Protradon

ポソロジー。

用量は、痛みの強さと個々の患者の感受性に合わせて調整する必要があります。. 鎮痛の最低有効量は一般的に選択されるべきです。.

特に指定のない限り、Protradonドロップは次のように投与する必要があります。

12歳以上の成人および青年:。

通常の1日量は50〜100 mg(20〜40滴)、1日3〜4回です。. 12歳から14歳までの子供は、最低用量を使用することをお勧めします。.

急性 ⁇ 痛には通常100 mgの初期用量が必要です。. 急性の痛みでプロトラドンドロップを使用する場合、その活動は他の鎮痛薬と比較して多少遅れていることを強調しておく必要があります。.

慢性疾患に伴う痛みには、50 mgの初期用量が推奨されます。. 可能であれば慢性治療で、有害事象の頻度を減らすために、プロトラドン用量を推奨最終用量までゆっくりと(2〜3日ごとに段階的に)増やすことをお勧めします。.

小児集団:。

プロトラドンドロップは12歳未満の子供には適していません。.

老人患者:。

臨床的に明らかな肝不全または腎不全のない75歳までの高齢患者では、通常、用量調整は必要ありません。. 排 ⁇ は75歳以上の高齢患者で延長できます。. したがって、投与間隔は患者の要件に従って延長する必要があるかもしれません。.

腎不全/透析および肝臓。 障害:。

腎不全および/または肝不全の患者では、プロトラドンの除去が遅れます。. これらの患者では、投与間隔の延長は、患者の要件に従って慎重に検討する必要があります。. プロトラドン低下は、重度の腎不全および/または重度の肝不全には推奨されません。.

適用方法。

滴は経口投与し、投与前に食事に関係なく水で希釈する必要があります。.

最も低い鎮痛剤用量は一般的に選択されるべきです。. 特別な臨床状況を除いて、400 mgの活性物質の1日量を超えてはなりません。.

プロトラドン滴は、いかなる状況下でも、絶対に必要な量より長く投与すべきではありません。. 状態の性質と重症度のためにプロトラドンドロップによる長期的な痛みの治療が必要な場合は、注意深く定期的に(おそらく治療の中断を伴う)監視を行って、さらに治療が必要かどうか、およびどの程度必要かを判断する必要があります。.

プロトラドン低下は、オピオイド依存患者、頭部外傷、ショック、原因不明の認識低下、呼吸器または呼吸器疾患、頭蓋内圧の上昇にのみ注意して使用する必要があります。.

プロトラドン滴は、アヘン剤に敏感な患者には注意して使用する必要があります。.

呼吸抑制の患者を治療するとき、またはCNS抑制剤を同時に投与するとき、または推奨用量を大幅に超えるときは、これらの状況では呼吸抑制の可能性を排除できないため、注意が必要です。.

推奨用量でプロトラドンを投与されている患者では、けいれんが報告されています。. 塩酸プロトラドンの用量が推奨される1日用量(400 mg)を超えると、リスクが高まる可能性があります。. さらに、プロトラドンは、発作のしきい値を下げる他の薬を服用している患者の発作のリスクを高める可能性があります。. てんかんまたは発作の可能性のある患者は、必須の状況下でのみプロトラドンで治療されるべきです。.

プロトラドンには依存関係の可能性はほとんどありません。. 寛容、心理的および肉体的中毒は、長期間の使用とともに発展する可能性があります。. 薬物乱用または中毒の傾向がある患者では、プロトラドンドロップによる治療は、厳格な医学的監督の下で短時間だけ行われるべきです。.

プロトラドンはオピオイド依存患者の代わりとしては適していません。. オピオイド作動薬ですが、プロトラドンはモルヒネ引張症状を抑制できません。.

フルクトース不耐症、グルコース-ガラクトース吸収不良またはスクラーゼイソマルターゼ不全のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。.

プロトラドンドロップが指示に従って取られたとしても、それらは眠気やめまいなどの影響を引き起こし、したがってドライバーや機械オペレーターの反応に影響を与える可能性があります。. これは特にアルコールやその他の向精神薬に当てはまります。.

この薬は認知機能に影響を与え、安全に運転する患者の能力に影響を与える可能性があります。. このクラスの医薬品は、1988年の道路交通法の5aに基づく規制に含まれる医薬品のリストに含まれています。. この薬を処方するとき、患者は次のことを知らされるべきです:

-薬はあなたの運転能力に影響を与える可能性があります。

-薬があなたにどのように影響するかを知るまで運転しないでください。

-この薬の影響下で運転することは犯罪です。

-ただし、次の場合は、刑事犯罪(「法的防御」と呼ばれます)を犯すことはありません。

o医学は医学的または歯科的問題を治療するために処方されています。

oあなたは処方医師の指示に従って、そして薬に提供された情報に従ってそれを服用しました。

o安全に運転する能力には影響しませんでした。

薬物療法グループ:その他のオピオイド; ATCコード:N 02 AX02。.

プロトラドンは中央オピオイド鎮痛剤です。. これは、 ⁇ µ受容体に対する親和性が高い ⁇ µ、 ⁇ o、および ⁇ o-opioid受容体の非選択的純粋アゴニストです。. その鎮痛効果に寄与する他のメカニズムには、ノルアドレナリンの神経再開の阻害とセロトニン放出の増加が含まれます。.

プロトラドンにはアンチタッシブ効果があります。. モルヒネとは対照的に、プロトラドンの鎮痛用量は、広範囲にわたって呼吸抑制効果がありません。. 消化管運動性も影響が少ない。. 心血管系への影響は通常低いです。. プロトラドンの有効性は、モルヒネの1/10(1/10)から1/6(1/6)であると報告されています。.

ラットとイヌでの6〜26週間のプロトラドンの経口および非経口投与の繰り返しとイヌでの12か月間の経口投与により、血液学的、臨床化学的および組織学的検査は物質関連の変化の証拠を示さなかった。. 中枢神経症状は、治療範囲を大幅に上回った高用量(落ち着きのなさ、 ⁇ 液分 ⁇ 、けいれん、体重増加の減少)の後にのみ発生しました。. ネズミと犬は20 mg / kgの経口投与に耐えました。. 10 mg / kg体重および犬の直腸投与量20 mg / kg体重、反応なし。.

ラットでは、50 mg / kg /日のプロトラドン投与により、ダムに毒性作用が生じ、新生児死亡率が増加しました。. 骨化障害の形での遅延と、子孫での ⁇ と目の開口の遅延がありました。. 男性の生殖能力は影響を受けませんでした。. より高い用量(50 mg / kg /日から)の後、女性は妊娠率の低下を示しました。. ウサギでは、125 mg / kgのダムに毒性作用があり、子孫に骨格異常がありました。.

一部のin vitro試験システムでは、変異原性の影響の兆候がありました。. In vivo研究ではそのような影響は示されませんでした。. 以前の調査結果によると、Protradonは非変異原性として分類できます。.

塩酸プロトラドンの腫瘍の可能性に関する研究は、ラットとマウスで行われている。. ラットでの研究は、腫瘍発生率の物質関連の増加の証拠を示さなかった。. マウスの研究では、男性の肝細胞腺腫の発生率の増加(用量依存的、15 mg / kg以上のわずかな増加)とすべての用量群の女性の肺腫瘍の増加(有意ではあるが用量依存的ではない) )。.