Lorsilan

短期(2〜4週間のみ)使用(大人のみ)。

-重度の不安の症状の緩和、障害、または個人を容認できない苦痛にさらすこと、または不眠症または短期的な心理測定、有機または精神病の病気に関連して発生すること。.

予防として(大人と5歳以上の子供)。

手術歯科と一般手術の前。

使用のためではありません。

-長期(つまり. 4週間より長い)。

-軽度/中程度の不安のため。

-子供の不眠症や不安症のため。

投与経路:経口。

与えられるべき治療:。

-綿密な医学的監督下。

-最低有効量で。

-最短の期間(4週間を超えない)。

用量は個別化する必要があります。

使用の延長は、さらなる臨床評価なしに行われるべきではありません。

治療を開始するとき、患者にそれを通知する必要があります。

-治療期間は限定されます。

-投与量は徐々に減少します。

-リバウンド現象の可能性があります。

投与量:。

大人:。

不安:分割投与で毎日1〜4mg。.

不眠症:引退する前に1〜2mg。

手術歯科または一般手術前の前投薬:。

手術前夜2〜3mg処置1〜2時間前2〜4mg。

高齢者:。

高齢者は低用量に反応する可能性があります(成人の通常の用量の半分以下)。

子供(5〜13歳):。

前投薬:0.05mg / kgで0.5-2.5mg、体重に応じて0.5mgに最も近く、手術の1時間以上前。.

腎障害または肝障害のある患者:。

これらの患者では、低用量で十分な場合があります。. 重度の肝不全患者での使用は禁 ⁇ です。..

-ベンゾジアゼピンまたは他の成分のいずれかに対する過敏症。

-急性肺不全:呼吸抑制;睡眠時無呼吸(さらなる呼吸抑制のリスク)。

-強迫状態(安全性と有効性の不十分な証拠)。

-重度の肝不全(脳症を引き起こす可能性がある)。

-妊娠を計画しています。

-妊娠。

-重症筋無力症;。

ベンゾジアゼピンはうつ病やうつ病の不安に単独で使用すべきではありません(自殺を引き起こす可能性があります)。

アルコールや他のCNS抑制剤に対する耐性はロルシランの存在下で低下するため、これらの物質は避けるか、減量して服用する必要があることを患者に通知する必要があります。.

無酸素症、筋力低下、めまい、眠気、疲労などの潜在的な副作用により、ベンゾジアゼピンは、特に高齢患者で転倒するリスクの増加と関連している可能性があります。. その結果、特に夜起きるときは注意が必要です。. 高齢者は減量されるべきです。.

ロルシランは精神病やうつ病の一次治療を目的としておらず、うつ病患者の治療に単独で使用すべきではありません。. ベンゾジアゼピンの使用は抑制効果があり、うつ病患者の自殺傾向を引き起こす可能性があります。. したがって、これらの患者に大量のロルシランを処方すべきではありません。.

ベンゾジアゼピン使用中に既存のうつ病が発生する可能性があります。.

ベンゾジアゼピンの使用は、身体的および心理的依存につながる可能性があります。. 推奨用量と期間で使用した場合、ロルシランへの依存のリスクは低くなりますが、高用量と長期使用により増加します。. アルコール依存症や薬物乱用の病歴のある患者、または重大な人格障害のある患者では、依存のリスクがさらに高まります。. したがって、アルコール依存症や薬物乱用の病歴のある個人での使用は避けてください。.

特に治療が突然中止された場合、依存は離脱症状につながる可能性があります。. (4.8望ましくない影響を参照)。. したがって、薬は常に徐々に中止されるべきです。.

治療の期間が限定され、徐々に中止されることを患者に知らせることは有用かもしれません。. 患者はまた、不安が発生した場合に不安を最小限に抑えるために、「リバウンド」現象の可能性を認識しておく必要があります。.

ベンゾジアゼピンの乱用が報告されています。.

短時間作用型ベンゾジアゼピンの催眠効果に対する有効性のいくらかの損失は、数週間繰り返し使用した後に発生する可能性があります。.

不安や不眠症は、他のいくつかの疾患の症状である可能性があります。. 苦情は、より具体的な治療が行われている根本的な身体的または精神障害に関連している可能性があると考えられるべきです。.

急性狭角緑内障の患者の治療には注意が必要です。.

腎機能または肝機能障害のある患者は頻繁に監視され、患者の反応に応じて投与量を注意深く調整する必要があります。. これらの患者では、低用量で十分な場合があります。. 同じ予防策が高齢者または衰弱した患者と慢性呼吸不全の患者に適用されます。.

すべてのCNS抑制剤と同様に、ベンゾジアゼピンの使用は、重度の肝不全の患者に脳症を引き起こす可能性があります。. したがって、これらの患者での使用は禁 ⁇ です。.

ベンゾジアゼピンを服用している一部の患者は血液異形成を発症し、一部の患者は肝酵素の上昇を示しました。. 定期的な血液学と肝機能の評価は、治療を繰り返し行うことが臨床的に必要であると考えられる場合に推奨されます。.

一時的な動脈 ⁇ 健忘症または記憶障害は、ベンゾジアゼピンの使用に関連して報告されています。. この効果は、ロルシランを前薬として使用する場合に有利になることがあります。. ただし、不安のためにロシランが不眠症に使用されている場合、患者は、薬物効果の消散を可能にするのに十分な中断のない睡眠の期間を設けることができることを確認する必要があります(例:.、7-8時間)。.

ベンゾジアゼピン使用中に逆説的な反応が時折報告されています。. このような反応は、子供や高齢者で発生する可能性が高くなります。. これらが発生した場合、薬物の使用を中止する必要があります(望ましくない影響を参照)。.

低血圧が発生することはまれですが、ベンゾジアゼピンは、血圧の低下が心血管または脳血管の合併症を引き起こす可能性がある患者に注意して投与する必要があります。. これは高齢患者にとって特に重要です。.

乳糖が含まれています。. ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。.

患者は、鎮静、健忘症、集中力の低下、めまい、かすみ目、筋肉機能の障害が発生する可能性があり、影響を受ける場合は、運転したり、機械を使用したり、これが自分自身や他の人を置く他の活動に参加したりしてはならないことを通知する必要があります危険にさらされています。. 睡眠時間が不十分な場合は、覚 ⁇ 障害の可能性が高まることがあります。. 同時投薬はこれらの効果を高めるかもしれません。

この薬は認知機能を損なう可能性があり、安全に運転する患者の能力に影響を与える可能性があります。. このクラスの薬は、1988年の道路交通法の5aに基づく規制に含まれる薬のリストに含まれています。. この薬を処方するとき、患者は言われるべきです:。

-薬はあなたの運転能力に影響を与える可能性があります。

-薬があなたにどのように影響するかを知るまで運転しないでください。

-この薬の影響下にある間、運転することは犯罪です。

-ただし、次の場合は、違反(「法定防衛」と呼ばれます)を犯すことはありません。

治療の期間が限定され、徐々に中止されることを患者に知らせることは有用かもしれません。. 患者はまた、不安が発生した場合に不安を最小限に抑えるために、「リバウンド」現象の可能性を認識しておく必要があります。.

ベンゾジアゼピンの乱用が報告されています。.

短時間作用型ベンゾジアゼピンの催眠効果に対する有効性のいくらかの損失は、数週間繰り返し使用した後に発生する可能性があります。.

不安や不眠症は、他のいくつかの疾患の症状である可能性があります。. 苦情は、より具体的な治療が行われている根本的な身体的または精神障害に関連している可能性があると考えられるべきです。.

急性狭角緑内障の患者の治療には注意が必要です。.

腎機能または肝機能障害のある患者は頻繁に監視され、患者の反応に応じて投与量を注意深く調整する必要があります。. これらの患者では、低用量で十分な場合があります。. 同じ予防策が高齢者または衰弱した患者と慢性呼吸不全の患者に適用されます。.

すべてのCNS抑制剤と同様に、ベンゾジアゼピンの使用は、重度の肝不全の患者に脳症を引き起こす可能性があります。. したがって、これらの患者での使用は禁 ⁇ です。.

ベンゾジアゼピンを服用している一部の患者は血液異形成を発症し、一部の患者は肝酵素の上昇を示しました。. 定期的な血液学と肝機能の評価は、治療を繰り返し行うことが臨床的に必要であると考えられる場合に推奨されます。.

一時的な動脈 ⁇ 健忘症または記憶障害は、ベンゾジアゼピンの使用に関連して報告されています。. この効果は、ロルシランを前薬として使用する場合に有利になることがあります。. ただし、不安のためにロシランが不眠症に使用されている場合、患者は、薬物効果の消散を可能にするのに十分な中断のない睡眠の期間を設けることができることを確認する必要があります(例:.、7-8時間)。.

ベンゾジアゼピン使用中に逆説的な反応が時折報告されています。. このような反応は、子供や高齢者で発生する可能性が高くなります。. これらが発生した場合、薬物の使用を中止する必要があります(望ましくない影響を参照)。.

低血圧が発生することはまれですが、ベンゾジアゼピンは、血圧の低下が心血管または脳血管の合併症を引き起こす可能性がある患者に注意して投与する必要があります。. これは高齢患者にとって特に重要です。.

乳糖が含まれています。. ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。.

お勧めしません。

アルコール。

Lorsilanはアルコールと一緒に使用しないでください(鎮静効果の強化、機械の運転/操作能力の低下)。

オキシベートナトリウム。

併用は避けてください(オキシベートナトリウムの効果を高める)。

HIVプロテアーゼ阻害剤。

併用は避けてください(長期鎮静のリスクが高まります-ジドブジンについては以下を参照してください。

考慮に入れてください。

中心的に作用する薬物。

ロルシランが神経遮断薬、抗精神病薬、鎮静剤、抗うつ薬、催眠薬、鎮痛薬、麻酔薬、バルビツール酸塩、鎮静抗ヒスタミン薬などの薬と組み合わせると、中枢抑制効果の強化が起こります。. 高齢者は特別な監督を必要とするかもしれません。.

抗てんかん薬。

ベンゾジアゼピンと抗てんかん薬の間の潜在的な相互作用に関する薬物動態研究は、相反する結果を生み出しています。. うつ病と薬物レベルの上昇の両方、および変化は報告されていません。.

フェノバルビタールを併用すると、CNS効果が付加的に生じる可能性があります。. 治療の初期段階で用量を調整するには、特別な注意を払う必要があります。.

副作用は、ヒダントインまたはバルビツール酸塩でより明白になる場合があります。

バルプロ酸は、ロルシランのグルクロン酸抱合を阻害する可能性があります(血清レベルの上昇:眠気のリスク増加)。

麻薬性鎮痛薬。

陶酔感が高まると、心理的依存度が高まることがあります。

クロザピン。

ロルシランと同時に投与した場合の、著しい鎮静、過度の ⁇ 液分 ⁇ 、低血圧、運動失調、せん妄、呼吸停止の報告。.

筋肉のリラクザント。

筋 ⁇ 緩薬と一緒に服用すると、全体的な筋 ⁇ 緩効果が増加する可能性があります(累積)。したがって、特に高齢の患者や高用量では注意が必要です。

ジアゼパムの鎮静効果を高める他の薬。

シサプリド、ロフェキシジン、ナビロン、ジスルフィラムおよび筋 ⁇ 緩薬-バクロフェンとチザニジン。

肝酵素(特にシクトクロームP450)に影響を与える化合物。

-阻害剤(例:. シメチジン、イソニアジド;エリスイロマイシン;オメプラゾール;エソメプラゾール)クリアランスを減らし、ベンゾジアゼピンの作用を増強する可能性があります。. イトラコナゾール、ケトコナゾール、および程度は低いがフルコナゾールとボリコナゾールは、チトクロームP450イソ酵素CYP3A4の強力な阻害剤であり、ベンゾジアゼピンの血漿レベルを増加させる可能性があります。. ベンゾジアゼピンの効果は、併用することで増加および延長される可能性があります。. ベンゾジアゼピンの減量が必要な場合があります。.

-誘導剤(例:. リファンピシン)は、ベンゾジアゼピンのクリアランスを増加させる可能性があります。

降圧薬、血管拡張薬、利尿薬。:ACE阻害剤、アルファブロッカー、アンジオテンシンII受容体 ⁇ 抗薬、カルシウムチャネルブロッカー、アドレナリン作動性ニューロンブロッカー、ベータブロッカー、モキソニジン、硝酸塩、ヒドララジン、ミノキシジル、ニトロプルシドナトリウムおよび利尿薬による血圧上昇効果。

アルファ遮断薬またはモキソニジンによる鎮静効果の強化。.

ドーパミン作動薬。

レボドパの効果の ⁇ 抗の可能性。

制酸剤。

同時使用により、ローシランの吸収が遅れることがあります。

ジドブジン。

Lorsilanによるジドブジンのクリアランスの増加。

エストロゲン含有避妊薬。

ロルシランの肝代謝の阻害の可能性。

テオフィリン/アミノフィリン。

効果を低下させる可能性のあるロルシランの代謝を増加させます。

カフェイン。

同時使用により、ロルシランの鎮静効果と抗不安効果が低下する可能性があります。.

グレープフルーツジュース。

CYP3A4の阻害は、ロルシランの血漿濃度を増加させる可能性があります(鎮静および健忘の増加の可能性があります)。. この相互作用は健康な個人ではほとんど重要ではないかもしれませんが、老齢や肝硬変などの他の要因が同時使用による有害事象のリスクを高めるかどうかは明らかではありません。.

妊娠:。 ベンゾジアゼピンは、妊娠中、特に最初と最後の学期には使用しないでください。. ベンゾジアゼピンは、妊娠中の女性に投与すると胎児の損傷を引き起こす可能性があります。.

妊娠の可能性のある女性に薬物が処方されている場合、妊娠するつもりであるか、妊娠している疑いがある場合は、薬物の中止について医師に連絡するよう警告する必要があります。.

妊娠後期に慢性的にベンゾジアゼピンを服用する母親から生まれた乳児は、身体的依存を発症する可能性があります。. 出産前に数週間以上ベンゾジアゼピンを摂取した母親の乳児は、出産後の期間に離脱症状があると報告されています。. 低活動、低血圧、低体温症、呼吸抑制、無呼吸、摂食障害、および寒冷ストレスに対する代謝反応の障害などの症状は、妊娠後期または出産時にベンゾジアゼピンを受けた母親から生まれた新生児で報告されています。.

授乳:。 ロルシランは母乳中に少量排 ⁇ されます。. 母乳育児をしている母親は、ベンゾジアゼピンを服用しないでください。. ベンゾジアゼピンを服用している授乳中の母親の新生児では、鎮静と授乳不能が発生しています。.

患者は、鎮静、健忘症、集中力の低下、めまい、かすみ目、筋肉機能の障害が発生する可能性があり、影響を受ける場合は、運転したり、機械を使用したり、これが自分自身や他の人を置く他の活動に参加したりしてはならないことを通知する必要があります危険にさらされています。. 睡眠時間が不十分な場合は、覚 ⁇ 障害の可能性が高まることがあります。. 同時投薬はこれらの効果を高めるかもしれません。

この薬は認知機能を損なう可能性があり、安全に運転する患者の能力に影響を与える可能性があります。. このクラスの薬は、1988年の道路交通法の5aに基づく規制に含まれる薬のリストに含まれています。. この薬を処方するとき、患者は言われるべきです:。

-薬はあなたの運転能力に影響を与える可能性があります。

-薬があなたにどのように影響するかを知るまで運転しないでください。

-この薬の影響下にある間、運転することは犯罪です。

-ただし、次の場合は、違反(「法定防衛」と呼ばれます)を犯すことはありません。

副作用が発生すると、通常、治療の開始時に観察され、一般に重症度が低下するか、継続して使用するか、用量を減らすと消えます。.

ベンゾジアゼピンに関連する最も頻繁に報告される副作用には、日中の眠気、めまい、筋力低下、運動失調などがあります。.

副作用は頻度別にリストされています:。

非常に一般的(> 1/10);共通(> 1/100から<1/10);珍しい(> 1 / 1,000から<1/100);まれ(> 1 / 10,000から<1 / 1,000);非常にまれ(<1 / 10,000);不明(利用可能なデータから推定できません)

血液およびリンパ系障害。

非常にまれ:血小板減少症、白血球減少症、無 ⁇ 粒球症、汎血球減少症。

免疫系障害。

非常にまれ:アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応を含む過敏症。

内分 ⁇ 障害。

非常にまれ:不適切な抗利尿ホルモン分 ⁇ 、低ナトリウム血症。

精神障害。

まれ:混乱、うつ病とうつ病の解読、麻痺した感情、抑制、陶酔感、食欲の変化、睡眠障害、性欲の変化、オルガスムの減少。.

不明:依存、自殺念慮/試み。

落ち着きのなさ、興奮、イライラ、攻撃性、妄想、怒り、不眠症、悪夢、幻覚、精神病、性的興奮、不適切な行動などの逆説的な反応が使用中に時折報告されています。.

神経系障害。

非常に一般的:昼間の眠気、鎮静。

一般的:めまい、運動失調。

まれ:頭痛、覚 ⁇ 低下、構音障害/不明 ⁇ な発話、一過性動脈 ⁇ 健忘症または記憶障害。.

非常にまれ:振戦、 ⁇ 体外路反応、 ⁇ 睡(参照。

眼疾患。

まれ:視覚障害(複視、かすみ目)。

血管障害。

まれ:低血圧(4.4特別な警告と注意を参照)。

呼吸性胸部および縦隔障害:。

まれ:無呼吸、睡眠時無呼吸の悪化、閉塞性肺疾患の悪化。. 呼吸抑制(4.9過剰摂取を参照)。.

胃腸障害。

まれ:吐き気、便秘、 ⁇ 液分 ⁇ の変化。

肝胆道系障害。

まれ:肝機能検査値の異常(ビリルビン、トランスアミナーゼ、アルカリホスファチーゼの増加)、黄 ⁇ 。

皮膚および皮下組織障害。

まれ:発疹、アレルギー性皮膚炎。

筋骨格障害。

一般的:筋力低下。

生殖器系と乳房障害。

まれ:インポテンス。

一般的な障害。

一般的:無力症、疲労。

非常にまれ:低体温症。

薬物離脱症状(4.4特別な警告と注意を参照)。

ベンゾジアゼピンの中止後に報告された症状には、頭痛、筋肉痛、不安、緊張、うつ病、不眠症、落ち着きのなさ、混乱、イライラ、発汗、およびベンゾジアゼピンによる治療につながった症状が再発する「リバウンド」現象の発生が含まれます強化された形。. これらの症状は、薬剤が処方された元の症状と区別するのが難しい場合があります。.

重症の場合、次の症状が発生することがあります:非実現。; 離人。; 過活動。; 耳鳴り。; 四肢のしびれとうずき。; 光に対する過敏症。, ノイズ。, そして物理的な接触。; 不随意運動。; 過反射。, 振戦。, 吐き気。, ⁇ 吐。; 下 ⁇ 。, 腹部のけいれん。, 食欲不振。, 興奮。, 動 ⁇ 。, 頻脈。, パニック発作。, めまい。, 短期記憶喪失。, 幻覚/せん妄。; カタトニア。; 高体温。, けいれん。. けいれんは、既存の発作障害のある患者や、抗うつ薬などのけいれん性の ⁇ 値を下げる他の薬を服用している患者でより一般的です。.

けが、中毒、手続き上の合併症。

不明:秋。

疑わしい副作用の報告。

医薬品の承認後に疑わしい副作用を報告することは重要です。. これにより、医薬品の利益/リスクバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードスキーム(www.mhra.gov.uk/yellowcard)を介して疑わしい副作用を報告するか、Google PlayまたはApple App Storeで「MHRAイエローカード」を検索するよう求められます。.

薬物の過剰摂取の管理では、複数の薬剤が服用された可能性があることを覚えておく必要があります。.

ベンゾジアゼピンの過剰摂取は、通常、眠気から ⁇ 睡に至るまでの中枢神経系うつ病の程度によって現れます。. 軽度の症例では、症状には眠気、精神的混乱、 ⁇ 眠などがあります。. より深刻なケースでは、特に他のCNS抑制薬またはアルコールが摂取された場合、症状には運動失調、低血圧、低血圧、呼吸抑制、 ⁇ 睡、そしてまれに死亡が含まれます。.

摂取が最近の場合、誘発された ⁇ 吐および/または胃洗浄が行われ、その後、一般的な支持療法、バイタルサインのモニタリング、および患者の綿密な観察が行われます。. 胃を空にすることに利点がない場合、活性炭は吸収を減らすのに効果的です。. 低血圧は、可能性は低いですが、ノルアドレナリンで制御できます。. ローシランは透析が不十分です。.

ベンゾジアゼピン ⁇ 抗薬であるフルマゼニルは、入院中の患者でベンゾジアゼピンの過剰摂取の管理に役立つ可能性があります。. フルマゼニルの製品情報は、使用前に参照する必要があります。.

ロルシランは、抗不安作用、鎮静作用、催眠作用のあるベンゾジアゼピンです。.

ロルシランは消化管からほぼ完全に吸収され、2時間でピーク血清レベルに達します。. 薬理学的に不活性なグルクロニドに簡単なワンステッププロセスで代謝されます。. 主要な活性代謝物はありません。. 排 ⁇ 半減期は約12時間で、過度の蓄積のリスクは最小限です。.

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