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Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:22.03.2022
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同じ治療法の上位20の薬:
子宮内膜症と診断されていない子宮のない女性の場合、プロゲストーゲンを追加することはお勧めしません。.
プロゲストーゲンを必要とする子宮が無傷の女性(子宮摘出術にもかかわらず子宮内膜病巣が存在する可能性がある場合は子宮内膜症)では、子宮内膜へのリスクを減らすために、少なくとも月に12〜14日/ 28日間のサイクルを追加する必要があります。.
プロゲストーゲンの追加による子宮内膜過形成および子宮内膜癌のリスクが低いことの利点は、乳癌のリスクの増加と比較検討する必要があります。.
マイクロフォリン錠による治療は、無月経が確立されている女性、または自然月経の間に長い間隔が発生している女性ではいつでも開始できます。. 月経の女性では、出血の初日から治療を開始することをお勧めします。. マイクロコーリント錠は通常周期的に服用されるため、他のエストロゲンのみの周期的に服用したHRT製剤からの直接の変更が可能です。.
前立腺癌の緩和治療。:150マイクログラム、1日あたり最大1.5 mg。. より多くの用量のマイクロフォリン錠が利用可能です。.
卵のストック発生の失敗に対するホルモン補充療法。. 性腺異形成の患者で:。 1日10〜50マイクログラム、主に周期的。. エストロゲン/プロゲストゲン療法を組み合わせると、最初のエストロゲン療法に従う必要があります。.
月経障害:。 各サイクルの5日目から25日目まで、毎日20〜50マイクログラム。. プロゲストーゲンは、サイクル全体またはサイクルの15〜25日目に毎日投与されます。.
服用を忘れた場合は、覚えたらすぐに服用してください。. 次の服用時間が近い場合は、患者はそれまで待つ必要があります。. 2回分は一緒に服用しないでください。. 用量を忘れると、画期的な出血や汚れの可能性が高まります。.
-活動性または新しい動脈血栓塞栓性疾患、例えば. 狭心症、心筋 ⁇ 塞。
-現在または以前の特発性静脈血栓塞栓症(深部静脈血栓症、肺塞栓症)。
-既知、過去、または疑われる乳がん、または他の既知または疑われるエストロゲン依存性腫瘍(例:. 子宮内膜がん)。
-未治療の子宮内膜過形成。
-診断されていない性器出血。
-肝機能検査が正常に戻っていない限り、急性肝疾患または肝疾患の病歴。
-ポルフィリン症。
-活性物質または他の成分のいずれかに対する既知の過敏症。
閉経後の症状を治療するために、HRTは生活の質に影響を与える症状に対してのみ開始されるべきです。. すべての場合において、リスクと利益は少なくとも年に1回慎重に評価されるべきであり、HRTは利益がリスクを上回る限り継続すべきです。.
健康診断/アフターケア。
HRTを開始または復元する前に、完全な個人的および家族的な病歴を作成する必要があります。. 身体検査(骨盤と胸部を含む)は、これと禁 ⁇ と警告に基づくべきです。. 治療中は定期的な検査が推奨され、その頻度と種類は個々の女性に適応します。. 女性は、医師または看護師に報告する必要がある乳房の変化について通知を受ける必要があります(以下の「乳がん」を参照)。. マンモグラフィを含む調査は、個人の臨床的ニーズに合わせて調整された現在認識されているスクリーニング慣行に従って実施されるべきです。.
監視する必要がある条件。
以下の条件のいずれかが存在し、事前に発生したか、妊娠中または以前のホルモン治療中に悪化した場合は、患者を注意深く監視する必要があります。. これらの状態は、特にマイクロフォリン錠による治療中に再発または悪化する可能性があることを覚えておく必要があります。
-エストロゲン依存性腫瘍の危険因子、例えば. 1。st 乳がんの遺伝の程度。
-レイミョーマ(子宮筋腫)または子宮内膜症。
-血栓塞栓性障害の病歴または危険因子(下記参照)。
-高血圧。
-肝疾患(例:. 肝腺腫)。
-血管障害を伴うまたは伴わない糖尿病。
-胆石症。
-耳硬化症。
- ⁇ 息、。
-片頭痛または(重度の)頭痛およびてんかん。
-全身性エリテマトーシス。
-子宮内膜過形成(下記参照)。
治療の即時中止の理由。
-黄 ⁇ または肝機能の悪化。
-血圧の大幅な上昇。
-片頭痛の新たな始まり。
妊娠。
子宮内膜過形成。
子宮内膜過形成および癌のリスクは、エストロゲンを単独でより長期間投与すると増加します。.)。
画期的な出血と汚れは、治療の最初の数か月で発生する可能性があります。. 治療後しばらくして画期的な出血や汚れが発生したり、治療が中止された後も継続する場合は、子宮内膜の生検に含まれる可能性がある理由を調査して、子宮内膜の悪性腫瘍を防ぐ必要があります。.
止められないエストロゲン刺激は、残りの子宮内膜症の早期または悪性変化につながる可能性があります。. したがって、子宮内膜症のために子宮摘出術を受けた女性では、特に子宮内膜症があることがわかっている場合は、エストロゲン補充療法にゲスターゲンを追加することを検討する必要があります(上記を参照)。.
乳がん。
無作為化プラセボ対照試験、女性の健康イニシアチブ研究(WHI)、および数百万の女性研究(MWS)を含む疫学研究では、エストロゲン、エストロゲン-ゲスターゲンの組み合わせ、またはチボロンを数年間HRTで摂取した女性の乳がんリスクの増加が報告されました収入。. すべてのHRTは、使用から数年以内に過度のリスクを示し、摂取期間とともに増加しますが、治療を中止してから数年以内にベースラインに戻ります。.
MWSでは、妊娠の形態に関係なく、プロゲストーゲンが順次または継続的に追加された場合、馬エストロゲン(CEE)またはエストラジオール(E2)による乳がんの相対リスクが高かった。. 異なる投与経路間でリスクに違いがあるという証拠はありませんでした。.
WHI研究では、馬と酢酸メドロキシプロゲステロン(CEE + MPA)の連続結合エストロゲンが乳がんと関連しており、乳がんはプラセボよりもわずかに大きく、局所リンパ節転移が頻繁にありました。.
HRT、特にエストロゲンとゲスターゲンの併用治療は、乳がんの放射線検出に影響を与える可能性のあるマンモグラフィ画像の密度を高めます。.
卵巣癌。
子宮摘出を受けた女性におけるエストロゲンのみを使用したhrt製品の長期(少なくとも5〜10年)使用は、いくつかの疫学研究で卵巣癌のリスクの増加と関連していた。. HRTを併用することを長期的に使用すると、エストロゲン製品とは異なるリスクが発生するかどうかは不明です。.
静脈血栓塞栓症。
HRTは、静脈血栓塞栓症(VTE)の相対リスクが高くなります。. 深部静脈血栓症または肺塞栓症。. 無作為化比較試験および疫学研究では、非ユーザーと比較して、ユーザーのリスクが2〜3倍高いことが確認されました。. 非ユーザーの場合、5年間に発生するVTEの症例数は、50〜59歳の女性1000人あたり約3人、60〜69歳の女性1000人あたり8人と推定されています。. 推定されます。, 健康な女性の場合。, HRTを5年間使用する人。, 2〜6年の5年間のVTEの追加症例数。 (最良の見積もり= 4。) 50〜59歳、5〜15歳の女性1000人あたり。 (最良の見積もり= 9。) 60〜69歳の女性1000人あたり。. このようなイベントは、HRTの最初の年に発生する可能性が高くなります。.
VTEの一般に認識されているリスク要因は、個人の履歴または家族歴、重度の肥満(BMI> 30 kg / m。2)および全身性エリテマトーデス(SLE)。. VTEにおける変動の役割の可能性についてコンセンサスはありません。 .
VTEの病歴または血栓性状態が知られている患者は、VTEリスクが高くなります。. HRTはこのリスクをさらに増大させる可能性があります。. 血栓塞栓症の再発または自然流産の個人的または強い家族歴を調べ、血栓性素因を除外する必要があります。. 血栓性因子または抗凝固療法の徹底的な評価が開始されるまで、そのような患者におけるHRTの使用は禁 ⁇ であると考えられるべきです。. すでに抗凝固治療を受けている女性は、これを利用して、HRTを使用するリスクを慎重に検討する必要があります。
長期間の固定化、深刻なトラウマ、または主要な手術が発生した場合、VTEリスクは一時的に増加する可能性があります。. すべての術後患者と同様に、手術後のVTEを予防するための予防的対策を慎重に検討する必要があります。. 選択的手術、特に下肢の腹部または整形外科手術後に長期固定が可能である場合、可能であれば4〜6週間前にHRTをキャンセルすることを検討する必要があります。. 治療は、女性が完全に動員された場合にのみ再開されるべきです。.
治療開始後にVTEが発症した場合は、薬剤を中止する必要があります。. 血栓塞栓症の可能性があることに気付いている場合は、すぐに医師に連絡するように患者に依頼する必要があります(例:. 足の痛みを伴う腫れ、突然の胸の痛み、呼吸困難)。.
ダッシュ。
大規模な無作為化臨床試験(WHI試験)は、継続的なエストロゲンと酢酸メドロキシプロゲステロン(MPA)を併用した治療中に、健康な女性の虚血性脳卒中のリスクが高まったという二次結果を示しました。. HRTを使用しない女性の場合、5年間に発生する脳卒中の数は、50〜59歳の女性1000人あたり約3人、60〜69歳の女性1000人あたり11人と推定されています。. 推定されます。, それは女性と。, 共役エストロゲンとMPAを5年間使用します。, 追加のケースの数は0〜3です。 (最良の見積もり= 1。) 50〜59歳、1〜9歳のユーザー1000人あたり。 (最良の見積もり= 4。) 60〜69歳のユーザー1000人あたり。. リスクの増加が他のHRT製品にも及ぶかどうかは不明です。.
冠動脈疾患(CAD)。
連続結合エストロゲンとMPAを組み合わせた心血管使用によるランダム化比較試験からの証拠はありません。 2つの大きな臨床試験。 (WHIとHERS。, D.H.心臓およびエストロゲン/プロゲストゲン補充試験。) 使用の最初の年に心血管 ⁇ 患率のリスクが増加する可能性があり、全体的な利益はありませんでした。. 他のHRT製品には、心血管の ⁇ 患率または死亡率への影響について研究されたランダム化比較試験のデータが限られています。. したがって、これらの調査結果が他のHRT製品にも及ぶかどうかは不明です。.
その他の条件。
-エストロゲンは体液貯留を引き起こす可能性があるため、心臓または腎臓に問題のある患者は注意深く監視する必要があります。. ミクロフォリン錠の循環剤含有量が増加すると予想されるため、末期腎不全の患者は注意深く監視する必要があります。.
- ⁇ 炎につながるプラスマトリグリセリドの急激な増加のまれなケースがこの状態のエストロゲン療法で報告されているため、既存の高トリグリセリド血症の女性は、エストロゲン補充またはホルモン補充療法中に注意深く監視する必要があります。.
-エストロゲンは甲状腺結合グロブリン(TBG)を増加させます。これは、タンパク質結合JOD(PBI)、T4レベル(カラムまたはラジオ免疫アッセイ)またはT3レベル(ラジオ-免疫アッセイ)。. TBGの増加を反映して、T3樹脂の吸収が減少します。遊離T4と遊離T3濃度は変化していません。. 他の結合タンパク質は、血清中で増加する可能性があります。. コルチコイド結合グロブリン(CBG)、セックスホルモン結合グロブリン(SHBG)、循環コルチコステロイドまたは。.. 遊離または生物学的活性ホルモン濃度は変化していません。. 他の血漿タンパク質が増加する可能性があります(アンジオテンシノーゲン/レニン基質、α-I-アンチトリプシン、セルロプラスミン)。.
-認知機能を改善するための決定的な証拠はありません。. 65日以降の女性の認知症の可能性の高いリスクに関するWHI研究からのいくつかの証拠があります。. 結果が閉経後の若い女性に適用されるのか、他のHRT製品に適用されるのかは不明です。.
-ガラクトース不耐症、ラップラクトース欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。.
「なし」が指定されています。.
乳がん。
多数の疫学研究と無作為化プラセボ対照研究であるWomen's Health Initiative(WHI)によると、乳がんの全体的なリスクは、現在または最年少のユーザーでのHRTの使用期間とともに増加します。.
ために。 エストロゲンだけ。 51の疫学研究(HRTアプリケーションの80%以上がエストロゲンのみのHRTであった)からの元のデータの再分析からのHRT相対リスク推定(RR)および疫学100万人の女性研究(MWS)からの1.35(95 %CI 1.21-1.49)または。.
ために。 エストロゲンとプロゲストーゲン。 HRTを合わせたいくつかの疫学研究では、エストロゲンのみの場合よりも乳がんの全体的なリスクが高いことが報告されています。.
MWSが報告した。, さまざまな種類のエストロゲン-ゲスターゲンの使用-HRTの組み合わせは、他のユーザーと比較して乳がんのリスクが高かったこと。 (RR = 2.00。, 95%CI:1.88-2.12。) エストロゲン単独の使用よりも。 (RR = 1.30。, 95%CI:1.21-1.40。) またはチボロンの使用。 (RR = 1.45。; 95%CI 1.25-1.68。).
WHI研究では、プラセボと比較して、すべてのユーザーでエストロゲン-ゲスターゲン複合HRT(CEE + MPA)を5.6年間使用した後、1.24(95%CI 1.01-1.54)のリスク推定値を報告しました。.
MWSとWHI調査から計算された絶対リスクを以下に示します。
MWSは、先進国での乳がんの既知の平均発生率から、次のことを推定しています。
-HRTを使用しない女性は、50歳から64歳の間に1,000人の乳がんのうち約32人と診断されると予想されます。.
-HRTの現在または現在の1000人のユーザーの場合、その数はです。 追加。 -対応する期間中のケース。
-のユーザー向け。 エストロゲンのみ。 補充療法。
-5年間0〜3(最良の推定= 1.5)。
-10年間で3〜7(最良の推定= 5)。.
-のユーザー向け。 エストロゲンとプロゲストーゲン。 HRTの組み合わせ。
-5年間5〜7(最良の推定= 6)。
-10年間で18〜20(最良の推定= 19)。.
WHIの研究では、5、6年のフォローアップ後、50歳から79歳までの女性が1人であると推定しました。 追加。 8-侵襲性乳がんの症例。 エストロゲンとゲスターゲンの組み合わせが原因です。 女性10,000歳あたりのHRT(CEE + MPA)。.
テストデータからの計算によると、それは次のように推定されます。
-プラセボ群の1000人の女性。
-侵襲性乳がんの約16例が5年間で診断されます。.
-エストロゲン+プロゲストーゲン複合HRT(CEE + MPA)を使用した1000人の女性の場合、その数は次のようになります。 追加。 -ケース。
-5年間で0〜9(最良の推定= 4)。.
HRTを使用している女性の追加の乳がん症例数は、年齢(45歳から65歳まで)に関係なくHRTを開始する女性でほぼ同じです。.
子宮内膜がん。
無傷の子宮を持つ女性では、子宮内膜過形成および子宮内膜癌のリスクは、無投与エストロゲンの使用の増加とともに増加します。4特別な警告および使用上の注意。.
皮膚:結節性紅斑、多形紅斑、血管紫斑、発疹、クロアズマ。.
目:コンタクトレンズを使用する場合の角膜の問題。.
CNS:頭痛、片頭痛、気分のむら(発赤またはうつ病)、認知症の可能性。.
代謝:ナトリウムと水の保持、耐糖能の低下と体重の変化、高カルシウム血症。.
男性:女性化、女性化乳房、精巣 ⁇ 縮、インポテンス。.
疑わしい副作用の通知。
薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードスキーム(www.mhra.gov.uk/yellowcard)を通じて疑わしい副作用を報告するよう求められています。.
ミクロフォリンの急性過剰摂取は、吐き気や ⁇ 吐を引き起こし、女性の離脱出血につながる可能性があります。.
有効成分のマイクロフォリンは、化学的および生物学的に内因性のヒトエストラジオールと同一です。. 閉経期の女性のエストロゲン産生の喪失に取って代わり、閉経期の症状を緩和します。. エストロゲンは閉経後または卵巣切除後の骨量減少を防ぎます。.
閉経期のエストロゲン欠乏症は、骨代謝回転の増加と骨量の減少に関連しています。. 骨ミネラル密度に対するエストロゲンの影響は、用量に依存します。. 治療が続く限り、保護は効果的であるように見えます。.
HRTを停止した後、未治療の女性と同様に骨量が失われます。.
WHI研究とメタ分析研究からの証拠は、HRTを単独で、または主に健康な女性であるプロゲストーゲンと組み合わせて現在使用 すると、 ⁇ 関節、脊椎、その他の骨粗しょう症骨折のリスクが減少することを示しています。. HRTは、骨密度の低い女性や骨粗しょう症の確立された女性の骨折を防ぐこともできますが、これの証拠は限られています。.
外因性エストロゲンの最も重要な治療的使用は、欠乏状態での置換です。.
ミクロフォリンは腸からすばやく完全に吸収されますが、腸壁で最初の通過代謝が起こります。.
ミクロフォリンは、脂肪組織で最も濃度が高いほとんどの体組織に急速に分布します。. 母乳に低濃度で分布しています。. 血清中のマイクロフォリンの80%以上が硫酸塩として結合され、結合された形態のほぼ全体がアルブミンに結合しています。.
ミクロフォリンは肝臓で代謝されます。. 水酸化が主な代謝経路のようです。. 用量の60%が尿中に排 ⁇ され、40%が ⁇ 便中に排 ⁇ されます。. 約30%がグルクロニドまたは硫酸抱合体として尿と胆 ⁇ 中に排 ⁇ されます。.
ミクロフォリンの代謝率は、酵素誘導剤、抗生物質、喫煙などのいくつかの要因の影響を受けます。.
経口投与後、最初のピークは2〜3時間後に血漿で発生し、投与後約12時間後に二次ピークが発生します。 2番目のピークは、マイクロフォリンの腸肝循環の広範な証拠として解釈されます。.
ミクロフォリンの消失半減期は5〜16時間です。.
「なし」が指定されています。.
指定されていません。
該当なし。