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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2026/1/10

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Selectusの概要

Selectus(セレクタス)とはどのような薬ですか?

Selectusは、去痰薬(粘液溶解薬)と鎮咳薬を組み合わせた合成成分による固定用量配合剤(FDC)に分類される医薬品です。 この製品は、2つの異なる有効成分を含有する特定の製剤であり、経口投与により服用するように設計されています。配合剤(FDC)としての分類は、成分が常に一定の比率で供給されることを意味し、混合的な呼吸器症状を経験している患者にとってのアプローチを簡素化します。Selectusは通常、内用液、シロップ、または錠剤として調製されます。液剤においては、小児や過敏な成人層の服薬コンプライアンスを高めるために風味付けがなされることがあり、これは小児科や特定の成人グループに焦点を当てた薬理学的研究においても認められている特徴です。


Selectusの二重の構成について

Selectusの二重の構成は、ブロムヘキシン塩酸塩(Bromhexine Hydrochloride)とデキストロメトルファン臭化水素酸塩(Dextromethorphan Hydrobromide)という2つの有効成分に基づいています。 完全な合成成分であるこの組成は、咳の管理に対して定義された二方向の治療的アプローチを提供します。ブロムヘキシン粘液溶解薬として作用し、気管支分泌物の粘度を下げる役割を果たします。このメカニズムは、痰の排出を助けるものとして臨床的に認められています。一方、デキストロメトルファン非麻薬性の鎮咳薬として、咳反射を鎮める役割を担います。液剤タイプでは、これらの有効成分は、安定性と服用しやすさを確保するために必要な添加物を含む水性またはシロップ状の基剤(溶媒)に溶解または懸濁されています。


この配合剤の一般的な治療目的は何ですか?

Selectusの一般的な治療目的は、痰の絡み(粘液)と過度な咳反射の両方に同時に働きかけることで、統合的な緩和を提供することです。 この組み合わせは二相性のメカニズムをもたらします。ブロムヘキシン成分が気道分泌物の排出を促進する一方で、デキストロメトルファン成分が、日常生活に支障をきたすような咳の頻度と激しさを軽減します。これにより、Selectusは、痰が絡んだ湿った咳でありながら、同時に頻繁で刺激を伴うような典型的な症例に適しています。この二重の作用は、排出が必要な粘り気の強い痰を伴い、かつ厄介な咳が併発している急性の呼吸器症状を管理するための包括的なアプローチとして、製薬当局によって広く検討されています。

Selectusで起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

Selectusの安全性プロファイルは、有効成分であるブロムヘキシンおよびデキストロメトルファンの既知の影響に基づき、規制文書に記載されています。副作用は、公式に文書化されたリスクを包括的に提示するため、発現頻度および影響を受ける身体の部位(器官別大分類:SOC)に従って分類されています。


公式な副作用の分類

公式なラベル表示において、副作用は器官別大分類(SOC)ごとに体系的にグループ化されています。一般的に報告されている非重篤な症状は、主に消化器障害(吐き気、嘔吐、下痢、上腹部痛など)および神経系障害(頭痛、めまい、眠気など)に関連するものです。これらの消化器への影響は、規制文書において通常「まれ」または「頻度不明」に分類されています。


重篤な副作用と全身の安全性

規制上のラベルには、まれではあるものの、重篤な有害事象の可能性が明記されています。これには、免疫系に影響を及ぼすアナフィラキシーショック血管性浮腫などの重度の過敏症反応が含まれます。特に、皮膚および皮下組織障害に分類されるスティーブンス・ジョンソン症候群(SJS)や中毒性表皮壊死症(TEN)を含む重症皮膚粘膜反応(SCARs)については、重要な安全情報として記載されています。


特定の背景を持つ患者様への安全性に関する注意事項

公式文書では、特定の患者群に対して具体的な安全性上の検討事項を定めています。重度の肝機能障害または腎機能障害がある場合、成分の体内からの消失(クリアランス)が低下する可能性があります。また、消化性潰瘍の既往歴がある患者様についても注意が必要です。

重大な薬物相互作用の可能性があるため、Selectusは、モノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)を服用中の方、または最近服用を中止した方への使用は公式に禁忌とされています。これは、セロトニン症候群のリスクを回避するためです。

過量投与および緊急時の対応

過量投与および緊急時の対応

公的な規制情報において、Selectusの過量投与(オーバードーズ)は、処方量を大幅に超えて摂取した場合に起こりうる緊急事態として定義されています。これは重大なリスクとして公式に分類されており、生命に関わる重篤な事態を招く可能性があります。

公式ラベルに記載されている過量投与時の主な症状:

影響を受ける部位 主な症状(公式情報の記載に基づく)
中枢神経系 深い鎮静状態、重度の中枢神経抑制、および昏睡に至る可能性。
心血管系 重度の低血圧や徐脈(心拍数の低下)を含む、著しい循環動態の不安定化。
呼吸器系 重度の中枢神経抑制に起因する、呼吸抑制または呼吸停止。

緊急時の対応と処置:

過量投与が疑われる場合は、直ちに医療機関を受診する必要があります。公的な規制ガイドラインでは、症状の悪化を待つことなく、速やかに救急医療機関や中毒情報センターへ連絡することが指示されています。

医療機関での処置は、主に支持療法および対症療法となります。管理内容には、気道の確保、換気サポート(人工呼吸管理)、および心血管機能を安定させるための特定の支持療法が含まれる場合があります。また、特定の過量投与の状況においては、薬物の吸収を抑えるための処置(活性炭の使用など)が病院内で行われることもあります。バイタルサインおよび心電図(ECG)の継続的かつ厳格なモニタリングは、公式の管理プロトコルにおいて必須の項目とされています。

Selectusの治療上の用途

Selectusの適応:主な用途とメリット

Selectusは、急性呼吸器症状の際に生じる、身体に顕著な生理的負担を与える二重の症状負荷に対し、追加的な対症療法的サポートが必要な場面で使用されます。中心となる治療目標は、日常生活を妨げるような特有の症状を管理することにあります。一般的に、配合される成分は粘液の排出を助け、それに伴う呼吸器の不快感を和らげるために用いられます。この治療的メリットは、咳と分泌物の両方に対処することで、全体的な症状による負担を軽減する助けとなる可能性があります。

この医薬品は、一般的にかぜ、インフルエンザ、急性気管支炎といった急性疾患に伴う症状に対して使用されます。症状が日常の活動に支障をきたす際に補助的な緩和を提供し、症状が続く期間の快適さを向上させることに寄与します。

治療の焦点とメリット

Selectusは、補助的な管理を必要とするパターン化された症状、特に「湿性(痰を伴う)」かつ「持続性(頻繁で刺激を伴う)」咳がみられる状況に適しています。気道内の粘り気の強い痰に対処し、咳自体の激しさを和らげる際に関連性を持ちます。この薬は、症状が強まっている時期の快適さを高めることに貢献し、呼吸器分泌物の排出をサポートしながら、咳の発作の頻度や重症度を抑える助けとなる可能性があります。


クイックファクト:混合性の咳と詰まり感の緩和

Selectusは、身体的な不快感や生理的な活動の亢進に関連する症状の管理に適しており、症状がより顕著になり、短期間の補助的な援助が必要とされるフェーズでしばしば使用されます。

使用適格性および使用上の制限

適格性マップ:Selectusを使用できる方・できない方 ― 公的規制情報

以下の基準は、政府規制当局によって確立されたSelectus(ブロムヘキシンおよびデキストロメトルファン配合剤)の公式な使用適格性および非適格性に関する文書に基づいています。


使用の適格性範囲

カテゴリー 公的規制上のステータス(Selectusおよび含有成分)
使用が認められる対象者 一般的に、最低年齢基準を満たす成人および青年
使用が推奨されない対象者 妊婦(特に妊娠初期)。授乳中の女性。また、特定の製剤や地域のガイドラインによりますが、4歳または6歳未満の小児
使用してはいけない方(禁忌) 有効成分または添加剤に対して既知の過敏症がある方。現在モノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)を服用中、または過去14日以内に服用していた方。2歳未満の乳幼児

適格性の分類(概要)

カテゴリー 分類の詳細
年齢に関連する適格性ルール 2歳未満の小児への使用は禁忌です。成人および青年は一般的に使用が承認されています。
特定の状態に関連する適格性ルール 重度の肝機能障害または腎機能障害がある方、および胃潰瘍・十二指腸潰瘍の既往がある方は、慎重な使用が求められます。

最終的な適格性構造

公式な規制文書では、併用薬の状態(MAOI)、既知の過敏症、および年齢基準(2歳未満は禁忌)に基づき、遵守義務のある絶対的禁忌が定められています。それ以外の場合、使用は成人および青年に限定されており、重度の臓器機能障害、呼吸不全、または潰瘍の既往がある患者様には慎重な判断が求められます。また、妊娠初期および授乳中の使用は推奨されていません

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

Selectusの公式な相互作用プロファイルは、主に有効成分であるデキストロメトルファンの代謝経路およびセロトニン作動性活性によって定義されています。報告されているすべての相互作用は、公的な規制文書に厳格に基づいています。


併用禁忌および薬力学的な制限事項

本剤とすべてのモノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)との併用は、セロトニン症候群と呼ばれる重篤な薬力学的相互作用のリスクが高いため、禁忌とされています。規制上の規定により、MAOIの服用中止から本剤の服用開始まで、またはその逆の順序で服用する場合においても、前後14日間の間隔を空けることが義務付けられています。また、SSRI(選択的セロトニン再取り込み阻害薬)やハーブ製品であるセントジョーンズワートなどの他のセロトニン作動薬を併用した場合にも、この症候群のリスクが高まります。さらに、アルコールや他の中枢神経系(CNS)抑制薬との併用は、相加的な中枢神経抑制作用をもたらし、眠気や鎮静状態を強める可能性があることが製品ラベルに記載されています。


薬物動態学的な相互作用のパターン

相互作用の構造には、強力なCYP2D6阻害薬(キニジン、フルオキセチンなど)との顕著な薬物動態学的相互作用が含まれます。これらの薬剤と併用すると、デキストロメトルファンの代謝クリアランスが低下し、血漿中濃度が臨床的に有意に上昇することで、毒性のリスクが生じます。この曝露量増加のリスクは、CYP2D6活性欠損型(Poor Metabolizer)に分類される方においても指摘されています。別途、ブロムヘキシン成分は、特定の抗生物質(アモキシシリン、エリスロマイシンなど)の分布を修飾する可能性があり、気道分泌物中の抗生物質濃度を上昇させることが文書化されています。

作用機序

Selectusの作用機序

Selectusは、特定の細胞標的に選択的に作用することで、活性化または調節不全に陥った細胞プロセスを調整し、分子レベルで機能します。この薬剤の作用機序は、主に3つの機能領域に分けられます。


受容体を介したシグナル伝達の調節

この領域は、特定の神経伝達物質や血中媒介物質がシグナル伝達パターンの大部分を占めるシステムにおいて、薬剤が及ぼす影響を説明するものです。Selectusはアンタゴニスト(拮抗薬)として、主要な細胞表面受容体に結合して遮断し、天然のアゴニスト(作動薬)がシグナルを開始するのを防ぎます。この作用により初期の分子ステップが修正され、標的となる経路内の最終的な機能状態が変化します。


イオンチャネル活性の調節

Selectusは、標的となる経路の調整に電気的な興奮性の調節が必要なシステムに関連します。本剤は、特定のクラスの電位依存性イオンチャネルに対して高度に選択的なブロッカー(遮断薬)として機能します。チャネルタンパク質上の特定の部位に結合することで、チャネルを閉鎖状態または不活性状態に安定させます。これにより、シグナル伝達配列を抑制し、活動電位の伝播に必要なイオンの流入を制限します。


主要な酵素経路の阻害

この機能領域は、全身の代謝または増殖プロセスの制御における薬剤の役割に焦点を当てています。Selectusは、セリン/スレオニンプロテインキナーゼなどの重要な細胞内酵素に結合し、その活性を阻害します。この作用により、PI3K/Akt経路などの主要な経路が修飾され、フィードバック調節に影響を与え、細胞標的の下流活性を変化させます。

用法・用量に関する情報

Selectusの使用方法

Selectusの使用は、標準化された適正使用を確実にするため、公式な処方情報に基づいて管理されています。本剤は経口投与用に設計された固定用量配合剤(FDC)であり、一般的に経口液剤(シロップ剤)または錠剤として提供されます。使用の基本原則として、規制文書に詳述されている服用回数および年齢基準を厳守し、限られた期間内で正確に測定して服用することが求められます。


用量および服用スケジュール

12歳以上の成人および青年(アドレッセント)の場合、標準的な用量は、経口液剤であれば1回10mL、あるいはそれと同等の用量強度の錠剤です。服用は1日最大4回までとされています。本剤は、短期間の症状緩和を目的として、必要に応じて使用されます。

服用項目 公式の指示内容
投与経路 経口(口から飲み込む)
服用回数 1日最大4回まで
タイミング 食事の有無にかかわらず服用可能
継続期間 7日を超えて使用しないこと

手順上の要件および制限事項

公式の指示では、薬剤の準備と計量において特定のステップが定められています。経口液剤については、内容物を均一にするため、服用前に容器をよく振る必要があります。また、用量は家庭用の調理器具などではなく、専用の計量器具を使用して正確に測定してください。

万が一服用を忘れた場合は、その回の服用は飛ばし、通常のスケジュールから再開することが公式に指示されています。一度に2回分を服用する「倍量投与」は決して行わないでください。

規制当局の情報に基づく重要な制限事項として、本配合剤は12歳未満の小児への使用は推奨されていません。

最新の臨床エビデンス

Selectusに関する研究エビデンス/試験の概要

本概要は、規制当局および学術情報源によって報告された、Selectus配合剤(ブロムヘキシンおよびデキストロメトルファン)の研究構造をまとめたものです。これは、利用可能な研究の種類を記述することを目的としており、いかなる臨床的な助言、指示、または有効性の主張を提示するものではありません。


混合性の咳および症状管理に関するエビデンス

固定用量配合剤(FDC)であるSelectusに関する一連の研究は、痰を伴う咳(湿性咳嗽)と刺激性の咳(乾性咳嗽)の両方を特徴とする急性呼吸器症状を有する個人を対象とした、短期間の症状変化を調査する試験に基づいています。これらの試験では、一般的に、妥当性が確認された評価尺度を用いて咳の頻度や強さの変化を追跡し、身体的な不快感に関連する転帰を検証しています。また、症状がどのように測定されるかを説明するエビデンスとして、痰の粘度や量といった気道分泌物の特性についても調査が行われています。

試験結果は、短期間の観察において研究で認められたパターンを記述したものです。しかし、エビデンスの質は研究によって異なり、学術的なレビューでは、配合剤(FDC)について報告された特定のパターンは、単一成分治療やプラセボと比較した場合に一貫しない結果(mixed findings)を示すことが多いと指摘されています。


特定の患者集団に関するエビデンス

評価対象となった研究の大部分は、急性の合併症のない上気道症状を持つ健康な成人を中心に行われたものです。つまり、これらの結果は研究対象となった集団にのみ適用され、その他の集団に対しては限定的な情報しか提供していません。また、個々の成分については、特定の小児および青年期のサブグループにおける症状パターンも調査されています。規制当局は過去に、若年層における去痰薬(粘液溶解薬)のエビデンスを評価していますが、特定の年齢以下の小児については、エビデンスの質を完全に判断するためのデータが依然として不十分であるとの見解を示しています。これは、サブグループに関する知見が不確実であるか、あるいは研究で調査された特定の年齢制限内にのみ関連するものであることを意味しています。


研究の隔たりと不確実な領域

学術的および規制上のレビューでは、いくつかの研究の限界点が一貫して指摘されています。顕著な限界の一つは、特に配合剤(FDC)の有益性を評価する際、手法と報告された知見の両方に研究間でのばらつきが認められることです。また、多くの地域において、この配合剤(FDC)に関する比較エビデンスが不足しています。さらに、試験は一般的に短期間であったため、長期的な転帰に関する情報は限られています。急性の咳に関する試験の測定結果を解釈する際には、自然経過による回復の寄与や、よく知られたプラセボ効果が大きく影響する可能性がある点に留意する必要があります。

よくある質問(FAQ)

Selectusに関するよくある質問(FAQ)


Q:Selectusの効果を実感するまでに通常どれくらいの時間がかかりますか?

有効成分に関する研究によれば、デキストロメトルファンの鎮咳効果は通常、服用後15分から30分以内に現れ始めます。また、公式文書には、もう一つの成分であるブロムヘキシンも速やかに体内に吸収されることが記載されています。


Q:Selectusを飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

公式の服用指示によれば、飲み忘れた分は服用せず、次の予定通りの時間から通常のスケジュールに戻してください。飲み忘れた分を補うために、一度に2回分を服用してはならないことが公式文書に明記されています。


Q:Selectusは高齢者(シニア層)の服用に適していますか?

規制文書には通常、本配合剤の服用における高齢者に特化した用量調節や専用の安全情報は含まれていません。高齢の方で持病がある場合、特に重度の腎機能障害や肝機能障害がある場合は、使用について医療専門家と相談する必要があります。


Q:Selectusの服用開始後に軽い吐き気を感じることは一般的ですか?

公式な規制ラベルでは、吐き気はSelectusに関連する副作用としてリストされています。しかし、この症状は規制文書において「まれ」または「頻度不明」に分類されることが多く、一般的に最も多く見られる症状の一つとはみなされていません。


Q:Selectusはどれくらいの速さで体内から排出されますか?

薬物動態(体が薬を処理する仕組み)に基づく情報では、デキストロメトルファンの半減期は約3〜4時間であり、ブロムヘキシンの終末相半減期はそれよりも長くなります。一般的な薬物消失の原理に基づくと、成分は通常2〜7日で体内から消失しますが、個人の代謝プロセスによってばらつきが生じる可能性があります。


Q:Selectusの使用中に避けるべき特定の食べ物や飲み物はありますか?

規制上の警告では、アルコールの摂取を避けることに焦点が当てられています。これは、強い眠気を引き起こす可能性のある相加的な中枢神経系(CNS)抑制作用を避けるためです。公式のガイダンスでは、食事の有無にかかわらず服用できるとされています。また、一般的な薬剤情報の中には、グレープフルーツやグレープフルーツジュースの摂取が、体内での薬物濃度の処理に影響を与える可能性を示唆するものもあります。


Q:Selectusの使用中に定期的な検査を受ける必要はありますか?

公式の規制安全情報では、規定通りの短期間の使用において、一般の方に定期的な検査を義務付けてはいません。ただし、重度の肝機能障害や腎機能障害がある患者様には注意が促されており、そのような特定の状況下では臓器機能のモニタリングが必要になる場合があります。


Q:Selectusは規制薬物(管理物質)ですか?

有効成分の一つであるデキストロメトルファンは、米国においては規制物質法(CSA)のスケジュールに基づく連邦規制物質には分類されていません。ただし、デキストロメトルファンのステータスは監視対象となっており、州レベルでの制限が適用される場合があります。


Q:Selectusは気分や不安に変化を引き起こすことがありますか?

公式文書では、デキストロメトルファン成分を他のセロトニン作動薬と併用した場合、セロトニン症候群のリスクがあることが強調されています。この深刻な相互作用の症状には、焦燥感や混乱などの精神状態の変化が含まれることがあります。推奨される短期間の使用において、気分の変化は一般的な副作用としてはリストされていません。


Q:Selectusの服用を中止してから、完全に体内から消えるまでどれくらいかかりますか?

薬物動態に基づくと、消失が完了するまでには薬物半減期の約4〜5倍の時間が必要となります。成分の半減期を考慮すると、薬剤は通常、最終服用から2〜7日以内に体内から消失します。個人の体内処理速度は異なるため、この期間は一般的な目安です。


Q:Selectusの長期的な影響について、研究者たちはどのように述べていますか?

公式な科学的および規制上のレビューでは、Selectusに関する「研究の限界」が一貫して指摘されています。これらのレビューによれば、本配合剤の臨床試験は一般的に短期間であったため、長期的な転帰に関する情報は限られています。


Q:Selectusの研究には、多様な患者層が含まれていますか?

公式な規制レビューによると、評価の根拠となった研究の大部分は、急性の合併症のない呼吸器症状を経験している「健康な成人」を中心に行われました。これは、研究結果が他の患者層に対しては限定的な文脈や特定のデータしか提供していないことを示唆しています。


Q:Selectusは空腹時に服用できますか?

はい。Selectusの公式な用法では、「食事の有無にかかわらず服用できる」と明記されています。


Q:直ちに対応が必要な重篤な副作用として知られているものは何ですか?

規制上のラベル文書には、いくつかのまれで重篤な反応が記載されています。これには、重度の過敏症反応(アナフィラキシーショックや血管性浮腫など)、およびスティーブンス・ジョンソン症候群(SJS)などの重症皮膚粘膜反応(SCARs)が含まれます。これらは公式ラベルにおいて、重篤な副作用として記述されています。


Q:Selectusの薬効分類にはどのような意義がありますか?

Selectusは合成の「固定用量配合剤(FDC)」に分類され、「去痰薬および鎮咳薬の配合剤」のクラスに属します。FDCという分類は、ブロムヘキシンとデキストロメトルファンという2つの異なる有効成分が含まれており、粘液と咳反射の両方に同時に働きかけることを意味します。


Q:Selectusの服用後に少しそわそわした感じ(焦燥感)がするのは普通ですか?

焦燥感は一般的な影響として具体的にリストされてはいませんが、デキストロメトルファン成分は中枢神経系(CNS)への影響を及ぼす可能性があります。公式文書では、特に推奨用量を超えた場合に、デキストロメトルファンの使用と神経質や興奮状態が関連付けられることがあります。


Q:Selectusによる治療期間はどれくらいが想定されていますか?

公式の指示では、Selectusは短期間の対症療法を目的としています。規制文書には、本剤の使用は7日を超えてはならないことが明記されています。


Q:Selectusは主に肝臓で代謝されますか?

はい。規制情報によれば、両成分とも主に肝臓で代謝(処理)されます。デキストロメトルファン成分は肝臓の酵素であるCYP2D6に大きく依存しており、ブロムヘキシンも広範な初回通過代謝を受けます。


Q:Selectusで最も一般的に報告されている副作用は何ですか?

公式ラベルには、主に2つの系統に関連する非重篤な副作用が一般的に報告されています。これらには、消化器障害(吐き気、嘔吐、腹痛など)および神経系障害(頭痛、めまい、眠気など)が含まれます。


Q:Selectusは一つの健康状態にのみ使用されるのですか?

本配合剤の一般的な治療目的は、「粘り気のある痰(痰づまり)」と「過度に活発で刺激性の咳」という2つの症状が併発している急性呼吸器症状を統合的に緩和することです。2つの成分は、この特定の混合症状に対応することを目的としています。


Q:公式文書には、Selectusが視力に与える影響についての言及はありますか?

デキストロメトルファン含有製品の公式ラベルには、視覚のかすみ(霧視)に関する警告が含まれることがあります。この影響は標準的な用量では一般的ではなく、通常は誤用や抗ヒスタミン薬などの特定の他剤との併用に関連しています。

Selectusの保管および廃棄方法

Selectusの保管および廃棄方法について

本セクションでは、規制上の製品ラベルに規定されているSelectus의公式な保管および廃棄の要件を概説します。


保管上の注意と保護義務

Selectusは、通常20℃から25℃(68°Fから77°F)の許容される室温範囲で保管してください。ただし、特定の製剤については30℃以下での保管が指定されています。製品を湿気や光から保護すること、および容器を密閉して保管することが義務付けられています。また、本剤を凍結させないでください


小児の安全確保と廃棄手順

安全性を確保するため、Selectusは小児の手の届かない、かつ視界に入らない場所に保管してください。通常は、チャイルドレジスタンス機能(安全キャップ)を備えた、鍵のかかる安全な場所への保管が推奨されます。

公式に規定された廃棄方法では、不要になった医薬品の回収プログラムの利用を優先しています。プログラムが利用できない場合は、医薬品を袋に入れ、茶殻や土などの不要なものと混ぜて密封した状態で、家庭ゴミとして廃棄してください。環境汚染を防止するため、本剤をトイレに流したり、排水溝に捨てたりしないでください

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Selectusに相当します:

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