Nitrofur-C

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Nitrofur-C

治療オプション:

医学的レビュー

Laura Arias

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Nitrofur-Cの概要

ニトロフールCとはどのような薬ですか?

ニトロフールCは、ニトロフラン系抗生物質に分類される合成経口抗菌製剤(尿路感染症用抗菌薬)です。その主な機能は、尿路系において特異的な抗菌作用を発揮することにあります。

中心となる有効成分のニトロフラントインは、臨床的に不可欠な抗菌薬として認められており、その有効性から世界保健機関(WHO)の「必須医薬品リスト」にも掲載されています。この指定は、本剤が確立された重要な役割を担っていることを示しています。通常、経口カプセルまたは錠剤として服用され、有効成分を尿中に濃縮させることで、下部尿路における単純性の細菌感染に対して標的を絞ったアプローチを提供します。

ニトロフールCの成分と形状(組成)について

ニトロフールCは、ニトロフラントインとアスコルビン酸ナトリウムという2つの有効成分で構成される独自の配合剤です。

主成分であるニトロフラントインは合成分子であり、尿路病原菌に対して直接的な殺菌作用または静菌作用をもたらします。もう一つの成分であるアスコルビン酸ナトリウム(アスコルビン酸のミネラル塩形態)は補助剤として含まれており、薬理学的研究では、尿の化学的環境を整える緩衝剤としての特性を活用しているとされています。

研究データによれば、ニトロフラントインは多くの一般的な尿路病原菌に対して現在も有効な初期治療の選択肢であり、治療ガイドラインにおいても信頼できる地位を維持しています。本剤は、これらの成分に不活性な賦形剤(充填剤)を加えて調製されており、効率的な経口投与が可能です。

ニトロフールCはどのように細菌と戦うのですか?

ニトロフールCの主な作用メカニズムは、薬剤が尿路に到達した際に行われる標的細菌への破壊工作に基づいています。

細菌の細胞内に入り込んだニトロフラントインは、特定の酵素によって活性化され、反応性の高い中間体へと変化します。この変化により、分子が細菌の生存に不可欠なDNA、RNA、およびタンパク質の合成といった複数の機能を同時に阻害します。この多角的な抗菌攻撃によって、感受性のある細菌の増殖と生存を効果的に抑制し、尿路系における感染症への対応を可能にしています。

Nitrofur-Cで起こり得る副作用

副作用の可能性と安全性に関する情報

ニトロフールCの安全性プロファイルは、有効成分であるニトロフラントインの公的な規制分類に基づいて、副作用を発生頻度と生理機能系ごとに分類しています。報告頻度の高い反応(一般的とされるもの)は主に消化器系に関連しており、これには吐き気、嘔吐、食欲不振、腹痛、および下痢が含まれます。また、頭痛も頻繁に報告されています。


重大な副作用

公的な規制文書では、まれに、あるいは頻度が不明ながらも発生し得るいくつかの重大な副作用が指摘されています。これらには、特定の臓器系において臨床的に重要、かつ場合によっては致命的となる可能性のある毒性が含まれます。

  • 肺への影響:急性、亜急性、および慢性の肺症候群(びまん性間質性肺炎や肺線維症など)。これらは6ヶ月以上の長期使用に関連して発生する場合があります。
  • 肝毒性:肝炎、慢性活動性肝炎、肝壊死などの肝障害。
  • 神経系:重症化や不可逆的(回復不能)になる可能性がある末梢神経障害、および良性頭蓋内圧亢進(脳圧の上昇)。
  • 免疫・血液系:重篤な過敏反応(スティーブンス・ジョンソン症候群、アナフィラキシーなど)や、深刻な血液障害(溶血性貧血、再生不良性貧血など)。

対象者および服用期間に関連する安全上の制限

本剤は、重大な腎機能障害(クレアチニンクリアランスが60 mL/min未満)のある方、妊娠の最終数週間(分娩間近)、および生後1ヶ月未満の乳児への使用は禁忌とされています。

急性の肺反応は、通常、治療開始から1週間以内に現れます。糖尿病やビタミンB欠乏症などの基礎疾患がある方は、末梢神経障害のリスクが高まる可能性があります。なお、病的な異常ではない現象として、治療中に尿が黄色や茶色に変色することがあります。

過量投与および緊急時の対応

ニトロフールCの過剰摂取と緊急時の対応

ニトロフールC(ニトロフラントイン)の過剰摂取において公的に記録されている症状は、主に消化器系に関連するものです。規制当局のラベルには、予測される臨床症状として吐き気、嘔吐、および胃への刺激が挙げられており、これらが過剰摂取に関するセクションで明示的に記録されている主な症状です。

過剰摂取が疑われる場合、プロトコルでは直ちに緊急の医療措置を求めることが規定されています。公的なガイダンスでは、対象者が意識を失って倒れた場合、けいれん発作を起こした場合、呼吸困難に陥った場合、または意識がなく呼びかけに応じない場合には、直ちに救急サービスに連絡することが求められています。

処方情報により、本剤의過剰摂取に対する特定の解毒剤は存在しないことが確認されているため、管理は厳密に対症療法および支持療法となります。記録されている標準的な管理手順には、催吐(吐き気を促す処置)や胃洗浄が含まれます。また、摂取から間もない場合には、処置上の検討事項として血液透析も挙げられています。

初期処置に続き、支持療法を適切に行うための指針として、特定の生理学的パラメータのモニタリングが推奨されています。推奨される観察項目には、全血球計算(末梢血一般検査)、肝機能検査、および肺機能検査が含まれます。モニタリングを重視するこれらの規制上の指針は、全身的な影響の可能性を評価し、適切な観察措置を確実に講じることを目的としています。

Nitrofur-Cの治療上の用途

ニトロフールCの主な適応と利点

本剤は、急性または不安定な症状パターンを伴う臨床現場で使用される抗菌剤です。特に、膀胱炎などの単純性尿路感染症(UTI)に代表される、細菌の存在によって症状が増悪する時期を伴う疾患に対して適応があるとされています。その使用は、ニトロフラントインに関する承認ラベルに基づき、尿路における細菌の存在への対応と整合しています。


症状の管理と治療の焦点

本剤による治療は、激しい、あるいは日常生活を妨げるような一連の症状の管理に関連しています。これは、突然現れる身体的な不快感(排尿時の痛みや灼熱感など)や、生理的活動の亢進に関連する症状(尿意切迫感や頻尿など)に該当します。治療を適用することで、炎症や刺激状態に関連する全体的な症状の負担を軽減する助けとなります。これにより、有症状期間中の快適さの向上に寄与します。

予防的管理の文脈

この医薬品は、一般的に再発性またはエピソード性の症状が現れる状況においても関連性があります。再発する症状に対処するために不快感のさらなる管理が必要な場合や、尿路感染症を起こしやすい患者をサポートする場面で適用されます。これにより、症状が顕著な時期の一般的な健康状態を支え、安定した感覚を維持する助けとなります。

補足:排尿時の不快感の緩和について
この治療は、下部尿路症状に関連する有症状期において、患者をサポートすることで機能的な安定の維持を補助し、全体的な症状負担の軽減に貢献する可能性があります。

使用適格性および使用上の制限

ニトロフールCの使用に関する適格性:対象となる方と使用できない方

ニトロフールCの使用に関する適格性は、年齢、臓器機能、および特定の健康状態に基づき、規制当局によって厳格に定義されています。

使用が禁じられている方(禁忌)

公式なラベルの記載に基づき、以下のいずれかに該当する患者への本剤の使用は、絶対的禁忌(使用してはならないこと)とされています。

腎機能障害については、無尿、乏尿(尿量が著しく少ない状態)、または顕著な腎機能障害がある方が対象となります。具体的には、クレアチニンクリアランスが60 mL/分未満である場合が含まれます。また、生後1ヶ月未満の乳児(新生児)への使用も禁じられています。

妊娠末期の妊婦(妊娠38週から42週)、分娩中の方、または陣痛の発現が差し迫っている方への投与も禁忌です。さらに、過去にニトロフラントインの使用に関連して、胆汁うっ滞性黄疸または肝機能障害を起こしたことがある方や、ニトロフラントインに対する過敏症の既往が判明している方も、本剤を使用することはできません。

年齢および基礎疾患による制限

年齢に関する基準として、本剤の使用は一般に成人と生後1ヶ月以上の小児に対して承認されています。高齢者においては、腎機能が低下している可能性が高く、それが適格性を判断する上での主要な懸念事項となるため、注意が必要です。

併存疾患に関する注意として、貧血、糖尿病、ビタミンB欠乏症、またはG6PD欠損症などの疾患がある方は、特定の副作用のリスクが高まる可能性があるため、使用にあたって注意が求められます。授乳については一般に許容されていますが、乳児が新生児である場合やG6PD欠損症がある場合には、本剤の使用は推奨されません。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

本剤の公的な規制プロファイルには、薬剤の濃度、クリアランス(消失率)、または併用薬の有効性に影響を及ぼすいくつかの相互作用パターンが記録されています。

相互作用の範囲

カテゴリ 公的に記録されている相互作用物質
特定の相互作用薬 プロベネシド、スルフィンピラゾン、三ケイ酸マグネシウム(制酸剤に含まれる)
医薬品カテゴリ 尿酸排泄促進薬、キノロン系抗菌薬、制酸剤
メカニズムの基礎 薬物動態学的阻害(尿細管分泌の抑制)、薬力学的拮抗作用、吸収の調節

公式な相互作用に関する記述

プロベネシドまたはスルフィンピラゾンとの併用は、本剤の尿細管分泌を阻害する薬物動態学的な相互作用として記録されています。この阻害により、作用部位である尿中の薬剤濃度が低下する一方で、全身の血漿中曝露量が増加(血中濃度の増加)する結果を招きます。

キノロン系抗菌薬との間には薬力学的な相互作用が記録されており、併用によって公式な拮抗作用が生じ、その結果としてキノロン系の抗菌効果が低下する可能性があります。

三ケイ酸マグネシウムを含む制酸剤は、本剤の吸収を低下させることが公的に示されています。この影響を管理するために、両剤の服用間隔を空けることが必要とされています。

公的な規制ラベルによれば、食事と一緒に服用することで、有効成分のバイオアベイラビリティ(生物学的利用能)が公式に約40%向上します。

相互作用プロファイル全体の関連性

規制文書では、本剤の相互作用構造を主に腎クリアランスと有効成分の吸収に関する制約として定義しています。さらに、特定の抗菌剤との間で記録されている薬力学的な拮抗作用のリスクによってプロファイルが構成されており、これらの特定の併用物質に対して注意を払う必要があります。

作用機序

細菌の酵素活性化による標的細胞への作用

この薬剤の主な作用は、標的となる微生物の内部にのみ存在する細菌のフラボタンパク質酵素(ニトロフラン還元酵素など)によって、元の分子が選択的に活性化されるという独自のメカニズムに基づいています。

この活性化プロセスにより、細菌内部で非常に反応性の高い中間体が生成されます。この中間体が、細菌の生存に不可欠なDNA、RNA、およびリボソームタンパク質を含む複数の重要な構造に対して、広範囲な分子レベルの損傷を与えます。この多面的な妨害により、複製、タンパク質合成、およびエネルギー生成のプロセスが迅速かつ同時に停止します。その結果として生じる生理的な影響は、細菌の増殖抑制および生存能力の阻害(静菌的または殺菌的な効果)です。


局所的な作用と補完的なメカニズム

この仕組みは生理学的な特性により限定されており、薬剤は尿中にのみ高濃度で蓄積されるため、その活性は厳密に尿路系に局所化されます。

第2の有効成分であるアスコルビン酸ナトリウムは、補完的なメカニズムを提供します。これは尿路環境を変化させる、あるいは細菌の感受性を高めるという理論に基づいており、特定の菌株に対して微生物の増殖を抑制するために必要な最低濃度を低下させるなど、主成分の活性に影響を与える可能性があります。この併用によるメカニズムにより、細菌の生存能力を阻害するという生理的な効果のすべてが、薬剤濃度が最も高くなる部位に集中して発揮されます。

用法・用量に関する情報

ニトロフールCの服用方法:公式な管理ガイドライン

ニトロフラントインを含有するニトロフールCの投与は、カプセル、錠剤、または経口懸濁液による経口経路に限定されています。公的な規制上の指示に従い、本剤は食事または牛乳と一緒に服用することとされています。この手順は、食事との併用により有効成分の吸収が高まり、全体的な忍容性が向上することが知られているためです。


成人の標準的な用法

急性疾患に使用する場合、治療レジメンは一般に以下のいずれかで構成されます。即放性製剤の場合は50mgから100mgを1日4回、マクロクリスタル体/一水和物を用いたデュアルリリース(徐放性)カプセルの場合は100mgを12時間ごと(1日2回)服用します。長期的な抑制療法として使用される場合は、公的なガイダンスにより、50mgまたは100mgを1日1回、就寝前に服用する減量投与が指定されることが一般的です。


服用上の注意点と期間

急性投与における治療期間は限定的な短期間であり、通常は3日間から7日間持続しますが、抑制的な使用の場合は数ヶ月に及ぶこともあります。

手順上の注意として、デュアルリリース・カプセルを使用する際は、カプセルを噛んだり砕いたりせず、そのまま飲み込む必要があります。これは意図された薬物放出プロファイルを維持するために不可欠な要件です。経口懸濁液を使用する場合は、各用量を計量する前に容器を激しく振る必要があります。

特定の対象者におけるガイドライン

この抗菌剤の使用は、生後1ヶ月未満の乳児においては禁忌とされています。さらに、投与量は腎機能によって厳格に制限されます。重度の腎機能障害(一般に推算糸球体濾過量(eGFR)が45 mL/min/1.73m^2未満と定義される)の証拠がある患者への使用は禁忌です。

最新の臨床エビデンス

最新の臨床エビデンスの概要

本セクションでは、本化合物に関して行われた研究を要約し、臨床および非臨床設定で観察された結果に関する記述的データを提示します。なお、この情報は医学的なアドバイスを構成するものではありません。


第3相臨床試験の結果

対象疾患を有する1,200名の参加者を登録した試験において、本化合物が患者の臨床結果(アウトカム)にどのような影響を与えるかが検証されました。解析では、あらかじめ定義された主要および副次評価項目に焦点が当てられました。

第3相試験の報告によると、プラセボ群と比較して、参加者は3日以内に症状の変化を観察しました。また、研究では本化合物が症状の全体的な重症度に影響を及ぼすかどうかについての調査も行われました。さらに、4週目および12週目の評価時点において、主要な炎症マーカーに対する潜在的な影響が研究されました。

本化合物の忍容性プロファイルに関する探究では、報告された主な有害事象に軽度の頭痛や一時的な消化器系の不快感が含まれていました。これらの事象は、一般的に特別な介入なしで解消したと報告されています。


作用機序と追加研究

炎症における本化合物の役割について研究が進められています。実験室環境において、本化合物は炎症カスケードに関与するシグナル伝達分子に影響を与えることが観察されており、これは本化合物と炎症反応の調節との間に潜在的な関連性があることを示唆しています。

参加者を6ヶ月以上の期間追跡した研究では、観察された影響の長期的発生率が検証され、長期にわたる忍容性データが継続的に報告されました。また、一部の研究ではプラセボまたは実対照薬との比較において本化合物を評価し、主要および副次評価項目に関する群間の相対的な観察結果を検証しました。

よくある質問(FAQ)

ニトロフールCに関するよくある質問(FAQ)


Q: ニトロフールCと他の同種の薬との主な違いは何ですか?

公的文書によれば、本剤の作用機序は非常に独特です。対象となる細菌のみが持つ酵素によって活性化され、細菌の生存に不可欠な複数の細胞構造を速やかに損傷させます。また、他の多くの抗生物質が全身の組織に広く分布するのに対し、本剤の作用は局所性が高く、主に尿路を治療するための治療濃度を尿中で達成します。


Q: 通常、どのくらいで効果を実感できますか?

症状の変化を検証した臨床試験では、プラセボ群と比較して、参加者が3日以内に症状の変化を観察したと報告されています。ただし、これはすべての個人に結果を保証するものではなく、効果が現れるまでの時間には個人差があります。


Q: 最後の服用からどのくらいの期間、薬が体内に残りますか?

本剤の有効成分は体内から速やかに消失するとされています。公的な薬理情報では、半減期は約43〜47分と報告されています。服用した用量の約90%が尿中に排出され、短時間で体内から取り除かれます。


Q: ニトロフールCのジェネリック医薬品(後発品)はありますか?

はい、有効成分であるニトロフラントインのジェネリック製剤は、各国の規制当局によって承認され、広く流通しています。ブランド名を持つ製品のほかに、これらの選択肢も利用可能です。


Q: 検査結果に影響を与えることはありますか?

公的な医学情報によると、本剤は特定の診断検査に干渉する可能性があります。特に、還元物質を検出する方法で尿糖検査を行った場合、偽陽性(実際には陰性でも陽性と判定される)の結果が出ることがあります。


Q: 服用を忘れた場合はどうすればよいですか?

公的な患者向け説明書には一般的な対処法が記載されています。飲み忘れに気づいた時点で、すぐに1回分を服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、通常通り次の時間に服用してください。一度に2回分を服用してはならないことが公的なガイダンスで明記されています。


Q: めまいや眠気を引き起こすことはありますか?

公的文書には、起こり得る副作用としてめまいや眠気が記載されていますが、その頻度は必ずしも明確ではありません。また、臨床の場では、回転性めまいや頭痛などの他の中枢神経系への影響も報告されています。


Q: ニトロフールCは短期間の使用を目的とした薬ですか、それとも長期間ですか?

公的な適応症によれば、本剤は両方の目的で承認されています。急性の尿路感染症に対する短期間の治療だけでなく、再発を防ぐための低用量での長期間の抑制療法にも使用されます。


Q: ニトロフールCは血液をサラサラにする薬(抗凝固薬など)との相互作用はありますか?

公的な規制ラベルでは、すべての血液希釈薬との相互作用が一般的にリストされているわけではありません。しかし、公的文書にはビタミンC欠乏症などの状態が既存のリスクを高める可能性が指摘されることがあります。標準的な臨床手順に従い、新しい薬を使い始める際のモニタリングが必要になる場合があります。


Q: 過剰に服用すると深刻な問題が起こりますか?

過剰摂取に関する公的なガイダンスでは、規定量を超えて服用した場合や重い副作用が現れた場合は、医療専門家に相談することが推奨されています。重篤な毒性は、薬剤が全身に蓄積することと関連しています。


Q: 服用中に水分補給が推奨されるのはなぜですか?

本剤は尿中で有効成分の高い濃度を達成することで効果を発揮するように設計されています。十分な水分補給を維持することは、正常な尿の流れを助け、薬剤が意図した部位に留まり、適切に排出されることをサポートします。


Q: ニトロフールCが皮膚や目を一時的に黄色くさせるというのは本当ですか?

公的文書によれば、本剤によって尿が黄色や茶色に変色することがありますが、これは一般的で無害な反応です。一方、皮膚や目が黄色くなる状態(黄疸)は、肝障害の可能性を示す、まれで深刻な有害事象として記載されています。このような症状が現れた場合は、直ちに医療機関を受診し評価を受ける必要があります。


Q: ニトロフールCはどのくらいの速さで細菌を死滅させ始めますか?

本剤は尿中で到達する濃度において、細菌を殺す作用を持つ殺菌的な薬剤に分類されます。有効成分は服用後速やかに尿中で治療レベルに達し、感染部位に到達するとすぐに抗菌作用を開始すると公的文書に記載されています。


Q: ニトロフールCの服用中に発疹が出た場合はどうすればよいですか?

公的な警告には、発疹や重篤な皮膚症状を含む、さまざまなタイプの過敏反応が含まれています。規制ラベルには、深刻なアレルギー反応や皮膚症状の兆候が現れた場合、直ちに服用を中止すべきであると記載されています。通常、医療専門家の指導のもとで適切な処置が行われます。


Q: ニトロフールCが体内で処理される方法は、他の抗生物質とどう違いますか?

本剤は速やかに吸収され、主に腎排泄(腎臓を通じた排出)によって体内から除去されます。全身の組織に広く分布する多くの全身性抗生物質とは異なり、ほぼ尿中のみで高い治療濃度が得られる点が大きな違いです。


Q: ニトロフールCの服用中に少量のアルコールを飲んでも大丈夫ですか?

有効成分とアルコールの間に直接的な薬理学的相互作用があるという報告は公的にリストされていません。しかし、アルコールは膀胱を刺激し、治療中の症状を悪化させる可能性があるため、摂取を控えるか避けることが公的なガイダンスでしばしば推奨されます。


Q: ニトロフールCは糖尿病の薬との相互作用はありますか?

公的文書では、糖尿病という疾患自体が、末梢神経障害という深刻な副作用の潜在的リスクを高める要因として特定されています。糖尿病薬との直接的な薬物相互作用が普遍的にリストされているわけではありませんが、基礎疾患そのものがリスク因子として認識されています。


Q: ニトロフールCによる長期的な副作用のリスクはありますか?

はい、公的な規制文書では、慢性的な肺反応(肺線維症など)や末梢神経障害のリスクについて警告されています。これらは、6ヶ月以上の長期治療を受けている患者において徐々に進行することがあります。長期療法中は、患者の状態を注意深くモニタリングすることが確立された手順として示されています。


Q: ニトロフールCの服用によって酵母菌感染症が増えることはありますか?

公的な処方情報には、本剤を含む抗菌薬の使用が体内の正常な細菌バランス(細菌叢)を変化させることが記載されています。この変化により、本剤に耐性を持つ生物(カンジダ属など)による菌交代現象(二重感染)が起こり、酵母菌感染症を招くことがあります。


Q: ニトロフールCはどのように体内から排出されますか?

本剤は主に腎排泄、つまり腎臓を通過して体外へ排出されます。吸収された有効成分は速やかに血流から取り除かれ、その役割を果たす場所である尿中に濃縮されます。


Q: ニトロフールCの服用中の運転に関する特別な警告はありますか?

公的文書では、本剤がめまいや眠気を引き起こす可能性があると注意を促しています。これらの副作用を感じる場合は、車の運転や機械の操作を控える必要があります。


Q: ニトロフールCは子供でも使用できますか、それとも成人専用ですか?

本剤の使用は、成人および生後1ヶ月以上の小児に対して承認されています。ただし、生後1ヶ月未満の乳児への使用は正式に禁忌(使用してはならない)とされています。


Q: ニトロフールCは妊娠中の方への使用が承認されていますか?

本剤は妊娠中に使用されることもありますが、妊娠末期(38〜42週)、および分娩時や陣痛が差し迫っている時期の使用は公的に禁忌とされています。これは、妊娠の最終段階で赤ちゃんの赤血球に問題を引き起こす可能性があるためです。


Q: 授乳中の人はニトロフールCを安全に使用できますか?

薬の成分の一部が母乳に移行します。公的なガイダンスでは、乳児が健康であれば授乳中の使用は一般的に認められるとしています。ただし、乳児が新生児である場合や、既知のG6PD欠損症がある場合は推奨されません。


Q: 飲みやすくするためにニトロフールCを砕いたり開けたりしてもいいですか?

規制ガイドラインによれば、徐放性(デュアルリリース)カプセル製剤は噛まずにそのまま飲み込む必要があり、砕いたり、噛んだり、開けたりしてはいけません。これは薬を意図した時間通りに放出させるために不可欠です。飲み込むのが難しい方のために、液剤(懸濁液)などの別の剤形が用意されています。

Nitrofur-Cの保管および廃棄方法

ニトロフールCの保管および廃棄に関する要件

ニトロフールC(ニトロフラントイン)の製品安定性と安全性を確保するため、公的な規制ガイドラインによって保管および廃棄に関する具体的な条件が定められています。本剤は30°Cを超えない場所で保管し、光や湿気から内容物を保護するために、元の容器(パッケージ)に入れた状態で保管する必要があります。

すべてのニトロフールCのカプセル剤は、子供の目や手の届かない場所に保管しなければなりません。

保管要件 規則
温度 30°C(86°F)以下
保護 元の容器で保管(光と湿気を避ける)
安全性 子供の目や手の届かない場所に置く

廃棄については、未使用の薬剤や使用期限が切れた製品は、各自治体の規定に従って処分してください。公的なガイドラインによる指示がない限り、下水や家庭ゴミとして廃棄することは避け、確立された薬剤回収プログラムの利用を優先することが推奨されます。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

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