Nazol

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医学的レビュー

Rosario Oropesa

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Nazolの概要

ナゾール(Nazol)とは?:定義、分類、および目的

項目 内容
有効成分 ナファゾリン塩酸塩 (INN)
剤形 外用点鼻液(点鼻薬またはスプレー)
薬理分類 交感神経刺激アミン、alphaアドレナリン受容体作動薬
主な目的 鼻づまり(鼻粘膜充血)の緩和
由来 合成化合物(イミダゾリン誘導体)

ナゾールは、鼻腔への局所的な適用を目的とした単一成分の医薬品製剤であり、一般的にはOTC(一般用医薬品)の鼻充血除去薬に分類されます。その唯一の有効成分はナファゾリン塩酸塩です。この化合物は薬理学的に交感神経刺激アミンおよび直接作用型のalphaアドレナリン受容体作動薬として認められており、血管受容体への直接的な作用による即効性が薬理学的研究によって示されています。

ナゾールの主な治療目的は、強力な局所鼻充血除去薬として機能することです。これは、鼻腔内の粘膜にある拡張した血管を狭める血管収縮作用によって実現されます。この作用により、鼻づまり感の原因となる組織の腫れ(充血)や水分の蓄積を速やかに軽減します。一時的な鼻の詰まりに対して、迅速に症状を緩和するこの系統の薬剤の有効性は臨床的に認められています。

ナファゾリン塩酸塩は、1H-イミダゾール化学グループに由来する合成化合物です。製品としてのナゾールは、多くの場合、局所投与のための水溶性製剤として供給されます。その大きな特徴は、強力な血管収縮作用を持つイミダゾリン誘導体特有の速効性にあります。そのため、季節の変化や風邪に伴う鼻づまりに対して、素早い緩和を求める場合に適した特性を有しています。

Nazolで起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

ナゾール(有効成分:ナファゾリン塩酸塩)の安全性プロファイルは、投与部位における局所反応、および強力な交感神経刺激アミンとしての性質に由来する全身への影響によって定義されています。ここに記載されるすべての副作用や安全上の制約は、公的な規制当局のラベル情報に基づいています。


報告されている副作用とリスク要因

副作用は、その発生部位や影響を受ける器官系によって以下のように分類されます。

  • 局所的な影響(頻度の高い反応): 鼻粘膜において最も頻繁に認められる反応であり、一時的な熱感、ヒリヒリとした痛み、刺激感、乾燥などが含まれます。
  • 全身への影響(頻度の低い反応): 成分が体内に吸収されることにより、神経系(頭痛、めまい、神経過敏など)や心血管系頻脈、血圧上昇、高血圧など)に影響を及ぼす可能性があります。

安全上の注意点と制限事項

規制当局のラベルでは、使用期間に関連する極めて重要な安全パターンが指定されています。長期または頻繁な使用(通常、3日を超える短期間の制限を超えた場合)は、薬剤性鼻炎(リバウンド現象としての鼻づまり)を明確に引き起こす可能性があります。

重篤な副作用は、主に成分が全身へ曝露されることに関連しています。これには、誤って飲み込んだ場合(特に小児の誤飲)に生じる恐れのある、重度の高血圧中枢神経抑制(傾眠、昏睡など)が含まれます。

また、基礎疾患がある場合は慎重な判断が必要です。心臓病、高血圧、糖尿病、甲状腺疾患(甲状腺機能亢進症)がある方は、本剤の交感神経刺激作用による影響を受けやすいため、使用が制限されるか注意が促されています。さらに、閉塞隅角緑内障の方、およびモノアミン酸化酵素阻害薬(MAO阻害薬)を現在服用中または最近まで服用していた方は、本剤を使用することはできません。

過量投与および緊急時の対応

過量投与と緊急時の対応

項目 規制当局による公式記述
報告されている過量投与の症状 中枢神経系(CNS)抑制(傾眠、昏迷、意識混濁など)、低体温、および呼吸の低下(呼吸抑制・換気低下)などの兆候が含まれます。
影響を受ける生理機能 中枢神経系心血管系徐脈や深刻な低血圧として現れる)、および呼吸器系
用量または曝露に関連する要因 過量投与のリスクは、主に外用液の誤飲(誤って飲み込むこと)によって報告されています。少量の摂取であっても毒性が認められる場合があります。
特定の対象者に関する注意点 毒性の影響は幼児(特に5歳以下)において極めて深刻かつ頻繁に認められ、昏睡や顕著な低体温を招く恐れがあります。
緊急時の対応に関する声明 過量投与や誤飲が疑われる場合は、直ちに救急医療機関を受診してください。管理は対症療法および支持療法によって行われます。
直ちに医療助けが必要な場合 誤飲が疑われる場合や、重度の意識喪失、深刻な徐脈などの重篤な症状が現れた場合は、速やかに緊急の医療援助を求めてください。

過量投与の分類(ハイレベル)

分類項目 規制当局による公式記述
重症度分類 過量投与は、生命を脅かす有害事象深刻な中枢神経系抑制を引き起こす可能性があると分類されています。
規制の根拠 保健当局によって審査・確認された報告事例に基づいています。
過量投与時の制約 特異的な解毒剤は存在しません。処置は支持療法のみに依存します。

過量投与プロファイルのまとめ:

規制文書では、本剤の過量投与プロファイルは、中枢神経系(CNS)および心血管系(CVS)に深刻な全身毒性を及ぼす可能性があり、直ちに緊急措置が必要であると定義されています。このプロファイルは、特に幼児が極めて脆弱な対象であることを強調しています。特異的な解毒剤が存在しないため、規制上の管理は、深刻な低血圧や呼吸抑制といった具体的な症状に対処するための集中的な支持療法に焦点が当てられます。

Nazolの治療上の用途

ナゾールが対象とする症状:主な用途とメリット

ナゾール(ナファゾリン塩酸塩点鼻液)は、鼻局所の腫れや充血に関連する症状に対して、適切な対症療法による管理が求められる際に使用されます。

この薬剤は、症状が一時的に強まる時期を伴う諸疾患において、鼻閉(鼻づまり)を緩和するために一般的に用いられます。具体的には、風邪季節性アレルギー性鼻炎(花粉症)、および副鼻腔炎に伴う鼻づまりなどが含まれます。症状が顕著になり、その変動への対処が必要な場面において、患者さんを支えるための補助的な緩和手段となります。

「この対症療法的なアプローチは、腫れによる不快感を管理し、特につらい急性期の症状を乗り切るために広く活用されています。」


主なポイント:鼻づまりの緩和 急激な鼻づまりが呼吸や日々の活動の妨げになる際、全体的な症状の負担を軽減することで、日常生活の安定を維持するための助けとなります。

ナゾールは、アレルギーの再燃や病気によって症状が強まった際の管理に適しています。身体的な不快感を和らげるだけでなく、鼻づまりに伴って生じる二次的な不快感である副鼻腔の圧迫感や、顔に詰まったような感じがする顔面の膨満感を軽減するためにも一般的に使用されます。

使用適格性および使用上の制限

ナゾールの適格性プロファイル:規制当局の情報に基づく基準

このセクションでは、公的な政府規制機関の文書に基づき、市販の局所用鼻充血除去薬(一般的にオキシメタゾリンやキシロメタゾリンを含むもの)を使用できる方、および使用を控えるべき方についての基準をまとめています。

年齢に基づく適格性

対象年齢層 使用の適否
成人および青少年 使用可能(12歳以上)
小児 自己判断による使用は推奨されません(通常12歳未満)

使用が制限される対象(条件付き禁忌)

以下の基礎疾患をお持ちの方は、医療専門家から具体的な指示がない限り、本剤を使用しないでください

  • 心臓病または高血圧
  • 甲状腺疾患
  • 糖尿病
  • 前立腺肥大による排尿困難

絶対的禁忌(使用してはいけない方)

有効成分または本剤の構成成分に対して、過敏症アレルギーがある方の使用は正式に禁止されています。また、現在モノアミン酸化酵素阻害薬(MAO阻害薬)を服用している方、または服用を中止したばかりの方も使用できません。

妊娠中および授乳中の方

妊娠中または授乳中の方は、医師に相談することなく本剤を使用しないでください

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

ナゾールと他の医薬品等との相互作用

ナゾールには、交感神経刺激アミンであるナファゾリン塩酸塩が含まれています。規制当局のラベルに基づく本剤の相互作用プロファイルは、主に血圧や心拍リズムへの薬力学的な影響に関するものです。以下に記載する相互作用はすべて、公式なラベルの制約および禁止事項を反映しています。

併用禁忌(組み合わせてはいけない医薬品)

モノアミン酸化酵素阻害薬(MAO阻害薬)との併用は正式に禁止されています。MAO阻害薬による治療を受けている方、または治療を中止してから14日以内の方は、ナゾールを使用しないでください。この休薬期間が義務付けられているのは、併用によって重篤な高血圧クリーゼ(急激な血圧上昇)を引き起こすリスクがあるためです。

報告されている薬力学的な相互作用

相互作用する物質・種類 公式に記載されている相互作用の内容
三環系抗うつ薬(TCA)、マプロチリン ナファゾリンによる昇圧作用(血圧上昇作用)を増強させる可能性があります。
強心配糖体、キニジン 併用により不整脈のリスクが高まる恐れがあります。
降圧薬 ナファゾリンがこれらの薬の降圧作用(血圧を下げる作用)を減弱させる可能性があります。
特定の麻酔薬(ハロタンなど) 心筋の感受性が高まるため、これらの麻酔薬を使用する前にナゾールの使用を中止する必要があります。

代謝、トランスポーター、その他の相互作用

ナファゾリン塩酸塩点鼻液の公式な処方情報において、CYPを介した代謝、薬物トランスポーター、あるいは食品やアルコールとの具体的な相互作用は報告されていません。本剤の相互作用プロファイルは、その交感神経刺激作用に関連する薬力学的なリスクに完全に焦点を当てたものとなっています。

作用機序

ナゾールには、直接作用型の交感神経刺激薬であるナファゾリンが含まれています。その主な作用機序は、鼻粘膜や結膜の細動脈平滑筋に存在するalphaアドレナリン受容体に対し、作動薬(アゴニスト)として働くことです。この薬剤は特にalpha1およびalpha2の両サブタイプを標的としますが、その活性はalpha1受容体においてより顕著に現れます。

ナファゾリンがこれらのalphaアドレナリン受容体に結合すると、細胞内シグナル伝達の連鎖が引き起こされます。alpha1受容体においては、主にGqタンパク質経路が関与します。この活性化によって細胞内のカルシウムイオン(Ca^2+)貯蔵部からの動員が促され、血管平滑筋細胞の収縮が導かれます。この細胞レベルでの収縮が、標的となる組織床における細動脈の血管収縮を誘発します。

この局所的な血管収縮により、血管透過性が低下し、粘膜下の静脈洞への血流が減少します。このような局所的な血管調節がもたらす生理学的な結果として、組織の容積が減少し、粘膜内への水分の浸出が抑制されます。

用法・用量に関する情報

ナゾールの使用方法(ナロキソン塩酸塩点鼻スプレー)

ナゾール(ナロキソン)点鼻スプレーは鼻腔内投与専用であり、救急時の緊急治療として速やかに投与することを目的としています。本剤は専門的な救急医療の代わりになるものではありません。最初の用量を投与した後は、直ちに救急医療機関を受診するか、救急車を要請する必要があります。

正しい投与手順

本デバイスはそのまま使用可能な状態になっており、投与前の空打ち(プライミング)や試験噴射は不要です。成人および小児患者への推奨初回用量は、片方の鼻孔への1回噴射です。

  1. 準備と体位の確保: 点鼻スプレーデバイスを箱から取り出します。デバイスの空打ちやテストは行わないでください。対象者を仰向け(背臥位)に寝かせ、首の後ろを支えて頭が後ろに傾くようにします。
  2. 投与: ノズルの先端を片方の鼻孔にそっと差し込み、ノズルの両脇にある指が対象者の鼻の底部に当たるまで挿入します。プランジャーを強く押し込み、点鼻液の全量を投与してください。
  3. 助けを呼ぶ: デバイスを速やかに鼻から離し、直ちに救急医療支援を要請してください。

繰り返し投与と経過観察

対象者に反応がない場合、または再び呼吸抑制状態に陥った場合は、ナゾールを追加投与することがあります。これは、オピオイドの作用時間がナロキソンの作用時間を上回る可能性があるためです。

  • タイミング: 救急医療支援が到着するまで、必要に応じて新しい点鼻スプレーデバイスを使用し、2〜3分間隔で追加投与を行ってください。
  • 鼻孔の交代: 追加投与を行う際は、新しいデバイスを使用するたびに左右交互の鼻孔に噴射してください。

最新の臨床エビデンス

研究エビデンス:ナゾールに関する学術研究の概要

急性鼻閉(鼻づまり)における使用のエビデンス

ナゾールが属する交感神経刺激薬のクラスについては、短期間のランダム化比較試験(RCT)や学術的レビューによるエビデンスが存在します。これらの研究は一般的に、風邪や季節性アレルギーなど、成人において症状が活発に現れる時期に実施されました調査された評価項目には、鼻づまりに伴う不快感に関する患者自身の主観的な報告と、鼻腔通気流(エアフロー)や抵抗の変化をモニタリングする客観的な測定の両方が含まれています。

研究期間中に行われた試験では、1回の投与後の鼻閉の変化に関するパターンが報告されています。これらの研究結果は、投与後数時間以内に観察された経過を示しています。このエビデンスは、短期的または一時的な(エピソード的な)症状のパターンを評価する試験において関連性が高いものです。研究からは短期的な変化についての知見が得られていますが、数日間にわたる長期使用時にどのような経過をたどるかについては、決定的な結論は出ていません。

長期使用とエビデンスの継続期間

現在利用可能なエビデンスの多くは、短期的な症状の変化を調査した研究に関するものです。初期のRCTは通常、数日間という限定された期間を対象としており、これらの研究は本剤の急性かつ即時的な効果を理解するための基礎となっています。しかし、追跡期間が限定的であるため、比較試験を通じて長期的な影響が完全に確立されているわけではありません

一般的な急性期を超えた使用に関するデータは、主に日常生活での状況を評価する製造販売後調査や観察研究から得られています。例えば、調査データによれば、規定の期間を超えて使用した場合に、薬剤性鼻炎(Rhinitis Medicamentosa)の可能性があるというパターンが一部の研究で観察されています

主なエビデンスの欠落と不確実な領域

ナゾールの研究全般における主な限界は、追跡期間が限定的であったことです。そのため、長期的な影響は十分に確立されておらず、数日を超えて繰り返し使用した場合の効果に関する確実性の高いデータは不足しています。さらに、特定のグループに対するデータも依然として不十分です。具体的には、小児(子供)におけるナゾールの使用については現在も研究が継続中であり、この年齢層における特性を明らかにするための比較試験による情報は限られています。

よくある質問(FAQ)

ナゾールに関するよくあるご質問(FAQ)


Q:使用後どのくらいで効果が現れますか?

規制当局の文書によれば、ナゾールは速効性のある作用を持つことが示されています。この速さは、本剤の強力かつ局所的な血管収縮作用による特徴です。


Q:1回の使用で効果はどのくらい持続しますか?

公式の製品情報によると、ナゾールの1回の使用による効果は、通常4時間から6時間持続するとされています。この持続時間は、短期的な急性の鼻づまりの緩和という目的に適しています。


Q:眠気やだるさを感じることがありますか?

公式文書に記載されている副作用には、めまいや鎮静作用(眠気)など、神経系への全身的な影響が含まれています。ナゾールは局所的に使用する薬ですが、これらの影響により、人によっては疲れやだるさを感じる可能性があります。


Q:公式文書には、運転の安全性に関する記述はありますか?

規制文書には、自動車の運転や機械の操作に関する警告が含まれています。これは、ナゾールが一部の人においてめまいや鎮静作用などの全身的な影響を及ぼす可能性があるためです。


Q:食事と一緒に使用する必要がありますか?それとも空腹時が良いですか?

ナゾールは点鼻スプレーであり、公式の使用指示において食事や食事の時間に関連する特定の指定はありません。局所投与されるため、食事の摂取状況は使用上の主な要因とはみなされていません。


Q:高血圧がある場合でも使用できますか?

公式の安全情報では、高血圧などの基礎疾患がある方の使用については、事前に専門家に相談する必要があるとされています。ナゾールは交感神経刺激アミンの一種であり、心血管系に影響を与える可能性があるためです。


Q:アレルギー反応が疑われる場合はどうすればよいですか?

アレルギー反応や過敏症の兆候が現れた場合、直ちに使用を中止し、緊急の医療援助を求める必要があることが公式ガイドラインに記されています。これは規制上の警告に含まれる義務的な安全指示です。


Q:鼻づまり以外の症状にも効果がありますか?

ナゾールは正式には局所的な鼻づまりの緩和を目的としています。この定義された目的以外での使用については、公式の規制処方情報では言及されていません。


Q:腎機能に問題がある場合でも使用できますか?

規制文書において、腎疾患は特定の禁忌や注意が必要な疾患として具体的に挙げられてはいません。公式の安全警告は、主に心臓、血圧、甲状腺への影響に関連する基礎疾患に焦点を当てています。


Q:なぜ子供に処方されることがあるのですか?

公式文書では、ナゾールは一般に指定された年齢未満の子供による自己判断での使用は推奨されていません。しかし、研究エビデンスによれば、小児における対照データについては現在も継続的に調査が行われている領域です。


Q:ナゾールが肝臓に問題を引き起こすというのは本当ですか?

公式に記載されている副作用は、主に使用部位での反応や、神経系および心血管系への全身的な影響です。肝臓に関連する問題は、これらの文書化されたリストには含まれていません


Q:イブプロフェンなどの一般的な痛み止めとの相互作用はありますか?

公式の処方情報には、主にMAO阻害薬や特定の抗うつ薬との薬力学的な相互作用が記載されていますが、イブプロフェンのような一般的な市販の鎮痛剤との特定の相互作用は記載されていません


Q:なぜ異なる強度のナゾールが販売されているのですか?

ナゾール点鼻スプレーの公式ラベルでは、通常、単一の剤形および強度として記載されています。これは、一時的な緩和を目的としたこの種の急性期用鼻充血除去薬において一般的な構成です。


Q:有効成分以外にはどのような成分が含まれていますか?

有効成分であるナファゾリン塩酸塩に加えて、公式の規制文書には添加物(不活性成分)が記載されています。これらは点鼻液を適切に製剤化し、届けるために必要な成分です。


Q:高齢者が使用しても安全ですか?

高齢者では心臓病や高血圧などの基礎疾患を持っている可能性が高いため、公式の安全警告では、基礎疾患のあるすべての患者において注意が必要であるとされています。製品ラベルには高齢者特有の用量推奨は記載されていません。


Q:成分が時間の経過とともに体内に蓄積しますか?

ナゾールの公式な薬物動態データには、成分の吸収とその後の代謝について記載されています。この情報は、使用後に成分がどのように体外へ排出されるかを判断する要素となります。


Q:アルコールと一緒に使用するとどうなりますか?

公式文書において、ナゾールとアルコールとの特定の相互作用は明記されていません。相互作用の記述は、主に心血管系に影響を与える薬物群に焦点を当てています。


Q:慢性の症状に対するナゾールの使用にはどの程度のエビデンスがありますか?

利用可能な研究エビデンスは、主に急性的かつ一時的な症状に対する短期間のランダム化比較試験(RCT)に基づいています。公式文書では、長期的な影響は対照研究によって完全には確立されていないと説明されています。


Q:胃が荒れることはよくありますか?

副作用として公式にリストされているのは、使用部位の局所的な影響や、頭痛、心血管系の変化などの全身的な影響です。胃の不快感は、頻繁または一般的な副作用としては記載されていません


Q:ナゾールを中止した後、いつから他の相互作用のある薬を服用できますか?

規制文書で指定されている唯一の義務的な待機期間は、モノアミン酸化酵素阻害薬(MAO阻害薬)の中止後14日間の使用禁止です。その他の相互作用薬については、全般的なウォッシュアウト期間は規定されていません。


Q:ナゾールの正式な分類は何ですか(ステロイドなど)?

ナゾールは正式には交感神経刺激アミンおよび直接作用型アドレナリンα受容体作動薬に分類されます。局所鼻充血除去薬のクラスに属し、抗コリン薬やステロイドには分類されません。


Q:ナゾールのジェネリック医薬品はありますか?

ナゾールの有効成分はナファゾリン塩酸塩です。この物質は確立された化合物であるため、さまざまなメーカーからジェネリック製剤として広く提供されています。


Q:経口避妊薬(ピル)の効果を弱めることはありますか?

公式の相互作用データは心血管系や中枢神経系への影響に焦点を当てています。ホルモン経口避妊薬との相互作用や効果の減弱に関する明示的な記述は、規制資料にはありません


Q:セイヨウオトギリソウなどのハーブサプリメントとの相互作用はありますか?

公式の処方情報において、セイヨウオトギリソウ(セントジョーンズワート)などの特定のハーブサプリメントとの相互作用は明記されていません。相互作用プロファイルは通常、他の処方薬との関係に限定されています。


Q:使用を忘れてしまった場合はどうすればよいですか?

ナゾールは急な症状を一時的に緩和するためのものであり、通常「使い忘れ」に対する特定の指示は含まれていません。症状が現れた際にその都度使用することを目的としています。


Q:使用中に頭痛がすることはありますか?

公式の安全文書では、可能性のある全身的な副作用として頭痛が挙げられています。ただし、その発生頻度については、簡潔な患者向け説明書等では必ずしも数値化されていません。


Q:特定の年齢層に効果的であるという研究はありますか?

研究資料によれば、小児などの特定の年齢層における比較効果を決定づけるための対照データは不足しているか、不十分です。利用可能な研究の多くは、成人における急性的な効果を調査したものです。


Q:処方箋が必要ですか、それとも市販されていますか?

ナゾールは一般的にOTC(市販)の鼻充血除去薬として分類されており、処方箋なしで購入できるように設計されています。これにより、一時的な鼻づまりの緩和のために容易に入手できるようになっています。


Q:使用中に食欲が変化することはありますか?

公式の規制処方情報において、食欲の変化は報告されている副作用として記載されていません。文書化されているのは、使用部位の反応や、心血管系および神経系への全身的な影響です。


Q:研究では、ナゾールがすべての患者に効果的であると示されていますか?

公式の研究結果は、急性の鼻づまりに対する対照試験で観察された有効性のパターンを記述しています。しかし、これらの文書は、本剤を使用するすべての人に一律の結果を保証するものではありません。


Q:皮膚の反応や発疹を引き起こすことはありますか?

副作用の記載は主に鼻の局所反応と全身的な影響に焦点を当てています。皮膚反応や発疹は、記録された副作用として頻繁に挙げられるものではありません


Q:錠剤のように砕いたり割ったりして使えますか?

ナゾールは局所用点鼻液(スプレーまたは点鼻剤)として公式に提供されています。錠剤のような固形剤ではないため、砕いたり割ったりすることは不可能です。

Nazolの保管および廃棄方法

ナゾールの保管および廃棄方法について

項目 規制当局による公式記述
保管温度の規定 管理室温として、15°Cから30°Cの範囲で保管してください。
光・湿気からの保護 ボトルを直射日光極端な高温にさらさないでください。
取り扱い上の注意 容器のキャップをしっかりと閉めてください。1つの容器を複数人で使用すると、感染症を広める恐れがあります。
小児の安全確保 お子様の手の届かない場所に保管してください(義務付けられている安全対策)。万が一誤飲した場合は、直ちに中毒事故管理センターや専門の医療機関に連絡してください。
廃棄方法 利用可能な場合は、地域の医薬品回収プログラムを活用してください。不可能な場合は、使用済みのコーヒーかすなどの不要なものと混ぜ、袋に入れて密閉した上で家庭ごみとして廃棄してください。
環境保護 ラベルに特別な指示がない限り、本剤をシンクやトイレに流さないでください。

公式ラベルの情報により、ナゾールの品質を維持するために製品を特定の室温範囲内に保つことが規定されています。容器は常に密閉した状態を維持し、過度の熱や直射日光から保護しなければなりません。また、公式の指示により、ナゾールはお子様の手の届かない安全な場所に保管することが義務付けられています。廃棄に関しては、規制ガイドラインにより、回収プログラムの利用、または水路を汚染しないよう配慮した適切な家庭ごみとしての廃棄手順に従うことが推奨されています。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

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