コンポーネント:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:31.03.2022
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急性毒性研究:。 データは多くの動物種で報告されています。. 経口LD。50 マウスとラットでは、それぞれ1137 mg / kgと1028 mg / kgです。. 皮下LD。50 マウスとラットの場合は300 mg / kgまたはです。.
慢性毒性試験:。 ウサギとイヌにおける ⁇ р ⁇ ти ⁇ олの眼科局所投与は、1回または1回の期間の研究で行われた。. 2年眼への悪影響は見られませんでした。. イヌとラットでの高用量の経口試験では、心臓、腎臓、肝臓の副作用で徐脈と体重増加が見られました。.
発がん性:。 マウスの生涯研究では、 ⁇ р ⁇ ти ⁇ олは、1日あたり500 mg / kgの用量で経口投与したが、5または50 mg / kgではない場合、雌マウスの良性および悪性肺腫瘍、良性子宮ポリープおよび乳房腺癌の発生率を高めました。日。. ラットを用いた2年間の研究では、経口 ⁇ р ⁇ ти ⁇ олにより、雄ラットの副腎 ⁇ 色細胞腫の発生率が1日あたり300 mg / kgで増加しましたが、1日あたり25または100 mg / kgではありませんでした。.
変異原性:。 ⁇ р ⁇ ти ⁇ олは、小核試験および細胞遺伝学的試験(800 mg / kgまでの用量)でVivo(マウス)で試験し、腫瘍細胞形質転換試験(1 mlあたり最大0.1 mg)でin vitroで試験した場合、変異原性がありませんでした。.
生殖と生殖能力:。 ラットの生殖および生殖能力の研究では、ヒトで推奨される最大経口投与量30 mgの最大125倍の経口投与が男性または女性の生殖能力に悪影響を与えることは示されていません。. ラットを用いた研究では、50 mg / kg /日までの用量(ヒトの推奨最大経口用量の50倍)が胎児の骨化の遅延を引き起こしたことが示されています。しかし、子孫の出生後の発達に悪影響はありませんでした。. マウスとウサギの催奇形性研究では、50 mg / kg /日までの用量の ⁇ р ⁇ ти ⁇ олが胎児奇形を引き起こすことは示されていません。. マウスでは、1000 mg / kg /日の用量(ヒトの推奨最大経口用量の1000倍)での ⁇ р ⁇ ти ⁇ олは母体毒性があり、胎児吸収の発生率の増加につながりました。.
ウサギでは、 ⁇ р ⁇ ти ⁇ олは胎児吸収の発生率を増加させましたが、母体毒性は増加しませんでした。100mg / kg /日(ヒトの推奨最大経口投与量の100倍)でした。.
⁇ р ⁇ ти ⁇ олMaleat 0.5%点眼薬は、人間の妊娠では十分に研究されていません。. ⁇ р ⁇ ти ⁇ ол点眼薬は全身に吸収される可能性がありますが、ар ⁇ ти ⁇ ол点眼薬による毎日の治療は0.5%(1滴、両眼で1日2回)0.4 MGSар ⁇ ти ⁇ олの経口治療用量20-60 MGS /日と比較して。. ただし、予防策として、妊娠中の女性の潜在的な利益が胎児の潜在的なリスクを超えない限り、妊娠中は ⁇ р ⁇ ти ⁇ олを使用しないことをお勧めします。.
However, we will provide data for each active ingredient