RAN-Ranitidine

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RAN-Ranitidine

医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

RAN-Ranitidineの概要

RAN-Ranitidine(ラン・ラニチジン)とはどのような薬ですか?

RAN-Ranitidineは、「ヒスタミンH₂受容体拮抗薬」または「H₂ブロッカー」と呼ばれる分類に属する単一成分の合成医薬品です。有効成分はラニチジン塩酸塩(Ranitidine Hydrochloride)であり、胃酸分泌に関わる化学信号を阻害する構造を持っています。この成分は、胃で生成される酸の量を減少させるために広く利用されており、持続的な酸抑制を実現する方法として臨床的に確立されています。

本剤の主な機能は抗潰瘍薬の範疇に含まれます。低用量のH₂ブロッカー製剤には市販薬として入手可能なものもありますが、RAN-Ranitidineの製剤は、より重度の症状や特定の疾患を管理するために医師の処方を必要とする場合があります。その根本的な目的は、胃酸の量と酸の強さを一貫して減少させることにあります。

RAN-Ranitidineにはどのような剤形がありますか?

有効成分であるラニチジン塩酸塩は、患者の多様なニーズに対応するため、複数の剤形で調剤されています。主なものとしては、経口摂取用のフィルムコーティング錠や内用液剤があります。

また、迅速な作用発現が必要な場合や経口摂取が困難な場合に備え、静脈内投与または筋肉内投与で使用される無菌の注射液としても製造されています。ラニチジンがH₂受容体を遮断することで酸分泌の減少を導くメカニズムは、異なる剤形間でも共通しています。本剤は、水溶性の塩酸塩であるラニチジン塩酸塩を使用し、経口および非経口投与のそれぞれに適した添加剤とともに製剤化されています。

H₂ブロッカーの一般的な目的は何ですか?

RAN-Ranitidineのような薬剤の一般的な治療上の利点は、胃内の酸性環境を継続的に低下させることです。受容体レベルで酸の産生を抑制することにより、過剰な胃酸による影響を和らげます。刺激の強い胃酸が安定して減少することで、荒れた消化管粘膜が自然に修復・治癒するために必要な環境が整えられます。

RAN-Ranitidineで起こり得る副作用

可能性のある副作用と安全性に関する情報

ラニチジン塩酸塩に関連する副作用は、公式なラベル(添付文書等)に記録されています。これらは発生頻度ごとに分類されており、本剤のリスクプロファイルを体系的に理解できるよう構成されています。

頻度別に分類された副作用

分類 報告されている主な副作用の例
一般的 頭痛(時に重症化することもあります)
一般的ではない 腹痛、便秘、吐き気、嘔吐などの消化器症状
まれ 過敏症反応(じんましん、気管支けいれん等)、一時的な肝機能検査値の変化、軽度の発疹
極めてまれ 重篤な血液疾患(無顆粒球症、再生不良性貧血)、肝不全、重篤な心血管イベント(心静止等)、急性間質性腎炎

これらの症状は、公式な文書の定義に従い、消化器、神経系、精神系、心血管系、肝胆道系などの「器官別全身分類」にグループ分けされています。

重篤な副作用と安全上の考慮事項

医薬品情報には、まれではあるものの臨床的に重要な事象が特定されています。これには、初回投与後でも発生する可能性があるアナフィラキシーショック、肝不全、および重篤な血液障害(汎血球減少など)が含まれます。なお、肝機能検査値の変化や一部の血球数変化を含む副作用の多くは、通常、治療の中止により回復する可逆的なものであると記されています。

また、公的な安全情報には特定の患者群に関する注記があります。可逆性の精神錯乱や幻覚は、主に重症の高齢者において報告されています。さらに、腎機能障害のある患者では、体内に薬が蓄積することが文書において指摘されています。

不純物であるN-ニトロソジメチルアミン(NDMA)に関する安全上の懸念も報告されています。NDMAはヒトに対して発がん性がある可能性が高い物質とされており、これを受けて世界的な市場回収措置がとられました。

過量投与および緊急時の対応

過量投与と緊急時の対応

以下は、公式文書に記録されているラニチジンの過量投与に関する記述と、義務付けられている緊急時の対応をまとめたものです。


報告されている過量投与の症状

公式な医薬品ラベルには、ラニチジンの過剰な曝露が中枢神経系(CNS)および心血管系に影響を及ぼす可能性があることが示されています。報告されている症状には、錯乱、興奮、眠気、ろれつが回らない、身体の協調性の欠如(ふらつき等)、幻覚などがあります。心血管系への影響としては、異常な心拍数(徐脈や頻脈など)や血圧低下が見られることがあります。また、黄疸(皮膚や目が黄色くなる状態)といった深刻な肝機能への影響を示す兆候も記されています。


公式に定められた緊急措置と管理

過量投与が発生した場合には、直ちに医師の診察を受ける必要があります。公的な情報源では、すみやかに中毒事故管理センターへ連絡するか、救急医療機関を受診するよう明示的に指示されています。

対象者が倒れた、けいれんを起こした、呼吸が困難である、あるいは意識がなく呼びかけに応じない場合は、直ちに救急車を要請してください。

ラニチジンの過量投与に対する特定の解毒剤は知られていません。医療機関での管理は、公式に対症療法および支持療法と定義されています。具体的な処置には、活性炭の投与、静脈内への輸液、およびバイタルサインの継続的なモニタリングが含まれる場合があります。

特定の患者層における考慮事項

腎機能障害(腎不全等)のある患者は、薬が体内に蓄積するリスクが高いため、過量投与の際に毒性が強まる可能性があることが指摘されています。

RAN-Ranitidineの治療上の用途

RAN-Ranitidineの主な用途と期待されるメリット

この薬剤は、補助的な症状の緩和が必要とされる治療領域において活用されます。その主な治療目的は、日々の生活の安定や快適さを損なうおそれのある、つらい症状の管理を支援することにあります。


急な不快症状の緩和

RAN-Ranitidineは、炎症や刺激に関連する症状を伴う「急性のエピソード」を呈する状態に対して一般的に使用されます。この薬剤は、突発的、あるいは日常生活の妨げとなるような状態を伴う諸症状の改善に適用されます。公式な医薬品情報によると、本剤は突然現れたり、時間の経過とともに増強したりする一連の症状に対処することを助けます。こうしたアプローチにより症状を緩和することで、患者が困難な局面においても、より安定した状態で対処できるよう支援します。


周期的な症状や増強する症状へのサポート

本剤は、症状が周期的、あるいは変動的なパターンを示す状態にも適応し、患者が不快感の増大を経験する局面においてサポートを提供します。一時的に症状が重くなるような場面で用いられ、こうした症状の集まりを抑えることで、全体的な負担を和らげます。不快な症状を軽減することにより、身体機能の安定を維持し、苦痛を和らげる一助となります。

知っておきたいポイント:症状の緩和(Symptom Relief)に焦点を当てた薬剤です。

使用適格性および使用上の制限

RAN-Ranitidineの使用適格性(公式基準)

ラニチジンの使用適格性は、患者の既往歴、臓器機能、および発達段階に基づいて厳格に定義されています。


禁忌および使用制限

分類 対象となる患者・状態
禁忌(使用してはならない方) ラニチジンに対する過敏症の既往がある患者、または急性ポルフィリン症の既往がある患者は、本剤を使用してはなりません。
制限/条件付き使用 腎機能障害(クレアチニンクリアランス 50 mL/min未満)または肝機能障害のある患者は、薬の蓄積や消失プロファイルの変化のリスクがあるため、条件付きの使用となります。
慎重投与/注意が必要な場合 胃潰瘍のある患者は、治療開始前に悪性腫瘍(胃がん)の可能性を除外する必要があります。本剤の服用により、胃がんの症状が不鮮明になるおそれがあるためです。

年齢および生理的状態による規定

ラニチジンの使用は、一般的に成人および特定の年齢基準を満たす小児患者において確立されています。しかし、新生児(通常、生後1ヶ月未満の乳児)における安全性および有効性は確立されていません

妊娠中および授乳中の使用については、本剤が胎盤を通過し、母乳中にも排出されることが確認されています。そのため、治療上の有益性が不可欠と判断される場合を除き、原則として推奨されません。高齢者の使用は認められていますが、潜在的な腎機能の低下を伴う場合があるため、慎重な検討が必要とされています。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

公式な情報によると、本剤の相互作用は、主に「胃内の酸性度への影響」と「体内からの消失経路(クリアランス経路)」の2つの仕組みに基づいています。


薬剤の曝露量に影響を与える相互作用

胃内の酸性度に依存する薬剤について、ラニチジンが胃酸を減少させることで、溶解に酸性環境を必要とする薬剤(ケトコナゾールやゲフィチニブなど)の吸収が著しく低下し、その結果として体内への曝露量が減少する可能性があります。

トリアゾラムに関しては、本剤と併用すると肝代謝酵素の変化により、トリアゾラムの血中濃度およびAUC(血中濃度-時間曲線下面積)が上昇することが記録されています。

また、プロパンテリンは、ラニチジンの最高血中濃度に達する時間を遅らせ、かつ濃度を上昇させることがあります。


消失経路と服用タイミングによる制約

腎輸送システムに関連して、ラニチジンは腎臓の有機カチオン輸送系を介して処理されます。高用量のラニチジンは、プロカインアミドのようなカチオン性薬剤の腎排泄を減少させ、併用薬の血中濃度を上昇させることがあります。

制酸剤と服用タイミングについては、高力価の制酸剤(150 mmol)と同時に服用した場合、ラニチジン自体の吸収が低下する可能性があると注記されています。

なお、食事の影響に関しては、食事の摂取によってラニチジンの吸収が著しく阻害されることはありません。

作用機序

ヒスタミンH₂受容体への作用

この薬剤は、胃壁細胞にある「ヒスタミンH₂受容体」に結合することで、競合的拮抗薬(アンタゴニスト)として機能します。この相互作用によって受容体部位が特異的にブロックされ、本来であれば酸の分泌を促すはずのヒスタミンからの自然な活性化信号が伝わるのを防ぎます。


cAMPシグナル伝達経路の遮断

ラニチジンがH₂受容体をブロックすることで、それに続く細胞内のcAMPシグナル伝達経路が中断されます。この伝達経路の抑制は、細胞における最終的な酸分泌装置であるプロトンポンプ(H⁺/K⁺-ATPase)を動かすために必要なタンパク質の活性化を妨げます。


水素イオン排出の抑制

プロトンポンプの活性が抑えられる結果、胃内へ輸送される水素イオン(H⁺)の量が減少します。このメカニズムにより、最終的な生理的効果として胃内のpHが上昇(酸性度が低下)し、酸の抑制効果がもたらされます。

用法・用量に関する情報

RAN-Ranitidineの使用方法

ラニチジンは、胃酸分泌を持続的に抑制するために、特定の投与経路、頻度、および用量に従って投与されます。使用パターンは、活動期の治療、長期の維持療法、および病院内での非経口投与(注射など)によってそれぞれ異なります。


承認されている投与経路と剤形

この薬剤は通常、錠剤または内用液剤を用いた「経口投与」が行われます。迅速な胃酸抑制が必要な場合や経口摂取が困難な場合には、静脈内(IV)への注射もしくは点滴、または筋肉内(IM)への注射による非経口投与が行われます。50 mgの静脈内投与においては、注入前に濃度が2.5 mg/mLを超えないよう希釈が必要ですが、筋肉内投与の場合は希釈の必要はありません。


標準的な用量とスケジュール

活動期の治療における主要な経口投与法は「150 mgを1日2回」、または「300 mgを1日1回」です。1日1回300 mgを服用する場合、多くは夕食後または就寝前の服用とされています。活動期の治療に続く維持療法としての経口投与量は、就寝前に「150 mgを1日1回」であり、最長1年間継続される場合があります。

標準的な非経口投与では、50 mgを6〜8時間ごとに筋肉内または静脈内に投与します。特定の病態においては、1時間あたり6.25 mgの速度で持続的な静脈内点滴が開始されることもあります。なお、経口摂取時の吸収は、一般に食事や制酸剤によって著しく阻害されることはありません。


特定の患者層における調整

公式の医薬品情報では、腎機能障害のある患者に対する用量調整が指定されています。クレアチニンクリアランスが50 mL/min未満の成人の場合、経口投与量は「24時間ごとに150 mg」に減量されます。小児患者(生後1ヶ月から16歳)の用量は、体重に基づいた計算式によって算出されます。

最新の臨床エビデンス

ラニチジンに関する研究エビデンスと研究概要

この概要は、公的機関および査読済みのアドバイスに基づくラニチジンに関して実施された研究の種類をまとめたものであり、研究デザイン、測定項目、および科学的な不確実性が残る点に焦点を当てています。これは臨床的な指針や個人的な助言を提供するものではありません。


潰瘍の治療および維持療法に関するエビデンス

研究基盤には、胃潰瘍および十二指腸潰瘍の調査を目的とした数多くの歴史的なランダム化比較試験(RCT)とその後の分析が含まれています。これらの研究では、急性または急激な症状を伴う潰瘍を有する成人患者群が対象となりました。研究では、内視鏡検査によって確認された潰瘍の治癒状態の測定や、患者自身が報告する不快感に関するアウトカムがモニタリングされました。また、長期的な研究では、6カ月から12カ月にわたる潰瘍の再発パターンの調査が行われました。

胃食道逆流症(GERD)の管理に関するエビデンス

胃食道逆流(GERD)や、それに伴う組織の炎症(びらん性食道炎)など、症状の変動や一時的な発現を特徴とする状態に関する研究が行われてきました。エビデンスの多くは短期的な臨床試験によるものです。これらの研究では、胸やけや胃酸逆流の頻度や程度といった身体的不快感に関連するアウトカムをモニタリングしました。また、食道内の炎症や組織損傷の測定値を監視するために、内視鏡検査などの客観的な指標も用いられました。

研究基盤における不確実な要素

全体的なエビデンス基盤において、一部の短期的分野では研究の蓄積が豊富であるものの、いくつかの欠落や限界も存在します。エビデンスの質は研究によって異なり、最も確定的な比較データの多くは過去のものです。多くの一般的な用途において追跡期間が限定的であったため、長期的な影響のパターンは完全には確立されていません。特定の既存症を持つ患者や、特有の生理学的要件を持つ特定の患者グループについては、データがいまだ不十分です。研究結果はあくまで特定の条件下で実施された内容を反映したものであり、個々の結果を予測するものではないため、研究は背景情報を提供するものであっても個人への予測を示すものではありません。

よくある質問(FAQ)

ラニチジンに関するよくある質問(FAQ)

Q:ラニチジンを服用後、通常どのくらいで効果が現れますか?

効果の発現は、有効成分が血液中で最も高い濃度に達するタイミングに関連しています。これは最高血中濃度(ピーク値)と呼ばれます。公的な製品情報によると、標準的な経口投与の場合、通常2〜3時間でこのピーク値に達します。これは、血液中の成分濃度が最も高くなると予想される時期を示しています。


Q:ラニチジンの効果は通常どのくらい持続しますか?

規制当局の文書では、この薬が胃酸抑制の範囲にとどまる期間が規定されています。1回の経口投与後、胃酸分泌を抑制するために必要な濃度は最大12時間維持されます。この持続時間は、胃酸抑制が維持される期間に基づいています。


Q:食事はラニチジンの効果に影響を与えますか?

公的なラベル情報では、有効成分の吸収は食事によって大きな影響を受けないことが明記されています。公的な情報に基づくと、薬の吸収は食事の有無に大きく依存することはありません。ただし、特定の疾患に対する個別の指示として、食後や就寝前など特定の時間に服用することが推奨される場合があります。


Q:ラニチジンの長期的な安全性について、どのような研究が行われていますか?

ラニチジンの曝露と安全性(特に不純物であるNDMAに関連するリスク)との関連を調べる研究が実施されてきました。一部の分析でこれらのリスクが検討されていますが、規制当局は、多くの長期研究において追跡期間に限界があることを指摘しています。長期的な安全性プロファイルについては、初期研究の追跡期間の限界を考慮しつつ、規制当局による監視と評価が行われています。


Q:ラニチジンの服用後に、多少のめまいを感じることはありますか?

公的な医薬品安全性情報では、副作用の可能性があるものとしてめまいが報告されています。頭痛は一般的な影響として記載されており、めまいについても規制当局の安全性情報の中で報告されています。


Q:ラニチジンによってアレルギー反応が起こる可能性はありますか?

はい、規制当局の文書には過敏症反応(アレルギー反応の医学的用語)の可能性が記されています。これらの反応はまれに分類されますが、発疹、じんましん、腫れ、呼吸困難などの症状が含まれる場合があります。また、アナフィラキシーショックのような極めてまれで重篤な事象も安全性文書に記載されています。


Q:ラニチジンを服用すると、だるさや疲労感が出ることがありますか?

規制当局の報告に基づく患者向け情報では、疲労感、脱力感、または眠気を感じることが副作用として起こり得ることが示されています。このような全身の倦怠感や嗜眠(しみん)については、一部の患者向け安全性資料に記載されています。


Q:心疾患がある人がラニチジンを使用する際、安全性についてどのような主要な注意点がありますか?

公的な安全性情報には、この薬の使用に関連したまれな重篤な心血管事象の報告が含まれています。これらには、心拍が遅すぎる、速すぎる、あるいは不規則になる不整脈などの症状が含まれます。


Q:ラニチジンの使用による特定のがんのリスクについて、公的な情報はありますか?

はい、規制当局はラニチジンに関する公式の情報を出しています。不純物であるN-ニトロソジメチルアミン(NDMA)が検出されたため、各当局は世界的な製品の回収を要請しました。NDMAは公式に「ヒトに対して発がん性がある可能性がある物質」として分類されています。


Q:ラニチジンは空腹時に服用しても大丈夫ですか?

公的なラベル情報では、この薬の吸収は食事によって大幅に阻害されることはないと説明されているため、食事のタイミングに関しては柔軟に対応できる可能性があります。ただし、特定の治療においては、就寝前の服用など、特定の時間が推奨される場合もあります。


Q:ラニチジンは、オメプラゾールやファモチジンと同じ種類の薬ですか?

ラニチジンは「ヒスタミンH2受容体拮抗薬」に分類され、一般に「H2ブロッカー」と呼ばれます。オメプラゾール(PPI:プロトンポンプ阻害薬)やファモチジン(別のH2受容体拮抗薬)も同様の疾患に使用されますが、これらは薬理学的な分類が異なり、作用機序もそれぞれ異なります。


Q:ラニチジンは、一般的な消化不良や胸やけの治療に使用できますか?

この薬は主に、潰瘍や胃食道逆流症(GERD)の一因となる胃酸を減少させる目的で使用されるものとして説明されています。胸やけは酸に関連する問題の一般的な症状の一つであり、この薬の胃酸減少効果はこれらの症状の管理に利用されます。


Q:ラニチジンは食物の消化速度に影響を与えますか?

この薬の作用機序は、胃酸の生成を抑えることに特化しています。規制当局の文書では、タンパク質の分解に関与する消化酵素「ペプシン」の分泌に対して、この薬が大きな影響を与えるという説明は公式になされていません。


Q:ラニチジンには、異なるブランド名(商品名)がありますか?

はい、ラニチジンは有効成分の名称、つまり一般名(ジェネリック名)です。歴史的には世界中でさまざまなブランド名で販売されており、具体的な名称は国や製造メーカーによって異なります。


Q:ラニチジンと制酸剤(アンタシッド)の主な違いは何ですか?

H2ブロッカーであるラニチジンは、受容体に作用して胃が生成する酸の総量を減らす働きをします。対照的に、制酸剤はすでに胃の中に存在している酸を中和、つまり化学的に打ち消すことで作用します。これらは全く異なる仕組みで働いています。


Q:ラニチジンを長期服用することによる既知の問題はありますか?

公的な情報では、胃酸を減少させる薬を長期間使用することは、特定の生理学的変化に関連する可能性があると指摘されています。その一つとして、必須栄養素であるビタミンB12の吸収が低下することが挙げられます。


Q:ラニチジンは他の薬の吸収に影響を与えますか?

はい、胃酸を減少させるというこの薬の主な作用が、他の薬剤に影響を与えることがあります。適切に溶解して吸収されるために酸性の環境を必要とする薬剤の場合、ラニチジンはその吸収を低下させる可能性があります。この相互作用は、特定の薬剤について規制当局の文書に記載されています。


Q:過去にラニチジンに対して安全性の警告が出されたというのは本当ですか?

はい、有効成分であるラニチジンは、世界的な規制措置の対象となりました。これには、不純物であるN-ニトロソジメチルアミン(NDMA)の検出に伴う製品の回収が含まれており、保健当局から重大な安全性の警告が出されました。


Q:ラニチジンの服用は、臨床検査の結果に影響しますか?

公的な患者向け情報およびラベルには、ラニチジンが特定の臨床検査の結果に影響を及ぼす可能性があることが記載されています。これには、一部の市販の尿薬物スクリーニングキットにおいて、誤って陽性反応(偽陽性)が出る可能性が含まれます。


Q:ラニチジンは子供に使用しても安全ですか?

この薬は以前、生後1カ月から16歳までの小児患者への使用が承認されていました。しかし、2020年にNDMAに関する安全上の懸念から規制措置が取られたため、すべてのラニチジン製剤は市場から供給停止となりました。


Q:ラニチジンには、まれではあるが重篤な副作用はありますか?

はい、規制当局の文書には、ごくまれに起こる重篤な有害反応が記載されています。これらには、深刻な血液疾患、肝不全(重大な肝臓の問題)、および重篤な心血管事象が含まれます。これらの影響の多くは、治療の中止により通常は回復可能であると安全性情報に記されています。


Q:ラニチジンは免疫系に影響を与えますか?

公的な安全性情報には、無顆粒球症や再生不良性貧血といった、まれで重篤な血液疾患の報告が含まれています。これらは、体内の血液系に関連する深刻な疾患です。


Q:ラニチジンの服用を忘れた場合はどうすればよいですか?

患者向けの服用情報には、飲み忘れへの対処法が記載されています。このガイダンスでは多くの場合、思い出した時に服用するように説明されていますが、次の服用時間が近い場合は服用を控えるなど、状況に応じて異なる指示が適用されます。


Q:ラニチジンは胃の粘膜を保護するために使用されますか?

この薬の主な機能は、胃酸の量と強さを抑えることです。このように継続的に酸を減少させることで、刺激を受けた消化管の粘膜が自然に修復・治癒するために必要な環境を整える助けになると説明されています。


Q:ラニチジンとアルコールに相互作用はありますか?

ラニチジンがアルコールと相互作用する可能性について科学的な研究が行われましたが、一般的に臨床的に重大な相互作用は認められませんでした。アルコールの体内処理に対する影響があったとしても、それは重大なものではないと考えられています。


Q:ラニチジンには通常、異なる用量(強さ)がありますか?

はい、経口投与用の薬剤として複数の用量が用意されており、その詳細は公的な処方情報に記載されています。


Q:ラニチジンを使用する際、どのような相互作用に注意する必要がありますか?

規制情報で説明されている重要な相互作用は、主に2つのカテゴリーに分けられます。1つ目は、胃酸が減少することによって吸収が妨げられる薬剤との関係です。2つ目は、腎臓を通じた排出経路を共有する特定の薬剤との関係で、これにより併用した薬剤の血中濃度が上昇する可能性があります。

RAN-Ranitidineの保管および廃棄方法

RAN-Ranitidineの保管および廃棄方法

製品の安定性を維持するため、ラニチジンの保管と廃棄については公式な規制ガイドラインによって厳格に定められています。


保管上の要件

ラニチジンは、湿気から薬剤を保護するために、必ず元の容器(ボトル)に入れ、蓋をしっかりと閉めた状態で保管する必要があります。ボトルに同梱されている乾燥剤は、取り出さずにそのまま中に入れておかなければなりません。また、薬剤は常に子供の目につかず、手の届かない場所に保管してください。


安定性と廃棄について

ボトルを開封した後は、未使用の錠剤であっても3ヶ月(90日)が経過した時点、あるいは使用期限のいずれか早い方までに廃棄してください。廃棄の際、本製品は一般的に医薬品回収窓口などへ持ち込む必要はありません。

代わりに、未使用の錠剤を土や使用済みのコーヒー粉などの不要物と混ぜ合わせ、密閉できるプラスチック袋に入れた上で、家庭ごみとして廃棄してください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

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