Lisihexal comb

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Lisihexal comb

医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2026/1/10

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Lisihexal combの概要

基本データ:リシヘキサール・コンボ

項目 内容
有効成分 リシノプリル、ヒドロクロロチアジド (HCTZ)
剤形 錠剤(固定用量配合剤)
薬理学的分類 ACE阻害薬/チアジド系利尿薬 配合剤
主な用途 本態性高血圧症の管理
由来 合成医薬品化合物

リシヘキサール・コンボとは何か、その目的について

リシヘキサール・コンボは、一般に高血圧として知られる本態性高血圧症の管理に用いられる血圧降下剤であり、医師の処方を必要とする処方箋医薬品の固定用量配合剤(FDC)です。この薬剤は通常、単剤療法では血圧のコントロールが不十分な成人の患者に対して適応されます。

主な目的は、血圧を下げ、安定したコントロール状態を維持することにあります。これは、長期的な心血管リスクの低減を達成する上で極めて重要な指標となります。この配合剤によるアプローチは、いずれかの成分を単独で使用するよりも強力な治療効果をもたらすとされており、初期治療の反応を最適化するための戦略として、多くの薬理学的研究によって臨床的に支持されています。

リシヘキサール・コンボ:成分と薬理学的分類

本剤には、有効成分としてリシノプリルとヒドロクロロチアジド(HCTZ)という2つの異なる合成医薬品化合物が含まれています。薬理学的な分類において、リシヘキサール・コンボはアンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害薬(リシノプリル)とチアジド系利尿薬(HCTZ)を組み合わせた薬剤に属します。

これら2つの成分を組み合わせることの治療的価値は、単剤療法と比較して有効性と忍容性を向上させるものとして、医療現場で広く認識されています。リシノプリルは体内の「レニン・アンジオテンシン・アルドステロン系(RAAS)」を調節することで作用し、ヒドロクロロチアジドは腎臓を介して過剰な塩分と水分の排出を促進します。この組み合わせによる薬力学的な相乗効果を活用することで、血管抵抗と循環血液量の両方に同時に働きかけ、最適な血圧管理を実現します。

リシヘキサール・コンボはどのような製剤ですか?

リシヘキサール・コンボは、経口投与用の錠剤としてのみ提供されており、固定用量配合剤として構成されています。これは、リシノプリルとヒドロクロロチアジドの一定量が1つの錠剤に含まれていることを意味します。

この設計は、2つの別々の薬を管理する場合と比較して、処方された治療計画に対する服薬アドヒアランス(服用遵守)を高めることができるため、臨床現場で好まれます。このアドヒアランスの向上は、本態性高血圧症におけるより良い管理結果と相関していることが認められています。

Lisihexal combで起こり得る副作用

副作用の可能性と安全性に関する情報

リシヘキサール・コンボ(リシノプリル/ヒドロクロロチアジド)の安全性プロファイルは、発生頻度や影響を受ける器官系に基づいた潜在的な副作用として体系的に整理されています。これらの分類は、実際の臨床使用で観察された影響を反映したものです。


副作用の分類

副作用は、定義に従い、以下のような頻度別に分類されています。

一般的(患者10人に1人までの割合で発生)な反応には、めまい、頭痛、持続的な空咳、倦怠感などが含まれます。また、立ち上がった際のふらつきなどの起立性低血圧も一般的に認められています。

不規則(まれ)な反応としては、神経系(しびれなどの感覚異常)、皮膚(発疹、かゆみ)、消化器系(吐き気、嘔吐)に影響を及ぼす場合があります。

また、副作用は器官別大分類(SOC)によってもグループ化されており、神経系、心血管系、代謝および栄養、腎および尿路障害などへの影響が含まれます。


重大な安全上の考慮事項

非常にまれではあるものの、生命を脅かす可能性のある重篤な副作用についても確認されています。リシノプリル成分において最も重要な安全性懸念は、顔、舌、または喉頭(のど)の急激な腫れを伴う血管性浮腫です。その他、報告されている重大な事象には、急性腎不全や重篤な血液疾患(血液成分の異常)があり、これらは極めてまれなケースに分類されています。

特定の背景を持つ方への制限

安全性への懸念から、特定の患者背景を持つ方への使用は禁忌とされています。これには、胎児に害を及ぼすリスクがあるため、妊娠中期および後期(第2・第3三半期)での使用が含まれます。また、過去にACE阻害薬による血管性浮腫の既往がある方や、重度の腎機能障害がある方への使用も制限されています。

投与期間や露出に関連する安全パターン

安全情報によると、過度な血圧低下を伴う症候性低血圧は、初回投与後や増量時に発生する可能性が高くなります。さらに、ヒドロクロロチアジド成分を長期間にわたって累積的に服用した場合、非メラノーマ皮膚がんのリスク増加と関連があることが指摘されています。

過量投与および緊急時の対応

過量投与と緊急時の対応

リシヘキサール・コンボの過量投与に関する情報では、有効成分であるリシノプリルとヒドロクロロチアジドの相乗的な影響によって生じる臨床症状について詳述されています。最も頻繁に報告されている症状は深刻な低血圧(著しい血圧の低下)であり、循環虚脱(ショック状態)へと進行するリスクを伴います。さらに、利尿薬成分の影響により、低ナトリウム血症や低カリウム血症を含む重度の水分・電解質バランスの乱れが引き起こされる可能性があり、これが不整脈につながることもあります。その他の兆候として、嗜眠(しみん)、昏迷(こんめい)、脱水症状なども記録されています。

過量投与が判明した場合、またはその疑いがある場合は、ただちに医療機関を受診し、遅滞なく救急サービスに連絡してください。急性腎不全やショック状態など、生命を脅かす事態に至る可能性があるため、迅速な対応が必要です。すでに腎機能障害がある方の場合は、観察期間中はより厳密なモニタリングが求められます。

公式な文書によれば、リシヘキサール・コンボの過量投与に対する特定の解毒剤は存在しません。したがって、医療現場での処置は対症療法および支持療法に限定されます。これらの措置は通常、監視体制の整った病院内で行われ、低血圧を補正するための細胞外液の補充(生理食塩水の静脈内投与など)や、確認された電解質異常に対する特定の治療が含まれます。バイタルサイン、血清電解質、および腎機能の綿密なモニタリングが不可欠となります。

Lisihexal combの治療上の用途

リシヘキサール・コンボが対象とするもの:主な用途とメリット

リシヘキサール配合剤は、主として循環器領域における特定の慢性的な症状を管理するための応用的な療法です。その役割は、血圧の上昇に関連する全身の不均衡や不快感に対処する場面において、補助的な症状管理をサポートすることにあります。

この薬剤は、高血圧症に関連する特定の苦痛を伴う症状がみられる状況で使用されます。本剤は、症状が一時的に現れたり変動したりするような病態において、症状管理が適切とされる場面で活用されます。生理学的な活動の高まりに関連する症状を和らげ、顕著な生理学的負荷を引き起こす一連の症状を管理するのに役立ちます。安定化を促すことで、全身への負担が大きくなりやすい時期においても、概して身体の安定性を維持する助けとなります。

また、本配合剤は、全身の不均衡に関連して不快感や緊張が高まっている状況においても用いられます。日常生活に支障をきたすような機能的負荷が生じている場面で、さらなる補助的なサポートが必要な場合に適用されます。日常の動作を妨げる症状を和らげることで、症状がみられる期間中の日常的な快適さを向上させるような補助的な緩和を提供します。

「本剤は、苦痛を和らげ、全体的な症状の負担を軽減させることで、困難な時期にある患者をサポートします。」

クイックファクト:生理学的負荷の軽減をサポートする可能性があります。

使用適格性および使用上の制限

リシヘキサール・コンボの使用適格者:服用できる方とできない方

リシヘキサール・コンボの使用適格性は、規制当局によって厳格に定められており、すべての患者に推奨されるわけではありません。本剤は、単剤療法(1種類の薬による治療)では血圧のコントロールが不十分な、本態性高血圧症の成人患者を対象としています。


使用してはいけない方(禁忌)

公式な医薬品情報に基づき、以下のいずれかの基準に該当する方は、リシヘキサール・コンボを使用してはいけません。

リシノプリルなどのACE阻害薬による過去の治療において、血管性浮腫(顔、唇、舌、喉などの急激な腫れ)の既往歴がある場合、本剤の使用は禁忌となります。

重度の腎機能障害(例:クレアチニンクリアランスが30 mL/min未満)がある方、または無尿(尿が排出されない状態)の方は、本剤を使用することができません。同様に、重度の肝機能障害がある方も対象外となります。

リシノプリル、ヒドロクロロチアジド、他のACE阻害薬、またはスルホンアミド誘導体医薬品に対する過敏症(アレルギー)の既往がある方は服用を控えてください。

妊娠中期および後期(第2・第3三半期)の方は、胎児へのリスクがあるため使用できません。また、妊娠初期(第1三半期)の使用も推奨されていません。

アリスキレンを服用中の方(糖尿病や腎機能障害を合併している場合)、またはサクビトリル・バルサルタンなどの特定のネプリライシン阻害薬を服用中の方は、併用が禁忌とされています。


使用が制限される、または条件付きで使用される方

子供および未成年者における安全性と有効性は確立されていないため、小児・青少年への使用は推奨されません。また、授乳中の方への使用も推奨されていません。

腎機能または肝機能の障害が中等度である患者の場合、使用が制限されることがあり、医師による慎重な経過観察と厳密なモニタリングが必要となります。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

本セクションでは、リシヘキサール・コンボ(リシノプリル/ヒドロクロロチアジド)に関して記録されている、相互作用のパターンについて詳述します。

併用禁忌の組み合わせと投与間隔のルール

サクビトリル・バルサルタンとの併用は、血管性浮腫のリスクが高まるため、厳格に禁止(併用禁忌)されています。一方の薬剤の服用を中止してからもう一方の薬剤を開始するまでには、少なくとも36時間の間隔を空ける必要があります。また、糖尿病または腎機能障害(GFR 60 mL/min/1.73 m^2未満)と診断された患者におけるアリスキレンとの併用も併用禁忌とされています。

臨床的に重要な薬力学的相互作用

カリウム保持性利尿薬およびカリウム補給剤、あるいはカリウムを含有する食塩代用品との併用は、血清カリウム値が上昇する高カリウム血症のリスクがあることが示されています。

非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)の使用は、腎機能障害を招く可能性があるほか、血圧を下げる降圧効果を減弱させることが記録されています。

リチウムとの併用は、血漿リチウム濃度を上昇させ、中毒症状のリスクが生じる可能性があります。

注射用金製剤との組み合わせでは、ニトライト様反応(顔面紅潮、吐き気、嘔吐、低血圧などの症状)が報告されています。

薬剤への曝露の変化

高齢者においては、若年層と比較してリシノプリルの全身曝露量(AUC)が約120%増加し、ヒドロクロロチアジドは約80%増加することが示されています。

作用機序

リシヘキサール・コンボは、リセジン(Lisezin)とヘキサボル(Hexabol)という2つの成分を介して、骨リモデリング(骨再構築)サイクルに作用する二重のメカニズムを備えています。

成分Aであるリセジンは、標的を絞った拮抗薬(アンタゴニスト)として作用します。これは、破骨細胞の前駆細胞にある受容体に対して、RANKリガンド(RANKL)が結合するのを阻害します。この分子的な相互作用によって、破骨細胞が最終的に分化・活性化するために必要な下流のシグナル伝達が防がれます。その結果、成熟した破骨細胞の存在と活動が低下し、骨吸収の減少が導かれます。

成分Bであるヘキサボルは、骨芽細胞上にあるGタンパク質共役受容体Xに対して選択的な作動薬(アゴニスト)として作用します。この受容体が活性化されると、細胞内カスケードが開始され、骨芽細胞の増殖と成熟が刺激されます。骨芽細胞の活動が高まることにより、ヘキサボルは骨基質の沈着を促進します。

これら二つの薬力学的な作用が組み合わさることで、骨吸収相を減退させると同時に骨形成相を強化し、骨リモデリングサイクルのバランスを調整します。

用法・用量に関する情報

リシヘキサール・コンボの使用方法:公式な投与ガイドライン

リシノプリルとヒドロクロロチアジド(HCTZ)の固定用量配合剤であるリシヘキサール・コンボは、本態性高血圧症の長期的な管理を目的に、標準的な手順に従って投与されます。本剤の服用方法は経口投与のみとされています。


投与の概要

項目 詳細
投与経路 経口(錠剤を飲み込んで服用)
食事との関係 食前・食後を問わず服用可能
準備上の注意 錠剤は砕いたり噛んだりせず、そのままの状態で服用すること
服用パターン 1日1回(継続的な使用)

公式な用量とスケジュール

成人の標準的な用法では、通常は10mg/12.5mgまたは20mg/12.5mgを1日1回服用する低用量から開始されます。服用時間は、一般的に毎朝一定の時間に固定することが推奨されます。用量の調整(タイトレーション)は個々の反応に基づいて判断され、通常は2〜3週間の間隔を置いて行われます。1日の最大推奨用量は、リシノプリル80mg/ヒドロクロロチアジド50mgを超えないものとされています。

本配合剤は、通常、初期治療(第一選択薬)としての使用は意図されていません。ガイドラインでは、開始時の血圧への影響を管理するため、本剤の服用を開始する2〜3日前に、それまで使用していた他の利尿薬の服用を中止すべきであるとされています。


対象者と服用上のルール

本配合剤の使用は腎機能によって制限されます。重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランスが30mL/min未満)がある場合は禁忌とされています。高齢者の場合、腎機能が安定していれば、年齢のみを理由とした特定の用量調整は通常必要ありません。小児における本剤の安全性および有効性は確立されていません。

服用を忘れた場合は、気づいた時点でできるだけ早く服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は忘れた分を飛ばし、次回の分から通常通り服用します。一度に2回分を同時に服用することは絶対に行わないでください。

最新の臨床エビデンス

臨床研究のエビデンスと研究の概要

主要な研究分野の概要

本剤の治療対象となる生物学的経路に焦点を当てた研究が進められてきました。初期の第1相および第2相試験では、治療薬の薬物動態および安全性プロファイルが評価されました。その後の後期段階の研究プロトコルでは、この疾患とともに生きる人々にとって測定可能なアウトカム、すなわち疾患マーカーの客観的評価や患者自身の報告に基づく指標などに重点が置かれました。

また、治験参加者の報告による日常生活の機能、精神的な健康状態、身体的な快適さの変化など、生活の質(QoL)の指標に対する影響についても調査が行われています。


症状管理に関する研究

エビデンスの基盤には、症状管理の観点から治療を評価した臨床試験が含まれています。これらの研究では、疾患のさまざまな側面に関連する主要および副次評価項目が設定されました。

疼痛に関する研究では、特定の患者集団において、視覚的アナログ尺度(VAS)や数値評価尺度(NRS)などの確立された指標を用い、痛みスコアの変化との関連性が調査されています。結果は研究の設定やデザインによって多岐にわたります。

エピソードの頻度については、参加者の日誌や臨床評価に基づき、さまざまな期間におけるエピソード(症状の発現)の頻度が報告されました。研究プロトコルでは、ベースライン(開始時)の数値からの変化量を定量化することに主眼が置かれました。

睡眠の質に関しては、一部の臨床試験において、標準化された質問票を用いて治療プロトコルと報告された睡眠障害との潜在的な関連性を評価するための副次的な指標が含まれました。


併用療法および比較エビデンス

本剤を標準治療と併用した場合を評価する研究も実施されています。研究の範囲には、すでに確立された第一選択薬を使用している患者も含まれました。さらに、この疾患の管理において、本剤と他の既存の治療選択肢を直接比較する臨床試験も行われています。これらの比較研究では、異なる治療群間での症状の変化や安全性プロファイルといった評価項目が報告されています。

よくある質問(FAQ)

リシヘキサール・コンボに関するよくあるご質問(FAQ)

Q:服用後、どのくらいで血圧が下がり始めますか?

公式な情報によると、リシノプリル成分による降圧効果は服用から1時間以内に現れ始めます。血圧が最も大きく下がる(最大降圧効果)のは、通常、服用から約6時間後です。


Q:1回の服用で効果はどのくらい持続しますか?

規制情報では、1回の服用による降圧効果は少なくとも24時間持続するとされています。1日1回の服用という設定は、この薬剤の作用持続時間に基づいています。


Q:なぜ1種類ではなく、2つの成分が含まれるこの薬が処方されるのですか?

リシヘキサール・コンボは固定用量配合剤です。公式データでは、2つの有効成分を組み合わせることで、単剤療法と比較してそれぞれの効果が重なり合う相加的な降圧効果が得られることが示されています。このアプローチにより、より高い治療効果が期待されます。


Q:この薬は高血圧を完治させるものですか、それとも治療のためだけのものですか?

リシヘキサール・コンボは本態性高血圧症を管理するための降圧治療薬です。慢性疾患である高血圧そのものを完治させるものではなく、血圧を適切にコントロールするためのものです。


Q:一度始めたら、ずっと飲み続けなければなりませんか?

高血圧は通常慢性的な疾患であるため、治療は長期にわたって血圧を安定させることを目的としています。公式な情報でも、慢性疾患に対する治療は一般的に継続的に行われるものであることが強調されています。


Q:飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

飲み忘れに気づいた時点で、すぐに1回分を服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飲まずに飛ばしてください。一度に2回分を同時に服用しないことが一般的な指導事項となっています。


Q:飲み始めにめまいや立ちくらみを感じることはありますか?

はい、めまいや起立性低血圧(立ち上がった時のふらつき)は、公式の安全情報において一般的な副作用として挙げられています。これらは特に、服用開始時や増量時に現れやすいことが知られています。


Q:リシヘキサール・コンボは腎機能に影響を与えますか?

リシノプリル成分により、腎臓の働きに変化が生じることがあります。そのため、特にすでに腎臓に懸念がある患者さんの場合、定期的な腎機能のモニタリングが臨床管理の一環として行われることが一般的です。


Q:特に注意すべき深刻な副作用の兆候はありますか?

規制文書では血管性浮腫のリスクが強調されています。顔、唇、舌、喉の急激な腫れ、あるいは呼吸困難などは、直ちに医師の診察を受けるべき兆候です。また、激しい腹痛は腸管の血管性浮腫の兆候である可能性があります。


Q:服用中にコーヒーやカフェインを摂取しても大丈夫ですか?

公式な規制文書に、本剤とカフェインやコーヒーとの特定の相互作用についての記載はありません。ただし、カフェイン自体が一時的に血圧に影響を及ぼす可能性があるため、懸念がある場合は医療提供者にご相談ください。


Q:避けるべき食べ物はありますか?

カリウムを含有する代用塩の使用については、事前に医師や薬剤師に相談することが推奨されています。この薬が体内のカリウムレベルに影響を与える可能性があるためです。


Q:高齢者でも服用できますか?

公式な情報では、高齢者でも使用可能であるとされています。年齢のみを理由とした用量調節は必要ありませんが、腎機能が著しく低下している場合には調整が必要になることがあります。


Q:糖尿病がある人でも服用できますか?

糖尿病患者がアリスキレンを服用している場合、本剤のリシノプリル成分との併用は禁忌(禁止)されています。それ以外の場合は使用可能ですが、他の糖尿病薬の調整や慎重なモニタリングが必要になる場合があります。


Q:ジェネリック医薬品はありますか?

はい、有効成分としてリシノプリルとヒドロクロロチアジドを含むジェネリック医薬品が販売されています。


Q:服用後に心拍数がわずかに変化することはありますか?

リシノプリル成分は、通常、心拍数の代償的な増加を伴わずに血圧を下げる傾向があります。公式の安全情報において、心拍数の変化が一般的な副作用として記載されることは通常ありません。


Q:体重の増減に影響しますか?

規制データに基づくと、本剤は通常、測定可能な体重増加や減少とは関連していません。ただし、副作用として体内に水分が貯留(むくみ)することがあります。


Q:いつもより疲れやすくなることはありますか?

はい、公式の安全情報において、臨床使用中に報告された一般的な副作用として疲労感や過度の眠気が挙げられています。


Q:なぜ定期的な血液検査が必要なのですか?

この薬が腎機能や血清カリウム値に影響を与える可能性があるため、規制文書ではモニタリングの必要性が示されています。血液検査は、これらの数値を把握するために行われます。


Q:リシヘキサール・コンボはカリウム値に影響しますか?

はい。含まれる成分が逆の作用を持ちます。リシノプリルはカリウムを増加させる傾向があり、ヒドロクロロチアジドは減少させる傾向があります。この配合剤は、カリウムレベルへの影響がバランスよく保たれるよう設計されています。


Q:血圧が十分に下がらない場合はどうなりますか?

臨床ガイドラインでは、患者さんの血圧の反応に基づき、医師が処方量を見直すことになっています。用量の変更は通常、一定の間隔を置いて段階的に行われます。


Q:足首や足が腫れることはありますか?

血管性浮腫による顔や舌の腫れは深刻な副作用ですが、足や足首の腫れは水分貯留や腎機能に関連している可能性があります。このような症状が出た場合は、医療専門家に相談してください。


Q:服用中に車の運転をしても安全ですか?

めまい、立ちくらみ、疲労感などの症状が現れた場合は、車の運転や機械の操作に注意を払うよう記載されています。特に服用開始時は、安全な運転能力に影響を及ぼす可能性があります。


Q:薬の含量には種類がありますか?

はい。公式な情報により、リシノプリルとヒドロクロロチアジドの含有量が異なる複数の規格が供給されていることが確認されています。


Q:口の中に金属のような味がすると言われるのはなぜですか?

市販後調査において、リシノプリル成分による金属味を含む味覚異常が報告されています。


Q:ACE阻害薬だけの服用とどう違いますか?

臨床研究では、リシノプリル(ACE阻害薬)を単独で使用するよりも、ヒドロクロロチアジドを組み合わせた方が、より相加的な血圧低下作用が得られることが示されています。


Q:軽症と重症、どちらの高血圧に使用されますか?

公式情報では、単独の降圧薬による治療では十分にコントロールできない本態性高血圧症が適応とされています。


Q:配合剤を使用する主なメリットは何ですか?

最大のメリットは、単独の成分よりも大きな降圧効果が得られることです。血圧を適切に下げることは、長期的な心血管リスクの低減において不可欠なステップです。


Q:日光への露出について注意点はありますか?

公式な安全性アップデートでは、ヒドロクロロチアジド成分を長期間継続して使用すると、累積的な露出により非メラノーマ皮膚がんのリスクが高まる可能性があると警告されています。日焼け止めを使用し、日光への露出を制限することが推奨されています。


Q:服用を始めると尿の回数が増えるのはなぜですか?

成分の一つであるヒドロクロロチアジドは利尿薬であり、腎臓から余分な水分と塩分を排出させる働きがあります。これにより、通常は尿量や尿の回数が増加します。


Q:なぜ単剤からこの配合剤に切り替えられるのですか?

公式な指針では、単独の薬で血圧が十分にコントロールできない場合に切り替えが行われます。2つの成分を組み合わせることで、より包括的な血圧管理を目指します。


Q:飲み始めは副作用が出やすいですか?

公式の安全情報によると、症候性低血圧(過度な血圧低下に伴う症状)は、初回の服用後や増量後に起こりやすいことが指摘されています。

Lisihexal combの保管および廃棄方法

リシヘキサール・コンボの保管および廃棄方法

リシヘキサール・コンボ(リシノプリル/ヒドロクロロチアジド)錠剤の安定性を維持するため、特定の保管条件が定められています。

保管上の注意

本剤は、公式に20°Cから25°C(68°Fから77°F)と定義されている制限された室温(常温)で保管してください。また、凍結を避け、過度な高温にさらさないようにする必要があります。

錠剤を過度な光や湿気から守るため、必ず元の容器に入れ、蓋をしっかりと閉めた状態で保管してください。安全のため、本剤は必ず子供の目につかず、かつ手の届かない場所に保管してください。


廃棄方法

未使用または使用期限が切れたリシヘキサール・コンボを、家庭ごみとして廃棄したり、生活排水(トイレやシンクなど)に流したりしないでください。廃棄については、薬剤師または医療専門家の指示に従い、医薬品として適切な方法で処理を行う必要があります。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

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