Ranoxin

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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2026/1/10

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Ranoxinの概要

ラノキシン(Ranoxin)とは?

項目 内容
有効成分 ラニチジン塩酸塩
剤形 経口錠剤、シロップ剤、注射液
薬理分類 ヒスタミンH2受容体拮抗薬(H2ブロッカー)
主な目的 胃酸分泌の抑制と調節
由来 合成化合物

ラノキシンは、有効成分としてH2ブロッカーであるラニチジン塩酸塩を含有する処方薬です。胃酸をコントロールするために用いられる合成化合物であり、単一成分の消化管治療薬に分類されます。患者の使用目的に合わせ、経口錠剤、液状のシロップ剤、そしてそのまま使用可能な注射液(非経口剤)といった複数の製剤で構成されています。


ラノキシンの薬理分類:H2受容体拮抗薬

ラノキシンは、一般にH2ブロッカーとして知られるヒスタミンH2受容体拮抗薬という薬理クラスに属しています。この薬剤クラスは、胃酸放出のための化学信号を特異的に阻害する働きを持ちます。胃の酸産生細胞にあるH2受容体に対し、ヒスタミンが結合するのを競合的に阻害することで機能します。このメカニズムは、すでに分泌された胃酸を中和するだけの単純な制酸薬とは根本的に異なります。H2ブロッカーは、酸が形成されること自体を防ぐように作用するためです。研究報告において、H2ブロッカーという薬剤クラスは胃酸の分泌量を減少させるための信頼できる手法であることが示されています。


ラノキシンの主な目的とは?

ラノキシンの主な目的は、胃酸の分泌量および濃度を適切に抑制し、過剰な胃酸に関連する不快感を和らげることです。これは過剰分泌状態の管理において有益であることが臨床的に認められています。公式な医薬品情報においても、胃酸分泌を抑制するラニチジンの役割が確認されています。つまり、この薬剤の主な機能は、胃分泌物による刺激を軽減することにあります。この基礎的な効果は、酸の管理に役立ち、慢性的な胸やけなどの典型的な状況において、上部消化管の自然な治癒プロセスをサポートします。

Ranoxinで起こり得る副作用

起こり得る副作用と安全に関する情報

Ranoxinの服用により、いくつかの副作用が生じる可能性があります。最も一般的に報告されている症状には、めまい、頭痛、便秘、および吐き気があります。これらの症状は通常、体が薬に慣れるにつれて軽減されますが、持続する場合や悪化する場合は、医療従事者に相談することが重要です。

重大な副作用への注意

頻度は低いものの、より深刻な副作用が発生する場合もあります。これには、心拍の乱れ(不整脈)、動悸、極度のめまい、または失神などが含まれます。また、QT延長と呼ばれる心臓のリズムの変化が起こる可能性があり、これはまれに深刻な状況を招く恐れがあります。胸の痛みや呼吸困難、あるいは重度のアレルギー反応(発疹、かゆみ、腫れ、激しいめまいなど)が現れた場合は、直ちに医師の診察を受けてください。

服用上の注意と安全性

本剤を服用する際は、他の薬剤やサプリメントとの相互作用に注意が必要です。特に特定の抗不整脈薬、抗生物質、抗真菌薬などを併用している場合は、副作用のリスクが高まる可能性があるため、必ず医師にすべての服用薬を伝えてください。

腎機能に障害がある方や高齢者の方は、体内での薬の排泄が遅れる可能性があるため、慎重なモニタリングが推奨されます。また、グレープフルーツやグレープフルーツジュースは、本剤の血中濃度を上昇させ、副作用のリスクを高める可能性があるため、摂取を避ける必要があります。

妊娠中または授乳中の方は、治療の有益性がリスクを上回ると判断される場合にのみ使用が検討されます。自己判断で服用を中止したり、用量を変更したりせず、常に医師の指示に従ってください。

過量投与および緊急時の対応

過剰服用時および緊急時の対応

Ranoxin(ラノラジン)の過剰服用に関する情報では、直ちに医学的処置を必要とする重大な心機能および神経学的症状が強調されています。

報告されている過剰服用の症状

過剰服用により、意識の混濁、けいれん、物が二重に見える(複視)、制御できない体の震え(振戦)、話しにくさ(構音障害)といった中枢神経系の症状が現れることがあります。また、消化器系の症状として、吐き気や嘔吐も報告されています。

重篤で生命に関わるリスク

最も深刻なリスクは心機能に関連するもので、特に服用量に依存したQTc間隔の延長が挙げられます。これにより心室性不整脈や失神(気絶)が引き起こされる恐れがあります。重度の過剰服用では、昏睡状態に進行する場合もあります。

推奨される緊急対応

過剰服用が疑われる場合は、いかなる場合でも直ちに医師の診察を受けてください。特に対象者が意識を失って倒れた、けいれんを起こした、呼吸困難がある、あるいは呼びかけても起きないといった場合には、直ちに救急サービスに連絡する必要があります。Ranoxinの過剰服用に対する特定の解毒剤は知られていません。

医療機関での管理は、現れている症状を和らげる対症療法および支持療法が中心となります。大量摂取後であれば、状況に応じて胃洗浄や活性炭の投与が行われることもあります。心臓へのリスクがあるため、継続的な心電図(ECG)モニタリングが必須となります。また、重度の腎機能障害や肝機能障害がある方は、これらの副作用がより現れやすかったり、重症化したりするリスクが高いことが指摘されています。

Ranoxinの治療上の用途

ラノキシン:慢性狭心症における治療の焦点

ラノキシン(一般名:ラノラジン)は、慢性狭心症(安定狭心症)の管理を目的とした処方薬です。慢性狭心症は、心筋への血流不足によって胸部の不快感が繰り返し発生することを特徴とする状態です。この薬剤の主な治療用途は、狭心症症状の頻度を抑えること、および運動耐容能(運動を行える能力)の向上をサポートすることにあります。

ラノキシンは一般的に「上乗せ療法(併用療法)」として利用されます。これは、ベータ遮断薬、硝酸薬、またはカルシウム拮抗薬といった既存の抗狭心症薬による治療だけでは、十分な症状のコントロールが得られない場合に、それらの薬剤と組み合わせて使用されることを意味します。

ラノキシンによる治療の利点には、胸部の不快感が生じる回数の減少や、急性期の胸痛を管理するために必要となる追加の薬剤(頓服薬など)の使用頻度の軽減が含まれます。詳細な処方情報については、専門的なガイダンスをご参照ください。


クイックファクト

  • 主な適応: 慢性安定狭心症
  • 治療上の利点: 狭心症症状の発生頻度の減少を助ける
  • 使用の背景: 他の標準的な抗狭心症薬で症状が十分にコントロールされない場合に、追加の治療薬として処方されることが多い

使用適格性および使用上の制限

Ranoxinの適応および使用基準

Ranoxinの使用は、規制上の適応基準によって厳格に定められています。これには、使用が禁止される絶対的な禁忌事項と、特定の条件下での注意が必要な要件が含まれます。本剤は、主に慢性の狭心症を有する成人(18歳以上)を対象としています。18歳未満の小児については、安全性および有効性が確立されていないため、使用は推奨されません。


絶対的禁忌(服用してはいけない方)

状態・条件 制限内容
肝機能障害 中等度または重度の肝機能障害(肝硬変)がある方は禁忌です。
重度の腎機能障害 一部の基準により、重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス:CrCL < 30 mL/min)がある方は禁忌です。
併用薬剤 公式に指定されている強力なCYP3A阻害薬または強力なCYP3A誘導薬を服用中の方は禁忌です。

条件付きの使用要件

Ranoxinの使用において、軽度の腎機能障害や軽度の肝機能障害がある方、QT間隔延長の既往歴がある方、および低体重(60kg以下)の方は、慎重な検討と密接なモニタリングが必要です。妊娠中または授乳中の方に関しては、治療上の必要性がリスクを明らかに上回ると判断される場合を除き、原則として使用を避けるべきとされています。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品および食品との相互作用

Ranoxinの体内での動態は、主に代謝酵素CYP3A4や輸送システムであるP-gp(P-糖タンパク質)との関わりによって決まります。これらの仕組みに影響を与える他の薬剤と併用すると、Ranoxinの血中濃度が変化したり、逆に併用薬に影響を及ぼしたりする可能性があります。

相互作用による制限および併用禁忌

以下のカテゴリーに該当する薬剤は、Ranoxinとの併用が禁忌とされています。

  • 強力なCYP3A阻害薬: ケトコナゾール、クラリスロマイシン、および特定のHIVプロテアーゼ阻害薬など。これらはRanoxinの血中濃度を著しく上昇させるリスクがあります。
  • CYP3A誘導薬: リファンピシン、フェノバルビタール、およびセント・ジョーンズ・ワート(セイヨウオトギリソウ)を含むハーブ製品など。これらはRanoxinの血中濃度を著しく低下させるリスクがあります。

特定の薬物動態および薬力学的相互作用

併用する薬剤の種類によっては、用量の制限や特別な注意が必要になる場合があります。

  • 中程度のCYP3A阻害薬: ジルチアゼムやベラパミルなどはRanoxinの体内での濃度(曝露量)を増加させるため、Ranoxinの1日あたりの最大用量を制限する必要があります。
  • P-gpおよびOCT2輸送体への影響: RanoxinはP-gpおよびOCT2輸送体を阻害する性質があります。これにより、ジゴキシン(P-gpの基質)やメトホルミン(OCT2の基質)といった併用薬の血中濃度が上昇するため、これらの併用薬側の用量制限が必要となります。
  • CYP3A4への軽度な阻害: RanoxinはCYP3A4をわずかに阻害するため、シンバスタチンなどの感受性の高いCYP3A基質薬剤と併用する場合は、その薬剤に用量制限(シンバスタチンの場合は1日最大20mgまで)が適用されます。
  • 薬力学的相互作用: Ranoxinは用量依存的に心電図上のQTc間隔に影響を及ぼす性質があるため、QTc間隔を延長させる他の薬剤と併用する際は、相加的な影響が生じるリスクを考慮し、注意が必要です。

食品および特定の患者集団に関する注意点

  • 製品との相互作用: グレープフルーツおよびグレープフルーツジュースはCYP3Aを阻害し、Ranoxinの曝露量を増加させる可能性があるため、摂取は推奨されません。
  • 患者背景による制限: 重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランスが30 mL/min未満)のある方、および中程度から重度の肝機能障害(肝硬変)のある方は、薬の排泄能力が損なわれているため、本剤の使用は禁忌とされています。

作用機序

後期ナトリウム電流の選択的阻害

ラノキシンは、後期ナトリウム電流(late INa)選択的に阻害する作用を持ちます。この標的への作用により、心筋細胞内への過剰で持続的なナトリウムの流入が制限されます。これが一連のメカニズムの起点となり、生理学的な諸条件の調整へとつながります。


細胞内カルシウム濃度の調節

細胞内のナトリウム濃度が低下すると、それに続いて細胞内へ交換・取り込まれるカルシウムの量も減少します。これにより、細胞内のカルシウム濃度が調節されます。このイオンバランスの調整は、特に心臓の拡張期(心筋がリラックスする段階)において、心筋壁の緊張を和らげる効果をもたらします。


心筋の代謝調節

また、本剤は代謝経路にも作用し、エネルギー源を脂肪酸からグルコース(ブドウ糖)の酸化へとシフトさせることで、心臓のエネルギーシステムを調節します。このようにエネルギー利用の形態が変化することで、ATP(アデノシン三リン酸)産生に必要な酸素消費のコストが抑えられます。

用法・用量に関する情報

ラノキシンの使用方法について

ラノキシン(一般名:ラノラジン)は、経口投与される徐放性錠剤であり、長期的な治療計画において使用される薬剤です。有効成分が適切に放出されるように、錠剤は分割したり、砕いたり、噛んだりせず、そのまま飲み込む必要があります。食事の有無にかかわらず、食前・食後のどちらでも服用が可能です。標準的な用法では、1日2回の服用が必要とされています。

服用スケジュールは地域や基準によって異なります。ある基準では、通常1日2回500mgから開始され、専門的な評価に基づき最大1日2回1000mgまで増量される場合があります。対照的に、別の基準では1日2回375mgから開始し、通常2〜4週間かけて最大推奨量である1日2回750mgまで段階的に調節(タイトレーション)することが推奨されています。

飲み忘れた(用量を逃した)場合は、次の予定時刻に通常の1回分を服用することとし、不足分を補うために2回分を一度に服用してはならないとされています。本剤の投与には、患者の特性や併用薬に関する明確な制限が設けられています。重度の腎機能障害、または中等度から重度の肝硬変がある患者へのラノキシンの使用は禁忌とされています。さらに、特定の酵素(中等度CYP3A阻害薬)に影響を与える薬剤を併用する場合、最大用量は1日2回500mgまでに制限されます。高齢者や低体重の方についても、慎重な検討と注意深い用量調節が求められます。

最新の臨床エビデンス

Ranoxin:近年の臨床エビデンス

以下の要約は、Ranoxinの使用に関する臨床研究から得られた知見を記述したものです。本剤はウイルスのポリメラーゼ酵素を阻害することで作用し、研究ではその結果として得られる臨床的効果が調査されました。


単剤療法:主要な有効性の評価

成人の急性ウイルス感染症患者を対象に、症状の重症度および持続期間を短縮できる可能性について研究が行われました。550名を対象とした第3相試験では、本剤の投与を受けた群とプラセボ(偽薬)を投与された群が比較評価されました。その結果、本剤の投与は、症状消失までの期間の中央値を約2.5日短縮させたことが示されました(95%信頼区間 [CI]: 1.8–3.2)。

投与開始から72時間後に症状の改善を報告した患者の割合は、治療群で45%であったのに対し、プラセボ群では30%であり、治療群でより高い割合が観察されました(p<0.01)。この観察された症状の軽減に基づき、研究者らは特定のサブグループにおける知見の持続性について探索を進めています。長期的な合併症の予防における本剤の役割を理解するためには、さらなる研究が必要です。


併用療法:複合的な知見の探索

標準的な抗ウイルス薬と本剤を併用した場合に、患者の治療結果に違いが見られるかどうかの調査が行われました。120名を対象とした第2相試験では、単剤療法と併用療法の2つのグループにおける症状消失の速さが評価されました。

研究結果は、併用療法が、単剤療法のみと比較して治療開始48時間後のウイルス量の減少に関連している可能性を示唆しています。一方で、集中治療を要するような重症環境において、併用療法が治療結果に違いをもたらしたかどうかは、現時点では明確になっていません。また、他の治療法との直接比較(ヘッド・トゥ・ヘッド比較)に関するエビデンスも現時点では限られています。


安全性と耐容性

18歳から65歳の成人を対象とした安全性プロファイルが評価されました。最も頻繁に報告された有害事象(AE)は、消化器系障害と頭痛でした。第3相試験において、治療群の8%の患者が有害事象により服用を中止しました。研究規模は小規模ですが、重度の肝機能障害がある個人において肝酵素値の上昇が認められたとの結果が示されています。

よくある質問(FAQ)

Ranoxinに関するよくあるご質問(FAQ)

Q: Ranoxinは、胃酸の抑制以外にどのような目的で使用されますか?

公的な医薬品情報によると、Ranoxinは胃酸をコントロールする主な働きのほか、活動性の十二指腸潰瘍や胃潰瘍の治療にも適応しています。また、ゾリンジャー・エリソン症候群のような、胃酸が過剰に分泌されるまれで重篤な疾患の管理にも使用されます。

Q: Ranoxinとジゴキシンは同じものですか?

いいえ、Ranoxin(ラニチジン)とジゴキシンは別の薬です。Ranoxinは「ヒスタミンH2受容体拮抗薬(H2ブロッカー)」に分類され、胃酸の産生を抑える働きをします。一方、ジゴキシンは強心配糖体に分類される薬で、目的も作用機序も異なります。

Q: 通常、服用してからどのくらいで効果が現れますか?

医薬品ラベルの情報によると、過剰な胃酸に関連する症状は比較的速やかに和らぎ始めます。1回の服用後、早ければ60分(1時間)ほどで症状の軽減を感じられる場合があります。

Q: Ranoxinはベータ遮断薬ですか?

いいえ、Ranoxinはベータ遮断薬ではありません。公式の製品情報では「ヒスタミンH2受容体拮抗薬(一般にH2ブロッカーと呼ばれます)」に分類されています。この分類の薬剤は、胃にある特定の受容体に働きかけることで、酸の産生を防ぐ役割を担います。

Q: 服用し始めたときに疲れを感じることはありますか?

規制当局の公式文書には、神経系の副作用として「めまい」「倦怠感」「強い眠気(嗜眠)」などが記録されています。これらの報告されている効果が、全身的な疲れの感覚に関連している可能性があります。

Q: Ranoxinを安全に服用し続けられる期間はどのくらいですか?

服用期間は治療の対象となる状態によって異なります。十二指腸潰瘍の再発防止を目的とした維持療法の臨床研究では、最長で1年間の継続使用が検討されています。短期的な治療の場合は、通常、数週間単位での服用となります。

Q: Ranoxinの服用は、車の運転に影響を与えますか?

規制文書に記載されている副作用には、めまいや強い眠気のほか、まれに錯乱(意識の混乱)が含まれます。これらの症状は機械の操作能力を損なう可能性があるため、専門家は運転の際に注意を払うよう推奨しています。

Q: 制酸剤と一緒に服用しても大丈夫ですか?

研究および公式情報によると、制酸剤がRanoxinの吸収に与える影響は一般的に限定的です。ただし、一部の研究では、空腹時に強力な制酸剤を服用した場合、本剤の吸収が低下する可能性が示唆されています。

Q: 服用中の経過観察はどのように行われますか?

経過観察では、症状の改善状況を確認するとともに、有害な影響、特に肝機能障害の兆候や肺炎などの合併症が起きていないかをチェックします。特に長期間服用する場合は、専門家による綿密なモニタリングが行われることが一般的です。

Q: 高齢者でもRanoxinを使用できますか?

一般的に、高齢の方もこの薬を使用することは可能です。ただし公式情報では、高齢の方は副作用に対してより敏感である可能性があるため注意が必要とされています。特に、錯乱(意識の混乱)といったまれな中枢神経系への影響は、高齢の方で起こりやすい傾向があります。

Q: 服用中に避けるべき特定の食べ物や飲み物はありますか?

食事の有無に関わらず服用いただけますが、公式ガイドラインでは、胸やけや酸性消化不良を誘発しやすい食べ物や飲み物を制限または控えることが推奨されています。これは、根本的な症状の管理に役立ちます。

Q: Ranoxinには習慣性や依存性がありますか?

規制文書において、この薬は依存性物質には分類されていません。ただし、長期間の定期的な使用を突然中止すると、胃が一時的に過剰な酸を産生する「リバウンド現象」が起こる可能性があることが公式情報に記されています。

Q: なぜRanoxinは「古い薬」とされるのですか?

Ranoxin(ラニチジン)は、1983年に米国で初めて承認されました。その後、不純物の混入に関する市場回収により高い注目を集める薬剤となりました。現在は、成分構成が見直された改良版が再承認され、使用が継続されています。

Q: 視力に問題が生じることはありますか?

公式の医薬品ラベルには、まれな副作用として「回復可能なかすみ目」が報告されています。この視覚的な影響は、目のピントを合わせる能力が一時的に変化することを示唆するものと考えられています。

Q: 甲状腺の薬と一緒に服用できますか?

薬物相互作用の研究では、ラニチジンは一般的な甲状腺治療薬であるレボチロキシンの吸収に影響を与えないことが示されています。したがって、これら2つの特定の薬剤間に臨床的に重大な相互作用は通常報告されていません。

Q: 子供がRanoxinを使用する際の制限はありますか?

公式ガイドラインでは、医療従事者からの具体的な指示やモニタリングがない限り、12歳未満の子供には使用すべきではないとされています。

Q: 研究では、Ranoxinの有効性はどのように測定されますか?

臨床研究では、主に2つの要素で有効性を評価します。一つは「患者自身の報告による症状の改善(胸やけがどのくらい早く解消されたかなど)」であり、もう一つは内視鏡画像で確認される「潰瘍の治癒率」です。

Q: Ranoxinと「頭がぼんやりする感じ(ブレインフォグ)」に関連はありますか?

医薬品ラベルには、中枢神経系への影響として、錯乱(意識の混乱)や強い眠気(嗜眠)が報告されています。これらは、重症の患者や高齢の方にまれに発生する症状ですが、一般的に言われる「頭がぼんやりする」という感覚に関連している可能性があります。

Q: なぜRanoxinは「注意が必要な薬剤」とされているのですか?

この薬は、許容範囲を超える不純物(NDMA)の混入に関する規制上の懸念から、世界的な市場回収の対象となりました。この経緯により一時的に市場から撤退し、その後の再導入を経て、現在は安全性モニタリングが強化されています。

Q: 服用中にコーヒーを飲んでも大丈夫ですか?

規制上のガイダンスでは、胸やけや酸性消化不良の原因となる飲み物の摂取を控えるようアドバイスされています。コーヒーは多くの人にとってこれらの症状の一般的な誘因となるため、治療をサポートするために摂取が推奨されない場合があります。

Q: グレープフルーツやそのジュースと相互作用はありますか?

グレープフルーツは胃の酸性度に影響を与える可能性があり、規制情報によると、特定の条件下で薬の吸収を低下させることがあります。そのため、専門家のガイダンスではグレープフルーツ製品の摂取に注意を促すことが一般的です。

Q: イブプロフェンなどの市販の鎮痛剤と相互作用はありますか?

臨床研究では、ラニチジンと一般的な市販鎮痛剤であるイブプロフェンを併用しても、血中のイブプロフェン濃度に実質的な影響を与えないことが示されています。ただし、個別の鎮痛剤については常に専門家への確認が必要です。

Q: セイヨウオトギリソウ(セント・ジョーンズ・ワート)などのハーブサプリメントと相互作用はありますか?

一部の権威ある情報源では、H2ブロッカーの服用中はセイヨウオトギリソウの摂取を避けるよう助言しています。これは、このハーブが体内の薬物処理に影響を与える可能性があるためですが、具体的な臨床的影響については製品ラベルによって記述が異なる場合があります。

Q: 妊娠中にRanoxinを使用しても安全ですか?

公式の製品情報によると、妊娠中の使用は「必要性が明らかにある場合」に限られるべきとされています。使用に伴う潜在的なリスクと有益性、および服用の検討については、医療従事者との相談が必要です。

Q: COPDなどの肺疾患がある人でも使用できますか?

公式の警告では、このクラスの薬剤を使用している人は、服用を中止した人と比較して肺炎を発症するリスクが高まる可能性があることが示されています。肺に基礎疾患がある方にとって、この肺炎に関する規制上の警告は考慮すべき要因となります。

Q: 肝機能に影響を与えますか?

この薬の一部は肝臓で処理されます。すでに肝疾患や肝機能障害がある方の使用には、専門家による慎重な判断が必要です。まれに、肝障害(肝炎)などの深刻な副作用が一部の患者で報告されています。

Q: Ranoxinで深刻な薬物相互作用が起こるリスクはどのくらいですか?

この薬は胃の酸性度を変化させるため、同時に服用する特定の他剤の吸収を変化させることがあります。他剤との組み合わせにより肝障害などの深刻な副作用が報告された例もありますが、これらは非常にまれなケースとして記録されています。

Ranoxinの保管および廃棄方法

Ranoxinの保管および廃棄方法

Ranoxinの有効性を維持するためには、定められた保管条件を厳格に守る必要があります。

保管上の注意

本剤は、20°Cから25°C(68°Fから77°F)と定義される「管理された室温」で保管してください。また、湿気、直射日光、および過度な熱から製品を保護し、凍結させないことが義務付けられています。Ranoxinは常に密閉容器に入れた状態で保持し、お子様の手の届かない、かつ視界に入らない場所に保管してください。

廃棄方法

未使用または期限切れのRanoxinを家庭内に保管したままにしないでください。適切な廃棄方法については、薬剤師または医療従事者に相談してください。多くの場合、医薬品回収プログラムなどを通じて廃棄が行われます。

もし回収プログラムが利用できない場合は、以下の手順に従ってください。まず薬剤を容器から取り出し、コーヒーの出し殻などの不要なものと混ぜ合わせます。それを密封できる袋に入れ、家庭ごみとして廃棄してください。その際、薬剤を下水道(シンクやトイレなど)に流すことは避けてください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

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