Oxipan

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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2026/1/10

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Oxipanの概要

オキシパン(Oxipan)とは?

項目 内容
有効成分 オキシブチニン(塩酸オキシブチニン)
剤形 錠剤、徐放錠、シロップ、経皮吸収型パッチ、外用ジェル
薬理学的分類 抗コリン薬(抗ムスカリン薬)
主な用途 膀胱の不随意な筋肉の痙攣を抑制する
由来 合成化合物

オキシパンは、その唯一の有効成分であるオキシブチニン(通常は塩酸オキシブチニンとして含有)によって定義される医薬品です。この化合物は第三級アミンに由来する合成製品であり、その特定の化学構造のみから治療効果が得られる単一成分製剤として位置付けられています。オキシブチニンという化合物は、筋肉機能に関わる信号を調節する標的化された能力について、主要な薬理学的レビューによって臨床的に認められています。

オキシパンは公式に抗コリン薬および鎮痙薬に分類され、具体的にはムスカリン受容体拮抗薬として作用します。この分類は、神経系のシグナル伝達を調節する役割を裏付ける薬理学的な研究によって確認されています。この薬剤には、伝統的な経口錠剤シロップのほか、徐放錠経皮吸収型パッチといった特殊な形態を含む、複数の異なる剤形が用意されています。このように多様な形態があるのは、有効成分が吸収される際の柔軟性を高め、薬物送達を最適化することを目的としており、患者管理における重要な検討事項となっています。

オキシパンの一般的な目的は、特に膀胱内における筋肉の過剰活動という生理学的な問題に対処することです。その核心となるメカニズムは、神経伝達物質であるアセチルコリンをブロックし、不随意な平滑筋の収縮が引き起こされるのを防ぐことです。オキシパンの作用によって膀胱の筋肉をリラックスさせることは、膀胱の機能的な蓄尿容量を増やすのに役立ちます。オキシブチニンの主な作用は膀胱の排尿筋を弛緩させることであると指摘されています。この特定の作用は、尿意切迫感や頻尿の症状がある方にとって極めて重要であり、それらの問題の原因となる筋肉の過活動を直接的な標的としています。

Oxipanで起こり得る副作用

オキシパン(オキサゼパム)には、公式に記録された副作用と安全上の懸念事項があり、これらは主に中枢神経系(CNS)への影響に関連しています。

重大な安全上の警告

規制当局は、いくつかの深刻なリスクについて、最高レベルの安全性警告を発しています。

  • 深い鎮静および呼吸抑制: 本剤をオピオイド系薬剤、アルコール、または他の中枢神経抑制剤と併用すると、極度の鎮静、呼吸の低下または停止、昏睡、および死亡のリスクが著しく高まります。
  • 依存性と離脱症状: 本剤には身体的および精神的な依存性のリスクがあります。特に長期間使用した後に、急に服用を中止したり急速に減量したりすると、けいれん発作を含む、深刻で生命に関わる可能性のある離脱反応を引き起こすことがあります。減量は必ず医師の管理下で徐々に行う必要があります。
  • 乱用と誤用: 本剤には乱用や誤用の可能性があり、過量投与や死亡につながる恐れがあります。

一般的な副作用と稀な有害反応

予測される影響の多くは神経系に関連するもので、通常は一過性で軽度です。

  • 一般的: 眠気、ふらつき、頭痛、回転性めまい。
  • 稀・まれ: 無気力、軽度の広範な皮膚発疹(じんましんなど)、吐き気、浮腫(むくみ)、構音障害(話しにくさ)、震え、運動失調(協調運動の低下)、および黄疸を含む肝機能障害(肝臓の問題)。

特定の集団における注意事項

  • 高齢者: 65歳以上の患者では、鎮静や低血圧といった特定の有害反応のリスクが高まるほか、めまいや協調運動の低下による転倒のリスクが増大します。
  • 妊娠中: 妊娠後期の使用は、新生児にモニタリングを必要とする鎮静や離脱症状を引き起こす可能性があります。

安全上の制限事項

眠気や協調運動能力の低下により、自動車の運転や重機の操作能力に支障をきたすリスクがあることを患者に伝える必要があります。オピオイド系薬剤との併用は、他に適切な代替治療が存在しない場合に一般的に限定されます。

過量投与および緊急時の対応

オキシパンの過量投与に関する公式な規制プロファイルは、抗コリン作用の著しい増強によって定義されます。過剰な薬理活動に起因するこれらの症状には、興奮、混乱、幻覚といった中枢神経系の興奮症状のほか、顔面紅潮発熱脱水症状瞳孔散大などの身体的サインが一般的に含まれます。また、尿閉や嘔吐も記録されています。

過量投与は急速に進行し、重篤または生命を脅かす結果を招く可能性があります。文書化されている深刻な症状には、不整脈けいれん、または昏睡の発現が含まれます。特に上気道の腫れを伴う血管性浮腫の兆候は、生命を脅かす可能性があると分類されており、直ちに医師の診察を受ける必要があります。

重篤な症状が見られる場合には、緊急の医療介入が義務付けられています。対象者に呼吸困難がある場合、倒れた場合、または意識がない(呼びかけに応じない)場合には、直ちに救急サービスに連絡し、緊急医療を求めてください。また、中毒相談窓口へ連絡することも公式に指示されています。

規制文書に規定されている管理アプローチは、対症療法および支持療法です。これには、症状が消失するまで患者をモニタリングするという義務付けられた手順が含まれます。経皮吸収パッチ(パッチ剤)の使用中に過量投与が発生した場合は、その除去が必要です。なお、過量投与の事例では、アルコールの同時摂取が関与しているケースも報告されています。

Oxipanの治療上の用途

オキシパンの適応:主な用途とメリット

オキシパンは、膀胱の過活動を特徴とする諸症状の管理に用いられ、膀胱の活動過多に伴う全体的な症状負担の軽減をサポートします。本剤は一般的に過活動膀胱(OAB)の治療に使用されるほか、特定の神経疾患における器官特有の機能的ストレスに関連する症状の文脈においても活用されています。


この薬剤は、追加の対症療法的な支援が必要とされる領域で使用されており、再発性またはエピソード的に現れる過活動膀胱、切迫性尿失禁、および神経因性排尿筋過活動などの臨床場面が対象となります。また、身体的な不快感を伴う尿意切迫感、頻尿、および夜間頻尿といった症状の改善を助けるために用いられます。

症状がより顕著な時期において、安定した感覚を維持することを助け、困難な状況にある患者をサポートします。尿漏れのエピソードの回数や強さを和らげるためによく用いられ、症状が強まる期間の快適さの向上に寄与します。日常生活の快適さを妨げるような諸症状を管理する上で、重要な役割を担います。


クイックファクト:尿意切迫感と頻尿への対症的サポート

本剤は、追加の対症療法的なサポートが必要な領域に適用され、全体的な症状負荷の軽減に寄与するとともに、慢性的なケア戦略によって状態を管理している患者の快適さを向上させる一助となります。

使用適格性および使用上の制限

Oxipanの使用に関する適応と制限

Oxipanの使用にあたっては、患者の健康状態や既往歴に基づいた慎重な判断が必要です。この薬がすべての人に適しているわけではなく、特定の条件下では使用が制限または禁止される場合があります。

使用できる方

Oxipanは、医師によって特定の症状の治療が必要であると診断された成人に処方されます。治療を開始する前に、現在服用している他の薬剤やサプリメント、および過去の病歴について、すべて医療従事者に提示する必要があります。これにより、薬物相互作用や潜在的なリスクを最小限に抑え、安全に治療を進めることが可能になります。

使用できない方(禁忌)

以下に該当する方は、Oxipanを使用することができません。

  • Oxipanの成分、または配合されている添加物に対して過敏症(アレルギー反応)の既往がある方。
  • 重度の肝機能障害または腎機能障害をお持ちの方。
  • 特定の心疾患や不安定な心機能状態にある方。

これらの条件に該当する場合、本剤の使用は重大な健康リスクを引き起こす可能性があるため、代替の治療法を検討する必要があります。

使用に際して注意が必要な方

以下の状況に当てはまる場合は、使用前に医師と詳細な相談を行う必要があります。

高齢者の場合、生理機能の低下により副作用が発現しやすくなる可能性があるため、通常よりも少量から開始するなど慎重な管理が求められます。また、妊娠中または授乳中の方については、治療上の有益性が胎児や乳児へのリスクを上回ると判断される場合にのみ使用が検討されます。自己判断での使用や中止は避け、必ず医療従事者の指導に従ってください。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品および製品との相互作用

オキシパン(オキシブチニン)の相互作用に関する公式なプロファイルは、主に本剤の代謝経路および中心的な作用である抗コリン活性に基づいています。

公式な相互作用に関する記述

  • 薬物動態学的な相互作用(CYP3A4): イトラコナゾールやケトコナゾールなどの強力なCYP3A4阻害剤と併用すると、オキシブチニンの全身曝露量(血中濃度)が著しく増加します。公式の規制情報において、AUC(血中濃度-時間曲線下面積)およびCmax(最高血中濃度)の上昇が報告されています。
  • 薬理学的な相互作用(相加作用): オキシパンを他の抗コリン薬、またはアルコールを含む中枢神経抑制剤と併用すると、相加的な薬理作用が生じます。これにより、鎮静状態やその他の抗コリン作用に関連する反応が重なる可能性があります。
  • 併用が推奨されない組み合わせ: 塩化カリウムの固形経口製剤、またはプラムリンチドとの併用は、強く推奨されません。これは公式ラベルに記載されている通り、消化管運動の低下という抗コリン作用が重なり、リスクを増大させる可能性があるためです。
  • 検査上の制約: 診断用薬剤であるセクレチンを投与する際、正確な検査結果を確保するために、一定期間前から抗コリン薬の使用を中止するという必須の休薬期間が定められています。
  • 特定の集団に関する注意点: 身体的に脆弱な高齢者においてCYP3A4阻害剤を併用する場合、血中濃度の増加に伴い中枢神経系への影響が生じるリスクが高まるため、公式に注意が促されています。

作用機序

オキシパンの作用機序:メカニズムについて

オキシパンは主に中枢神経系(CNS)において、抑制性のシグナル伝達を仲介する特定の神経伝達物質受容体を標的とすることでその作用を発揮します。本剤はポジティブ・アロステリック調節薬として機能します。これは受容体複合体の特定の部位に結合することで、生体内に存在するリガンド(結合分子)に対する自然な反応を増強させ、結果としてイオンチャネルが開く頻度や持続時間を増加させる働きを指します。

この分子レベルの相互作用は、神経抑制を高める下流のシグナル伝達経路(カスケード)を開始させます。抑制性の流入が強化されることで神経細胞膜の過分極が引き起こされ、対象となる神経細胞が活動電位を発生させる可能性が低くなります。この生理学的な結果により、特定の神経回路内における抑制性の緊張状態(トーン)が実質的に増加します。細胞レベルで抑制と興奮のバランスを調節することにより、オキシパンは全身の生理学的な反応パターンにおいて予測可能な変化をもたらします。

用法・用量に関する情報

使用ガイド:オキシパンの使用方法 — 公式投与ガイドライン

オキシパンには、公式に承認された3つの異なる投与経路があります。経口(速放錠、徐放錠、またはシロップ)、経皮(パッチ)、および外用(ジェル)です。どの製剤を選択するかによって、必要な投与スケジュールや取り扱い手順が直接的に決定されます。


投与の範囲

標準的な投与レジメンは、剤形によって異なります。速放性(IR)の経口剤の場合、成人の一般的な開始用量は1回5mgを1日2回から3回で、1日最大20mgまでとされています。対照的に、徐放(ER)錠は1日1回の投与を目的として設計されており、5mgまたは10mgから開始し、1日最大30mgまでに制限されています。このER錠は、食事の有無にかかわらず服用することが可能です。

特殊な剤形についても厳格なスケジュールに従います。経皮吸収パッチは1日あたり3.9mgの薬剤を放出し、週に2回貼付します。一方、外用ジェルは1日1回投与されます。また、身体的に脆弱な高齢者の場合は、薬物排泄(クリアランス)の違いを考慮し、IR剤において2.5mgというより低い開始用量が推奨されています。


取り扱い上の特別な条件

規制文書では、適切な使用に不可欠な特定の手順が義務付けられています。徐放(ER)錠は、そのまま飲み込まなければならず、噛んだり、砕いたり、分割したりしてはいけません。これは放出制御メカニズムを維持するための極めて重要な制約です。さらに、経皮吸収パッチを使用する際は、貼付部位(腹部、腰部、または臀部)をローテーションさせる必要があり、連日同じ場所に貼らないようにします。ER剤の用量調整が必要な場合は、通常1週間程度の間隔をあけ、5mg単位で行われます。


総合的な使用プロトコルとの関連

これらの剤形ごとの公式な指示は、経口、経皮、および外用における異なる投与頻度や手順を規定する標準化されたプロトコルを確立しています。これらのガイドラインは、明確な数値的投与制限や年齢別の開始用量を設定しており、これらが一体となって標準化された投与における公式な枠組みを定義しています。

最新の臨床エビデンス

Oxipanに関する研究エビデンスおよび臨床試験の概要

Oxipan(オキシブチニン)の研究基盤は、主に比較対照試験およびシステマティック・レビューで構成されています。以下の情報は、既存の研究の構造と性質を要約したものであり、何が調査され、何が依然として不明確であるかを詳述しています。


過活動膀胱(OAB)におけるエビデンス

研究の対象と内容

過活動膀胱に関する主要なエビデンスは、主にプラセボや他の実薬を比較対照群とした短期間のランダム化比較試験(RCT)に基づいています。これらの研究では、過活動膀胱の症状を有する成人を対象に、時間の経過に伴う症状の変化を調査しました。具体的には、24時間あたりの尿失禁回数や排尿頻度の変化など、日常生活の機能に関わるアウトカムがモニタリングされました。

研究が報告した内容(示された傾向)

臨床試験では、1日あたりの平均失禁回数や排尿頻度の変化についての評価が報告されています。また、症状の指標と患者自身の報告による経験の両面において、特定のアウトカムの傾向が報告されました。異なる剤形を対象とした研究では、経口速放剤、徐放剤、および経皮吸収剤の間で、特定の全身性副作用の現れ方に違いがあることが報告されています。

神経因性排尿筋過活動(NDO)におけるエビデンス

研究の対象と内容

この疾患に関する研究は、ランダム化比較試験(RCT)、回顧的(レトロスペクティブ)コホート研究、および急性尿流動態検査を組み合わせて評価されました。研究では、生理学的な負荷に関連する機能的アウトカムとして、膀胱内圧測定上の膀胱容量(CBC)や最大排尿筋圧(P det max)などが調査されました。対象には成人のほか、清潔間欠導尿を行っていることが多い5歳以上の小児が含まれています。

今後の課題および不明な点

質の高い比較対照データの大部分は短期間の変化に関するものであり、1年を超えてアウトカムが維持されるかという点についての長期的な前向きデータは決定的に不足しています。また、高齢者、特に身体機能が低下したフレイル高齢者に関するデータも依然として不十分です。過活動膀胱については多くの高品質な臨床試験が存在しますが、神経因性排尿筋過活動に関するエビデンスは回顧的データや小規模なサンプルサイズに依存することが多く、エビデンスの質は研究によってばらつきがあります。

よくある質問(FAQ)

Oxipan(オキシブチニン)に関するよくある質問 (FAQ)


Q: 最後に服用した後、通常どのくらいの期間、薬が体内にとどまりますか?

A: 薬が体内にとどまる時間は、しばしば「半減期」(血液中の薬の濃度が半分に低下するまでの時間)によって説明されます。Oxipan(オキシブチニン)の公式な薬物動態データによると、半減期は約2時間から3時間です。この半減期は薬の消失速度を示すものであり、推奨される服用回数の根拠となっています。

Q: Oxipanの服用開始時に、疲労感が出ることは一般的ですか?

A: 公式の製品情報によると、臨床試験においてOxipanを服用した人々から報告された副作用の中に「疲労感」が含まれています。これは1%から10%の頻度で発生する有害事象に分類されており、一般的であることを示しています。その他、関連する症状として、眠気やめまいもしばしば報告されています。

Q: Oxipanの使用中にアレルギーのような反応が疑われる場合、どうすればよいですか?

A: 安全規制情報では、血管性浮腫(皮膚の下の腫れ)などの深刻なアレルギー反応のリスクについて言及されています。本剤の使用中に重篤なアレルギー反応が疑われる場合、規制文書には直ちに服用を中止すべきであると記載されています。また、気道を確保するために、速やかに医師の診察を受ける必要があります。

Q: Oxipanは一般的な経口避妊薬と相互作用を起こす可能性がありますか?

A: 規制データおよび公式な医学的評価により、Oxipanがホルモン避妊薬と相互作用するかどうかが調査されています。研究の結果、Oxipanと経口避妊薬を併用しても、注目すべき相互作用は認められないことが示唆されています。

Q: 食事と一緒にOxipanを服用すると、薬の吸収に影響しますか?

A: 徐放錠(Extended-Release)の公式な服用ガイドラインでは、食事の有無にかかわらず服用できるとされています。しかし、速放錠(Immediate-Release)の公式な製品説明では、通常、食事とは時間を空けて服用するように指定されています。

Q: Oxipanの服用中に口の渇きや、金属のような味を感じることはありますか?

A: 公式の製品情報において、口内の乾燥(口渇)はOxipanの使用に関連する非常に一般的な有害反応であると報告されています。これは臨床研究で最も頻繁に報告される症状の一つです。金属のような味については、起こり得るものの、最も一般的な有害反応のリストには一貫して記載されているわけではありません。

Q: Oxipanは米国や欧州で規制薬物に指定されていますか?

A: 規制当局は、乱用や依存の可能性に基づいて特定の医薬品を分類しています。公式なリストによると、Oxipan(オキシブチニン)は米国および欧州連合(EU)のいずれにおいても規制薬物には分類されていません。

Q: 高齢者がOxipanを使用する際の特別な安全上の警告はありますか?

A: 公式の警告において、高齢者(特に身体機能が低下した高齢者)は本剤に対して感受性が高まる可能性があることが指摘されています。65歳以上の患者では、過度の鎮静、低血圧、および転倒を含む特定の有害反応のリスクが増加します。

Q: Oxipanは一般的な血液検査の結果に影響を与えますか?

A: 規制文書によると、本剤の使用に伴い、一般的な血液検査で検出可能なさまざまな変化が生じる可能性があります。これには、血球数、血小板数、血糖値の変動、および体内の各種ホルモン、化学物質、酵素レベルの変化が含まれます。

Q: Oxipanはセントジョーンズワート(セイヨウオトギリソウ)やイチョウ葉エキスなどのハーブサプリメントと相互作用しますか?

A: 公式情報では、ハーブ療法やサプリメントとの併用について注意を促しています。一部のサプリメントは、それ自体が抗コリン作用を持っていたり、Oxipanの代謝に関与する肝臓の酵素「CYP3A4」を阻害したりすることで、副作用のリスクを高める懸念があるためです。

Q: Oxipanには別の商品名やジェネリック版がありますか?

A: はい、この薬の有効成分名はオキシブチニン(oxybutynin)です。一般名(ジェネリック)で入手できるほか、地域によってDitropanやDitropan XLといったさまざまなブランド名で販売されています。

Q: Oxipanの有効性は時間の経過とともに変化しますか?

A: Oxipanの研究ベースは主に短期間の研究で構成されています。公式の研究概要では、1年を超えてアウトカムや有効性が維持されるかについての長期的な前向きデータが決定的に不足していることが指摘されています。したがって、長期間の使用後に効果が大きく変化するかどうかは明確には分かっていません。

Q: Oxipanの公式な処方情報に食事の制限は記載されていますか?

A: 公式の処方情報では、通常、特定の食品に関する制限は挙げられていません。例えば、徐放錠は食事の有無に関係なく服用できます。しかし、公式な助言として、カフェインやアルコールを多く含む飲料は膀胱の症状を悪化させる可能性があるため、摂取を控えることが提案されることがよくあります。

Q: Oxipanは既存の心疾患に悪影響を及ぼす可能性がありますか?

A: 公式の警告によると、特定の心疾患を持つ患者には慎重に使用する必要があります。Oxipanはその特有の作用機序により、心拍数の増加(頻脈)や血圧の上昇などの変化を引き起こす可能性があります。

Q: Oxipanの使用で報告されている、予想外またはあまり一般的でない副作用は何ですか?

A: 公式に報告されているあまり一般的でない副作用には、手足の腫れ(浮腫)、動作の調整が困難になる(運動失調)、およびろれつが回らないなどの一時的な身体的変化が含まれます。また、軽度の発疹や肝機能の変化もまれに報告されています。

Q: Oxipanはカフェインやエナジードリンクと相互作用しますか?

A: 公式な助言として、カフェインやエナジードリンクの摂取を控えることが提案されています。これは直接的な薬物相互作用ではありませんが、これらの飲料は排尿を促す作用があるため、膀胱をリラックスさせるという本剤の目的を妨げる可能性があるためです。

Q: Oxipanの服用中に頭痛が増えるという報告はありますか?

A: はい、頭痛はOxipanの既知の副作用です。公式文書では、本剤の臨床研究で報告された一般的な有害反応として頭痛が分類されています。

Q: Oxipanは一度限りの治療ですか、それとも通常は継続的に服用しますか?

A: 過活動膀胱症候群などのOxipanが治療対象とする疾患は、通常は慢性的(長期的)な疾患です。こうした慢性的な性質があるため、本剤の長期的な安全性については研究において積極的に調査されています。

Q: 糖尿病や血糖値に問題がある人がOxipanを使用する際の警告はありますか?

A: 公式の規制文書において、Oxipanの潜在的な副作用として血糖値の上昇が挙げられています。これは、既存の血糖値の問題や糖尿病を抱えている方にとって検討すべき要素となります。

Q: Oxipanについて文書化されている長期的な安全上の考慮事項は何ですか?

A: ほとんどのエビデンスは短期間の使用に焦点を当てており、公式の研究概要では1年を超える長期的なアウトカムに関する前向きデータが決定的に不足していることが指摘されています。特に高齢者における潜在的な認知機能への影響など、長期的な安全性の要因を理解するための研究が継続されています。

Q: Oxipanは「抗コリン薬」と呼ばれる大きな薬物群の一部というのは本当ですか?

A: はい、薬理学的プロファイルに基づき、Oxipanは公式に「抗コリン薬」および「抗痙攣薬」に分類されています。これらの分類は、本剤が神経信号をブロックすることで、膀胱などの筋肉の収縮を緩和し、リラックスさせる仕組みを表しています。

Q: Oxipanは睡眠パターンに変化を引き起こすことがありますか?

A: 報告された副作用の中に、睡眠パターンの変化が含まれています。公式の有害反応リストには、眠気やめまいといった一般的な症状のほか、不眠がまれな症状として記載されています。

Q: Oxipanはグレープフルーツやグレープフルーツジュースの影響を受けますか?

A: 研究により、グレープフルーツおよびグレープフルーツジュースとの相互作用の可能性があることが示されています。これは、これらの製品が、Oxipanの代謝を担当する肝臓の酵素「CYP3A4」を阻害し、薬の処理を妨げる可能性があるためです。

Oxipanの保管および廃棄方法

Oxipanの保管および廃棄方法について

Oxipan(オキシブチニン)の公式ラベルでは、規定の保管環境および廃棄手順が厳格に定められています。

保管上の要件

保管項目 要件(公式ラベルに基づく)
温度 規定の室温(20°C〜25°C / 68°F〜77°F)で保管してください。
環境 過度な熱、湿気、および直射日光を避けてください。凍結させないこと、また浴室には保管しないでください。
容器 薬剤は元の容器に入れた状態で、しっかりと蓋を閉めておいてください。
安全性 子供の手の届かない、また子供の目に入らない場所に安全に保管してください。安全キャップは常に確実に締めてください。

廃棄方法

公式の廃棄ガイダンスでは、未使用または期限切れのOxipanは、薬剤回収プログラムに返却するか、廃棄方法について薬剤師に相談することが推奨されています。

家庭で廃棄する場合、本剤(パッチ剤を除く)は、ゴミ袋の中で他の不適切な物質と混ぜ合わせた上で封を閉じ、ゴミとして出してください。Oxipanをトイレに流したり、排水溝に流したりしないでください。使用済みの経皮吸収パッチについては、誤った付着や誤飲を防ぐため、廃棄する前に粘着面を内側にして半分に折りたたんでください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Oxipanに相当します:

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