Rumycoz

腎障害のある患者での使用。

腎障害のある患者の摂取に対するラミコズの使用に関するデータは限られています。. この薬がこの患者集団に投与されるとき、注意が払われるべきです。.

ルミコズの経口液剤は、ルミコズまたは他の成分に対する過敏症が知られている患者には禁 ⁇ です。.

以下の薬の併用は、服用のためのルミコズ溶液とは禁 ⁇ です(4.5他の薬との相互作用および他の形態の相互作用も参照)。

-QT間隔を延長できるCYP3A4代謝基質。. アステミゾール、ベプリジル、シサプリド、ドフェチリド、レバセチルメタドール(レボメタジル)、ミゾラスチン、ピモジド、キニジン、セルチンドール、テルフェナジンは、ルミコイン溶液と禁 ⁇ です。.)。.

交差過敏症。

ルミコスと他のアゾール系抗真菌剤の間の交差感受性に関する情報はありません。. 他のアゾールに対して過敏症の患者にルミコズ経口溶液を処方する場合は注意が必要です。.

心臓への影響。

Rumycoz IVを使用した健康なボランティア研究で、左心室駆出率の一時的な無症候性の減少が観察されました。

ルミコズは負の異方性効果を持っていることが示され、うっ血性心不全の報告と関連しています。. 他の薬との相互作用)。.

肝への影響。

Rumycozでは、致命的な急性肝不全のいくつかの症例を含む、重度の肝毒性の非常にまれな症例が発生しています。. これらの症例のいくつかは、既存の肝疾患のない患者に影響を与えました。. これらの症例のいくつかは治療の最初の月内に観察され、いくつかは最初の週に観察されました。. ルミコズ治療を受けている患者では、肝機能のモニタリングを検討する必要があります。. 患者は、拒食症、吐き気、 ⁇ 吐、疲労、腹痛、暗い尿などの肝炎の兆候と症状をすぐに医師に報告するように指示されるべきです。. これらの患者では、治療を直ちに中止し、肝機能検査を実施する必要があります。. 重度の肝毒性のほとんどのケースは、全身適応症の治療を受けた既存の肝疾患のある患者に影響を与え、他の重大な疾患および/または他の肝毒性薬を持っていました。. 予想される使用が肝障害のリスクを超えない限り、肝酵素の上昇または活発な肝疾患のある患者、または他の薬で肝毒性を示した患者では、治療を開始すべきではありません。. 肝障害のある患者では、ルミコズを服用するときは肝酵素を注意深く監視する必要があります。.

子供で使用します。

小児患者の摂取に対するルミコズ溶液の使用に関する臨床データは限られているため、潜在的な利益が潜在的なリスクを上回らない限り、子供での使用は推奨されません。.

古いもので使用します。

高齢者の摂取に対するルミコズ溶液の使用に関する臨床データは限られているため、潜在的な利益が潜在的なリスクを上回る場合にのみ、摂取のためのルミコズ溶液をこれらの患者に使用することをお勧めします。.

肝機能障害。

肝障害のある患者の摂取に対するラミコズの使用に関するデータは限られています。. この患者集団に薬物が投与される場合は注意が必要です。. (5.2薬物動態特性、特別な集団、肝機能障害を参照)。

腎障害。

腎障害のある患者の摂取に対するラミコズの使用に関するデータは限られています。. この薬がこの患者集団に投与されるとき、注意が払われるべきです。.

好中球減少症患者の予防。

下 ⁇ は臨床試験で最も一般的な有害事象でした。. この消化器疾患は吸収に影響を与え、微生物学的植物相を変化させる可能性があり、真菌の定着を促進する可能性があります。. このような状況では、ラミコスの経口溶液の中止を検討する必要があります。.

重度の好中球減少症患者の治療。

Rumycozの経口および/または食道カンジダ症溶液は、重度の好中球減少症患者では研究されていません。. 薬物動態学的特性(5.2薬物動態特性を参照)のため、全身性カンジダ症のリスクが高い患者の治療開始には、ルミコズ溶液の服用は推奨されません。.

難聴。

一時的または永久的な難聴は、ラミコスで治療された患者で報告されています。. これらの報告のいくつかには、禁 ⁇ のキニジンの併用投与が含まれていました。. 難聴は通常、治療を中止すると解消しますが、一部の患者では持続することがあります。.

神経障害。

Rumycozの解決策に起因する可能性がある神経障害の外観の場合、治療を中止する必要があります。.

交差抵抗。

全身カンジダ症では、フルコナゾール耐性株。 カンディダ。 -種はラミコズに敏感であるとは考えられていないので、ラミコズ療法を開始する前にあなたの感受性をテストする必要があります。

相互作用の可能性。

Rumycoz経口液剤は、臨床的に重要な薬物相互作用の可能性があります。.

ルミコズは、CYP 3A4誘導剤(リファンピシン、リファブチン、フェノバルビタール、フェニトイン、カルバマゼピンなど)による中止治療から2週間以内に使用しないでください。 Hypericum perforatum。 (ヨハニスクラウト))を使用できます。. これらの薬物でラミコズを使用すると、ラミコズの治療下血漿レベルが低下し、治療が失敗する可能性があります。.

服用用ルミコズ溶液にはソルビトールが含まれています。. フルクトース不耐症のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用すべきではありません。. エタノールも含まれており、1用量あたり100 mg未満です。.

4.5.1。. ルミコスの代謝に影響を与える薬:。

ルミコズは主にチトクロームCYP3A4によって代謝されます。. 相互作用研究は、CYP3A4の強力な酵素誘導剤であるリファンピシン、リファブチン、フェニトインを使用して行われました。. これらの研究では、ラミコズとヒドロキシルミコズのバイオアベイラビリティが大幅に低下しているため、効果を大幅に低下させる可能性があるため、ラミコズとこれらの強力な酵素誘導剤の組み合わせは推奨されません。. カルバマゼピンなどの他の酵素誘導剤については、 Hypericum perforatum。 (ヨハニスクラウト)、フェノバルビタール、イソニアジド正式な研究データはありませんが、同様の効果が期待されます。.

リトナビル、インディナビル、クラリスロマイシン、エリスロマイシンなどのこの酵素の強力な阻害剤は、ラミコスのバイオアベイラビリティを高めることができます。.

4.5.2。. 他の薬物の代謝に対するルミコズの影響:。

4.5.2.1。 ルミコスは、チトクローム3Aファミリーによって代謝される薬物の代謝を阻害する可能性があります。. 薬物動態特性 ")。. これは、ラミコスの併用療法に対する阻害効果を検討する際に考慮する必要があります。.

以下の薬はラミコズとは禁 ⁇ です。

-アステミゾール、ベプリジル、シサプリド、ドフェチリド、レバセチルメタドール(レボメタジル)、ミゾラスチン、ピモジド、キニジン、セルチンドール、テルフェナジンはルミコズ溶液と禁 ⁇ です。同時投与によりこれらの基質の血漿濃度が上昇し、QT-Verにつながる可能性があるためです。.

-CYP3A4は、アトルバスタチン、ロバスタチン、シンバスタチンなどのHMG-CoAレダクターゼ阻害剤を代謝しました。.

-トリアゾラムと経口ミダゾラム。.

-ジヒドロエルゴタミン、エルゴメトリン(エルゴノビン)、エルゴタミン、メチルエルゴメトリン(メチルエルゴノビン)などの麦角アルカロイド。.

-エレトリプタン。

-ニソルジピン。

心不全のリスクが高いため、ルミコスをカルシウムチャネル遮断薬と一緒に投与する場合は注意が必要です。. 代謝酵素CYP3A4との薬物動態学的相互作用の可能性に加えて、カルシウムチャネル遮断薬は、ラミコスのそれらに相加的である可能性がある負の異方性効果を持つ可能性があります。.

以下の薬は注意して使用する必要があり、血漿濃度、影響、または副作用を監視する必要があります。. ルミコズと一緒に使用する場合は、必要に応じて投与量を減らす必要があります。

-経口抗凝固剤;。

-リトナビル、インディナビル、サキナビルなどのHIVプロテアーゼ阻害剤;。

-ブスルファン、ドセタキセル、トリメトレキサート、ビンカアルカロイドなどの特定の抗腫瘍剤;。

-ジヒドロピリジンやベラパミルなどのCYP3A4代謝カルシウムチャネル遮断薬;。

-特定の免疫抑制剤:シクロスポリン、タクロリムス、ラパマイシン(シロリムスとも呼ばれます);。

-ブデソニド、デキサメタゾン、フルチカゾン、メチルプレドニゾロンなどの特定のグルココルチコステロイド;。

-ジゴキシン(P糖タンパク質を阻害することにより)。

-その他:シロスタゾール、ジソピラミド、カルバマゼピン、バスピロン、アルフェンタニル、アルプラゾラム、ブロチゾラム、ミダゾラムIV、リファブチン、エバスチン、レパグリニド、フェンタニル、ハロファントリン、レボキセチン、ロペラミド。. ルミコズとの同時使用中のこれらの変化の濃度の増加と臨床的関連性の重要性は、依然として決定されなければなりません。.

4.5.2.2。 ルミコズとジドブジン(AZT)およびフルバスタチンの相互作用は観察されなかった。.

エチニルエストラジオールとノルエチステロンの代謝に対するルミコズの誘導効果は観察されていません。.

4.5.3。. タンパク質結合への影響:。

in vitro。 研究によると、ルミコズとイミプラミン、プロプラノロール、ジアゼパム、シメチジン、インドメタシン、トルブタミド、スルファメタジンの間の血漿タンパク質結合の間に相互作用はありません。.

妊娠:。

Rumycozの経口液剤は、母親への潜在的な利益が胎児への潜在的な損傷を上回る生命を脅かす場合を除いて、妊娠中に使用しないでください(4.3禁 ⁇ を参照)。.

動物実験では、ルミコスは生殖毒性を示しています(参照)。