コンポーネント：
治療オプション：
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：19.03.2022
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成人人口。
メトクロプラミドは、成人では次の症状を示します。
-遅延化学療法の予防は、吐き気と ⁇ 吐(CINV)を引き起こしました。
-放射線療法の予防は、吐き気と ⁇ 吐(RINV)を引き起こしました。.
-急性片頭痛、吐き気、 ⁇ 吐を含む、吐き気と ⁇ 吐の対症療法。. メトクロプラミドは、経口鎮痛薬と組み合わせて使用 して、急性片頭痛の鎮痛薬の吸収を改善できます。.
小児集団。
メトクロプラミドは、子供(1〜18歳)で次の症状を示します。
-遅延化学療法の予防は、第2行のオプションとして吐き気と ⁇ 吐(CINV)を引き起こしました。
成人人口。
パスペルチンは、次の場合に成人で示されます。
-遅延化学療法の予防は、吐き気と ⁇ 吐(CINV)を引き起こしました。
-放射線療法の予防は、吐き気と ⁇ 吐(RINV)を引き起こしました。.
-急性片頭痛、吐き気、 ⁇ 吐を含む、吐き気と ⁇ 吐の対症療法。. パスペルチンは、経口鎮痛薬と組み合わせて使用 して、急性片頭痛の鎮痛薬の吸収を改善できます。.
小児集団。
パスペルチン10mg錠剤は、子供(15〜18歳)に次の目的で適応されます。
-遅延化学療法の予防は、第2行のオプションとして吐き気と ⁇ 吐(CINV)を引き起こしました。
ポソロジー。
成人人口。
推奨される単回投与量は10 mgで、1日3回まで繰り返されます。.
最大推奨日用量は30 mgまたは0.5 mg / kg体重です。.
最大推奨治療期間は5日です。.
吐き気と ⁇ 吐を伴う遅延化学療法の予防(CINV)(1〜18歳の小児患者)。
推奨用量は0.1〜0.15 mg / kg体重で、1日3回まで経口投与されます。. 24時間の最大用量は0.5 mg / kg体重です。.
<表。
| 年齢。 | 体重。 | 線量。 | 周波数。 |
| 1〜3年。 | 10-14 kg。 | 1 mg。 | 1日3回まで。 |
| 3-5年。 | 15-19 kg。 | 2 mg。 | 1日3回まで。 |
| 5-9年。 | 20-29 kg。 | 2.5 mg。 | 1日3回まで。 |
| 9-18年。 | 30-60 kg。 | 5 mg。 | 1日3回まで。 |
| 15-18年。 | 60kg以上。 | 10 mg。 | 1日3回まで。 |
治療の最大期間は、吐き気と ⁇ 吐を伴う遅延化学療法(CINV)を防ぐために5日です。.
錠剤は、体重が30 kg未満の子供には適していません。.
他の医薬品形態/強化は、この集団への投与により適している可能性があります。.
投与方法:。
投与量が ⁇ 吐または拒否されたとしても、2回の投与の間に最低6時間の間隔を設ける必要があります。.
特別な人口。
古い。
高齢患者では、腎臓と肝臓の機能および一般的な脆弱性に基づく線量減少を検討する必要があります。.
腎障害:。
末期腎疾患(クレアチニンクリアランスâ ⁇ ¤15 ml /分)の患者では、1日量を75%減らす必要があります。.
中等度から重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス15-60 ml /分)の患者では、用量を50%減らす必要があります。.
肝機能障害:。
重度の肝機能障害のある患者では、用量を50%減らす必要があります。.
小児集団。
メトクロプラミドは1歳未満の子供には禁 ⁇ です。.
すべての適応症(成人)。
推奨される単回投与量は10 mgで、1日3回まで繰り返されます。.
最大推奨日用量は30 mgまたは0.5 mg / kg体重です。.
最大推奨治療期間は5日です。.
15〜18歳の小児患者。
遅延化学療法の予防は、吐き気と ⁇ 吐(CINV)を引き起こしました。
推奨用量は0.1〜0.15 mg / kg体重で、1日3回まで経口投与されます。. 24時間の最大用量は0.5 mg / kg体重です。.
<表。
| 年齢。 | 体重。 | 線量。 | 周波数。 |
| 15-18年。 | 60kg以上。 | 10mg。 | 1日3回まで。 |
治療の最大期間は、吐き気と ⁇ 吐を伴う遅延化学療法(CINV)を防ぐために5日です。.
錠剤は、体重が61 kg未満の子供には適していません。.
他の医薬品形態/強化は、この集団への投与により適している可能性があります。.
適用方法:。
投与量が ⁇ 吐または拒否されたとしても、2回の投与の間に最低6時間の間隔を設ける必要があります。.
特別な人口。
古い。
高齢患者では、腎臓と肝臓の機能および一般的な脆弱性に基づく線量減少を検討する必要があります。.
腎障害:。
末期腎疾患(クレアチニンクリアランスâ ⁇ ¤15 ml /分)の患者では、1日量を75%減らす必要があります。. 中等度から重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス15-60 ml /分)の患者では、用量を50%減らす必要があります。.
肝機能障害:。
重度の肝機能障害のある患者では、用量を50%減らす必要があります。.
小児集団。
パスペルチンは1歳未満の子供には禁 ⁇ です。.
-活性物質または6.1にリストされている補助剤のいずれかに対する過敏症。.
-消化管出血、機械的障害または消化管 ⁇ 孔。消化管運動性の刺激がリスクです。.
-神経遮断薬またはメトクロプラミド誘発遅発性ジスキネジアの病歴。.
-てんかん(危機の頻度と強度の増加)。
-パーキンソン病。
-重度の高血圧エピソードのリスクによる ⁇ 色細胞腫の確認または疑い。.
-レボドパまたはドーパミン作動性アゴニストとの併用。.
-メトクロプラミドまたはNADHチトクロームb5欠乏症を伴うメトヘモグロビン血症の既知の歴史。.
- ⁇ 体外路障害のリスクが高いため、1歳未満の子供に使用します。
-消化管出血、機械的閉塞または消化管 ⁇ 孔。消化管運動性の刺激がリスクです。
-重度の高血圧エピソードのリスクによる ⁇ 色細胞腫の確認または疑い。
-神経遮断薬またはパスペチン誘発遅発性ジスキネジアの歴史。
-てんかん(危機の頻度と強度の増加)。
-パーキンソン病。
-レボドパまたはドーパミン作動性アゴニストとの併用。
-パスペチンまたはNADH-チトクローム-b5欠乏症を伴うメトヘモグロビン血症の既知の歴史。.
- ⁇ 体外路障害のリスクが高いため、1歳未満の子供に使用します。
特別な警告。
神経疾患。
⁇ 体外路障害は、特に子供と男の子の成人と/または高用量で発生する可能性があります。.
これらの反応は通常、治療の開始時に発生し、単回投与後に発生する可能性があります。. メトクロプラミドは、 ⁇ 体外路症状の場合は直ちに中止する必要があります。. これらの影響は、治療を中止した後は一般的に完全に可逆的ですが、対症療法が必要になる場合があります(子供のベンゾジアゼピンおよび/または成人の抗コリン作用性抗パーキンソン薬)。.
メトクロプラミドによる長期治療は、特に高齢者では不可逆的である可能性がある後期ジスキネジアにつながる可能性があります。. 遅発性ジスキネジアのリスクがあるため、治療は3か月を超えてはなりません。. 遅発性ジスキネジアの臨床症状が現れた場合は、治療を中止する必要があります。.
神経遮断薬悪性症候群は、神経遮断薬と組み合わせたメトクロプラミドとメトクロプラミド単剤療法で報告されています。. 悪性神経遮断薬の症状がある場合は、メトクロプラミドを直ちに中止し、適切な治療を開始する必要があります。.
根本的な神経障害のある患者や他の中央薬で治療された患者には、特に注意が必要です。
パーキンソン病の症状は、メトクロプラミドによっても悪化する可能性があります。.
メテモグロビン血症。
メタエモグロビン血症は、NADHチトクロームB5レダクターゼ欠乏症に関連している可能性があると報告されています。. そのような場合、メトクロプラミドは直ちにそして永久に中止されるべきであり、適切な措置が開始されるべきである(例えば. メチレンブルーによる治療)。.
心臓病。
特に静脈内経路を介した注射によるメトクロプラミドの投与後の循環虚脱、重度の徐脈、心停止およびQT延長の症例を含む、深刻な心血管の副作用の報告があります。.
メトクロプラミドを投与する場合は、特に高齢者への静脈内経路を介して、心臓伝導障害(QT延長を含む)の患者、未補正の電解質不均衡の患者、徐脈、およびQT間隔を延長することが知られている他の薬を服用している患者に、特に注意が必要です。.
静脈内投与は、副作用のリスクを減らすために、遅いボーラスとして(少なくとも3分以上)投与する必要があります(例:. 低血圧、アカシジア)。.
腎臓と肝機能障害。
腎機能障害または重度の肝機能障害のある患者には、減量をお勧めします。.
パスペルチン錠には乳糖が含まれています。. ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を使用しないでください。.
神経疾患。
⁇ 体外路障害は、特に子供と男の子の成人と/または高用量で発生する可能性があります。.
パスペルチンによる長期の治療は、特に高齢者では不可逆的である可能性がある後期ジスキネジアにつながる可能性があります。. 遅発性ジスキネジアのリスクがあるため、治療は3か月を超えてはなりません。. 遅発性ジスキネジアの臨床症状が現れた場合は、治療を中止する必要があります。.
神経遮断薬悪性症候群は、神経遮断薬と組み合わせたパスペチンと、パスペチン単剤療法で報告されています。. 悪性神経遮断薬の症状がある場合は、パスペチンを直ちに中止し、適切な治療を開始する必要があります。.
根本的な神経障害のある患者や他の中央薬で治療された患者には、特に注意が必要です。
パーキンソン病の症状は、パスペチンによっても悪化する可能性があります。.
メテモグロビン血症。
メタエモグロビン血症は、NADHチトクロームB5レダクターゼ欠乏症に関連している可能性があると報告されています。. そのような場合、パスペチンは直ちにそして永久に中止されるべきであり、適切な措置が開始されるべきである(例えば. メチレンブルーによる治療)。.
心臓病。
特に静脈内経路を介した注射によるパスペチンの投与後の循環虚脱、重度の徐脈、心停止およびQT延長の症例を含む、深刻な心血管の副作用の報告があります。.
パスペルチンを投与する場合、特に高齢者への静脈内経路を介して、心臓伝導障害(QT延長を含む)の患者、未補正の電解質不均衡の患者、徐脈、およびQT間隔を延長することが知られている他の薬を服用している患者に、特に注意が必要です。.
静脈内投与は、副作用のリスクを減らすために、遅いボーラスとして(少なくとも3分以上)投与する必要があります(例:. 低血圧、アカシジア)。.
腎臓と肝機能障害。
腎機能障害または重度の肝機能障害のある患者には、減量をお勧めします。.
乳糖が含まれています:。
ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。.
メトクロプラミドは、眠気、めまい、ジスキネジア、ジストニアを引き起こす可能性があり、視力に影響を与え、機械の運転と操作能力にも影響を与える可能性があります。.
パスペルチンは眠気、めまい、ジスキネジア、ジストニアを引き起こす可能性があり、視力に影響を与え、機械の運転と操作能力にも影響を与える可能性があります。.
システム臓器クラスごとにリストされた副作用。. 頻度は、次の規則で定義されています。非常に一般的(> 1/10)、一般的(> 1/100、<1/10)、非一般的(> 1/1000、<1/100)、まれ(> 1/10000) 、<1/1000)、非常にまれ(<1/1000)、不明.
| クラスシステム。 | 周波数。 | 副作用。 |
| 血液およびリンパ系障害。 | ||
| 知られていない。 | 特に新生児において、NADHチトクロームB5レダクターゼ欠乏症に関連する可能性のあるメトヘモグロビン血症。 スルファエモグロビン血症、主に高用量の硫黄を含まない医薬品が同時に投与される場合。 | |
| 心臓病。 | ||
| 珍しい。 | 徐脈、特に静脈内製剤。 | |
| 知られていない。 | 心停止。注射可能な塗布直後に徐脈を引き起こす可能性があります。 房室封鎖、副鼻腔停止、特に静脈内製剤;。 心電図QT延長。トルサードドポワント;。 | |
| 内分 ⁇ 障害*。 | ||
| 珍しい。 | 無月経、高プロラクチン血症、 | |
| 珍しい。 | ギャラクトーレア。 | |
| 知られていない。 | 女性化乳房の原因。 | |
| 胃腸障害。 | ||
| 共通。 | 下 ⁇ 。 | |
| 一般的な障害と投与ウェブサイトの状態。 | ||
| 共通。 | 弱点。 | |
| 免疫系障害。 |
| |
| 珍しい。 | 過敏症。 | |
| 知られていない。 | アナフィラキシー反応(アナフィラキシーショックを含む、特に静脈内製剤。 | |
| 神経系障害。 | 神経系障害。 非常に一般的です。 | 傾眠。 |
| 共通。 | ⁇ 体外路障害(特に子供と若年成人および/または推奨用量を超えた場合、薬物の単回投与後でも)、パーキンソニズム、アカシジア。 | |
| 珍しい。 | ジストニア、ジスキネジア、抑うつレベルの意識。 | |
| 珍しい。 | 特にてんかん患者のけいれん。 | |
| 知られていない。 | 長期治療中または治療後に持続する可能性がある遅発性ジスキネジア、特に高齢者の悪性神経遮断薬症候群。 | |
| 精神障害。 | ||
| 共通。 | うつ病。 | |
| 珍しい。 | 幻覚。 | |
| 珍しい。 | 混乱。 | |
| 血管疾患。 | ||
| 共通。 | 低血圧、特に静脈内製剤。 | |
| 知られていない。 | ショック、注射後の失神 ⁇ 色細胞腫患者の急性高血圧、一時的な血圧上昇。 | |
*高プロラクチン血症(無月経、 ⁇ 病、女性化乳房)に関連する長期治療を伴う内分 ⁇ 障害。.
以下の反応は、時々関連しますが、高用量を使用するとより頻繁に発生します。
- ⁇ 体外路症状:急性ジストニアおよびジスキネジア、パーキンソン症候群、アカシジア、特に子供と若者の薬物の単回投与後でも。.
-眠気、意識低下、混乱、幻覚。.
疑わしい副作用の通知。
薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。. ヘルスケアの専門家は、イエローカードシステム(www.mhra.gov.uk/yellowcard)を通じて疑わしい副作用を報告するよう求められています。.
システム臓器クラスごとにリストされた副作用。. 頻度は、次の規則で定義されています。非常に一般的(> 1/10)、一般的(> 1/100、<1/10)、非一般的(> 1/1000、<1/100)、まれ(> 1/10000) 、<1/1000)、非常にまれ(<1/1000)、不明.
| システムオルガンクラス。 | 周波数。 | 副作用。 |
| 血液およびリンパ系障害。 | ||
| 知られていない。 | 特に高用量の硫黄を含まない薬物を同時に投与する場合、特に新生児のスルヘモグロビン血症では、NADH-チトクロームB5レダクターゼの欠如に関連する可能性のあるメトヘモグロビン血症。 | |
| 心臓病。 | ||
| 珍しい。 | 徐脈、特に静脈内製剤。 | |
| 知られていない。 | 心停止。注射可能な使用の直後と徐脈の後に発生する可能性があります。房室ブロック、副鼻腔停止、特に静脈内製剤;心電図QT延長;トルサードドポワント;。 | |
| 内分 ⁇ 障害*。 | ||
| 珍しい。 | 無月経、高プロラクチン血症、 | |
| 珍しい。 | ギャラクトーレア。 | |
| 知られていない。 | 女性化乳房の原因。 | |
| 胃腸障害。 | ||
| 共通。 | 下 ⁇ 。 | |
| 一般的な障害と投与ウェブサイトの状態。 | ||
| 共通。 | 弱点。 | |
| 免疫系障害。 | ||
| 珍しい。 | 過敏症。 | |
| 知られていない。 | アナフィラキシー反応(アナフィラキシーショックを含む、特に静脈内製剤。 | |
| 神経系障害。 | ||
| 非常に一般的です。 | 傾眠。 | |
| 共通。 | ⁇ 体外路障害(特に子供と若年成人および/または推奨用量を超えた場合、薬物の単回投与後でも)、パーキンソニズム、アカシジア。 | |
| 珍しい。 | ジストニア、ジスキネジア、抑うつレベルの意識。 | |
| 珍しい。 | 特にてんかん患者のけいれん。 | |
| 知られていない。 | 長期治療中または治療後に持続する可能性がある遅発性ジスキネジア、特に高齢者の悪性神経遮断薬症候群。 | |
| 精神障害。 | ||
| 共通。 | うつ病。 | |
| 珍しい。 | 幻覚。 | |
| 珍しい。 | 混乱。 | |
| 血管疾患。 | ||
| 共通。 | 低血圧、特に静脈内製剤。 | |
| 知られていない。 | ショック、注射後の失神 ⁇ 色細胞腫患者の急性高血圧。 血圧の一時的な上昇。 | |
*高プロラクチン血症(無月経、 ⁇ 病、女性化乳房)に関連する長期治療を伴う内分 ⁇ 障害。.
以下の反応は、時々関連しますが、高用量を使用するとより頻繁に発生します。
- ⁇ 体外路症状:急性ジストニアおよびジスキネジア、パーキンソン症候群、アカシジア、特に子供と若者の薬物の単回投与後でも。.
-眠気、意識低下、混乱、幻覚。.
疑わしい副作用の通知。
薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードシステムを通じて疑わしい副作用を報告するよう求められます。ウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard。
症状。
⁇ 体外路障害、眠気、意識低下、混乱、幻覚、心血管停止が発生する可能性があります。.
管理。
過剰摂取の有無にかかわらず ⁇ 体外路症状の場合、治療は対症療法のみです(子供のベンゾジアゼピンおよび/または成人の抗コリン作用薬抗パーキンソン薬)。.
臨床状態に応じて、対症療法と心血管および呼吸機能の継続的なモニタリングを行う必要があります。.
症状。
⁇ 体外路障害、眠気、意識低下、混乱、幻覚、心血管停止が発生する可能性があります。.
管理。
過剰摂取の有無にかかわらず ⁇ 体外路症状の場合、治療は対症療法のみです(子供のベンゾジアゼピンおよび/または成人の抗コリン作用薬抗パーキンソン薬)。. 臨床状態に応じて、心血管および呼吸機能の対症療法および継続的なモニタリングを実施する必要があります。.
メトクロプラミドは置換ベンザミドです。. それは、とりわけ、その制吐特性のために使用されます。. 制吐効果は、中枢神経系の2つの作用機序の結果です。
-アポモルヒネ誘発 ⁇ 吐の影響を受ける、化学受容体トリガーゾーンと髄質の ⁇ 吐中心におけるドーパミン作動性D2受容体の ⁇ 抗作用。
-化学療法誘発 ⁇ 吐の影響を受けるセロトニン作動性5ht3受容体の ⁇ 抗作用と5ht4受容体に対するアゴニスト効果。.
中央効果に加えて、メトクロプラミドは末 ⁇ 作用機序を介して胃腸運動を刺激します。. 抗ドーパミン作用とアセチルコリンの作用の増強があります。. これは、胃の空を早め、食道の下括約筋への圧力を高めます。. メトクロプラミドはマゼンスの信条に影響を与えません。.
塩酸パスペチンは制吐剤であり、胃を空にする加速器です。.
経口投与後の相対バイオアベイラビリティは、静脈内投与と比較して60〜100%です。. ピーク血漿濃度は0.5〜2時間以内に到達します。.
分布量は2-3 l / kgです。 13-22%は血漿タンパク質に結合しています。. メトクロプラミドは主に尿中に排 ⁇ され、変化はなく、硫酸塩またはグルクロニド抱合体です。. 主な代謝産物はN-4硫黄抱合体です。.
血漿排 ⁇ の半減期は、投与経路に関係なく5〜6時間です。.
特別な患者集団。
腎不全。
重度の腎機能障害のある患者では、メトクロプラミドのクリアランスが最大70%減少しますが、血漿排 ⁇ の半減期は増加します(クレアチニンクリアランスが10〜50 mL /分で約10時間、クレアチニンクリアランスが15時間< 10 mL /分)。.
肝不全。
メトクロプラミドの蓄積は、肝硬変の患者で観察され、血漿クリアランスの50%の減少を伴いました。.
腎障害。
重度の腎機能障害のある患者では、パスペルチンのクリアランスが最大70%減少しますが、血漿排 ⁇ の半減期は増加します(クレアチニンクリアランスが10〜50 mL /分で約10時間、クレアチニンクリアランスが15時間未満) 10 mL /分)。.
肝機能障害。
アスペチンの蓄積は、肝硬変の患者で観察され、血漿クリアランスの50%の減少を伴いました。.
人間の安全リスクを示す異常は動物実験で見つかりませんでした。. これは、安全性に関する薬理学的研究のデータと、反復投与後の毒性、遺伝毒性、発がん性および生殖毒性に関するデータに基づいています。.
該当なし。.
"詳細なし。.
知られていない。.
特別な要件はありません。.
該当なし。.
管理データ。However, we will provide data for each active ingredient
