Naphcon A

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Naphcon A

選択されたフォーム

アクション方法: Vasoconstrictive

治療オプション: Jock Itch

医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Naphcon Aの概要

ナフコンA(Naphcon A)とはどのような薬ですか?

ナフコンAは、眼科用血管収縮剤と抗ヒスタミン剤を組み合わせた合成配合点眼薬です。この薬の大きな特徴は、充血のみ、あるいは痒みのみを管理する単一成分の製剤とは異なり、2つの作用を併せ持っている点にあります。臨床データによれば、配合されている血管収縮剤が、充血の原因となる血管の怒張を抑えることで、目に見える症状を緩和することが確認されています。

成分と組成:ナファゾリンとフェニラミン

本剤は、水溶性基剤の中に2つの合成有効成分、ナファゾリン塩酸塩とマレイン酸フェニラミンを含有しています。ナファゾリン塩酸塩は、化学的にはイミダゾリン誘導体に分類され、αアドレナリン受容体作動薬として機能します。一方、マレイン酸フェニラミンは、H1受容体拮抗薬(抗ヒスタミン剤)として作用するアルキルアミン誘導体です。

この精密な配合により、局所投与された際にヒスタミン拮抗作用と並んで交感神経様作用を発揮することが可能になります。これは、眼部の急性刺激症状に対処するための臨床的に認められた手法です。

使用目的:なぜ2つの作用を持つ配合剤が使われるのか?

この二重作用(デュアルアクション)製剤の主な目的は、ヒスタミンによって引き起こされる不快感と、目に見える血管症状の両方を局所的に緩和することにあります。この利点は、抗ヒスタミン剤と血管収縮剤の相乗的な相互作用から得られるものです。

例えば、ペットのフケや季節性の花粉といった一般的な刺激物質にさらされた後に生じる、一時的な目の不快感を和らげるために一般的に使用されます。2つの薬効分類を組み合わせることで、本剤は眼表面の充血(過充血)と、それに伴うヒスタミン由来の不快感の両方に効率よくアプローチし、速やかに症状を整える薬剤としての役割を果たします。

Naphcon Aで起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

眼科用血管収縮剤および抗ヒスタミン配合剤であるナフコンAの安全性プロファイルは、公式文書に基づき、「眼局所」および「全身性」の有害反応に分類されています。

点眼部位で報告される局所的な反応には、点眼時のしみるような感覚やヒリヒリ感、一時的な散瞳(瞳孔が開くこと)、およびそれに伴う光過敏(まぶしさ)が頻繁に含まれます。また、頻度は低いものの、刺激感、不快感、視界のかすみ、および眼圧上昇のリスクも報告されています。

成分が吸収されることで生じる可能性のある全身的な影響には、めまい、頭痛、神経過敏、眠気、吐き気、発汗などがあります。より深刻な全身症状としては、高血圧、不整脈などの心機能の異常、および高血糖が文書化されています。


規制上の安全制限事項

公式ラベルには、2つの主要な安全制限事項が記載されています。

  • 禁忌(使用してはいけない方): 閉塞隅角緑内障のある方、または本剤の成分に対して過敏症(アレルギーなど)の既往がある方。
  • 使用期間に関連するリスク: 過度な使用や長期使用は、かえって目の充血や刺激感を悪化させる可能性がある(リバウンド現象)ことが明示的に警告されています。

重大な有害反応と特定の集団への注意

重要な安全性への配慮として、モノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)を服用している方が本剤を併用した場合、重度の高血圧クリーゼ(急激な血圧上昇)を引き起こすリスクがあります。

また、乳幼児や小さな子供が本剤を誤って経口摂取(飲み込む)した場合、中枢神経抑制、昏睡、および著しい体温低下を招くリスクがあることが記載されています。ナフコンAの子供における安全性および有効性は確立されておらず、妊婦への投与については「妊娠カテゴリーC(胎児へのリスクが否定できない)」に分類されています。

過量投与および緊急時の対応

過剰摂取と緊急時の対応について

公式な規制情報では、本来の点眼による使用ではなく、誤って飲み込んだ場合(誤飲)による全身毒性のリスクが強調されています。有効成分の影響により、このような誤飲は深刻で、時には生命に関わるような有害事象を引き起こす可能性があります。


報告されている臨床症状

公式ラベルに記載されている全身性の過剰摂取症状には、中枢神経系、代謝、および心血管系への影響が含まれます。具体的な症状としては、強い眠気、鎮静状態、著しい脱力感(力の入りにくさ)、および大幅な体温低下(低体温症)が現れることがあります。心血管系の徴候としては、血圧の変動(低血圧または高血圧)や、徐脈(脈が遅くなること)が挙げられます。


規制上の指示とハイリスク層への注意

乳幼児や子供による誤飲は特に注意が必要な事項として明記されており、過去には昏睡などの深刻な結果を招いた事例が報告されています。誤飲が発生した場合、あるいは過剰摂取の疑いがある場合は、公式な指示として「直ちに専門医の診察を受け、中毒事故管理センター等に連絡すること」とされています。意識を失ったり、呼吸が困難になったりするなどの重篤な症状が見られる場合には、緊急の医療措置が必要です。なお、過剰摂取時の処置は、公式には「症状に応じた対症療法および支持療法」と説明されています。

Naphcon Aの治療上の用途

ナフコンAの主な用途とメリット:どのような症状に用いられますか?

ナフコンAは、主に急激な環境の変化や季節性のアレルギーに関連する目の不快感に対し、短期間の対症療法的な緩和を提供するために用いられます。一般的に、症状によって日常生活の安定に目に見える影響が出ているような場面で使用されます。

公的な製品表示情報によれば、本剤は不快感の増大に対処するためにさらなる対症療法的なサポートが必要とされる治療の現場で使用されています。これは、目の充血(眼充血)、目の痒み、涙目(流涙)といった身体的不快感を伴う、再発性または一時的な症状が現れる状況に関連しています。


急性のアレルギー性眼症状の管理

本剤は、アレルギー性結膜炎によく見られる、強まりやすく日常生活を妨げるような一連の症状に対処するために使用されます。花粉、ブタクサ、動物のフケといった一般的なアレルゲンによって突然引き起こされる不快感の緩和に適しています。症状が激化する時期において、全体的な症状の負担を軽減し、快適さを高めるためのサポートを提供します。


目に見える目の充血の緩和

ナフコンAは、アレルギー反応による目に見える症状を和らげるために、追加のサポートが必要な場面でも特に活用されます。これには、眼充血や局所的な腫れが含まれ、不快感が強まっている期間の患者を支えるために、様々な症状緩和の場面で適用されます。アレルギーのピークシーズンや、環境要因によるアレルゲンへの急激な曝露後など、再発または一時的に症状が現れる状況において一般的に用いられています。


クイックファクト:対症療法的なサポート
ナフコンAは、急激なアレルギー症状の際によく同時に現れる眼充血(目の充血)と、それに伴う痒みの両方を和らげるために適した薬剤です。

使用適格性および使用上の制限

Naphcon Aを使用できる方と使用を控えるべき方

Naphcon Aは、主に成人および6歳以上のお子様を対象とした製品です。花粉、草、動物のふけなどによる目の充血やかゆみを一時的に緩和するために使用されます。6歳未満のお子様に使用する場合は、必ず事前に医師に相談してください。

使用を控えるべき方(禁忌)

本剤の成分(ナファゾリン塩酸塩やフェニラミンマレイン酸塩)に対して過敏症やアレルギーの既往がある方は、使用しないでください。また、液の色が変化していたり、濁っていたりする場合も、安全のため使用を控える必要があります。

使用前に医師に相談が必要な方

以下に該当する疾患や症状をお持ちの方は、症状を悪化させる恐れや全身への影響が出る可能性があるため、使用前に必ず医師や薬剤師に相談してください。

  • 閉塞隅角緑内障: 眼圧が上昇するリスクがあります。
  • 心疾患や高血圧: 血管収縮作用のある成分が含まれているため、循環器系に影響を及ぼす可能性があります。
  • 排尿困難(前立腺疾患など): 症状を悪化させる場合があります。
  • 糖尿病または甲状腺機能亢進症: 全身への吸収により、基礎疾患に影響を与える可能性があります。

妊娠・授乳中の方およびお子様への注意

妊娠中や授乳中の方への安全性については十分なデータが不足しているため、使用前に必ず医療従事者に相談し、治療上の有益性が危険性を上回る場合にのみ使用を検討してください。また、お子様が誤って飲み込んだ場合、昏睡や体温の急激な低下を招く恐れがあるため、保管には細心の注意を払い、手の届かない場所に置いてください。

使用を中止すべき状況

使用中に目の痛みを感じたり、視力に変化が現れたりした場合、あるいは充血や刺激が72時間を超えて続く、または悪化する場合は、直ちに使用を中止し、医師の診察を受けてください。長期間の連用は、かえって充血を悪化させる「リバウンド現象」を引き起こす可能性があるため、指示された期間を超えた使用は避けてください。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

ナフコンA(ナファゾリン塩酸塩およびマレイン酸フェニラミン点眼液)の相互作用プロファイルは、有効成分が全身に吸収される可能性によって定義されます。これにより、いくつかの薬剤クラスや物質との間で薬力学的な相互作用が起こることが文書化されています。


報告されている薬力学的な相互作用

相互作用のタイプ 対象となる物質・薬剤 公式な記述
使用禁止(禁忌) モノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI) 重度の高血圧クリーゼ(急激な血圧上昇)を招く危険があるため、併用は厳禁です。MAOIの服用を中止してから14日以内は、本剤の使用を避ける必要があります。
作用の増強 中枢神経系(CNS)抑制剤 フェニラミン成分の影響により、鎮静作用(眠気やふらつきなど)が強まる可能性があります。
作用の増強 三環系抗うつ薬(TCA) ナファゾリン成分による血圧上昇をもたらす血管収縮作用が強まり、血圧が上昇するおそれがあります。
作用の増強 アルコール 飲酒により中枢神経抑制作用が重なり、相加的な鎮静状態を招くことがあります。

その他の報告されている制限事項

公式ラベルでは、他の交感神経作動薬との併用により、交感神経を刺激する効果が過剰に現れるリスクについても言及されています。さらに、強心配糖体やキニジンと本剤を組み合わせて使用することは、不整脈を発症するリスクを高める可能性があることが報告されています。

作用機序

作用機序:2つの経路による調整作用

ナフコンAの作用は、性質の異なる2つのメカニズムが同時に働くことによって成り立っています。それは「局所的な交感神経の活性化」と「ヒスタミン受容体の拮抗作用」です。


α1アドレナリン受容体作動と血管収縮

血管収縮成分であるナファゾリンは、結膜細動脈の平滑筋細胞にあるα1アドレナリン受容体に直接作用する作動薬(アゴニスト)として機能します。この活性化によって分子レベルの連鎖反応が始まり、平滑筋が速やかに収縮します。その生理的な結果として局所的な血管収縮が起こり、血流量の減少とともに組織の充血が軽減されます。


ヒスタミンH1受容体の遮断

抗ヒスタミン成分であるフェニラミンは、アレルギー反応の主要な仲介物質であるヒスタミンの働きをブロックします。フェニラミンはH1受容体において拮抗薬(アンタゴニスト)として作用し、ヒスタミンが受容体に結合するのを防ぐことで、受容体を不活性な状態に安定させます。これにより、毛細血管の透過性亢進や知覚神経の刺激に関連する伝達経路を調整し、ヒスタミンが毛細血管や神経伝達に与える影響をコントロールします。


2経路メカニズムの限界

本剤は、充血という物理的な血管の反応と、ヒスタミンの放出に伴う化学的なシグナル伝達の両方に同時にアプローチする「デュアルパスウェイ・メカニズム(二重経路機序)」を備えています。しかし、血管収縮のメカニズムには生理的な限界があります。α受容体への刺激が長期間または過剰に続くと、受容体の感受性が低下する「脱感作」や適応が起こり、その結果として血管収縮機能が失われる現象(タキフィラキシー:反復投与による効果の減弱)が生じることがあります。

用法・用量に関する情報

ナフコンA(Naphcon A)の使用方法

このセクションでは、公式な製品ラベル情報に基づいたナフコンA点眼液の使用方法と用量の原則について記述します。記載内容は、公式に定められた使用部位、回数、期間、および使用条件に焦点を当てています。


公式な使用方法と用量の原則

ナフコンAは点眼液であり、局所への外用(点眼)のみを目的としています。それ以外の経路で投与するためのものではありません。

投与項目 公式な使用指示の詳細
標準的な用量 症状のある眼に対し、1回につき1滴または2滴を点眼します。
最大使用回数 1日4回まで。
使用期間 短期間の断続的な使用を目的としています。症状が悪化した場合、または72時間(3日間)を超えて症状が持続する場合は使用を中止してください。

使用上の手順と年齢に関する規定

使用プロトコルには、特定の準備手順と制限事項があります。無菌状態を維持し、汚染を防ぐため、点眼時に容器の先端が目やその他の表面に触れないようにしてください。さらに、点眼を行う前にコンタクトレンズを外しておく必要があります。

成人および6歳以上の子供には、標準的な用法・用量が適用されます。6歳未満の子供への使用については、事前の医師への相談が必要です。ソフトコンタクトレンズを使用している場合は、点眼後、レンズを再装着するまでに少なくとも10分から15分間待つことが公式に指示されています。

最新の臨床エビデンス

Naphcon Aに関する研究エビデンスおよび試験の概要

急性アレルギー症状に関する研究エビデンス

ナファゾリンとフェニラミンの配合剤を検証した研究は、主に急性または生活に支障をきたすようなエピソードを伴う状況下において、症状が時間の経過とともにどのように変化するかを調査することに重点を置いてきました。エビデンスの主体は「ランダム化比較試験(RCT)」で構成されています。これらは短期的な症状の変化を調査するために用いられる正式な研究であり、参加者は配合剤、プラセボ(有効成分を含まない点眼液)、または単独の有効成分のいずれかを投与されるグループにランダムに割り当てられます。これらの研究では、物理的な不快感に関連する評価項目が調査されました。

これらの管理された試験で頻繁に用いられる手法が「結膜抗原誘発試験(CAC)モデル」です。これは目に特定のアレルゲンを適用することで、充血やかゆみといった炎症や刺激状態に関連する反応を誘発するものです。調査対象は通常、アレルギー反応陽性と特定された成人および年長児でした。試験では、標準化された重症度スケールを用いて症状の強さや変動がモニタリングされました。これらの知見は、アレルゲンへの暴露および薬剤の投与後、数分から数時間という短い時間間隔において観察されたパターンを説明するものです。データは、これらのスコアにおける測定された変化に関連するパターンを示しています。

比較試験およびプラセボ対照試験

各試験は、配合剤を用いた場合と、プラセボや2つの有効成分をそれぞれ単独で使用した場合に観察される効果との間で、測定された結果にどのような差があるかを検証するように設計されました。一連の短期的RCTにおいて、2つの成分による配合処方の効果が単一成分の処方と比較検討されています。試験結果は、有効成分を含まないプラセボ点眼液と比較して、かゆみと充血の両方の重症度スコアに認められた変化のパターンを記述しています。これらのエビデンスは広範な研究背景に寄与するものですが、研究結果によって個々の利用者が同様に反応するかどうかを決定づけるものではありません。

追跡期間と長期研究の欠如

研究は症状が活発な時期に実施され、効果の即時発現と測定された効果の持続時間を評価するように設計されました。そのため、主要な公表試験における追跡期間は限られており、多くの場合、数分または数時間単位で測定されています。このような短期的な試験の性質上、継続的な使用に関連する長期的な結果についての情報は限られています。長期的な効果は完全には確立されておらず、既存の研究では、アレルギーシーズン全体などの長期間にわたって製品を使用した場合に、測定された知見の整合性や持続性が維持されるかについて十分な洞察を提供していません。

特定の集団(子供および高齢者)におけるエビデンス

研究基盤は主に、成人および通常10歳以上の年長児を対象とした試験から得られています。結果は、これらの管理された設定下で調査された集団にのみ適用されます。高齢者に関しては、一般の成人集団で観察されたものと同様のパターンで結果が得られるかどうかに焦点を当てた情報は限られています。同様に、年長児については症状の評価が行われていますが、特定のグループ、特に低年齢の子供や、基礎疾患として慢性の眼疾患を持つ集団に関するデータは依然として不十分です。

エビデンスの限界と残された不確実性の要約

ナファゾリンとフェニラミンの配合剤に関するエビデンス基盤は、標準化されたアレルゲン暴露モデルを用いた短期的なRCTに大きく依存しています。そのため、エビデンスの質は試験によって異なり、これらの知見を実生活における継続的な季節性使用に適用することには限界があることが指摘されています。主な科学的不確実性には、症状コントロールの長期的なパターンが含まれます。さらに、比較エビデンスに関して特定のグループのデータが依然として不十分であり、全身的または機能的な不均衡に関連する転帰については、既存の研究構造では十分に特徴付けられていません。

よくある質問(FAQ)

Naphcon Aに関するよくある質問(FAQ)


Q: Naphcon Aは処方箋なしで購入(OTC)できますか?

Naphcon Aは、公的な規制ラベルにおいてヒト用一般用医薬品(OTC)に分類されています。この分類は、本製品が医師の処方箋を必要とせず、患者が直接購入可能であることを示しています。


Q: 一時的な目のかすみは、Naphcon Aの一般的な副作用ですか?

公式文書には、本剤の使用時に起こり得る眼の副作用の一つとして「一時的な目のかすみ」が記載されています。他の副作用と同様に、この症状が現れる頻度は利用者によって異なります。


Q: 妊娠中のNaphcon Aの使用について、どのような情報がありますか?

規制当局の文書では、本剤は「妊娠カテゴリーC」に分類されています。規制上のアドバイスとしては、使用は真に必要とされる場合にのみ適切であるとみなされます。


Q: Naphcon Aによって全身性の副作用が生じることはありますか?

有効成分が全身へ吸収される可能性があるため、副作用として「全身への影響」が起こり得ることが文書化されています。記録されている症状には、頭痛、めまい、神経過敏などが含まれます。


Q: Naphcon Aと他のナファゾリン点眼液の違いは何ですか?

Naphcon Aは、血管収縮剤のナファゾリンと抗ヒスタミン剤のフェニラミンの2つの有効成分を組み合わせた「二重作用(デュアルアクション)」を持つ製品とされています。これにより、ナファゾリンのみを含有する単一成分の処方とは区別されます。


Q: Naphcon Aを誤って少量飲み込んでしまった場合はどうすればよいですか?

規制ラベルには、誤飲した場合には中毒事故管理センターに連絡するか、直ちに医療機関を受診する必要があるという警告が記載されています。この警告は、特に小さなお子様による誤飲が重篤な症状を招くリスクがあることを強調しています。


Q: Naphcon Aは、目の充血やかゆみであればどのような種類でも使用できますか?

いいえ。本剤は、ブタクサ、花粉、草、動物のふけ、毛などの「環境アレルギー誘発物質」に起因する、目の充血やかゆみの一時的な緩和を特定の適応としています。


Q: Naphcon Aを何日間も続けて使用するとどうなりますか?

公式の警告では、本剤を長期間または頻繁に使用しすぎると「リバウンド現象」を引き起こす可能性があると述べられています。この状態は、点眼薬を使用する前よりも目の充血や刺激が悪化することを指します。規制文書には、症状が72時間を超えて続く場合は使用を中止すべきであるとの指示が含まれています。


Q: Naphcon Aで目が乾燥することはありますか?

規制文書に記載されている眼の副作用には、一般的な「目の刺激感や不快感」が含まれています。しかし、「ドライアイ」自体は、明確に区別された個別の副作用としては記載されていません。


Q: Naphcon Aには保存料が含まれていますか?

はい。規制ラベルの添加物セクションに「ベンザルコニウム塩化物」が記載されています。この物質は、保存料として機能させるために配合されています。


Q: Naphcon AはFDA(米国食品医薬品局)によって公式に承認されていますか?

本製品は規制当局のデータベースに「新薬承認申請(NDA)」の販売ステータスで掲載されています。ラベルはヒト用一般用医薬品(OTC)のカテゴリーに分類されています。


Q: Naphcon Aに関連する既知の長期的なリスクはありますか?

既存の研究は、主に本製品を用いた短期間の試験に焦点を当てています。エビデンス文書では、長期間にわたる連続使用に関連する長期的な影響は、完全には確立されていないと記されています。


Q: 寝不足による目の充血を鎮めるためにNaphcon Aを使用できますか?

公式の適応症は、花粉などのアレルギー性刺激物による一時的な充血やかゆみの緩和に限定されています。疲労や睡眠不足といった非アレルギー性の原因による充血に対する適応はありません。


Q: Naphcon Aの使用後にしみるような感覚があるのは普通ですか?

はい。公式ラベルには、点眼直後に短時間、ピリピリとした刺激やしみるような感覚を覚えることがあると記されています。これは一時的な眼の反応として説明されています。


Q: Naphcon Aに使用期限はありますか?

規制ラベルには、容器に記載された使用期限を過ぎた製品は使用してはならないという指示があります。さらに、期限を過ぎた未使用の製品は廃棄することが求められています。


Q: Naphcon Aの推奨される保管温度は何度ですか?

本製品は、20°Cから25°C(68°Fから77°F)と定義される「管理された室温」で保管する必要があります。また、安定性を維持するために光を避けて保管してください。


Q: Naphcon Aは一時的なかすみ以外に視覚に影響を与えますか?

公式文書では、本剤によって瞳孔が一時的に拡大(散瞳)することがあると指摘されています。この影響により、一時的に光をまぶしく感じやすくなる(光過敏)可能性があります。


Q: Naphcon Aの過剰投与(オーバードーズ)の兆候は何ですか?

規制ラベルには、乳幼児や子供による誤飲が、体温の著しい低下や昏睡を含む深刻な事態を招く可能性があることが記録されています。外用(点眼)においては、過度な使用によるリバウンド性の充血のリスクについて警告されています。


Q: Naphcon Aは「はやり目(結膜炎)」に適応がありますか?

いいえ。本剤の公式な適応は、一般的なアレルギー性刺激に関連する充血やかゆみの一時的な緩和に限られています。結膜炎(はやり目)のような特定の疾患を治療するための適応はありません。


Q: 未使用のNaphcon Aを廃棄するための具体的な指示はありますか?

規制文書では、安全性確保と誤飲防止のため、未使用または期限切れの製品はすべて廃棄すべきであるという一般的な指示が提供されています。


Q: Naphcon Aは、血管収縮剤を含む点鼻薬と相互作用しますか?

公式ラベルでは、他の交感神経作動薬(血管収縮作用のある点鼻薬など)との併用に対して注意を促しています。これは、交感神経作動作用が相加的に強まるリスクがあるためです。


Q: Naphcon Aはナファゾリン単剤と同じものですか?

いいえ。Naphcon Aは、血管収縮剤のナファゾリンと抗ヒスタミン剤のフェニラミンの両方を含有する配合剤です。そのため、ナファゾリンのみを有効成分とする製品とは異なります。


Q: Naphcon Aは高齢者に適していますか?

既存の研究基盤は、主に成人および年長児を対象とした試験から得られています。エビデンスの要約では、高齢者において一般の成人集団と同じパターンで結果が観察されるかどうかについて、利用可能な特定の情報は限られていると述べられています。

Naphcon Aの保管および廃棄方法

Naphcon Aの保管および廃棄方法

Naphcon A点眼液の保管と廃棄については、製品の品質と安全性を維持するため、公的な規制要件に従う必要があります。

保管条件

Naphcon Aは、20°Cから25°C(68°Fから77°F)の範囲に規定された「管理された室温」で保管し、光を避けて保管することを徹底してください。

無菌状態を維持するため、容器の先端がいかなる表面にも触れないように注意し、使用後は毎回キャップを確実に締めてください。液の色が変化したり、濁ったりした場合は、その薬液を使用しないでください。

お子様の安全と廃棄

誤って飲み込んだ場合、昏睡などの深刻な合併症を引き起こす恐れがあるため、本剤は必ずお子様の手の届かない場所に保管してください。未使用の製品や使用期限が切れた製品は、適切に廃棄してください。万が一、誤って飲み込んだ場合は、直ちに中毒事故管理センター等に連絡するか、救急医療機関を受診してください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Naphcon Aに相当します:

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