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Rosuvacard

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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2026/1/10

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

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Rosuvacardの概要

ロスバカードとは?:基本情報と役割

項目 内容
有効成分 ロスバスタチン(カルシウム塩)
剤形 フィルムコーティング錠
薬理学的分類 HMG-CoA還元酵素阻害薬(スタチン系)
主な用途 高コレステロール血症・脂質異常症の管理
由来 合成化合物

医薬品としてのロスバカード(Rosuvacard)は、有効成分ロスバスタチンによって定義される処方箋医薬品です。このセクションでは、検証済みの薬理学的エビデンスに基づき、本剤の核となるアイデンティティ、組成、および一般的な治療目的について解説します。

ロスバカードの概要と分類について

ロスバカードは、一般にスタチン系薬剤として知られるHMG-CoA還元酵素阻害薬のグループに属する単一成分製剤です。この分類は、血液中の脂質濃度を調節・低下させる機能を確立した脂質異常症治療薬という広範なカテゴリーに含まれます。有効成分であるロスバスタチン(INN)は、他のスタチン系薬剤と比較して高い力価を持つことが薬理学的研究によって裏付けられています。これは、本剤が肝臓におけるコレステロール合成を阻害する能力において、臨床的に認識されていることを示しています。

ロスバスタチンの組成、剤形、および由来

本製品は、経口投与専用のフィルムコーティング錠の形態で供給されます。有効成分のロスバスタチンは、通常そのカルシウム塩(ロスバスタチンカルシウム)として配合されており、合成有機化合物であることが確認されています。ロスバカードは、全身作用を目的とした錠剤として、この合成化合物に安定性や適切な吸収を維持するために不可欠な医薬品添加物(賦形剤)を組み合わせた独自の製剤化を特徴としています。

ロスバカードの一般的な目的と主な作用

ロスバカードの根本的な目的は、高コレステロール血症脂質異常症の管理において強力な脂質修飾薬として作用することです。本剤は、肝臓内でのコレステロール産生を遅らせるスタチン特有のメカニズムによって効果を発揮します。その使用目的は、患者の脂質プロファイルを管理することで、低比重リポ蛋白コレステロール(LDL-C:悪玉コレステロール)の負担を軽減し、心血管リスク因子の長期的な管理を助け、全体的な血管の健康を維持することにあります。

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Rosuvacardで起こり得る副作用

副作用の可能性と安全性に関する情報

ロスバカード(ロスバスタチン)の公式な安全性プロファイルには、報告されている副作用および使用に関する特定の制限が記載されています。これらは、報告された発現頻度および影響を受ける身体システムに基づいて構成されています。


発現頻度および器官別分類

副作用は、報告された発現頻度に基づいて分類されています。「一般的」な反応(100人に1人以上の頻度)には、頭痛、筋痛(筋肉の痛み)、腹痛、便秘、吐き気、無力症(衰弱)、および糖尿病の発現の可能性が含まれます。「一般的ではない」影響としては、発疹やそう痒症(かゆみ)などの皮膚反応があります。また、リスクプロファイルには、さまざまな器官に影響を及ぼす「まれ」または「極めてまれ」な事象も含まれています。


重大な副作用

臨床的な重症度に基づき、特定の副作用が特に重要視されています。これらには、横紋筋融解症(重度の筋肉崩壊)、致命的および非致命的な肝不全、ならびに免疫介在性壊死性ミオパチー(IMNM)が含まれます。血管性浮腫などの重度の過敏反応も、まれではあるものの重大な事象として記載されています。


安全性の制限事項と特定の対象者

ロスバカードは、活動性肝疾患(原因不明の持続的なトランスアミナーゼ値の上昇を含む)の患者、および妊娠中または授乳中の女性には禁忌とされています。安全性に関する注記では、最大用量である40mgにおいて、ミオパチー、横紋筋融解症、蛋白尿、および血尿のリスクが著しく増加することが示されています。さらに、高齢者(65歳以上)および重度の腎機能障害のある患者については、薬物の全身曝露量が増加しリスクが高まる可能性があるため、注意が必要であるとされています。

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過量投与および緊急時の対応

過量投与および緊急時の対応

有効成分ロスバスタチンの高濃度曝露と定義される、ロスバカードの過量投与の疑いがある場合は、直ちに救急医療機関による対応が必要です。過量投与が確定した場合、あるいはその疑いがあるすべてのケースにおいて、直ちに医師の診察を受けること、地域の中毒情報センターに連絡すること、または最寄りの病院の救急外来へ向かうことが求められています。

ロスバスタチンの過量投与による具体的な急性症状は、公式な文書には明記されていません。しかし、高濃度曝露に関連する主な毒性学上の懸念は、ミオパチーや生命を脅かす状態である横紋筋融解症を含む、重度の骨格筋への影響です。この深刻な筋肉の崩壊は、ミオグロビンの放出により、続いて急性腎不全を引き起こす可能性があります。診断にあたっては、クレアチンキナーゼ(CK)値および腎機能の臨床検査モニタリングが必要となります。

処置に関する公式見解

状況 対応または制限事項
特異的な解毒剤 ロスバスタチンの過量投与に対する特異的な解毒剤は知られていません
管理プロトコル 処置は、必要に応じて開始される対症療法および支持療法に限定されます。
手技上の制限 血液透析は、ロスバスタチンの除去を大幅に促進するものではありません

本剤の効果を逆転させる特定の治療法は存在しないため、緊急時の対応は、専門家による迅速な支援と、筋肉または腎臓の毒性の兆候に対する集中的なモニタリングを基本とします。

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Rosuvacardの治療上の用途

ロスバカードの主な適応:用途とメリットについて

ロスバスタチンを含有するロスバカードは、脂質レベルの上昇に起因する全身性または局所的な身体的違和感を伴う状態への対処に用いられます。本剤は、特に症状が一時的に増悪する時期がある場合など、全身的なバランスの乱れに関連する諸症状を軽減する際に適応されます。

公的な薬剤情報によると、本剤は血中脂質値の急激な変化や周期的な変動に関連する症状のサポートに一般的に使用されています。生理的に顕著な負担を引き起こす脂質レベルの管理を支援します。また、ロスバスタチンは、炎症性または刺激性のプロセスを伴う疾患のように、症状が周期的あるいは流動的に現れ、不快症状に対するさらなる管理が求められる場面において適用されます。

「最終的には、全体的な症状の負担を軽減し、機能的な安定性を維持するためのサポートを提供します。」


クイックファクト:全身的な負荷が高まっている状況において有用性を発揮します

ロスバスタチンは、補助的な症状管理が適切とされる状況において重要と考えられています。全身的または局所的な違和感を伴う病態の管理において役割を果たし、症状が顕著な段階における一般的な健康状態の維持をサポートします。

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使用適格性および使用上の制限

ロスバカードを使用できる方・できない方

ロスバカード(ロスバスタチン)の使用適格性は、厳格に定義されており、使用が承認されている対象者と、正式に禁忌とされる対象者が明確に区別されています。


禁忌とされる対象者

ロスバカードは、原因不明で持続的な肝酵素値の上昇を含む活動性肝疾患がある患者には禁忌(使用してはならない)とされています。また、妊娠中または授乳中の女性、および適切な避妊法を用いていない妊娠可能な年齢の女性への使用も厳格に禁止されています。その他の絶対的な禁忌には、本剤またはその成分に対する過敏症の既往がある場合や、免疫抑制剤のシクロスポリンによる治療を併用している場合が含まれます。


年齢および疾患・背景に基づく制限

6歳未満の小児については、安全性および有効性が確立されていないため、使用は推奨されません。高齢者(65歳以上)およびアジア系の患者については、全身への曝露量が増加するため、より低い5 mgの開始用量が推奨されることが多くあります。また、40 mgの用量は禁忌とされるケースがあります。これには、中等度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス:CrCl 60 mL/min未満)や、コントロール不十分な甲状腺機能低下症など、ミオパチー(筋肉の障害)を誘発しやすい要因を持つ患者が該当します。

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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

ロスバカード(ロスバスタチン)は、他のいくつかの医薬品や物質と相互作用する場合があり、それによって薬の効果が変化したり、副作用(特にミオパチーや横紋筋融解症などの筋肉の障害)のリスクが高まったりする可能性があります。

服用中のすべての処方薬、市販薬、ビタミン剤、およびハーブのサプリメントについて医師に伝えることが不可欠です。状況に応じて、医師がロスバカードの用量を調整したり、より慎重なモニタリングを行ったりすることがあります。


筋肉の障害のリスクを高める薬剤

ロスバカードとの併用により、筋肉に関する副作用のリスクを高める可能性がある薬剤は以下の通りです。

薬剤の種類・例 影響
フィブラート系薬剤(ゲムフィブロジル、フェノフィブラートなど) リスクが著しく増加します。特にゲムフィブロジルとの併用は通常は避けられます。
シクロスポリン ロスバカードの血中濃度を上昇させます。ロスバカードの用量を制限する必要があります。
抗ウイルス薬(HIVまたはC型肝炎治療薬) 特定の抗ウイルス薬(レジパスビル/ソホスブビル、ロピナビル/リトナビルなど)は、ロスバカードの曝露量を増加させます。
コルヒチン(痛風治療薬) ミオパチーや横紋筋融解症の症例が報告されています。
ナイアシン(1日1g以上) コレステロール管理に用いられますが、筋肉へのリスクを高める可能性があります。

その他の注目すべき相互作用

薬剤の種類・例 影響
ワルファリン(血液希釈剤) ロスバカードは抗凝固作用を強める可能性があります。プロトロンビン時間国際標準比(INR)の頻繁なモニタリングが必要です。
制酸薬(アルミニウムまたはマグネシウム含有) ロスバカードの吸収と効果を低下させる可能性があります。ロスバカードは制酸薬を服用してから少なくとも2時間後に服用する必要があります。

食事やグレープフルーツジュースによる重大な相互作用は広く報告されていません。ただし、ロスバカードの服用中にアルコールを過度に摂取すると、肝損傷のリスクが高まる可能性があります。

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作用機序

ロスバカードの作用機序:薬が働く仕組み

ロスバカードの作用は、肝臓内での精密な分子レベルの連鎖反応によって定義され、それが目に見える生理的な変化へとつながります。


主要なメカニズム:酵素への競合的阻害作用

本剤の主な作用は、有効成分ロスバスタチンが肝細胞内の酵素「HMG-CoA還元酵素」に対して競合的阻害薬として働くことです。この酵素は、体内の内因性コレステロール合成における主要な経路である「メバロン酸経路」の律速段階(プロセス全体の速度を決定する工程)を制御しています。薬がこの酵素に結合することでコレステロールの内部生産が抑制され、脂質の恒常性(ホメオスタシス)に影響を与える一連の反応が始まります。


細胞レベルの反応:LDL受容体の発現上昇(アップレギュレーション)

細胞内のコレステロールが減少すると、細胞のフィードバックループが働きます。これにより、肝細胞はより多くのLDL受容体を合成し、細胞膜の表面に配置するようになります。この「受容体のアップレギュレーション(発現上昇)」によって、血液中を循環している低比重リポ蛋白コレステロール(LDL-C:悪玉コレステロール)を肝臓がより積極的に取り込み、除去(クリアランス)する能力が高まります。その結果、血漿中のLDL-C濃度が低下します。


脂質低下以外の効果:血管への調節作用

本剤は脂質の除去だけでなく、メバロン酸経路から生成されるステロール以外の産物にも影響を与えることで、多面的作用(プレオトロピック効果)を発揮します。特定のイソプレノイド中間体の生成を制限することにより、ロスバスタチンは血管内皮のプロセスを調節し、血管の炎症を抑えることでプラークの安定性に寄与します。この作用は、脂質調節の枠を超えた広範なメカニズムの一環として機能します。

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用法・用量に関する情報

ロスバカードの使用方法:公式な服用ガイドライン

ロスバスタチンを含有するロスバカードは、経口投与専用のフィルムコーティング錠として処方されます。公式な使用説明書に指定されている通り、錠剤は砕いたり、溶かしたり、噛んだりせず、そのまま飲み込む必要があります。


服用スケジュールと頻度

ロスバカードは1日1回服用します。食事の有無に関わらず(食前・食後を問わず)、また1日のうちどの時間帯でも服用することが可能であり、生活リズムに合わせた柔軟な設定が認められています。

対象となる患者群 / 状態 開始用量(1回量) 最大用量(1回量)
一般の成人 10 mg または 20 mg 40 mg
アジア人の患者 5 mg 40 mg
重度の腎機能障害 5 mg 10 mg

用量の調節(増量や減量)は、脂質値の反応を評価するため、投与開始または前回用量を変更してから、通常少なくとも2週間から4週間が経過した後に検討されます。


服用時の注意点と特定の背景を持つ患者への対応

適切な使用のために、公式ラベルには特定のルールが記載されています。水酸化アルミニウムおよび水酸化マグネシウムを含む制酸剤を併用する必要がある場合は、本剤の最適な吸収を確保するため、制酸剤を服用する少なくとも2時間前にロスバカードを服用してください。

さらに、アジア系の患者や、重度の腎機能障害(血液透析を受けていないクレアチニンクリアランスが30 mL/min未満)のある患者などの特定の集団については、体内での薬の動き(薬物動態)を考慮し、低い開始用量である5 mgから治療を開始することが公式に指示されています。

万が一服用を忘れた場合、規制当局の指示によれば、一度に2回分を服用してはなりません。忘れた分はそのままにし、次の予定時刻から通常の服用を再開してください。

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最新の臨床エビデンス

ロスバカードに関する研究エビデンス/試験の概要

高コレステロール血症および脂質異常症の管理におけるエビデンス

ロスバカード(ロスバスタチン)に関する研究は、主に高コレステロール血症などの脂質異常を対象とした試験で構成されています。このエビデンスは、本剤をプラセボ(偽薬)または他の承認済みの有効成分と比較した、数多くの短期ランダム化比較試験(RCT)に基づいています。これらの研究の主な目的は、血液バイオマーカー値の変化、具体的にはLDLコレステロール(LDL-C:いわゆる「悪玉」コレステロール)、総コレステロール、および中性脂肪(トリグリセリド)の数値を測定することでした。

報告によると、これらの数値の変化は多くの場合「用量依存的」なパターンに従います。これは、薬剤の投与量に応じて、バイオマーカーの測定値に異なる変化が見られたことを意味します。この特定の研究分野において依然として不確実な点は、試験の期間に関連しています。多くの試験では「サロゲート・バイオマーカー(代替指標)」である脂質値を主要な成果指標として使用しているため、最終的な臨床事象に対する長期的な影響については、通常、スタチン系薬剤クラス全体に関する研究から推論されています。


心血管イベントの予防におけるエビデンス

研究では、初回またはその後に続く主要な心血管イベント(心筋梗塞や脳卒中など)に関連する試験成果も検証されています。このエビデンスは、確実な臨床アウトカム(主要な臨床的事象)を追跡した大規模な研究から得られたものです。

高リスク成人における一次予防の研究

一次予防の研究は、心血管イベントをまだ発症していないものの、リスクが高いと考えられる個人に焦点を当てています。これらの試験では、ロスバスタチン群とプラセボ群の間で、複合心血管イベントエンドポイントの発生率に関連するパターンがモニタリングされ、記述されました。しかし、このデータの根拠となった主要な試験では、追跡期間の中央値が当初の計画よりも短かったため、長期的な観察データには限界があります。

既往歴のある患者における二次予防の研究

二次予防の研究では、すでに冠動脈疾患(CAD)があると診断されている成人を対象としたロスバカードの使用に関連する試験成果が評価されました。研究では、試験期間中の複合心血管イベントエンドポイントの発生率に関連するパターンが観察されています。スタチンクラス全体のエビデンスは広範に存在しますが、他のすべての強力なスタチン系薬剤と比較した非常に長期的なイベント発生率については、現在も活発な研究分野となっています。


ロスバカードのエビデンスにおける不確実な点

ロスバスタチンに関しては広範な研究基盤が存在しますが、現在も研究が継続されている領域や、エビデンスが限定的な領域が依然として存在します。典型的な5年間の試験期間を超えた長期的な影響については、完全には確立されていません。さらに、主要な試験では非常に特定の不利益因子を持つ集団が選択されているため、その結果は研究対象となった集団に最も直接的に適用されるものであり、他の特定のグループに関するデータは依然として不十分です。このエビデンス基盤は、ロスバスタチンという化合物について現在判明していること、そして何がまだ不確実であるかを浮き彫りにしています。

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よくある質問(FAQ)

ロスバカードに関するよくある質問(FAQ)


Q: ロスバカードはコレステロール以外にどのような目的で使用されますか?

A: 高い数値の悪玉コレステロール(LDL-C)や中性脂肪(トリグリセリド)を低下させるだけでなく、公式な製品情報によると、ロスバスタチンは心疾患のリスクが高い特定の成人において、心筋梗塞や脳卒中などの主要な心血管事象のリスクを低減するために使用されます。この予防的な使用は、本剤に関する臨床試験によって裏付けられています。


Q: ロスバカードは心筋梗塞の予防に役立ちますか?

A: はい。規制情報では、ロスバスタチンは心筋梗塞および脳卒中のリスク低減を助ける適応があることが示されています。これは、脂質レベルを低下させる効果、および血管の健康維持に寄与する本剤の脂質低下以外の作用を通じて達成されます。


Q: ロスバカードはずっと服用し続ける必要がありますか?

A: ロスバスタチンは通常、高コレステロールおよび心血管リスクの長期的管理のために処方されます。脂質レベルへの有益な効果と心血管リスクの低減を維持するために、多くの場合、長期的な治療が検討されます。具体的な服用期間については、医療提供者が決定します。


Q: ロスバカードの服用開始時にめまいを感じることはありますか?

A: 公式な規制文書には、副作用として「めまい」が記録されています。ただし、報告頻度は「一般的ではない(最大で100人に1人が影響を受ける可能性がある頻度)」とされています。めまいが持続する場合や重い場合は、医療提供者に連絡して指示を仰いでください。


Q: ロスバカードで注意すべき重大な副作用はありますか?

A: はい。まれではありますが、横紋筋融解症(重度の筋肉崩壊)や深刻な肝機能障害などの重大な副作用が記録されています。注意すべき兆候には、原因不明で広範囲にわたる筋肉の痛み、脱力感、圧痛などがあります。肝損傷の兆候には、皮膚や白目が黄色くなる(黄疸)、尿の色が濃くなる、異常な疲労感などが含まれます。


Q: ロスバカードは記憶障害や混乱を引き起こすことがありますか?

A: 公式の警告事項として、スタチン系薬剤において、記憶喪失や混乱などの認知機能障害に関するまれな市販後報告が記録されています。これらの症状は一般的に医学的に深刻なものではなく、通常は服用を中止することで解消すると報告されています。


Q: ロスバカードの服用中に血液検査が行われるのはなぜですか?

A: モニタリング計画の一環として、多くの場合、肝酵素(トランスアミナーゼ)の血液検査が行われます。これは、ロスバスタチンがこれらの酵素値に変化を引き起こす可能性があるためであり、検査によって潜在的な肝臓の問題を確認します。また、本剤が脂質低下の目標を効果的に達成しているかを確認する目的もあります。


Q: ロスバカードを服用してもコレステロール値が変わらない場合はどうすればよいですか?

A: 公式な用法ガイドラインによると、脂質レベルは服用開始または用量変更から2〜4週間以内に評価されます。治療目標が達成されない場合、医療提供者によって用量調整の必要性が判断されます。


Q: コレステロール値が正常になれば、ロスバカードの服用をやめてもいいですか?

A: ロスバスタチンは慢性的な状態の長期的管理を目的としているため、服用の服用の中止については必ず処方した医療提供者と相談してください。服用を中止すると、コレステロール値が再び上昇する可能性があります。


Q: ロスバカードは脱毛を引き起こしますか?

A: 規制文書によると、副作用としての脱毛(脱毛症)は、本剤に関連する市販後報告において「非常にまれ」なケースとして記載されています。


Q: ロスバカードは睡眠に影響を与えますか?

A: 規制上の安全性情報では、不眠症(眠りにくい症状)がロスバスタチンの使用に関連する「一般的ではない」副作用として挙げられています。


Q: ロスバカードは中性脂肪を下げるのに役立ちますか?

A: はい。公式のラベル表示では、ロスバスタチンは、中性脂肪が高い状態である高トリグリセリド血症の成人に対する食事療法の補助として承認されています。


Q: ロスバカードの服用を完全に避けるべきなのはどのような人ですか?

A: 公式な禁忌事項では、活動性肝疾患のある患者、妊娠中または授乳中の女性、および適切な避妊を行っていない妊娠の可能性のある女性は本剤を使用できません。また、本剤にアレルギーがある方や、免疫抑制剤のシクロスポリンを服用中の方も禁忌とされています。


Q: ロスバカードはセイヨウオトギリソウ(セントジョーンズワート)などのハーブサプリメントと相互作用しますか?

A: 直接的で臨床的に重大な相互作用が常に予想されるわけではありませんが、セイヨウオトギリソウなどの特定のハーブ製品は、体が薬を処理する過程に影響を与える可能性があります。服用しているすべてのサプリメントについて医療提供者に伝えることが重要です。


Q: ロスバカードの服用中はどのような食事が推奨されますか?

A: 公式の適応症では、ロスバスタチンは「食事療法の補助」として使用されることが指定されています。これは、本剤を服用すると同時に、医師が推奨するコレステロール低下を目的とした食事療法を継続する必要があることを意味します。


Q: ロスバカードのジェネリック医薬品はありますか?

A: はい。有効成分であるロスバスタチンカルシウムは、規制当局によって承認されたジェネリック製剤(後発医薬品)の錠剤として広く流通しています。


Q: ロスバカードの服用中、どのくらいの頻度でコレステロール値をチェックする必要がありますか?

A: 公式なガイダンスでは、服用開始または用量変更から通常4週間以内に脂質レベルを評価し、その後は臨床的に適切と判断されるタイミングで検査を行うことが推奨されています。これにより、薬の効果や用量調整の必要性を確認します。


Q: ロスバカードに対するアレルギー反応の兆候にはどのようなものがありますか?

A: 重篤なアレルギー反応や過敏症の兆候には、じんましん、発疹、または顔、舌、唇、のどの腫れが含まれる場合があり、これらは呼吸困難や飲み込みにくさを引き起こす可能性があります。これらの兆候が現れた場合は、直ちに救急医療機関に連絡してください。


Q: ロスバカードは吐き気や下痢などの胃腸障害を引き起こすことがありますか?

A: はい。臨床試験で報告されている一般的な消化器系の副作用には、腹痛や吐き気があります。また、臨床データには下痢についても記載されています。


Q: ロスバカード錠の使用期限はどのくらいですか?

A: 錠剤の正確な使用期限は製造元の安定性データに基づいて決定され、製品パッケージに「使用期限」として印字されています。適切に保管し、期限を過ぎた製品は使用しないでください。


Q: ロスバカードはワルファリンと相互作用しますか?

A: はい。公式の警告事項では、ロスバスタチンは血液をさらさらにする薬であるワルファリンの作用を著しく強める可能性があるとされています。この併用にあたっては、出血リスクを管理するために血液検査(INR:国際標準比)によるモニタリングが必要です。


Q: ロスバカードはグルテンフリーですか?

A: 有効成分自体はグルテン由来ではありませんが、製剤には微量のデンプンが含まれている場合があります。ただし、公式な患者向け情報では、通常、セリアック病の患者に問題を引き起こすことは想定されていないとされています。

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Rosuvacardの保管および廃棄方法

ロスバカードの保管および廃棄方法

ロスバカード(ロスバスタチン)錠は、20°C〜25°C(68°F〜77°F)と厳密に定義されている「管理室温」で保管する必要があります。安定性を維持するため、本剤は湿気を避け、元の容器に入れた状態で蓋をしっかりと閉めて保管してください。


容器と安全性

子供の安全を守るため、薬剤は子供の目につかない、かつ手の届かない場所に保管する必要があります。


廃棄に関する指示

未使用または使用期限が切れたロスバカード錠は、家庭ゴミや下水に流して廃棄しないでください。廃棄は、地域の規制に従うか、認定された地域の医薬品廃棄システムを通じて行われる必要があります。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

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