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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:08.04.2022
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警告。
シルデナフィルによるリロソルブの血管拡張効果を高めると、重度の低血圧につながる可能性があります。. 時間の経過とこの相互作用の用量依存的な性質は研究されていません。. 適切な支持療法は研究されていませんが、これを四肢の増加と中心体積の拡大を伴う過剰な硝酸塩として扱うことは理にかなっているようです。.
急性心筋 ⁇ 塞またはうっ血性心不全の患者におけるISMNの利点は実証されていません。イソソルビドモニトレートの効果をすばやく分解することは難しいため、この薬剤はこれらの設定では推奨されません。.
これらの条件下でイソソルビドモニトレートを使用する場合、低血圧や頻脈の危険を回避するために、注意深い臨床または血行力学的モニタリングを行う必要があります。.
注意。
一般的な。
重度の低血圧は、特に維持されている場合、低用量のイソソルビド一硝酸塩で発生する可能性があります。. したがって、この薬は、体量が消耗している可能性がある患者、または何らかの理由ですでに血圧を下げている患者には注意して使用する必要があります。. 一硝酸イソソルビドによって誘発される低血圧は、逆説的な徐脈と狭心症の増加と関連している可能性があります。.
硝酸塩療法は、肥大性心筋症によって引き起こされる狭心症を悪化させる可能性があります。.
未知の(おそらく高)用量の有機硝酸塩への長期暴露にさらされた産業労働者の間には明らかに寛容があります。. 胸の痛み、急性心筋 ⁇ 塞、さらには突然死でさえ、これらの労働者からの硝酸塩の一時的な撤退中に発生しました。これは、実際の身体的中毒の存在を示しています。. 経口イソソルビドモニトレートの日常的な臨床使用におけるこれらの観察の重要性は不明です。.
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
ラットで。, 食事中のイソソルビドモノニトレートは、最初の6か月間は900 mg / kg /日まで、研究期間中は500 mg / kg /日までの用量に曝露されました。, 121週間までの男性と137週間までの女性が投与された。, 発がん性の証拠は観察されなかった。. 900 mg / kg /日までの用量で最大104週間、食事中にイソソルビドモノニトレートに曝露したマウスでは、発がん性の証拠は観察されませんでした。.
一硝酸イソソルビドは、生物学的に関連する濃度で遺伝子変異(エイムス試験、マウスリンパ腫試験)または染色体異常(ヒトリンパ球およびマウス小核試験)を引き起こさなかった。.
雄および雌のラットに750 mg / kg /日までの投与量を投与した研究では、交尾の9週間前の男性と交尾の2週間前の女性では、生殖能力への影響は観察されませんでした。.
妊娠。
催奇形性の影響。
妊娠カテゴリーB
胚胎児の発育に対するイソソルビドモニトレートの効果を実証する研究には、妊娠中のラットおよびウサギに投与された240または248 mg / kg /日までの用量は含まれていませんでした。. これらの動物の用量は、ヒトの推奨最大用量の約100倍です。 (50 kgの女性に120 mg。) 比較が体重に基づいている場合。; 比較が体表面に基づいている場合。, ラットの投与量は人間の投与量の約17倍であり、カニンチェの投与量は人間の投与量の約38倍です。. しかし、妊婦を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、再吸収錠は、明らかに必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。.
非催奇形性の影響。
妊娠後期および授乳中に妊娠ラットに750(ただし300ではない)mgイソソルビドモニトレート/ kg /日の経口投与を行った場合、新生児の生存と死産の発生と発生率が影響を受けました。. この線量。 (比較が体重に基づく場合は人間の線量の約312倍、比較が体表面に基づく場合は人間の線量の54倍。) 母親の体重増加と運動活動の減少と、1つの障害のある授乳の検出に関連していた。.
母乳育児の母親。
この薬が母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. 多くの薬は母乳中に排 ⁇ されるため、ISMNを授乳中の母親に投与する場合は注意が必要です。.
小児用。
小児患者におけるISMNの安全性と有効性は確立されていません。.
老人病アプリケーション。
レロソルブ錠を使用した臨床試験には、65歳以上の患者に関する十分な情報が含まれておらず、若い患者とは異なる反応を示すかどうかを判断できませんでした。. 他の報告された再吸収の臨床経験は、高齢者と若い患者の間の反応に違いを発見していません。. 文献で報告された有機硝酸塩の臨床経験は、高齢者の重度の低血圧と硝酸塩に対する感受性の増加の可能性を特定しました。. 一般に、高齢患者の用量選択は注意する必要があり、通常は用量範囲の下限から始まり、肝機能、腎臓、または心機能の低下の頻度の増加、および付随する疾患やその他の薬物療法を反映します。.
高齢患者は、血管拡張薬を使用すると、バロレセプター機能が低下し、重度の起立性低血圧を発症する可能性があります。. したがって、リロソルブは、複数の薬で、または何らかの理由ですでに血圧を下げている、疲労している可能性のある高齢の患者には注意して使用する必要があります。. 一硝酸イソソルビドによって誘発される低血圧は、逆説的な徐脈と狭心症の増加と関連している可能性があります。.
高齢患者は低血圧の影響を受けやすく、治療用量のニトログリセリンで転倒するリスクが高くなります。.
硝酸塩療法は、特に高齢者において、肥大性心筋症によって引き起こされる狭心症を悪化させる可能性があります。.
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