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Nitroglycerin Dak

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Nitroglycerin Dak

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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2026/1/10

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

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Nitroglycerin Dakの概要

項目 内容
有効成分 ニトログリセリン(三硝酸グリセリル)
剤形 スプレー剤、舌下錠、パッチ剤、溶液剤
薬理分類 有機硝酸薬、血管拡張薬
主な用途 胸部の不快感(狭心症)の緩和および予防
由来 合成化合物

医薬品としてのアイデンティティ:ニトログリセリンとその分類

ニトログリセリンDakは、単一の有効成分であるニトログリセリン(公式名:三硝酸グリセリル)を含有する医薬品の登録商標ブランドです。本剤は不可欠な医薬品群である「有機硝酸薬」に属し、広義には強力な「血管拡張薬」に分類されます。ニトログリセリンは合成化合物であり、心血管系のサポートにおけるその役割は、数十年にわたり臨床的に認められています。

「有機硝酸薬」という分類は、この薬の基本的な作用機序を定義するものであり、体内の血管平滑筋に働きかけることを意味します。主な薬理効果はこれらの筋肉を弛緩させることであり、その結果として全身の血管が拡張します。この薬剤は、血管を弛緩させて広げることによって作用することが確認されています。

組成と利用可能な投与形態

有効成分であるニトログリセリンは、用途に合わせて柔軟に使用できるよう、さまざまな医薬品製剤として提供されています。主な剤形には、舌下錠舌下スプレー経皮吸収型パッチ、および特殊な注射用溶液が含まれます。ニトログリセリンDakは、一般的に欧州市場で製造されている製剤に関連付けられています。

剤形のバリエーションによって、舌下経皮、または静脈内点滴といった必要な投与経路が決まります。例えば、舌下投与製剤は迅速な吸収のために速効性のある(多くの場合エタノールを含む)基剤(ビークル)を使用しますが、パッチ剤はゆっくりと持続的に成分を放出するためにポリマーマトリックスを採用しています。臨床レビューにおいても、迅速な症状緩和と持続的な予防の両方を提供する上で、これらの多様な剤形が有用であることが強調されています。異なる剤形を用いることで、多角的な治療戦略が可能になります。

主な作用と一般的な治療目的

ニトログリセリンを使用する核心的な目的は、心臓の酸素需要と物理的な供給のバランスを改善することにより、不快感を緩和することにあります。これは、本剤の主要な効果が、全身および冠動脈の両方を広げる「血管拡張」であるために達成されます。一般的な例としては、身体的労作や精神的ストレスに伴う胸の圧迫感に対し、速効性のある剤形を用いて迅速に対処するケースが挙げられます。

この標的を絞った血管拡張作用は、心臓が血液を送り出す際の抵抗を減らし、心臓に戻る血液の総量を減少させる助けとなります。これらの原理によって心筋への負荷が軽減され、心臓がより効率的に機能するようになり、血流制限によって生じる差し迫ったストレスが緩和されます。

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Nitroglycerin Dakで起こり得る副作用

起こりうる副作用と安全に関する情報

ニトログリセリン(三硝酸グリセリル)の安全性プロファイルは公式な資料に記録されており、副作用の多くは本剤の主作用である血管拡張作用に関連しています。

分類 公式に記載されている主な副作用の例
極めて頻繁 頭痛(多くの場合、投与量に依存し、最も頻度が高い)
頻繁 めまい低血圧顔面紅潮吐き気・嘔吐
重大な反応 ショックに至る深刻な低血圧逆説的徐脈剥脱性皮膚炎(稀)

公式な分類では、これらの影響を器官別大分類(SOC)ごとに整理しており、これには「神経系障害」(頭痛、失神)や「血管障害」(低血圧、紅潮)が含まれます。


発現時期と曝露に関連する傾向:

最も頻繁に見られる反応である頭痛は、多くの場合治療の開始時に現れますが、通常は継続的な使用に伴い軽減します。しかし、長期間または連続的な曝露は「硝酸薬耐性」の発現を招く可能性があり、その結果として臨床的な効果が減弱することがあります。

安全上の制限および禁止事項:

ニトログリセリンは、PDE5阻害薬(シルデナフィルやタダラフィルなど)およびsGC刺激薬を使用している患者には、生命に危険を及ぼすような深刻な低血圧を即座に引き起こす極めて高いリスクがあるため、併用が禁忌(絶対禁止)とされています。また、重度の貧血頭蓋内圧亢進、および肥大型閉塞性心筋症などの疾患がある場合も、本剤の使用が制限されます。

特定の集団における考慮事項:

高齢者は深刻な低血圧やそれに伴う失神のリスクが高まる可能性があります。また、小児に対する安全性および有効性は、一般的に確立されていません

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過量投与および緊急時の対応

過剰投与時の症状と救急受診の目安

ニトログリセリンの過剰投与に関する公式なプロファイルでは、その強力な血管拡張作用に起因する深刻な臨床的影響が強調されています。主な症状としては、重度の低血圧とそれに伴う心血管系の変化(心拍の異常な上昇または低下)が特徴です。また、公式なラベルに記載されている全身症状には、持続的なズキズキとする拍動性の頭痛意識の混濁めまい(ふらつき)、および消化器系の不快感などがあります。特に重大な結果として、循環虚脱のリスクが指摘されており、これが昏睡へと進行したり、重症の場合には死に至ったりする可能性もあります。さらに、過度な投与は血液の酸素運搬能力に影響を与えるメトヘモグロビン血症を引き起こすリスクがあり、目に見える症状としてチアノーゼ(皮膚や粘膜が青白くなる状態)が現れることがあります。

医療機関を受診すべきタイミング

公式な規定によると、急性の胸部の不快感が、15分間に合計3回(錠剤またはスプレー)を使用しても治まらずに持続する場合は、速やかに医療機関を受診する必要があります。また、過剰投与の疑いがある場合には、直ちに救急サービスや中毒事故管理センター等に連絡することが求められています。

医療現場での処置と管理

過剰投与に対する処置は、特定の解毒剤(アンチドート)が知られていないため、現れている症状に応じた対症療法および支持療法が公式な方針となります。具体的には、中心血漿量の拡大(輸液など)を目的とした管理が行われます。また公式な注記によると、腎疾患うっ血性心不全の既往がある患者が過剰投与の治療を受ける際には、侵襲的なモニタリングが必要になる場合があります。

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Nitroglycerin Dakの治療上の用途

ニトログリセリン(NTG)の主な用途とメリット

ニトログリセリンの主な治療領域は、心血管系における生理的活動の高まりに関連する諸症状の管理です。具体的には、冠動脈疾患に起因する狭心症の急性エピソードに伴う症状の管理に一般的に使用されます。この薬剤の主な適応範囲は、公的な記述とも一致しています。

本剤は、追加の対症的なサポートが必要とされる場面で適用されます。突然の出現や変動を伴う胸の痛み、あるいは圧迫感といった身体的な不快感に関連する症状を助けるために広く用いられています。ニトログリセリンは、主に狭心症発作の急性の症状緩和、または狭心症の急性の予防を目的として使用されます。この薬剤の使用は一般的に、全体的な症状の負担を軽減する補完的な緩和を提供します。症状が一時的に強まることを特徴とする状態において、適宜適用されます。

また、本剤は症状が顕著になる時期に使用されることが多く、機能的な安定性の維持を助ける場合があります。このような補完的な緩和は、症状が目立つ際の安定感の維持に寄与する可能性があります。全身的な負担が高まっている状況に関連しており、不快感に対してさらなる管理が必要とされる場面で活用されます。


豆知識:身体的な不快感に関連する症状の緩和をサポートします

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使用適格性および使用上の制限

ニトログリセリンDakの使用適格性について

ニトログリセリン(三硝酸グリセリル)の使用適格性は、年齢、現在併用している薬剤、および既往歴に基づき、公式な基準によって厳格に定義されています。


公式な対象者制限

分類 対象となる方・症状
絶対禁忌(使用禁止) ホスホジエステラーゼ5(PDE5)阻害薬(シルデナフィル、タダラフィルなど)またはsGC刺激薬を使用している患者。
絶対禁忌(使用禁止) 重度の低血圧急性循環ショック重度の貧血、または頭蓋内圧亢進のある患者。
絶対禁忌(使用禁止) 硝酸薬または本剤の添加物に対して過敏症の既往がある患者。
安全性未確立 小児患者(18歳未満)。
推奨されない 妊婦または授乳婦(胎児や乳児へのリスクに関するデータが不十分なため、明らかに必要とされる場合を除き推奨されません)。
慎重な使用が必要 重度の肝機能障害または腎機能障害がある患者、および高齢者

本剤の標準的な対象は成人(18歳以上)です。規制文書では、心タンポナーデや重度の心臓弁狭窄といった特定の心疾患がある場合の使用も禁止されていることが強調されています。条件付きの使用においては、高齢者や腎機能・肝機能が低下している方に対して、特に慎重な判断が必要とされています。

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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

ニトログリセリンDakの相互作用プロファイルは、公的な規制文書によって厳格に定義されています。これには、公式に併用が禁止されている組み合わせや、薬剤の曝露量や効果を変化させる組み合わせが含まれます。

併用禁忌(絶対に併用してはならない組み合わせ)

すべての選択的PDE5阻害薬(シルデナフィル、タダラフィル、バルデナフィル、アバナフィルなど)および可溶性グアニル酸シクラーゼ(sGC)刺激薬(リオシグアトなど)との併用は禁忌とされています。この制限は、血管拡張作用が増強されることで、深刻な低血圧や失神を引き起こすリスクが報告されていることに基づいています。


報告されている薬物動態学的および薬力学的な相互作用

相互作用の結果は、曝露量や全身への反応に与える影響に基づいて分類されます。

相加的な血圧低下作用については、他の降圧薬β遮断薬、またはカルシウム拮抗薬と併用した場合、相加的な血圧降下作用が生じることがあります。同様に、アルコール(エタノール)の摂取も、血管拡張作用を強めることで低血圧を招く要因となります。

曝露量の変化に関しては、高用量のアスピリン(500mg〜1000mg)が、ニトログリセリンの曝露量(CmaxおよびAUC)を著しく増加させることが報告されています。逆に、経口ニトログリセリンはジヒドロエルゴタミンの初回通過代謝を減少させることで、そのバイオアベイラビリティ(生物学的利用能)を向上させます。

治療効果の減弱については、ニトログリセリンの静脈内投与がヘパリンの抗凝固作用を低下させることや、組織プラスミノーゲン活性化因子(t-PA)の血漿中濃度および血栓溶解作用を減少させることが報告されています。

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作用機序

生体内の活性化とNO-cGMP経路

ニトログリセリンの作用機序は、細胞レベルの変化から始まります。体内に取り込まれると、主に血管壁にある「ミトコンドリア・アルデヒド脱水素酵素2(ALDH2)」という酵素の働きにより、速やかに活性代謝物である一酸化窒素(NO)へと変換されます。このNO分子が次に「可溶性グアニル酸シクラーゼ(sGC)」という酵素を活性化し、主要な伝達物質であるcGMPを合成することで、平滑筋を弛緩させる連鎖反応が開始されます。この中核となるシグナル伝達プロセスは、非常に迅速な経路活性化を特徴としています。


血管拡張と全身の前負荷の軽減

cGMPレベルの急激な上昇は、血管周囲の平滑筋の弛緩に不可欠な「ミオシン軽鎖の脱リン酸化」を引き起こし、広範な血管の広がり(血管拡張)をもたらします。この効果は静脈において最も顕著であり、静脈が拡張することで心臓へと戻る血液の量(静脈還流量)が減少します。この全身レベルでの変化は、心臓の充満圧である「前負荷(プレロード)」の測定可能な減少をもたらし、結果として心臓全体の酸素消費量を低下させます。


酵素による制約と機序的な耐性

この作用機序には、持続的な曝露によって起こりうる「硝酸薬耐性(急速耐性)」と呼ばれる生物学的な制約があります。これはシグナル伝達シーケンスの上流で発生する機序的な不全であり、生体内活性化を担う酵素ALDH2の活性低下や枯渇が関与しています。この酵素の働きが阻害されると、プロドラッグからNOへの必要な変換が損なわれ、その結果として引き起こされる血管拡張の度合いが減弱します。

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用法・用量に関する情報

ニトログリセリン(三硝酸グリセリル)の使用方法

ニトログリセリンの使用法は、剤形(投与形態)ごとに定められた独自のプロトコルに基づいています。これらは、急性のニーズに対する即時の対応、あるいはスケジュールに基づいた長期的な予防のどちらを目的とするかによって区別されます。これらの規定により、公式文書に記載されている通りの正確な投与方法、頻度、および最大使用量が定義されています。

公式な投与経路とスケジュール

投与経路 規定の用法・用量 使用頻度のパターンと制限
舌下・口腔内(錠剤またはスプレー) 発作の発現時、または運動の5〜10分前に0.3mg〜0.6mgを使用。 5分間隔で繰り返し使用が可能ですが、15分以内に最大3回までとされています。
経皮(パッチ・貼り薬) 1日1回、1枚(例:0.2mg/hr〜0.6mg/hr)を貼付。 サイクル使用が必要です。通常は12〜14時間貼付し、その後10〜12時間の休薬期間(パッチを貼らない時間)を設けます。
静脈内投与(IV)(医療機関) 初期流量5 mcg/min。3〜5分ごとに5 mcg/min刻みで調整。 望ましい臨床結果が得られるまで継続的に点滴を行います。

投与時の状況および手順上の要件

舌下投与製剤は、安全性を高めるために座った状態で使用する必要があります。また、錠剤は飲み込んだり噛み砕いたりせず、自然に溶かすようにしてください。経皮吸収パッチについては、貼付部位を毎日変更し、パッチを切らずに使用することが求められます。医療機関で使用される静脈内投与製剤は、点滴前に特定の溶液で希釈する必要があり、薬剤の吸着を防ぐために非ポリ塩化ビニル(非PVC)製のチューブの使用が義務付けられています。高齢者の使用においては、添付文書等の情報に基づき、規定の用量範囲の低用量から開始するなど、慎重な投与量の選択が一般的になされます。

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最新の臨床エビデンス

ニトログリセリンDakに関する研究エビデンスと概要


狭心症の急性症状緩和に関するエビデンス

短期間のランダム化比較試験(RCT)において、ニトログリセリンの使用と急性の胸部不快感に関するアウトカムの関連性が調査されました。これらの研究は主に慢性安定狭心症の患者に焦点を当てており、時間の経過とともに症状がどのように変化するかを検証しています。試験では、患者自身が主観的に報告する不快感の評価(患者報告アウトカム)をモニタリングし、心臓関連のバイオマーカーの変化を測定しました。研究結果では、投与直後の症状の変化がプラセボと比較して測定・記述されていますが、得られているエビデンスはこれらの即時的かつ短期間の反応に限定されています。


狭心症の予防に関するエビデンス

症状の発現が予想される状況でのニトログリセリンの使用を探索した研究には、短期および中期のランダム化試験が含まれています。これらの試験は、日常生活の機能や活動レベルを反映したアウトカムを評価するために実施されました。検証された評価項目には、症状が現れるまでの身体活動の持続時間や、エピソード的な変化の頻度などが含まれます。継続的な使用に関する研究では、時間の経過とともに症状に対する反応パターンが減弱する(耐性が生じる)可能性が報告されており、このため異なる投与スケジュールの検討が必要であることが示唆されています。


診断補助におけるエビデンスの構造

ニトログリセリンは、治療目的以外にも一部の研究で診断手順への応用が観察されています。具体的には、冠動脈CT血管造影(CCTA)などの画像検査において、血管の描出能(可視化の質)の変化を測定するための研究が行われました。研究結果は、本剤の使用が画像鮮明度の測定値における差異と関連していることを記述しており、広範なエビデンスの一部を構成していますが、これらは症状の緩和に関するアウトカムを決定づけるものではありません。


限界と不確実性

主要な研究の多くは追跡期間が限定的であり、主に短期的な機能的アウトカムに焦点を当てています。数年間にわたる長期的なアウトカムや、全身あるいは機能的なバランスへの影響に関する情報は限られています。また、特定の集団に関するデータは依然として不十分であり、小児や多様な合併症を持つ患者などのサブグループにおける知見には不確実性が残ります。これらの結果は、あくまで研究の対象となった集団にのみ適用されるものです。

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よくある質問(FAQ)

ニトログリセリンDakに関するよくある質問(FAQ)


Q:服用後に頭痛がするのは、薬が効いている証拠ですか?

A:公式な製品情報によると、頭痛はニトログリセリンの使用に伴う非常に一般的な副作用です。一部の医学的資料では、この頭痛は薬の血管拡張作用(血管が広がる作用)に伴って起こる可能性があるとされています。しかし、頭痛の有無は、薬が効果的に作用しているかどうかを判断するための唯一の、あるいは信頼できる指標とは一般にみなされていません。

Q:舌下投与(舌の下に入れる)後、どのくらいで効果が現れますか?

A:公式文書によると、舌下錠やスプレー剤などの舌下投与形態では、通常、投与後約1〜3分効果が発現し始めます。多くの場合、服用後約5分以内に最大の実感に達します。

Q:誤って飲み込んでしまった場合、効果は変わりませんか?

A:舌下錠は舌の下で溶かして吸収させることを目的とした薬剤です。そのまま飲み込んではいけません。経口摂取(飲み込み)の場合、薬が体に吸収される割合(バイオアベイラビリティ)が変動しやすいため、本来の目的である速やかな作用や吸収が妨げられる可能性があります。

Q:医薬品のニトログリセリンは、ダイナマイトのように爆発することはないのでしょうか?

A:医薬品としてのニトログリセリンは通常、鈍感化(不活性化)されるよう製剤化されており、一般的な使用条件下では爆発性はありません。特定の溶媒に溶解させたり懸濁させたりすることで安定化されています。

Q:舌の下で溶けるときに、ピリピリとした刺激や燃えるような感覚があるのはなぜですか?

A:公式な添付文書等には、ニトログリセリンが舌の下で溶ける際に、顕著な刺激感や灼熱感が生じることがあると記載されています。これは舌下投与時に認められる特有の物理的感覚です。

Q:電気的除細動などの処置の前に、パッチ剤(貼付剤)を剥がす必要はありますか?

A:公式なガイドラインでは、電気的除細動(カルディオバージョン)除細動を行う前に、ニトログリセリンのパッチ剤を剥がすことが義務付けられています。これは、処置に伴うリスクを回避するために必要な措置です。

Q:貧血や緑内障の患者への使用が慎重に検討されるのはなぜですか?

A:主要な公式文書では、重度の貧血(赤血球数が著しく低い状態)は本剤の絶対的な禁忌(使用禁止)として挙げられています。一方、緑内障に関しては、主要な文書において特定の注意や禁忌として一律に記載されているわけではありません。

Q:口の中が乾いている場合でも、舌下錠は効果的に溶けますか?

A:公式な情報によると、体内に吸収される薬の量は、舌の下の組織の状態などの要因に左右されます。口腔内の乾燥(ドライマウス)は、錠剤が溶けるプロセスに影響を及ぼす可能性があり、その結果、吸収や効果に影響を与える可能性があることが知られています。

Q:ニトログリセリンDakは、一般的な胸の痛みに対する痛み止めですか?

A:公式な分類では、本剤は血管拡張薬(血管を広げる薬)であり、特に狭心症(アンギナ・ペクトリス)による胸の痛みの緩和と予防に使用されると明記されています。これは心臓の筋肉への血流不足によって起こる不快感であり、他の種類の痛みに対する一般的な鎮痛薬ではありません。

Q:服用後にめまいがする場合、車の運転や機械の操作は避けるべきですか?

A:めまいや低血圧は既知の副作用です。公式な安全情報では、本剤が調整能力、反応時間、または判断力に影響を与える可能性があるとされています。そのため、薬が自分にどのように影響するかを確認できるまでは、車の運転や機械の操作は避けることが推奨されています。

Q:サプリメントやビタミン剤との飲み合わせはありますか?

A:公式な警告は主に処方薬との相互作用に焦点を当てていますが、一般的には、ビタミン剤やハーブ製剤を含むすべての健康食品や自然療法製品について、相互作用の可能性があるため、あらかじめ医師や薬剤師に伝えることが推奨されています。

Q:心不全の症状管理におけるニトログリセリンDakの使用について、研究では何が示されていますか?

A:主要なガイドラインでは、うっ血性心不全患者におけるニトログリセリンの具体的な有益性は、大規模な研究では一般的に確立されていません。心不全の症状に対して使用される場合には、厳密な臨床モニタリングが必要であると規定されています。

Q:副作用の頭痛は長く続きますか?

A:この頭痛は一般的に血管拡張に関連した急性的な影響であり、治療の初期に最も多く見られます。多くの場合、短時間で治まりますが、公式な情報では、稀な副作用として重度かつ持続的な頭痛も報告されています。

Q:薬を使い忘れた場合の公式な推奨対応はどうなっていますか?

A:一般的な指示では、使い忘れに気づいた時点で速やかに使用することとされています。ただし、次の使用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして通常のスケジュールに戻り、2回分を一度に使用してはいけません。

Q:低血圧の既往がある人でも使用できますか?

A:公式文書では、重度の低血圧がある場合は絶対的な禁忌とされています。また、既存の低血圧や血液量が減少している患者については、血管拡張作用によって血圧がさらに下がる可能性があるため、慎重な使用が求められています。

Q:過剰に摂取した場合、どのような影響が出ますか?

A:過剰摂取による影響は、血管を広げる作用が過度に現れることに関連しています。症状としては、激しい拍動性の頭痛、深刻な低血圧、徐脈(脈が遅くなる)または不整脈、意識混濁、吐き気・嘔吐、視界のかすみなどが挙げられます。

Q:舌の下でピリピリとした刺激を感じない場合、薬の品質に問題があるのでしょうか?

A:公式な製品情報には、ピリピリ感や灼熱感は舌下錠に認められる物理的な反応であると記載されていますが、同時に、この感覚の有無を薬の力価(効き目や強さ)を判断するための信頼できる方法とすべきではないとも明記されています。

Q:ニトログリセリンDakが対象とする「胸の痛み」の医学的な定義は何ですか?

A:この薬が対象とするのは狭心症(アンギナ・ペクトリス)です。これは、心臓の筋肉に十分な酸素を含んだ血液が行き渡らないときに起こる胸の不快感や痛みと医学的に定義されています。

Q:MRI検査を受ける前にパッチ剤を剥がす必要はありますか?

A:金属成分を含むパッチ剤は、皮膚の火傷を防ぐために、磁気共鳴画像法(MRI)検査の前に剥がす必要があります。事前に検査施設のスタッフや医師に相談してください。

Q:数回服用しても胸の痛みが治まらない場合に救急受診が必要なのはなぜですか?

A:速効性製剤の公式な使用法では、15分間に使用できる回数に上限が設けられています。この上限(合計3回)まで使用しても痛みが続く場合、その痛みはより深刻な事態を示唆している可能性があるため、速やかに医療機関を受診する必要があります。公式文書では、緊急受診を判断すべき具体的な基準が定義されています。

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Nitroglycerin Dakの保管および廃棄方法

ニトログリセリンの保管および廃棄方法

公式な情報によると、ニトログリセリン(舌下投与用)の有効性と安全性を維持するためには、特定の条件下で保管することが義務付けられています。

保管要件 公式な規定条件
温度 20~25℃(68~77°F)の範囲で、制御された室温にて保管すること
保護 湿気および過度な熱を避けること
容器 購入時のオリジナルのガラス容器に入れて保管すること
取り扱い 薬効(力価)の低下を防ぐため、使用後は毎回しっかりとキャップを閉めること
安全確保 子供の手の届かない、かつ目に入らない場所に保管すること

廃棄方法

薬剤の廃棄については、公的な医薬品回収プログラムを利用することが第一に推奨されます。回収プログラムが利用できない場合に限り、使用期限切れや不要になったニトログリセリンを家庭ゴミとして廃棄することができます。

安全に廃棄するための手順として、まず薬剤を容器から取り出し、土や使用済みのコーヒー粉などの不要物と混ぜ合わせます。その後、中身が漏れないよう密閉可能な袋や容器に入れた状態で、ゴミ箱へ捨ててください。なお、ニトログリセリンをトイレに流すことは絶対に行わないでください

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Nitroglycerin Dakに相当します:

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