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Parkodin (Acetaminophen,Codeine)

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Parkodin (Acetaminophen,Codeine)

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アクション方法: Analgesic, Antitussive Opioid, Opioid

治療オプション: Period Pain, Pain, Headache, Toothache, Migraine, Neuralgia

医学的レビュー

Rosario Oropesa

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

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Parkodin (Acetaminophen,Codeine)の概要

パルコディン(アセトアミノフェン、コデイン)とは何ですか?

パルコディンは、有効成分としてアセトアミノフェン(パラセタモール)とコデインを含有する、特定の固定用量配合剤として定義されています。この薬剤は、鎮痛に対して二つの異なるメカニズムからアプローチするように設計されています。単一成分の非オピオイド鎮痛薬では十分な効果が得られない軽度から中等度の痛みを経験している患者に対し、包括的な疼痛管理を提供する能力があることが臨床的に認められています。通常、経口錠剤の剤形で製造されており、投与経路は経口となります。

項目 内容
有効成分 アセトアミノフェン、コデイン
剤形 経口錠剤
薬理学的分類 配合鎮痛薬(オピオイドおよび非オピオイド)
主な用途 疼痛(軽度〜中等度)の管理
由来 合成(アセトアミノフェン)、半合成(コデイン)

成分と分類

この医薬品の基本的な組成は、合成による非オピオイド鎮痛薬のアセトアミノフェンと、半合成のオピオイド誘導体であるコデインに基づいています。末梢で作用する薬剤と中枢で作用する薬剤を組み合わせる必要性から、この配合剤は正式に鎮痛薬として分類されています。この構造により、本剤は強力な配合鎮痛薬として確立されています。同様の基本処方を持つ代表的な製品には、「タイレノール・ウィズ・コデイン」や「コ・コダモール」などがあり、より高い鎮痛効果を実現するための広く支持されている解決策として位置づけられています。

配合剤の設計と相乗効果

固定用量配合剤としての設計は、1錠ごとに二つの有効成分の相乗効果を確実に得られるようにする戦略的な多剤併用(ポリファーマシー)のアプローチです。この設計は、それぞれの成分が異なる作用機序を持っているため非常に重要です。アセトアミノフェンの末梢作用が、コデインによる中枢への痛み認識に対する影響を補完するように働きます。その結果、痛み信号に対してより広範に対処することが可能となり、歯科処置後の不快感や軽微な怪我に伴う疼痛管理などの場面で活用されています。

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Parkodin (Acetaminophen,Codeine)で起こり得る副作用

起こりうる副作用と安全性に関する情報

アセトアミノフェンとコデインの固定用量配合剤である本剤の安全性プロファイルは、有害反応の分類に基づいて定義されており、発生頻度および影響を受ける器官系ごとに整理されています。

主な有害反応の範囲

副作用は一般的に、影響を受ける器官別大分類に基づいてカテゴリー分けされます。神経系障害では、眠気、鎮静状態、めまいなどが頻繁に認められます。胃腸障害には、通常吐き気、嘔吐、便秘が含まれ、これらは一般的な副作用として分類されています。その他に記録されている症状として、発疹や掻痒感(かゆみ)などがあります。

重大な有害反応と重要な制限事項

それぞれの有効成分に関連するリスクが特定されています。アセトアミノフェン成分に伴う主なリスクは肝毒性であり、急性肝不全に至る可能性があります。コデイン成分については、生命を脅かす呼吸抑制のリスク、および依存、乱用、誤用の潜在的な可能性があります。呼吸抑制のリスクは、治療開始時または用量の増量後に最も高まることが記されています。

特定の対象者に対しては具体的な安全上の制限が設けられています。本剤は、12歳未満の小児、およびCYP2D6超速代謝者として知られる方々に対しては禁忌とされています。また、代謝物が母乳中に移行する可能性があるため、授乳中の方の使用も制限されています。高齢者や肝機能・腎機能障害のある患者についても、一般的に注意が必要であるとされています。

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過量投与および緊急時の対応

過量摂取と救急受診:公式規制情報

本配合剤の過量摂取(オーバードーズ)時のプロファイルは、アセトアミノフェンとコデインという2つの成分が持つ、それぞれ異なる深刻な毒性に基づいて定義されています。

毒性成分 報告されている過量摂取の症状
アセトアミノフェン 初期段階:吐き気、嘔吐、食欲不振、および発汗。遅延して現れる兆候:肝損傷、肝酵素の上昇、および死に至る可能性のある急性肝不全。
コデイン 深い鎮静、昏迷、傾眠、および生命を脅かす呼吸抑制。その他の兆候:縮瞳(ピンポイントの瞳孔)、低血圧、および循環虚脱。

深刻な結果と緊急時の対応

過量摂取は、アセトアミノフェン成分による致死的な肝壊死(肝不全)や、コデイン成分による致死的な呼吸抑制を引き起こす恐れがあります。アセトアミノフェンによる深刻な肝損傷は後から進行する可能性があるため、過剰に摂取した場合は、たとえ本人の気分が悪くなくても直ちに医療機関を受診する必要があります。また、重篤なオピオイド過量摂取の兆候が見られる場合も、直ちに救急処置を求めてください。

管理手順には、対症療法や支持療法の提供、気道の確保、および特定の解毒剤の使用が含まれます。アセトアミノフェン毒性に対してはN-アセチルシステインが特異的な解毒剤であり、コデイン成分の影響を逆転させるためにはナロキソンが使用されます。

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Parkodin (Acetaminophen,Codeine)の治療上の用途

パルコディン(アセトアミノフェン、コデイン)の主な用途と利点

この薬剤は、軽度から中等度に分類される身体的苦痛に関連する症状を伴う様々な状況において一般的に使用されています。通常、症状の再燃によって日常生活への支障が大きくなった場合や、非オピオイド系の選択肢による初期管理では不十分と判断された際に適用されます。

この配合剤は、軽微な負傷、歯科処置、または外来手術の後の疼痛管理など、急性的または不安定な症状の変化を伴う臨床場面において有用です。顕著な機能的負荷を生じさせる一連の症状群の管理を補助する場合があります。本製品は、追加の対症療法的なサポートが必要とされる治療領域において、痛みと発熱による全身性のバランスの乱れの両方を含む、突発的に現れる症状に対して使用されます。

「この薬剤は困難な症状を緩和するために適切であり、二つの現れ方の管理を助けることで、苦痛が高まっている時期の患者をサポートします。」

これは全体的な症状の負担を軽減することに寄与し、症状が現れている期間中の一般的なウェルビーイング(心身の健康状態)を支えることにつながります。


クイックファクト:軽度から中等度の痛みへの緩和 この配合鎮痛薬は、単一の薬剤だけでは痛みが十分にコントロールできない場合に、困難な症状を和らげるために有用であると考えられており、辛い時期にある患者をサポートします。

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使用適格性および使用上の制限

パルコディン(アセトアミノフェン、コデイン)の使用適格性

パルコディンの使用に関する適格性は、厳格に定義されています。本剤には禁忌事項があり、特定の対象者においては決して使用してはなりません。これには、12歳未満のすべての小児、および扁桃摘出術やアデノイド切除術を最近受けた18歳未満の青少年が含まれます。また、授乳中の母親や、コデインのCYP2D6超速代謝者であることが判明している方も使用が禁止されています。さらに、重度の気管支喘息や著しい呼吸抑制がある方、またはアセトアミノフェンやコデインに対して過敏症の既往がある方も、本剤を使用してはなりません。

一方で、注意とモニタリングが必要なグループもあります。高齢者や、肝機能障害(肝疾患)または腎機能障害(腎疾患)のある患者については、制限された条件下で使用する必要があり、多くの場合で用量の調整が求められます。12歳から18歳の青少年であっても、重度の肺疾患や肥満などの特定の臨床的リスク要因がある場合は、使用を避けるべきとされています。

妊婦については、新生児オピオイド離脱症候群のリスクがあるため、長期の使用を避けるよう勧告されています。そのほか、頭蓋内圧亢進やけいれん性疾患(てんかん等)を持つ患者についても、慎重な検討と注意が必要です。

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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品および製品との相互作用

本剤に含まれるコデイン成分はオピオイドのプロドラッグであり、主に肝酵素、特にシトクロムP450(CYP)2D6およびCYP3A4による代謝を通じて、重大な薬物相互作用の影響を受けます。特定の医薬品や物質との併用は、活性代謝物であるモルヒネの濃度を変化させ、潜在的なリスクを引き起こす可能性があります。

主な相互作用の分類

相互作用する製品カテゴリー メカニズムとリスク分類
中枢神経抑制剤およびアルコール 相加的な抑制作用により、深い鎮静、重度の呼吸抑制、昏睡、および死に至るリスクがあります。これは重大な相互作用に分類されます。
CYP2D6阻害剤 コデインから活性体であるモルヒネへの変換を減少させます。これにより鎮痛効果が低下したり、オピオイド離脱症状の兆候が現れたりする可能性があります。
CYP3A4阻害剤 血中のコデイン濃度を上昇させ、CYP2D6を介したモルヒネへの代謝を促進する可能性があるため、オピオイド毒性や呼吸抑制のリスクが高まります。
MAO阻害剤(モノアミン酸化酵素阻害剤) セロトニン症候群を含む重篤で、時には致死的な相互作用のリスクがあるため、併用は禁忌とされています。少なくとも14日間の休薬期間が必要です。
セロトニン作動薬 セロトニン症候群を発症するリスクが高まります。
クマリン系抗凝固薬 アセトアミノフェンがワルファリンなどの抗凝固薬の作用を強める可能性があるため、国際標準比(INR)の綿密なモニタリングが必要となります。

臨床的および薬理遺伝学的な制限事項

コデインからモルヒネへの過剰な変換による、生命を脅かす呼吸抑制の危険性があるため、CYP2D6超速代謝者であることが判明している患者への使用は禁忌です。また、中枢神経抑制のリスクがあるため、ベンゾジアゼピン系薬剤や他の中枢神経抑制剤との併用は、代替療法の選択肢が不十分な場合に限定し、用量と期間を必要最小限に留める必要があります。さらに、CYP3A4を阻害する可能性があるため、グレープフルーツおよびグレープフルーツジュースの摂取は避けるべきとされています。

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作用機序

パルコディン(アセトアミノフェン、コデイン)の作用機序

パルコディンは、関連する中枢神経経路および生化学的経路を介して、侵害受容(痛み信号)の伝達を調節する二重のメカニズム戦略を採用しています。この配合剤は、痛みの認識と疼痛メディエーターの合成の両方に干渉する二重のパターンを確立します。

中枢神経におけるオピオイド受容体への作用

コデインは、代謝されて活性体であるモルヒネへと変化するプロドラッグとして機能します。モルヒネは、主に中枢神経系(CNS)内のmu(ミュー)オピオイド受容体に結合することで、アゴニストとして働きます。この相互作用は神経伝達物質の放出を調節し、結果として侵害受容信号の伝達を減少させ、その後の求心性疼痛信号の中枢処理を抑制します。

中枢におけるプロスタグランジン経路への干渉

アセトアミノフェンの作用には、痛みや発熱の脂質メディエーターであるプロスタグランジンの合成阻害が関わっています。これは主に、シクロオキシゲナーゼ(COX)酵素系の調節を通じて中枢神経系で起こります。このメカニズムは、侵害受容を促進する中枢経路内の活動を低下させ、視床下部の体温調節定点(セットポイント)を調整します。

二つの経路への同時干渉

この組み合わされたメカニズムによる関与は、中枢神経経路(モルヒネによるアゴニスト作用)と生化学的なメディエーター合成(アセトアミノフェンによる阻害)の両方を同時に標的とします。この二重の経路への関与は、複数の主要な経路にわたる信号パターンを変化させ、侵害受容に対する統合的な反応に影響を与えます。

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用法・用量に関する情報

パルコディン(アセトアミノフェン、コデイン)の使用方法:公式な用法・用量のガイドライン

この配合鎮痛薬は経口投与専用であり、主に錠剤または内用液の形態で提供されています。公式な規制文書では、用量、服用頻度、および継続期間に焦点を当てた厳格な使用ガイドラインが定められています。


標準的な用量と服用頻度

成人における標準的な用法では、承認された固定用量の錠剤1〜2錠を1回量として服用します。服用頻度は、不快な症状がある場合に必要に応じて、通常4〜6時間の間隔を空けることとされています。重要な制限事項として、24時間以内のアセトアミノフェン(パラセタモール)の総摂取量は、4,000 mg(4 g)を超えてはなりません。また、常に最小有効量を必要最小限の期間のみ使用することが強調されています。


服用環境と特定の対象者

公式な説明によれば、本剤は食事の有無にかかわらず服用可能です。重要なルールとして、規定された1日最大用量を超えることを防ぐため、アセトアミノフェンまたはパラセタモールを含む他の製品を同時に使用してはならないという「併用制限」が設けられています。

また、対象となるグループに応じて以下の調整が必要です。

本剤は12歳未満のすべての小児に対して禁忌(使用してはならない)とされています。さらに、中等度から重度の腎機能障害または肝機能障害がある患者の場合、体内から薬物を適切に排泄させるために、服用間隔を延長する必要があります。


使用期間と中止について

本剤による治療は、基本的には急性の症状に対する短期間の使用として定義されています。身体的依存が生じている場合、服用を中止する際の離脱症状を抑えるために、用量を段階的に減らす(漸減する)ことが規定されています。

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最新の臨床エビデンス

研究的根拠と臨床試験の概要

慢性疼痛の管理

さまざまな疾患における疼痛の重症度の変化を評価する上で、本配合剤が果たす役割について多くの調査が行われてきました。研究の主な焦点は、非オピオイド鎮痛薬(アセトアミノフェン)とオピオイド鎮痛薬(コデイン)を組み合わせることで、複数の痛み伝達経路を標的とするアプローチの潜在的な有用性に置かれています。

臨床試験では、慢性腰痛患者において本配合剤が報告される痛みや身体機能にどのような変化をもたらすかが検討されました。本配合剤を他の鎮痛薬と比較したある研究では、鎮痛効果は同等であったものの、アセトアミノフェン・コデイン配合剤群で副作用の発現率が高くなることが示されました。また、膝および股関節の変形性関節症患者の痛みと関節の可動性に対する本剤の影響についても複数の研究が行われており、WOMAC(西オンタリオ大学・マクマスター大学)関節症指標などの尺度を用いて結果が測定されています。

急性疼痛の状態

術後疼痛や歯科治療後の痛みといった急性疼痛の管理において、本配合剤とプラセボ(偽薬)との差異の大きさを評価するメタ解析が実施されています。外科手術後の急性痛に対しては、本配合剤はプラセボやアセトアミノフェン単独よりも高い緩和効果と関連していました。しかし、非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)と直接比較した研究では、痛みのスコアがNSAIDsと同等、あるいはNSAIDsの方が良好な値を示すことがあり、コデイン配合剤の方が副作用は多く認められる傾向にあります。

安全性と耐容性プロファイル

長期的な研究では、主に本剤の耐容性に焦点が当てられています。これらの研究では、継続的な使用において許容可能な耐容性が示されるかどうかが調査されました。全体的な副作用の発現率は対照群と同程度であることが多かったものの、便秘、吐き気、傾眠といったオピオイド成分に関連する副作用は、より頻繁に観察されています。コデイン成分を含んでいるため、本剤は依存や乱用のリスクを伴いますが、これらは多くの場合、リスク評価・緩和戦略プログラムを通じて管理されています。

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よくある質問(FAQ)

パルコディン(アセトアミノフェン、コデイン)に関するよくある質問 (FAQ)


Q: パルコディンによる痛み止めとしての効果は、単体のアセトアミノフェンと何が違うのですか?

パルコディンの公式な分類によれば、本剤は非オピオイド鎮痛薬単独では十分な効果が得られないと判断される、軽度から中等度の痛みを管理するための配合剤です。違いはコデイン成分が追加されている点にあり、これが脳内のオピオイド受容体に中枢的に作用します。この二重のメカニズムにより、アセトアミノフェン単剤よりも広範囲に痛み信号へ対処するように設計されています。


Q: 服用してから効果を感じるまで、通常どのくらいの時間がかかりますか?

公式な処方情報によると、鎮痛効果は通常、服用から1時間以内に現れ始めます。鎮痛効果は服用後2時間以内にピーク(最大効果)に達することが公式に記録されています。


Q: 1回の服用で効果はどのくらい持続しますか?

公式の製品情報によれば、1回の服用による鎮痛効果は通常4時間から6時間持続します。この持続時間は、規制文書に記載されている一般的な服用間隔と一致しています。


Q: 飲み始めに眠気を感じることがありますが、これは普通のことですか?

公式な規制文書では、眠気や鎮静が本剤に関連する一般的な副作用として記載されています。これらの影響は、特に治療の開始時や増量時に認められることが多いと報告されています。


Q: この薬における「身体的依存」と「中毒(アディクション)」の違いは何ですか?

公式ラベルではこれら2つの概念を区別しています。身体的依存とは、定期的な使用により体が薬の存在に適応した生理的な状態であり、急に服用を中止すると特定の離脱症状を引き起こします。中毒(アディクション)はそれとは別に、有害な結果が生じているにもかかわらず薬を強迫的に使用し続ける行動パターンとして定義されています。


Q: 授乳中にパルコディンを使用することはできますか?

授乳中の方への使用は、一般的に推奨されないか、あるいは禁忌(禁止)とされています。これはコデイン成分が母乳中に移行し、乳児に深刻な副作用を引き起こす可能性があるためです。


Q: コデイン成分への反応に影響を与える遺伝的要因はありますか?

はい。公式な安全性情報では、CYP2D6酵素に関する特定の遺伝子が、コデインが活性体であるモルヒネに代謝される過程に影響を与えることが強調されています。この遺伝子の働きの違いにより、本剤に対する反応に個人差が生じることがあります。


Q: ハーブサプリメントやビタミン剤との飲み合わせはありますか?

規制ガイドラインでは、一部のハーブ製品や特定のビタミン剤と相互作用する可能性が指摘されています。例えば、特定のハーブ製品が体内の薬物濃度に影響を及ぼし、相互作用を引き起こす可能性があることが公式情報に記されています。


Q: 服用後に車の運転や機械の操作をしても安全ですか?

公式ガイドラインでは、本剤が危険を伴う装置の操作に必要な精神的または身体的能力を低下させる可能性があるとして警告しています。本剤が自身の能力にどのように影響するかを理解するまでは、機械の操作や運転は避けるべきとされています。


Q: 妊娠中に使用した場合の一般的なリスクは何ですか?

妊娠中にこの薬を長期間定期的に使用した場合、出生後の赤ちゃんに新生児オピオイド離脱症候群(NOWS)が発症するリスクがあります。妊娠中の使用に伴う潜在的なリスクは公式文書に記載されており、個別の状況については医療従事者と相談することが推奨されています。


Q: なぜコデインの「超速代謝者」と呼ばれる人がいるのですか?

この呼称は、体内でコデインを通常よりも迅速かつ完全にモルヒネへと代謝してしまう体質の方に用いられます。この代謝速度の上昇はCYP2D6酵素の特定の遺伝的変異に関連しており、重篤な呼吸抑制のリスクを高めます。


Q: 決められた通りに服用しても痛みが引かない場合はどうすればよいですか?

公式な患者向けガイダンスでは、痛みが持続・悪化、あるいは痛みの性質が変化した場合には、医療従事者に報告するよう指示されています。専門家への相談なしに、自己判断で服用量を増やしたりスケジュールを変更したりしてはならないことが強調されています。


Q: セロトニン症候群とは何ですか?パルコディンと関係がありますか?

セロトニン症候群は、中枢神経系内のセロトニン濃度が過剰になることで引き起こされる、生命を脅かす可能性のある深刻な状態です。規制情報によれば、コデインのようなオピオイドを、体内のセロトニンレベルに影響を与える他の薬剤(セロトニン作動薬)と組み合わせた場合に、この症候群のリスクがあるとされています。


Q: 気分や感情に変化が生じることはありますか?

公式の製品情報では、オピオイド成分であるコデインが気分に変化をもたらす可能性があることに触れています。これには、多幸感(非常に強い幸福感)や不快気分(不安や不満感)などが含まれます。


Q: 定期的に使用していたのを急にやめた場合、離脱症状は出ますか?

はい。長期間定期的に使用していたのを突然中止すると、離脱症状が現れることがあります。公式文書では、落ち着きのなさ、あくび、涙目、鼻水、発汗、筋肉痛、不安、睡眠障害などの症状が報告されています。


Q: 不眠や、逆に起きているのが難しいといった睡眠の問題は起こりますか?

本剤は眠気や傾眠(眠り込み)と関連することが多いですが、公式の製品安全性情報では、不眠(寝つきが悪い、眠り続けられない)や神経過敏といった副作用も挙げられています。


Q: 血圧に影響を与えますか?

公式文書によれば、オピオイド成分は低血圧を引き起こす可能性があります。これには、急に立ち上がったときにめまいや立ちくらみを引き起こす起立性低血圧も含まれます。


Q: 喘息や睡眠時無呼吸症候群などの呼吸器の問題がある場合、リスクはありますか?

公式な警告では、喘息、COPD(慢性閉塞性肺疾患)、睡眠時無呼吸症候群などの既往がある患者には、本剤を慎重に使用すべきとしています。オピオイド成分が、既存の呼吸抑制(呼吸が遅くなる、または困難になる状態)を悪化させる恐れがあるためです。


Q: 口が渇くことはありますか?

はい。規制当局による公式文書では、本剤の使用に関連する潜在的な副作用として口渇(ドライマウス)が挙げられています。


Q: 長期使用が不妊や性ホルモンに影響を与えることはありますか?

オピオイド成分に関する公式情報によれば、慢性的な使用が男女ともに生殖能力の低下を招く可能性があるとされています。このリスクについては、医療従事者と相談すべき事項として公式文書に記されています。


Q: 炎症が原因の痛みにも効果がありますか?

アセトアミノフェン成分は、痛みや発熱に関与する生体物質であるプロスタグランジンの合成を抑制することで作用します。痛みの信号を軽減する助けにはなりますが、アセトアミノフェンは他の特定の鎮痛薬とは異なり、一般に規制機関によって抗炎症薬としては分類されていません。


Q: 子供が誤ってパルコディンを飲んでしまった場合、どのようなリスクがありますか?

公式な警告では、たとえ1回分であっても、子供が誤飲した場合は命に関わる可能性があると強調されています。これは、オピオイド成分が重篤で致死的な呼吸抑制を引き起こす恐れがあるためです。


Q: 痛み止め以外の目的(咳止めや下痢止めなど)で使われることはありますか?

この配合錠は主に疼痛管理を目的として承認されていますが、コデイン成分自体には鎮咳作用(咳を鎮める)や腸の動きを遅くする作用があることが知られています。ただし、これらは本配合剤の主な承認された用途ではありません。


Q: 立ち上がるときなどにめまいや立ちくらみがすることはありますか?

はい。起立性低血圧を引き起こす可能性があるため、本剤によりめまいや立ちくらみが生じることが公式文書に報告されています。これは座った状態や横になった状態から急に立ち上がる際に起こる場合があります。


Q: 使い続けるうちに効果が薄れる(耐性)ことはありますか?

はい。オピオイド鎮痛薬に関する公式情報によれば、継続的な使用により耐性と呼ばれる生理現象が生じることがあります。耐性とは、時間の経過とともに、以前と同じレベルの鎮痛効果を得るためにより多くの量を必要とする状態を指します。

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Parkodin (Acetaminophen,Codeine)の保管および廃棄方法

保管および廃棄要件

製品の安定性を維持し、誤用を防止するために、パルコディン(アセトアミノフェン、コデイン)錠の保管と廃棄に関する厳格な条件が定義されています。

条件の種類 要件
保管温度 調整された室温、通常は20°Cから25°C(68°Fから77°F)で保管してください。凍結させないでください。
環境保護 密閉容器に入れ、熱、湿気、および直射日光を避けて保管してください。
子供の安全 誤ったオピオイドの過量摂取を避けるため、安全な場所において、子供の手の届かない、かつ視界に入らない場所に厳重に保管してください。
廃棄手順 未使用の錠剤については、薬剤回収プログラムや認可された回収機関を利用することが推奨される方法です。
代替の廃棄方法 回収プログラムが利用できない場合は、未使用の錠剤をコーヒーの残りかすなどの不要な物質と混ぜて密閉容器に入れ、家庭ゴミとして廃棄してください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

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