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治療オプション：
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：13.03.2022
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ニパム錠は、深刻な場合、人を妨げる場合、または日中に鎮静が許容される場合に極度のストレスにさらされる場合にのみ、不眠症の短期治療に使用する必要があります。.
治療はできるだけ短くし、最低有効量から開始する必要があります。.
適用方法。:経口投与用。.
-ベンゾジアゼピンまたはその他の成分に対する過敏症が知られている患者。.
-ベンゾジアゼピンによる過敏反応には、発疹、血管性浮腫、高血圧症が含まれ、感受性の高い患者ではまれなケースで報告されています。.
-呼吸不全が悪化する可能性があるため、急性肺不全、呼吸抑制。
-急性ポルフィリン症。
-状態が悪化する可能性があるため、重症筋無力症。
-状態が悪化する可能性があるため、睡眠時無呼吸症候群。
-重度の肝不全(ニパムの半減期を延長できます)。.
-恐怖症または強迫状態および慢性精神病。
-子供で使用します。.
-ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。.
うつ病はうつ病や不安症の治療に単独で使用しないでください。自殺はそのような患者で犯される可能性があるためです。.
慢性肺不全の患者や慢性腎臓または肝疾患の患者では、投与量を減らす必要があるかもしれません。. ベンゾジアゼピンは、重度の肝不全の患者には禁 ⁇ です。.
ベンゾジアゼピンは精神病性障害の一次治療には推奨されません。. 最大の薬物活動中に患者が覚 ⁇ した場合、リコールが損なわれる可能性があります。.
喪失または悲しみが発生した場合、心理調整はベンゾジアゼピンによって阻害される可能性があります。.
不眠症。
症状の緩和のためのベンゾジアゼピンの使用を決定する前に、不眠症の根本的な原因を探す必要があります。.
寛容。
ベンゾジアゼピンの催眠効果による有効性の特定の損失は、繰り返し使用した後、数週間発生する可能性があります。.
依存(アルコール摂取を含む)と離脱。
ベンゾジアゼピンの使用は、これらの製品への身体的および心理的依存の発症につながる可能性があります。. 高用量を使用すると、特に長期間にわたって投与すると、中毒のリスクが高まります。. これは特に、アルコール依存症や薬物乱用の病歴のある患者、または顕著な人格障害のある患者に当てはまります。. そのような患者の定期的なモニタリングは不可欠です。定期的なリピートレシピは避け、治療は段階的に廃止する必要があります。. うつ病、頭痛、筋力低下、緊張、極度の不安、緊張、落ち着きのなさ、混乱、気分のむら、リバウンド不眠、過敏性、発汗、下 ⁇ などの症状が、短期間の通常の治療用量も受けた患者の治療が突然終了した後に報告されています時間の。.
作用期間が長いベンゾジアゼピンを使用する場合、離脱症状が発生する可能性があるため、作用期間が短いベンゾジアゼピンへの切り替えを警告することが重要です。.
次の症状は、重症の場合に発生する可能性があります:脱 ⁇ 、離人、過活動、四肢のしびれとうずき、光に対する過敏症、騒音と体の接触、ならびに幻覚またはてんかん発作。. まれに、過度の投与後の離脱は、混乱する状態や精神病の症状やけいれんを引き起こす可能性があります。. ベンゾジアゼピンの乱用が報告されています。.
不眠と不安を取り戻します。
これは、治療が中止されたときに発生する可能性のある一時的な症候群であり、ベンゾジアゼピンによる治療につながった症状が激化した形で再発します。. 気分のむら、不安や睡眠障害、落ち着きのなさなど、他の反応を伴うことがあります。. 治療を突然中止した後、離脱症状/リバウンド現象のリスクが高くなるため、徐々に投与量を減らすことをお勧めします。.
治療期間。
適応症に応じて、治療期間はできるだけ短くする必要があります(4.2投与量と使用の種類を参照)が、充血除去プロセスを含む不眠症の場合は4週間を超えてはなりません。. これらの期間を超える延長は、状況の再評価なしに行われるべきではありません。. したがって、定期的な処方は避けるべきです。.
治療開始時に患者に期間が限られていることを知らせ、投与量を徐々に減らす方法を正確に説明することは有用です。. また、薬が中止されている間に発生した場合にそのような症状の恐れを最小限に抑えるリバウンド現象の可能性を患者が認識していることも重要です。.
特に投与量が多い場合、離脱症状が作用期間が短いベンゾジアゼピンの投与間隔内に現れる可能性があるという兆候があります。.
作用期間が長いベンゾジアゼピンを使用する場合、離脱症状が発生する可能性があるため、作用期間が短いベンゾジアゼピンへの切り替えを警告することが重要です。.
健忘症。
ベンゾジアゼピンは、抗凝固健忘症を引き起こす可能性があります。. ほとんどの場合、この状態は製品を服用してから1〜2時間後に発生し、数時間続く可能性があるため、患者はリスクを減らすために7〜8時間の連続睡眠をとることができることを確認する必要があります。.
精神的および逆説的な反応。
人格障害のある患者にニパムを処方するときは、細心の注意を払う必要があります。.
ベンゾジアゼピンを使用する場合、落ち着きのなさ、覚 ⁇ 、イライラ、攻撃性、覚 ⁇ 、妄想、怒り、悪夢、幻覚、精神病、不適切な行動、その他の有害な行動への影響(自殺傾向のあるうつ病の検出など)などの反応が発生することが知られています。. これらの反応は非常に深刻である可能性があり、高齢者や子供でより一般的です。. この場合、薬物の使用を中止する必要があります。.
特定の患者グループ。
筋 ⁇ 緩効果により、特に高齢者では、夜起きると ⁇ 関節骨折が落ちるリスクがあります。.
低アルブミン血症(鎮静性副作用の発生率が高くなる素因となる場合があります)。.
てんかんの患者では、発作のまれな逆説的な悪化が報告されているため、注意が必要です。.
ニパムの消失半減期を延長できるため、慢性腎臓または肝疾患の患者には注意が必要です。.
患者は、このタイプのすべての薬と同様に、ニパム錠が特定のタスクで患者のパフォーマンスに影響を与える可能性があることを通知する必要があります。. 鎮静、健忘症、集中困難、筋肉機能障害は、機械の運転や操作に影響を与える可能性があります。. 不十分な睡眠時間が発生した場合、警戒障害の可能性を高めることができます。. アルコールは障害を増加させる可能性があるため、治療中は避けるべきであることを患者に助言する必要があります。.
この薬は認知機能に影響を与え、安全に運転する患者の能力に影響を与える可能性があります。. このクラスの医薬品は、1988年の道路交通法の5aに基づく規制に含まれる医薬品のリストに含まれています。. この薬を処方するとき、患者は次のことを知らされるべきです:
-この薬はあなたが運転する方法に影響を与える可能性があります。
-薬があなたにどのように影響するかを知るまで運転しないでください。
-この薬の影響下で運転することは犯罪です。
-ただし、次の場合は、刑事犯罪(「法的防御」と呼ばれます)を犯すことはありません。
o医学は医学的または歯科的問題を治療するために処方されています。
oあなたは処方医師の指示に従って、そして薬に提供された情報に従ってそれを服用しました。
o安全に運転する能力には影響しませんでした。
次の副作用は、次のカテゴリに分類されています。 1/10、共通:。 1/100から<1/10、珍しい:。 1 / 1,000-<1/100>まれ:1 / 10,000-<1 / 1,000、非常にまれ:<1 / 10,000、不明(利用可能なデータから推定できない)。.
| 血液およびリンパ系障害。 | |
| 珍しい。 | 血液異常。 |
| 免疫系障害。 | |
| 非常にまれです。 | 過敏反応(アナフィラキシーと血管性浮腫)。 |
| 精神障害。 | |
| 珍しい。 | 不眠症を含む混乱、睡眠障害。 |
| 珍しい。 | 精神的および逆説的な反応(1)。. 筋肉のけいれん、性欲の変動。 |
| 知られていない。 | ベンゾジアゼピンの依存と乱用、健忘症(2)、うつ病(3)、離脱症状(4)。 |
| 神経系障害。 | |
| 共通。 | めまい、鎮静、落ち着きのなさ、運動失調、眠気、麻痺した感情、警戒心の低下、疲労感。 |
| 珍しい。 | 注意障害、振戦。 |
| 珍しい。 | ジストニア、頭痛。 |
| 知られていない。 | ジサーリア。 |
| 眼疾患。 | |
| 珍しい。 | 視覚障害。 |
| 知られていない。 | ダブルビジョン。 |
| 耳と迷路の障害。 | |
| 珍しい。 | めまい。 |
| 血管疾患。 | |
| 珍しい。 | 低血圧。 |
| 呼吸器、胸部および縦隔障害。 | |
| 珍しい。 | 呼吸抑制。 |
| 胃腸障害。 | |
| 珍しい。 | 吐き気、消化器の不調。 |
| 肝胆道疾患。 | |
| 珍しい。 | 黄 ⁇ 。 |
| 皮膚と皮下組織。 | |
| 珍しい。 | じんま疹、そう ⁇ 、皮膚炎、多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群の形での発疹およびその他のアレルギー性皮膚反応。 |
| 腎臓と尿路障害。 | |
| 珍しい。 | 尿閉。 |
| 筋骨格系、結合組織および骨の疾患。 | |
| 珍しい。 | 筋力低下。 4日。. 治療のうつ病、頭痛、筋力低下、緊張、極度の不安、緊張、落ち着きのなさ、混乱、気分のむら、不眠の回復、過敏症、発汗、下 ⁇ の突然の終了を伴う離脱症状が、治療の突然の終了後に報告されています。. まれに、過度の投与後の離脱は、混乱する状態、精神病の症状、けいれんを引き起こす可能性があります。. すべてのベンゾジアゼピンと同様に、離脱はうつ病を含む生理学的および心理的症状に関連している可能性があります。. 疑わしい副作用の通知。 薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードを使用して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 www.mhra.gov.uk/yellowcard。. |
他のベンゾジアゼピンと同様に、過剰摂取は他のCNS抑制剤(アルコールを含む)と組み合わせない限り、生命リスクをもたらすべきではありません。.
薬物で過剰摂取を治療する場合、いくつかの活性物質が服用された可能性があることに留意する必要があります。.
症状。
ベンゾジアゼピンの過剰摂取は通常、眠気から ⁇ 睡に至る中枢神経系のうつ病に現れます。. 軽度の症例では、症状には眠気、精神的混乱、構音障害、 ⁇ 眠が含まれます。より重 ⁇ な症例では、症状には運動失調、低血圧、低血圧、呼吸抑制、まれに ⁇ 睡、まれに死亡などがあります。.
管理。
患者が意識している場合、または胃洗浄が気道で行われる場合、または患者が意識不明である場合は、 ⁇ 吐を(1時間以内に)誘発する必要があります。. 胃を空にする効果がない場合は、眠りすぎない限り、吸収を減らすために1時間以内に1 mg / kgを超える摂取をした成人または子供に活性炭を投与する必要があります。.
集中治療室では、呼吸機能と心血管機能に特に注意を払う必要があります。.
透析の値は決定されていません。. ベンゾジアゼピナンタゴニストであるフルマゼニルは、緊急事態における解毒剤として有用である可能性があります。. そのような介入を必要とする患者は、病院で注意深く監視されるべきです。. フルマゼニルは、ベンゾジアゼピンで治療されたてんかんの患者には適応されません。. そのような患者におけるベンゾジアゼピン効果の ⁇ 抗は、発作を引き起こす可能性があります。.
覚 ⁇ が発生した場合、バルビツール酸塩は使用しないでください。.
薬物療法グループ:催眠術と鎮静剤、ベンゾジアゼピン誘導体、。
ATCコード:N05CD02。
ニパムは鎮静作用のあるベンゾジアゼピン化合物です。. 30〜60分で動作し、6〜8時間の睡眠を生み出します。.
ニパムはよく吸収され、投与後2時間以内に血中ピークに達します。. 投与後2時間で、脳脊髄液中のニパムの濃度は約8%、36時間後は血漿中の濃度の約16%になります。. したがって、脳脊髄濃度は、血漿中の活性物質の非タンパク質結合比率に対応します。.
ニパムの半減期は平均24時間です。. 定常状態の値は5日以内に到達します。. ニパムは多くの代謝産物への生体内変化の影響を受けますが、どれも重要な臨床活性を持っていません。.
代謝産物の約5%は、最初の48時間で7-アミノおよび7-アセチルアミノ代謝産物の10%未満とともに、変化せずに尿中に排 ⁇ されます。. 若い人たちの分布量は2L / kgで、高齢の患者の分布量は大きく、平均消失半減期は40時間に増加します。.
製品特性の要約の他のセクションにすでに含まれているデータに加えて、処方医師に関連し、含まれている前臨床データはありません。.
知られていない。.
特別な指示は必要ありません。.
