Rezak

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Rezak

医学的レビュー

Rosario Oropesa

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Rezakの概要

Rezak:基本情報

項目 内容
有効成分 フルオキセチン塩酸塩
剤形 カプセル、錠剤、内用液、懸濁液
薬理学的分類 選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)
主な治療目的 気分や情緒の安定をサポート
起源 合成化合物

Rezakとは?:定義と分類

Rezakは、有効成分としてフルオキセチン塩酸塩を含有する処方薬であり、中枢神経系に対して全身的に作用します。この合成化合物は、科学的に抗うつ薬として分類され、選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)のグループに属しています。この分類は、特定の神経化学的経路に選択的に影響を与えるという、本剤の主要な機能を特徴づける重要なものです。このメカニズムは薬理学的研究によって広く支持されており、気分や行動の健康に関連する症状の管理を助けるものとして認識されています。

Rezakの治療目的と剤形

Rezakの主な治療目的は、脳内の化学的な伝達システムの調節を補助することで、情緒的な安定をサポートすることにあります。フルオキセチンの作用機序は、モノアミン神経伝達物質であるセロトニンの濃度を調節するための基礎的なアプローチを提供するものです。この働きにより、よりバランスの取れた神経化学的状態の回復と維持を助けます。これは、持続的な心理的苦痛に対して支援を必要とする場合に、臨床的に認められているメリットです。

Rezakは経口投与される単一成分の製品であり、有効成分が全身へと分布するように設計されています。患者の個別のニーズに対応できるよう、カプセルや錠剤といった固形剤に加えて、内用液や内用懸濁液などの液体調剤も用意されています。

Rezakで起こり得る副作用

公式に記録されている副作用とその頻度

Rezak(フルオキセチン)の安全性プロファイルは、臨床試験データに基づき、影響を受ける生理学的システムごとの標準化された分類(器官別障害分類)に従って詳細に記載されています。

一般的に分類される副作用(発現率5%以上の項目):

器官別分類 報告されている主な影響の例
精神系・神経系 不眠、神経過敏、不安、振戦(震え)、異常な夢
消化器系 吐き気、下痢、口内乾燥、消化不良、食欲不振
全身状態 無力症(異常な衰弱)、インフルエンザ様症状、あくび、発汗
生殖器系 性欲減退、射精障害、勃起不全

重要な安全上の制限事項と重大な副作用

短期間の研究において抗うつ薬を服用した子供、思春期、および若年成人(24歳まで)における自殺念慮および自殺行動のリスク増加に関する黒枠警告が、公式の情報として義務付けられています。

公式のラベルに記載されている重大な全身反応には、セロトニン症候群悪性症候群(NMS)様反応が含まれます。これらは特に投与開始時や増量時に発生する可能性が高まるとされています。その他の頻度は低いものの重大な反応として、低ナトリウム血症異常出血、ならびにQT延長心室性不整脈の報告があり、心疾患等の素因がある患者には注意が必要とされています。

特定の集団および時間経過に関する安全性ノート

特定のグループに対する個別の注記があります。肝機能障害(肝疾患)を有する患者では、有効成分の消失半減期が延長し、薬剤の排泄能力が低下するため、少ない用量または投与頻度の低減が推奨されています。高齢者(65歳以上)については、若年層に比べて自殺念慮のリスクは低いとされていますが、低ナトリウム血症のリスクについては注意が促されています。小児患者においては、体重増加の抑制が報告されているため、成長のモニタリングが推奨されます。本剤の有効成分およびその代謝物は半減期が長いため、服用を中止した後も数週間は体内に成分が残留します。

過量投与および緊急時の対応

過量投与と緊急時の対応

命に関わる可能性があるオピオイドの過量投与は、主に深刻な中枢神経抑制および呼吸抑制を特徴とします。Rezakの過量投与が疑われる場合は、直ちに医療機関による受診が必要です。

主な兆候と症状

緊急の医療介入を必要とする兆候には、以下のようなものがあります。

  • 呼吸が浅い、遅い、または停止している。
  • 極度の眠気がある、あるいは意識を失い、呼びかけに応じない。
  • 瞳孔が非常に小さくなる(点状瞳孔)。
  • 体がぐったりしている、肌が青白く湿っている、または唇や爪が青紫色(チアノーゼ)になっている。
  • 心拍が遅い、弱い、または停止している。
  • 喉が鳴るような音や、息が詰まるような音がする。

緊急時の対応

過量投与の兆候が一つでもある場合は、直ちに119番通報して救急車を要請してください。ナロキソンなどのオピオイド過量投与転換薬(拮抗薬)が利用可能な場合は、オピオイドによる呼吸抑制を一時的に緩和できる可能性があるため、速やかに使用してください。救急隊が到着するまでは、本人の呼吸をサポートすることが重要であり、訓練を受けている場合は人工呼吸や胸骨圧迫を行ってください。過量投与が疑われる場合や転換薬を使用した後には、速やかに専門家による医学的評価と治療を受けることが不可欠です。

リスク要因

オピオイド過量投与のリスクを高める要因には、高用量(1日50 MME超)の服用、Rezakとアルコールやベンゾジアゼピン系薬剤など他の中枢神経抑制剤との併用、または物質使用障害の既往歴があることなどが含まれます。

Rezakの治療上の用途

Rezakが対象とするもの:主な用途とメリット

Rezak(レザック)は、持続的な感情面や行動面の不安定さが不快感をもたらし、日常生活を妨げる原因となっているさまざまな臨床症状において、症状の緩和を目的としたサポートを提供するために用いられます。本剤の主な適用範囲は、全体的な症状の負担を軽減することに焦点を当てています。

本剤は、日常生活に支障をきたすような急性的または破壊的なエピソードを伴う疾患、例えば大うつ病性障害、強迫性障害(OCD)、パニック障害、神経性過食症、月経前不快気分障害(PMDD)などで一般的に使用されます。また、特定の種類の情緒不安定さの管理にも役割を果たします。日常生活の妨げとなるような症状のまとまりに対して働きかけることで、患者が困難な時期をより安定して過ごせるよう症状を緩和します。このアプローチは、苦痛を和らげることで困難な時期にある患者を支え、生活機能の安定維持を助けます。

要点:主な症状のまとまりに対する緩和
気分の軸: 持続的な気分の落ち込みや、喜びを感じられない状態に関連する症状の管理に使用されます。
不安・強迫の軸: 繰り返されるパニック発作や儀式的行動など、日常の快適さを損なう症状の緩和に適応されます。
行動の軸: 乱れた食行動パターンや、周期的な気分の変動に関連する症状への対応に適用されます。

使用適格性および使用上の制限

この情報は、名称が類似している薬剤「REZUROCK(ベルモスジル)」の公式な規制文書に基づいています。本剤の使用については、規制当局によって承認されたラベルに記載されている特定の対象基準によって定められています。

使用が制限または除外される対象者

適格性グループ 制限の状況(公式ラベルに基づく)
年齢層 12歳未満の患者には使用できません。 成人および12歳以上の小児患者のみが承認の対象です。
過敏症 有効成分(ベルモスジル)または本剤の成分に対して過敏症が確認されている場合は禁忌(使用禁止)となります。
肝機能障害 中等度(Child-Pugh分類B)または重度(Child-Pugh分類C)の肝機能障害がある患者は、使用を避ける必要があります。これらの集団における使用データは存在しません。
腎機能障害 重度の腎機能障害がある患者における使用の安全性は確立されていません。 投与開始前に、リスクと潜在的な利益を慎重に検討する必要があります。
妊娠・授乳 胎児に害を及ぼす可能性があるため、妊娠中の使用は禁忌です。妊娠する可能性のある女性、および妊娠する可能性のある女性をパートナーに持つ男性は、治療中および最終投与から少なくとも1週間は効果的な避妊を行う必要があります。また、授乳も行わないよう助言されています。

これらの公的な適格性に関する規定は、年齢、アレルギー、臓器機能、および生殖リスクに関する規制データに基づき、本剤を使用できる人とできない人の境界を明確に定義しています。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

Rezakと他の医薬品等との相互作用

Rezak(塩酸フルオキセチン)には、公式に記録された相互作用があり、それらは主に、他の薬剤の体内での処理プロセスに影響を与える「薬物動態学的」な影響と、作用が重なり合う「薬力学的」な影響の2つのグループに分類されます。これらの相互作用により、厳格な禁止事項や使用上の制限が設けられています。

併用禁忌(一緒に服用してはいけない物質)

セロトニン症候群やQTc延長などの重篤な副作用のリスクが高いため、Rezakと以下の物質の併用は公式に禁止されています。

分類 相互作用を引き起こす物質
禁止 モノアミン酸化酵素阻害薬(MAO阻害薬)(例:リネゾリド)
禁止 ピモジド
禁止 チオリダジン

相互作用のメカニズムと制限事項

  • 酵素阻害作用: Rezakは、CYP2D6酵素経路を強力に阻害することが記録されています。三環系抗うつ薬や、特定の抗精神病薬(ハロペリドール、クロザピンなど)といったCYP2D6で代謝される薬と併用すると、併用した側の薬剤の血漿中濃度が上昇する可能性があります。
  • セロトニン作用の重複: 他のセロトニン作用を持つ薬剤(トリプタン系薬剤、リチウム、トラマドール、およびハーブ製品のセントジョーンズワートなど)との併用は、セロトニン症候群の公的な発現リスクを高めます。
  • 出血リスク: 止血に影響を与える薬剤(非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)アスピリンワルファリンなど)と併用すると、出血のリスクを増強させる可能性があることがラベルに記載されています。
  • 投与間隔の確保: Rezakとその代謝物は半減期が長いため、MAO阻害薬の中止からRezakの服用開始までには、少なくとも14日間の間隔を空ける必要があります。反対に、Rezakの服用を中止してからMAO阻害薬やチオリダジンを開始するまでには、少なくとも5週間の経過が必要です。

作用機序

Rezakの作用機序

Rezakは、体内の特定の生物学的プロセスを標的とすることで治療効果を発揮するように設計されています。この薬剤は、特定のタンパク質や酵素の活性を調節し、疾患の進行に関与する経路を制御する働きを持っています。

投与後、Rezakの有効成分は血流を通じて標的となる組織や細胞に到達します。そこで細胞表面の受容体または細胞内の特定の要素に結合し、過剰な反応を抑制、あるいは不足している機能を補完することで、症状の改善を図ります。このプロセスにより、疾患に伴う不快な症状が緩和され、生体機能の正常化が促進されます。

Rezakの効果は持続的であり、適切な投与スケジュールに従うことで、体内の成分濃度が一定に保たれ、安定した治療成果が期待できます。患者の体質や病状によって反応は異なりますが、生化学的なバランスを整えることがこの薬剤の主な役割です。

用法・用量に関する情報

Rezakの使用方法:公式な用法・用量の指針

Rezak(フルオキセチン)は経口投与専用の薬剤であり、速放性カプセル、錠剤、および内用液といった複数の剤形で提供されています。この薬剤は食事の有無に関わらず服用することが可能です。食事の摂取が成分の吸収に大きな影響を与えることはありません。

服用量と頻度のパターン

この薬剤は通常、1日1回20mgといった少量の投与から開始され、多くの場合、朝に服用します。大うつ病性障害(MDD)や強迫性障害(OCD)などの疾患では、数週間かけて段階的に用量が調整されることがありますが、成人の最大推奨用量は1日あたり80mgです。1日20mgを超える用量で服用する場合は、朝と昼の2回に分けて投与することもあります。

適応症 成人の初期用量 最大推奨用量(1日あたり)
大うつ病性障害 1日1回 20mg 80mg/日
神経性過食症(神経性大食症) 1日1回 60mg 60mg/日

特殊な用法および管理

投与スケジュールは、製剤の種類や疾患の状態によって異なる場合があります。大うつ病性障害の維持療法として、週1回のみ服用する90mg徐放性カプセルが承認されています。これは、毎日の服用を終了してから7日後に開始するものです。月経前不快気分障害(PMDD)に対しては、間欠的(周期的)な投与パターンが採用されることもあります。

内用液を使用する場合は、用量を正確に計量する前に、容器をよく振る必要があります。また、肝機能障害を有する患者では薬剤の消失速度が低下するため、通常よりも少ない用量、または服用頻度を減らすなどの調整が指定されています。

最新の臨床エビデンス

Rezak:最近の臨床エビデンス

第III相試験の結果

これまでの研究では、慢性炎症性疼痛(CIP)に関連する症状スコアに本剤がどのような影響を与えるかが調査されてきました。これらの臨床試験は、従来の標準的な治療では十分な効果が得られなかった、中等度から重度のCIPを有する成人患者を対象としています。

第III相試験の報告によると、試験参加者はQOL(生活の質)スコアの変化を記録・報告しています。主要評価項目として、投与12週間後における視覚的評価スケール(VAS)を用いた痛みスコアの変化が測定されました。

作用機序の研究

本剤と生体の相互作用を解明するための研究が行われています。ある研究では、本剤に特定の作用があるかを確認するため、細胞シグナル伝達マーカーに関連する薬物活性の調査が行われました。

ヒトを対象とした試験に先立ち、試験管内(in vitro)モデルや動物モデルを用いた前臨床研究が実施されています。

併用療法に関する研究

標準的な非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)と本剤を併用した場合の研究も行われました。これらの研究では、併用によってオピオイドの使用状況に変化が生じるかどうかが評価されています。この研究領域では、すでに主薬によって症状が安定している患者に発生する、短期間の痛みの増悪(フレアアップ)に対する効果に焦点が当てられました。

安全性と試験の特性

安全性評価試験では、すべての有害事象が記録されました。報告された事象には吐き気や倦怠感などが含まれ、一部の試験では本剤と従来の抗リウマチ薬(DMARDs)との比較も行われています。試験結果によると、頻繁に発生した有害事象は消化器系に関連するものでした。

試験実施計画書(プロトコル)には、特定の参加登録基準が詳細に記載されています。

また、長期データに基づき、対象集団における症状の再発というアウトカムと本剤の関連性が評価されました。この研究における追跡期間は最長2年間にわたります。

よくある質問(FAQ)

Rezakに関するよくある質問(FAQ)


Q: Rezakは、他の同種の治療薬と同じタイプの薬ですか?

Rezakの有効成分は、科学的に抗うつ薬に分類され、選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)というクラスに属しています。この分類は、この薬剤の主要な機能を定義するものです。規制文書によると、本剤は気分や行動の症状を管理するために使用される特定の医薬品グループに含まれます。


Q: 十代の若者や子供にRezakが処方されることはありますか?

公式のラベルには、特定の疾患において小児患者への使用が承認されていることが示されています。例えば、大うつ病性障害については8歳以上の子供、強迫性障害については7歳以上の子供に対して承認されています。ただし、記録されているリスクに基づき、公式ラベルでは子供や青少年に対する継続的なモニタリングが必要である可能性を示唆しています。


Q: Rezakの使用を控えるべき特定の健康状態はありますか?

はい、公式の規制情報には、使用が禁止されている、あるいは極めて慎重な注意が必要な状態がいくつか記されています。有効成分に対して過敏症(深刻なアレルギー)がある方の使用は禁忌です。また、肝機能障害がある方、けいれんの既往歴がある方、あるいはQT延長などの心リズムの問題が生じやすい方などは、慎重な使用や用量の調整が必要になる場合があることが公式ガイドラインに示されています。


Q: Rezakは管理物質(規制薬物)に該当しますか?

Rezakは処方箋医薬品であり、医療従事者の承認(処方)が必要です。Rezakの有効成分は、現時点では米国麻薬取締局(DEA)のスケジュールにおける管理物質には分類されていません


Q: 副作用が治まらない場合はどうすればよいですか?

公式の製品情報では、持続する副作用や気になる症状(特に深刻なもの)がある場合は、処方医に相談することが強調されています。医師は公式ガイドラインに基づき、副作用の評価と管理を行う責任を負っています。


Q: Rezakには異なる用量や種類がありますか?

はい、Rezakは異なる用量や製剤が用意されており、投与スケジュールや疾患の状態に合わせて使い分けられます。例として、経口液剤やさまざまなミリグラム単位の即放性カプセルがあります。また、週1回の投与パターンで使用される遅延放出型カプセルもリストに含まれています。


Q: 服用後、どのくらいで効果が現れますか?

成分自体は体内に速やかに吸収されますが、十分な治療効果が現れるまでには時間がかかる場合があります。公式情報によると、睡眠、エネルギー、食欲などの症状の初期の改善は1〜2週間ほどで気づき始めることがありますが、臨床研究において最大限の治療効果が確認されるまでには、通常6〜8週間を要します。


Q: 飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

一般的な指針として、飲み忘れに気づいた時点で服用できますが、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばしてください。一度に2回分を服用(倍量投与)してはいけないことが、処方情報に明記されています。


Q: Rezakは短期間、あるいは長期間のどちらで服用する薬ですか?

公式の処方情報によると、Rezakは特定の疾患における急性期治療(初期段階)と、維持療法(長期的な管理)の両方で承認されています。そのため、治療の目的に応じて、限られた期間、または長期間にわたって使用されることがあります。


Q: Rezakを服用することで、全般的な気分はどのように変化しますか?

全般的な気分の変化は、気分や行動症状の治療に関連しています。臨床試験では、睡眠パターンの変化(不眠など)、食欲の変化、およびエネルギーレベルの変化(無力症や異常な脱力感など)が頻繁に報告されています。


Q: 服用開始時に注意すべき一般的な副作用はありますか?

臨床試験で頻繁に報告された副作用(発現率5%以上)は、吐き気や下痢などの消化器系に影響を及ぼすものが多く見られます。また、不眠(睡眠障害)や頭痛といった神経系への影響も多く報告されています。これらは通常、治療の初期段階に現れる傾向があります。


Q: 服用中に疲れを感じたり、頭痛がしたりすることは一般的ですか?

はい、規制文書には頭痛疲労感(無力症)、眠気(傾眠)が、臨床試験で発現率5%以上の一般的な副作用としてリストされています。


Q: Rezakとアルコールの相互作用はありますか?

公式の患者向け情報では、Rezakの服用中はアルコールの摂取を控えるか、制限することが一般的に推奨されています。これは、アルコールがめまいや眠気といった神経系に関連する副作用を増強させる可能性があるためです。


Q: 服用中は定期的な血液検査が必要ですか?

すべての患者に一律に血液検査が義務付けられているわけではありません。ただし、リチウムなどの他の薬剤をRezakと併用している場合や、低ナトリウム血症(血中のナトリウムレベルの低下)などの稀で深刻な反応を確認するために、特定のケースでモニタリングが必要になることがあります。


Q: Rezakは急に中止しても大丈夫ですか?それとも徐々に減らす必要がありますか?

公式の規制ラベルでは、Rezakを急激に中止しないようアドバイスされています。突然中止すると、離脱症状が現れる可能性があります。通常、用量を少しずつ減らしていく(漸減)プロセスは、医療専門家の判断によって決定されます。


Q: Rezakは不安や睡眠障害の治療に使われますか?

Rezakは不安障害の一種であるパニック障害の治療薬として公式に承認されています。不安や睡眠に対する影響が見られることはありますが、全般不安障害や原発性の睡眠障害を公式な適応症(目的)としているわけではありません。


Q: 最後に服用した後、成分はどのくらい体内にとどまりますか?

本剤の有効成分およびその主要な活性代謝物は、生物学的な半減期が非常に長いという特徴があります。そのため、規制文書によると、最後に服用した後も数週間は体内に成分が残留します。この長い半減期は、特に他の薬へ切り替える際などに考慮すべき重要な要因となります。


Q: Rezakによって体重が増えたり減ったりすることはありますか?

規制ラベルには、食欲や体重の変化がRezakの潜在的な影響として記載されています。臨床試験のデータでは、特に治療の初期段階において体重減少が起こり得ることが示唆されています。長期的な体重変化については、概してわずかであるか、プラセボ(偽薬)を服用した患者と同程度であると報告されています。


Q: 運転や機械の操作に影響はありますか?

Rezakは一部の人において判断力、思考力、または運動能力に影響を及ぼす可能性があるため、車を運転したり危険な機械を操作したりする前に、薬が自分にどのように影響するかを確認するまで待つことが一般的に推奨されています。


Q: Rezakに依存性や中毒のリスクはありますか?

Rezakの有効成分は、一般的に習慣性があるとは見なされず、依存症との関連も低いとされています。ただし、突然中止すると「中止症候群」と呼ばれる反応が起こることがあるため、段階的に減量していく必要があります。


Q: Rezakに対してアレルギー反応が出ることはありますか?

はい、有効成分に対して過敏症がある方の使用は禁忌(禁止)されています。腫れや呼吸困難などの深刻なアレルギー反応の兆候が見られた場合は、直ちに報告する必要があることが公式ラベルで強調されています。


Q: Rezakは血圧に影響を与えますか?

公式ラベルの一般的な副作用として、高血圧は記載されていません。ただし、高血圧はRezakの使用に関連する深刻なリスクとして記録されているセロトニン症候群の症状の一つです。


Q: 数年間にわたって服用した場合の長期的なリスクはありますか?

自殺念慮や自殺行動の潜在的リスク(特に若年成人におけるもの)などの深刻なリスクは、短期間および長期間の使用の両方で開示が義務付けられています。他に記録されている長期的な事象には、小児患者における体重増加の抑制などがあります。


Q: Rezakは重症の場合にのみ使用される薬ですか?

Rezakは幅広い程度の症状に対して承認されています。例えば、強迫性障害や大うつ病性障害のほか、中等度から重度の神経性過食症の急性期治療および維持療法にも使用されます。


Q: カプセルを砕いたり分割したりしてもいいですか?

一般的な患者向けの指示では、カプセルや錠剤を噛んだり、砕いたり、分割したりせずに服用することとされています。錠剤を飲み込むのが困難な方のために、経口液剤も用意されています。


Q: Rezakのジェネリック医薬品はありますか?

はい、Rezakの有効成分(フルオキセチン)には、ブランド名製品以外にもさまざまな剤形のジェネリック医薬品が存在します。ジェネリック医薬品は、ブランド名製品と同等の品質および純度の基準を満たすことが義務付けられています。


Q: Rezakは病気を完治させるためのものですか、それとも症状を管理するためのものですか?

この薬剤は、さまざまな疾患の急性期治療および維持療法に対して公式に適応されています。規制当局の表現に基づくと、この薬は病気そのものを「完治」させるものではなく、主に治療計画の一環として症状を管理し、精神的な安定をサポートするために使用されます。


Q: Rezakは肝臓や腎臓にどのような影響を与えますか?

Rezakは主に肝臓で代謝されます。そのため、肝機能障害がある患者に対しては、少ない用量や投与頻度の低減が公式に推奨されています。成分の排出は通常、腎機能に依存するわけではありませんが、重度の腎機能障害がある場合には慎重な使用が推奨されています。


Q: Rezakに含まれる添加物の目的は何ですか?

添加物(賦形剤)は、体に対する直接的な治療効果を持たない物質です。錠剤に形状、色、安定性、味などを与えるために配合されています。これにより、薬剤が適切に体内に届けられるようになっています。

Rezakの保管および廃棄方法

Rezak(フルオキセチン)は、製品の安定性と安全性を確保するため、公式の規制ラベルに従って保管および廃棄を行う必要があります。

公式な保管要件

項目 規制に基づく要件
温度 20℃〜25℃(68°F〜77°F)の管理された室温で保管してください。
保護 光、過度の熱、湿気を避け、元の容器のフタをしっかりと閉めた状態で保管してください。浴室(バスルーム)など湿気の多い場所での保管は避けてください。
子供の安全 必須指示:この薬剤は子供の目に触れず、手が届かない場所に保管してください。

公式な廃棄方法

未使用または期限切れのRezakは、医薬品回収プログラムや郵送回収用封筒などを利用して、安全に廃棄することが推奨されます。これらの手段が利用できない場合でも、薬剤をトイレに流さないでください。代わりに、薬剤をコーヒーの出し殻や土などの不要な物質と混ぜ合わせ、中身が漏れないよう密閉容器に入れた上で、家庭ゴミとして処分してください。また、パッケージを捨てる前に、処方ラベルに記載された個人情報はすべて判別できないように消去してください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Rezakに相当します:

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