コンポーネント：
治療オプション：
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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ポソロジー。
大人。
特に指定のない限り、次の用量が推奨されます。
1。. 局所線溶の標準治療:。
0.5 g(5 mlの1アンプル)から1 g(10 mlの1アンプルまたは5 mlの2アンプル)1日2〜3回のゆっくりとした静脈内注射(= 1 ml /分)によるRonex。
2番目。. 一般的な線溶の標準治療:。
1 g(10 mlのアンプル1個または5 mlのアンプル2個)6〜8時間ごとにゆっくり静脈内注射(= 1 ml /分)によるRonex。これは15 mg / kg体重に相当します。
腎障害。
蓄積リスクにつながる腎不全では、Ronexの使用は重度の腎機能障害のある患者では禁 ⁇ です。. 軽度から中等度の腎機能障害のある患者では、Ronexの用量は血清クレアチニンレベルに従って減らされるべきです:
| 血清クレアチニン。 | 用量IV。 | 管理。 | |
| ⁇ 1 ⁇ 4mol/ L | mg / 10 ml。 | ||
| 120から249。 | 1.35から2.82。 | 10 mg / kg BW。 | 12時間ごと。 |
| 250から500。 | 2.82から5.65。 | 10 mg / kg BW。 | 24時間ごと。 |
| > 500。 | > 5.65。 | 5 mg / kg BW。 | 24時間ごと。 |
肝機能障害。
肝機能障害のある患者では、用量調整は必要ありません。.
小児集団:。
</ kg /日。. ただし、これらの適応症の有効性、投与量、安全性のデータは限られています。.心臓手術を受けている子供におけるRonexの有効性、投与量、安全性は完全には実証されていません。.
古い:。
腎不全の証拠がない限り、減量は必要ありません。.
適用方法。
投与は、ゆっくりとした静脈内注射に厳密に制限されています。.
ポソロジー。
大人。
特に指定のない限り、次の用量が推奨されます。
1。. 局所線溶の標準治療:。
0.5 g(5 mlの1アンプル)から1 g(10 mlの1アンプルまたは5 mlの2アンプル)1日2〜3回のゆっくりとした静脈内注射(= 1 ml /分)によるロンキシ酸。
2番目。. 一般的な線溶の標準治療:。
6〜8時間ごとにゆっくり静脈内注射(= 1 ml /分)による1 g(10 mlのアンプル1つまたは5 mlのアンプル2つ)のロネックス酸。これは15 mg / kg体重に相当します。
腎障害。
蓄積リスクにつながる腎不全では、重度の腎機能障害のある患者でのロンキシ酸の使用は禁 ⁇ です。. 軽度から中等度の腎機能障害のある患者では、ロネキシ酸の投与量を血清クレアチニンレベルに従って減らす必要があります。
tr>。| 血清クレアチニン。 | 用量IV。 | 管理。 | |
⁇ 1 ⁇ 4mol/ L | mg / 10 ml。 | ||
120から249。 | 1.35から2.82。 | 10 mg / kg BW。 | 12時間ごと。 |
| 250から500。 | 2.82から5.65。 | 10 mg / kg BW。 | 24時間ごと。 |
| > 500。 | > 5.65。 | 5 mg / kg BW。 | 24時間ごと。 |
肝機能障害。
肝機能障害のある患者では、用量調整は必要ありません。.
小児集団:。
</ kg /日。. ただし、これらの適応症の有効性、投与量、安全性のデータは限られています。.心臓手術を受けている子供におけるロンキシ酸の有効性、投与量、安全性は完全には実証されていません。.
古い:。
腎不全の証拠がない限り、減量は必要ありません。.
適用方法。
投与は、ゆっくりとした静脈内注射に厳密に制限されています。.
上記の適応症と投与方法は、厳密に従う必要があります。
-静脈内注射は非常にゆっくりと行う必要があります。.
-Ronexは筋肉内投与しないでください。.
けいれん。
けいれんの症例は、Ronex治療で報告されています。. 冠動脈バイパス(CABG)手術では、これらの症例のほとんどが静脈内投与されています(I. v。.)高用量のRonex注射が報告されました。. TXAの推奨低用量を使用すると、術後発作の発生率は未治療の患者と同じでした。.
視覚障害。
視力の問題、かすみ目、色覚障害などの視覚障害の可能性を観察し、必要に応じて治療を中止する必要があります。. 注射用のTXAソリューションの継続的な長期使用により、定期的な眼科検査(視力、色覚、眼底、視野などを含む眼科検査).)が指定されています。. 病理学的眼科的変化、特に網膜の疾患の場合、医師は専門家との協議の後に、注射用のTXA溶液を個々のケースで長期間使用する必要があるかどうかを決定する必要があります。.
血尿。
上尿路の血尿では、尿道が硬化するリスクがあります。.
血栓塞栓性イベント。
TXAを使用する前に、血栓塞栓性疾患の危険因子を検討する必要があります。血栓塞栓性疾患の病歴がある患者、または家族歴で血栓塞栓性イベントの発生率が高い患者。 (血栓形成のリスクが高い患者。) 注射用のロネックス溶液は投与する必要があります。, もし。, 止血学を経験し、厳格な医学的監督下にある医師との協議の後。, 強い医学的適応があります。.
血栓症のリスクが高いため、経口避妊薬を投与されている患者にはRonexを慎重に使用する必要があります。.
⁇ 種性血管内凝固。
⁇ 種性血管内凝固(DIC)の患者は、ほとんどの場合、Ronexで治療すべきではありません。. Ronexを投与する場合、急性重度の出血を伴う線溶系の活性化が主な人に限定する必要があります。. 血液プロファイルが以下に近づいていることは特徴です。プロトロンビン時間の延長;フィブリノーゲンの血漿中濃度、第V因子と第VIII因子、プラスミノーゲンフィブリノリジン、アルファ-2マクログロブリンの低下。 PおよびP複合体の正常な血漿レベル。つまり. 第II因子(プロトロンビン)、VIIIおよびX;フィブリノーゲン分解生成物の血漿レベルの増加;正常な血小板数。. 上記は、疾患の根本的な状態がこのプロファイルのさまざまな要素をそれ自体で変更しないことを前提としています。. そのような急性の場合、出血を制御するには、1 gのロネックスの単回投与で十分なことがよくあります。. DICにおけるRonexの投与は、適切な血液検査施設と専門知識が利用可能な場合にのみ考慮されるべきです。.
上記の適応症と投与方法は、厳密に従う必要があります。
-静脈内注射は非常にゆっくりと行う必要があります。.
-ロンキシ酸は筋肉内投与しないでください。.
けいれん。
けいれんの症例は、ロンキシ酸治療で報告されています。. 冠動脈バイパス(CABG)手術では、これらの症例のほとんどが静脈内投与されています(I. v。.)高用量のロンキシ酸注射が報告されている。. TXAの推奨低用量を使用すると、術後発作の発生率は未治療の患者と同じでした。.
視覚障害。
視力の問題、かすみ目、色覚障害などの視覚障害の可能性を観察し、必要に応じて治療を中止する必要があります。. 注射用のTXAソリューションの継続的な長期使用により、定期的な眼科検査(視力、色覚、眼底、視野などを含む眼科検査).)が指定されています。. 病理学的眼科的変化、特に網膜の疾患の場合、医師は専門家との協議の後に、注射用のTXA溶液を個々のケースで長期間使用する必要があるかどうかを決定する必要があります。.
血尿。
上尿路の血尿では、尿道が硬化するリスクがあります。.
血栓塞栓性イベント。
TXAを使用する前に、血栓塞栓性疾患の危険因子を検討する必要があります。血栓塞栓性疾患の病歴がある患者、または家族歴で血栓塞栓性イベントの発生率が高い患者。 (血栓形成のリスクが高い患者。) 注射用のロンキシ酸溶液は投与する必要があります。, もし。, 止血学を経験し、厳格な医学的監督下にある医師との協議の後。, 強い医学的適応があります。.
血栓症のリスクが高いため、経口避妊薬を投与されている患者にはロンキシク酸を注意深く投与する必要があります。.
⁇ 種性血管内凝固。
⁇ 種性血管内凝固(DIC)の患者は、ほとんどの場合、ロンキシ酸で治療すべきではありません。. ロンキシ酸を投与する場合、急性重出血を伴う線溶系が主に活性化している人に限定する必要があります。. 血液プロファイルが以下に近づいていることは特徴です。プロトロンビン時間の延長;フィブリノーゲンの血漿中濃度、第V因子と第VIII因子、プラスミノーゲンフィブリノリジン、アルファ-2マクログロブリンの低下。 PおよびP複合体の正常な血漿レベル。つまり. 第II因子(プロトロンビン)、VIIIおよびX;フィブリノーゲン分解生成物の血漿レベルの増加;正常な血小板数。. 上記は、疾患の根本的な状態がこのプロファイルのさまざまな要素をそれ自体で変更しないことを前提としています。. そのような急性の場合、出血を制御するには、1 gのロンキシ酸を1回投与するだけで十分なことがよくあります。. DICにおけるロンキシ酸の投与は、適切な血液検査施設と専門知識が利用可能な場合にのみ考慮されるべきです。.
薬物療法グループ:抗出血剤、抗線溶薬、アミノ酸。
ATCコード:B02AA02。
ロネックスは、プラスミンの線溶性を阻害することにより、抗出血作用があります。.
プラスミノジェニックであるRonexとの複合体。 Ronexはプラスミンに変換されるとプラスミノーゲンに接続されます。.
フィブリンの活性に対するRonex血漿複合体の活性は、遊離プラスミン単独の活性よりも小さいです。.
In vitro。 研究によると、高トラネキサム投与は補体の活性を低下させます。.
小児集団。
1歳以上の子供向け:。
文献研究では、1073人の子供を含み、631人のRonexを受けた小児心臓手術の12の有効性研究が特定されました。. あなたのほとんどはプラセボに対してチェックされています。. 調査した人口は、年齢、手術の種類、投与時間の点で異質でした。. Ronexの研究結果は、特にチアノーゼ患者または繰り返し手術を受けている患者において、出血のリスクが高い心肺バイパス(CPB)に基づく小児心臓手術の失血の減少と血液製剤要件の減少を示しており、最適な用量計画は:
-麻酔導入後および皮膚切開前の最初のボーラス10 mg / kg。
-10 mg / kg / hの連続注入、またはCPB手順に適合した用量のCPBポンププライムへの注入。, 10 mg / kg用量の患者体重の後。, CPBポンププライムボリュームの後。, CPBの終わりに10 mg / kgの最後の注射。 .
非常に少数の患者で研究されているが、限られたデータは、手術全体を通して治療血漿濃度を維持するため、持続注入が好ましいことを示唆している。.
特定の用量反応研究またはPK研究は子供で行われなかった。.
薬物療法グループ:抗出血剤、抗線溶薬、アミノ酸。
ATCコード:B02AA02。
ロンキシ酸は、プラスミンの線溶性を阻害することにより、抗出血作用があります。.
プラスミノジェニックであるロネキシック酸との複合体。ロネキシック酸はプラスミンに変換するとプラスミノーゲンに関連付けられます。.
フィブリンの活性に対するロンキシックアシッドプラスミン複合体の活性は、遊離プラスミン単独の活性よりも少ないです。.
in vitro。 研究によると、高ロネックス投与は補体活性を低下させた。.
小児集団。
1歳以上の子供向け:。
文献研究では、631ロン酸を投与された1073人の子供を含む小児心臓手術の12の有効性研究が確認されました。. あなたのほとんどはプラセボに対してチェックされています。. 調査した人口は、年齢、手術の種類、投与時間の点で異質でした。. ロンキシ酸を使用した研究結果は、特にシアノーゼ患者または繰り返し手術を受けている患者において、出血のリスクが高い心肺バイパス(CPB)に基づく小児心臓手術の失血の減少と血液製剤要件の減少を示しています。. 最も適応した線量計画は以下のようでした:。
-麻酔導入後および皮膚切開前の最初のボーラス10 mg / kg。
-10 mg / kg / hの連続注入、またはCPB手順に適合した用量のCPBポンププライムへの注入。, 10 mg / kg用量の患者体重の後。, CPBポンププライムボリュームの後。, CPBの終わりに10 mg / kgの最後の注射。 .
非常に少数の患者で研究されているが、限られたデータは、手術全体を通して治療血漿濃度を維持するため、持続注入が好ましいことを示唆している。.
特定の用量反応研究またはPK研究は子供で行われなかった。.
吸収。
ロネックスのピーク血漿濃度は、短時間の静脈内注入後にすぐに得られ、その後、血漿濃度は多指数関数的に減少します。.
分布。
ロネックス血漿タンパク質結合は、治療血漿レベルで約3%であり、プラスミノジェニックへの結合が完全に原因であると思われます。. ロネックスは血清アルブミンに結合しません。. 分布の初期容量は約9〜12リットルです。.
ロネックスは胎盤を通過します。. 10 mg / kgの静脈内注射を12人の妊婦に投与した後。, 血清中のロネックスの濃度は10〜53 ⁇ 1 ⁇ 4g/ mLでした。, ⁇ 帯血は4〜31 ⁇ 1 ⁇ 4g/ mLでした。 Ronexはすぐに滑液と滑膜に拡散します。. 膝の手術を受けた17人の患者に10 mg / kgの静脈内注射を投与した後、関節液の濃度は対応する血清サンプルの濃度と同様でした。. 他の多くの組織におけるロネックスの濃度は、血液中に観察された濃度のほんの一部です(母乳、100分の1、脳脊髄液、1/10、水性ユーモア、1/10)。. ロネックスは精液で検出されており、線溶活動を阻害しますが、精子の移動には影響しません。.
除去。
それは主に変化のない薬物として尿中に排 ⁇ されます。. 糸球体ろ過による尿中排 ⁇ が主な排 ⁇ 経路です。. 腎クリアランスは血漿クリアランスに対応します(110〜116 mL /分)。. 10 mg / kg体重の静脈内投与後の最初の24時間以内に、ロネックス排 ⁇ は約90%です。. Ronexの消失半減期は約3時間です。.
特別な人口。
腎不全患者では血漿濃度が上昇します。.
子供を対象とした特定のPK研究は行われませんでした。.
吸収。
ロンキシ酸のピーク血漿濃度は、短時間の静脈内注入後にすぐに得られ、その後、血漿濃度は多指数関数的に減少します。.
分布。
ロンキシ酸の血漿タンパク質結合は、治療血漿レベルの約3%であり、プラスミノジェニックへの結合が原因であると思われます。. ロンキシ酸は血清アルブミンに結合しません。. 分布の初期容量は約9〜12リットルです。.
ロンキシ酸は胎盤を通過します。. 10 mg / kgの静脈内注射を12人の妊婦に投与した後。, 血清中のロンキシ酸の濃度は10〜53 ⁇ 1 ⁇ 4g/ mLでした。, ⁇ 帯血では4〜31 ⁇ 1 ⁇ 4g/ mLでした。ロンキシ酸はすぐに滑液と滑膜に拡散します。. 膝の手術を受けた17人の患者に10 mg / kgの静脈内注射を投与した後、関節液の濃度は対応する血清サンプルの濃度と同様でした。. 他の多くの組織におけるロンキシ酸の濃度は、血液中に観察されたもののほんの一部です(母乳、100分の1、脳脊髄液、1/10、水性ユーモア、1/10)。. ロンキシ酸は精液で検出されており、線溶活性を阻害しますが、精子の移動には影響しません。.
除去。
それは主に変化のない薬物として尿中に排 ⁇ されます。. 糸球体ろ過による尿中排 ⁇ が主な排 ⁇ 経路です。. 腎クリアランスは血漿クリアランスに対応します(110〜116 mL /分)。. 10 mg / kg体重の静脈内投与後の最初の24時間以内に、ロンキシ酸の排 ⁇ は約90%です。. ロンキシ酸の消失半減期は約3時間です。.
特別な人口。
腎不全患者では血漿濃度が上昇します。.
子供を対象とした特定のPK研究は行われませんでした。.
