Oxytel

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医学的レビュー

Laura Arias

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Oxytelの概要

クイックファクト:オキシテル(テノキシカム)

項目 内容
有効成分 テノキシカム
剤形 錠剤、注射用凍結乾燥粉末
薬理学的分類 非ステロイド性抗炎症薬(NSAID
主な目的 痛みや炎症の対症療法
成分の由来 合成低分子化合物(チエノチアジン誘導体)

オキシテルとはどのようなお薬ですか?

オキシテルは、有効成分としてテノキシカム(INN)を含有する強力な合成医薬品であり、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)に分類されます。この化合物は、NSAIDの中でも特にオキシカム系に属しており、主な用途は抗リウマチ薬として定義されています。世界保健機関(WHO)の分類においても、テノキシカムは筋骨格系の疾患に対応する薬剤として正式に認められています。薬理学的な研究によれば、テノキシカムは他のNSAIDと比較して半減期が長いことが臨床的に認められており、これが本剤を特徴づける重要な要素となっています。

オキシテルは単一成分の製剤であり、主に鎮痛(痛みの中和)、抗炎症、および本来備わっている解熱(熱を下げる)という複数の治療効果を発揮します。このような特性により、慢性関節リウマチに見られるような重い炎症症状を管理するための薬剤として確立されています。

テノキシカムの組成と主な目的

本剤は、唯一の有効成分であるテノキシカムと、最終的な製品として成形するために必要な添加物(賦形剤)で構成されています。オキシテルの中心的な目的は、痛み、炎症、発熱といった主要な生理的反応を抑制し、効果的な対症療法を提供することにあります。

NSAIDとしてのテノキシカムは、身体の痛みや炎症反応において重要な役割を果たす「プロスタグランジン」の合成を阻害することで作用します。その特性を詳しく見ると、プロスタグランジン生成を司る酵素である「シクロオキシゲナーゼ」を阻害することが、本剤のメカニズムの基礎となっています。この作用は、不快感や腫れの発生源に働きかけるための、検証済みの生化学的原理に基づいています。

主な剤形と化合物の由来

テノキシカム合成された低分子化合物であり、主に2つの剤形で供給されています。一つは経口摂取用の錠剤、もう一つは注射用凍結乾燥粉末です。後者は無菌の固形製剤であり、非経口投与(注射など)を行う前に、専用の無菌溶解液を用いて再構成(溶かすこと)が必要です。このような剤形の選択肢があることで、臨床上の必要性に応じて、消化管経由での投与、あるいは直接組織内へ注入する投与のいずれかが可能となっています。

Oxytelで起こり得る副作用

副作用の可能性および安全性に関する情報

抗炎症薬であるオキシテル(テノキシカム)の安全性プロファイルは、副作用の発生頻度および影響を受ける身体部位ごとに分類した規制文書によって定義されています。公式に記載されている副作用は「器官別全身分類」に基づいてグループ化されており、主に胃腸障害、心血管疾患、皮膚および皮下組織障害に関連するものが含まれます。

副作用の分類

分類 公式に記載されている副作用の例
一般的 一時的な軽度から中等度の胃腸症状(例:吐き気、消化不良、腹痛など)
まれ 頭痛、動悸、呼吸困難(気管支痙攣など)、または特定の腎機能・肝機能障害
極めてまれ スティーブンス・ジョンソン症候群(SJS)や中毒性表皮壊死融解症(TEN)を含む重篤な皮膚反応

文書化されている安全性上の制約

添付文書等の公式ラベルには、生命を脅かす可能性のある「重篤な副作用」が明記されています。これらには、胃腸出血、潰瘍、穿孔のほか、重大な心血管血栓事象(心筋梗塞や脳卒中など)のリスク増加が含まれます。

安全上の注意点として「時期に関連するパターン」が特定されています。重篤な皮膚反応のリスクは治療の初期段階(多くの場合、最初の1ヶ月以内)で最も高く、心血管事象のリスクは長期使用の期間に応じて増加する可能性があります。さらに、高齢者においては重篤な結果を招く頻度とリスク、特に胃腸関連の事象が高くなることが公式に文書化されています。本薬剤は、重度の心不全、肝不全、または腎不全などの疾患がある場合は「禁忌」とされています。

過量投与および緊急時の対応

過剰服用と救急措置について

非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)であるオキシテル(テノキシカム)の公式な規制プロファイルには、過剰服用時の症状や、必要とされる緊急対応が詳細に記載されています。過剰服用時の症状はNSAIDクラスの一般的な毒性プロファイルと一致しており、これには心窩部痛(みぞおち付近の痛み)、吐き気、嘔吐、傾眠、嗜眠などが含まれる場合があります。

規制文書では、本剤を大量に摂取した場合、生命を脅かす深刻な全身症状に進行する可能性があることが強調されています。これには、中枢神経系への急性的な影響によるけいれんや昏睡、腎機能への影響による急性腎不全、および循環器系におけるショック状態などが含まれます。

必要とされる緊急対応

過剰服用が疑われる場合、規制上の指針では直ちに医療処置を受けることが義務付けられています。速やかに地域の中毒情報センターまたは救急サービスに連絡しなければなりません。テノキシカムに対する特定の解毒剤は知られていないため、公式に記載されている管理方法は支持療法および対症療法となります。処置の段階においては、急性腎障害のリスクを軽減するために十分な水分補給を確保することが含まれる場合があります。過剰服用の疑いがある場合は、心機能および腎機能のモニタリングを行う必要があります。

Oxytelの治療上の用途

オキシテルの主な適応とメリット

オキシテル(テノキシカム)は、一般的に炎症性または刺激性の状態に関連する症状に対し、対症療法として緩和を提供するために使用されます。この有効成分は、症状に対する補助的なサポートが必要とされる状況において重要であり、顕著な症状発現を伴う領域に適応しています。

本剤は、症状が強まる時期を伴う疾患の管理によく用いられます。これには、関節リウマチ変形性関節症強直性脊椎炎、および痛風性関節炎の急性増悪期などが含まれます。また、腰痛症坐骨神経痛軟部組織障害による炎症など、深刻な症状パターンから強い苦痛が生じる臨床現場でも適用されます。オキシテルは、関節の痛み腫れこわばり、および関連する発熱といった、強烈な、あるいは生活を妨げるような一連の症状に対処する助けとなります。症状が日常の活動に支障をきたす際、オキシテルは対症療法的な緩和を通じて日々の快適さを向上させ、全体的な症状による負担を軽減することで、困難な時期にある患者様をサポートします。


クイックファクト:炎症による不快感の緩和

項目 内容
主な対象症状 炎症および痛み
代表的な適応疾患 慢性関節炎、急性痛風、腰痛症
患者様のメリット 不快感の緩和、腫れの抑制、安定した生活の維持をサポート
臨床シナリオ 急性増悪期または慢性的で症状のある時期の補助的管理

使用適格性および使用上の制限

オキシテルの使用適応および使用上の制限について

このセクションでは、各国の規制当局によって厳格に定義されている、オキシテルの使用の可否に関する公式な基準について説明します。本剤の使用は、患者の臨床状態および公式な処方情報に記載されている特定の不適応要素(リスク因子)の有無に基づき判断されます。


使用が禁じられている対象者(禁忌)

分類 オキシテルを使用してはならない方(絶対的禁忌)
過敏症 オキシテルまたはその添加剤に対し、既知のアレルギーや深刻な反応を示したことがある方。
併存疾患 重度の肝機能障害(チャイルド・ピュー分類クラスC)がある方、または既存の急性呼吸抑制や呼吸不全がある方。

使用制限および条件付きでの使用

対象グループ 適応状況(慎重な使用や制限が必要な場合)
腎機能障害 重度の腎機能障害(GFR 30 mL/min未満)がある方は条件付きの使用となり、通常より低い初期用量での投与が必要となります。
肝機能障害 中等度の肝機能障害(チャイルド・ピュー分類クラスB)がある方は、最大投与量を低く設定し、慎重に使用する必要があります。
高齢者 加齢に伴う臓器機能の変化を考慮し、若年成人と比較して低い初期用量からの開始が必要となる場合があります。

特定の背景を持つ対象者の適応

  • 小児および乳幼児: 十分な臨床データが不足しているため、特定の年齢未満(例:生後3ヶ月未満の乳児)の子供に対する使用は確立されていないか、または推奨されていません
  • 妊娠および授乳: 妊娠中の使用は、治療上の有益性が胎児への潜在的リスクを上回ると判断される場合にのみ考慮されます。授乳中の使用は、一般的には推奨されていません

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

オキシテルの他剤および他の製品との相互作用

このセクションでは、政府の規制文書に基づき、オキシテル(テノキシカム)に関して公式に文書化されている相互作用の詳細を記載しています。主に、併用に関する制限や、薬物動態学的および薬力学的な変化に焦点を当てています。


相互作用の範囲

カテゴリ 公式規制文書に基づく記載内容
相互作用が文書化されている薬剤分類 非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)、抗凝固薬、抗血小板薬、経口コルチコステロイド、選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRIs)、利尿薬、血圧降下薬(ACE阻害薬、ARB)、リチウム、メトトレキサート、アミノグリコシド系抗菌薬、ミフェプリストン。
具体的に挙げられている薬剤名 ワルファリン、アセノクマロール、高用量のサリチル酸塩/アスピリン、ミフェプリストン、リチウム、メトトレキサート、プロベネシド。
時期に基づく相互作用のルール ミフェプリストンの効果を減弱させる可能性があるため、ミフェプリストン投与後8日間から12日間は本剤の使用を控える必要があります。
特定の対象者に関する相互作用の注意点 血漿アルブミン値が著しく低下している患者では、非結合型の薬剤曝露量が増加するため注意が必要です。また、高齢者が併用療法を行う場合は、相互作用について定期的なモニタリングが求められます。

相互作用に関連する制限と分類

  • 併用に関する制限: 他のNSAIDs(COX-2阻害薬を含む)との併用は、消化管出血、潰瘍、および穿孔のリスクが深刻かつ相加的に高まるため制限されています。
  • 曝露量の変化: 本剤はリチウムの腎排泄およびメトトレキサートの尿細管分泌を抑制します。この機序により、併用されたこれらの薬剤の血中濃度が上昇し、毒性が現れる可能性があります。
  • 薬力学的な増強: 抗凝固薬抗血小板薬との併用による重篤な出血リスクの増加、および利尿薬血圧降下薬との併用による腎不全リスクの増大が指摘されています。

相互作用プロファイル全体との関連性: 規制文書は、本剤の相互作用構造を主に2つの領域で定義しています。一つは、他のNSAIDsとの併用制限や抗凝固薬による出血リスクの上昇に示される「相加的な薬力学的毒性」です。もう一つは、リチウムやメトトレキサートなどの併用薬の血中濃度を上昇させる「腎クリアランスの薬物動態学的阻害」です。これらの文書化されたパターンにより、血液凝固や腎機能に影響を与える他の薬剤と併用する際には、投与間隔の確保や慎重な使用に関する具体的な要件が定められています。

作用機序

オキシテルの作用機序

オキシテル(テノキシカム)の主な仕組みは、シクロオキシゲナーゼ(COX)という酵素を非選択的に阻害することにあります。具体的には、COX-1とCOX-2の両方の酵素の働きを抑えます。

この薬がこれらの酵素を可逆的にブロックすることで、アラキドン酸がさまざまなプロスタグランジンへと変換されるのを防ぎます。プロスタグランジンは、体が損傷を受けた際に生じる生理的反応を仲介する化学物質です。この作用によってアラキドン酸カスケード(一連の代謝経路)が調整され、末梢における痛みの知覚(侵害受容)反応や血管反応を増幅させるシグナルが抑制されます。

酵素の遮断に加えて、本剤は二次的なメカニズムも備えています。炎症細胞の内部にある膜(リソソーム)を安定させたり、反応性の高いフリーラジカルを消去するスカベンジャーとして機能したりします。これらの作用が局所的な細胞反応を調節し、その結果として局所的な細胞ダメージの軽減や、経路内でのシグナル伝達の変容をもたらします。

さらに、この薬の効果の一部は中枢神経系でも発揮されます。脳内の視床下部においてプロスタグランジンの合成を阻害することで、体の内部温度の設定を上昇させるシグナルに直接対抗します。これにより、中枢の体温調節設定温度(セットポイント)の調整に寄与します。

用法・用量に関する情報

オキシテル(テノキシカム)の服用・使用方法

オキシテルは、公式な処方情報で確立された標準的な用法・用量に従って投与されます。その基本原則は、必要最小限の有効量を、できる限り短期間使用することにあります。本剤は一貫して、1日1回、単回投与で使用されます。

投与経路と剤形

オキシテルには、公式に認められた2つの剤形と投与経路があります。

  • 経口投与: 標準的な使用として20mg錠が用意されています。錠剤は分割したり噛んだりせず、そのまま飲み込んでください。一般的に、適切な摂取と胃腸への配慮から食事中または食後に服用します。
  • 非経口投与: 20mgの注射用凍結乾燥粉末が用意されており、筋肉内投与(IM)または静脈内一括投与(IVボラス)によって投与されます。この剤形は通常、治療開始時の1〜2日間に限定して使用され、その後は経口錠剤へと移行します。この粉末製剤は、投与直前に滅菌水を用いて溶解(再構成)する必要があります。

標準的な用量ガイドライン

関節リウマチなどの慢性疾患における成人の標準用量は、1日1回20mgです。急性の筋骨格系疾患の場合、1日20mgの投与期間は通常7日間から14日間に限定されます。

特定の急性疾患においては、初期に高用量が設定される場合があります。

  • 急性痛風: 最初の2日間は1日1回40mgを投与し、その後の5日間は1日1回20mgを投与する、計7日間のサイクルが一般的です。

特定の背景を持つ方への使用

公式のラベル情報には、特定の患者グループに対する以下の指示が含まれています。

  • 高齢者: 高齢者への使用には注意が必要であり、通常、標準的な成人用量よりも少ない用量での投与が検討されます。
  • 肝機能または腎機能障害: 投与にあたっては慎重な臨床モニタリングが必要となります。これらの臓器に重度の障害がある患者への使用は、一般的に推奨されません

最新の臨床エビデンス

臨床研究のエビデンス:オキシテル(テノキシカム)に関する研究の概要


慢性関節炎(関節リウマチおよび変形性関節症)におけるエビデンス

オキシテルの研究は、症状が変動または周期的に現れることを特徴とする関節リウマチ(RA)変形性関節症(OA)などの疾患を対象とした、主要な比較臨床試験において評価されてきました。これらの研究は、オキシテルを他の非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)と比較した場合に、日常生活の動作や活動レベルを反映する指標が、規定の期間内でどのように変化するかを調査するように設計されています。

研究では、活動性のRAおよびOAを有する成人患者を対象に、患者報告アウトカム(PRO)に基づく不快感の評価が行われました。その結果、症状の強さや変動を調査した試験において、一定の傾向(パターン)が確認されています。これらの研究は、短期間の評価および長期的な追跡期間における反応を観察した研究の両方で測定された変化を強調しています。なお、他の薬剤との比較エビデンスに重点が置かれているため、一部のプラセボ対照試験に関するエビデンスは不足しています。


炎症性脊椎炎および急性症状におけるエビデンス

オキシテルは、強直性脊椎炎(AS)や局所的な軟部組織障害など、症状が変動またはエピソード的に現れる疾患においても評価されています。強直性脊椎炎に関しては、ランダム化比較試験などを通じて、痛みに関するスコアや朝のこわばりの持続時間といった、身体的な不快感に関連する指標が調査されました。研究データは、観察対象となった集団において症状がどのように推移したかを報告しており、広範なエビデンスの構築に寄与しています。

痛風や腰痛症などの急性疾患については、一時的または急激な変化を示す指標がモニタリングされました。これらの設定から得られたデータは、炎症や刺激状態に関連するアウトカムの傾向を示しています。ただし、これらの急性症状に関する研究の主な限界として、短期間の反応に焦点が当てられていることや、多くの専門的な試験において限定的なサンプルサイズが用いられていることが挙げられます。


残されている不明な点:研究のギャップと限界

比較研究は多数存在するものの、オキシテルのエビデンスには現在も解明の途上にあるものや、不確実な部分が残されています。全ての適応症において、長期的な影響が完全に確立されているわけではありません。一部の研究では長期使用についても調査されていますが、生涯にわたる慢性疾患という文脈においては、追跡期間が限定的でした。また、特定の合併症を持つ患者グループなどのサブグループに関する研究も限られています。研究結果は全体的な背景情報を提供するものであり、個々の患者における症状の反応を予測するものではありません。

よくある質問(FAQ)

オキシテル(テノキシカム)に関するよくある質問(FAQ)

Q: オキシテルの効果は服用後どのくらい持続しますか?

A: 公式な製品情報によると、この薬剤は消失半減期が長く、有効成分が平均約72時間という長時間にわたって体内に留まる性質があります。この薬理学的な特性に基づき、通常は1日1回の服用が規定されています。

Q: オキシテルは長期的な治療に使用されますか?

A: オキシテルは、長期的な管理が必要となる関節リウマチなどの慢性疾患に適応しています。公式な安全性警告では、心血管事象などの特定の深刻な副作用のリスクが、長期使用の期間に関連する可能性があることが示されています。

Q: オキシテルの主な適応疾患に対する有効性は、プラセボよりも高いことが証明されていますか?

A: 規制当局による承認は、適応症に対して症状を緩和する能力を示すエビデンスによって裏付けられています。これは、痛みや炎症を抑える本剤の作用機序が、公式機関に提出された研究によって確立されていることを意味します。

Q: 服用中、どのくらいの頻度で通院や検査が必要ですか?

A: 公式のガイダンスでは、特に治療開始時および定期的な血圧モニタリングの必要性が強調されています。また、特に既往症がある患者様の場合は、肝機能や腎機能の慎重なモニタリングも求められます。

Q: 服用を開始した最初の1週間にはどのようなことが予想されますか?

A: 公式な安全性情報では、特定の重篤な皮膚反応のリスクは治療初期(多くの場合、最初の1ヶ月以内)が最も高いとされています。有効性の面では、段階的な症状の改善が予想され、通常、時間の経過とともに十分な治療効果に達します。

Q: オキシテルは心拍数の変化とどのように関連していますか?

A: 規制文書では、動悸(心拍が異常に速く感じたり、乱れたりすること)が、まれに起こりうる副作用として記載されています。また、本剤は体液貯留を引き起こす可能性があり、公式な安全性情報でもこのリスクが指摘されています。

Q: オキシテルが生活の質(QOL)に与える影響についての研究はありますか?

A: 本剤が身体的な不快感や、日常生活における動作・活動レベルの変化にどのような影響を与えるかを調査した研究が行われています。これらの評価は、患者様のQOLを決定する際の主要な要素を網羅しています。

Q: オキシテルは血圧の薬の一種ですか?

A: いいえ、オキシテルは非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)および抗リウマチ薬に分類されます。降圧薬ではありませんが、規制文書には、特定の血圧降下薬と相互作用する可能性がある薬剤クラスに属することが記されています。

Q: 服用後、どのくらいで効果が現れ始めますか?

A: 公式な製品概要によると、服用後30分から1時間以内に効果が認められ始めることが示唆されています。ただし、効果の現れ方には個人差があります。

Q: オキシテルによって体重が増えることはありますか?

A: 規制情報では、本剤が体液貯留(浮腫)や手足の腫れを引き起こす可能性があることが示されています。この体液貯留は公式に記載されている副作用の一つであり、体重が変化したように感じられる要因となる場合があります。

Q: オキシテルの服用中にめまいを感じることは一般的ですか?

A: めまいは規制文書において公式な副作用として記載されています。ただし、この症状は最も一般的な副作用(通常は胃腸系に関連するもの)の分類には含まれていない点に留意することが重要です。

Q: オキシテルを飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

A: 公式な患者向け情報では、通常、飲み忘れに気づいた時点で速やかに服用するよう指示されています。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばしてください。一度に2回分を服用することは避けるよう一貫して記されています。

Q: 服用中に避けるべき食べ物や飲み物はありますか?

A: 公式な製品情報では、胃の不快感のリスクを最小限に抑えるため、食事中または食後の服用が推奨されています。また、公式な患者向け情報では、本剤の服用中のアルコール摂取を控えるようアドバイスされることが一般的です。

Q: オキシテルはACE阻害薬やベータ遮断薬ですか?

A: オキシテルは非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)に分類され、オキシカム系という化学的分類に属します。ACE阻害薬やベータ遮断薬は主に心血管疾患の管理に使用される別の薬剤クラスであり、オキシテルはそれらには該当しません。

Q: オキシテルを服用すると、疲れや眠気を感じますか?

A: はい、規制文書において、疲労感、倦怠感、あるいは眠気はこの薬剤に関連する公式な副作用として記載されています。

Q: オキシテルは睡眠に影響を与えますか?

A: 不眠症(寝つきが悪くなることなど)は、本剤の公式に記載されている副作用の一つです。

Q: オキシテルの副作用が悪化した場合はどうすればよいですか?

A: 公式な患者向け情報では、副作用が現れたり、重症化したり、悪化したりした場合には、速やかに医師または薬剤師に報告すべきであるとされています。深刻な、あるいは生命を脅かすような反応の兆候がある場合は、直ちに医師の診察を受ける必要があります。

Q: オキシテルにはジェネリック医薬品がありますか?

A: はい、有効成分であるテノキシカムは、ブランド名のないジェネリック医薬品として入手可能です。これは、各国の保健当局による承認および製品登録によって証明されています。

Q: オキシテルは規制薬物ですか?

A: 規制上の分類により、有効成分であるテノキシカムは規制薬物には指定されていません。また、習慣性のある物質にも分類されていません。

Q: オキシテルの服用は血液検査の結果に影響しますか?

A: 本剤は血小板の凝集を抑制し、止血プロセスに影響を与える可能性があります。長期治療を受けている患者様の場合、医師は血中カリウム値を含む血液検査を定期的に行い、これらの潜在的な影響を確認することがあります。

Q: オキシテルには習慣性や依存性がありますか?

A: 規制上の評価および製品情報では、本剤に習慣性や依存性の傾向は報告されていません。

Q: オキシテルによって手足が腫れることはありますか?

A: 浮腫や体液貯留として知られる手、足、または足首の腫れは、本剤の公式に記載されている副作用です。

Q: 喘息の既往歴がある場合でもオキシテルを服用できますか?

A: 公式な警告では注意が必要とされており、NSAID誘発性喘息の既往歴がある患者様には適さない場合があります。これは、呼吸器の状態を悪化させる潜在的なリスクがあるためです。

Q: オキシテルの服用中に運転はできますか?

A: 公式な警告では、一部の患者様においてめまいや視覚障害が現れる可能性があるとされています。これらの症状が出た場合は、車の運転や重機の操作には注意が必要です。

Q: なぜオキシテルの服用中に血圧をチェックすることが重要なのですか?

A: NSAIDクラスの薬剤は、新たに高血圧を引き起こしたり、既存の高血圧を悪化させたりする可能性があるためです。規制ガイドラインでは、特に治療開始時および定期的な血圧の密接なモニタリングの重要性が強調されています。

Oxytelの保管および廃棄方法

オキシテルの保管および廃棄方法

製品の安定性と安全性を確保するため、オキシテル(テノキシカム)は公式な規制ラベルに定められた条件に従って厳格に保管する必要があります。

保管上の注意点

本剤は30°C以下で保管し、光と湿気を避けてください。品質を保持するため、製品は元の容器や包装のまま保管してください。薬剤を凍結させたり、高温多湿の場所に保管したりすることは禁止されています。注射用の凍結乾燥粉末については、再溶解後はラベルの指示に従い、直ちに使用しなければなりません。

お子様の安全について: 全ての形態のオキシテルは、お子様やペットの目に触れず、手の届かない場所に保管してください。

廃棄方法

使用期限切れ、または未使用のオキシテルは、家庭ごみとして捨てたり、下水(シンクやトイレ)に流したりしないでください。適切な廃棄方法は、地域の規定に従い、薬剤師に返却するか、認可された医薬品回収施設に持ち込むことです。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

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