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Флутафарм

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アクション方法: Antiandrogenic

治療オプション: Carcinoma

医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2026/1/10

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

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Флутафармの概要

フルタファーム(Флутафарм)とは?

項目 内容
有効成分 フルタミド(Flutamide / INN)
剤形 経口錠剤・カプセル
薬理学的分類 非ステロイド性抗アンドロゲン薬
主な役割 ホルモン受容体遮断薬
起源 合成医薬品

フルタファームはどのような種類の薬ですか?

フルタファームは非ステロイド性抗アンドロゲン薬に分類される合成医薬品であり、体内の男性ホルモン(アンドロゲン)の影響を抑制するために使用されます。

本剤はホルモン調節を目的とした独自の薬理学的クラスに属しています。従来のいくつかのホルモン療法とは異なり、有効成分であるフルタミドは、アンドロゲン受容体を選択的に遮断する能力があることで広く臨床的に認められています。これが本剤の治療戦略の基盤となっています。フルタファームはFarmak社によって製造されている合成製剤であり、通常は医師の指導による標的療法として用いられる処方箋医薬品です。

フルタファームの主成分と剤形は何ですか?

フルタファームの単一の有効成分はフルタミドであり、経口錠剤またはカプセルとして体内に投与されます。

フルタミドはこの物質の国際一般名(INN)であり、その化学的特性は公的な医薬品データベースに記載されています。本剤は経口投与(飲み薬)として設計されており、服用することで消化器系から吸収されます。この剤形は長期的な管理において利便性が高く、処方に基づいた抗アンドロゲン化合物の安定的な供給を可能にします。

フルタファームの一般的な治療目的は何ですか?

フルタファームの一般的な目的は、ホルモン感受性組織に対するアンドロゲンの増殖促進作用を低減させることで、補助的な治療管理を提供することにあります。

その中心的な機能は、テストステロンなどの男性ホルモンが細胞の受容体部位に結合するのを阻害し、ホルモンによる刺激信号を抑制することです。このメカニズムは、医療管理における標準的かつ確立された手法として認められています。これまでのエビデンスにより、アンドロゲンの影響を制御する上での本剤の役割が裏付けられています。

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Флутафармで起こり得る副作用

副作用と安全に関する情報

フルタファームの有効成分であるフルタミドの安全性プロファイルは、発生頻度や特定の臓器系への影響に基づいて分類されており、公的な規制当局によって記録されています。

頻度別に分類された副作用

副作用は、その予想される発生頻度に応じてカテゴリー分けされています。10%以上(極めて頻繁)に見られる症状には、女性化乳房(乳房の腫れや圧痛)、下痢、吐き気、および(特にLHRHアゴニストとの併用時における)ほてり(ホットフラッシュ)などが含まれます。1%以上10%未満(頻繁)に起こり得る反応としては、倦怠感、浮腫(むくみ)、および一時的な肝機能検査値の変化が挙げられます。まれ(1%未満)な副作用としては、黄疸、発疹、意識の混乱などの症状があります。

重大な副作用と安全上の制限

最も重要な安全上の懸念事項は、重度の肝毒性のリスクです。これには、まれではあるものの、命に関わる可能性のある肝壊死や肝不全が含まれます。このリスクがあるため、重度の肝機能障害を既にお持ちの患者への投与は禁忌とされています。また、血液系への影響として、ごくまれに溶血性貧血やメトヘモグロビン血症が報告されているほか、呼吸器系では間質性肺炎(肺の疾患)の報告例も公的な文書に記載されています。

特定の集団および期間に関する安全上の注意

公的な文書では、本剤は女性に対して禁忌(特に妊娠中または授乳中)であることが明記されています。また、重篤な肝障害の報告例には時間経過に伴うパターンが見られることから、治療開始前および治療中(特に開始当初の数ヶ月間)は定期的に肝機能検査を行うことが必要であるとされています。

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過量投与および緊急時の対応

過量投与と受診のタイミング

公的な文書には、フルタファーム(フルタミド)を過剰に服用した場合の管理方法が概説されています。本剤には特異的な解毒剤が存在しないため、治療は迅速な医療介入と対症療法(サポートケア)に重点が置かれます。


記録されている過量投与の症状

研究報告や製品ラベルに記載されている過量投与時の主な兆候には、活動低下、運動失調(体の動きの調整が困難になる状態)、呼吸の抑制(呼吸が遅くなる)、立毛(鳥肌)、食欲不振、および嘔吐などが含まれます。

必要な緊急措置

重篤な毒性の兆候、特に肝臓に関連する症状が現れた場合には、緊急の医療処置が必要です。過量投与が疑われる場合や、次のような肝機能障害の兆候が見られた場合は、直ちに医師の診察を受けるか、専門の相談窓口等に連絡してください。具体的な兆候としては、黄疸(皮膚や白目が黄色くなる)、尿の色が濃くなる(茶色い尿)、激しい腹痛、あるいは原因不明の強い倦怠感などが挙げられます。


管理と重篤な転帰

最も深刻なリスクは、本剤が本来持つ肝毒性が増幅される可能性です。これにより、致命的な転帰をたどる恐れのある肝壊死や肝性脳症が引き起こされるリスクがあります。フルタミドは血中タンパク質との結合率が非常に高いため、過量投与時の管理において透析による除去は有効ではない可能性が高いとされています。

医療現場では支持療法が用いられ、胃洗浄や催吐処置が検討されることもあります。回復期には厳重な観察と頻繁なバイタルサインのモニタリングが必要です。また、喫煙者やG6PD欠損症のある方などは、メトヘモグロビン血症などの毒性リスクが理論的に高まることが指摘されています。

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Флутафармの治療上の用途

米国国立がん研究所の概要によると、フルタファームは一般的に、悪性細胞が男性ホルモン(アンドロゲン)に依存して増殖する特性を持つ前立腺がんの治療において、補助的な治療的利益を提供するために使用されます。本剤は、局所進行がんや転移性がんの管理、およびPSA(前立腺特異抗原)値の変動といった疾患活動性の指標が見られる状況において適応が検討されます。その目的は、全身のホルモンバランスの乱れに関連する症状の管理を助け、不快感や排尿困難など、ホルモン感受性の状態に伴う症状を和らげることにあります。

この薬剤は通常、一時的なホルモン活性の上昇に伴う症状を管理するために、複合ホルモン療法の開始時に併用されます。LHRHアゴニストが初めて導入される際、一時的な症状の悪化(フレア現象)が起こることがあり、それによって急性の骨の痛みや排尿時の負担増大が生じる可能性があります。フルタファームは、このような一時的な症状の急増に関連する身体的な諸症状への対応をサポートし、治療開始期における身体機能の安定維持を助けるための補助的な緩和を提供します。

「この薬剤は、疾患による症状の負担が著しく、追加の対症療法的なサポートが適切であると判断される場合に一般的に用いられます。」


クイックファクト:ホルモンによる一時的な症状悪化(フレア)の緩和

フルタファームは、急性の症状パターンを伴う臨床現場で一般的に使用されており、身体的な不快感に関連する一時的な症状の負担を軽減するのに役立ちます。

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使用適格性および使用上の制限

適格性マップ:フルタファーム(Флутафарм)の使用対象者と使用できない方 — 公的規制情報

製品ラベルに記載されている、使用が認められる対象者:

  • 前立腺がんの治療を目的とする、18歳以上の成人男性患者。

絶対的禁忌(服用してはいけない方)

公的な規制ラベルに基づき、以下に該当する方の本剤の使用は禁止されています。

  • 女性: 妊娠中または妊娠している可能性のある方を含みます。本剤の適応は男性のみに限定されています。
  • 小児患者: 子供および未成年者。この年齢層における有効性と安全性は確立されていません。
  • 重度の肝機能障害のある方: 既存の重篤な肝疾患がある場合、明確な禁忌事項に該当します。
  • 過敏症の既往がある方: フルタミドまたは本剤の配合成分に対して過敏症(アレルギーなど)の既往がある方。

条件付きの適格性と制限事項

公的文書により、慎重な使用やモニタリングが必要とされるグループは以下の通りです。

  • 肝機能障害(重度ではない場合): 使用には慎重な管理が必要であり、定期的かつ厳格な肝機能検査の実施が求められます。
  • 血液疾患: グルコース-6-リン酸脱水素酵素(G6PD)欠損症またはヘモグロビンM疾患のある方は、特定の毒性リスクがあるため慎重な投与が必要です。
  • 高齢者: 本剤の主な対象層であり、高齢者における使用実績は確立されています。

適格性プロファイルの全体像:

公的な規制文書は、フルタファームの適格性について、性別、年齢、および臓器機能(特に重度の肝疾患)に基づいた厳格な絶対的禁忌を定めています。使用対象となる成人男性においても、特定の基礎疾患がある場合には、慎重な管理とモニタリングを必須条件とするルールが適用されます。

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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

フルタファーム(フルタミド)を他の物質と併用する場合、薬物の体内動態の変化や薬理学的な作用の増強に関する特定の制限が公的な規制文書によって定義されています。

フルタミドは、他の薬物の消失(クリアランス)に影響を与える代謝経路に関与しています。例えば、テオフィリンとの併用は、フルタミドまたはその活性代謝物が主に代謝酵素CYP1A2を介したテオフィリンの代謝を阻害するため、テオフィリンの血漿中濃度の上昇を招く可能性があります。逆に、CYP1A2やCYP3A4を調節する物質は、フルタミド自体がこれらの酵素の基質であるため、フルタミドの血中濃度(曝露量)を変化させる可能性があります。

記録されている薬力学的な相互作用

相互作用する物質のカテゴリー 公的に記録されている結果
経口抗凝固薬(ワルファリンなど) プロトロンビン時間の延長が報告されており、厳密なモニタリングが必要です。
メトヘモグロビン誘発剤 相加的な毒性作用により、感受性のある患者においてメトヘモグロビン血症のリスクを高める可能性があります。

禁忌および物質の制限

フルタミドの使用は、本剤の成分に対する過敏症の既往がある方、または重度の肝機能障害がある方には禁忌とされています。また、アルコールの摂取は顔面紅潮(フラッシング)を悪化させる可能性があることが記録されており、このような症状が現れる場合にはアルコールを控えることが推奨されています。なお、検討された主要な規制ラベルにおいて、併用薬との服用時間を具体的に空けるといった服用間隔に関する特段の規定はありません。

メトヘモグロビン血症などの特定の相互作用に関連する毒性のリスクは、G6PD欠損症、ヘモグロビンM疾患のある方、および喫煙者などの特定の集団において高まることが指摘されています。

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作用機序

フルタファーム(Флутафарм)の作用は、非ステロイド性抗アンドロゲン薬である有効成分フルタミドに基づいています。その作用機序は、アンドロゲン(男性ホルモン)を介したシグナル伝達経路を調節する、主に2つの領域に焦点を当てています。


アンドロゲン受容体の遮断

この領域はフルタファームの主要なメカニズムに関わります。主にその活性代謝物である2-ヒドロキシフルタミドが、標的組織のアンドロゲン受容体(AR)において競合的拮抗薬として作用します。この代謝物がアンドロゲン受容体に結合することで、テストステロンやジヒドロテストステロン(DHT)などのアンドロゲンの取り込みを阻止し、それらが受容体に結合するのを阻害します。これにより、受容体を介した遺伝子転写の活性化を抑制するという初期の分子ステップに変化を与え、過剰なアンドロゲンシグナルによる下流への影響を調節します。


アンドロゲン刺激による合成の抑制

この領域のメカニズムは、アンドロゲン受容体の活性化が細胞プロセスに及ぼす下流の結果に対処するものです。フルタミドとその代謝物は、アンドロゲンによって刺激される細胞合成を司るシグナル伝達の連鎖を特異的に抑制する仕組みに関与します。これには、反応性細胞におけるDNA合成の阻害が含まれます。その結果、過剰な伝達物質の活性によって影響を受けるシグナル伝達の連鎖が調整され、細胞の増殖や増殖を促進するプロセスに働きかけます。

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用法・用量に関する情報

フルタファーム(Флуタファーム)の使用方法

フルタファーム(フルタミド)は、抗アンドロゲン化合物の血中濃度を一定に保つため、定められたスケジュールに従って服用します。本剤は通常、他の治療法と組み合わせた複合療法の一環として用いられるため、具体的な使用方法は全体の治療計画に深く依存します。


公的な投与ガイドライン

項目 詳細
投与経路 カプセルまたは錠剤として経口服用します。
標準的な用量 通常の1日用量は750mgで、1回250mgを1日3回服用します。
服用スケジュール 薬の作用を安定させるため、約8時間間隔で服用することとされています。
食事との関係 規制上の指示には差異があります: 特定の基準では食事の有無に関わらず服用可能とされていますが、別の基準では食後の服用が推奨される場合があります。

手順の構成と状況に応じた使用

フルタファームは、LHRHアゴニスト(性腺刺激ホルモン放出ホルモン誘導体)を用いた治療や外科的去勢などの主要なホルモン療法と併用されます。一般的には、LHRHアゴニストの開始と同時、あるいは一部のプロトコルでは、一時的なホルモン活性の急増(フレア現象)を抑えるために、LHRHアゴニスト開始の少なくとも24時間前から服用を開始します。

放射線療法を併用する局所進行がんの場合、通常は放射線療法の開始8週間前から服用を始め、放射線治療の全期間を通じて継続します。万が一服用を忘れた場合は、忘れた1回分は飛ばして、次の予定から通常のスケジュールを再開してください。一度に2回分を服用(倍量投与)することは指示されていません。

特別な条件: 高齢者や慢性腎機能障害がある場合、公的に定められた特定の用量調節は必要ありませんが、慎重な投与が求められます。また、250mg錠剤にある割線は嚥下(飲み込み)を容易にするためのものであり、用量を分割して服用するためのものではありません。

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最新の臨床エビデンス

フルタファーム(フルタミド)に関する研究エビデンスの概要


転移を伴う進行性前立腺癌におけるエビデンス

転移を伴う進行性前立腺癌に対するフルタファームの研究は、主にランダム化比較試験(RCT)およびメタ解析(複数の研究データを統合した包括的な要約)を通じて実施されてきました。これらの研究では、多くの場合、フルタファームとLHRHアゴニストを含む他のホルモン療法との併用効果が検証されています。主要な評価項目として、全生存期間(OS)、病勢進行までの期間(TTP)、および前立腺特異抗原(PSA)値の変化が設定されました。これらの研究は、癌が遠隔部位に転移している成人男性患者を対象としています。

LHRHアゴニスト単独療法と比較して、フルタファームを併用することによる全生存期間への影響を評価した結果は、研究によって一定していません。PSA値の変化に関する報告もなされており、比較対象となる治療グループによって、記録されたPSA値の変動パターンが異なることがデータにより示されています。


放射線療法を併用する局所進行前立腺癌におけるエビデンス

この適応症に関するエビデンスの背景には、主にフルタファームと外照射放射線療法の併用を調査したランダム化比較試験があります。研究では、局所的には進行しているものの転移のない前立腺癌の成人男性患者において、この併用療法がどのように評価されるかが検討されました。主な評価項目には、病勢進行率や、治療後にPSA値が再び上昇し始めるまでの期間が含まれています。

これらの研究では、併用療法を受けた患者群においてこれらの評価項目がどのように推移するかが観察されました。特に、特定の期間における生化学的無再発生存期間(PSA値に基づく再発がない期間)の推移パターンが報告されています。


フルタファームに関して現在も不明な点

研究報告では、フルタファームの使用に関するいくつかの重要な領域において、確実性が依然として低いことが強調されています。第一に、他のホルモン療法にフルタファームを追加した際の全生存期間への影響について、大規模な研究の間でも結果が分かれています。このばらつきは、データが依然として蓄積段階にあり、すべてのエビデンスを通じて完全に一致した結論が出ているわけではないことを示しています。

第二に、従来型と新型のホルモン剤をどの順序で使用すべきか(治療シーケンス)についてのデータは現在も蓄積中であり、特定の切り替え戦略に関する比較エビデンスが不足しています。最後に、多くの臨床現場において、治療後数年以上を経過した際の長期的な転帰や、奏効の持続性に関する情報は限られています。これらの研究結果は集団としての傾向を記述するものであり、個人レベルでの結果を予測するものではないという文脈で理解される必要があります。

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よくある質問(FAQ)

フルタファーム(Флуタファーム)に関するよくある質問 (FAQ)


Q: フルタファームとフルタミドは同じものですか?

フルタファームは、有効成分としてフルタミドを含有する医薬品の商品名です。フルタミドは国際一般名称(INN)であり、この化学化合物の公式な一般名(成分名)を指します。


Q: なぜフルタファームは他の治療法と併用されるのですか?

公的な文書によると、フルタファームは細胞レベルで男性ホルモン(アンドロゲン)の作用を遮断する働きを持つためです。これを、男性ホルモンの生成自体を抑える主治療と組み合わせることで、多角的なアプローチが行われます。


Q: フルタファームで最も多く報告されている副作用は何ですか?

公式の安全基準では、LHRHアゴニストと併用した場合に「非常に頻繁にみられる」副作用として、ほてり(ホットフラッシュ)、性機能の低下(リビドー減退や勃起不全)、および下痢、吐き気、嘔吐などの消化器症状が挙げられています。


Q: フルタファームの服用中に疲れを感じるのは普通のことですか?

非常に強い疲れを感じる倦怠感は、規制文書に潜在的な症状として記載されています。また、やや頻度は下がりますが、眠気も報告されています。倦怠感が続く場合や極度の疲労を感じる場合は、医療従事者に相談してください。


Q: フルタファームの副作用は時間の経過とともに治まりますか?

患者向け情報によれば、一部の副作用は直ちに医療措置を必要とせず、時間の経過とともに軽減する可能性があるとされています。ただし、症状が重い場合や持続する場合は、速やかに医療従事者に相談してください。


Q: 皮膚や髪に変化が現れることはありますか?

公式の安全データでは、発疹や光線過敏症(日光に対する感受性の高まり)といった副作用が報告されています。一方で、髪の変化については、規制上の安全プロファイルにおいて一貫した詳細は記載されていません。


Q: パラセタモール(アセトアミノフェン)のような一般的な鎮痛薬と一緒に服用できますか?

服用中のすべての処方薬、市販薬、ハーブ製品について医療従事者に伝えることが推奨されています。これは、フルタミドが特定の酵素経路を通じて代謝されるため、同様の経路で代謝される他の薬剤の影響を受ける可能性があるためです。


Q: フルタファームの使用中に避けるべき飲食物はありますか?

服用中に顔面紅潮(顔が赤くなる症状)がみられる場合は、一般的にアルコールを控えることが提案されています。アルコールはこの特定の症状を悪化させることが文書で記録されています。


Q: フルタファームはサプリメントやハーブ製剤と相互作用しますか?

ビタミン剤、栄養補助食品、ハーブ製品を含むすべての服用状況を医師や薬剤師に報告することが重要です。これは、未知または未確認の相互作用が薬の効き目に影響を与える可能性があるためです。


Q: フルタファームが心臓の薬と相互作用することはありますか?

公的な規制文書では、フルタミドがワルファリンなどの経口抗凝固薬(血液をさらさらにする薬)の作用を強める可能性があると明記されています。これには厳密なモニタリングが必要となるため、現在服用中のすべての薬を医療従事者と確認してください。


Q: 高齢者でもフルタファームを使用できますか?

公的なデータにより、高齢者におけるフルタファームの使用実績は確立されています。実際に、この薬の主な治療対象は主に高齢の男性患者です。


Q: 腎臓に問題がある場合でもフルタファームは適していますか?

規制データによると、慢性腎機能障害がある場合でも、一般的に投与量の調節は必要ないとされています。公式な研究では、腎機能の低下が体内の薬物濃度に大きな影響を与えないことが示唆されています。


Q: 通常、どのくらいの早さで効果が現れますか?

この薬は服用後に吸収されます。薬物動態研究に基づくと、数回の服用を経て、体内の活性代謝物の濃度が一定の安定したレベル(定常状態)に達すると理解されています。


Q: フルタファームは長期的に服用する薬ですか?

服用期間は、医師が決定する全体的な治療計画によって異なります。病勢が進行するまで長期的に使用される場合もあれば、放射線療法との併用など、特定のプロトコルに基づいて限定的な期間に使用される場合もあります。


Q: 飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

公式な指示では、飲み忘れた場合はその回は抜き、次の予定時刻から通常のスケジュールを再開してください。一度に2回分を服用することは避けてください。


Q: 1回の服用による作用時間はどのくらいですか?

薬物動態データによると、活性代謝物の半減期は約6時間です。これは、物質が体内で処理される速さに関連する指標です。


Q: 治療を中止した後、どのくらいでフルタファームの効果がなくなりますか?

臨床指針では、特定の状況において治療を中止した後、次の判断を下すまで6週間から8週間の期間を置くべきであるとされています。これは、薬が体から消失したとみなされる一般的な目安となります。


Q: フルタファームと他の抗アンドロゲン薬の違いは何ですか?

フルタファーム(フルタミド)は、非ステロイド性抗アンドロゲン薬(NSAA)に分類されます。このカテゴリーにはビカルタミドやエンザルタミドなどの他の薬剤も含まれ、臨床ガイドラインにおいてフルタミドは選択肢の一つとして位置づけられています。


Q: フルタファームはどのようにして治療に役立つのですか?

公式な文書によると、この薬はアンドロゲン受容体に結合することで機能します。これにより、男性ホルモンが受容体に付着するのを防ぎ、ホルモンに敏感な細胞の増殖を抑制します。


Q: フルタファームは化学療法剤(抗がん剤)ですか?

フルタミドは抗アンドロゲン薬に分類され、抗腫瘍治療の一部として使用されます。一般的に、分裂の速い細胞を直接攻撃する「殺細胞性抗がん剤」とは区別されます。


Q: 気分や精神状態に影響を与えることはありますか?

安全データでは、あまり一般的ではありませんが、神経過敏、不安、うつ状態、混乱、眠気などの精神神経系への影響が報告されています。


Q: フルタファームは車の運転に影響しますか?

眠気や混乱などの副作用が起こる可能性があるため、薬の影響がはっきりするまでは、車の運転や機械の操作には注意が必要です。


Q: フルタファームの標準的な規制上の分類は何ですか?

フルタミドは正式に非ステロイド性抗アンドロゲン薬(NSAA)に分類されます。その治療目的から、より広い範囲である抗腫瘍薬のグループに含まれます。


Q: カプセルや錠剤を割ったり砕いたりしてもよいですか?

指示がない限り、カプセルや錠剤を割ったり、砕いたり、開けたりしないでください。錠剤に割線(スコアライン)がある場合でも、それはあくまで飲み込みやすくするためのものであるとされています。


Q: 視覚の変化や目の問題を引き起こすことはありますか?

公式の安全データでは、まれな副作用として目の充血や刺激感が報告されています。持続する視覚の変化や気になる症状がある場合は、医療従事者に相談してください。


Q: フルタファームのジェネリック医薬品はありますか?

はい、有効成分フルタミドはジェネリック医薬品として広く普及しています。ジェネリック医薬品は、先発品と同等の有効成分を含み、同等の治療効果をもたらすという基準を満たしています。


Q: 患者向け説明書(添付文書)を読むことがなぜ重要なのですか?

説明書には、安全な使用方法、必要なモニタリング、副作用に関する重要な注意事項が記載されています。薬を正しく安全に使用し、指示に従うために、内容をよく読み、理解することが非常に重要です。

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Флутафармの保管および廃棄方法

フルタファーム(Флутафарм)の保管および廃棄方法


フルタファーム(フルタミドカプセル)は、公的に「管理された室温」とされる20°Cから25°C(68°Fから77°F)の範囲で保管してください。薬剤の品質を保つため、必ず元の容器に入れたまま、蓋をしっかりと閉めて保管する必要があります。湿気の少ない乾燥した場所に置き、過度の熱や直射日光を避けてください。また、薬剤を凍結させないことが不可欠です。

安全のために、公的な表示義務に基づき、フルタファームは子供やペットの目に触れず、手の届かない場所に保管してください。

未使用または期限切れのカプセルを廃棄する際は、公的なガイドラインに従う必要があります。最も推奨される方法は、薬剤回収プログラムを利用することです。回収プログラムが利用できない場合は、各自治体の医薬品廃棄物に関する規制を遵守した上で、家庭ごみとしての適切な廃棄手順に従って処理してください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

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