Oktal

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Oktal

医学的レビュー

Laura Arias

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Oktalの概要

オクタル(Oktal)とは?

項目 内容
有効成分 炭酸カルシウム (CaCO3)
剤形 経口錠剤チュアブル錠、または懸濁液
薬理学的分類 制酸薬およびカルシウム補給剤
主な用途 酸性消化不良の緩和、必須ミネラルレベルの補充
由来 無機塩(鉱物由来/合成)

オクタル(Oktal)は、炭酸カルシウム (CaCO3) を有効成分とする経口医薬品製剤に付与された商品名です。この物質は、主要な制酸薬としての機能と、不可欠なカルシウム補給剤としての機能という、2つの役割を持つものとして主に分類されています。


オクタルはどのような種類の薬ですか?

オクタルは、体内のシステムにおいて制酸薬とミネラル補給剤の役割を同時に果たす二重作用を持つ医薬品に分類されます。制酸薬として、この製品は解剖治療化学分類法(ATC分類)において A02AC01 に分類されています。同時に、特定のミネラルに対する身体の要求に対応するカルシウム補給剤(ATC A12AA04)としての分類も保持しています。この二重の薬理学的地位により、本製剤は即座の消化器系の快適さと長期的なミネラルサポートの両方を提供し、一般的な胃酸過多や低カルシウム状態(低カルシウム血症)に適したものとなっています。炭酸カルシウムは、血中カルシウム濃度の低下を予防または治療するために使用されます。


組成、由来、および剤形

オクタルの活性成分は炭酸カルシウムです。これは、生理学的に活性な元素カルシウム (Ca^2+) の供給源として機能する無機塩 (CaCO3) です。この化合物は鉱物由来または化学的に合成されたものであり、有機分子ではなく無機物質として構成されています。本剤は経口投与用に設計されており、通常、錠剤、チュアブル錠、または液体懸濁液といった様々な医薬品製剤として利用可能です。チュアブル錠の形態は、飲み込みが困難な患者向けに設定されることが多く、薬理学的研究によってその有用性が裏付けられています。一般的には単一成分の製品ですが、吸収プロセスを助けるためにビタミンDなどの補助剤と併用パッケージ化、あるいは配合されることもあります。


オクタルの一般的な目的は何ですか?

オクタルの一般的な目的は、上部消化管の不快感を緩和し、全身のミネラルバランスに寄与することです。この製品は、胃酸の中和ミネラル補給という2つの明確な生理的作用を促進することでこれを達成します。炭酸塩成分は即座に作用して胃酸による刺激を軽減し、胸やけ酸性消化不良などの症状を緩和します。それとは別に、元素カルシウム成分が吸収されることで、骨の健康や筋肉の機能に不可欠な身体のミネラルバランスを維持します。炭酸カルシウムは胃の中の酸を中和することによって作用します。この二重作用は、急な胃の不調から慢性的なカルシウム補給の必要性に至るまでの問題に対処するものとして、臨床的に認められています。

Oktalで起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

本セクションでは、有効成分である炭酸カルシウムに関して記録されている副作用および安全性の特性について詳しく説明します。

報告されている有害反応

有害反応は、影響を受ける器官別(SOC)に分類されています。

器官別分類 頻度 主な有害反応
胃腸障害 一般的 便秘鼓腸(ガス溜まり)
頻度不明 腹痛、吐き気、腹部膨満感
代謝および栄養障害 まれ 高カルシウム血症(血液中のカルシウム濃度の上昇)
皮膚障害 希少 痒み(掻痒症)発疹蕁麻疹
腎および尿路障害 頻度不明 腎結石症(腎臓結石)

重大な安全上のリスクおよび禁忌

通常、超高用量または長期投与に関連する2つの重大な安全上の問題が特定されています。

  • ミルクアルカリ症候群: 高カルシウム血症、体内の酸塩基バランスの変化、および重度の腎機能障害を伴う深刻な状態であり、長期にわたる高用量使用によるリスクとして報告されています。
  • 重度の高カルシウム血症: 全身に影響を及ぼす可能性がある、血液中のカルシウム濃度の異常な上昇。

本剤は、既存の高カルシウム血症重度の腎機能障害、または有効成分に対する過敏症がある場合は禁忌(使用しないこと)とされています。また、長期間または高用量の曝露によって、重大な有害反応のリスクが著しく高まることが示されています。

過量投与および緊急時の対応

過量投与マップ:過量投与および受診のタイミング

過量投与の範囲

報告されている過量投与の症状: Oktalの過量投与は、高カルシウム血症(血液中のカルシウム濃度が異常に高い状態)および代謝性アルカローシスを引き起こすことが公式に記録されています。臨床兆候には、吐き気、嘔吐、便秘、腹痛などの胃腸障害のほか、筋力低下、食欲不振、多飲(過度の喉の渇き)などの非特異的な症状が含まれます。

影響を受ける生理機能: 腎臓系が影響を受け、腎機能障害や腎石灰化に至る可能性があります。心血管系では、重篤な不整脈のリスクがあります。中枢神経系への影響は、意識混濁(混乱)や嗜眠へと進行するおそれがあります。

用量または曝露に関連する要因: ミルクアルカリ症候群を含む重度の高カルシウム血症のリスクは、長期間にわたる高用量の使用に関連しており、特にビタミンDや特定の利尿薬との併用時に顕著となります。

特定の対象者に関する過量投与の注記: 腎機能障害のある患者は、高カルシウム血症の重篤な症状を発現するリスクが高まるとされています。

緊急時の対応: 処置として、直ちに本剤の服用を中止する必要があります。特定の解毒剤は知られておらず、治療は支持療法となります。処置には、積極的な水分補給や、血清カルシウム値、電解質、腎機能の頻繁なモニタリングが含まれます。

直ちに医療機関を受診すべき状況: 過量投与が疑われる場合、あるいは持続的な嘔吐、ひどい意識混濁、不整脈の兆候などの重篤な症状がある場合は、直ちに医師の診察を受けるか、救急サービスに連絡してください。

過量投与の分類(概要)

重症度分類: 重症度は、高カルシウム血症の程度およびそれによる臓器毒性に基づいて分類されます。

管理上の制約: 検査値が正常範囲に戻るまで、継続的な観察とモニタリングが必要とされます。

構成される過量投与の構造

公式な過量投与に関する記述:

  • 過量投与は高カルシウム血症によって定義され、生命を脅かす腎毒性および心毒性を引き起こす可能性があります。
  • 重篤な症状がある場合や過量投与が疑われる場合は、直ちに医療機関を受診する必要があります。
  • 管理は、水分補給とモニタリングを含む支持療法であり、特定の解毒剤は存在しません。

過量投与プロファイル全体との関連性: Oktalの過量投与プロファイルは、高カルシウム血症による生理的脅威を特徴としています。これらのデータは対応する重篤な臨床症状を概説しており、症状が持続または悪化する場合には直ちに医師の診察を受けるという不可欠な緊急行動を規定しています。また、記録されたリスクに基づき、モニタリングを伴う支持療法の必要性が詳述されています。

Oktalの治療上の用途

オクタル(Oktal)に関する重要事項

  • 主な治療領域: 全般性不安症状の管理
  • 主な利点: 持続的かつ過度な不安感の緩和に寄与する可能性
  • 治療上の役割: 包括的な治療計画における選択肢の一つとしての使用

オクタルの適応:主な用途と利点

オクタルは、特定の情緒的およびメンタルヘルス疾患の管理に使用される処方薬です。その主な機能は、全般性不安障害(GAD)の症状を抱える個人をサポートすることにあります。この役割において、本剤は、この疾患にしばしば関連する持続的で過度な心配事や緊張状態を緩和する可能性があります。

オクタルの治療効果は、気分の安定を助けることを意図しており、日常生活に支障をきたす不安症状の頻度や強さを軽減する一助となります。長期的または重度の不安を経験している方において、オクタルは全体的な落ち着きをもたらし、ストレス反応のより適切な管理をサポートすることに寄与することがあります。臨床経験は、心理療法(トークセラピー)などを含む、より広範な治療計画の一部として本剤が組み込まれることを示しています。

医薬品を用いた介入を含む不安障害の治療計画は、メンタルヘルス管理の確立されたプロトコルに従い、常に医療専門家によって決定される必要があります。治療の選択肢に関する詳細は、全般性不安障害に関するガイダンスを参照してください。

使用適格性および使用上の制限

Oktalを使用できる方・できない方

Oktal(炭酸カルシウム)の適応および使用の可否は、既往の代謝状態や臓器機能に基づき、公式に定められています。


禁忌および制限事項

分類 対象となる方/状態
絶対禁忌 高カルシウム血症(血液中のカルシウム濃度が高い状態)またはミルクアルカリ症候群のある方。
絶対禁忌 炭酸カルシウムまたは本剤の成分に対して既知の過敏症がある方。
使用制限/慎重投与 重度の腎機能障害(腎臓疾患)のある方。カルシウムが体内に蓄積するリスクがあるためです。

年齢およびライフステージ別の適格性

  • 成人および12歳以上の青少年: 通常、制酸剤およびサプリメントとしての使用に適格とされています。
  • 2歳未満の小児: 医療従事者から具体的な指示がない限り、制酸剤としての使用は通常推奨されません
  • 妊娠中および授乳中: 使用は認められていますが、カルシウムの過剰な摂取を避けるため、摂取量は公式の「推奨栄養給与量(RDA)」を厳守する必要があります。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品および製品との相互作用

Oktal(炭酸カルシウム)の相互作用プロファイルは、制酸剤およびカルシウム補給剤としての機能に基づいて構成されています。これには、併用薬の吸収低下と、全身のカルシウム濃度の変化という2つの主要な懸念が伴います。

投与間隔の調整が必要な相互作用

Oktalは、キレート形成や胃内pHの変化により、いくつかの医薬品の薬物曝露量(バイオアベイラビリティ)を著しく低下させる可能性がある相互作用を引き起こします。この影響を軽減するために、以下のような薬剤において、具体的な服用タイミングのルールが定められています。

  • 抗生物質: テトラサイクリン系およびキノロン系/フルオロキノロン系薬剤。
  • 甲状腺ホルモン薬: レボチロキシン製剤は、数時間の投与間隔を空ける必要があります。
  • 骨密度改善薬: ビスホスホネート系薬剤(アレンドロン酸など)は、少なくとも2時間の間隔を空ける必要があります。
  • ミネラルサプリメント: 鉄または亜鉛を含有する製品。

薬力学的および全身的な相互作用

Oktalに含まれるカルシウムは、ミネラルバランスに影響を及ぼす薬剤と併用された場合、全身の生理的指標に変化を及ぼすことがあります。

  • チアジド系利尿薬: 尿中へのカルシウム排泄を減少させるため、高カルシウム血症(血液中のカルシウム濃度の上昇)およびミルクアルカリ症候群のリスクを高めることが示されています。
  • 強心配糖体: ジゴキシンなどの薬剤は、高カルシウム血症が存在する場合、毒性が増強されるおそれがあります。これには綿密なモニタリングが必要とされます。
  • 食品およびサプリメント: 多量の乳製品、またはシュウ酸やフィチン酸を多く含む食品(ほうれん草やふすまなど)の摂取は、本剤の吸収を妨げたり、高カルシウム血症のリスクを高めたりすることがあります。このリスクは、腎機能障害がある方において増幅されることが記されています。

作用機序

Oktalの作用機序

Oktal(炭酸カルシウム、CaCO3)の作用機序は、胃における直接的な化学的緩衝作用と、その後の全身へのミネラル供給という2つの異なる薬理学的領域で構成されています。

胃酸の迅速な化学的中和

この領域は、本剤の炭酸成分と胃腔内の塩酸(HCl)との化学反応を中心としています。このプロセスでは、酸分子が即座に消費されることで局所的なpHが上昇します。この化学的変化が、胃酸によって誘発される痛みの伝達経路(侵害受容経路)を調節し、粘膜の化学受容体に対する酸刺激を停止させます。

全身のカルシウム恒常性の持続的な調節

この機序には、腸上皮を介した全身循環へのカルシウムイオン(Ca^2+)の供給と吸収が含まれます。利用可能なCa^2+プールを増加させることで、本剤は神経伝達や筋肉の収縮を含むCa^2+依存性のシグナル伝達経路に影響を与える仕組みに関与します。このプロセスは、ミネラルの恒常性を維持するために必要な全身のCa^2+濃度を補充します。

作用機序における制約事項

この機序の活性には、主に2つの制約があります。制約の1つとして、抗酸作用がガストリンの間接的な刺激を引き起こし、一時的な酸のリバウンド(胃酸分泌の過剰な回復)を誘発することがあります。もう1つは、全身へのCa^2+供給機序についてです。これは、腸内で不溶性塩を形成する食事成分の干渉を受ける可能性があり、それによってCa^2+のバイオアベイラビリティ(生物学的利用能)が低下することがあります。

用法・用量に関する情報

Oktalの使用方法

炭酸カルシウムを含有するOktalは、経口投与として承認されており、その使用目的(急性の制酸作用による緩和、または長期的なミネラル補給)に応じて2つの異なる用法が適用されます。

制酸薬としての使用

制酸薬として使用する場合、症状を和らげるために必要に応じて服用する「頓用(PRN)」という形式をとります。成人の標準的な用量は、通常1回あたり500mgから1500mgの範囲ですが、1日あたりの最大摂取量については公的な規制によって厳格な制限が設けられており、これを超えないように定められています。

カルシウム補給としての使用

カルシウム補給を目的とする場合は、維持療法としてのスケジュールに従います。公式のガイドラインでは、1日あたり1000mgから1200mgの「元素カルシウム」を目標量として定めており、吸収を最適化するために複数回に分けて服用(分割投与)されることが一般的です。胃酸過多に対する不定期な使用とは異なり、この長期的な使用パターンでは規則的なスケジュールを守ることが必要とされます。

服用に関する具体的な手順

使用目的にかかわらず、服用に際しては特定の手順が定められています。チュアブルタイプではない錠剤は、コップ1杯の水とともに噛まずにそのまま飲み込みます。チュアブル錠を使用する場合は、成分を適切に届けるために、飲み込む前に十分に咀嚼(そしゃく)する必要があります。また、補給目的の用量については、管理ガイドラインにおいて一般的に食事とともに摂取するよう指示されています。

特定の集団における管理

特定の対象者への適用についても規定があります。小児への使用については、公式の処方情報に記載されている年齢や体重に基づいたスケジュールに従います。補給療法中に服用を忘れた場合、公式のガイダンスでは、次の服用時間が近いときは忘れた分を飛ばし、その後は通常の頻度で服用を再開するように指示されています。

最新の臨床エビデンス

Oktal:最新の臨床エビデンス

臨床試験の概要

研究により、かぜ症候群の症状の重症度および持続期間に対するOktalの影響が探索されています。複数の臨床研究において、このトピックに関する検証が行われてきました。

諸研究では、喉の痛みや鼻水といった主要な症状の評価が調査されました。ある大規模なランダム化比較試験(RCT)では、症状の持続期間が平均して1.5日短縮されたと報告されている集団が検討されました。

研究の焦点 試験の種類 報告された主な知見
症状の持続期間 大規模RCT 持続期間が1.5日短縮されたとの報告
症状の発現状況 観察的分析 試験開始から最初の24時間における症状の分析

薬理学的評価

ウイルス複製過程に関連するOktalの薬理作用についての研究が行われました。研究プロトコルには、特定の用量レベルにおける評価が含まれています。

安全性と忍容性

主に健康な成人を対象とした臨床試験から有害事象データが報告されており、忍容性と潜在的なリスクが記録されています。研究には、肝疾患などの既往症を持つ参加者における有害事象の評価も含まれていました。


併用療法

併用療法に関する評価が行われ、その一環として免疫応答マーカーの調査が実施されました。当該研究から報告された知見は、検討資料として提供されています。

よくある質問(FAQ)

Oktalに関するよくある質問(FAQ)

Q:Oktalの効果は、同じ適応症の他の薬と比べて一般的にどうですか?

A:公式の製品情報では、有効成分である炭酸カルシウムは、胃酸を直ちに中和するための強力な制酸成分として記載されています。しかし、制酸剤として長期間継続して使用する場合、他の種類の酸抑制剤と比較して第一選択肢として挙げられないことがよくあります。ミネラル補給に関しては、吸収を最適化するために特定の個人に対して他の形態のカルシウムが考慮される場合があります。

Q:Oktalと一緒に服用すべきでない特定のビタミンやサプリメントはありますか?

A:規制ガイダンスでは、服用しているすべての処方薬、市販薬、ビタミン、栄養サプリメント、ハーブ製品について医療従事者に報告することの重要性が説明されています。これは、Oktalや他の製品の体内での吸収や利用方法に影響を及ぼす可能性のある相互作用を避けるためです。

Q:Oktalは一般的な市販の痛み止めと相互作用しますか?

A:公式の相互作用プロファイルには、吸収低下を避けるためにOktalとの服用間隔を空ける必要がある特定の薬物クラス(一部の抗生物質甲状腺ホルモン薬など)が記載されています。一般的な市販の鎮痛剤については、規制文書においてこのような特別な服用間隔を必要とする旨は通常記載されていません。

Q:なぜ公式資料に「枠囲み警告(ブラックボックス警告)」が記載されているのですか?

A:公式文書では、本剤の有効成分に関連する特定の安全上のリスクを強調しています。これらは通常、非常に高用量での服用や長期的な使用に関連するものです。リスクには、ミルクアルカリ症候群重度の高カルシウム血症(血液中のカルシウム濃度が異常に高い状態)の可能性が含まれます。

Q:Oktalに関して「禁忌」とはどういう意味ですか?

A:禁忌という用語は、特定の患者群や特定の条件下で医薬品を使用してはならないことを意味します。Oktalの場合、すでに血液中のカルシウム濃度が高い方(高カルシウム血症)や重度の腎臓障害がある方が含まれます。これらの状況で使用すると、定義されたリスクを招くおそれがあります。

Q:Oktalには異なるバージョンや含有量のバリエーションがありますか?

A:公式の規制情報によると、有効成分である炭酸カルシウムには、500mgや1250mgなどの複数の含有量があります。また、通常の錠剤、チュアブル錠、懸濁液など、さまざまな剤形が提供されています。

Q:患者はOktalを開始する前に医師に何を伝えるべきですか?

A:規制文書では、使用しているすべての処方薬、市販薬、ビタミン、栄養サプリメント、ハーブ製品について医師に伝えることの重要性が記載されています。また、腎臓疾患の既往歴や、その他関連する胃腸疾患がある場合も医師に伝える必要があります。

Q:Oktalは主要な用途において「第一選択薬」とみなされていますか?

A:本剤の有効成分は、摂取が不十分な場合の食事補助(サプリメント)として、また急性の症状を緩和するための制酸剤として使用されます。制酸剤としての使用については、公式資料では継続的な主要治療よりも、むしろ急性の症状緩和を目的とした使用が指定されることがよくあります。

Q:Oktalを開始した後、変化に気づくまでにどのくらいの時間がかかりますか?

A:制酸剤として使用する場合、公式文書では迅速な中和作用が示されており、服用後1分から6分以内に測定可能な中和作用が得られます。ミネラルバランスのためのサプリメントとして使用する場合、その効果は緩やかであり、長期的な維持療法の一環となります。

Q:記載されているOktalの副作用は、一般的なものですか、それとも稀なものですか?

A:公式ラベルには、記録された有害反応の頻度カテゴリーが記載されています。例えば、便秘鼓腸(ガス溜まり)などの胃腸障害は「一般的(Common)」な副作用としてリストされており、発疹や蕁麻疹などの有害反応は「(Rare)」に分類されています。

Q:Oktalの副作用は通常、時間の経過とともに消えますか?

A:臨床試験データでは、腹部膨満感やげっぷなどの胃腸への影響が初期に認められることがありますが、一部の参加者では試験期間中に解消したことが報告されています。副作用の経験には個人差があります。

Q:Oktalの使い始めに少し疲れを感じるのは普通ですか?

A:一般的な倦怠感(疲れ)は、公式ラベルに一般的な副作用としては記載されていません。しかし、重篤なリスクであるミルクアルカリ症候群に関する規制文書では、その特定の文脈において無力症(身体的な衰弱やエネルギー不足)が起こり得る有害な影響として言及されています。

Q:Oktalとの相互作用が言及されることがある食べ物や飲み物はありますか?

A:公式の安全性セクションでは、多量の乳製品や、シュウ酸やフィチン酸を多く含む食品(ほうれん草やふすまなど)の摂取が、製品の吸収を妨げたり、血液中のカルシウム濃度が上昇するリスクを高めたりする可能性があると述べられています。

Q:Oktalは規制物質(管理物質)ですか?

A:Oktalの有効成分は、FDAによって市販薬(OTC薬)および栄養補充剤として分類されています。連邦法上の規制物質には指定されていません。

Q:Oktalの服用中に必要なモニタリングや検査はありますか?

A:公式ガイダンスでは、薬が処方された場合、医師とのすべての診察予約を守るようアドバイスされています。これは、薬に対する反応を確認し、安全性と有効性を監視できるようにするためです。

Q:Oktalに乱用や依存の可能性はありますか?

A:本剤は主にサプリメントおよび市販薬として分類されており、規制物質にも指定されていないため、公式の規制ガイダンスにおいて有効成分に乱用や依存の可能性があるとは示されていません。

Q:Oktalによる深刻な副作用を経験した場合、どのようなアプローチが推奨されますか?

A:深刻な副作用が発生した場合や過量投与が疑われる場合、公式ガイダンスでは直ちに中毒事故管理センター(中毒110番など)に連絡するか、すぐに医療機関を受診するよう指示されています。

Q:臨床試験においてOktalとプラセボ(偽薬)にはどのような違いがありましたか?

A:本剤の効果を検討する臨床試験では、プラセボ(不活性物質)と比較が行われています。ある大規模研究では、Oktal群はプラセボ群と比較して、症状の持続期間が平均して1.5日短かったと報告されています。

Q:Oktalの働きに影響を与える遺伝的要因はありますか?

A:公式情報では、年齢ライフステージ(閉経後の女性など)といった要因が、カルシウム成分を保持・吸収する身体能力に影響を与える可能性があると記されています。これは、個人の特性が有効成分の働き方に影響を及ぼすことを示しています。

Q:服用前に相互作用の全リストを確認することが重要なのはなぜですか?

A:規制ガイダンスによると、薬物相互作用やカルシウム吸収の変化により、医療従事者が他の薬の用量を変更したり、副作用について慎重に患者を監視したりする必要があるため、確認が重要とされています。

Q:Oktalのジェネリック版はありますか?

A:有効成分である炭酸カルシウムは、化学名(一般名)のほか、数多くのノーブランド品やジェネリック版として広く入手可能です。規制当局は、これらのジェネリック製剤に対しても特定のラベルを公開しています。

Q:Oktalの連続使用について、どのくらいの期間まで研究されていますか?

A:制酸剤としての使用については、公式な規制制限により、治療期間は最大2週間までと定義されています。2週間を超える使用(特に補充目的)については、通常、専門家の指導の下で行われます。

Q:なぜ医師によってOktalの中止が判断されることがあるのですか?

A:継続的な使用が安全ではなくなる状態(高カルシウム血症などの禁忌)が生じた場合、医療従事者は服用の中止を判断することがあります。また、深刻な有害反応を経験した場合も中止されることがあります。

Q:Oktalがどの程度効果的かを示す大規模な研究はありますか?

A:研究エビデンスの要約により、大規模なランダム化比較試験(RCT)が実施されたことが確認されています。この研究では、本剤の効果が探索され、有効成分の安全性と忍容性が記録されています。

Oktalの保管および廃棄方法

Oktalの保管および廃棄方法

有効成分に炭酸カルシウムを含む本剤は、通常20°Cから25°C(68°Fおよび77°F)の室温(調整された常温)で保管する必要があります。本製品は過度な熱や湿気から保護する必要があり、浴室(バスルーム)には決して保管しないでください。液剤タイプについては、凍結させないでください。

安定性を維持するため、容器は密閉した状態を保ち、薬剤は必ず元の容器に入れたままにしてください。

規制上の規定により、本製品は子供の目につかず、手の届かない場所に保管することが義務付けられています。

使用期限が切れたものや不要になった薬剤は、地域の薬剤回収プログラムまたは適切な家庭での廃棄方法に従って処分してください。本剤をトイレに流したり、排水溝に捨てたりすることは絶対におやめください

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

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