Pelancocin

ペランコシン滅菌溶液は、連鎖球菌、肺炎球菌、ブドウ球菌の感受性株による深刻な感染症の治療に適応されます。. その使用は、ペニシリンアレルギー患者、またはペニシリンが医師の意見に不適切である他の患者のために予約されるべきです。. WARNFELDのように、抗菌性に関連する偽膜性大腸炎のリスクがある。 説明されているように、医師は感染の種類と毒性の少ない代替物の適合性(例:. エリスロマイシン)ペランコシンマイシンを選択する前。.

指示された手術は、抗菌療法と併せて行われるべきです。.

必要に応じて、他の抗菌剤と一緒に投与できます。.

ペランコシンマイシンは、軽度の細菌感染症やウイルス感染症の治療には適応されません。.

薬剤耐性菌の発生を減らし、ペランコシンシンおよびその他の抗菌薬の有効性を維持するために、ペランコシンシンは、感受性細菌によって検出された、または引き起こされた疑いのある感染症の治療または予防にのみ使用されるべきです。. 培養および感受性情報が利用可能な場合は、抗菌療法を選択または変更するときに考慮する必要があります。. そのようなデータがない場合、局所的な疫学および感受性パターンは、治療の経験的選択に貢献する可能性があります。.

治療中に重大な下 ⁇ がある場合は、この抗菌剤を中止する必要があります。. (参照。 フィールド警告。)。.

筋肉内。

大人。

重度の感染症。–600 mg(2 mL)を24時間ごとに筋肉内。. より深刻な感染症。—12時間以上ごとに筋肉内に600 mg(2 mL)。.

1か月以上の小児患者。

重度の感染症。-24時間ごとに10 mg / kg(5 mg / lb)の筋肉内注射。. より深刻な感染症。-12時間以上ごとに10 mg / kg(5 mg / kg)の筋肉内注射。.

静脈内。

大人。

静脈内投与量は重度の感染によって決定されます。. 重度の感染症では、600 mgのペランコシンマイシン(2 mLのペランコシンシン)から1グラムの用量が8〜12時間ごとに投与されます。. より重度の感染症では、これらの用量を増やす必要があるかもしれません。. 生命にかかわる状況では、最大8グラムの静脈内投与が毎日投与されました。. 静脈内投与は、100 mL以上の溶液で希釈した1グラムのペランコシンマイシンに基づいて投与されます(参照。 身体的耐性。)、1時間以上注入されます。.

これらの用量は、最大推奨日用量である8グラムのペランコシンマイシンまで、必要なだけ頻繁に繰り返すことができます。.

1か月以上の小児患者。

感染の重症度に応じて、10〜20 mg / kg /日(5〜10 mg / lb /日)を、上記の成人の場合のように、分割された用量で注入できます。.

筋肉内注射で報告されました。.

注:。 この薬が推奨よりも高い濃度と速度で投与された場合、重度の心肺反応が発生しました。.

結膜下注射。

結合せずに注入される0.25 mL(75 mg)は、ほとんどの感受性病原体用のマイクを搭載した抗菌剤(少なくとも5時間)に適切なレベルの明白さをもたらします。.

腎機能が低下している患者。

重度の腎機能障害のある人にペランコシンシンによる治療が必要な場合、適切な用量は、正常に機能している腎臓の患者に推奨される用量の25〜30%です。.

物理的な互換性。

特に明記されていない限り、室温で24時間物理的に互換性があります。.

輸液。

5%デキストロース注射。
10%デキストロース注射。
5%デキストロースと0.9%塩化ナトリウム注射。
10%デキストロースと0.9%塩化ナトリウム注射。
リンガーの注射。

1/6 M乳酸ナトリウム注射<br />トラバート10%-電解質なし。. 1。
生理食塩水中のデキストラン6%w / v。

輸液中のビタミン。

Bコンプレックス。
アスコルビン酸との複合体。

輸液中の抗菌。

ペニシリンGナトリウム(4時間で満足)。
セファロチン。
テトラサイクリンHCl。
セファロリジン。
コリスチメテート(4時間で満足)。
アンピシリン。
メチシリン。
クロラムフェニコール。
ポリミキシンB硫酸塩。

物理的に互換性がありません。

ノボビオシン。
カナマイシン。

互換性があり、互換性のない規定は物理的な観察のみであり、化学的規定ではないことが影響を受けます。セキュリティの適切な臨床評価とこの組み合わせの効果はありませんでした。

この薬は、以前にペランコシンマイシンまたはクリンダマイシンに対して過敏症であった患者には禁 ⁇ です。.

警告。

見る。 フィールド警告。.

クロストリジウムディフィシル関連下 ⁇ 。

クロストリジウムディフィシル。 関連する下 ⁇ (CDAD)は、ペランコシンマイシンを含むほとんどすべての抗菌剤を使用して報告されており、軽度の下 ⁇ から致命的な大腸炎までさまざまです。. 抗菌剤による治療は、正常な腸内細菌 ⁇ を変化させ、過成長につながります。 C. difficile。.

C. difficile。 CDADの発症に寄与する毒素AおよびBを生成します。高毒素産生株。 C. difficile。 これらの感染症は抗菌療法に不応性であり、結腸切除術を必要とする可能性があるため、 ⁇ 患率と死亡率の増加を引き起こします。. CDADは、抗菌剤使用後に下 ⁇ を患っているすべての患者で考慮する必要があります。. CDADは抗菌投与後2か月以上発生することが報告されているため、注意深い病歴が必要です。.

CDADが疑われるか確認された場合、進行中の抗菌薬の適用に反対してはなりません。 C. difficile。 指示され、キャンセルされる場合があります。. 適切な液体および電解質管理、タンパク質補給、抗菌処理。 C. difficile。 外科的評価を臨床的に開始する必要があります。.

過敏症。

アナフィラキシーや多形紅斑などの重度の過敏反応が、ペランコシンシンを使用して報告されています。ペランコシンCINの外観に対するアレルギー反応の場合は、薬を止めます。. (参照。 副作用。)

小児患者におけるベンジルアルコール毒性(疾患症候群)。

この製品には防腐剤としてベンジルアルコールが含まれています。.

防腐剤ベンジルアルコールは、「カグラント症候群」や小児患者の死亡などの深刻な有害事象と関連しています。. この製品の通常の治療用量は通常、「崩壊症候群」に関連して報告されたものよりも大幅に低いベンジルアルコールの量を提供しますが、毒性を引き起こす可能性のあるベンジルアルコールの最小量は不明です。. ベンジルアルコール毒性のリスクは、投与量と、化学物質を解毒する肝臓と腎臓の能力に依存します。. 未熟児および低出生体重児は、毒性を発現する可能性が高い可能性があります。.

髄膜炎での使用-ペランコシンマイシンは脳脊髄液に拡散しているように見えますが、脳脊髄液中のペランコシンマイシンのレベルは髄膜炎の治療には不十分である可能性があります。.

注意。

一般的な。

以前の経験のレビューは、関連する深刻な病気のある高齢患者のサブセットが下 ⁇ にあまり耐えられないことを示唆しています。. これらの患者にペランコシンシンが適応となる場合は、腸の頻度の変化を注意深く監視する必要があります。.

PelancocinCINは、消化器疾患、特に大腸炎の病歴のある人には注意して処方する必要があります。.

PelancocinCINは、 ⁇ 息の病歴または重大なアレルギーのある患者には注意して使用する必要があります。.

抗菌療法に加えて、特定の感染症は、切開と排液または他の示された外科的介入を必要とする場合があります。.

PelancocinCINを使用すると、生い茂った非音楽的生物、特に酵母につながる可能性があります。. 超感染が発生した場合は、臨床状況に応じて適切な対策を講じる必要があります。. 既存の一元感染症の患者がペランコシンCIN療法を必要とする場合、抗モニリアル治療を同時に行う必要があります。.

ペランコシンマイシンの血清半減期は、腎機能が正常な患者と比較して、重度の腎機能障害のある患者で延長できます。. 肝機能が異常な患者では、血清半減期は肝機能が正常な患者の2倍長くなることがあります。.

重度の腎機能障害および/または肝機能障害のある患者は、注意して投与し、高用量療法中に血清ペランコシンマイシンレベルを監視する必要があります。. (参照。 投与量と投与。)

ペランコシンマイシンは、ボーラスとして希釈せずに静脈内注射するのではなく、セクションのように少なくとも60分間注入する必要があります。 投与量と投与。指定。.

証明された、または疑われる細菌感染または予防的適応症がない場合にペランコシンCINを処方することは、患者に利益をもたらす可能性が低く、薬剤耐性菌を発症するリスクを高めます。.

実験室試験。

定期的な肝機能および腎機能検査と血球数は、ペランコシンシンによる長期治療中に行う必要があります。

発がん、変異誘発、生殖能力障害。

ペランコシンマイシンの発がん性は研究されていません。.

ペランコシンマイシンはエイムズにいた。 サルモネラ。 HGPRT部位の復帰アッセイまたはデンV79チャイニーズハムスター肺細胞は変異原性がないことが判明した。. 培養されたヒトリンパ球のアルカリ溶出または染色体異常によって測定されたチャイニーズハムスターV79肺細胞にDNA鎖切断を誘発しませんでした。. in vivo。 ペランコシンマイシンは、ラットとマウスの小核アッセイの両方で陰性であり、男性の子孫に性に関連した劣性致命的な変異を誘発しませんでした。 ドロソフィラ。 しかし、ペランコシンマイシンは、新たに分離されたラット肝細胞に予定外のDNA合成を引き起こしました。.

300 mg / kgのペランコシンマイシン(mg / mに基づく推奨される最高用量の0.36倍)を投与された雄または雌ラットでは、生殖能力障害は観察されませんでした。₂ )。.

妊娠。

妊娠カテゴリーC

ペランコシン滅菌溶液には、防腐剤としてベンジルアルコールが含まれています。. ベンジルアルコールは胎盤を通過できます。. 参照してください。 警告。.

催奇形性の影響。

動物におけるペランコシンマイシンの催奇形性の可能性に関する研究や、妊婦を対象とした適切で管理された研究はありません。.

非催奇形性の影響。

生殖研究は、ペランコシンマイシンの経口投与量が最大1000 mg / kg(mg / mに基づく1日の最大ヒト用量の1.2倍)のラットで行われました。₂)そして、誕生から離乳までの子孫の生存に悪影響を示していません。.

母乳育児の母親。

ペランコシンマイシンは、0.5〜2.4μg/ mLの濃度で母乳中に存在すると報告されています。 PelancocinCINの授乳中の乳児に深刻な副作用が生じる可能性があるため。, 母乳育児を中止するか、薬物を中止するかを決定する必要があります。, 母親にとっての薬物の重要性を考慮に入れる。.

小児用。

ペランコシン滅菌溶液には、防腐剤としてベンジルアルコールが含まれています。. ベンジルアルコールは、未熟児の致命的な「キューヘンド症候群」と関連しています。. 参照してください。 警告。 1か月未満の小児患者の安全性と有効性は確立されていません。. (参照。. 投与量と投与。)

以下の反応はペランコシンマイシンを使用して報告されており、システム臓器クラスごとにリストされています。.

胃腸障害。

下 ⁇ 、吐き気、 ⁇ 吐、舌炎、口内炎、腹痛、腹痛。₁ 、 ⁇ 門のかゆみ。

₁ イベントは静脈内注射で報告されました。.

皮膚および皮下組織障害。

発疹、じんま疹、そう ⁇ 、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形紅斑(参照。 警告。)、皮膚炎bullöse、皮膚炎角質除去。

感染症と蔓延。

⁇ 感染症、偽膜性大腸炎、。 クロストリジウムディフィシル。 大腸炎(参照。 警告。)

血液およびリンパ系障害。

汎血球減少症、無 ⁇ 粒球症、再生不良性貧血、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少性紫斑病。

免疫系障害。

アナフィラキシー反応(参照。 警告。)、血管浮腫、血清病。

肝胆道系障害。

黄 ⁇ 、肝機能検査異常、トランスアミナーゼが増加。

腎臓と尿路障害。

腎障害、乏尿、タンパク尿、アゾテミア。

心臓病。

心血管停止(参照。 投与量と投与。)

血管疾患。

低血圧(参照。 投与量と投与。)、血栓性静脈炎。₁

耳と迷路の障害。

めまい、耳鳴り。

神経障害。

頭痛、めまい、傾眠。

投与部位の一般的な障害と状態。

注射部位で不妊 ⁇ 。₂、注射部位の硬化。₂、注射部位の痛み。₂、注射部位の刺激。₂

₂ 筋肉内注射で報告されました。.

ペランコシンマイシンの血清レベルは、血液透析および腹膜透析の影響をあまり受けません。.