Pulmosan

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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Pulmosanの概要

クイックファクト

項目 内容
有効成分 ベンゾカイン、ブロムヘキシン、チロトリシン
剤形 口腔咽頭用製剤(トローチ、スプレーなど)
薬理学的分類 局所麻酔薬・粘液溶解薬・外用抗生物質配合剤
主な目的 口腔および咽頭の不快感に対する多角的な緩和
起源 混合(合成および天然由来ポリペプチド)

プルモサン:配合剤としての定義と特徴

プルモサンは、口腔咽頭領域への局所投与を目的とした3成分固定用量配合剤であり、主にトローチ剤やスプレー剤として提供されています。本剤は、局所麻酔薬、粘液溶解薬、および外用抗生物質を一つの製剤に組み合わせた包括的な薬理学的分類を特徴としています。この多角的な設計により、痛み、粘液のうっ滞、および表面の病原体に対して同時にアプローチすることが可能となっています。このような統合的な戦略は、口腔内の局所ケアにおける有用な手法として薬理学的な研究においても認められています。

成分構成:3つの有効成分によるフォーミュラ

本剤のフォーミュラには、3つの異なる有効成分が含まれています。ベンゾカインは合成局所麻酔薬であり、対象部位に一時的な麻痺をもたらすことで鎮痛作用を提供します。ブロムヘキシンは合成分泌物溶解薬(粘液溶解薬)であり、粘液の粘稠度を低下させる働きを担います。3番目の成分であるチロトリシンは、短芽胞菌(Brevibacillus parabrevis)から抽出されるポリペプチド抗生物質複合体であり、広範囲のグラム陽性菌に対する抗菌活性を有することで知られています。この成分構成により、刺激が生じている部位において複数の症状経路に働きかけることが可能となっています。

プルモサンの主な目的とは?

プルモサンの主な目的は、刺激を感じている時期の口腔および咽頭に対して、多角的な緩和と局所的なサポートを提供することです。麻酔作用による迅速な症状緩和と、粘液の粘稠度低下へのサポート、そして表面への抗菌作用を同時に行うことで、これらの一般的なコンディションに伴う不快感に対して調整されたアプローチを可能にします。本剤は、強い局所的な痛みと、粘り気のある厚い粘液による不快感の両方を経験している場合に適した構成となっています。

Pulmosanで起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

公式な規制文書では、プルモサンの安全性プロファイルについて、副作用を発生頻度および影響を受ける身体システムごとに分類しています。

副作用の発生範囲

分類 副作用の例(すべてを網羅するものではありません)
10%以上 嗄声(声の変化)、咽頭炎、発疹
1%以上 10%未満 喉頭炎、胸痛、結膜炎
0.1%以上 1%未満 発熱、目の刺激感
重大な副作用 血管浮腫、無顆粒球症、呼吸不全、スティーブンス・ジョンソン症候群(SJS)

副作用は以下の「器官別大分類」によって正式にカテゴリー分けされています:血液およびリンパ系障害、胃腸障害、神経系障害、呼吸器、胸郭および縦隔障害、皮膚および皮下組織障害。

安全上の配慮事項と制限

規制上の安全性プロファイルでは、特定の注意事項と制限が義務付けられています。

  • 禁忌: 本剤の有効成分またはその添加物に対して過敏症の既往がある方への使用は厳格に禁止されています。
  • 特定の集団における安全性: すでに肝機能障害がある患者では、特定の有害事象のリスクが高まる可能性があるため、使用には特別な注意が必要です。高齢者における使用についても、モニタリングとリスク評価が求められます。
  • 発現パターンの傾向: 吐き気や消化不良といった特定の胃腸症状の発生率は、治療開始から最初の4週間においてより高くなることが観察されています。
  • モニタリングに関する注意: 公式な規制文書により、治療開始前およびその後の定期的な肝機能検査によるモニタリングが義務付けられています。12ヶ月を超える長期使用に関する安全性は、現在の規制文書では確立されていません。

この情報は、政府の保健当局の文書に含まれる規制上の安全性分類および規定の記述に厳格に基づいたものです。

過量投与および緊急時の対応

過量投与および受診のタイミング

規制文書に関する注記

「プルモサン(Pulmosan)」という名称は、FDA(米国食品医薬品局)の添付文書(Prescribing Information)やEMA(欧州医薬品庁)の製品特性概要(SmPC)といった、公的に認められた標準的な情報文書を持つ医薬品には該当しません。その結果、本剤固有の過量投与プロファイルに関する確立された規制データは存在しません。

過量投与の範囲:公式な規制情報

政府規制当局が定義する公式な過量投与プロファイルの要件には、具体的な徴候、生命に関わる転帰、および必要な緊急処置の詳細が含まれます。

規制上の過量投与項目 プルモサンにおける規制上のステータス
記録されている臨床症状 権威ある政府の情報源において記録された公式な症状や発現例はありません。
重大な転帰 規制上のラベル(添付文書等)に記録された特定の生命に関わる転帰はありません。
緊急時の対応 義務付けられた緊急対応に関する記述は記録されていません。
解毒剤/管理法 公式文書で定義された特定の解毒剤や支持療法プロトコルはありません。

受診の目安

薬剤固有の規制ガイドラインが存在しないため、未知または未確認の物質による過量投与が疑われる場合は、すべて医療上の緊急事態として対処する必要があります。摂取後に何らかの有害事象が発生した場合には、直ちに医療機関を受診してください。過量投与の疑いがある場合は、速やかに救急医療サービスまたは中毒情報センターに連絡してください。

Pulmosanの治療上の用途

プルモサンの主な用途と効果

プルモサンは、主に呼吸器系の粘液に関連する症状を改善するために使用される薬剤です。この薬剤の主な役割は、気道内に停滞している粘稠な痰や分泌物の排出を促進することにあります。気管支炎、咽頭炎、鼻炎などの呼吸器疾患に伴う不快な症状を和らげる目的で処方されます。

この薬剤の主な利点は、粘液の構造を変化させて粘り気を抑える働きにあります。これにより、患者はより容易に痰を咳き出すことが可能となり、結果として気道の閉塞感や呼吸の苦しさが軽減されます。また、肺の換気機能を維持し、呼吸器感染症の回復をサポートする効果も期待されています。

慢性的な呼吸器疾患だけでなく、急性の炎症によって分泌物が増加している場合にも有効です。適切に使用することで、咳嗽の頻度を抑え、呼吸に伴う胸部の不快感を緩和し、日常生活における呼吸の質を向上させることを目的としています。

使用適格性および使用上の制限

プルモサンの適応対象と制限事項 — 公式な規制情報

プルモサンの使用適格性は、患者の状態、年齢、および既往症に焦点を当てた規制文書によって厳格に定義されています。

カテゴリー 公式な適格性ステータス
使用が禁じられている対象(禁忌) ベンゾカイン、ブロムヘキシン、チロトリシン、または本剤の添加物に対して過敏症の既往がある方は対象外となります。また、メトヘモグロビン血症の既往がある方や、特定の遺伝性代謝疾患(G6PD欠損症など)をお持ちの方も使用できません。
年齢に関する規定 深刻な血液疾患であるメトヘモグロビン血症のリスクがあるため、複数の当局により2歳未満の乳幼児への使用は禁忌とされています。2歳以上の小児、若年者、および成人については、ラベルの規定に従った条件での使用が一般的に認められています。
条件付きの制限 有効成分の排泄能力が低下する可能性があるため、重度の肝機能障害または腎機能障害がある方は使用に際して注意が必要です。また、口腔内に深刻または広範囲の潰瘍や傷がある場合も、不適格な要因となります。
妊娠・授乳中の方 妊娠中の使用は制限されており、安全性に関するデータが限られているため、慎重な評価が必要です。また、授乳中の方への使用は推奨されていません

公式な適格性構造は、過敏症やメトヘモグロビン血症リスクのような譲歩できない禁忌事項を確立し、さらに年齢、臓器機能、生理的状態に応じた条件付き制限を適用することで構成されています。規制上の要件では、基本的な安全性が確認され、かつ特定の高リスク要因が除外された対象のみが、この配合剤を使用できることとされています。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品および製品との相互作用

本セクションでは、口腔咽頭局所用の配合剤であるプルモサン(ベンゾカイン、ブロムヘキシン、チロトリシン配合)について、公式に記録されている相互作用の詳細を説明します。規制上の安全性プロファイルは、局所的な相互作用のパターンおよび投与に関する義務的な制約を中心に構成されています。


相互作用の範囲と制限

カテゴリー 公式な規制文書の記載事項
相互作用が記録されている製品群 外用スルホンアミド系抗菌薬、全身性スルホンアミド系製剤、他の口腔咽頭局所製剤、飲食物
相互作用の機序(ラベルの記載に基づく) 薬力学的拮抗作用、吸収促進による局所的な薬物曝露の変化、投与タイミングによる干渉
相互作用に関連する制限事項 外用スルホンアミド系抗菌薬との併用に関する正式な禁忌規定

公式な相互作用に関する記述

  • 外用スルホンアミド系抗菌薬との併用は、チロトリシン成分との局所的な薬力学的拮抗リスクがあるため、正式に併用禁忌とされています。
  • 規制文書には、プルモサンを全身性(経口・注射等)スルホンアミド系製剤と併用した場合、潜在的な薬力学的相互作用が生じる可能性があり、それによって本剤の局所における有効性が低下する恐れがあることが記されています。
  • 本製剤は吸収促進特性を持つため、併用または同時使用される他の口腔咽頭製剤の局所的な薬物曝露を変化させることが記録されています。
  • 本剤の有効な接触時間や局所曝露の低下を招く干渉を避けるため、プルモサンの投与と飲食の間には、義務的な投与間隔を設ける必要があります。
  • 他の口腔咽頭局所製剤を使用する場合は、成分の希釈や洗い流しを防ぐために、指定された時間(例:30〜60分)の間隔を空けて投与しなければなりません。

公式文書は、本剤の相互作用の体系について、主に口腔および咽頭での使用に特有の局所的な制限や投与上の制約として定義しています。これらの規制情報は、必要な投与間隔や併用を避けるべき組み合わせを理解する上で不可欠なものです。

作用機序

プルモサンの作用機序

プルモサン、特にその7%高張食塩水製剤は、呼吸器内の気道表面液体層(ASL)を主な標的とする粘膜作用薬として機能します。吸入投与されると、この高濃度食塩水は気道の内腔を覆う気管支上皮に直接沈着します。

その核心となるメカニズムは、上皮膜を介して局所的な高浸透圧勾配を形成することにあります。この浸透圧勾配により、浸透圧の原理に基づいて、下層の組織や上皮細胞から気道表面液体層(ASL)へと受動的な水分の流出が促されます。このプロセスにより、病的な粘液を構成する粘弾性を持ったムチン重合体ネットワークに水分が再補給され、分子レベルでの希釈が行われます。

浸透圧による加水は、気道表面液体層の液量を増加させ、粘液層の粘性と弾力性を低下させます。このような流動特性の変化は、効果的な粘膜繊毛クリアランスの回復を促進します。これは、一斉に動く繊毛の拍動が、液状化された粘液層を咽頭の方へと押し流して排出させるという、システムレベルの生理的作用をもたらします。

用法・用量に関する情報

プルモサンの使用方法

プルモサンの投与プロトコルは、口腔咽頭粘膜への局所投与ルートについて厳格に規定されています。成人向けの標準的な用法では、1回につき1個(トローチ1錠またはスプレー1噴霧)を投与します。使用間隔は各回につき約2〜3時間空けることとされており、24時間以内の総使用量は最大6〜8個までに制限されています。公式な使用期間は「短期間の使用」と定められており、通常は連続して5〜7日間までに限定されます。


投与範囲の概要

項目 ガイドライン(ラベルの記載に基づく)
投与経路 口腔咽頭粘膜への局所投与
投与スケジュール 1回につき1個、24時間以内の最大制限量は6〜8個
食事との関係 使用直後の短時間は、飲食を避けることとされています
年齢層別の投与規則 小児への投与量の調整または監督が義務付けられており、最低年齢による使用制限があります

公式な投与法

トローチ剤は、口の中でゆっくりと溶かして使用する必要があります。噛み砕いたり、丸ごと飲み込んだりしてはいけません。再度の投与は症状の再発に基づいて行われますが、その際も規定の使用間隔を遵守し、1日の最大投与量を超えないことが条件となります。

この公式プロトコルは、治療が局所的に適用され、時間の制約を受け、年齢に応じた調整がなされることを確実にするための正しい適用方法を定めています。この指示体系は、急性症状への介入に関するラベルに基づいたアプローチを厳格に遵守したものです。

最新の臨床エビデンス

プルモサン:近年の臨床エビデンス

本要約では、固定用量配合剤であるプルモサンに関連する臨床研究の構成について記述します。ここでは、これまでに実施された研究の種類、モニタリングされた評価項目、および依然として研究が限定的である領域に焦点を当てており、個々の患者における反応を予断するような表現は避けています。


症状緩和に関するエビデンス

喉や口の急激な不快感の管理に関するエビデンスベースは、主に参加者をランダムに割り付けた対照研究から得られています。これらの研究は、咽頭炎などの急性症状や日常生活を妨げるエピソードを呈する成人参加者を対象としています。研究では、不快感の自覚的評価を記述した患者報告アウトカムが調査されました。具体的には、短期間の観察における喉の痛みの解消状況の評価や、飲み込みにくさ(嚥下困難)の測定などがモニタリングされました。研究結果は、介入群とプラセボ対照群を比較した際に見られたパターンを記述しています。

多角的な配合成分に関する研究

エビデンスベースには、製品に含まれるさまざまな機能的成分に関する研究が反映されています。研究では、即時的な痛みの測定を調査した試験において、局所麻酔成分(ベンゾカイン)が検討されています。また、外用ポリペプチド抗菌成分(チロトリシン)については、その活性スペクトラム(有効範囲)が探索されました。粘液溶解成分については、粘液を薄くする作用(気道分泌物溶解作用)を調査する研究において評価されました。これら個別の薬理作用から得られた知見が、より広範なエビデンスの全体像を構成しています。


研究の限界と今後の課題

実施された研究は、主に短期的または一時的な症状パターンを評価する試験でした。この焦点のため、長期的な影響については完全には確立されておらず、利用可能なエビデンスからは、研究対象となった急性期の時間枠を超えて症状がどのように推移するかについての知見は限られています。また、高齢者や小児(思春期未満の年齢層)といった特定の集団に関連するアウトカムについては、十分に調査されていません。さらに、個々の有効成分と直接比較した対照エビデンスも不足しています。外用抗菌作用と機能的なアウトカムとの関連性については、現在もデータが蓄積されている段階です。

よくある質問(FAQ)

プルモサンに関するよくある質問 (FAQ)

Q: プルモサンを使用した後、通常どれくらいで効果を実感できますか?

A: 公式情報によると、局所麻酔成分であるベンゾカインは即効性のある作用を持つと記述されています。この効果は、口内や喉の局所的な痛みや不快感を迅速に和らげることを目的としています。

Q: イブプロフェンやアスピリンのような鎮痛剤と一緒に使用しても問題ありませんか?

A: 規制文書では、主に口腔や咽頭に使用される他の局所製剤、および特定のスルホンアミド系薬剤との相互作用について言及されています。イブプロフェンやアスピリンなどの一般的な全身性非オピオイド鎮痛剤との併用に関して、公式に記録された特定の禁忌事項はありません。

Q: プルモサンは予防薬として使用できますか?

A: プルモサンは公式に急性症状への介入を目的とした薬剤に指定されています。これは、すでに生じている短期間の喉や口の不快感を管理することを意図しています。公式の規制文書によれば、本剤は予防薬や未然防止薬としては分類・指定されていません。

Q: プルモサンの使用が、医学的な検査に影響を与えることはありますか?

A: 公式の安全性プロファイルでは、特定の患者群において治療開始前および治療中の定期的な肝機能検査(LFT)のモニタリングが義務付けられています。この特定の要件を除けば、肝機能に関連しない一般的な医学的検査に対する制限は、通常ラベルに記載されていません。

Q: プルモサンを「維持療法」のための薬と呼ぶ人がいるのはなぜですか?

A: 公式の規制ガイドラインは、プルモサンの使用が短期間のみを想定したものであることを強調しており、急性症状の管理として通常連続5〜7日間に制限されています。この記述は、数ヶ月にわたって継続的に使用される「維持療法薬」という概念とは一致しません。

Q: 臨床研究において検討されている、プルモサンの最大使用期間はどれくらいですか?

A: 臨床試験は、主に本剤の意図された用途に合致する短期的または一時的な症状パターンに焦点が当てられていました。規制文書では製品の使用を連続5〜7日間に制限しており、これは収集された臨床データの短期的な性質を反映しています。

Q: 使い始めに胃の調子が悪くなることはありますか?

A: 公式文書には、吐き気や消化不良(胃の不快感として感じられることが多い)などの特定の胃腸事象の発生率が、治療開始後の最初の4週間において高まることが観察されたと記されています。このパターンは製品の安全性情報に記録されています。

Q: プルモサンと、同じ症状に対する他の類似薬との主な違いは何ですか?

A: プルモサンは公式に、痛みに対する局所麻酔薬、粘液を薄くするための粘液溶解薬、および外用抗菌薬を含む固定用量3剤配合剤と定義されています。この多角的な構造は、単一の有効成分のみを含む製品との事実上の主要な相違点です。

Q: なぜプルモサンは、アレルギーだけでなく呼吸器系疾患に対しても処方されるのですか?

A: プルモサンは複数の成分を通じて緩和をもたらすよう設計されています。公式文書では、成分の一つであるブロムヘキシンが粘液溶解薬として機能すると説明されています。この粘液を薄くする作用は、粘液の蓄積が懸念される呼吸器系の疾患に関連しています。

Q: プルモサンにステロイドは含まれていますか?

A: プルモサンは、ベンゾカイン、ブロムヘキシン、チロトリシンの3つの定義された有効成分を含む配合剤です。公式の規制文書には、有効成分の処方内に糖質コルチコイドやステロイド剤の記載はありません。

Q: 気分や睡眠に変化が生じることはありますか?

A: 公式の副作用リストでは、神経系障害を含む身体系別の分類がなされています。しかし、特定の気分変化や睡眠障害については、規制サマリーに記載されている「一般的」または「非常に一般的」な副作用の中には含まれていません。

Q: アルコールやカフェインとの相互作用はありますか?

A: 規制プロファイルでは、プルモサンの使用と飲食の間に義務的な投与間隔を設けることが求められています。カフェインやアルコールとの併用に関して、公式に記録された特定の禁忌や特別な警告はありません。

Q: 肝臓や腎臓に持病がある人でも使用できますか?

A: 規制プロファイルでは、重度の肝機能障害または腎機能障害がある患者については、使用に際して注意が必要であると記されています。これは、このような状況下では有効成分の体内からの排泄(クリアランス)が低下する可能性があるためです。

Q: 運転や機械の操作に関する警告はありますか?

A: 公式の規制文書には、プルモサンの使用中に運転や機械の操作を制限する必要性に関する具体的な警告や注意事項の記載はありません。

Q: ベジタリアンやヴィーガンの人でも使用できますか(成分に関して)?

A: プルモサンの成分であるチロトリシンは、Brevibacillus parabrevisから派生したポリペプチド抗菌複合体と説明されています。有効成分は事実として定義されていますが、公式文書では通常、添加物(添加剤)がベジタリアンやヴィーガンに適合するかどうかの正式な分類は提供されていません。

Q: 錠剤や液体など、異なる形状のプルモサンはありますか?

A: プルモサンは口腔咽頭(口および喉)への局所投与用に供給されています。通常はトローチまたはスプレー液として利用可能です。全身投与を目的とした錠剤や液剤などの他の標準的な剤形については、公式ラベルに記載されていません。

Q: 医師の指示でプルモサンを中止する場合、どのようなスケジュールになりますか?

A: プルモサンは短期間の使用のみを目的としており、複雑な全身的影響を伴わないため、一部の長期服用薬や管理薬剤とは異なり、規制文書に具体的な漸減(徐々に減らす)や中止のスケジュールは示されていません。

Q: 医療従事者はどのように効果をモニタリングしますか?

A: 公式の規制文書では、一部の患者において治療開始前および定期的な肝機能検査の実施が義務付けられています。それ以外の場合、モニタリングは通常、短期治療期間中の急性症状の解消状況に基づいて行われます。

Q: プルモサンはジェネリック医薬品ですか、それともブランド名ですか?

A: プルモサン(Pulmosan)は、この特定の固定用量3剤配合剤を販売するために使用されているブランド名です。その有効成分はベンゾカイン、ブロムヘキシン、チロトリシンです。

Q: 歯科治療の前後でも使用できますか?

A: プルモサンには局所麻酔薬のベンゾカインが含まれているため、それによる感覚の麻痺に関して公式の警告が適用される場合があります。この麻痺作用がある間は、誤って舌や頬を噛むなどの負傷のリスクがあり、これは公式の警告に記載されている考慮事項です。

Q: 長期間使用すると効果がなくなりますか?

A: 公式文書では、局所麻酔成分の効果は短期的かつ即効性のある作用であると説明されています。規定の短期間の使用において、耐性が生じたり、意図された有効性が失われたりすることを示唆する情報は規制サマリーに記録されていません。

Q: プルモサンを使用する人の一般的な年齢層は?

A: 公式の規制文書では、ラベルに記載された条件下で、成人および2歳以上の小児・若年者の使用が一般的に認められています。2歳未満の乳幼児への使用は、安全上の懸念から複数の当局により正式に禁忌とされています。

Q: 依存性のリスクについて公式文書に記載はありますか?

A: プルモサンの公式な規制文書には、短期間の局所使用に関連する身体的依存乱用の潜在的リスクに関する情報や警告は含まれていません。

Q: プルモサンの作用機序は、研究によって完全に解明されていますか?

A: 公式文書には、配合されている3つの各成分の作用機序が詳細に記載されています。しかし、研究の記述によれば、外用抗菌成分の作用と臨床現場における具体的な機能的アウトカムとの関連については、現在も新たなデータが得られている段階であるとされています。

Q: 食欲や体重に変化が生じることはありますか?

A: 公式な規制上の副作用リストには、プルモサンの使用に関連して一般的に観察される副作用の中に、顕著な食欲や体重の変化は含まれていません。

Q: 製薬会社はアレルギー反応の可能性をどのように分類していますか?

A: 本剤は、有効成分または添加物に対する過敏症反応の既往がある方に対して、正式な禁忌として分類されています。この分類は、これらの患者に対する使用が規制上完全に禁止されていることを意味します。

Q: プルモサンが提供する治療の最終的な目標は何ですか?

A: 治療の全体的な目標は、刺激が生じている期間に口腔および咽頭へ多角的な緩和と局所的なサポートを提供することです。これは、迅速な対症療法(麻痺)と粘液の溶解作用、および表面の抗菌作用を組み合わせることで達成されます。

Q: 中止した際の離脱症状のリスクについて研究報告はありますか?

A: 短期間の使用を目的としているプルモサンの公式文書には、中止した際の離脱症状の可能性に関する警告や情報は含まれていません。

Pulmosanの保管および廃棄方法

プルモサンの保管および廃棄方法

プルモサン(ベンゾカイン、ブロムヘキシン、チロトリシン配合剤)の品質安定性と患者の安全を確保するため、本剤の保管および廃棄については、規制上のラベルに記載された公式の指示を厳格に遵守する必要があります。

保管上の要件

  • 温度と湿度: 本剤は通常15°C〜30°C(59°F〜86°F)と定義される規定の室温で保管する必要があります。湿気を避けて保管し、冷蔵はしないでください
  • 包装: 使用する直前まで、プルモサンを元の外装(パッケージ)に入れたまま保管してください。包装が破損している場合は、製品を使用しないでください。
  • お子様の安全: すべての医薬品と同様に、お子様の目に触れず、手の届かない場所に保管しなければなりません。

廃棄の手順

  • 未使用の製品: 未使用または使用期限が切れた薬剤は、公式の医薬品回収プログラムなどを通じて廃棄することが推奨されます。プログラムが利用できない場合は、コーヒーの残りかすや土などの口にできないものと薬剤を混ぜ、容器を密封してから家庭ゴミとして出してください。
  • 排水路への廃棄禁止: 規制ガイドラインに基づき、本剤をトイレやシンク(流し台)などの排水路に流さないように指示されています。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Pulmosanに相当します:

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