Nestor

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医学的レビュー

Laura Arias

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Nestorの概要

概要:ネスター(ロスバスタチン)について

項目 内容
有効成分 ロスバスタチン(通常、ロスバスタチンカルシウムとして含有)
剤形 錠剤(経口剤)
薬理学的分類 スタチン系薬剤HMG-CoA還元酵素阻害剤
主な用途 高コレステロール血症(脂質異常症)の管理
由来 合成化合物

ネスターはどのような薬で、何で構成されていますか?

ネスターは、有効成分としてロスバスタチンを含有する合成医薬品であり、医師の処方を必要とする処方箋医薬品です。薬理学的には「スタチン」として知られるクラスに分類されます。本剤は専門的にはHMG-CoA還元酵素阻害剤と定義され、経口投与用の固形錠剤として提供される単一剤です。この分類を理解することは、循環器ケアにおける本剤の役割を定義する上で不可欠です。

本剤の核心であるロスバスタチンは、化学合成によって開発された化合物です。ロスバスタチンの詳細な評価においても、肝臓で作用するHMG-CoA還元酵素阻害剤としてのメカニズムが確認されています。この成分の作用は、体内でのコレステロール生成を遅らせることに根本的に基づいています。経口療法として、錠剤という形態は、薬剤を正確かつ簡便に届けるための手法として確立されています。


ネスターの主な服用目的は何ですか?

ネスター一般的な目的は、血液中を循環する脂質レベルの調整および正常化を支援することであり、主に高コレステロール血症や脂質異常症の治療に用いられます。これは、肝臓におけるコレステロールの自己生成を抑制するという仕組みによって達成されます。

主な治療目的は、一般に「悪玉コレステロール」と呼ばれる低密度リポタンパク質コレステロール(LDL-C)を有意に低下させることです。臨床データは、ロスバスタチンがLDL-Cを減少させる効果と、それが心血管リスクに与える肯定的な影響を一貫して示しています。これらの証拠は、本剤が血中脂質の管理において非常に有効であることを示しています。より健康的な血中脂質レベルの維持を助けることで、本剤は心血管リスクを軽減し、長期的な心血管の健康をサポートするための重要な予防戦略としての役割を果たします。

Nestorで起こり得る副作用

ネスターの副作用と安全性に関する情報

ネスター(有効成分としてHMG-CoA還元酵素阻害剤、いわゆる「スタチン」の一種であるアトルバスタチンを含有する製品)には確立された安全性プロファイルがありますが、主に肝機能および筋骨格系へのリスクに関連する注意が必要です。

副作用の範囲

カテゴリー 頻度の基準(規制当局の枠組み) 症状の例
よく見られる副作用 100人に1人以上、10人に1人未満 鼻咽頭炎、関節痛、筋肉痛、四肢の痛み、頭痛、吐き気、下痢、胃部不快感(消化不良)、尿路感染症、肝機能検査値の異常。
重大な副作用 臨床的に重要な影響 横紋筋融解症(急激な腎不全につながる恐れのある深刻な筋肉の損傷)、肝不全(皮膚や目が黄色くなる黄疸を伴うことがある肝機能障害)。市販後調査では、深刻な過敏症反応(アナフィラキシー)も報告されています。

特定の背景を持つ患者様への注意事項と制限

妊娠および授乳中の方: ネスターの有効成分は胎児に重大な悪影響を及ぼす可能性があるため、妊娠中の使用は禁忌(服用してはならない)とされています。また、授乳中の乳児に深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、授乳中の方の服用も禁忌です。

肝疾患のある方: 活動性の肝疾患がある方、または血清トランスアミナーゼ(AST/ALTなどの肝機能指標)が原因不明で持続的に上昇している方は、使用が禁忌とされています。

用量に関連する傾向: 筋疾患(ミオパチー)や横紋筋融解症のリスクは用量依存的であると考えられており、特定の抗真菌薬、マクロライド系抗生物質、HIVプロテアーゼ阻害剤などとの併用によってリスクが高まる場合があります。65歳以上の高齢者や、筋疾患の素因となる可能性がある腎機能障害のある方への処方には注意が求められます。

安全性のモニタリング: 治療開始前および治療中は、定期的に肝機能検査を行うことが推奨されます。また、筋疾患や横紋筋融解症の兆候である可能性がある原因不明の筋肉痛、圧痛、脱力感がないか、注意深く観察する必要があります。本剤は血糖値を上昇させる可能性があるため、糖尿病患者の方は血糖状態を密接に監視する必要があります。

過量投与および緊急時の対応

ネスターの過量服用と受診の目安


過量服用の範囲:公的に文書化されている症状

ロスバスタチンの過量服用に関する報告事例は限られています。公式文書によれば、主な懸念は筋肉や肝機能に影響を及ぼす深刻な全身毒性の可能性です。直ちに対応が必要な症状として、原因不明の筋肉痛、圧痛、または脱力感が挙げられ、特に発熱全身倦怠感を伴う場合は注意が必要です。また、黄疸(皮膚や目が黄色くなる)や尿の色が濃くなるといった深刻な肝損傷の兆候も、緊急の介入を要する症状として認識されています。生理学的な重大リスクには、横紋筋融解症と、それに伴う急性腎不全が含まれます。これらのリスクは、最大用量である40 mgを服用している場合や、重度の腎機能障害がある患者において高まることが文書化されています。


緊急時の対応方針

過量服用が疑われる場合、管理を厳格に対症療法および支持療法に限定することが求められます。ロスバスタチンに対する特異的な解毒剤は知られていません。また、本剤はタンパク結合率が高いため、血液透析によって成分の除去効率が大幅に向上することはないと公式に明記されています。激しい筋肉痛や肝損傷の兆候が現れた場合は、直ちに救急医療機関を受診してください。重度の毒性を示す臨床的兆候、または著しいクレアチンキナーゼ(CK)値の上昇が確認された場合は、本剤の服用を中止する必要があります。支持療法の一環として、腎機能および肝機能の継続的なモニタリングが必要です。

Nestorの治療上の用途

ネスターの適応:主な用途と利点

ネスターは、症状が増悪し、急激な発症に伴う不快感を和らげるための補完的な緩和ケアが必要な際、対症療法の一環として検討されることがあります。ガイドライン等で示されている通り、特定の症状に対する補完的な管理は、困難な局面において患者の安楽を維持し、全体的な症状による負担を軽減することに寄与します。

本剤は、突発的に現れたり強度が変動したりする一連の症状(症状クラスター)を和らげる際に関係します。これは、再発性またはエピソードを伴う状態の特徴でもあります。日常生活の快適さや機能を妨げる症状の管理において、さらなる対症療法的なサポートが必要な領域で活用されます。これには、身体的な不快感全身のバランスの乱れ、および生理的活性の高まりに関連する症状が含まれます。


クイック・ファクト:ネスターは一般的に、一時的に強まる症状の緩和を助けるために使用されます。


症状がより顕著になった際、ネスターは身体機能の安定を維持する一助となる場合があります。症状が強まる時期の不快感を和らげることに寄与し、苦痛を軽減することで困難な局面にある患者をサポートします。本剤は、短期間の対症療法的な援助において有用であると考えられています。

使用適格性および使用上の制限

ネスター(ロスバスタチン)は処方薬であり、公式な規制文書に基づき、使用できる対象者が厳格に定義されています。本剤は成人、および特定の遺伝性疾患を持つ小児患者(家族性高コレステロール血症のヘテロ接合体では6歳〜8歳以上、ホモ接合体では7歳以上)に使用されます。6歳未満の小児については、有効性および安全性が確立されていないため、使用は推奨されません

公式な除外対象(禁忌)

本剤は以下の対象者、または臨床状態において公式に禁忌とされており、使用してはなりません

カテゴリー 制限事項
生殖能の状態 妊娠中または授乳中の女性。妊娠する可能性のある女性は、適切な避妊を行う必要があります。
肝臓の状態 活動性肝疾患がある方、または血清トランスアミナーゼ(肝酵素)が原因不明で持続的に上昇している方。
過敏症 ロスバスタチン、または本剤の成分に対して過敏症やアレルギーの既往がある方。
併用薬 シクロスポリンを服用中の方。

条件付きの制限

特定の背景を持つ方については、使用が制限または限定されます。重度の腎機能障害がある患者には、超えてはならない最大許容用量が定められています。特に最高用量である40mgの投与は、重度の腎機能障害がある患者、およびアジア人患者において禁忌とされています。また、高齢者(65歳以上)や、コントロール不十分な甲状腺機能低下症など、筋疾患(ミオパチー)の素因を持つ患者についても、慎重な検討が求められます。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

ネスターと他の医薬品や製品との相互作用

ネスター(ロスバスタチン)の相互作用プロファイルは、特定のトランスポーター(薬物を運ぶタンパク質)の基質としての性質によって決まります。そのため、特定の薬剤と併用すると薬物動態や薬力学的な影響を受けることが文書化されており、服用には一定の制約があります。

相互作用の分類 関連する主な併用制限物質
併用禁忌(組み合わせてはならない) シクロスポリンおよび一部のC型肝炎抗ウイルス薬(ソホスブビル/ベルパタスビル/ボキシラプレビルなど)は、ロスバスタチンの血中濃度を著しく上昇させるため、併用が明示的に制限されています。
トランスポーターによる血中濃度上昇 ゲムフィブロジル、ダロルタミド、一部のHIV抗ウイルス薬(ロピナビル/リトナビルなど)は、OATP1B1やBCRPといったトランスポーターを阻害します。これらと併用する場合は、筋疾患(ミオパチー)のリスクを軽減するため、用量の制限や併用回避が必要です。
薬力学的相互作用 クマリン系抗凝固薬(ワルファリンなど)は、血液凝固の指標であるINR(国際標準比)を延長させます。数値が安定するまで、頻繁なINRモニタリングが必要です。他の脂質低下療法(フィブラート系薬剤、高用量ナイアシン)との併用は、骨格筋への副作用リスクを高めることが報告されています。
胃腸での吸収への影響 水酸化アルミニウムや水酸化マグネシウムを含む制酸剤は、ロスバスタチンの吸収を妨げ血中濃度を低下させます。服用時間に関する規定に基づき、制酸剤を服用する場合は、ロスバスタチンの服用から少なくとも2時間以上空けて服用する必要があります。

ロスバスタチンはCYP450酵素系による代謝をほとんど受けませんが、主な排泄経路は他の薬剤による阻害を受けやすい性質を持っています。公的な文書によると、アジア系人種の患者では全身の薬物曝露量が高まる可能性があることが指摘されており、治療開始時に考慮すべき要因とされています。

作用機序

コレステロール合成の標的阻害

ロスバスタチンの分子メカニズムは、主に肝臓においてHMG-CoA還元酵素競合的かつ可逆的に阻害することから始まります。この酵素は、体内のコレステロール生合成に不可欠な「メバロン酸経路」において、その速度を決定する律速段階を触媒しています。このプロセスを特異的に遮断することにより、細胞内でのコレステロール合成が直接的に減少します。


血液中の脂質クリアランスの向上

肝細胞内のコレステロール濃度が低下すると、調節フィードバック機構が作動し、肝細胞の表面に発現するLDL受容体の数が大幅に増加します。この受容体の増加により、血液中から低密度リポタンパク質コレステロール(LDL-C)やその他の動脈硬化を誘発する脂質を取り込む能力が高まり、結果として血液中を循環する脂質濃度の持続的な低下につながります。


血管プロセスへの調節作用

本剤のメカニズムには、メバロン酸経路の阻害に伴う下流のイソプレノイド中間体の減少も含まれます。この減少はタンパク質の「プレニル化」に影響を与え、それがさらに細胞内のシグナル伝達経路(Rho/Racなど)を調節します。こうした調節は血管内皮の機能状態に影響を及ぼし、特定の潜在的な炎症バイオマーカーの減少とも関連しています。

用法・用量に関する情報

ネスターの服用方法:公式な用法・用量ガイドライン

ネスター(ロスバスタチン)の服用については、公的な規制文書によって用量範囲、頻度、および具体的な摂取条件に関する明確な基準が定められています。本剤は主に、有効成分として5 mg10 mg20 mg、および40 mgの各含量の錠剤として提供されています。

基本的な服用プロトコル

ネスターは経口服用する薬剤であり、錠剤を砕いたり、溶かしたり、噛み砕いたりせず、そのまま飲み込む必要があります。服用回数は1日1回です。食事の有無にかかわらず服用が可能であり、また1日のうちのどの時間帯でも服用できる柔軟性があります。

用量および調整

成人の標準的な開始用量は、通常1日1回10 mgまたは20 mgですが、5 mgから開始される場合もあります。維持用量の範囲は5 mgから40 mgです。40 mgは1日の最大服用量であり、一般に20 mgの服用で十分な目標値に達しなかった患者に対してのみ検討されます。用量の調整を行う場合は、脂質値の専門的な評価に基づき、前回の変更から少なくとも2週間から4週間の間隔を空ける必要があります。

特定の条件下での服用

特定の患者群については、個別のガイドラインが適用されます。重度の腎機能障害がある患者(血液透析を受けていない場合)は5 mgからの開始が規定されており、1日の用量は10 mgを超えてはなりません。同様に、薬物動態学的観点から、アジア人患者においても5 mgの開始用量が考慮されます。万が一服用を忘れた場合は、一度に2回分を服用せず、次の予定時刻から通常の用量で再開してください。

最新の臨床エビデンス

ネスターに関する臨床研究の証拠と概要

この概要では、公式文書および査読済みの科学文献に基づき、ネスター(ロスバスタチン)に対して行われた科学的研究の種類、モニタリングされた項目、および研究者による報告内容について説明します。


高コレステロール管理および心血管リスクに関するエビデンス

高コレステロール(脂質異常症)の管理におけるネスターの研究は、主に短期間のランダム化比較試験(RCT)を中心に行われてきました。これらの研究では、特定の脂質バイオマーカー、主に低比重リポタンパク質コレステロール(LDL-C:いわゆる悪玉コレステロール)の変化がモニタリングされ、試験期間中の数値の変化の測定値が報告されています。

心血管リスクの低減については、大規模かつ長期的なランダム化プラセボ対照アウトカム試験(JUPITER試験)などの研究があります。この試験では、既往の冠動脈疾患はないものの、複数のリスク要因や炎症バイオマーカーの上昇が見られる成人を対象としました。研究者たちは、非致死的な心臓発作や脳卒中などの発生を統合した「複合主要アウトカム」をモニタリングしました。この研究で報告されたパターンによると、ネスターを服用したグループにおけるこの複合主要アウトカムの発生率は、プラセボ(偽薬)グループと比較して異なる測定結果を示したことが報告されています。


特定の集団における研究と研究上の課題

遺伝性の高コレステロール疾患(家族性高コレステロール血症)を持つ小児および青少年を対象としたネスターの研究も進められています。これらの研究では、LDL-Cの変化や身体的発達の指標がモニタリングされていますが、疾患の希少性から、多くの場合は少数の患者数による研究に留まっています。

主な研究上の課題は、脂質数値の変化といった代替エンドポイント(代理指標)に依存している点にあります。あらゆる種類の研究において、長期的な臨床イベント(実際の病気の発症など)を直接追跡したデータは限定的です。さらに、主要な一次予防試験が早期に終了したことにより、公式文書に記載されている通り、その試験の観察期間を超えた長期的な影響については完全には確立されていません。これらの要因により、広範な研究環境において確実性が依然として低い領域が存在しています。

よくある質問(FAQ)

ネスターに関するよくある質問(FAQ)


Q:ネスターを1回服用すると、成分は体内にどのくらいの期間残りますか?

A:公式の製品情報によると、血液中の成分濃度が半分に減少する時間(血漿中半減期)は約19時間と報告されています。この数値は、1日1回の服用スケジュールを裏付ける根拠の一つとなっています。


Q:糖尿病がある人でもネスターを服用できますか?

A:この分類の医薬品は、血糖値を上昇させる可能性があることが公式文書に記載されています。糖尿病の患者様がネスターを使用する場合、規制上の警告に基づき、血糖値を注意深くモニタリングすることが推奨されています。


Q:ネスターを飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

A:規制当局のガイダンスでは、飲み忘れた場合でも追加で服用してはならず、次の予定時間に通常の1回分を服用するように指示されています。これは、誤って1日の規定量を超えて服用してしまうことを防ぐためのルールです。


Q:ネスター服用中、受診や検査はどのくらいの頻度で必要ですか?

A:規制上の指示では、用量の調整(タイトレーション)を検討するのは、前回の調整から少なくとも2週間から4週間が経過した後とされています。これは、脂質レベルの変化を評価するために必要な期間です。また、治療期間中、定期的な肝機能検査を受けることが公式に推奨されています。


Q:胃が荒れやすい場合、少量の食事と一緒に服用しても大丈夫ですか?

A:公式の製品情報によれば、ネスターは食事の有無に関わらず服用が可能です。少量の食事や軽食と一緒に服用しても、薬の作用に影響を与えないことが確認されています。


Q:ネスターは痛み止めや抗炎症薬の一種ですか?

A:ネスターの有効成分であるロスバスタチンは、公式に「HMG-CoA還元酵素阻害剤」に分類されるスタチン系の医薬品です。主な目的は脂質異常症(高コレステロール)の管理であり、鎮痛薬や抗炎症薬には分類されません。


Q:ネスターにはジェネリック医薬品がありますか?

A:ジェネリック医薬品に関する公式ガイドラインにおいて、有効成分のロスバスタチンは後発医薬品(ジェネリック)としての承認を受けています。これにより、他社からも同じ有効成分を含む製品が製造されていますが、添加剤(充填剤や着色剤など)は製品によって異なる場合があります。


Q:ネスターの服用開始後、どのくらいで効果が現れますか?

A:調査および公式情報によれば、通常、服用開始から1週間以内に治療反応が現れます。脂質レベルに対する最大の実効性は、一般的に2週間から4週間以内に得られることがデータに基づき示されています。


Q:服用開始時に少し吐き気を感じることはありますか?

A:吐き気は、ネスターの一般的な副作用として公式文書に記載されています。これは臨床試験データにおいて、一定数の患者様から報告されている症状です。


Q:深刻な副作用が起こることは稀ですか?

A:重度の筋肉障害(横紋筋融解症)や肝機能障害などの深刻な副作用は、公式の安全情報に文書化されています。規制文書ではすべての副作用の報告頻度が分類されており、これらの事象の発生傾向が定義されています。


Q:高血圧でもネスターを服用できますか?

A:公式の製品情報において、高血圧は本剤の服用を制限する禁忌事項や、特別な用量制限を必要とする条件には含まれていません。


Q:ネスターと飲み合わせの悪い食べ物や飲み物はありますか?

A:規制文書では、特にグレープフルーツジュースとの相互作用が検討されています。公式の報告によれば、ネスターとグレープフルーツジュースの間には、臨床的に意味のある相互作用は見られないことが確認されています。


Q:服用中、車の運転や機械の操作に影響はありますか?

A:薬の作用機序および全体的な安全プロファイルに基づき、公式文書では、ネスターが車の運転や機械操作の能力に影響を及ぼすことは想定されていないとされています。


Q:ネスターは「規制対象薬(Controlled Substance)」ですか?

A:ネスターは処方薬ですが、特定の麻薬性鎮痛薬などのように政府機関によって規制対象薬(習慣性や依存性のある薬物)には分類されていません


Q:なぜネスターには複数の用量(5mg、10mgなど)があるのですか?

A:規制文書では、5mg、10mg、20mg、40mgといった異なる用量が設定されています。これは、医療専門家が各患者様のコレステロール低下目標に合わせて、個別の用量を選択できるようにするためです。


Q:ネスターは依存性のある薬ですか?

A:公式の分類において、ネスターは乱用や依存の可能性がある医薬品としては記載されていません。習慣性のある薬物ではないとされています。


Q:ネスターの効果は男女で異なりますか?

A:規制文書によれば、臨床試験およびデータ分析の結果、ロスバスタチンの有効性や安全性について、男女間で臨床的に意味のある差は見出されていません


Q:ネスターを服用する時間は重要ですか?

A:公式の製品情報によれば、ネスターは1日1回、いつでも好きな時間(朝、昼、晩など)に服用することが可能であり、タイミングによる制限はありません。


Q:なぜ服用中の飲酒は控えるべきなのですか?

A:過度な飲酒は肝臓への副作用のリスクを高める可能性があることが、公式の安全警告に記載されています。これは肝臓の健康を維持し、全体的なリスクプロファイルを管理するための注意喚起です。


Q:「副作用」と「薬物相互作用」の違いは何ですか?

A:副作用とは、筋肉痛や頭痛など、薬そのものによって引き起こされる意図しない身体的反応を指します。一方、薬物相互作用とは、他の薬や食品と併用することで、その薬の効果や安全性が変化してしまうことを指します。


Q:ネスターを飲むと眠くなったり、睡眠に影響したりしますか?

A:規制文書において、眠気は一般的な副作用としては記載されていません。公式の副作用プロファイルは、主に筋肉、消化器、および一般的な神経系への影響に焦点を当てています。


Q:服用を開始する前に必要な検査はありますか?

A:規制文書では、治療開始前の肝機能検査が推奨されています。これは、開始前の肝臓の状態を把握し、治療の適切性を判断するための基準となります。


Q:精神面や気分に影響を及ぼす副作用はありますか?

A:規制文書には頭痛やめまいなどの神経系に関する一般的な副作用は記載されていますが、特定の精神疾患や気分の変化が一般的または深刻な影響として記載されることは通常ありません。


Q:他の薬を飲んでいることを医師に伝える必要があるのはなぜですか?

A:ネスターには、一部の薬剤との間で報告されている、または潜在的な薬物相互作用があるためです。これらは規制文書に詳細に記されており、薬の血中濃度や効果に影響を与える可能性があります。


Q:体内に取り込まれたネスターはどのように排出されますか?

A:公式の薬物動態情報によれば、ロスバスタチンは主に便を通じて排出されます(服用量の約90%)。尿として排出されるのはごくわずかであり、肝臓の代謝酵素系による分解も最小限です。


Q:ネスターは他の薬と一緒に使用されますか?

A:ネスターは、食事療法やその他の非薬物療法の補助療法として公式に承認されています。これは、生活習慣の改善だけでは不十分な場合の包括的な治療計画の一部であることを意味します。


Q:ブランド薬とジェネリック薬では、成分は全く同じですか?

A:規制ガイドラインによれば、ジェネリック医薬品はブランド薬と同じ有効成分(ロスバスタチン)を含んでいる必要があります。ただし、充填剤や着色料などの添加剤については、製品によって異なる場合があります。


Q:なぜ特定のモニタリングが推奨されるのですか?

A:本剤には、肝臓や筋肉への影響など潜在的なリスクが伴うことが知られているためです。定期的な検査(肝機能検査や筋肉症状の確認)は、これらのリスクに関連する変化を早期に把握するために設計されています。


Q:ネスターは視力に影響を与えますか?

A:視力の変化は、規制文書において一般的な副作用としては記載されていません。公式の副作用プロファイルは、主に筋肉、胃腸、および神経系に関するものとなっています。


Q:ネスターの用量は通常どのように調整されますか?

A:用量の調整は、自覚症状だけでなく、専門家による脂質レベルの評価に基づいて行われます。規制ガイドラインでは、用量の変更は前回の調整から少なくとも2週間から4週間が経過した後に行うべきとされています。


Q:なぜ患者用説明書と医師用文書の内容が少し違うのですか?

A:規制制度により、処方者向けの専門的な説明書(詳細な科学データを含む)と、患者向けの説明文書(安全な使用法を分かりやすく整理したもの)の2種類が求められています。それぞれ目的が異なるため、情報の詳細さに違いが生じます。

Nestorの保管および廃棄方法

ネスターの保管および廃棄方法について

ネスター(ロスバスタチン)の品質と安全性を維持するため、保管および廃棄は公的な規制に従って適切に行う必要があります。


保管上の注意

錠剤は20℃〜25℃の管理された室温で保管してください。また、湿気を避けるため、容器のフタをしっかりと閉めて保管する必要があります。

本剤は必ずお子様の手の届かない、また視界に入らない場所に保管することが義務付けられています。


廃棄方法

未使用または期限切れの錠剤を廃棄する場合は、自治体の医薬品廃棄物に関する規定に従って処理してください。

環境汚染を防ぐため、ネスターを下水道(トイレやシンク)に流したり、一般の家庭ごみとして廃棄したりしないでください

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

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