コンポーネント:
作用機序:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:07.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
コーリーマイシンSオーティック
Coly-Mycin®S Oticは次のように供給されます:
NDC 42023-108-01................................5ミリリットル 点滴器が付いているびん
各mLは下記のものを含んでいます:3mgへのコリスチンの硫酸塩の同等 コリスチンの基盤の活動、3.3mgネオマイシンの基盤と同等のネオマイシンの硫酸塩 活性、酢酸ヒドロコルチゾン10mg(1%)、臭化トンゾニウム0.5mg(0.05%), そして酢酸およびナトリウムと緩衝される水様ビヒクルのポリソルベート80 アセテート 防腐剤としてチメロサール(水銀誘導体)0.002%を添加している。
びんの使用のための殺菌した点滴器帽子アセンブリの 懸濁液はパッケージに含まれています。
使用前によく振ってください。
20°-25°C(68°-77°F)で保管してください。
によって製造され、配布:JHP Pharmaceuticals、LLC、ロチェスター, 48307
Coly-Mycin®SのOticは処置のためにの示されます 外耳道の表在性細菌感染症,によって引き起こされます 抗生物質の、そして処置のための行為に敏感な有機体 微生物によって引き起こされる乳様突起切除術および開窓腔の感染の 抗生物質の影響を受けやすい。
この製品による治療は10日に制限する必要があります。 (参照 警告.)
外耳道は徹底的に浄化する必要があります そして無菌の綿のアプリケーターで乾燥させた。
校正されたドロッパーを使用する場合:
成人の場合は、5滴の懸濁液を滴下する必要があります 影響を受けた耳に毎日3または4回。
小児科の患者のために、4つの低下はのために提案されます 外耳道のより小さい容量。
患者は影響を受けた耳を上にしてから横たわるべきである 滴は点眼する必要があります。 この位置は5分間維持する必要があります 外耳道への滴の浸透を容易にする。 繰り返し、もし 反対の耳のために、必要です。
好まれれば、綿の芯は運河に挿入されるかもしれません そして、綿は懸濁液で飽和させることができる。 この芯はする必要があります 保持しっとり追加により一層の溶液を各4時間です。 芯はあるべきです 少なくとも24時間ごとに一度交換しました。
この製品は、以下の人には禁忌です その成分のいずれかに対して過敏症を示している。
この製品は、外耳の場合は使用しないでください 運河障害の疑いがあるされていることが知られていることにより皮膚ウイルスの感染 (例えば、単純ヘルペスウイルスまたは水痘帯状疱疹ウイルス)。
警告
ネオマイシンは、蝸牛損傷による永久的な感音難聴を誘発することができます, 主にコルチの器官における有毛細胞の破壊。 リスクが大きくなります 長期間使用すると。 治療は連続して10日に制限する必要があります。 (参照 注意事項 -一般.)ネオマイシンを含むイヤードロップで治療されている患者は、 近い臨床観察の下にあって下さい。 Coly-Mycin®S Oticは慎重に使用する必要があります 穿孔された鼓膜を有する任意の患者において。
硫酸ネオマイシンは皮膚感作を引き起こす可能性がある。 A による過敏反応(主に皮膚発疹)の正確な発生率 局所ネオマイシンは知られていない。 中止の迅速なれば感度または刺激 が発生する。
ネオマイシン含有製品を使用して二次を制御する場合 慢性の外耳炎またはうっ滞のような慢性の皮膚病の伝染、 皮膚炎は、これらの状態の皮膚が次のようになることに留意すべきである 多くの物質に感作されるようになるために正常な皮があるより責任がある, ネオマイシンを含む. ネオマイシンに対する感作の発現は通常的である 腫れ、乾燥したスケーリング、およびかゆみを伴う低悪性度の赤みがあり、それは 単に癒すために失敗としてマニフェスト. そのような兆候の定期的な検査は 勧められ、患者はプロダクトを中断するように言われるべきです 観察されます. これらの徴候は薬物の撤回ですぐに退行します. 適用を含んでいるNeomycinは患者のためにその後避けるべきです
注意事項
一般
他の抗生物質調製物と同様に、長期にわたって 処置はnonsusceptible有機体および菌類の繁茂で起因するかもしれません。 もし 感染は一週間後に改善されず、文化は次のように繰り返されるべきである 生物の身元を確認し、治療が行われるべきかどうかを判断する 変更されました。
治療は十日以上継続すべきではありません。
防ぐことができるアレルギ 将来の治療のためのアミノグリコシド系抗生物質のいずれかまたはすべての使用 感染症。
検査室テスト
ヒドロコルチゾンの余分なレベルの全身の効果はかもしれない 循環好酸球の数の減少および 17-ヒドロキシコルチコステロイドの尿中排excretion。
発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害
長期動物の発がん性の調査はありませんでした コリスチンまたはネオマイシン、またはColy-Mycin®耳を用いて行われます。 増加した ヒトリンパ球における染色体異常の発生率が報告されている コリスチンまたはネオマイシンへのin vitroの露出の後。
不妊治療の研究は、ネオマイシンで行われていませんが、 科学文献からの報告は、減少する可能性があることを示唆している ラットにおける精子形成。 男性では生殖能力に対する悪影響は観察されなかった またはコリスチメンテートナトリウムの筋肉内用量を与えられた雌ラット、 コリスチンのメタンスルホン酸塩、20mg/kgまで(9.3mg/kgに相当する コリスティンベース)。 これは基づいておよそ30回の臨床毎日の線量です しかし、耳からの吸収を100%と仮定すると、体表面積は有意である コリスチンまたはネオマイシンの全身のレベルは人間で次期予想されませんでした Coly-Mycin®SのOticは指示されるように使用される。
げっ歯類における長期研究では、 コルチコステロイドの経口投与に起因する発癌性。 ヒドロコルチゾンによる変異原性試験は陰性であった。 研究はされていません 局所コルチコステロイドの肥fertility度に対する効果を評価するために行われる。
妊娠-催奇形性の影響
妊娠カテゴリーc
Coly-Mycin®S Oticの適切かつ十分に制御された研究はありません 妊娠中の女性で。 Coly-Mycin®S Oticが引き起こす可能性があるかどうかはわかっていません 妊娠中の女性に投与された場合の胎児の害。
コリスチメン酸ナトリウム、メタンスルホン酸塩の コリスチンは、筋肉内用量を与えられたラットまたはウサギで催奇形性ではなかった 20mg/kgまで(9に相当).コリシチンベースの3mg/kg、約30倍 (ラット)または55回(ウサギ)ボディsuface区域に基づく臨床毎日の線量 そして、耳から100%吸収すると仮定すると). 増加した再吸収が観察された 20mg/kgではなく、10mg/kg(4に相当)のウサギでは.コリスチンの15mg/kg ベース). 離乳時の仔犬生存率の低下は、20mg/kgのラットで観察された。 コリスチンの母性的に有毒な線量、しかしない10mg/kg. コリスティンは 線量で成長の胚または胎児に対する悪影響をもたらすために示されている オトトピックスでお届けされる金額に関連して、おすすめの 臨床用量
アミノグリコシドは先天性難聴を引き起こす可能性がありますが 妊娠中に投与された場合、ヒト、ネオマイシンの有意な全身レベル Coly-Mycin®のOticが指示されるように使用されるとき予想されなかった。
副腎皮質ホルモンは実験室で一般に催奇形性です 動物は、比較的低用量レベルで全身投与された場合。 これは、 より有効な副腎皮質ホルモンは皮膚の後で催奇形性であるために示されていました 実験動物の適用。
Coly-Mycin®耳は、妊娠中に使用する必要がある場合にのみ使用する必要があります 潜在的な利益は、胎児への潜在的なリスクを正当化する。
授乳中の母親
ヒドロコルチゾンと硫酸コリスチンがヒトの乳に現れる 薬物の経口投与に続く。 これらの全身吸収以来 薬物は局所的に使用されるときに発生する可能性があり、次の場合に注意する必要があります Coly-Mycin®S Otic懸濁液は、授乳中の女性によって使用されます。
小児用
見る 適量および管理. 安全および Coly-Mycinの有効性®一歳以下の乳児における耳の効果はありません 設立されました。 小児患者におけるColy-Mycin®S Oticの有効性 の表面的な細菌感染の処置の年またはより古い 外耳道および乳様突起切除術の感染症の治療のため そしてfenestrationキャビティは制御された臨床試験で示されました。
高齢者の使用
安全性や有効性の全体的な違いはありませんでした 高齢者と若年患者の間で観察された。
副作用
ネオマイシンは時折皮膚感作を引き起こす。
耳毒性( 警告 セクション)および腎毒性 また、報告されています。
不利な反作用は項目使用との起こりました 抗生物質の組み合わせ。 正確な発生率の数値はないので利用できません 治療された患者の分母が利用可能である。 最も頻繁に起こる反応 アレルギー性感作です。 ある臨床試験では、20%のネオマイシンパッチを使用して, ネオマイシンによるアレルギー性皮膚反応は2,175個(0.09%) 一般集団における個人。 別の研究では、発生率が発見されました 約1%になる。
以下の局所有害事象が報告されている 局所コルチコステロイド、特に閉塞包帯下:燃焼、かゆみ, 刺激、乾燥、毛包炎、多毛症、尖圭コンジローマの噴火, 色素沈着低下、口腔周囲皮膚炎、アレルギー性接触皮膚炎、浸軟 皮、二次伝染、皮の萎縮、脈理およびmiliariaの。
薬物相互作用
情報は提供されていません。
ネオマイシンは時折皮膚感作を引き起こす。
耳毒性( 警告 セクション)および腎毒性 また、報告されています。
不利な反作用は項目使用との起こりました 抗生物質の組み合わせ。 正確な発生率の数値はないので利用できません 治療された患者の分母が利用可能である。 最も頻繁に起こる反応 アレルギー性感作です。 ある臨床試験では、20%のネオマイシンパッチを使用して, ネオマイシンによるアレルギー性皮膚反応は2,175個(0.09%) 一般集団における個人。 別の研究では、発生率が発見されました 約1%になる。
以下の局所有害事象が報告されている 局所コルチコステロイド、特に閉塞包帯下:燃焼、かゆみ, 刺激、乾燥、毛包炎、多毛症、尖圭コンジローマの噴火, 色素沈着低下、口腔周囲皮膚炎、アレルギー性接触皮膚炎、浸軟 皮、二次伝染、皮の萎縮、脈理およびmiliariaの。
情報は提供されていません。