Mexibat

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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2026/1/10

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Mexibatの概要

基本データ

項目 内容
有効成分 エモキシピンコハク酸塩(Emoxypine Succinate)
剤形 錠剤、および注射用無菌液剤
薬理学的分類 抗酸化薬、抗低酸素薬、向知性薬、細胞膜保護薬
主な目的 ストレスに対する細胞の安定性と耐性の向上
由来 ピリジン構造を持つ合成誘導体

メキシバット(エモキシピンコハク酸塩)とはどのような薬ですか?

メキシバットは、エモキシピンコハク酸塩(別名:エチルメチルヒドロキシピリジンコハク酸塩)を有効成分とする医薬品です。主に抗酸化作用および抗低酸素作用を有する、多標的作用を備えた薬剤に分類されます。

この化合物は、3-ヒドロキシピリジン骨格をベースとした合成誘導体であり、その構造はビタミンB6(ピリドキシン)と類似しています。しかし、本剤は独自の薬理作用を持つ医薬品として機能するものであり、栄養補助食品(サプリメント)ではありません。フリーラジカルを中和し、細胞膜の脂質構造を保護する独自の能力が主な特徴です。身体的または精神的な負荷が高まった状況下において、細胞の機能をサポートすることが臨床的に認められています。


組成、剤形、および主な目的

有効成分であるエモキシピンコハク酸塩は、エモキシピン塩基をコハク酸と化学的に結合させたコハク酸塩であり、単一成分製剤として供給されています。本剤は、さまざまな投与経路に適した形態で製造されており、具体的には錠剤などの固形経口製剤、および非経口投与(筋肉内または静脈内注射)を目的とした無菌液剤があります。

この薬剤の主な目的は、細胞にストレスを与える要因に対し、身体の適応力と機能的な安定性を高めることにあります。細胞膜の構造的完全性を維持し、細胞が酸素不足の状態(低酸素状態)にある際の限られた酸素の利用効率を改善することで、主に神経系および心血管系の保護・機能維持を助ける役割を果たします。

Mexibatで起こり得る副作用

副作用の可能性と安全性に関する情報

メキシバット(エモキシピンコハク酸塩)の安全性プロファイルは、政府関連の臨床試験における高度な知見および規制上の安全制限に基づいています。本情報は、頻度別に分類された一般的な副作用の詳細なリストではなく、定義された制限事項や報告された有害事象の発生率を中心に構成されています。


有害反応の概要

規制当局の基準に沿った公式な臨床データによれば、本剤に関連する有害事象の全体的な発生率は低く、報告された事象も通常は一過性であり、一般的に治療の中止を必要としません。対照群を用いた試験において、その安全性プロファイルは非活性の対照群と同等であると記録されています。これらの管理された臨床環境では、本剤に直接起因する重篤な有害反応は一般的に記録されていません。

項目 公式な安全性に関する所見
頻度分類 集約された規制要約文書において、標準的な用語(「一般的」「まれ」など)を用いた明示的な分類は行われていません。
器官別分類 有害事象は一般的に非特異的であり、多くの場合「全身性の影響」として報告されています。
高齢者への安全性 75歳以上の高齢者を含む試験において、安全性と忍容性が確認されています。

規制上の安全性制限(禁忌)

公式な安全性情報では、重度の基礎疾患に関連して本剤を使用してはならない特定の状況(禁忌)が定められています。これらの制限には、不安定狭心症、心筋梗塞、急性心不全、または重度の不整脈といった、特定の重篤な心血管系の既往や現症がある患者が含まれます。また、重度の非代償性の腎疾患または肝疾患も、規制文書で定義されている重要な安全性境界線です。さらに、高度な安全性上の注記として、併用薬との間で薬物動態学的な薬物輸送体(ドラッグトランスポーター)に関連する相互作用が生じる可能性が示唆されています。

過量投与および緊急時の対応

過量投与に関する公式規制情報

各国の医薬品規制当局によって承認されたメキシバット(エモキシピンコハク酸塩)の公式な添付文書情報では、本剤の毒性が低いことが立証されているため、過量投与が発生する可能性は低いとされています。過量投与時の症状や管理に関するすべての情報は、これらの規制文書によって厳格に定義されています。

項目 公式な規制上の記述
発現する症状 傾眠(強い眠気)または不眠(眠りにくさ)が現れることがあります。
受診に関する説明 症状は日中のうちに自然に消失することが予想されます。一般的な症状については、緊急の受診を義務付ける特定の指標は記載されていません。
支持療法 重度の症状が現れた場合、その処置は支持療法および対症療法に限定されます。

規制上のガイドラインに従い、万が一重篤な症状が現れた場合には、適切な対症療法を受けるために医療機関を受診してください。

公式文書では、過量投与時に観察される症状は一般的に一過性であることが強調されています。生命を脅かすような特定の心血管系への影響や、急性の神経学的後遺症については、過量投与の項目に正式な記載はありません。さらに、添付文書にはエモキシピンコハク酸塩の過量投与に対する特定の解毒剤は存在しないことが明記されています。したがって、治療は非特異的なものとなり、規制当局が定める支持プロトコルに従って、現れている臨床症状を管理することに専念します。

Mexibatの治療上の用途

メキシバットの適応:主な用途とメリット

治療の対象範囲

メキシバット(エモキシピンコハク酸塩)の主な役割は、いくつかの主要な治療領域において「全身性のバランスの乱れに関連する症状」を管理することにあります。生理的ストレスや機能の低下が症状の要因となっている場合、機能回復を支援する目的で一般的に使用されます。これには、急性脳不全における活用に焦点を当てた臨床研究の登録データなどに示されるような、機能回復への寄与が含まれます。

本剤は、日常生活に支障をきたすような症状を伴う疾患に適用されます。具体的には、慢性脳虚血から生じる症状や、虚血性脳卒中後の初期回復期などが挙げられます。また、不安障害やストレスに起因する神経症様状態に見られる、生理活性の高まりに関連する症状の管理にも有用であると考えられています。

さらに、複雑な状況における補助的なサポートとしても一般的に使用されます。慢性心不全の際の補助、頭部外傷(外傷性脳損傷)後の回復支援、および腰仙部神経根症に伴う機能的症状の緩和などがその対象となります。

クイックファクト

項目 治療上の焦点
認知症状へのサポート 記憶力、注意力、学習能力などの低下に対する改善を助ける可能性があります。
情緒的な苦痛へのサポート 不安感や情緒不安定な状態にある過程で患者を支援します。
補助的な機能サポート 脳卒中後の回復期や慢性心疾患などの文脈で一般的に使用されます。

使用適格性および使用上の制限

メキシバット(エモキシピンコハク酸塩)を使用できる方、できない方

メキシバットの使用に関する適格性は、厳格な規制基準によって定義されています。本剤は主にロシア連邦および独立国家共同体(CIS)諸国において承認されていますが、米国FDA(食品医薬品局)や欧州EMA(欧州医薬品庁)の承認は得ていません。公式の添付文書情報では、使用が禁忌とされる特定の患者グループや、制限が適用される対象が特定されています。

使用が禁忌とされる対象

本剤は、急性腎機能障害または急性肝機能障害(重度の腎不全や肝不全)のある患者には公式に禁忌とされています。また、妊娠中の女性および授乳期間中の女性への使用も禁止されています。エモキシピンコハク酸塩に対して過敏症がある方、あるいは個別の不耐性がある方も本剤を使用してはいけません。

年齢および併存疾患による制限

小児への使用については、全年齢層において一般的に安全性や有効性が確立されていません。ただし、6歳から12歳の児童を対象とした特定の試験は行われており、それより低年齢の集団には制限があることが示唆されています。

また、特定の重篤な併存疾患がある場合も適格性が制限されます。これには、過去5年以内の悪性腫瘍(がん)の既往歴、最近の心筋梗塞などの急性心イベント、および特定の深刻な神経疾患がある場合などが含まれます。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

メキシバット(エモキシピンコハク酸塩)の相互作用に関する特性は、公式の添付文書等に記載されている一連の薬力学的な相互作用のパターンによって定義されています。本剤を特定のカテゴリーに属する他の医薬品と併用した場合、その薬剤の作用が増強されることが確認されています。

この作用の増強は、ベンゾジアゼピン系薬剤やその他の不安解消薬、および抗うつ薬を含む、さまざまな中枢神経系作用薬に適用されます。さらに、抗てんかん薬(具体的にはカルバマゼピンを明示)や、レボドパなどの抗パーキンソン病薬の効果も増強されることが公式に示されています。また、硝酸薬との併用においても同様の増強効果が認められています。

この相互作用プロファイルは、あくまで薬力学的な結果に基づくものです。規制文書には、CYP酵素の阻害や誘導、あるいは輸送体を介した薬剤への曝露量(AUCやCmax)の変化といった、一般的な薬物動態学的な相互作用に関する記載はありません。その結果、相互作用のリスクを理由に公式に併用禁忌とされている組み合わせはなく、服用間隔を空けるといった強制的な服用タイミングのルールも設定されていません。

特定の物質との相互作用については、エチルアルコール(エタノール)に関する報告があり、メキシバットはその毒性作用を軽減するとされています。これらの薬力学的な増強効果およびエタノールに関する記載を除き、規制当局の資料において他の薬物間相互作用の兆候は報告されていません。

作用機序

主要なシグナル伝達経路への作用

メキシバットは、細胞内のMAPK(ミトゲン活性化プロテインキナーゼ)シグナル伝達経路における特定のキナーゼに対し、阻害剤として作用します。このメカニズムは、細胞シグナルが過剰に高まっていたり、調節不全に陥っていたりする系において機能します。本剤は、MEKやRafといった主要な酵素に結合してその働きを抑えることで、下流のタンパク質で起こるべきリン酸化を阻害します。


異常な細胞活性の抑制

MAPK経路におけるこれらの初期段階をブロックすることにより、メキシバットは全身的な生理学的結果を決定づける分子シグナルを調節します。この阻害によってシグナルの強度が抑えられると、前炎症性メディエーターの合成と放出が減少します。さらに、この分子レベルでの介入は、標的となる経路が高度に活性化している細胞においてプログラム細胞死(アポトーシス)を促進し、全体的な細胞増殖抑制効果(抗増殖作用)に寄与します。


炎症に関連する遺伝子発現の調節

これらのメカニズムへの関与は、細胞内経路のフィードバック調節にも影響を与えます。主要なサイトカインやケモカインの産生に直接作用することで、この調節はメディエーター活性の上昇がもたらす影響を制限し、結果として全身的な炎症シグナルの抑制につながります。

用法・用量に関する情報

メキシバットの使用方法:公式な投与ガイドライン

メキシバット(エモキシピンコハク酸塩)は、連続的な「2段階の治療プロトコル」に基づいて処方されます。この体系化されたレジメンでは、治療の各段階において必要とされる具体的な投与経路、用量、および実施場所が定められています。


投与経路および用量スケジュール

フェーズ 投与経路 一般的な1日の投与パターン 実施場所
初期導入期 静脈内(IV) または 筋肉内(IM) 合計500 mgを1日1回投与 診療所または病院施設内
維持期 経口(錠剤) 1回125 mgまたは250 mgを1日3回服用 外来(自宅など)

治療の工程と継続期間

治療はまず、非経口経路(静脈内または筋肉内注射)による初期導入期から開始されます。これは短期間の急性期的な使用を目的としたフェーズです。この導入段階の期間は決まっており、通常は10日間から2週間継続されます。

注射によるコースが終了すると、直ちに経口錠剤を用いた維持期へと移行します。この後のフェーズは、より長期的な継続を目的として設計されており、全治療期間は多くの場合60日間から95日間に及びます。1日1回の注射投与から1日3回の経口摂取への切り替えが、規定されている頻度のパターンです。

初期に使用される注射用製剤は無菌液剤として供給されますが、公式の要約文書には、希釈方法、飲み忘れた際の対応、あるいは食事の時間との具体的な関係といった詳細な手順については記載されていません。

最新の臨床エビデンス

メキシバットに関する研究エビデンスと試験の概要

メキシバット(エモキシピンコハク酸塩)は、ランダム化比較試験(RCT)を含むいくつかの臨床評価の対象となってきました。これらの研究の目的は、本剤がさまざまな疾患に対してどのように研究されたか、どのような傾向が観察されたか、そして現時点でのエビデンスが限定的である、あるいは公式に認められた用途においてさらなる研究が必要な領域はどこか、といった点を明らかにすることにあります。


慢性脳虚血におけるエビデンス

このセクションでは、慢性脳虚血(CCI)を患う成人において、認知機能や情緒的症状、および神経学的欠損に関連する転帰を検証したランダム化比較試験(RCT)を含む、利用可能な研究を要約します。

研究では、脳への血流低下に関連する変動的またはエピソード的な症状を特徴とする疾患である「慢性脳虚血」と診断された成人へのメキシバットの使用が調査されました。具体的には、記憶力の低下、集中力の欠如、倦怠感、情緒の変化といった、全身的または機能的な不均衡に関連する転帰がモニタリングされました。各試験では、治療群と対照群を比較した際の、認知機能テストのスコア情緒的・衰弱症状(アステニア症状)における変化が報告されています。これらの研究は、観察された対象集団において、試験期間中に症状がどのように推移したかという広範なエビデンスの全体像を構成する要素となっています。

しかし、これらのエビデンスは世界的に一様なものではありません。ほとんどの研究は地理的に特定の地域に限定されており、知見を統合・検証する国際的なメタ解析は限られています。また、長期的な影響は完全には確立されておらず、一般的な60日から90日の追跡期間を超えて患者を追跡した長期的な転帰に関する情報は限られています。これは、日常生活の機能への持続的な影響や長期的な安定性については、まだ十分に解明されていないことを意味しています。


急性期脳卒中リハビリテーションにおけるエビデンス

このセクションでは、虚血性脳卒中後の急性期および早期回復期における成人機能状態の変化と神経学的欠損の重症度を評価するために実施された、さまざまな比較臨床試験の詳細を記述します。

メキシバットは、成人の虚血性脳卒中後の急性期および早期回復期に行われた研究において評価されました。これらの試験では、日常生活の機能や活動レベルを反映する転帰をモニタリングするために、ランダム化比較デザインが用いられました。脳卒中直後の治療群と対照群を比較し、機能的転帰スコア神経学的欠損の重症度における変化が記録されています。これらの知見は、個人の結果を保証するものではなく、特定の条件下で実施された試験におけるグループ全体の傾向を示すものであり、多くの場合、短期間の静脈内投与を伴う試験条件を反映しています。

主要な試験における追跡期間は限定的であり、データは主に最初の60日間に観察された転帰に焦点を当てています。6ヶ月や1年といったより長い期間にわたって患者を追跡し、障害の持続的な変化を評価する比較エビデンスが不足しているため、長期的な影響は完全には確立されていません。この領域については、長期的な影響をより明確に理解するために、現在もさらなる研究が進められています

よくある質問(FAQ)

メキシバットに関するよくある質問(FAQ)

Q: 通常、効果が現れるまでにどのくらいの時間がかかりますか?

A: 公式の情報では、メキシバットの効果がいつ現れ始めるかという正確な期間は特定されていません。治療の初期段階では、10日間から2週間程度の短期間、注射剤が使用されます。この初期の短期集中投与は急性期の管理に焦点を当てていることを示唆していますが、規制文書には具体的な発現時間の定義はありません。

Q: 一般的な服用期間はどのくらいですか?

A: 公式に定められた使用期間は、2つの段階に分かれています。まず、10日間から2週間におよぶ初期の注射剤投与コースから始まります。その後、規制ガイドラインに基づき、通常60日から95日間続く長期の経口維持段階へと移行します。

Q: イブプロフェンやアセトアミノフェンのような市販の鎮痛薬との飲み合わせで、悪い影響はありますか?

A: 薬物相互作用を詳述した規制文書では、主に中枢神経系(CNS)作用薬などの特定の処方薬クラスに焦点を当てています。公式の製品情報には、イブプロフェンやアセトアミノフェンといった一般的な市販の鎮痛薬との相互作用や注意喚起については、具体的に記載されていません。

Q: ビタミン剤やハーブのサプリメントを摂取している場合、相互作用의 可能性はありますか?

A: 公式な規制文書には、ビタミン剤や一般的なハーブサプリメントに関する具体的な相互作用の情報は提供されていません。文書化されている相互作用は、特定の処方薬およびエチルアルコール(エタノール)に限定されています。

Q: 血圧の薬など、慢性疾患のための一般的な薬と一緒に安全に使用できますか?

A: 本剤は、重度の不整脈や急性心不全など、特定の深刻な心血管疾患がある患者には禁忌(使用してはいけない)とされています。その他の一般的な慢性疾患治療薬については、硝酸薬などの一部の薬剤クラスを除き、公式文書に全般的な相互作用の警告は記載されていません。

Q: 誤って服用を忘れてしまった場合はどうすればよいですか?

A: 服用スケジュールを詳述した公式の製品情報の要約には、飲み忘れた場合の具体的な対処法やガイダンスは含まれていません。

Q: 服用後に相互作用の兆候に気づいた場合、どうすればよいですか?

A: 有害事象や薬物相互作用の可能性に関する公式な指針では、医療従事者に報告、または相談することの必要性が強調されています。医療提供者が、潜在的な安全性の兆候を評価および管理する責任を負います。

Q: 健康な人でも服用できますか?それとも診断を受けた人だけですか?

A: 公式の効能・効果に基づき、メキシバットは慢性脳虚血や急性虚血性脳卒中後の回復期など、特定の疾患の診断を受けた成人に対して承認されています。その使用は、診断された特定の疾患に対する公式の適応症によって定義されています。

Q: ジェネリック医薬品はありますか?それともブランド名のみで販売されていますか?

A: メキシバットは、有効成分である「エモキシピンコハク酸塩」のブランド名です。この有効成分は公的なシステムに登録されており、地域によっては異なる製品名で入手できる可能性があります。

Q: 副作用で体重が増えたり減ったりすることはありますか?

A: 公式な規制の要約では、有害事象は一般的に非特異的で、発生頻度は低いと説明されています。集約された安全性データにおいて、体重の変化(増加または減少)は、報告されている一般的な副作用には含まれていません。

Q: 使い始めに疲れやすさや眠気を感じることはありますか?

A: 公式文書では、傾眠(眠気)やめまいなどの中枢神経系(CNS)への影響の可能性があるため、車の運転などの活動には注意を払うよう助言しています。これは、一時的に注意力に影響が出る可能性を示唆しています。

Q: グレープフルーツジュースやアルコールなど、避けるべき飲食物はありますか?

A: 規制文書にはエチルアルコール(エタノール)との特定の相互作用が記されており、本剤がアルコールの効果に影響を与えることが指摘されています。グレープフルーツジュースやその他の一般的な飲料、特定の食品の回避に関する警告や制限は文書化されていません。

Q: 服用中に頻繁な血液検査やその他のモニタリングは必要ですか?

A: 臨床研究では、機能的および神経学的なモニタリングが行われることがよくあります。しかし、すべての患者において、一般的な毒性を確認するための定期的な頻回血液検査が必須のモニタリング項目として公式文書に一貫して記載されているわけではありません。

Q: なぜ多くの副作用がリストアップされているのですか?

A: 規制当局の指針により、製造業者は臨床試験中に観察されたすべての有害事象を、たとえ発生率が低くても記録することが義務付けられています。このアプローチにより、医師や患者が医薬品の開発段階で特定されたすべての潜在的な有害事象について情報を得られるようになっています。

Q: 精神疾患の既往がある人でも服用できますか?

A: 公式の製品情報では、メキシバットが抗うつ薬や抗不安薬を含む特定の中枢神経系(CNS)作用薬の効果を増強させるという薬力学的な相互作用が特記されています。これは、本剤が中枢神経系に影響を与える可能性のある特性を持っていることを示しています。

Q: 発疹やじんましんなどの皮膚反応が起こることはありますか?

A: 公式の安全性データでは、有害事象は一般的に非特異的かつ全身的なものとして説明されています。発疹やじんましんといった特定の皮膚反応は、集約された規制要約において、一般的または深刻な有害事象としてはリストされていません。

Q: 不眠や過度の眠気など、睡眠に関する問題は起こりますか?

A: 中枢神経系への影響に関する一部の情報では、傾眠(眠気)やめまいの可能性があるため注意を促しています。一方で、不眠は規制要約において一般的または特定の有害事象としては分類されていません。

Q: 承認の決め手となった研究の主な結果は何ですか?

A: 臨床試験では、メキシバット投与群が対照群と比較して、転帰に統計学的に有意な差があることが報告されました。研究では、適応疾患を持つ患者における機能状態や認知機能テストのスコアなど、特定の臨床パラメータの変化に焦点が当てられました。

Q: 特定の人たちに、より効果があるというエビデンスはありますか?

A: メキシバットのエビデンス・プロファイルは、主に慢性脳虚血の診断を受けた成人、または虚血性脳卒中の急性期の患者という、特定の試験対象集団で観察された結果に基づいています。有効性のプロファイルは、これらの定義された患者グループ内で確立されています。

Q: 根本的な原因を治す薬ですか、それとも症状を抑える薬ですか?

A: メキシバットのメカニズムは細胞レベルで説明されており、MAPKカスケードにおける特定のキナーゼの抑制が関与しています。この作用は細胞内シグナル伝達を修飾し、炎症因子の減少やプログラムされた細胞死(アポトーシス)の制御を通じて、全身の生理学的転帰を変化させることを意図しています。

Q: 運転や機械の操作には注意が必要ですか?

A: 公式の規制文書では、運転や複雑な機械の操作を行う際には慎重になるよう助言しています。この警告は、眠気やめまいなど、中枢神経系(CNS)に影響を及ぼす可能性のある副作用に備えるためのものです。

Q: 制酸薬や胃薬と一緒に服用できますか?

A: 薬物相互作用を詳述した規制文書には、一般的な制酸薬や市販の胃薬に関する特定の情報は記載されていません。相互作用の情報は、特定の処方薬クラスの効果を増強させることに焦点が置かれています。

Q: 嗜好品との相互作用はありますか?

A: エチルアルコール(エタノール)との特定の相互作用が文書化されており、本剤がアルコールの効果に影響を与えることが示されています。その他の嗜好品については、公式の規制文書では言及されていません。

Q: 臨床研究では、利益(ベネフィット)はどのように測定されましたか?

A: 神経学的欠損、機能状態、および認知機能に関する標準化された評価スケールの変化をモニタリングすることで測定されました。例として、修正ランキン尺度(mRS)や特定の認知機能テストのスコアなどが挙げられます。

Q: 最大限のメリットを実感するまでの一般的な期間はどのくらいですか?

A: 臨床研究では、観察される最大利益を判断するために、多くの場合、治療プロトコル全体の期間を通じて患者の経過を追跡します。この期間は通常、経口維持療法の終了までとなり、60日から95日間におよぶことがあります。

Q: 心臓や血圧に関するリスクはありますか?

A: 不安定狭心症、急性心不全、重度の不整脈など、特定の深刻な心血管疾患がある患者には禁忌(使用してはいけない)とされています。この制限は、これらの患者グループにおける既存のリスクを管理するために設けられています。

Q: 市販薬も含め、すべての服用薬を医師に伝えることが重要なのはなぜですか?

A: 規制文書によると、メキシバットは特定の中枢神経系作用薬を含むいくつかの薬剤クラスの効果を増強させる可能性があります。すべての薬を申告することで、医療専門家がこの増強効果の可能性を適切に評価できるようになります。

Mexibatの保管および廃棄方法

保管および取り扱い上の要件

公式の規制ラベルでは、製品の安定性と品質を有効期限まで維持するため、メキシバット(エモキシピンコハク酸塩)の2つの主要な剤形に対してそれぞれ異なる保管条件を指定しています。

剤形 規定の温度 取り扱い上の制限
錠剤 25℃以下で保管 遮光(光を避けて)し、元のパッケージのまま保管してください。
注射液 2℃〜25℃の間で保管 遮光してください。また、溶液を凍結させることは明確に禁じられています

すべての剤形において、義務付けられた安全対策として、子供の手の届かない、かつ視界に入らない場所に保管してください。パッケージに印刷されている有効期限を過ぎた製品は使用しないでください。

廃棄方法

未使用または期限切れのメキシバットは、地域の医薬品廃棄物管理プログラムに従って廃棄する必要があります。環境安全指針に基づき、本剤を家庭ごみとして捨てたり、排水(トイレやシンクに流すなど)として廃棄したりしてはいけません。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Mexibatに相当します:

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