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作用機序:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:25.03.2022
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リノシンシン滅菌溶液は、連鎖球菌、肺炎球菌、およびブドウ球菌の感受性株による深刻な感染症の治療に適応されます。. その使用は、ペニシリンアレルギー患者、または医師の判断でペニシリンが不適切である他の患者のために予約する必要があります。. で説明されているように、抗菌性に関連する偽膜性大腸炎のリスクがあるためです。 警告ボックス。、リノシンマイシンを選択する前に、医師は感染の性質と毒性の少ない代替品の適合性を考慮する必要があります(例:.、エリスロマイシン)。.
指示された外科的処置は、抗菌療法と併せて実施されるべきです。.
指示があれば、他の抗菌剤と同時に投与することができます。.
リノシンマイシンは、軽度の細菌感染症またはウイルス感染症の治療には適応されません。.
薬剤耐性菌の発生を減らし、リノシンシンシンおよびその他の抗菌薬の有効性を維持するために、リノシンシンは、感受性細菌によって引き起こされることが証明されているか強く疑われる感染症の治療または予防にのみ使用する必要があります。. 培養および感受性情報が利用可能な場合、抗菌療法を選択または変更する際にそれらを考慮する必要があります。. そのようなデータがない場合、局所的な疫学と感受性パターンが治療の経験的選択に寄与する可能性があります。.
治療中に重大な下 ⁇ が発生した場合は、この抗菌剤を中止する必要があります。. (参照。 ボックス警告。.)
筋肉内。
大人。
深刻な感染症。—24時間ごとに筋肉内に600 mg(2 mL)。. より深刻な感染症。—12時間ごとに筋肉内に600 mg(2 mL)以上。.
1か月以上の小児患者。
深刻な感染症。— 24時間ごとに10 mg / kg(5 mg / lb)の筋肉内注射1回。. より深刻な感染症。— 12時間ごとに10 mg / kg(5 mg / lb)の筋肉内注射を1回以上。.
静脈内。
大人。
静脈内投与量は、感染の重症度によって決定されます。. 深刻な感染症の場合、600 mgのリノシンマイシン(2 mLのリノシンシンCIN)から1グラムの用量が8〜12時間ごとに投与されます。. より重度の感染症の場合、これらの用量を増やす必要があるかもしれません。. 生命を脅かす状況では、8グラムもの毎日の静脈内投与が行われました。. 静脈内投与は、100 mL以上の適切な溶液で希釈した1グラムのリノシンマイシンに基づいて行われます(参照)。 身体的互換性。)および1時間以上注入されます。.
線量。 | 巻。. 希釈剤。 | 時間。 |
600 mg。 | 100 mL。 | 1時間。 |
1グラム。 | 100 mL。 | 1時間。 |
2グラム。 | 200 mL。 | 2時間。 |
3グラム。 | 300 mL。 | 3時間。 |
4グラム。 | 400 mL。 | 4時間。 |
これらの用量は、8グラムのリノシンマイシンの最大推奨1日用量の制限まで、必要なだけ頻繁に繰り返すことができます。.
1か月以上の小児患者。
感染の重症度に応じて、10〜20 mg / kg /日(5〜10 mg / lb /日)は、成人の場合、上記のように分割された用量で注入される場合があります。.
筋肉内注射で報告されました。.
注:。 この薬物が推奨される濃度と速度を超えて投与された場合、重度の心肺反応が発生しました。.
結膜下注射。
結膜下に注入された0.25 mL(75 mg)は、ほとんどの感受性病原体に十分なMICを備えた眼の体液レベルの抗菌(少なくとも5時間持続)をもたらします。.
腎機能が低下している患者。
腎機能が重度の障害のある人にリノシンシンシンによる治療が必要な場合、適切な用量は、正常に機能している腎臓の患者に推奨される用量の25〜30%です。.
身体的互換性。
特に指定のない限り、室温で24時間物理的に互換性があります。.
輸液ソリューション。
5%デキストロース注射。
10%デキストロース注射。
5%デキストロースと0.9%塩化ナトリウム注射。
10%デキストロースと0.9%塩化ナトリウム注射。
リンガーの注射。
1/6 M乳酸ナトリウム注射。
トラバート10%-電解質No. 1。
生理食塩水中のデキストラン6%w / v。
輸液溶液中のビタミン。
B-Complex。
アスコルビン酸とのB複合。
輸液中の抗菌ソリューション。
ペニシリンGナトリウム(4時間で満足)。
セファロチン。
テトラサイクリンHCl。
セファロリジン。
コリスチメテート(4時間で満足)。
アンピシリン。
メチシリン。
クロラムフェニコール。
ポリミキシンB硫酸塩。
物理的に互換性がありません。
ノボビオシン。
カナマイシン。
互換性があり、互換性がない決定 は、化学的決定ではなく、物理的観察のみであることを強調しておく必要があります。これらの組み合わせの安全性と有効性の適切な臨床的評価は実行されていません。
この薬は、以前にリノシンマイシンまたはクリンダマイシンに対して過敏症であることが判明した患者には禁 ⁇ です。.
WARNINGS
see BOX WARNING.
Clostridium Difficile Associated Diarrhea
Clostridium difficile associated diarrhea (CDAD) has been reported with use of nearly all antibacterial agents, including Linosinmycin, and may range in severity from mild diarrhea to fatal colitis. Treatment with antibacterial agents alters the normal flora of the colon leading to overgrowth of C. difficile.
C. difficile produces toxins A and B which contribute to the development of CDAD. Hypertoxin producing strains of C. difficile cause increased morbidity and mortality, as these infections can be refractory to antimicrobial therapy and may require colectomy. CDAD must be considered in all patients who present with diarrhea following antibacterial use. Careful medical history is necessary since CDAD has been reported to occur over two months after the administration of antibacterial agents.
If CDAD is suspected or confirmed, ongoing antibacterial use not directed against C. difficile may need to be discontinued. Appropriate fluid and electrolyte management, protein supplementation, antibacterial treatment of C. difficile, and surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.
Hypersensitivity
Serious hypersensitivity reactions, including anaphylaxis and erythema multiforme, have been reported with use of LinosinCIN. If an allergic reaction to LinosinCIN occurs, discontinue the drug. (see ADVERSE REACTIONS)
Benzyl Alcohol Toxicity In Pediatric Patients (Gasping Syndrome)
This product contains benzyl alcohol as a preservative.
The preservative benzyl alcohol has been associated with serious adverse events, including the "gasping syndrome", and death in pediatric patients. Although normal therapeutic doses of this product ordinarily deliver amounts of benzyl alcohol that are substantially lower than those reported in association with the "gasping syndrome", the minimum amount of benzyl alcohol at which toxicity may occur is not known. The risk of benzyl alcohol toxicity depends on the quantity administered and the liver and kidneys' capacity to detoxify the chemical. Premature and low-birth weight infants may be more likely to develop toxicity.
Use in Meningitis — Although Linosinmycin appears to diffuse into cerebrospinal fluid, levels of Linosinmycin in the CSF may be inadequate for the treatment of meningitis.
PRECAUTIONS
General
Review of experience to date suggests that a subgroup of older patients with associated severe illness may tolerate diarrhea less well. When LinosinCIN is indicated in these patients, they should be carefully monitored for change in bowel frequency.
LinosinCIN should be prescribed with caution in individuals with a history of gastrointestinal disease, particularly colitis.
LinosinCIN should be used with caution in patients with a history of asthma or significant allergies.
Certain infections may require incision and drainage or other indicated surgical procedures in addition to antibacterial therapy.
The use of LinosinCIN may result in overgrowth of nonsusceptible organisms— particularly yeasts. Should superinfections occur, appropriate measures should be taken as indicated by the clinical situation. When patients with pre-existing monilial infections require therapy with LinosinCIN, concomitant antimonilial treatment should be given.
The serum half-life of Linosinmycin may be prolonged in patients with severe impairment of renal function compared to patients with normal renal function. In patients with abnormal hepatic function, serum half-life may be twofold longer than in patients with normal hepatic function.
Patients with severe impairment of renal function and/or abnormal hepatic function should be dosed with caution and serum Linosinmycin levels monitored during high-dose therapy. (see DOSAGE AND ADMINISTRATION)
Linosinmycin should not be injected intravenously undiluted as a bolus, but should be infused over at least 60 minutes as directed in the DOSAGE AND ADMINISTRATIONSection.
Prescribing LinosinCIN in the absence of a proven or strongly suspected bacterial infection or a prophylactic indication is unlikely to provide benefit to the patient and increases the risk of the development of drug-resistant bacteria.
Laboratory Tests
During prolonged therapy with LinosinCIN, periodic liver and kidney function tests and blood counts should be performed.
Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment Of Fertility
The carcinogenic potential of Linosinmycin has not been evaluated.
Linosinmycin was not found to be mutagenic in the Ames Salmonella reversion assay or the V79 Chinese hamster lung cells at the HGPRT locus. It did not induce DNA strand breaks in V79 Chinese hamster lung cells as measured by alkaline elution or chromosomal abnormalities in cultured human lymphocytes. In vivo, Linosinmycin was negative in both the rat and mouse micronucleus assays and it did not induce sex-linked recessive lethal mutations in the offspring of male Drosophila. However, Linosinmycin did cause unscheduled DNA syntheses in freshly isolated rat hepatocytes.
Impairment of fertility was not observed in male or female rats given oral 300 mg/kg doses of Linosinmycin (0.36 times the highest recommended human dose based on mg/m2 ).
Pregnancy
Pregnancy Category C
LinosinCIN Sterile Solution contains benzyl alcohol as a preservative. Benzyl alcohol can cross the placenta. See WARNINGS.
Teratogenic Effects
There are no studies on the teratogenic potential of Linosinmycin in animals or adequate and wellcontrolled studies of pregnant women.
Nonteratogenic Effects
Reproduction studies have been performed in rats using oral doses of Linosinmycin up to 1000 mg/kg (1.2 times the maximum daily human dose based on mg/m2 ) and have revealed no adverse effects on survival of offspring from birth to weaning.
Nursing Mothers
Linosinmycin has been reported to appear in human milk in concentrations of 0.5 to 2.4 μg/mL. Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants from LinosinCIN, a decision should be made whether to discontinue nursing, or to discontinue the drug, taking into account the importance of the drug to the mother.
Pediatric Use
LinosinCIN Sterile Solution contains benzyl alcohol as a preservative. Benzyl alcohol has been associated with a fatal "Gasping Syndrome" in premature infants. See WARNINGS. Safety and effectiveness in pediatric patients below the age of one month have not been established. (see DOSAGE AND ADMINISTRATION)
以下の反応は、リノシンマイシンの使用で報告されており、システム臓器クラス別にリストされています。.
胃腸障害。
下 ⁇ 、吐き気、 ⁇ 吐、舌炎、口内炎、腹痛、腹部不快感。1 、 ⁇ 門 ⁇ 。
1静脈内注射でイベントが報告されています。.
皮膚および皮下組織障害。
発疹、じんま疹、そう ⁇ 、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形紅斑(参照。 警告。)、皮膚炎、骨外皮膚炎。
感染症と寄生虫症。
⁇ 感染症、偽膜性大腸炎、。 クロストリジウムディフィシル。 大腸炎(参照。 警告。)
血液およびリンパ系障害。
汎血球減少症、無 ⁇ 粒球症、再生不良性貧血、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少性紫斑病。
免疫系障害。
アナフィラキシー反応(参照。 警告。)、血管浮腫、血清病。
肝胆道疾患。
黄 ⁇ 、肝機能検査異常、トランスアミナーゼが増加。
腎および尿路障害。
腎障害、乏尿、タンパク尿、アゾテミア。
心臓障害。
心肺停止(参照。 投与量と投与。)
血管障害。
低血圧(参照。 投与量と投与。)、血栓性静脈炎。1
耳と迷路の障害。
めまい、耳鳴り。
神経障害。
頭痛、めまい、傾眠。
一般的な障害と管理サイトの条件。
注射部位 ⁇ 瘍無菌。2 、注射部位の硬結。2 、注射部位の痛み。2 、注射部位の刺激。2
2 筋肉内注射で報告されました。.
Serum levels of Linosinmycin are not appreciably affected by hemodialysis and peritoneal dialysis.