コンポーネント：
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
アテンション！ そのこのページの情報は医療専門家のみを対象としています！ その情報が収集したオープン源を含めることが可能である重大な誤差! 注意して、このページ上のすべての情報を再確認してください！
避妊。.
避妊。.
避妊(望まない妊娠の防止);。
避妊を必要とする女性の軽度から中等度の重症度のにきびの治療、他の治療方法の非効率性(局所治療または全身抗生物質の使用)。.
ジャニーン。® 以下にリストされている州のいずれかに該当する場合は適用しないでください。. これらの条件のいずれかが入院を背景に初めて発生した場合、薬物はすぐにキャンセルされます。
薬物ジーニンのいずれかの成分に対する過敏症。®;
現在または既往期の血栓症(静脈および動脈)および血栓塞栓症(h。. 深部静脈血栓症、肺動脈血栓塞栓症、心筋 ⁇ 塞、脳血管障害);。
血栓症に先行する状態(h。. 一時的な虚血性発作、狭心症)現在または既往症;。
現在または歴史上、限局性神経症状を伴う片頭痛;。
血管合併症を伴う糖尿病;。
静脈または動脈血栓症の複数のまたは顕著な危険因子。. 心臓の弁装置の複雑な病変、心房の細動、脳の血管の疾患または心臓の冠動脈;。
制御されていない動脈高血圧;。
長期間の固定を伴う深刻な外科的介入;。
35歳以上の喫煙;。
現在または既往症で重度の高トリグリセリド血症を伴う ⁇ 炎;。
肝不全と重度の肝疾患(肝サンプルを正常化する前);。
現在または歴史上の肝腫瘍(広大または悪性);。
特定されたホルモン依存性悪性疾患(h。. 性器または乳腺)またはそれらの疑い;
不明確な遺伝の ⁇ 出血;。
妊娠またはそれの疑い;。
母乳育児期間。.
継続性。
以下の疾患/状態およびリスク要因が存在する場合、個々のケースで経口避妊薬を組み合わせて使用 することの潜在的なリスクと期待される利点を慎重に検討する必要があります。
血栓症および血栓塞栓症の発症の危険因子:喫煙;肥満(ジスリポタンパク血症);動脈性高血圧;片頭痛;心臓弁の欠陥;長期間の固定、深刻な外科的介入、広範囲の外傷;血栓症の遺伝的素因(血栓症、心筋 ⁇ 塞または脳血管事故)。
末 ⁇ 血循環障害が発生する可能性のある他の疾患:糖尿病;全身性赤 ⁇ ;溶血性尿毒症症候群;クローン病と非特異的 ⁇ 瘍性大腸炎; ⁇ 状赤血球貧血;表面静脈静脈静脈炎;。
遺伝性血管神経性浮腫;。
高トリグリセリド血症;。
肝疾患;。
妊娠中に、または性ホルモンの以前の摂取を背景にして最初に発生または悪化した疾患(例:. 黄 ⁇ 、胆 ⁇ うっ滞、胆 ⁇ 疾患、聴覚障害を伴う耳硬化症、ポルフィリン症、妊婦のヘルペス、シデンガマ舞踏病);。
産後期間。.
ルビーナ。® 以下にリストされている州のいずれかに該当する場合は適用しないでください。. これらの条件のいずれかが入院を背景に初めて発生した場合、薬物はすぐにキャンセルされます。
薬物ルヴィナの成分のいずれかに対する過敏症。®;
現在または既往期の血栓症(静脈および動脈)および血栓塞栓症(h。. 深部静脈血栓症、肺動脈血栓塞栓症、心筋 ⁇ 塞、脳血管障害);。
血栓症に先行する状態(h。. 一時的な虚血性発作、狭心症)現在または既往症;。
現在または歴史上、限局性神経症状を伴う片頭痛;。
血管合併症を伴う糖尿病;。
静脈または動脈血栓症の複数のまたは顕著な危険因子。. 心臓の弁装置の複雑な病変、心房の細動、脳の血管の疾患または心臓の冠動脈;。
制御されていない動脈高血圧;。
長期間の固定を伴う深刻な外科的介入;。
35歳以上の喫煙;。
現在または既往症で重度の高トリグリセリド血症を伴う ⁇ 炎;。
肝不全と重度の肝疾患(肝サンプルを正常化する前);。
現在または歴史上の肝腫瘍(広大または悪性);。
特定されたホルモン依存性悪性疾患(h。. 性器または乳腺)またはそれらの疑い;
不明確な遺伝の ⁇ 出血;。
妊娠またはそれの疑い;。
母乳育児期間。.
継続性。
以下の疾患/状態およびリスク要因が存在する場合、個々のケースで経口避妊薬を組み合わせて使用 することの潜在的なリスクと期待される利点を慎重に検討する必要があります。
血栓症および血栓塞栓症の発症の危険因子:喫煙;肥満(ジスリポタンパク血症);動脈性高血圧;片頭痛;心臓弁の欠陥;長期間の固定、深刻な外科的介入、広範囲の外傷;血栓症の遺伝的素因(血栓症、心筋 ⁇ 塞または脳血管事故)。
末 ⁇ 血循環障害が発生する可能性のある他の疾患:糖尿病;全身性赤 ⁇ ;溶血性尿毒症症候群;クローン病と非特異的 ⁇ 瘍性大腸炎; ⁇ 状赤血球貧血;表面静脈静脈静脈炎;。
遺伝性血管神経性浮腫;。
高トリグリセリド血症;。
肝疾患;。
妊娠中に、または性ホルモンの以前の摂取を背景にして最初に発生または悪化した疾患(例:. 黄 ⁇ 、胆 ⁇ うっ滞、胆 ⁇ 疾患、聴覚障害を伴う耳硬化症、ポルフィリン症、妊婦のヘルペス、シデンガマ舞踏病);。
産後期間。.
ルビーナ薬。® 以下にリストされている状態/疾患のいずれかに該当する場合は適用しないでください。. これらの条件のいずれかがその摂取を背景に初めて発生した場合、薬物はすぐにキャンセルされるべきです。.
薬物ルヴィナの成分のいずれかに対する過敏症。®;
現在または既往期の血栓症(静脈および動脈)および血栓塞栓症(h。. 深部静脈血栓症、肺血栓塞栓症、心筋 ⁇ 塞);。
血栓症に先行する状態(h。. 狭心症)現在または歴史中;。
脳血管疾患:脳卒中、一過性の虚血性発作、そして歴史上;。
静脈または動脈血栓症の複数のまたは顕著な危険因子。. 心臓の弁装置の複雑な病変。, 心房細動。, 脳の血管の疾患または心臓の冠動脈。, 重度の異脂肪減少症。, 制御されていない動脈高血圧。, 深刻な外科的介入。, 長期固定。, 小さな骨盤の下肢と臓器への外科的介入。, 神経外科的介入。, 35歳以上の喫煙。;
先天性または後天性動脈血栓症の素因(活性化プロテインC(ライデンファクター5を含む)に対する耐性、アンチトロンビンIII欠乏症、プロテイン欠乏症C、プロテイン欠乏症S、高ホモシステイン血症、リン脂質に対する抗体抗体(抗カルジオリピン、オオカミ)。
現在または歴史上、限局性神経症状を伴う片頭痛;。
血管合併症を伴う糖尿病;。
現在または既往症で重度の高トリグリセリド血症を伴う ⁇ 炎;。
肝不全および重度の肝疾患(肝酵素の正常化前)。. ローターとデュビン・ジョンソン症候群;。
現在または歴史上の肝腫瘍(広大または悪性);。
特定されたホルモン依存性悪性新生物(h。. 性器または乳腺)またはそれらの疑い;
不明確な創世記の ⁇ からの出血;。
妊娠またはそれの疑い;。
母乳育児の期間;。
ガラクトースの不熟、ラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良(薬物にはラクトースが含まれています);
肥満(ボディマスインデックスが30 kg / mを超える。2);
広範囲の怪我;。
ルビーナ薬。® 男性での使用は意図されていません。.
注意して :。 以下の疾患/状態およびリスク要因が存在する場合、個々のケースでCOCを使用することの潜在的なリスクと期待される利点を慎重に検討する必要があります。.
血栓症と血栓塞栓症の発症の危険因子:喫煙;肥満(ボディマスインデックスが30 kg / mを超える。2);異脂肪タンパク血症、動脈性高血圧;限局性神経症状のない片頭痛;心臓の弁器具の合併症のない欠陥;血栓症の遺伝的素因(血栓症、心筋 ⁇ 塞、または近親者のいずれかで若い年齢での脳血液循環障害);。
末 ⁇ 血循環障害が発生する可能性のある他の疾患:糖尿病;腫瘍性疾患、全身性赤 ⁇ ;溶血性尿毒症症候群;クローン病と ⁇ 瘍性大腸炎; ⁇ 状赤血球貧血;表面静脈静脈静脈炎;。
遺伝性血管神経性浮腫;。
高トリグリセリド血症;。
妊娠中に、または性ホルモンの以前の摂取を背景にして最初に発生または悪化した疾患(例:. 黄 ⁇ 、胆 ⁇ うっ滞、胆 ⁇ 疾患、聴覚障害を伴う耳硬化症、ポルフィリン症、妊娠中のヘルペス、シデンガマ舞踏病);。
産後期間。.
При приеме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.
На фоне приема препарата Жанин® у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, указанные в таблице ниже. В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты нежелательного эффекта, нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения тяжести.
По частоте нежелательные эффекты разделяются на частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных эффектов, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано «частота неизвестна».
| Система органов | Частота | |||
| Часто — ≥1/100 | Нечасто — ≥1/1000 и <1/100 | Редко — <1/1000 | Частота неизвестна | |
| Инфекции и инфицирование | Вагинит/вульвовагинит | Сальпингоофорит (аднексит) | ||
| Вагинальный кандидоз или другие грибковые вульвовагинальные инфекции | Инфекции мочевыводящих путей | |||
| Цистит | ||||
| Цервицит | ||||
| Мастит | ||||
| Грибковые инфекции | ||||
| Кандидоз | ||||
| Герпетические поражения полости рта | ||||
| Грипп | ||||
| Бронхит | ||||
| Синусит | ||||
| Инфекции верхних дыхательных путей | ||||
| Вирусная инфекция | ||||
| Доброкачественные, злокачественные и неуточненные опухоли (включая кисты и полипы) | Миома матки | |||
| Липома молочной железы | ||||
| Кровь и лимфатическая система | Анемия | |||
| Иммунная система | Аллергические реакции | |||
| Эндокринная система | Вирилизм | |||
| Метаболизм | Увеличение аппетита | Анорексия | ||
| Психиатрические расстройства | Снижение настроения | Депрессия | Изменение настроения | |
| Психические нарушения | Снижение либидо | |||
| Бессонница | Повышение либидо | |||
| Нарушение сна | ||||
| Агрессия | ||||
| Нервная система | Головная боль | Головокружение | Ишемический инсульт | |
| Мигрень | Цереброваскулярные расстройства | |||
| Дистония | ||||
| Орган зрения | Сухость слизистой оболочки глаз | Непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении) | ||
| Раздражение слизистой оболочки глаз | ||||
| Осциллопсия | ||||
| Нарушение зрения | ||||
| Орган слуха | Внезапная потеря слуха | |||
| Шум в ушах | ||||
| Головокружение | ||||
| Нарушение слуха | ||||
| Сердце | Сердечно-сосудистые расстройства | |||
| Тахикардия, включая увеличение ЧСС | ||||
| Сосуды | Гипертензия, гипотензия | Тромбоз/ТЭЛА | ||
| Тромбофлебит | ||||
| Диастолическая гипертензия | ||||
| Ортостатическая циркуляторная дистония | ||||
| Приливы | ||||
| Варикозное нарушение вен | ||||
| Патология вен | ||||
| Боль в области вен | ||||
| Патология дыхательных путей, грудной клетки и средостения | Бронхиальная астма | |||
| Гипервентиляция | ||||
| ЖКТ | Боль в животе, включая боль в нижних и верхних отделах живота, дискомфорт, вздутие | Гастрит | ||
| Тошнота | Энтерит | |||
| Рвота | Диспепсия | |||
| Диарея | ||||
| Кожа и подкожные ткани | Акне | Аллергический дерматит | Крапивница | |
| Алопеция | Атопический дерматит/нейродермит | Узловатая эритема | ||
| Сыпь, включая макулярную сыпь | Экзема | Мультиформная эритема | ||
| Зуд, включая генерализованный зуд | Псориаз | |||
| Гипергидроз | ||||
| Хлоазма | ||||
| Нарушение пигментации/гиперпигментация | ||||
| Себорея | ||||
| Перхоть | ||||
| Гирсутизм | ||||
| Патология кожи | ||||
| кожные реакции | ||||
| Апельсиновая корка | ||||
| Сосудистые звездочки | ||||
У женщин, получающих КПК, сообщалось о развитии следующих нежелательных эффектов (см. также раздел «Особые указания»):
- венозные тромбоэмболические осложнения;
- артериальные тромбоэмболические осложнения;
- цереброваскулярные осложнения;
- гипертензия;
- гипертриглицеридемия;
- изменение толерантности в глюкозе или влияние на инсулинорезистентность периферических тканей;
- опухоли печени (доброкачественные или злокачественные);
- нарушения функций печени;
- хлоазма;
- у женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызывать обострение симптомов;
- возникновение или усугубление состояний, для которых взаимосвязь с использованием КПК однозначно не доказана: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; отосклероз с ухудшением слуха, болезнь Крона, язвенный колит, рак шейки матки.
У женщин, использующих КПК, наблюдается совсем небольшое увеличение частоты выявления рака молочной железы. Так как рак молочной железы редко возникает у женщин до 40 лет, с учетом общего риска развития рака молочной железы, дополнительное число случаев заболевания очень мало. Взаимосвязь с применением КПК не известна. Дополнительная информация представлена в разделах «Противопоказания» и «Особые указания».
При приеме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.
На фоне приема препарата Luvyna® у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, указанные в таблице ниже. В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты нежелательного эффекта, нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения тяжести.
По частоте нежелательные эффекты разделяются на частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных эффектов, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано «частота неизвестна».
| Система органов | Частота | |||
| Часто — ≥1/100 | Нечасто — ≥1/1000 и <1/100 | Редко — <1/1000 | Частота неизвестна | |
| Инфекции и инфицирование | Вагинит/вульвовагинит | Сальпингоофорит (аднексит) | ||
| Вагинальный кандидоз или другие грибковые вульвовагинальные инфекции | Инфекции мочевыводящих путей | |||
| Цистит | ||||
| Цервицит | ||||
| Мастит | ||||
| Грибковые инфекции | ||||
| Кандидоз | ||||
| Герпетические поражения полости рта | ||||
| Грипп | ||||
| Бронхит | ||||
| Синусит | ||||
| Инфекции верхних дыхательных путей | ||||
| Вирусная инфекция | ||||
| Доброкачественные, злокачественные и неуточненные опухоли (включая кисты и полипы) | Миома матки | |||
| Липома молочной железы | ||||
| Кровь и лимфатическая система | Анемия | |||
| Иммунная система | Аллергические реакции | |||
| Эндокринная система | Вирилизм | |||
| Метаболизм | Увеличение аппетита | Анорексия | ||
| Психиатрические расстройства | Снижение настроения | Депрессия | Изменение настроения | |
| Психические нарушения | Снижение либидо | |||
| Бессонница | Повышение либидо | |||
| Нарушение сна | ||||
| Агрессия | ||||
| Нервная система | Головная боль | Головокружение | Ишемический инсульт | |
| Мигрень | Цереброваскулярные расстройства | |||
| Дистония | ||||
| Орган зрения | Сухость слизистой оболочки глаз | Непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении) | ||
| Раздражение слизистой оболочки глаз | ||||
| Осциллопсия | ||||
| Нарушение зрения | ||||
| Орган слуха | Внезапная потеря слуха | |||
| Шум в ушах | ||||
| Головокружение | ||||
| Нарушение слуха | ||||
| Сердце | Сердечно-сосудистые расстройства | |||
| Тахикардия, включая увеличение ЧСС | ||||
| Сосуды | Гипертензия, гипотензия | Тромбоз/ТЭЛА | ||
| Тромбофлебит | ||||
| Диастолическая гипертензия | ||||
| Ортостатическая циркуляторная дистония | ||||
| Приливы | ||||
| Варикозное нарушение вен | ||||
| Патология вен | ||||
| Боль в области вен | ||||
| Патология дыхательных путей, грудной клетки и средостения | Бронхиальная астма | |||
| Гипервентиляция | ||||
| ЖКТ | Боль в животе, включая боль в нижних и верхних отделах живота, дискомфорт, вздутие | Гастрит | ||
| Тошнота | Энтерит | |||
| Рвота | Диспепсия | |||
| Диарея | ||||
| Кожа и подкожные ткани | Акне | Аллергический дерматит | Крапивница | |
| Алопеция | Атопический дерматит/нейродермит | Узловатая эритема | ||
| Сыпь, включая макулярную сыпь | Экзема | Мультиформная эритема | ||
| Зуд, включая генерализованный зуд | Псориаз | |||
| Гипергидроз | ||||
| Хлоазма | ||||
| Нарушение пигментации/гиперпигментация | ||||
| Себорея | ||||
| Перхоть | ||||
| Гирсутизм | ||||
| Патология кожи | ||||
| кожные реакции | ||||
| Апельсиновая корка | ||||
| Сосудистые звездочки | ||||
У женщин, получающих КПК, сообщалось о развитии следующих нежелательных эффектов (см. также раздел «Особые указания»):
- венозные тромбоэмболические осложнения;
- артериальные тромбоэмболические осложнения;
- цереброваскулярные осложнения;
- гипертензия;
- гипертриглицеридемия;
- изменение толерантности в глюкозе или влияние на инсулинорезистентность периферических тканей;
- опухоли печени (доброкачественные или злокачественные);
- нарушения функций печени;
- хлоазма;
- у женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызывать обострение симптомов;
- возникновение или усугубление состояний, для которых взаимосвязь с использованием КПК однозначно не доказана: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; отосклероз с ухудшением слуха, болезнь Крона, язвенный колит, рак шейки матки.
У женщин, использующих КПК, наблюдается совсем небольшое увеличение частоты выявления рака молочной железы. Так как рак молочной железы редко возникает у женщин до 40 лет, с учетом общего риска развития рака молочной железы, дополнительное число случаев заболевания очень мало. Взаимосвязь с применением КПК не известна. Дополнительная информация представлена в разделах «Противопоказания» и «Особые указания».
При приеме препарата Luvyna® могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные маточные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.
На фоне приема препарата Luvyna® могут наблюдаться и другие нежелательные эффекты, хотя их появление не обязательно у всех пациенток.
Серьезные нежелательные эффекты. См. «С осторожностью» и «Особые указания». Необходимо внимательно прочитать эти разделы и в случае появления нежелательных эффектов, включая серьезные реакции, связанные с применением препарата, проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты, выявленные в ходе приема действующих веществ препарата. Побочные эффекты, выявленные в ходе приема действующих веществ препарата Luvyna®, приведены с распределением по частоте развития и по системам органов. Частоту побочных эффектов классифицировали следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи); неуточненной частоты.
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — вагинит, вульвовагинит, вагинальный кандидоз или другие грибковые вульвовагинальные инфекции; редко — сальпингоофорит (аднексит), инфекции мочевыводящих путей, мастит, цервицит, грибковые инфекции, герпетическое поражение полости рта, грипп, бронхит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусная инфекция.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): нечасто — кисты яичника; редко — кисты придатков матки, миома матки, липома молочной железы, кисты молочных желез, фиброзно-кистозная мастопатия.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — анемия.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.
Со стороны эндокринной системы: редко — вирилизм.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — повышение аппетита; редко — анорексия.
Нарушения психики: редко — депрессия; очень редко — изменения настроения; неуточненной частоты — снижение настроения, бессонница, нарушения сна, агрессия.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, мигрень; редко — ишемический инсульт, цереброваскулярные расстройства, дистония.
Со стороны органа зрения: редко — сухость слизистой оболочки глаз, раздражение слизистой оболочки глаз, осциллопсия; неуточненной частоты — непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении).
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — внезапная потеря слуха, шум в ушах, головокружение, нарушение слуха.
Со стороны сердца: редко — сердечно-сосудистые расстройства, тахикардия.
Со стороны сосудов: нечасто — повышение, понижение АД; редко — венозные и артериальные тромбозы и тромбоэмболии, тромбофлебит, повышение диастолического давления, ортостатическая циркуляторная дистония, «приливы», варикозное расширение вен, заболевания вен, боль по ходу вен.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхиальная астма, гипервентиляция.
Со стороны ЖКТ: нечасто — боль в животе, дискомфорт, вздутие, тошнота, рвота, диарея; редко — гастрит, энтерит, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — акне, алопеция, сыпь, включая макулярную сыпь, зуд (в т.ч. генерализованный зуд); редко — аллергический дерматит, атопический дерматит, нейродермит, экзема, псориаз, гипергидроз, хлоазма, гиперпигментация, себорея, перхоть, гирсутизм, кожная реакция — целлюлит, сосудистые звездочки; неуточненной частоты — крапивница, узловатая эритема, мультиформная эритема.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко — боли в спине, дискомфорт в области мышц и скелета, миалгия, боли в конечностях.
Со стороны половых органов и молочной железы: часто — боль в молочных железах, ощущение дискомфорта; нечасто — изменение продолжительности и объема менструальноподобных кровотечений, включая обильное менструальноподобное кровотечение, скудные менструальноподобные кровянистые выделения и отсутствие менструальноподобных кровянистых выделений, ациклические кровотечения, в т.ч. кровотечения из влагалища и метроррагия, увеличение размеров молочных желез, нагрубание и чувство распирания в молочной железе, отек молочной железы, болезненные менструальноподобные кровянистые выделения, выделения из влагалища, боли в области малого таза; редко — дисплазия эпителия шейки матки, диспареуния, галакторея; неуточненной частоты — выделения из молочных желез, снижение либидо, повышение либидо.
Общие расстройства и нарушения: нечасто — утомляемость, астения, плохое самочувствие, изменения массы тела (увеличение, снижение и колебания массы тела); редко — боли в груди, периферические отеки, гриппоподобные явления, повышение температуры тела, раздражительность; неуточненной частоты — задержка жидкости.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: редко — гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия.
Сообщалось о следующих серьезных нежелательных явлениях у женщин, применяющих КОК (к которым относится препарат Luvyna®):
- венозные тромбоэмболические нарушения;
- артериальные тромбоэмболические нарушения;
- инсульт;
- повышение АД;
- гипертриглицеридемия;
- нарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность;
- опухоли печени (доброкачественные и злокачественные);
- нарушение функциональных показателей печени;
- хлоазма;
- у женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека.
- наступление или ухудшение состояний, для которых связь с применением КОК (к которым относится препарат Luvyna®) не является неоспоримой: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время предшествующей беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом; болезнь Крона; язвенный колит; рак шейки матки;
- нарушение зрения;
- головокружение;
- панкреатит;
- холецистит.
Частота диагностирования рака молочной железы у женщин, применяющих КОК (к которым относится препарат Luvyna®), повышена весьма незначительно. Рак молочной железы редко наблюдается у женщин до 40 лет, превышение частоты незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы.
Причинно-следственная связь возникновения рака молочной железы с применением КОК не установлена. Дополнительная информация — см. «Противопоказания» и «Особые указания».
Если будут замечены какие-нибудь нежелательные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
症状:。 過剰摂取による深刻な副作用は報告されていません。. 吐き気、 ⁇ 吐、わずかな ⁇ 出血または軟 ⁇ 性血液排出が現れることがあります。.
治療:。 特定の解毒剤はなく、対症療法を実施する必要があります。.
ジーニーンの避妊効果。® さまざまな補完的なメカニズムを通じて実行されます。その中で最も重要なのは、排卵の抑制と ⁇ 粘液の粘度の変化であり、その結果、精子が浸透できなくなります。.
正しく使用すると、パールインデックス(年間避妊薬を服用している100人の女性の妊娠数を反映する指標)は1未満です。. タブレットを渡すか、不適切な使用を行うと、パールインデックスが増加する可能性があります。.
ジーニーンのゲスターゲンコンポーネント。® -ジエノゲスト-抗アンドロゲン作用があり、これは多くの臨床試験の結果によって確認されています。. さらに、ジエノゲストは脂質血中プロファイルを改善します(LPVPの量を増やします)。.
経口避妊薬を組み合わせた女性では、月経周期がより規則的になり、痛みを伴う月経が観察される頻度が少なくなり、出血の強度と持続時間が減少し、鉄欠乏性貧血のリスクが低下します。. さらに、子宮内膜がんおよび卵巣がんを発症するリスクが低下しているという証拠があります。.
Luvynaaの避妊効果。® さまざまな補完的なメカニズムを通じて実行されます。その中で最も重要なのは、排卵の抑制と ⁇ 粘液の粘度の変化であり、その結果、精子が浸透できなくなります。.
正しく使用すると、パールインデックス(年間避妊薬を服用している100人の女性の妊娠数を反映する指標)は1未満です。. タブレットを渡すか、不適切な使用を行うと、パールインデックスが増加する可能性があります。.
Luvynaaのgestagenコンポーネント。® -ジエノゲスト-抗アンドロゲン作用があり、これは多くの臨床試験の結果によって確認されています。. さらに、ジエノゲストは脂質血中プロファイルを改善します(LPVPの量を増やします)。.
経口避妊薬を組み合わせた女性では、月経周期がより規則的になり、痛みを伴う月経が観察される頻度が少なくなり、出血の強度と持続時間が減少し、鉄欠乏性貧血のリスクが低下します。. さらに、子宮内膜がんおよび卵巣がんを発症するリスクが低下しているという証拠があります。.
ルビーナ薬。® -低用量のモノファズ経口エストロゲン-ゲスターゲン避妊薬。.
ルビナの避妊効果。® さまざまな要因の共同作用に基づいて、その中で最も重要なのは排卵の抑制と子宮 ⁇ 部の粘度の増加です。.
ルビナのプロゲスターゲン成分。® -ジエノゲスト-ノースステロンの誘導体であり、抗アンドロゲン作用があります。. ダイエノゲストは脂質プロファイルにも有益な効果があり、LPVPの内容が増加します。
COCを受け入れる女性では、周期はより規則的になり、痛みを伴う月経はあまり一般的ではなくなり、出血の強度と持続時間は減少します。.
ダイエノゲスト。
吸収。. 中に入れた後、ダイエノゲストはすぐにそしてほぼ完全に吸収されました。. Cマックス。 血漿中(51 ng / ml)は、単回投与後(2.4±1.4)hまで達成されます。. エチニルエストラジオールと組み合わせたバイオアベイラビリティは約96%です。.
分布。. ジエノゲストは血清アルブミン(90%)に結合し、特定の輸送タンパク質-GSPGおよびコルチコステロイド結合グロブリン(KSG)に結合しません。. 内因性ステロイドの生理学的輸送への影響はほとんどありません。. エチニルエストラジオール中のGSPG濃度の増加は、ジエン生成物と血清タンパク質の結合に影響を与えません。.
代謝。. ジエノゲストは、主にヒドロキシル化によって代謝されますが、水素化、抱合、および不活性代謝物の形成を伴うフレーバーによっても代謝されます。. 単回投与後の総クリアランスは3.6 l / hです。.
結論。. T1/2。 ダイエノゲストは8.5〜10.8時間です。. 腎臓によって少量のジエノゲストが変化しない形で表示されます。. その代謝産物は腎臓と胆 ⁇ によって3:1の比率で表示されます。. T1/2。 代謝物は14.4時間です。.
Css. GSPGの濃度は、ジエノージュの薬物動態に影響を与えません。. 1日量を服用した後、血漿中の薬物の濃度は約1〜5倍に増加し、約4日量を服用するとバランスが達成されます。.
エチニルアストラジオール。
吸収。. 中に入った後、エチニルエストラジオールはすばやく完全に吸収されます。. Cマックス。 血漿中(67 ng / ml)は1.5〜4時間以内に達成されます。. 吸引および肝臓の最初の通過中に、エチニルエストラジオールが代謝され、平均経口バイオアベイラビリティが44%になります。.
分布。. エチニルエストラジオールはほぼ完全に(98%)、非特異的ではありますが、アルブミンに関連しています。. エチニルエストラジオールはGSPGの合成を誘導します。固定V。d エチニルエストラジオールは2.8〜8.6 l / kgです。.
代謝。. エチニルエストラジオールは、小腸の粘膜と肝臓の両方で全身前抱合を受けます。. 代謝の主な経路は ⁇ 香族ヒドロキシル化であり、その後にグルクロン酸および/または硫酸との結合が続きます。. 血漿からの代謝クリアランス率は2.3〜7 ml /分/ kgです。.
結論。. 血漿中のエチニルエストラジオールの濃度は減少し、減少は2相です。最初のフレーズはTによって特徴付けられます。1/2。 約1時間、2番目-10-20時間。. 一定の形式では表示されません。. エチニルエストラジオール代謝産物は、腎臓と肝臓で4の比率で表示されます。 T付き。1/2。 約24時間。.
Css. これは、治療サイクルの後半に達成され、血清中の薬物のレベルは、別の用量と比較して2倍高くなります。.
- 複合避妊薬(ゲスターゲン+エストロゲン)[エストロゲン、ゲスターゲン;それらの同族体と ⁇ 抗薬の組み合わせ]。
一部の薬はルヴィナの有効性を低下させる可能性があります。® これらには、治療に使用される薬物が含まれます。.
-てんかん(例:. プリメドン、フェニトイン、バルビツール酸塩、カルバマゼピン、オクスカルバゼピン、トピラマット、ファルバマット)-治療サイクル全体および終了後さらに28日間、避妊のバリア法を使用する必要があります。
-結核(例:. リファンピシン、リファブチン)およびHIV感染(例:. リトナビル、ネビラピン)-治療サイクル全体とその終了後さらに28日間、避妊のバリア法を使用する必要があります。
-他のいくつかの感染症の治療のための抗生物質(例:. ペニシリン、テトラサイクリン、グリゼオフルビン)-治療サイクル全体とその終了後さらに7日間、避妊のバリア法を使用する必要があります。
-穴あきペリクムをベースにした薬物(うつ病状態の治療に使用)-治療サイクル全体と終了後さらに28日間、避妊のバリア法を使用する必要があります。. ルビーナ薬。® 他の薬物の代謝に影響を与える可能性があり、血液や組織の血漿中の濃度の増加(たとえば、シクロスポリン)または減少(たとえば、ラモトリジン)につながります。.
一部の薬は、ルヴィナ薬の活性成分の代謝に影響を与える可能性があります。® これらには以下が含まれます。.
-抗真菌薬(例:. ケトコナゾール);。
-N2胃の消化性 ⁇ 瘍と十二指腸の治療のためのブロッカー(例:. シメチジン);。
-動脈性高血圧症の治療のためのいくつかの薬物(例えば、ベラパミル、ジルチアゼム);。
-細菌感染症の治療のための抗生物質(マクロライド、例えば赤血球増加);。
-抗うつ薬;。
-グレープフルーツジュース。.
女性が服用している、または最近服用した薬( ⁇ 方薬を含む)は常に主治医に伝える必要があります。. また、他の薬を処方する歯科医や薬を売っている薬剤師を含む医師に、患者が薬ルヴィナを服用していることを通知する必要があります。®.
場合によっては、医師が女性に避妊のバリア法(コンドーム)を追加で使用することを推奨することがあります。.
