具体的に評価されました。

すべての研究グループにおいて、C反応性蛋白(CRP)や赤血球沈降速度(ESR)といった炎症指標に及ぼす影響が調査されました。


前臨床データ

初期段階の研究として、齧歯類モデルを用いた痛みに関連する行動様式の検証も行われています。

よくある質問(FAQ)

スキラックスに関するよくある質問(FAQ)

Q: スキラックスの主な承認されている医療用途は何ですか?

A: 公式の規制文書によると、スキラックスは主に大腸内視鏡検査などの医療処置の前段階として、大腸を洗浄するために用いられます。また、一部の特定の製剤は、便秘の短期間の緩和にも承認されています。


Q: 他の類似した治療薬と何が違うのですか?

A: スキラックスは「プロドラッグ」という独自の仕組みを持っています。服用した時点では化学的に不活性な状態ですが、大腸内に生息する特定の細菌によって分解されることで、初めて活性を持った化合物へと変化します。この活性成分が大腸の筋肉の動きを刺激します。医療処置の用途では、効果をさらに高めるために浸透圧性下剤と組み合わされることもあります。


Q: スキラックスは規制薬物や指定薬物に該当しますか?

A: いいえ。公式な薬剤分類情報により、スキラックスは規制当局によって規制薬物や指定薬物には指定されていないことが確認されています。


Q: 服用してからどのくらいで効果が現れますか?

A: 成分が大腸まで移動し、腸内細菌によって活性化される必要があるため、通常は服用から12〜24時間後に効果が現れます。この緩やかな効き目のため、便秘解消を目的とする場合は就寝前の服用が推奨されることが一般的です。


Q: 最も多く報告されている副作用は何ですか?

A: 公式の規制文書によると、最も一般的に報告されている副作用には、吐き気、頭痛、およびさまざまな程度の腹痛や腹部痙攣などの不快感が含まれます。


Q: 重大または稀な副作用はありますか?

A: 製品ラベルでは、深刻な影響はそれほど一般的ではないものの、不適切な使用やリスクのある患者において生じる可能性があることが強調されています。これには、重度の脱水症状、体内の重要な塩分バランスの乱れ(電解質異常)、およびそれに伴うけいれんや腎機能の問題が含まれます。


Q: 運転や機械の操作に影響はありますか?

A: 公式の警告では、スキラックスが調整能力、反応時間、または判断力に影響を及ぼす可能性があるとして注意を促しています。個人への影響が判明するまでは、運転や機械の操作を控える必要がある場合があることが記されています。


Q: 一般的な市販の痛み止めと相互作用はありますか?

A: 規制上の警告によると、特定の非処方鎮痛剤、特にNSAIDs(非ステロイド性抗炎症薬)と併用すると、深刻な水分喪失や電解質レベルの変化を招くリスクが高まることが示されています。


Q: ハーブのサプリメントやビタミン剤と一緒に飲んでも安全ですか?

A: スキラックスによって腸の動きが速まることで、サプリメントを含む多くの経口薬の吸収に影響が出る可能性があります。公式文書では、特に鉄分などのミネラルとの相互作用が挙げられており、経口摂取した多くの薬剤の全身曝露量(体内への吸収量)が減少する可能性が記されています。


Q: 臨床検査の結果に影響を与えることはありますか?

A: スキラックスは水分バランスに影響を及ぼすため、規制文書では水分・電解質異常(体内の重要な塩分バランスの変化)のリスクを指摘しています。このリスクがあるため、使用前後に臨床検査が必要になる場合があり、これは血液検査などで測定される成分に影響を与えることを示しています。


Q: 使用を控えるべき特定の健康状態はありますか?

A: はい。公式の規制ラベルには、スキラックスの使用が禁じられている状態(禁忌)がいくつか記載されています。これには、重度の脱水症状、消化管の閉塞や穿孔、および炎症性腸疾患の急性期などが含まれます。


Q: 腎臓や肝臓に問題がある場合、使用に制限はありますか?

A: 公式の警告において、スキラックスは重度の腎機能障害(深刻な腎臓疾患)がある患者には禁忌とされています。一方で、軽度の肝機能障害がある参加者を対象とした臨床試験において、本剤の耐容性が探索されています。


Q: 妊娠中や授乳中に使用することはできますか?

A: 公式情報では、期待される健康上の利益が潜在的なリスクを上回る場合を除き、スキラックスは原則として妊娠中に服用すべきではないと助言されています。一方で、授乳に関しては、活性成分が母乳中に検出されないことが多いため、通常は特別な注意なしに服用することが可能とされています。


Q: なぜ医師は他の薬ではなくスキラックスを処方するのですか?

A: 医療処置前の準備において、スキラックス(またはその配合剤)は、刺激性下剤と浸透圧性下剤の作用を効果的に併せ持っているため、しばしば利用されます。この二重の作用は、処置に必要な大腸の洗浄を達成するための非常に効果的なアプローチであるとされています。


Q: 依存性や離脱症状の可能性はありますか?

A: 刺激性下剤であるため、医学文献や公式の警告では、過度な使用や長期使用による依存の可能性が探索されています。稀なケースとして、刺激性下剤を慢性的に過剰使用することで、「下剤性結腸(cathartic colon)」と呼ばれる状態を招く可能性があることが指摘されています。


Q: 数年後に現れるような長期的な副作用はありますか?

A: スキラックスを長期、特に過剰に使用すると、水分や電解質のバランス異常を来す可能性があります。また、規制上の警告には、慢性的な過剰使用が稀に「下剤性結腸」の発症につながる可能性についても言及されています。


Q: スキラックスの仕組みは、同じ目的の従来の治療薬とどう違うのですか?

A: 他のいくつかの治療薬と異なり、スキラックスはプロドラッグとして定義されています。これは大腸に到達するまで不活性な状態であり、そこで自然に存在する腸内細菌によって化学変化を起こして初めて活性を持つことを意味します。活性化されると、筋肉の収縮を促すと同時に腸内の水分を増やす働きをします。


Q: 決められた時間に飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

A: 公式ガイドラインには、飲み忘れた際の具体的な対応が記載されています。ただし、短期間の便秘緩和目的か、処置前の腸管洗浄目的かによって、その手順は異なる場合があります。


Q: 飲み込みにくい場合、砕いたり割ったりしてもよいですか?

A: 処置前の洗浄によく用いられる粉末製剤の場合、公式な指示により、粉末は服用直前に冷水に溶かす必要があります。粉末をそのまま直接服用することは意図されていません。錠剤に関する具体的な指示は、個別の製品に封入されている説明書(添付文書)で確認する必要があります。


Q: 血圧や心拍数に影響はありますか?

A: はい。公式の警告では、深刻な電解質変化の結果として、頻脈や不整脈(心拍の乱れ)のリスクが挙げられています。また、立ち上がった際の血圧低下(起立性低血圧)が副作用として現れる可能性もあります。


Q: 価格は高いですか?また、ジェネリック版はありますか?

A: 価格自体は規制されていませんが、有効成分のジェネリック医薬品(後発品)が存在し、処方薬として入手可能であることが確認されています。ブランド名(先発品)によっては、市場での流通状況が異なる場合があります。


Q: 使用中にどのようなモニタリングや定期検診が必要ですか?

A: 体内の重要な塩分バランスに変化が生じるリスクがあるため、規制文書では、特に水分・電解質異常のリスクが高い患者において、医療従事者による使用前後の臨床検査(血液検査など)が検討される可能性があるとしています。


Q: 不眠や眠気など、睡眠に関する問題を引き起こすことはありますか?

A: はい。公式文書や臨床研究において、本剤の使用に関連して睡眠障害が一般的な有害事象として報告されています。


Q: 使い続けることで効果が変わることはありますか?

A: 処置目的以外の使用は、原則として短期間に限られています。公式情報では、長期にわたる過剰な使用は、期待される効果に変化をもたらす可能性があるとされています。


Q: 風邪薬やインフルエンザの薬との間に既知の相互作用はありますか?

A: 公式文書では、消化管内を速く通過することで、他の経口薬の吸収が変化する可能性があることを警告しています。これは、経口摂取されることが多い風邪薬やインフルエンザ薬においても重要な留意点となります。


Q: 公式に記載されている保管条件はどのようなものですか?

A: 公式の製品情報に記載されている一般的な保管上の助言として、薬剤は子どもの手の届かない場所に置くことが指定されています。また、光、過度の熱、湿気を避けて適切に保管する必要があります。


Q: 規制文書では、スキラックスの安全性プロファイルはどのように説明されていますか?

A: 規制文書における安全性プロファイルは、主に水分・電解質異常(体内の塩分バランスの乱れ)に起因する深刻な合併症のリスクによって特徴づけられています。これらの合併症には、けいれん、不整脈、および潜在的な腎機能の問題が含まれます。


Q: 公式ラベルに記載されている主な禁忌は何ですか?

A: 公式ラベルには主な禁忌(使用してはならない理由)が列記されています。これには、重度の脱水症状、消化管の閉塞または穿孔の証拠、および重度の腎機能障害(腎臓疾患)が含まれます。


Q: Skilaxというブランド名は、国際的に他の名称でも販売されていますか?

A: 公式な薬剤情報により、スキラックスの有効成分は国際的にLaxoberal(ラキソベロン)、Picolax、Prepopikなどのさまざまなブランド名で販売されていることが確認されています。


Q: 気分に影響を与えたり、情緒的な変化を引き起こしたりすることはありますか?

A: 公式の警告では、深刻な電解質や水分の異常から生じる症状として、気分の変化や錯乱の可能性が挙げられています。これらの影響は、使用中の適切な体内水分バランスの確保に関連して指摘されています。


Q: 使用中に痛みや痙攣を感じるのは正常ですか?

A: はい。公式の規制文書では、腹痛や腹部痙攣が本剤の使用に伴う一般的な有害反応として記載されています。

Skilaxの保管および廃棄方法

スキラックスの保管および廃棄方法

スキラックス(ピコスルファートナトリウム)の製品品質を維持するため、保管にあたっては規制ラベルの指示を厳格に守る必要があります。

公式な保管要件

保管条件 規制上の要件
温度 室温(通常は25℃または30℃以下)で保管してください。本剤の冷蔵または冷凍は避けてください
保護 直射日光、高温、多湿を避けて保管してください。また、容器のフタは常にしっかりと閉めてください。
安定性 服用後に残った経口液剤は、そのまま保存せずに必ず廃棄してください。
安全性 子どもの目や手が届かない場所に安全に保管してください。

廃棄に関する規定

公式な廃棄指示に基づき、本剤を下水や家庭ゴミとして廃棄することは避けてください。未使用のまま期限が切れた薬剤や、不要になった薬剤を処分する場合は、お住まいの地域の規制に従い、適切な廃棄方法について薬剤師に相談してください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Skilaxに相当します:

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