Nitrodisc

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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2026/1/10

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Nitrodiscの概要

項目 内容
有効成分 ニトログリセリン(硝酸グリセリン)
剤形 経皮吸収型パッチ(持続放出制御システム)
薬理学的分類 有機硝酸塩、血管拡張薬
主な用途 狭心症の予防
由来 合成化合物

ニトロディスクの種類と含有成分について

ニトロディスクは、狭心症に対する臨床的な特性が認められている医療用医薬品のブランド名です。有効成分として、一般にニトログリセリンとして識別される硝酸グリセリンのみを含有しています。本剤は「硝酸薬」という薬理学的クラスに分類され、より広義には「血管拡張薬」の治療グループに属します。合成有機硝酸塩である本剤の主な役割は全身に作用を及ぼすことであり、即効性のある舌下投与製剤とは異なる、長期的な維持療法(予防)として位置づけられています。

ニトロディスク経皮吸収システムについて

ニトロディスクの物理的な剤形は、正式には「持続放出制御システム」として知られる経皮吸収型パッチです。この独自の投与方法は、皮膚を通じて薬剤を一定の速度で持続的に吸収させる、非侵襲的な供給を目的として設計されています。この徐放性技術は、短時間で急激な血中濃度のピークを作るのではなく、薬剤への曝露を長時間持続させることができるという点で、他の剤形とは異なる重要な特徴を持っています。この経皮吸収システムの設計は、安定した全身への供給能力を確認する薬理学的な知見に基づいています。

硝酸グリセリン療法の主な目的

パッチに含まれる硝酸グリセリンの主な目的は、心臓の負荷を軽減することで効率的な血液循環を促すことにあります。これは、末梢の動脈および静脈を広げる血管拡張という基本的な作用によって達成されます。血管を拡張させることで、心臓が血液を送り出す際の抵抗を抑え、継続的な循環器系のサポートを提供します。このような全身的な利点は、あくまで持続的な管理および循環器イベントの予防を目的としたものであり、長期的な予防療法のニーズを満たすものです。

Nitrodiscで起こり得る副作用

公的な安全性プロファイルと副作用

経皮吸収型硝酸グリセリンの安全性プロファイルは、公的な規制に基づき発現頻度によって分類された副作用によって定義されています。報告されている症状の多くは、血管を広げるという本剤の血管拡張作用に関連するものです。

発現頻度の分類 報告されている副作用の例
非常に高い (1/10以上) 頭痛
高い (1/100以上 1/10未満) めまい、吐き気、嘔吐、低血圧、無力症(脱力感)
まれではない (1/1,000以上 1/100未満) 失神、貼付部位の反応(発赤、かゆみ)
まれ (1/10,000以上 1/1,000未満) 頻脈(心拍数の増加)、ほてり

安全性に関する制約と特別な考慮事項

規制文書では、特定の制約や重大な副作用が概説されています。頭痛めまいといった最も頻度の高い症状については、治療開始時に現れやすく、使用の継続に伴い軽減する場合があることが報告されています。また、特に他の薬剤と併用した場合において、重大な副作用として重度の低血圧や循環虚脱が記載されています。

重大な安全性に関する制限(禁忌)として、本剤を使用できない特定の条件が定められています。これには、頭蓋内圧の上昇(最近の頭部外傷や脳出血など)がある場合や、重度の貧血がある場合が含まれます。また、生命に関わる深刻な低血圧を招く恐れがあるため、ホスホジエステラーゼ5(PDE-5)阻害薬(シルデナフィル、タダラフィルなど)やリオシグアトとの併用は厳格に禁止されています。高齢者の方は重度の低血圧に対してより感受性が高い可能性があるため、特別な安全上の考慮事項として記されています。加えて、処置上のリスクを避けるため、カルディオバージョンや除細動器を使用する前には必ずパッチを取り外さなければなりません。

過量投与および緊急時の対応

過剰投与時の兆候と必要な対応

経皮吸収型システムによる硝酸グリセリンの過剰投与は、投与量に依存した深刻な心血管系および全身への影響を引き起こすことが公的に記録されています。確認されている主な臨床症状は過度な血管拡張に関連するものであり、重度の低血圧反射性頻脈、および失神虚脱などの循環不全の兆候が含まれます。その他の過剰投与時に見られる兆候として、持続的で激しい拍動性の頭痛吐き気嘔吐顔面蒼白過度の発汗などが報告されています。

深刻な転帰と緊急対応

公的な規制文書では、深刻な転帰として循環停止や血液疾患であるメトヘモグロビン血症が挙げられています。これらは生命に関わる可能性があるため、過剰投与が疑われる場合は、直ちに速やかな医療機関への受診が必要です。

最も重要かつ直ちに行うべき対応は、薬剤のさらなる吸収を止めるために経皮吸収パッチを即座に剥がすことです。血管拡張作用に対する特定の薬理学的な拮抗剤は知られていないため、処置は全面的に対症療法および支持療法となります。重度の低血圧に対しては、中心血液量を増やすための管理が行われ、これには患者の下肢の受動的挙上静脈内への輸液などの処置が含まれる場合があります。特に、基礎疾患として腎疾患うっ血性心不全を患っている方の場合は、侵襲的なモニタリングが必要となることがあります。

Nitrodiscの治療上の用途

硝酸グリセリンを含有するこの経皮吸収型システムは、一般的に持続的かつ予防的な抗狭心症効果を提供するため、慢性期の心血管疾患管理において活用されています。

本剤は、冠動脈疾患を持つ方における狭心症(胸痛)の発作を予防するために使用される薬剤です。

安定狭心症に起因する胸部不快感の予防

本剤は、症状が顕著に現れる時期がある労作性狭心症(安定狭心症)などの疾患を管理する際、維持療法の基盤として一般的に用いられます。一日を通じて持続的な予防的サポートを提供することを目的として使用され、全体的な症状による負担の軽減に寄与し、繰り返し起こる胸痛発作の頻度の管理を助けることが期待されます。


持続的な管理とメリット

この経皮吸収パッチは、日常生活の妨げとなる一連の症状、特に身体活動(労作)時に突然現れる予測可能な胸の不快感(しめつけられるような感じや重苦しさ)への対応をサポートします。この長期的なサポートは、冠動脈疾患と診断された成人における身体的な不快感に関連する症状の緩和に有用であり、苦痛を和らげることで、症状に直面する患者さんを支える役割を果たします。

クイックファクト:慢性狭心症の緩和
主な治療的役割: 苦痛を伴う特定の症状がみられる状況において、長期的な持続的予防サポートを提供するために使用されます。症状が一時的に現れたり、変動したりする疾患の管理に適用されます。

使用適格性および使用上の制限

ニトロディスクを使用できる方と使用できない方(硝酸グリセリン)

公的な規制文書により、ニトロディスク経皮吸収システムを使用できる対象患者は厳格に定義されています。本剤は主に、狭心症の予防を目的とした成人(18歳以上)の使用が承認されています。18歳未満の子供および青少年については、安全性と有効性が確立されていないため、使用は推奨されていません

絶対的な禁忌(使用してはならない場合)

生命に関わる反応を避けるため、特定の疾患や状態に該当する方はニトロディスクを使用してはなりません。これには以下に該当する患者が含まれます。

  • 硝酸グリセリンまたは他の有機硝酸塩に対する過敏症
  • ホスホジエステラーゼ5(PDE5)阻害薬(シルデナフィル、タダラフィルなど)または可溶性グアニル酸シクラーゼ(sGC)刺激薬の併用。
  • 重度の貧血頭蓋内圧の上昇、または急性循環不全(ショック)。
  • 閉塞性疾患(大動脈弁狭窄症など)に起因する特定のタイプの心不全(心機能不全)

使用制限と注意が必要な方

特定の臨床状態にある方については使用が制限されており、慎重な対応が求められます。これには、重度の腎機能障害または肝機能障害、あるいは重度の低血圧がある方が含まれます。妊娠中および授乳中の使用については条件付きであり、公的な添付文書の記載通り、母親への潜在的な利益が胎児や乳児への潜在的なリスクを明確に上回ると判断される場合にのみ許可されます。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

ニトログリセリンを経皮投与するニトロディスクの使用にあたっては、他の医薬品、特に血圧に影響を及ぼす製品との併用により重大なリスクが生じる可能性があります。

併用禁忌(一緒に使用しないでください)

最も重大な相互作用は、ホスホジエステラーゼ5(PDE-5)阻害薬および可溶性グアニル酸シクラーゼ(sGC)刺激薬との併用です。ニトロディスクと、シルデナフィルタダラフィルバルデナフィルアバナフィル(PDE-5阻害薬)、またはリオシグアト(sGC刺激薬)を含む薬剤との併用は禁忌とされています。これらの組み合わせは、生命に関わる深刻な血圧低下を引き起こし、失神や心筋虚血を招く恐れがあるためです。

その他の重要な相互作用

  • 降圧薬およびアルコール: β遮断薬カルシウム拮抗薬などの血圧を下げる薬との併用は、相加的な低血圧作用をもたらす可能性があるため、注意深い観察が必要です。アルコールの摂取においても、血管拡張および血圧低下の相加的な作用が認められます。
  • エルゴット誘導体: ニトログリセリンがエルゴタミンおよびその関連薬の吸収や生物学的利用能(バイオアベイラビリティ)を高める可能性があるため、これらの薬剤との併用は一般に推奨されません。
  • その他の薬剤: アスピリンの使用により、ニトロディスクの作用が強まる可能性があります。また、点滴静注によるニトログリセリンの使用は、抗凝固薬であるヘパリンの効果を減弱させる可能性があるため、血液凝固時間の厳密なモニタリングが必要とされます。さらに、ニトログリセリンはアルテプラーゼの血栓溶解作用を低下させる可能性も指摘されています。

作用機序

作用機序:血管拡張と前負荷の軽減

有効成分であるニトログリセリンは、体内で代謝されてから作用を現すプロドラッグであり、一酸化窒素(NO)供与体として機能します。血管平滑筋細胞において、ニトログリセリンは主に酵素であるミトコンドリア・アルデヒド脱水素酵素2(ALDH2)によって代謝され、NOを放出します。

放出されたNOは速やかに拡散して酵素の可溶性グアニル酸シクラーゼ(sGC)に結合し、GTPからセカンドメッセンジャーである環状グアノシン一リン酸(cGMP)への変換を促します。このcGMP濃度の上昇が下流のシグナル伝達を活性化させ、ミオシン軽鎖の脱リン酸化を導きます。その結果、血管平滑筋細胞の緊張が緩和されて血管が広がる(血管拡張)、血管腔の直径が増大します。

この血管拡張作用は、全身の静脈(容量血管)において最も顕著であり、静脈貯留(血液が静脈系に溜まること)を引き起こします。この貯留により心臓へ戻る血液量が減少しますが、この生理学的な変化は心臓の前負荷(プレロード)の軽減として知られています。前負荷が軽減されることで、心室内の血液量と圧力が低下し、その結果として心筋の酸素消費量が抑制されます。

用法・用量に関する情報

ニトログリセリン経皮吸収システムの公的な使用指針

ニトログリセリン経皮吸収型製剤(パッチ)は、体内の薬剤耐性(薬に体が慣れて効果が薄れること)の発現を防ぐために、特定の断続的なスケジュールに従って皮膚に貼付するように設計されています。

用法・用量と頻度

投与の要素 公式な指針
投与経路 経皮(皮膚に貼付)
貼付スケジュール 1日1回パッチを貼付し、12〜14時間装着します。
硝酸薬フリーの間隔 耐性を避けるため、1日のうちにパッチを貼らない時間を10〜12時間設ける必要があります。
貼り忘れ時の対応 貼り忘れに気づいた時点で、速やかに1枚貼付します。次回の貼付予定時間が近い場合は、忘れた分は使用せず通常のスケジュールに戻ります。一度に2枚のパッチを貼付しないでください。

使用手順

  1. 貼付部位の選択: 上半身または上腕部の、清潔で乾燥した、体毛のない部位を選びます。膝や肘から先、皮膚が重なり合う部位、傷跡、または炎症のある皮膚は避けてください。
  2. 部位の変更: 皮膚への刺激を防ぐため、毎日異なる貼付部位を選択してください。
  3. 取り扱い: 用量を調節するためにパッチを切ったり、裁断したりしないでください
  4. 貼付の手順: 保護ライナーを剥がし、パッチの粘着面を選択した部位に当てて、しっかりと押しつけます。貼付後はすぐに手を洗ってください。
  5. 剥離と廃棄: 12〜14時間の装着期間が経過したらパッチを剥がし、粘着面を合わせて半分に折り込みます。薬剤が残存しているため、子供やペットの手の届かない場所に安全に廃棄してください。

特別な配慮事項

高齢者においては、通常、低用量から開始するなど慎重な用量選択が必要とされる場合があります。また、電気的除細動(カルディオバージョンや細動除去)などの処置を行う際は、事前にパッチを取り外さなければなりません。なお、本剤は急性症状の速やかな緩和を目的としたものではありません。

最新の臨床エビデンス

狭心症予防に関する研究エビデンス

このセクションでは、ニトロディスク経皮吸収パッチの使用に関して研究で検討された主要な臨床エビデンスをまとめています。基礎となるエビデンスは主にランダム化比較試験(RCT)およびシステマティック・レビューから得られたものであり、これらは観察対象となった集団において症状が時間の経過とともにどのように変化するかを調査する研究で使用されました。これらの研究は、冠動脈疾患に伴う胸痛が変動したり、エピソードとして現れたりする状態を調査する研究において、パッチが果たしうる潜在的な役割について、これまでに観察された内容を示しています。

有効性試験において研究者が検証した内容

有効性試験の主な目的は、安定した胸部不快感の予防について研究されました。研究では、胸部不快感に関連するアウトカムや、日常生活の機能または活動レベルを反映するアウトカムが検討されました。研究者は以下の項目をモニタリングしました。

  • 機能的アウトカム: 試験では、参加者が耐えられる運動の持続時間や、管理されたテスト環境下で胸部不快感が生じるまでの経過時間をモニタリングしました
  • 症状のパターン: 研究では、発作の頻度や速効性の舌下硝酸薬の使用パターンなど、症状の活動性におけるエピソード的または急性な変化を記述した患者報告アウトカムを調査しました

エビデンスの持続性とフォローアップ期間

研究では、特定の時間間隔におけるパッチの効果を探索してきました。初期の研究では、短期的な症状の変化を調査することに焦点が当てられ、パッチ貼付後4〜12時間の急性期に評価が行われました。

  • 多くの主要な試験においてフォローアップ期間は限られており、多くの場合、わずか1〜2週間の使用期間にわたるものでした。この短い観察期間は、初期に観察されたパターンに関する背景情報を提供しています
  • パッチを24時間持続療法として使用した場合の知見は、異なる研究間で一貫しておらず、効果が24時間完全にカバーされるかどうかについては十分に確立されていないことが強調されています。

エビデンスの限界と一貫性に関する焦点

研究は、持続的な投与に関連する主要な限界を浮き彫りにしています。諸研究では、硝酸薬耐性(タキフィラキシ)の発現に関連するパターンが頻繁に観察されました。この現象は、持続的な曝露中に意図された反応が変化することに関連して観察されており、パッチを24時間中断することなく装着し続けた場合、観察される効果が限定的になる可能性を研究は示唆しています

未解明な点および現在研究中の内容

エビデンスは、経皮吸収パッチについて判明していること、および依然として不確実なことを明らかにしています。

  • 長期的なアウトカム: 初期に実施された対照試験の期間を超えた、主要な臨床イベントや生活の質(QOL)の指標に対する影響についての長期的な情報は限られています
  • 個別の反応: 研究は背景情報を提供するものであり、個々の患者が治療に対してどのように反応するか、あるいは耐性を発現するかについて個別の予測を行うものではありません

よくある質問(FAQ)

ニトロディスクに関するよくある質問 (FAQ)

Q: ニトロディスクを貼ってから、どのくらいで効果が現れますか?

公式の製品情報によると、ニトロディスクは「予防(プロフィラキシー)」を目的とした放出制御システムです。急性の症状や突然の不快感を速やかに和らげるようには設計されていません。この薬剤は、時間をかけて安定した全身効果を構築し、維持することを目的としています。


Q: 1枚のニトロディスクパッチの効果はどのくらい持続しますか?

公式のガイドラインでは、パッチは1日あたり12時間から14時間装着することが意図されています。この用法は、皮膚に貼付されている期間を通じて薬剤を持続的に放出し、その効果を維持するように設計されています。


Q: なぜニトロディスクには「パッチを貼らない時間」が必要なのですか?

規制当局は、1日あたり10時間から12時間のパッチを貼らない時間を設けるよう求めています。この間隔は、硝酸薬耐性(タキフィラキシとも呼ばれます)の発現を防ぐために不可欠です。この慣行は、本来の目的である薬効を長期にわたって維持することを意図したものです。


Q: ニトロディスクを長期間使用すると、効果が弱まりますか?

硝酸薬耐性の発現に関するパターンが研究で検証されています。必要な休薬期間を設けずに薬剤に継続的にさらされると、期待される反応に変化が生じ、結果として効果が減弱する可能性があることが示唆されています。


Q: なぜニトロディスクを貼る場所を毎回変える必要があるのですか?

公式の管理ガイドラインでは、貼付部位を毎日変える(回転させる)ことが推奨されています。部位を回転させる主な目的は、同じ場所に繰り返し貼ることで生じる可能性のある、局所的な皮膚への刺激を防ぐことにあります。


Q: ニトロディスクはベータ遮断薬やカルシウム拮抗薬と一緒に使えますか?

公式の薬物相互作用に関する文書では、ベータ遮断薬やカルシウム拮抗薬などの他の血圧降下薬とニトロディスクを併用すると、相加的な低血圧作用(血圧がさらに下がること)が生じる可能性があるとされています。規制文書では、この組み合わせにはモニタリングが必要であると記載されています。


Q: ニトロディスクは胸の痛み以外の症状にも使われますか?

本剤は、冠動脈疾患に伴う狭心症の予防(プロフィラキシー)のみを適応として承認されています。それ以外の疾患への使用は、承認された規制上の効能・効果の範囲外となります。


Q: ニトロディスクは血圧の薬の一種ですか?

承認された効能に基づくと、ニトロディスクの主な機能は狭心症の予防です。しかし、その作用には血管拡張(血管を広げること)が含まれるため、副作用として低血圧(血圧低下)を引き起こすことが一般的です。


Q: ニトロディスクを貼った場所が赤くなったり、痒くなったりするのはなぜですか?

貼付部位における赤みや痒みなどの局所的な皮膚反応は、頻度の低い副作用として記録されています。これらの反応は、有効成分またはパッチの粘着剤に含まれる成分のいずれかに関連している可能性があります。


Q: 予定の時間にニトロディスクパッチを剥がし忘れた場合はどうなりますか?

規制ガイドラインでは、耐性を防ぐために毎日の休薬期間を設けることが明確に義務付けられています。パッチを貼り続けることは、この規定された期間を妨げることになります。治療の長期的な効果を維持するためには、スケジュール通りに剥がすことが重要であると説明されています。


Q: ニトロディスクパッチが剥がれてしまった場合はどうすればよいですか?

貼り忘れなどの状況に対する公式のガイダンスでは、気づいた時点で速やかに新しいパッチを貼ることが示されています。ガイダンスによると、新しいパッチを貼付した後は、本来予定されていた貼付・剥離のスケジュールを再開することとされています。


Q: 運動はニトロディスクの効果に影響しますか?

激しい身体活動や過度の熱への曝露など、末梢血管の拡張を引き起こす状態は、重度の低血圧のリスクを高める可能性があると規制上の警告に記載されています。


Q: パッチを貼ったまま水泳やシャワーはできますか?

経皮吸収システムは一般に防水設計となっており、通常の入浴やシャワーが可能です。公式情報では、通常の入浴等がパッチの粘着性や性能に影響を与えることはないとされています。


Q: ニトロディスクは長期的な治療用ですか、それとも一時的な緩和用ですか?

本剤は、長時間作用型の維持療法として記述されています。急性の症状を短時間で緩和するものではなく、循環器系のイベントを継続的に管理・予防するために位置づけられています。


Q: ニトロディスクの有効性を裏付ける研究はありますか?

承認の基礎となった研究エビデンスは、ランダム化比較試験(RCT)から得られたものです。これらの試験では、安定した胸部不快感の予防における役割を実証するため、身体機能のアウトカムや症状のパターンが検証されました。


Q: パッチの近くで湯たんぽや電気毛布を使ってもいいですか?

公式の警告では、貼付部位をホットパック、サウナ、電気毛布などの過度の熱にさらさないよう助言しています。局所的な加熱は薬剤の吸収を増加させ、低血圧などの副作用のリスクを高める可能性があります。


Q: ニトロディスクパッチは通常どのくらいの頻度で交換しますか?

継続的な維持療法の公式用法・用量では、1日1枚新しいパッチを貼ることが規定されています。このスケジュールには、必要な休薬期間が含まれています。


Q: ニトロディスクパッチの粘着剤にアレルギーを起こすことはありますか?

有効成分である硝酸グリセリンに対する過敏症は、禁禁事項に挙げられています。貼付部位の反応は記録されていますが、規制文書の本文では、それが粘着剤によるものか有効成分によるものかについて個別に特定はされていません。


Q: ニトロディスクは一般的な検査結果に影響しますか?

本剤は、ヘパリンの抗凝固作用やアルテプラーゼの血栓溶解作用を減弱させる可能性があると記録されています。これらの潜在的な影響は、血液凝固や血栓溶解に関連する特定の臨床処置において重要となる場合があります。


Q: ニトロディスクで言われる「全身吸収」とはどういう意味ですか?

全身吸収とは、薬剤が皮膚を通して吸収され、血流に到達するプロセスのことです。このプロセスを経て、パッチは全身に治療効果を届けます。


Q: なぜニトロディスクは飲み薬ではなく、皮膚に貼るのですか?

経皮吸収パッチは、安定した非侵襲的な薬物送達を行うために設計された放出制御システムです。この方法により、皮膚を通した継続的な吸収が可能になり、維持療法に必要な長時間の全身効果を達成できます。


Q: ニトロディスクに有効期限はありますか?

すべての医薬品と同様に、経皮吸収パッチには使用期限が定められています。製品は調節された室温で保管し、パッケージに印刷された期限内に使用する必要があります。


Q: 使用中に注意すべき特別な兆候はありますか?

規制上の警告では、特に治療開始時において、予期しないめまいや立ちくらみなどの重度の低血圧の兆候が重要な観察項目として挙げられています。


Q: ニトロディスクを貼る場所によって効果は変わりますか?

公式の管理ガイダンスでは、パッチは上半身や上腕部などの特定の部位に貼るよう規定されています。一貫した吸収を確保するため、傷のある皮膚や動きの激しい部位は避ける必要があります。


Q: ニトロディスクの使用中に疲れを感じることはありますか?

公式の安全性プロファイルでは、無力症(脱力感や全体的なエネルギー不足)が、本剤に関連する一般的な副作用として記載されています。


Q: ニトロディスクによる治療の期間はどのくらいですか?

本剤は継続的な維持療法を目的としており、全体の試用期間は、個々の臨床的ニーズに基づいて医療専門家によって判断されます。


Q: ニトロディスクに鎮静作用はありますか?

公式の安全性プロファイルに鎮静は直接記載されていませんが、一般的な副作用としてめまいや無力症(脱力感、疲労感)が含まれています。これらの症状が、全体的な注意力に影響を与える可能性はあります。

Nitrodiscの保管および廃棄方法

保管および廃棄に関する要件

ニトログリセリン経皮吸収システムについては、公的な規制ガイドラインによって詳細な保管および廃棄プロトコルが定められています。

保管条件

本剤は、通常15℃から25℃の調節された室温で保管する必要があります。パッチを凍結、過度の高温、湿気、および直射日光から保護してください。製品は使用する直前まで、元の密封された保護ポーチに入れた状態で維持してください。薬剤は常に子供の手の届かない安全な場所に保管してください。

廃棄方法

残存薬剤が存在するため、安全な方法で廃棄することが義務付けられています。使用済みのパッチは、粘着面を内側にして半分に折り合わせてください

推奨される廃棄方法は、医薬品回収プログラムを利用することです。回収プログラムが利用できない場合は、半分に折ったパッチを密封容器に入れ、不適切な物質(土や使用済みのコーヒー粉など)と混ぜ合わせた上で、家庭ごみとして廃棄してください。パッチをトイレに流さないでください

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

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