Rap

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医学的レビュー

Rosario Oropesa

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Rapの概要

ラップ(Rap)とはどのような種類のお薬ですか?

ラップは、有効成分であるラベプラゾールナトリウムの作用に基づいた合成医薬品製剤です。薬剤分類上はプロトンポンプ阻害薬(PPI)に定義され、置換ベンズイミダゾール化学ファミリーに由来する専門的な抗潰瘍剤とされています。ラベプラゾールは、効果的かつ持続的な胃酸産生の抑制能力を持つことが薬理学的研究において認められています。この分類により、ラップは、持続的で強力な胃酸抑制が必要とされる状態を管理するための、臨床的に認められた薬剤として位置付けられています。

組成と剤形:ラップ錠の理解

ラップは、経口投与用の腸溶錠として提供される単一成分の製品です。この特定の剤形は、この薬の機能を果たすために不可欠な特徴です。腸溶コーティングは、胃内の強い酸性環境によって繊細なラベプラゾールナトリウムが速やかに分解されるのを防ぐ役割を担っています。プロトンポンプ阻害薬(PPI)の一般的な性質として、このコーティングによって有効成分が確実に小腸に届いて吸収されることが担保されており、これが薬の有効性にとって不可欠となります。錠剤に含まれる添加剤は、この特殊な送達システムに必要な中性の医薬品基剤として機能します。

ラップの一般的な目的は何ですか?

ラップの一般的な治療目的は、胃内における胃酸の産生を持続的にコントロールすることです。ラップは強力な胃酸分泌抑制薬として機能し、このメカニズムが刺激や不快感を軽減するという根本的なメリットをもたらします。このように一貫して胃酸を抑制することで、過剰な酸によって損なわれた組織の症状を和らげ、自然な治癒プロセスを円滑に進めることが可能となり、抗潰瘍剤としての中心的な役割を果たします。

Rapで起こり得る副作用

起こりうる副作用と安全性に関する情報

本剤の安全性プロファイルは、公的な規制文書で定義されている器官別障害分類(SOC)および発生頻度に基づいて分類された副作用によって構成されています。

記録されている副作用の発生頻度

よくあらわれる(10人に1人以下の頻度)と分類される副作用は、主に消化器系および神経系に関連するものです。報告されている事象には、頭痛、めまい、下痢、腹痛、吐き気、および全身の倦怠感(無力症)などが含まれます。時々あらわれる(100人に1人以下の頻度)反応としては、神経過敏、眠気、発疹、筋肉痛、および尿路感染症が挙げられます。また、まれな事象として、抑うつ、視覚障害、肝炎、あるいは白血球減少症が起こる場合があります。

重大な副作用と服用期間に関連するリスク

規制当局の文書では、いくつかの重大な副作用が強調されています。これには、スティーブンス・ジョンソン症候群や中毒性表皮壊死症などの重症多形紅斑(SCARs)、および腎臓の障害である急性間質性腎炎(TIN)が含まれます。これらの事象は特定の服用期間に依存して発生するものではなく、発症した場合には直ちに対応が必要となります。

長期間(通常1年以上)の服用に関連するリスクも公式に記録されています。これには、股関節、手首、または脊椎の骨折リスクの上昇や、低マグネシウム血症を呈する可能性が含まれます。また、非常に長期にわたる使用は、ビタミンB12の吸収低下による欠乏症を伴う場合があります。

特定の対象者における安全性の制約

本剤の安全性に関する文書には、特定の対象者に対する制約が含まれています。重度の肝機能障害がある患者については臨床経験が限られているため、治療を開始する際には注意が推奨されます。さらに、本剤によって症状が改善したとしても、成人において胃の悪性腫瘍(胃がんなど)の存在を否定するものではないことが公式に述べられています。多くの地域において、本剤は妊娠中および授乳期間中の使用が禁忌(原則として使用不可)として正式に分類されています。

過量投与および緊急時の対応

過量投与と受診のタイミング

ラベプラゾールナトリウムの公的な規制プロファイルによれば、過量投与の状況は、特定の疾患に限定されない、概して軽度の臨床症状を伴うことが多いとされています。記録されている主な症状には、頭痛下痢吐き気腹痛めまい、および嗜眠(しみん:眠り続けるような状態)などが含まれます。処方情報に引用されている研究では、最大100mgまでの単回経口投与は概して良好な耐容性を示しており、急性毒性のリスクは低いことが示唆されています。公的な製品ラベルにおいて、過量投与による直接的かつ急性の帰結として、特定の深刻な、あるいは生命を脅かすような事象は明示されていません。

必要な緊急措置

ラップの過量投与が疑われる場合や確認された場合は、直ちに医師の診察を受け、地域の中毒事故管理センター等に連絡する必要があります。本剤には特異的な解毒剤は知られていません。そのため、過量投与時の管理は、現れている症状に応じた対症療法および支持療法に厳格に限定されます。医療従事者によって検討される公的な処置としては、未吸収の薬剤を除去するための胃洗浄活性炭の投与などが含まれます。臨床上の重要な制約として、ラベプラゾールは血漿タンパクとの結合率が非常に高いため、透析によって容易に除去されることはなく、血液透析の効果は限定的です。なお、公的な規制文書には、急性の過量投与処置に関して、特定の集団に基づいた独自の留意事項は規定されていません。

Rapの治療上の用途

ラップ(Rap)の主な用途とメリット:症状管理と支援的ケア


専門的な状況における全身性の不快感への対応

ラップは、一般的に症状が強まる時期があることを特徴とする疾患において使用されます。急性的あるいは不安定な症状パターンを伴う臨床の現場において、追加の対症療法的な支援が必要とされる際に適用され、全体的な症状の負担を和らげる一助となります。顕著な全身性または局所的な不快感を伴うケースを含む、複雑な臨床状況において追加の対症支援が求められる領域に関連性があると考えられています。公的な医薬品情報によると、その応用範囲には腎移植などの複雑な臨床的背景における使用が含まれています。


複合的な症状クラスターの管理

本剤は、症状が全身のバランスの乱れや刺激状態に関連している場合など、不快感や緊張が高まった状態において活用されます。ラップは、日常生活の快適さを妨げるような症状の管理を補助する場合があり、症状がより顕著になる時期に患者を支えることで、安定感を維持できるようサポートします。


一時的な負担に対する支援的補助

ラップは、特定の慢性疾患における急性的またはエピソード的な変化に伴う症状を緩和することに関連があると考えられています。特定の苦痛を伴う症状が生じる状況において適切に適用され、症状が現れる期間中の全体的な症状負担を軽減し、明らかな生理的負担をもたらす症状への対応を助けます。


クイックファクト: 全身性の不快感に対するサポート

使用適格性および使用上の制限

ラップ(Rap)を服用できる方・できない方

ラップ(ラベプラゾールナトリウム)の服用適格性は、公的な保健当局によって確立された厳格な規制基準に基づいて定義されています。これらの基準は主に、過敏症の既往、年齢、および特定の臨床状態に焦点を当てています。


服用が禁じられている方(禁忌)

ラップの服用は禁忌であり、以下に該当する方は服用してはいけません

ラップ(ラベプラゾールナトリウム)、製剤に含まれる成分、あるいは置換ベンズイミダゾール系化合物(プロトンポンプ阻害薬)に対して過敏症(アレルギー)の既往歴がある方。また、リルピビリン含有製剤を服用中の方も本剤の服用は禁忌とされています。


年齢別の適格性と制限

公的な規制ラベルに基づく年齢別の適格状況は以下の通りです。成人の場合(18歳以上)は標準的な適応症に対して服用が認められています。青年層(12歳以上)については、胃食道逆流症(GERD)の短期間の対症療法において承認されています。小児(1歳から11歳)はGERDの治療において承認されていますが、その他の疾患に対する有効性は確立されていません。乳児(1歳未満)への使用は、安全性および有効性が確立されていないため推奨されません。


疾患や状態による制限

腎機能障害のある患者において用量の調整は必要ありませんが、重度の肝機能障害がある患者については臨床データが限られているため、服用に際しては慎重な検討が必要です。さらに、一部の規制地域においては、妊娠中および授乳中の服用は禁忌とされています。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

ラップ(Rap)と他の医薬品や製品との相互作用

ラップ(ラベプラゾールナトリウム)には、主に胃酸分泌抑制作用による薬物動態学的な性質に起因する相互作用が公式に記録されています。特に、抗ウイルス薬であるリルピビリンおよびリルピビリン含有製品との併用は、リルピビリンの吸収が著しく低下し、耐性出現のリスクが生じるため、規制上の併用禁忌とされています。

このようなpH依存的な相互作用は、特定の抗真菌薬(ケトコナゾールイトラコナゾールなど)や、特定の抗ウイルス薬(アタザナビルネルフィナビルなど)の血漿中濃度を低下させる原因となります。逆に、ラップは心疾患治療薬であるジゴキシン曝露量(影響度)を増加させ、最高血中濃度(Cmax)および血中濃度曲線下面積(AUC)の上昇を招くことが記録されています。

リスクの高い組み合わせについては、規制文書に定義されている専門的なモニタリングが必要です。ワルファリンとの併用では、国際標準比(INR)やプロトロンビン時間の延長が報告されています。さらに、高用量のメトトレキサートの使用は、メトトレキサートおよびその代謝物の血清中濃度の持続的な上昇につながる可能性があります。また、特定の集団においてラップの消失速度は変化し、軽度から中等度の肝機能障害がある患者では、ラベプラゾールの曝露量が増加し、消失(排泄)が減少することが示されています。一方で、制酸剤との併用については、臨床的に意味のある相互作用は観察されておらず、併用が可能です。

作用機序

ラップの作用メカニズムは、胃酸分泌の最終段階であるプロトンポンプを不可逆的に阻害する能力によって定義されます。本剤はプロドラッグであり、胃の壁細胞に存在する極めて低いpH(強酸性環境)によって活性化されることで初めて作用します。この精密で標的を絞った作用により、胃管腔内の胃酸濃度を持続的に低下させます。

H^+/K^+ ATPaseに対する分子レベルの結合

ラベプラゾールは化学的に活性化されて中間体へと変化し、プロトンポンプであるH^+/K^+ ATPase酵素と恒久的な共有結合を形成することで、その機能を不可逆的に阻害します。この直接的かつ的を絞ったメカニズムにより、胃酸分泌経路を物理的に停止させます。

活性化から分泌抑制までの流れ

pH依存的な活性化により、薬剤は胃酸が産生される部位で活性体に変換され、機能しているポンプを選択的に標的として結合します。この分子レベルの連鎖反応により、胃の基礎分泌および刺激による酸分泌の両方が持続的に抑制され、結果として胃内pHの上昇がもたらされます。

メカニズムの限界と効果の持続時間

このメカニズムは、結合した時点で活発に胃酸を分泌しているポンプのみを阻害するという性質上、本質的な限界があります。また、効果が持続する期間は、体内から薬剤が消失する速度によって決まるのではなく、壁細胞が新しい機能的なH^+/K^+ ATPase酵素を合成して胃酸産生を再開させるまでに必要な生理学的な時間によって決定されます。

用法・用量に関する情報

ラップ(Rap)の使用方法について

ラップ(ラベプラゾールナトリウム)は、経口投与専用の薬剤であり、放出調節機能を持つ錠剤またはカプセル剤として提供されます。使用上の基本原則として、本剤は噛まずに、割らずに、そのまま飲み込む必要があります。この服用条件は、錠剤の腸溶性コーティングの整合性を維持するために不可欠なものです。

公式な用量枠組みは、使用目的によって異なります。一般的な治癒を目的とする場合、成人の標準的な用量は1日1回20mgです。この1日1回という服用頻度は維持療法にも適用され、一部の地域や症例では10mgの用量が使用されることもあります。

服用のタイミングについては、ほとんどの用途において食事の影響を考慮せずに服用できます。ただし、十二指腸潰瘍などの特定の適応症においては、朝食後に服用する必要があります。ゾリンジャー・エリソン症候群のような疾患で使用される高用量の場合、開始用量は1日1回60mgですが、必要に応じて1日2回に分けて合計で最大120mgまで増量されることがあります。一方、ヘリコバクター・ピロリの除菌においては、7日間という固定された期間、1日2回という厳格な頻度で服用されます。

使用期間は、治癒を目的とした短期的なコース(4〜8週間)から、慢性的な過剰分泌状態に対する長期の継続投与まで多岐にわたります。公式の指示によれば、高齢者や腎機能障害のある患者においても、原則として用量の調整は必要ありません。もし服用を忘れた場合は、可能な限り速やかに服用してください。ただし、次の服用時間が迫っている場合は、忘れた分は服用せずに飛ばし、一度に2回分を同時に服用することは絶対に行わないでください

最新の臨床エビデンス

ラップ(Rap)に関する研究エビデンスと臨床試験の概要

本セクションでは、ラップ(ラベプラゾールナトリウム)に関してこれまでに実施された臨床研究の概要をまとめています。主に、現在利用可能な研究の種類、調査対象となった患者集団、および現在もエビデンスが蓄積されつつある未開拓の分野に焦点を当てています。ここでは、どのような研究が行われ、どのような知見が示されているかを客観的に記述しており、医学的なアドバイスや推奨を行うものではありません。


潰瘍およびびらんの治癒に関するエビデンス(びらん性GERDおよび消化性潰瘍)

ラップに関する主要な研究成果は、組織損傷を伴う疾患への適用について調査したものです。これらのエビデンスは、主に短期的なランダム化比較試験(RCT)および包括的なシステマティック・レビューから得られています。これらの研究では、内視鏡検査によって確認されたびらん性食道炎の患者や、胃または十二指腸に活動性潰瘍を有する成人患者を対象としています。臨床試験では、再度の内視鏡検査によって治癒(エンドポイント)が確認された割合など、自覚症状(身体的不快感)に関連する評価項目をモニタリングしました。この用途に関するエビデンスの質は、研究者によって一般的に「高(High)」と評価されています。

研究の焦点:治癒状態の維持と再発予防

病変が正常に治癒した患者を対象として、ラップが以前の研究で得られた成果(治癒状態)を維持できるかについても評価が行われています。これらは、追跡期間を6ヶ月以上とした長期ランダム化比較試験によって実施されました。研究結果では、服用を継続した患者は、研究内で継続しなかった群と比較して、症状の再発や内視鏡的な再発の率が低いという傾向が記述されています。ただし、異なる酸抑制剤同士を比較した長期データについては、一部に一貫性のない結果も観察されています。


特定の臨床状況および集団におけるエビデンス

ラップは、ヘリコバクター・ピロリ(H. pylori)を調査する研究において、多剤併用療法の一環として研究されてきました。この用途に関するエビデンスの質は、研究者によって一般的に「高(High)」と特徴付けられています。さらに、ゾリンジャー・エリソン症候群などの希少な病的な胃酸過剰分泌状態に焦点を当てた研究でも観察対象となっています。これらの特定の臨床状況におけるエビデンスは、主に長期間にわたる観察研究ケースシリーズ(症例報告)から得られたものです。研究デザインの性質や対象集団が小規模であることから、酸抑制以外の評価項目についてはエビデンスが限定的であり、確実性は依然として「低(Low)」にとどまっています。また、複雑な合併症を持つ患者や極端な年齢層におけるラップの使用については、データが不十分な状況にあります。

よくある質問(FAQ)

ラップ(Rap)に関するよくある質問(FAQ)


Q: ラップは他の[類似薬名]と同じ種類の薬ですか?

A: ラップの有効成分であるラベプラゾールは、プロトンポンプ阻害薬(PPI)に分類されます。これは胃酸の産生を抑制する薬剤のクラスであり、同じクラスに属する古い薬剤と比較して、独自の薬理学的プロファイルを持つ化合物として科学的に特徴付けられています。


Q: ラップとの相互作用が知られている天然サプリメントはありますか?

A: 公式の製品情報には、鉄剤などの市販品がラップと相互作用する可能性があることが明記されています。ハーブ製品や市販のサプリメントを服用する前に、相互作用のリスクを避けるため、医師や薬剤師などの専門家に相談する必要があります。


Q: ラップの服用を急に止めた場合、離脱症状はありますか?

A: 指示された全期間、服用を継続することが推奨されています。予定より早く服用を中止すると、元の症状が再発する可能性があります。治療の中止を検討する際は、医療提供者に相談することが重要です


Q: [腎障害などの疾患]がある場合、服用について何を知っておくべきですか?

A: 公式の処方情報によれば、高齢者や腎機能障害のある患者において、用量の調整は必要ありません。一方、重度の肝機能障害がある患者については、臨床データが限られているため、慎重な検討が必要であることが規制文書に示されています。


Q: ラップの服用中に、血液検査などの特別なモニタリングは必要ですか?

A: ワルファリンなど、ラップと相互作用する特定の薬剤を併用している場合は、モニタリングが必要になることがあります。また、長期間の使用においては、低ビタミンB12血症低マグネシウム血症など、薬剤に関連する潜在的な問題についてモニタリングが必要となる可能性が警告されています。


Q: 健康な人が誤ってラップを服用してしまった場合はどうなりますか?

A: 誤飲を含め、過剰に服用した疑いがある場合は、公式のガイダンスに従い、直ちに中毒事故管理センターに連絡するか、緊急の医療機関を受診してください。


Q: ラップの使用を中止するための公的なガイドラインはありますか?

A: 適切な治癒を確実にするため、医師が処方した全期間を服用しきる必要があります。ただし、急性尿細管間質性腎炎(稀な腎臓の疾患)などの深刻な副作用が現れた場合は、直ちに服用を中止するよう指示されています。中止の判断には医療専門家との相談が不可欠です。


Q: 服用後、どのくらいで効果を実感できますか?

A: 薬剤の作用に関する研究では、服用開始から1日後には胃酸レベルへの有意な効果が測定されており、通常は服用を継続して7日後にその効果がより顕著になると観察されています。


Q: ラップの長期服用は可能ですか?

A: 短期治療(4〜8週間など)と、治癒状態を維持するための継続的な使用(12ヶ月間など)の両方が承認されています。ただし、1年を超える長期使用は、骨折のリスクビタミンB12欠乏症の可能性が公式に記録されています。


Q: ラップによって睡眠パターンが変わることはありますか?

A: 安全性情報には、副作用として傾眠(眠気)が「まれ(100人に1人未満)」な反応として記載されています。睡眠パターンの変化は副作用と見なされるため、経験した場合は医師に相談することが推奨されます。


Q: 薬の成分はどのくらいの期間、体内に残りますか?

A: 血中濃度が半分になるまでの時間(血漿中半減期)は、健康な被験者の場合、約1時間(0.7〜1.5時間)です。


Q: ラップを飲むと体がだるくなったり、眠くなったりしますか?

A: 公式の安全性文書では、副作用として傾眠(眠気)が「まれ」に分類されています。また、過度の疲労感が他の副作用に伴って現れることもあるため、専門家に相談することをお勧めします。


Q: ラップには異なる用量や種類がありますか?

A: ラベプラゾールには、通常10mg20mgの遅延放出錠があります。また、ゾリンジャー・エリソン症候群などの特定の病態に対しては、1日1回60mgという高い開始用量が指定されることもあります。


Q: なぜ1日2回の服用が必要な人がいるのですか?

A: 主に2つの状況で1日2回の服用が規定されています。一つはヘリコバクター・ピロリの除菌のための多剤併用療法として、もう一つはゾリンジャー・エリソン症候群などの治療で高用量が必要な場合です。


Q: ラップは、同じ目的で使われる古い薬と比べてどうですか?

A: 薬理学的研究に基づき、ラベプラゾールは従来のPPIと比較して独自のプロファイルを持つプロトンポンプ阻害薬として特徴付けられています。この比較は科学的データに基づくものであり、他の薬剤に対する優位性を主張するものではありません。


Q: 気分や行動に影響を与えることはありますか?

A: 安全性文書には、うつ状態が「ごく稀」な副作用として記載されています。臨床試験において、一般的ではないものの起こり得る副作用として記録されています。


Q: 数週間服用しても効果が感じられない場合はどうすればよいですか?

A: 胃食道逆流症(GERD)などの疾患において、初期の服用期間で十分に治癒しない場合、医療提供者の判断により追加の治療期間が検討されることがあります。改善が見られない場合や早期に再発する場合は、追加の診断検査や経過観察が必要になることがあります。


Q: イブプロフェンなどの一般的な痛み止めと一緒に飲めますか?

A: 相互作用に関する研究では、通常、イブプロフェンなどの市販の鎮痛薬との直接的な相互作用は見られません。しかし、NSAIDs(非ステロイド性抗炎症薬)に分類される鎮痛薬は、ラップが予防・治療の対象としている胃腸の出血や潰瘍を引き起こす可能性があることが警告されています。


Q: Is Rap available over-the-counter in any country? (ラップは海外で処方箋なしで購入できますか?)

A: ラベプラゾールは、主要な規制地域(アメリカ、カナダ、EUなど)において、一般的に処方箋が必要な医薬品として分類されており、公式のラベルでもそのステータスが維持されています。


Q: 年齢によってラップの働きは変わりますか?

A: 公式の処方情報によれば、高齢者において用量の調整は必要ありません。ただし、12歳未満の小児については、特定の疾患に対する有効性が確立されていないため、使用制限が設けられています。


Q: 妊娠中や授乳中に服用できますか?

A: 欧州連合(EU)などの一部の地域では、妊娠中および授乳中の服用は禁忌(服用してはいけない)とされています。その他の地域でも、医師が「治療上の有益性がリスクを上回る」と判断した場合を除き、一般的には推奨されません


Q: アルコールと一緒に飲んでも大丈夫ですか?

A: 副作用として「眠気」が生じることがあり、アルコールはこの作用を強める可能性があります。また、アルコールは胃酸の分泌を促す性質があるため、胃酸を抑制するという薬剤の目的と相反することになります。


Q: ラップによるアレルギー反応が疑われる場合はどうすればよいですか?

A: 発疹、じんましん、腫れ、呼吸困難などのアレルギーの兆候が現れた場合は、直ちに医師の評価を受ける必要があります。特に、重症皮膚悪性反応(SCAR)の兆候が出た場合は、直ちに服用を中止しなければなりません。


Q: 高齢者にとってラップは安全ですか?

A: 通常、高齢者であっても用量の調整は不要です。ただし、薬への反応が十分でない場合は、他の疾患の可能性を確認するために、内視鏡検査などの追加検査が検討されることがあります。


Q: ラップが一般的な検査結果に影響を与えることはありますか?

A: 血液検査、特にクロモグラニンAの測定結果に影響を与える可能性があることが公式に警告されています。また、ワルファリン服用中の患者では、血液凝固の指標であるINR値に影響が出る可能性があるため、モニタリングが必要です。


Q: ラップはどのように体外へ排出されますか?

A: 有効成分は主に肝臓のチトクロームP450システムで代謝(分解)されます。生成された代謝物は、主に尿中に、一部が便中に排出されます。


Q: ラップに習慣性はありますか?

A: ラベプラゾールは、依存性のある規制薬物(アメリカのDEAスケジュールなど)には該当せず、習慣性はないと考えられています。


Q: 運転や機械の操作に関する警告はありますか?

A: 副作用としてめまい傾眠(眠気)が生じることがあるため、公式の患者情報では注意が喚起されています。自分自身にこれらの影響がないと確信できるまでは、運転や機械の操作は避けることが推奨されています。

Rapの保管および廃棄方法

ラップ(ラパマイシン/シロリムス)の保管および廃棄方法

製品の安定性と安全性を維持するために、公式の規制ガイドラインによって特定の保管および廃棄手順が定められています。

内用液剤の保管について

内用液(経口液剤)は、必ず冷蔵庫内(2°C〜8°C)で、容器を立てた状態で保管してください。また、遮光(光を避ける)が必要であり、決して凍結させないでください。ボトルを一度開封した後は、30日を経過した時点で残液を廃棄する必要があります。

錠剤の保管について

錠剤は、品質を維持するため元の包装に入れたまま室温で保管してください。

取り扱い上の注意と安全性

シリンジ(専用の注入器)に準備した内用液の服用分は、24時間以内に使用してください。すべての薬剤は、お子様やペットの手が届かない場所に保管してください。

適切な廃棄方法

薬剤の廃棄は、許可された医薬品回収プログラムを通じて行う必要があります。回収プログラムが利用できない場合は、薬剤を食べられないもの(使用済みのコーヒー粉など)と混ぜ合わせ、中身が漏れないよう容器に密封してから、家庭ごみとして出してください。薬剤をトイレに流すことは絶対に避けてください

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Rapに相当します:

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