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Morphine Sulphate

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Morphine Sulphate

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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

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Morphine Sulphateの概要

基本データ

項目 内容
有効成分 モルヒネ
剤形 塩(硫酸塩)
薬理学的分類 オピオイド鎮痛薬
主な用途 激しい痛みの管理
由来 天然由来(ケシ)

硫酸モルヒネの組成と分類とは?

硫酸モルヒネは、フェナントレン系オピオイド鎮痛薬および中枢神経抑制剤に分類される強力な製剤です。その役割は、標準的な鎮痛薬では十分な効果が得られない場合に、強力な痛みの緩和を提供することにあります。核となる有効成分はモルヒネであり、これは国際一般名(INN)として世界的に認められています。

広範な薬理学的研究に裏付けられたモルヒネの有効性は、数十年にわたり臨床的に認められてきました。そのため、モルヒネは他のすべてのオピオイド薬のプロトタイプ(原型)としての地位を長らく維持しています。この物質の主な作用は、脳と脊髄にあるオピオイド受容体に働きかけることで痛みを和らげることです。

硫酸モルヒネは天然由来か?またその一般的な剤形は?

この物質は天然由来であり、もともとはケシ(Papaver somniferum)の乾燥乳液から単離されたものです。この天然資源としてのモルヒネという点は、合成鎮痛薬との差別化要因となっています。製造過程において、天然の塩基は化学的に硫酸塩(硫酸モルヒネ)へと変換されます。この工程は、臨床現場で単一成分の製品として使用する際に、化合物の安定性と溶解性を確保するための重要なステップです。

本剤は、錠剤、カプセル、無菌注射液など、複数の剤形で調製されています。これにより、さまざまな臨床状況における投与経路の選択に不可欠な柔軟性が提供されています。

硫酸モルヒネの一般的な使用目的

この薬の一般的な目的は、深刻な鎮痛作用をもたらすことです。これは、大きな手術の後などに経験するような、激しく持続的な痛みに対して効果的に緩和することを意味します。主にmu(ミュー)オピオイド受容体に結合する強力な作動薬(アゴニスト)として機能し、この仕組みによって痛み信号の伝達を遮断します。

専門的なレビューにおいても、モルヒネが急性かつ激しい痛みの管理において極めて有効な薬剤であることが裏付けられています。これらの確かなエビデンスにより、硫酸モルヒネは、その比類なき効力が必要とされる激しい苦痛を管理するためのゴールドスタンダード(標準的な鎮痛薬)として確立されています。

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Morphine Sulphateで起こり得る副作用

硫酸モルヒネの副作用と安全性に関する情報

硫酸モルヒネは、中等度から高度の痛みを管理するために使用される強力なオピオイド鎮痛薬です。すべてのオピオイド製剤と同様に、その使用には副作用、依存性、および呼吸抑制のリスクが伴います。


主な副作用

以下の症状は頻繁に報告されていますが、継続的な使用により軽減する場合があります。

分類 副作用
消化器系 吐き気、嘔吐、便秘(多くの場合、予防的な対策を必要とします)
中枢神経系 眠気、めまい、鎮静
その他 発汗、瘙痒感(かゆみ)

重大な警告および注意事項

呼吸抑制

モルヒネは、深刻で生命を脅かす、あるいは致命的な呼吸抑制を引き起こすおそれがあります。このリスクは、治療の開始時や用量の増量直後に最も高くなります。患者の状態を注意深く観察する必要があり、特に慢性閉塞性肺疾患(COPD)や重度の喘息などの呼吸器疾患を抱えている場合は細心の注意を要します。

依存性と濫用のリスク

硫酸モルヒネには、身体的依存や依存症が生じる著しいリスクがあります。本剤は厳重な管理が必要な薬物に分類されています。継続使用により「耐性」が生じることがあり、同じ効果を得るためにより高い用量を必要とするようになる場合がありますが、これは有害な結果を招くリスクを増加させます。

薬物相互作用

ベンゾジアゼピン系薬剤、アルコール、または他のオピオイドなど、他の中枢神経抑制剤との併用は、深い鎮静、呼吸抑制、昏睡、および死亡のリスクを著しく高めます。患者は服用しているすべての薬剤について、医療提供者に報告することが不可欠です。また、胃腸閉塞(麻痺性イレウスなど)のある患者への使用は禁忌とされています。

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過量投与および緊急時の対応

公式な規制文書では、硫酸モルヒネの過量投与は、主に深刻な中枢神経系(CNS)および呼吸抑制を特徴とする、重篤で生命を脅かす緊急事態と定義されています。

報告されている症状と重大な影響

過量投与は、嗜眠(強い眠気)、昏迷、および最終的には昏睡へと進行する深刻な徴候を示す場合があります。これに伴い、縮瞳(瞳孔が針の先のように小さくなる)、骨格筋の弛緩、および冷たく湿った皮膚といった症状が現れることがあります。最大の不利益は呼吸器系に関連しており、呼吸が浅く、回数が減少した状態から、急速に呼吸停止へと至る危険性があります。公式の製品情報では、循環虚脱、深刻な低血圧、および非心原性肺水腫といった重篤な転帰も報告されています。また、高齢者や重度の肝機能・腎機能障害を持つ方は、毒性に対してより高い感受性を示す可能性があることが指摘されています。

義務付けられている緊急措置

生命を脅かす呼吸抑制のリスクがあるため、公式な処方情報では、過量投与が疑われる場合には直ちに救急医療を要請する必要があるとされています。呼吸の著しい低下や深い鎮静状態が観察された場合は、直ちに救急サービスに連絡しなければなりません。管理措置には、特定のオピオイド拮抗薬であるナロキソンの使用に加え、気道確保や補助換気、あるいは人工呼吸といった必要な支持療法が含まれます。症状が再燃するリスクを考慮し、継続的なモニタリングと長時間の経過観察が義務付けられています。

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Morphine Sulphateの治療上の用途

モルヒネは一般的に、身体的な苦痛に関連する症状に対して、さらなる対症療法的なサポートが必要とされる領域で活用されています。専門的な概要によれば、症状が日常生活に支障をきたすような状況において、急性または慢性の身体的苦痛に対する適切な症状管理の一環として一般的に用いられます。


急性期の苦痛に対する症状サポート

この薬剤は、重篤な外傷、重症の鎌状赤血球症クリーゼ、大規模な術後の激しい不快感など、急性または不安定な症状パターンを伴う臨床現場において、緩和的な救済を提供します。このアプローチは、症状に耐えることが困難な場合に適しており、症状が増悪する時期に患者を支えることを目的としています。

慢性期および緩和ケアにおける症状サポート

がんによる痛みのように、症状が強まる時期がある疾患においても、この薬剤の活用が検討されます。一般的に、生理的に顕著な負担を与える一連の症状への対応を助けます。これは、特に強い不快症状が生じる時期において、患者の快適さを向上させることに寄与します。


要点 症状サポートの焦点
主な使用背景 急性期の危機、術後、および緩和ケア
対象となる症状 激しい身体的苦痛およびそれに付随する苦悩に関連する症状
患者へのメリット 症状が顕著な時期における快適さの向上に寄与する
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使用適格性および使用上の制限

適格性マップ:硫酸モルヒネを使用できる方とできない方

公式な規制文書では、硫酸モルヒネの適格性について厳格な基準が定義されており、対象者は「使用可能」、「制限付き」、および「禁忌(使用してはならない)」の3つのカテゴリーに分類されています。

使用が禁忌とされている対象者

以下に該当する患者への硫酸モルヒネの使用は禁忌です。顕著な呼吸抑制、適切な監視設備や管理体制がない状況での急性または重度の気管支喘息、あるいは麻痺性イレウスを含む既知の胃腸閉塞がある場合です。また、本剤の成分に対する過敏症の既往がある方や、過去14日以内にモノアミン酸化酵素(MAO)阻害薬を使用した方も対象となります。一部の製剤では、昏睡状態にある患者、特定の脳外傷がある患者、または腎不全の患者への使用も禁忌とされています。

年齢および身体的条件に基づく適格性

年齢に関連する適格性

小児への使用は一般的に限定されており、一部の経口製剤は体重50kg以上の患者にのみ使用が限定されています。高齢者においては、用量の選択に注意が必要であり、通常は用量範囲の低い段階から投与を開始する必要があります。

特定の疾患や状態に伴う制限

重度の肝機能障害または腎機能障害、慢性肺疾患、あるいは副腎不全がある方への使用には慎重な判断が求められます。また、授乳中の方への使用は推奨されていません。妊娠中の長期使用は、新生児薬物離脱症候群(新生児オピオイド離脱症候群)のリスクを伴うことが報告されています。

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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

硫酸モルヒネの公式な規制プロファイルでは、報告されている薬理学的結果および規定の投与規則に基づき、特定の薬物間相互作用および物質との相互作用が定義されています。

併用制限

モノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)との併用は禁忌とされており、治療を開始する前に14日間の休薬期間を設けることが義務付けられています。この制限は、MAOIや他のセロトニン作動性薬物と組み合わせた場合に、オピオイド中毒やセロトニン症候群が発症するリスクが確認されていることに基づいています。また、非定型オピオイド鎮痛薬(ペンタゾシンなどの混合性作動薬・拮抗薬)との併用は、鎮痛効果を減弱させたり、離脱症状を誘発したりする可能性があるため、正式に回避すべきとされています。

薬力学的影響および曝露量への影響

アルコールを含む他の中枢神経(CNS)抑制剤との併用は、相加的な抑制作用を伴い、深い鎮静や呼吸抑制のリスクを高めます。シメチジンやP-糖タンパク質(P-gp)阻害薬などは、代謝排泄を低下させることでモルヒネの血漿中濃度を上昇させることが報告されています。

一方で、静脈内投与されるモルヒネは、併用される経口P2Y12受容体拮抗薬(抗血小板薬)の吸収を低下させ、その効果を遅らせることが確認されています。また、重度の腎機能障害や肝機能障害がある患者では、体内からの消失速度が低下するため、モルヒネの作用が強まる可能性があります。

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作用機序

硫酸モルヒネの作用機序

硫酸モルヒネは、中枢神経系に直接作用することで強力な鎮痛効果を発揮するオピオイド鎮痛薬に分類されます。この薬剤の主な仕組みは、脳や脊髄に存在する特定の受容体(主にμ受容体)に結合することに基づいています。これらの受容体にモルヒネが結合すると、神経細胞間の痛み信号の伝達が抑制されます。

また、モルヒネは単に物理的な痛みの伝達を遮断するだけでなく、痛みの「感じ方」にも影響を与えます。脳内の報酬系や感情を司る領域に作用することで、痛みに伴う不安や苦痛を和らげ、患者が痛みに対してより耐えられる状態を作り出します。

中枢神経系におけるこの作用により、脊髄レベルでの痛み信号の遮断と、脳レベルでの痛みに対する閾値の上昇が同時に起こります。その結果、中等度から高度の激しい痛みに対して高い緩和効果を示しますが、同時に呼吸抑制や鎮静などの他の生理学的反応を引き起こす可能性があるため、適切な管理下での使用が重要となります。

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用法・用量に関する情報

硫酸モルヒネの使用方法

硫酸モルヒネの投与は、投与経路、用量、およびスケジュールを網羅する特定のガイドラインによって定義されています。本剤は、速放性製剤(IR)および徐放性製剤(ER)を含む経口投与のほか、静脈内、筋肉内、および皮下への注射による投与経路が承認されています。


用量および投与スケジュールの原則

用量は、必要とされる最小限の有効量を確立するために、患者ごとに個別に調整される必要があります。オピオイド未経験の成人の場合、速放性経口製剤の典型的な開始用量は15mgから30mgの範囲内です。徐放性経口製剤は通常15mgから開始され、8時間または12時間ごとの固定されたスケジュールで投与されます。対照的に、速放性製剤は最長で4時間ごとの定期投与、あるいは必要に応じて投与されることが一般的です。

投与に関する要件

特定の製剤については特別な取り扱いが義務付けられています。徐放性錠剤は、一括して全量が急速に放出されるのを防ぐため、砕いたり、噛んだり、溶かしたりせず、丸ごと飲み込まなければなりません。静脈内投与においては、適切な手順を確保するため、溶液を4〜5分かけてゆっくりと投与することが求められます。また、持続点滴用の溶液は、投与前に希釈する必要があります。

特定の患者群における調整

特定の患者層においては、用量の変更が必要となります。高齢者の場合は、用量範囲の低い段階から治療を開始し、綿密に経過を観察する必要があります。また、腎機能障害や肝機能障害のある患者についても、代謝の変化を考慮し、低い開始用量と慎重な調整が必要です。身体的依存のある患者において本剤の投与を中止する場合には、離脱症状を防ぐために、段階的な減量が義務付けられています。

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最新の臨床エビデンス

硫酸モルヒネ:臨床研究の概要

硫酸モルヒネに関する既存の研究エビデンスは、主にさまざまな臨床現場における「重度の身体的苦痛」を伴う状況での臨床経過を記述することに焦点を当てています。本化合物に関する科学的理解は、ランダム化比較試験(RCT)、システマティック・レビュー、および観察研究を含む、数十年にわたる臨床評価の知見に基づいています。


急性の重度の痛み管理におけるエビデンス

研究では、大規模な手術後や重大な外傷後に経験するような、強度的かつエピソード的な身体的苦痛を伴う状況において、本化合物の調査が行われてきました。研究デザインとしては、短期間のRCTやシステマティック・レビューが用いられ、短期間の症状の変化を評価するための手法が適用されました。研究者は一般的に、既存の痛み強度スコアの変化、効果発現までの時間の記録、および薬剤投与に関連する指標のモニタリングを行っています。

急性の重度の痛みに関する研究ベースは、短期間の効果という点において、エビデンスのレベルと量の両面で「高(High)」とされています。一方で、追跡期間が投与後の数時間から数日間に限定されていることが多く、患者の長期的な転帰については十分な記述がなされていないという不確実性が残っています。


慢性および緩和ケアにおける痛み管理のエビデンス

研究では、がん性慢性疼痛など、変動のある症状やエピソード的な現れ方を特徴とする状態において、本化合物の探索が行われました。これらの研究は、システマティック・レビューや中期的なRCTを用いて実施され、多くの場合、他の実対照薬との比較試験や非劣性試験として設計されました。評価項目には、患者自身が感じる苦痛を記述した「患者報告アウトカム(PRO)」や、定義された一定期間内における治療成功の指標が含まれています。

この用途におけるエビデンスベースは、方法論的に多様な研究が集まっていることを反映して「中から高(Moderate to High)」とされています。ただし、非常に高用量を必要とする患者群や、非がん性慢性疼痛(CNCP)などの特定のグループに関する研究は限られています。利用可能な研究は背景情報を提供していますが、長期的なパターンがどのように推移するかを確定させるものではありません。

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よくある質問(FAQ)

硫酸モルヒネに関するよくある質問(FAQ)

Q: 硫酸モルヒネは、それほど強くない痛みにも使用されますか?

A: 公式文書では、硫酸モルヒネは「中等度から高度」の痛みの管理を目的として承認されています。オピオイド鎮痛薬の使用が必要であると判断された場合に処方されます。

Q: 速放性の硫酸モルヒネの効果は、通常どのくらいで現れますか?

A: 研究データによると、経口速放性製剤が最大効果に達するまでの時間は、一般的に「約60分」とされています。静脈内投与の場合、ピーク時の効果はより早く、通常「20分以内」に到達します。

Q: 徐放性の硫酸モルヒネによる鎮痛効果は、通常どのくらい持続しますか?

A: 速放性製剤の鎮痛効果の持続時間は、一般的に「3時間から7時間」とされています。徐放性製剤は、より長い時間にわたって緩和効果を提供できるように設計されており、そのため通常は8時間または12時間おきの投与スケジュールが組まれます。

Q: 時間の経過とともに、硫酸モルヒネに対して耐性が生じることはありますか?

A: 公式な警告によれば、硫酸モルヒネの継続的な使用により「耐性」が生じる可能性があります。これは、以前と同じ効果を得るために、時間の経過とともにより高い用量が必要になる生理学的な状態を指します。

Q: 高齢者が硫酸モルヒネを安全に使用することは可能ですか?

A: 規制文書には、高齢患者への使用に関する特定の警告が含まれています。それによると、高齢者の治療は用量範囲の低い段階から開始する必要があり、薬物の排泄能力の変化を考慮して、慎重なモニタリングが求められます。

Q: 子供に硫酸モルヒネが投与されることはありますか?

A: 処方情報には「小児への使用」に関する特定のセクションがあります。これは、特定の小児患者群において、硫酸モルヒネの安全性と有効性が評価され、定義されていることを示しています。

Q: 硫酸モルヒネにおける「身体的依存」と「依存症」の違いは何ですか?

A: 権威ある医学的資料によれば、「身体的依存」は薬を急に中止した際に離脱症状を引き起こす生理学的な状態を指します。対して「依存症(アディクション)」は、負の結果が生じるにもかかわらず、強迫的に薬を求め、使用し続ける行動パターンによって特徴づけられます。

Q: 硫酸モルヒネにはどのような公式な警告が付いていますか?

A: 本剤には、いくつかの深刻なリスクを詳述した強力な規制上の「枠囲み警告」を記載することが義務付けられています。これには、依存・濫用・誤用、生命を脅かす呼吸抑制、および他の中枢神経抑制剤との併用による潜在的な有害影響などが含まれます。

Q: 硫酸モルヒネの主な薬物相互作用のリストはありますか?

A: 規制文書には「薬物相互作用」に関する正式なセクションが設けられています。そこでは、中枢神経抑制剤、モノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)、および代謝系やセロトニン系に影響を与える薬物との併用に関する特定のリスクや制限が詳述されています。

Q: 公式文書には、硫酸モルヒネが意識の明晰さに影響を与えるという記載はありますか?

A: 副作用の公式リストには、鎮静、眠気、めまいなどの影響が含まれています。これらの報告された影響は、精神状態、注意力、および明晰さに影響を及ぼす可能性を示唆しています。

Q: 硫酸モルヒネとコデインの違いは何ですか?

A: 規制資料では、コデインは「プロドラッグ」と説明されています。これはコデイン自体がそのまま作用するのではなく、体内の酵素によって代謝されることで、活性代謝物である「モルヒネ」に変化して効果を発揮することを意味します。硫酸モルヒネは、その活性成分そのものです。

Q: なぜ硫酸モルヒネは「オピオイド」と呼ばれるのですか?

A: モルヒネは、中枢神経系や他の組織にある「μ(ミュー)オピオイド受容体」に結合して作用するため、オピオイドと記述されています。この作用により痛み信号が遮断され、痛みに対する体の処理能力が変化します。

Q: 硫酸モルヒネには、速放性や徐放性といった異なる形態がありますか?

A: 公式の製品情報により、硫酸モルヒネには異なる形態があることが確認されています。これには、速放性の錠剤やカプセルのほか、異なる治療ニーズに合わせて設計された徐放性の錠剤やカプセルが含まれます。

Q: 「硫酸モルヒネ」という用語は「モルヒネ」と同じ意味ですか?

A: 硫酸モルヒネは、強力なオピオイド薬である「モルヒネ」の公式な塩(えん)の形態です。硫酸成分は製剤中で分子を安定させる役割を果たしますが、治療効果をもたらす活性成分はモルヒネです。

Q: 硫酸モルヒネの服用中に避けるべき食べ物はありますか?

A: 規制上の警告には、アルコールおよびアルコールを含む製品の摂取に対する強い注意喚起が含まれています。この制限は主に、特に一部の徐放性製剤において、薬が急速に放出され血中濃度が危険なレベルに達するリスクがあるためです。

Q: 徐放性の硫酸モルヒネ錠剤は、噛まずに飲み込む必要がありますか?

A: 公式の服用指示では、徐放性錠剤は「そのまま飲み込むこと」が義務付けられています。これらを砕いたり、噛んだり、溶かしたりしてはなりません。そうすることで全用量が一度に放出されてしまうリスクがあり、公式な指示でも厳重に警告されています。

Q: 緩和ケアにおける硫酸モルヒネの役割は何ですか?

A: 公的な保健機関による医学的ガイダンスでは、緩和ケアにおける硫酸モルヒネの役割について議論されています。主な役割は、中等度から高度の痛みの管理や、息切れなどの症状の緩和を助けることです。

Q: 硫酸モルヒネとハーブサプリメントとの間に既知の相互作用はありますか?

A: 規制上のラベルは処方薬に焦点を当てていますが、公的な保健機関はハーブサプリメントの使用に注意を払うよう助言しています。サプリメントは処方薬ほど、他の薬への影響が十分に研究されていないためです。

Q: 「オピオイド誘発性痛覚過敏」とは何ですか?硫酸モルヒネと関係がありますか?

A: 権威ある患者向け情報によれば、「オピオイド誘発性痛覚過敏(OIH)」とは、オピオイドの服用中に痛みに対してより敏感になる状態を指します。この概念は、モルヒネを含むすべてのオピオイド製剤に関連しており、「耐性」とは区別されるものです。

Q: 長期間硫酸モルヒネを使用している場合、通常どのようなモニタリングが行われますか?

A: 慢性オピオイド療法に関する公式なプロトコルやガイダンスでは、定期的なモニタリングが推奨されています。これには通常、患者の痛み、薬が日常生活に与える影響、潜在的な副作用の徴候、および不適切な使用の有無の評価が含まれます。

Q: 硫酸モルヒネに異なる含有量(ミリグラム)が用意されているのはなぜですか?

A: 規制文書によると、患者一人ひとりの痛みのレベルや過去の鎮痛経験に合わせて「個別化された用量調整」を可能にするために、異なる含有量や濃度が用意されています。

Q: なぜ米国で硫酸モルヒネは「スケジュールII」に分類されているのですか?

A: 米国政府による規制薬物分類は、その物質の濫用の可能性に基づいています。スケジュールIIは、濫用の可能性が高く、深刻な心理的または物理的依存につながるおそれがある薬物に指定されています。

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Morphine Sulphateの保管および廃棄方法

硫酸モルヒネの保管および廃棄方法

公式な規制文書では、本剤の安定性維持の必要性と規制薬物としての指定を反映し、保管と廃棄に関する厳格な手順を定めています。


公式な保管要件

保管環境については、通常、20°Cから25°C(68°Fから77°F)の管理された室温で保管してください。光と湿気の両方から保護し、凍結させないようにする必要があります。

包装に関しては、薬剤は元の容器に入れ、容器の蓋をしっかりと閉めた状態で保管してください。浴室などの湿気が多く、容易に手が届く場所には保管しないでください。

安全性については、誤飲による致命的な事故のリスクを防ぐため、本剤は必ず鍵のかかる場所に保管し、子供や他者の目に触れず、手が届かない場所に置かなければなりません。

規定されている廃棄手順

公式な廃棄ガイドラインでは、未使用または期限切れの薬剤は、認定された薬物回収プログラムを通じて返却することを優先しています。回収の選択肢がすぐに利用できない場合、他者への転用や予期せぬ曝露を防止するため、各国の規制当局の規定に基づき、特定の製剤については直ちにトイレに流して廃棄することが指示されています。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Morphine Sulphateに相当します:

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