Mycicort

Coly-Mycin®S Oticは、抗生物質の作用を受けやすい生物によって引き起こされる、外耳道の表在性細菌感染症の治療に使用されます。抗生物質に感受性のある生物によって引き起こされる乳様突起と開窓腔の感染症の治療のため。.

この製品の治療は10日に制限する必要があります。. (見る。 警告。.)

外部聴覚管は、滅菌綿アプリケーターで完全に洗浄および乾燥する必要があります。.

校正済みドロッパーを使用する場合:。

成人の場合、懸 ⁇ 液5滴を患部の耳に1日3〜4回注入する必要があります。.

小児患者の場合、外耳道の容量が小さいため、4滴が推奨されます。.

患者は患部の耳を上にして横になり、次に滴を点滴する必要があります。. 点眼器への滴の浸透を容易にするために、この位置を5分間維持する必要があります。. 必要に応じて、反対側の耳のために繰り返します。.

必要に応じて、綿の ⁇ を運河に挿入し、綿を懸 ⁇ 液で飽和させることができます。. この ⁇ は、4時間ごとにさらに溶液を追加することにより、湿らせておく必要があります。. ⁇ は少なくとも24時間に1回交換する必要があります。.

この製品は、そのコンポーネントに対して過敏症を示した個人には禁 ⁇ です。.

この製品は、外耳道障害が皮膚ウイルス感染によるものであると疑われるか、または知られている場合は使用しないでください(例:.、単純ヘルペスウイルスまたは水 ⁇ 帯状 ⁇ 疹ウイルス)。.

警告。

ネオマイシンは、人工内耳の損傷、主にコルティの臓器における有毛細胞の破壊により、永久的な感神経難聴を引き起こす可能性があります。. 長期間の使用によりリスクが高くなります。. 治療は連続10日に制限する必要があります。. (見る。 注意-一般。)ネオマイシンを含む耳たぶで治療されている患者は、綿密な臨床観察を受ける必要があります。. Coly-Mycin®S Oticは、 ⁇ 膜が穴の開いた患者には慎重に使用する必要があります。.

硫酸ネオマイシンは皮膚感作を引き起こす可能性があります。. 局所ネオマイシンによる過敏反応(主に皮膚の発疹)の正確な発生率は不明です。. 感度や刺激が発生した場合は、すぐに中止してください。.

ネオマイシン含有製品を使用して、慢性外耳炎やうっ血性皮膚炎などの慢性皮膚炎の二次感染を制御する場合、これらの状態の皮膚は、多くの物質に敏感になる通常の皮膚よりも責任があることに留意する必要があります。ネオマイシンを含む。. ネオマイシンへの感作の現れは、通常、腫れ、乾 ⁇ 、かゆみを伴う低品位の発赤です。それは単に治癒の失敗として現れるかもしれません。. そのような兆候の定期的な検査が推奨され、観察された場合、患者は製品を中止するように指示されるべきです。. これらの症状は、薬の離脱時に急速に後退します。. その後、ネオマイシンを含むアプリケーションは患者のために避けるべきです。.

注意。

一般的な。

他の抗生物質製剤と同様に、長期の治療は、非感受性生物や真菌の異常増殖を引き起こす可能性があります。. 感染が1週間後に改善されない場合は、培養を繰り返して生物の同一性を検証し、治療を変更する必要があるかどうかを判断する必要があります。.

治療を10日以上継続しないでください。.

アレルギー性交差反応が発生する可能性があり、将来の感染症の治療にアミノグリコシド抗生物質のいずれかまたはすべての使用を妨げる可能性があります。.

実験室試験。

過剰なレベルのヒドロコルチゾンの全身への影響には、循環好酸球の数の減少と17-ヒドロキシコルチコステロイドの尿中排 ⁇ の減少が含まれる場合があります。.

発がん、変異誘発、生殖能力の障害。

長期動物発がん性試験は、コリスチンまたはネオマイシン、またはコリーマイシン®Sオティックでは実施されていません。. コリスチンまたはネオマイシンへのin vitro曝露後に、ヒトリンパ球における染色体異常の発生率の増加が報告されています。.

生殖能力の研究はネオマイシンで行われていませんが、科学文献からの報告は、ラットの精子形成を減少させる可能性があることを示唆しています。. コリスチメチン酸ナトリウム、コリスチンのメタンスルホネート塩、最大20 mg / kg(コリスチンベースの9.3 mg / kgに相当)の筋肉内投与を投与された雄または雌ラットでは、生殖能力への悪影響は観察されませんでした。. これは、耳からの吸収が100%であると仮定すると、体表面積に基づく臨床1日量の約30倍です。ただし、指示どおりにColy-Mycin®S Oticを使用する場合、コリスチンまたはネオマイシンの全身レベルが有意になるとは予想されません。.

げっ歯類での長期研究では、コルチコステロイドの経口投与に起因する発がん性の証拠は示されていません。. ヒドロコルチゾンを用いた変異原性試験は陰性でした。. 局所コルチコステロイドの受胎能への影響を評価するための研究は行われていません。.

妊娠催奇形性の影響。

妊娠カテゴリーC

妊娠中の女性を対象とした、Coly-Mycin®S Oticの適切で十分に管理された研究はありません。. Coly-Mycin®S Oticが妊婦に投与されたときに胎児に害を及ぼす可能性があるかどうかは不明です。.

コリスチメテートナトリウム。, コリスチンのメタンスルホネート塩。, 20 mg / kgまでの筋肉内投与量を与えられたラットまたはウサギでは催奇形性ではなかった。 (9.3 mg / kgのコリシチンベースに相当します。, 約30回。 (ネズミ。) または55回。 (ウサギ。) 体表面積に基づいて、耳からの吸収を100%想定した臨床1日量。). ウサギでは20 mg / kgで吸収の増加が観察されましたが、10 mg / kgではありませんでした(コリスチンベースの4.15 mg / kgに相当)。. 離乳時の ⁇ の生存率の低下は、母体毒性のコリスチンである20 mg / kgでラットで観察されましたが、10 mg / kgではありませんでした。. コリスチンは、推奨される臨床用量で耳下腺摘出される量に関連する用量で、発生中の胚または胎児に悪影響を与えることは示されていません。.

アミノグリコシドは妊娠中に投与するとヒトに先天性難聴を引き起こす可能性がありますが、指示どおりにColy-Mycin®S Oticを使用すると、全身レベルのネオマイシンは予想されません。.

コルチコステロイドは、比較的低い投与量レベルで全身投与すると、実験動物で催奇形性を示します。. より強力なコルチコステロイドは、実験動物での皮膚適用後に催奇形性であることが示されています。.

Coly-Mycin®S Oticは、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。.

授乳中の母親。

薬物の経口投与後、ヒドロコルチゾンと硫酸コリスチンが母乳中に現れます。. これらの薬物の全身吸収は局所的に使用される場合に発生する可能性があるため、Coly-Mycin®S Otic Suspensionを授乳中の女性が使用する場合は注意が必要です。.

小児用。

見る。 投与量と投与。 1歳未満の乳児におけるColy-Mycin®S Oticの安全性と有効性は確立されていません。. 外耳道の表在性細菌感染症の治療および乳様突起と開窓腔の感染症の治療における1歳以上の小児患者におけるColy-Mycin®S Oticの有効性は、対照臨床試験で実証されています。.

老人用。

高齢者と若年患者の間で安全性や有効性の全体的な違いは観察されていません。.

Neomycin occasionally causes skin sensitization.

Ototoxicity (see WARNINGS section) and nephrotoxicity have also been reported.

Adverse reactions have occurred with topical use of antibiotic combinations. Exact incidence figures are not available since no denominator of treated patients is available. The reaction occurring most often is allergic sensitization. In one clinical study, using a 20% neomycin patch, neomycin-induced allergic skin reactions occurred in two of 2,175 (0.09%) individuals in the general population. In another study the incidence was found to be approximately 1%.

The following local adverse events have been reported with topical corticosteroids, especially under occlusive dressings: burning, itching, irritation, dryness, folliculitis, hypertrichosis, acneiform eruptions, hypopigmentation, perioral dermatitis, allergic contact dermatitis, maceration of the skin, secondary infection, skin atrophy, striae, and miliaria.

情報は提供されていません。.