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Maltlevol-12

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Maltlevol-12

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治療オプション:

医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

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Maltlevol-12の概要

クイックファクト

項目 内容
有効成分 鉄、ビタミンA、B1、B2、B3、B6、B12、D3、E
剤形 経口液剤(シロップ剤または溶液)
薬理学的分類 総合ビタミン・ミネラル製剤、増血薬
主な用途 栄養補給、欠乏状態の予防
由来 合成および半合成

Maltlevol-12はどのような種類の薬ですか?

Maltlevol-12は、主に複数の成分を配合した多成分製剤に分類され、増血作用を伴う総合ビタミン・ミネラル製剤としての機能を持っています。この配合剤は経口液剤として製造されているのが特徴で、通常は経口投与が容易な風味付きのシロップ剤または溶液の形態をとっています。液体状で摂取しやすいという製剤上の構造は、多くの一般的な固形サプリメントとは異なる重要な要素であり、錠剤やカプセルを飲み込むことが困難な方にも適しています。

組成:不可欠な微量栄養素の構成

Maltlevol-12の主要な組成は、必須ミネラルである鉄と、8種類の必須ビタミンからなる計9種類の有効成分によって定義されています。この処方には、脂溶性ビタミンであるビタミンA(レチノール)、ビタミンD3(コレカルシフェロール)、ビタミンE(トコフェロール)が組み込まれています。さらに、ビタミンB1(チアミン)、ビタミンB2(リボフラビン)、ビタミンB3(ナイアシン/ニコチン酸アミド)、ビタミンB6(ピリドキシン)、ビタミンB12(シアノコバラミン)の5種類の水溶性ビタミンB群が含まれています。ビタミンB群が高濃度で配合されていることは、エネルギー代謝や細胞代謝における不可欠な役割から臨床的に認識されています。

栄養補助食品としてのMaltlevol-12の一般的な目的

Maltlevol-12の一般的な目的は、重要な栄養補給を提供し、食事からの摂取不足や需要が増大する時期に生じやすい栄養欠乏状態を予防することにあります。鉄とビタミンB群が共存していることは、その生理学的作用および増血機能にとって不可欠です。これらの物質は、健康な血液成分を維持するための重要な代謝補酵素として作用します。このような戦略的な多種栄養素の供給アプローチは、同様の多成分製剤に関する薬理学的研究によっても裏付けられています。本剤は通常、適切な栄養バランスを確保し、赤血球の形成(造血)および全体的なエネルギー代謝をサポートするために使用されます。

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Maltlevol-12で起こり得る副作用

起こりうる副作用と安全性に関する情報

総合ビタミン・ミネラル製剤であるMaltlevol-12の安全性プロファイルは、主成分である鉄分およびビタミンB群について報告されている有害反応に基づいて定義されています。


副作用の分類

副作用は規制基準に従い、発現頻度および影響を受ける器官系ごとに以下のように分類されています。

  • 一般的な反応: 最も頻繁に報告されるのは、胃腸障害に関連する症状です。これには胃の不快感、吐き気、嘔吐、腹部不快感、および便通の変化(便秘または下痢)が含まれます。鉄分成分の摂取により、便が黒くなることが常態的に見られますが、これは医学的に特に問題のない(無害な)反応です。また、液体鉄製剤の使用により歯の着色が生じる場合があります。
  • 稀な反応: 重篤なアレルギー反応(アナフィラキシー)などの免疫系障害がこれに該当し、稀ではあるものの発生しうるリスクとして認識されています。

重篤な有害反応と安全上の制限

規制上の製品表示には、重大な安全上の事象や使用上の制限に関する具体的な警告が記載されています。

  • 偶発的な毒性: 6歳未満の子供による鉄分の誤飲・過剰摂取のリスクについて、重大な警告がなされています。これは小児における中毒死の主要な原因の一つとして報告されています。
  • 悪性貧血に関するリスク: 成分中のビタミンB12が、悪性貧血に伴う血液学的症状を隠してしまう(マスキング)ことがあります。その結果、不可逆的な神経損傷が進行する恐れがあるため、治療開始前に貧血の確定診断を受けることが安全上の必須要件とされています。
  • 禁忌: 本剤の成分に対する過敏症(アレルギー)がある方、またはヘモクロマトーシスなどの鉄過剰症の持病がある方の使用は制限されています。
  • 発現パターン: 胃腸への影響は服用開始時に多く見られる傾向があり、時間の経過とともに軽減することがあります。一方で、長期かつ高用量の服用に伴うリスクとして、ビタミンB6に関連する末梢神経障害や、脂溶性ビタミン(A、D、E)の体内蓄積などが指摘されています。
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過量投与および緊急時の対応

過量摂取と受診の目安

Maltlevol-12の過量摂取に関する公式な評価は、主に含有成分である鉄分の毒性リスクに基づいています。過量摂取は、全身状態の虚脱を招く恐れがあるため、生命を脅かす危険性がある事象として分類されています。

項目 公式な規制上の声明
報告されている過量摂取症状 急激に現れる重篤な消化器症状(嘔吐、下痢、腹痛、血便)から、全身毒性の兆候(強い倦怠感、発熱、低血圧、頻脈)へと進行します。
影響を受ける生理機能 消化器系、循環器系(ショック)、肝臓系(肝不全)、および酸塩基平衡(代謝性アシドーシス)。
特定の対象者に関する注記 小児のリスクが明記されています。鉄の過量摂取は、幼い子供における偶発的な中毒死の主要な原因の一つとして挙げられています。
緊急時の対応指針 過量摂取が疑われる場合は、直ちに医師の診察を受けるか、救急サービスに連絡してください。入院と緊急の医学的評価が必要です。

公式な過量摂取に関する声明

重篤な毒性は「二相性」の経過をたどることがあります。これは、初期の消化器症状がいったん治まった後、全身毒性、ショック、器官不全が遅れて発生するパターンです。深刻な転帰には、循環虚脱、肝壊死、けいれん、および昏睡が含まれる可能性があります。重度の急性鉄中毒の管理において、臨床パラメータおよび検査数値に基づき、特定のキレート剤であるデフェロキサミンの使用が文書化されています。

過量摂取プロファイルの総括

規制情報では、重篤な全身毒性が遅れて現れる可能性があるため、過量摂取の疑いがある場合は直ちに医療機関を受診することが強調されています。公式なプロファイルでは、特定のモニタリングプロトコルの実施と、鉄成分に対する解毒剤の確保が義務付けられています。

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Maltlevol-12の治療上の用途

Maltlevol-12は、主にビタミンB12(シアノコバラミン)の補給源として、食事の制限や吸収不全に起因する欠乏状態(悪性貧血や吸収不全症候群など)に伴う、症状が顕著に現れる時期の改善に用いられます。公的な医薬品情報に基づき、本成分は追加的な症状のサポートを必要とするさまざまな治療領域で活用されています。

この療法は、特に症状が目立ちやすくなる時期において、支持的な症状管理が適切とされる場合に検討されます。疲労感や全身の脱力感といった、全身のバランスの乱れに関連する日常生活に支障をきたすような症状を管理する上で役割を果たします。Maltlevol-12を使用することで、身体機能の安定を維持し、全体的な症状による負担を軽減するためのサポートが提供されます。

クイックファクト:身体的な不快感に関連する症状を和らげます。

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使用適格性および使用上の制限

Maltlevol-12を使用できる方と使用できない方

Maltlevol-12の使用対象者の規定は、公的な規制文書によって厳格に定義されています。これは主に、鉄分、および脂溶性ビタミンであるビタミンAとDによる毒性を回避することに重点を置いています。

絶対的禁忌(使用してはいけない方)

本剤の成分に対して過敏症(アレルギー)の既往がある患者への使用は厳格に禁忌とされています。また、ヘモクロマトーシスなどの鉄過剰症と診断されている方、またはビタミンAあるいはDの過剰症の方も使用することはできません。

年齢による制限

本剤は、6歳未満の乳幼児への日常的な使用は推奨されていません。この年齢層については、鉄含有製剤の偶発的な過量摂取が致命的な中毒死の主要な原因となるため、義務的な警告がなされています。青年期および成人については、一般的に欠乏症の管理目的での使用が認められています。

条件付きの使用と制限事項

特定の成分の代謝に関わるため、重度の肝機能障害または腎機能障害がある方は、使用に際して慎重な判断が必要です。同様に、活動性の消化性潰瘍や特定の胃腸障害がある方も注意が必要です。妊娠中の服用は欠乏症の治療目的であれば認められますが、胎児への催奇形性のリスクを避けるため、ビタミンAの1日摂取量は厳格に制限されなければなりません。

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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

鉄分とビタミンB群を含む本製品の相互作用プロファイルは、公的な規制当局の資料に基づき、「併用薬の吸収低下」および「特定の診断検査への干渉」という2つの主な制約によって構成されています。

主要な相互作用製品および薬物群

本剤に含まれる鉄分は、同時に服用するさまざまな経口薬の吸収を低下させる可能性があるため、服用間隔をあける必要があります。これには、テトラサイクリン系およびキノロン系抗生物質、ビスホスホン酸塩製剤(アレンドロン酸など)、レボチロキシン、レボドパ、ペニシラミンが含まれます。これらの薬剤の有効性の低下を避けるため、本製品とこれらの薬剤の服用は少なくとも2時間以上あける必要があります。

ビタミン成分(葉酸およびビタミンB12)も、臨床的に重要な相互作用を引き起こす可能性があります。クロラムフェニコールは、ビタミンB12療法に対する血液学的反応を阻害する場合があります。さらに、本製品に含まれる葉酸とビタミンB12の組み合わせは、巨赤芽球性貧血の患者においてビタミンB12欠乏症の診断を隠してしまう(マスキング)ことがあり、それによってこれらのビタミンの血液検査による診断結果を無効にする恐れがあります。

相互作用に関する制約のまとめ

メカニズム 相互作用する薬剤の例
吸収の低下(鉄成分) テトラサイクリン系抗生物質、レボチロキシン、レボドパ
反応の阻害(ビタミンB12) クロラムフェニコール
診断への干渉(葉酸/ビタミンB12) 巨赤芽球性貧血の血液検査

さらに、コルヒチンやパラアミノサリチル酸など、吸収不全を引き起こす薬剤と併用した場合も、本製品に含まれるビタミンB12の有効性が低下する可能性があります。

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作用機序

Maltlevol-12は、複数の微量栄養素を供給する複合製剤であり、主にシアノコバラミン(ビタミンB12)、鉄、および特定のビタミンB群を介して全身に作用を及ぼします。

シアノコバラミンは、体内の2つの主要な酵素、すなわちメチオニンシンターゼとL-メチルマロニルCoAムターゼの補酵素として機能します。前者は、ホモシステインからメチオニンへの変換を触媒します。このメチオニンは、核酸やタンパク質のメチル化に関与する汎用的なメチル供与体であるS-アデノシルメチオニン(SAM)の前駆体となります。後者は、L-メチルマロニルCoAからスクシニルCoAへの異性化を触媒し、これは奇数鎖脂肪酸や分岐鎖アミノ酸の代謝において中心的な反応となります。

鉄は、ヘモグロビンやミオグロビンのヘム群に取り込まれ、酸素の運搬と貯蔵を容易にします。ピリドキシン(ビタミンB6)は、体内でピリドキサール-5-リン酸(PLP)に変換されます。PLPは、神経伝達物質の合成やヘムの生合成を含む、多くのアミノ基転移、脱炭酸、およびラセミ化反応の補酵素として作用します。

これらの相互作用による一連の反応には、メチオニンサイクルの促進、適切な分岐鎖アミノ酸異化の維持、およびヘムタンパク質合成を介した酸素運搬能力の安定化が含まれます。身体システム全体における生理学的な結果として、赤血球の成熟の調節や、神経信号伝達の維持に関与します。

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用法・用量に関する情報

Maltlevol-12は、シロップ剤または溶液としての経口投与が厳格に規定されています。公式に定義されている成人の標準的な用法は、1日1回10mlです。特定の臨床上の必要性がある場合、成人では短期間に限り1日最大20mlまでの増量が認められることがありますが、いかなる状況においてもこの量を超えてはならないとされています。小児の推奨用量は調整されており、2歳から12歳の子児については1日1回5mlが公式に指定された用量です。これらの用量は、多成分配合の増血剤に関する確立された指針に基づいています。

正確な容量を測定し、投与の正確性を確保するために、校正済みの計量器具を使用して服用する必要があります。公式なラベル表示では、本剤を食事中、または食後すぐに服用することが明記されています。このタイミングは、処方に含まれる脂溶性ビタミンやミネラル成分の全身への吸収を最適化するために設定されたものです。手順上の重要な制限として、鉄分の吸収を妨げる可能性があるため、本剤を牛乳、お茶、または制酸薬(胃薬)と混ぜて服用してはならないとされています。

万が一服用を忘れた場合、公式な指示では次回の服用時に2回分を一度に服用しないよう注意喚起されています。その場合は、忘れた分は服用せず、次の予定時間に通常の1回分を服用することとされています。使用期間については、栄養欠乏の是正を目的とした短期間(例:3〜6ヶ月)の服用が一般的ですが、リスク要因によっては長期間の予防的な使用が認められる場合もあります。

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最新の臨床エビデンス

Maltlevol-12に関する研究エビデンスと調査概要

栄養欠乏症および予防におけるエビデンス

Maltlevol-12のようなマルチビタミン・ミネラル製剤の研究では、不適切な食事や身体的需要の増大によって生じる欠乏状態の予防における役割が調査されてきました。これらの中には、短期間のランダム化比較試験(RCT)や、より大規模で長期的な観察コホート研究が含まれています。

研究では主に、血液中のバイオマーカー(血清鉄、ビタミンB12、およびその他の主要ビタミン値)をモニタリングすることで、補充による影響を調査しています。これらの研究データによると、特に初期の栄養値が低かった群において、測定された栄養素の血清濃度が上昇する傾向が報告されています。一方で、不快感の軽減や全体的な幸福感といった「患者自身の主観的な報告に基づくアウトカム」に対する影響については、依然として確実性は低いままです。

血液学的疾患における補助的介入のエビデンス

鉄やビタミンB12といった主要な活性成分に着目し、特定の血液学的疾患における本製剤のエビデンスも検討されています。これには、悪性貧血や吸収不良症候群に関連するものを含む、確定診断されたビタミンB12欠乏性貧血の患者を対象とした研究が含まれます。

これらの調査では、ヘモグロビン値、赤血球数、および平均赤血球容積(MCV)を追跡することで血液学的パラメータを監視しています。研究によれば、経口ビタミンB12成分のデータは、一定期間における生化学的指標および血液学的指標の安定化に関連するパターンを示しています。ただし、関連する神経学的合併症の回復に関しては、長期的な転帰が完全には確立されていません。

特定の集団およびグループにおけるエビデンス

栄養不足のリスクが高い、あるいは吸収に課題を抱える特定のグループを対象とした多成分栄養剤の研究も行われています。これには、食物由来コバラミンの吸収不良リスクが高まる可能性がある高齢者や、乳幼児および児童を対象とした補充調査が含まれます。しかし、あらゆる吸収不良症候群において、この経口液体処方がどのように作用するかを比較したエビデンスは不足しています。

長期的なエビデンスと調査結果の持続性

研究では、調査期間中に測定された変化がその後も持続するか、特に主要な栄養素のバイオマーカーが時間の経過とともに安定しているかどうかも検証されています。多くの試験の追跡期間は数ヶ月に限定されていますが、日常生活における機能を評価する一部の長期観察設定では、観察期間が1年以上に及ぶものもあります。

研究分野において未解明な事項

現在も研究は継続中であり、いくつかの分野では依然として確定的なデータが不足している点に注意が必要です。特に基本的なバイオマーカー分析を超えた具体的な成果については、研究によってエビデンスの質にばらつきがあります。主な研究上の制限として、多くの調査が単一の成分を検証した試験から結果を推定しているため、多成分配合製剤の全体像を評価することの難しさが挙げられます。特定の集団に対するデータは依然として不十分であり、研究は短期間の変化についての洞察を提供しているものの、長期的な臨床体験について保証を与えるものではありません。

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よくある質問(FAQ)

Maltlevol-12に関するよくある質問(FAQ)

Q:Maltlevol-12を1日分飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

公式の規制上の指示では、飲み忘れた分を補うために一度に2回分を服用しないようアドバイスされています。代わりに、次の服用予定時間に通常の1回分を服用して継続してください。

Q:妊娠を計画している女性はMaltlevol-12を使用できますか?

本製品にはビタミンAが含まれているため、公式の製品情報では妊娠可能な年齢の女性の使用には注意が必要であるとされています。規制当局の指針では、出生異常(催奇形性)のリスクを避けるため、妊娠中のビタミンA摂取は厳格に制限されるべきであると述べられています。高用量のビタミンA含有に伴う潜在的なリスクがあるため、妊娠計画段階での使用については医師への相談が必要です。

Q:Maltlevol-12の服用開始時に軽いめまいを感じることはありますか?

ビタミンB12などの特定の成分に関連して、服用開始時にめまいが生じる可能性が市販後の安全データで示されています。これは一般的な副作用として頻繁に記載されるものではありませんが、服用開始後の一部の症例で報告されています。

Q:Maltlevol-12の標準的な服用期間はどのくらいですか?

公式文書によると、栄養欠乏の是正を目的とする場合は、通常3〜6ヶ月程度の「短期間の服用」が行われます。ただし、個人のリスク要因や継続的な栄養ニーズに応じて、予防を目的とした「長期的な服用」が認められる場合もあります。

Q:精神的な明晰さや集中力に影響を与えますか?

Maltlevol-12に含まれるビタミンB群は神経系の機能において重要な役割を果たしますが、精神的な明晰さや集中力の変化に関する特定の副作用は、規制当局の安全プロファイルには一般的に記載されていません。

Q:なぜMaltlevol-12は処方箋が必要なのですか?

本剤は、適切な管理を必要とする安全上の警告が義務付けられているため、処方薬として扱われます。特に規制当局は、6歳未満の子供における「鉄分の偶発的な過量摂取」が、この年齢層の致命的な中毒死の主要な原因であることを強調しています。

Q:Maltlevol-12は他の同様の薬と同じものですか?

Maltlevol-12は、造血をサポートする特性(補血作用)を持つ「多成分配合のビタミン・ミネラル製剤」に公式に分類されています。9種類のビタミンと鉄を組み合わせた独自の液体処方であり、一般に市販されている単一栄養素のサプリメントとは区別されます。

Q:副作用は頻繁に起こりますか、それとも稀ですか?

副作用は公式の安全情報において頻度別に分類されています。最も一般的な反応は、胃の不快感や吐き気などの「胃腸障害」です。アレルギー反応(アナフィラキシー)などの重篤な事象は、規制資料において「稀な反応」として記録されています。

Q:高齢者の服用は安全ですか?

Maltlevol-12のような栄養配合剤の高齢者への使用については研究が行われています。高齢者は栄養ニーズが高まっていたり、吸収不良のリスクがあったりする場合があるためです。一般的に成人への使用は認められていますが、個別の適正については医療専門家に相談してください。

Q:特定の診断名がなくても処方されることがあるのはなぜですか?

本剤の主な目的は、重要な栄養サポートおよび欠乏状態の予防(プロフィラキシス)を提供することです。つまり、既存の疾患の治療だけでなく、食事不足や身体的需要の増大から予想される欠乏を防ぐためにも使用されます。

Q:なぜパッケージに強い安全警告があるのですか?

6歳未満の子供における「鉄分の偶発的な過量摂取」のリスクがあるため、規制上、目立つ警告の記載が義務付けられています。公式文書はこのリスクをこの年齢層における致命的な中毒の主な原因として挙げており、厳重な注意喚起を求めています。

Q:長期使用に関するどのような研究が行われていますか?

主要な栄養素のバイオマーカーが時間の経過とともに、特に長期使用後にどのように安定するかについて調査が行われています。多くの臨床試験の追跡期間は限られていますが、一部の長期的な観察研究では、1年以上にわたって効果のモニタリングが行われています。

Q:軽い副作用がある場合、服用を中止すべきですか?

公式情報によると、最も一般的な副作用である胃腸症状は治療開始時に多く見られ、時間の経過とともに軽減することがあります。服用を中止するかどうかの判断は、医療専門家と相談した上で行ってください。

Q:一般的な検査結果に影響を与えますか?

はい、葉酸とビタミンB12成分が特定の診断検査を妨げる可能性があることが公式文書に記されています。具体的には、巨赤芽球性貧血の患者においてビタミンB12欠乏症の診断を隠してしまう(マスキング)可能性があり、特定の血液検査結果の妥当性を損なう恐れがあります。

Q:朝と夜、どちらの服用が良いですか?

公式文書では、吸収を助けるために「食事中または食後すぐ」に服用するよう規定されています。1日1回、食事と共に服用していれば、朝や夜といった特定の時間は指定されていません。

Q:服用開始時に眠気を感じる人がいるのはなぜですか?

ビタミンB12成分による可能性のある副作用として、市販後の安全データに眠気が挙げられています。ただし、これは一般的に報告されるものではなく、発生頻度は主要な規制文書において完全には確立されていません。

Q:Maltlevol-12は安全上の特別な注意が必要な薬ですか?

本剤はビタミン・ミネラル製剤ですが、鉄分を含有しているため、子供の偶発的な中毒に関する重大な警告が義務付けられています。そのため、安全面において十分な配慮を持って管理されるべき薬剤とされています。

Q:承認後の安全性はどのように監視されていますか?

すべての承認済み医薬品と同様に、継続的な「市販後調査」を通じて監視されています。規制当局は、製品が一般に提供された後に発生した副作用の報告を収集・評価するシステムを監督しています。

Q:異なる用量の製品はありますか?

Maltlevol-12は、9種類の成分を一定の比率で配合した単一の製品として製造されています。用量の調整は、製品の濃度を変えるのではなく、処方された内服液(シロップ)の量を正確に計量することで行われます。

Q:効果が現れるまでどのくらいの時間がかかりますか?

研究データでは、経口摂取されたビタミンB12と鉄分が、生化学的指標や血液学的指標(血球数)の安定化に寄与することが示されています。この安定化には通常、数ヶ月間の継続的な服用を含む一定の期間が必要とされます。

Q:ビタミンB12やビタミンDなどの一般的なビタミン剤と相互作用しますか?

公式の相互作用文書は主に薬物間の相互作用に焦点が当てられています。しかし、本製品には複数のビタミンとミネラルが含まれているため、同じ有効成分を含む他の高用量サプリメントを併用する場合は、栄養素の総摂取量に注意を払う必要があります。

Q:授乳中に使用できますか?

公式文書では、授乳中であることを医師に伝えることが求められています。ビタミンB12は母乳の正常な構成成分であり、栄養ニーズを満たすために補充が必要な場合もありますが、具体的な使用方法や用量は医療専門家によって判断されます。

Q:服用を中止した後、効果は持続しますか?

補充を中止した後の栄養素バイオマーカーの安定性や、測定された変化がどの程度持続するかについての調査が行われています。これらの持続性については、現在も研究の主要な焦点となっています。

Q:Maltlevol-12と、名前の似ている他のビタミン剤との違いは何ですか?

Maltlevol-12は、造血作用を持つ「処方管理が必要な多成分配合製剤」です。特定の濃度の鉄分とビタミンを含む規制対象の内服液であることが、処方箋を必要としない一般的なビタミンサプリメントとの大きな違いです。

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Maltlevol-12の保管および廃棄方法

保管および廃棄上の要件

Maltlevol-12内服液の安定性と有効性を維持するために、公的な規制文書では特定の環境下での保管を義務付けています。

保管項目 条件
温度 室温で保管してください。
保護 過度の熱、湿気、および直射日光を避けて保管してください。
保管場所の安全確保 安全な場所に保管してください。

取り扱いと廃棄

すべての医薬品における義務的な安全策として、本製品は子供やペットの手の届かない場所に保管しなければなりません。

使用しなかった、あるいは期限が切れたMaltlevol-12を廃棄する場合、公式に定められた手順は、薬局へ返却して適切な廃棄を依頼することです。薬局への返却が困難な場合は、製品ラベルに明記されている通り、お住まいの地域の自治体のガイドラインに従い、安全な方法で廃棄してください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

Maltlevol-12に相当します:

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