Lisheu

必須の高血圧、単独または補助として。.

徐々に増加する投与量で治療を開始します。個々の反応に応じて調整します。. 最初の2〜4日間は1日4回10 mgから始め、最初の週の残りの期間は1日4回25 mgに増やします。. 2週間目以降は、1日4回50 mgに増量します。. メンテナンスのために、最低有効レベルに投与量を調整します。.

毒性反応、特にL.E.細胞症候群は、大量のリシュー(ヒドララジン)を投与されている患者のグループで高いです。.

少数の耐性患者では、有意な降圧効果のために毎日最大300 mgのリシュー(ヒドララジン)が必要になる場合があります。. そのような場合、チアジドおよび/またはレセルピンまたはベータ遮断薬と組み合わせた低用量のリシュー(ヒドララジン)が考慮される場合があります。. ただし、治療を組み合わせる場合、各薬物の可能な限り低い治療用量を確保するために、個々の滴定が不可欠です。.

ヒドララジンに対する過敏症;冠動脈疾患;僧帽弁リウマチ性心疾患。.

警告。

少数の患者では、ヒドララジンは糸球体腎炎を含む全身性エリテマトーデスをシミュレートする臨床像を生成する可能性があります。. そのような患者では、リスクへの利益の決定がこの薬による継続的な降圧療法を必要としない限り、ヒドララジンは中止されるべきです。. 症状と徴候は通常、薬物が中止されると後退しますが、何年も後に残 ⁇ が検出されました。. ステロイドによる長期治療が必要な場合があります。. (注意事項、臨床検査を参照してください。.)。

注意。

一般的な。

リシュー(ヒドララジン)によって生成される心筋刺激は、心筋虚血の狭心症およびECG変化を引き起こす可能性があります。. この薬は心筋 ⁇ 塞の産生に関与しています。. したがって、冠動脈疾患の疑いがある患者では注意して使用する必要があります。.

リシュー(ヒドララジン)によって引き起こされる「高力学的」循環は、特定の心血管不全を際立たせる可能性があります。. たとえば、リシュー(ヒドララジン)は、僧帽弁膜疾患の患者の肺動脈圧を上昇させる可能性があります。. 薬はエピネフリンへのプレッサーの反応を減らすかもしれません。. 姿勢性低血圧はリシュー(ヒドララジン)に起因する可能性がありますが、神経節性遮断薬ほど一般的ではありません。. 脳血管事故の患者には注意して使用する必要があります。.

リシュー(ヒドララジン)で治療される正常な腎臓の高血圧患者では、腎血流の増加と糸球体 ⁇ 過率の維持の証拠があります。. 対照値が正常を下回るいくつかの例では、リシュー(ヒドララジン)の投与後に腎機能の改善が認められました。. ただし、他の降圧剤と同様に、腎障害が進行している患者にはLisheue(ヒドララジン)を注意して使用する必要があります。.

感覚異常、しびれ、うずきによって証明される末 ⁇ 神経炎が観察されています。. 公開された証拠は、抗ピリドキシン効果を示唆しており、症状が現れた場合はピリドキシンをレジメンに追加する必要があることを示唆しています。. Lisheue(ヒドララジン)錠剤(100 mg)にはFD&CイエローNo. 5(タートラジン)。特定の感受性の高い個人にアレルギー型反応(気管支 ⁇ 息を含む)を引き起こす可能性があります。. FD&CイエローNo.の全体的な発生率は. 一般集団における5(タートラジン)感受性は低く、アスピリンに対して過敏症でもある患者によく見られます。.

患者さんのための情報。

患者には考えられる副作用について通知し、指示どおりに定期的かつ継続的に薬を服用するようにアドバイスする必要があります。.

実験室試験。

患者が無症候性であっても、ヒドララジンによる長期治療の前と定期的に、完全な血球数と抗核力価測定値が示されます。. これらの研究は、患者が関節痛、発熱、胸の痛み、継続的な ⁇ 怠感、または他の原因不明の兆候または症状を発症した場合にも示されます。.

抗核抗体価が陽性である場合、医師は、ヒドララジンによる降圧療法から得られる利点に対して、試験結果の影響を慎重に比較検討する必要があります。.

ヘモグロビンと赤血球数の減少、白血球減少症、無 ⁇ 粒球症、紫斑病からなる血液型異常症が報告されています。. そのような異常が発生した場合は、治療を中止する必要があります。.

薬物/薬物相互作用。

MAO阻害剤は、ヒドララジンを投与されている患者には注意して使用する必要があります。.

ジアゾキシドなどの他の強力な親の降圧薬がヒドララジンと組み合わせて使用 される場合、血圧の過度の低下がないか、患者を数時間継続的に観察する必要があります。. ジアゾキシド感染とリシュー(ヒドララジン)を併用すると、大量の降圧エピソードが発生することがあります。.

薬物/食品相互作用。

ヒドララジンを食物とともに投与すると、血漿中濃度が高くなります。.

発がん、変異誘発、生殖能力の障害。

スイスのアルビノマウスの生涯研究で。, 肺腫瘍の発生率が統計的に有意に増加した。 (腺腫および腺癌。) 1日あたり約250 mg / kgの用量で、飲料水中にヒドララジンを継続的に投与された雄と雌の両方のマウス。 (最大推奨ヒト用量の約80倍。). 15の用量レベルで洗浄によりヒドララジンを投与されたラットのP年発がん性試験。, 30。, 60 mg / kg /日。 (推奨される人間の1日の投与量の約5〜20倍。) 肝臓の顕微鏡検査で小さなことが明らかになりました。, しかし統計的に有意です。, 高用量群の雄および雌ラット、および中間用量群の雌ラットにおける良性腫瘍性結節の増加。. 精巣の良性間質細胞腫瘍も、高用量群の雄ラットで有意に増加した。. 観察された腫瘍は高齢のラットで一般的であり、有意に増加した発生率は治療の18ヶ月まで観察されませんでした。. ヒドララジンは、細菌系(遺伝子変異とDNA修復)と、2つのラットと1つのウサギ肝細胞のin vitro DNA修復研究の1つで変異原性があることが示されました。. リンパ腫細胞、生殖細胞、マウスの線維芽細胞、チャイニーズハムスターの骨髄細胞、ヒト細胞株の線維芽細胞を使用したvimおよびin vitro試験の追加では、ヒドララジンの変異原性は示されませんでした。.

これらの調査結果が人へのリスクを示している程度は不確実です。. 長期的な臨床観察では、ヒトのがんがヒドララジンの使用に関連していることを示唆していませんが、疫学研究では、これまでのところ、結論を出すには不十分です。.

妊娠カテゴリーC

動物実験では、ヒドララジンは1日の最大ヒト用量200〜300 mgの20〜30倍のマウス、およびおそらく1日の最大ヒト用量の10〜15倍のウサギで催奇形性であるが、ラットでは非催奇形性であることを示しています。. 観察された催奇形性の影響は、口蓋裂と顔面および頭蓋骨の奇形でした。.

妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 臨床経験には人間の胎児への悪影響の肯定的な証拠は含まれていませんが、ヒドララジンは、期待される利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。.

授乳中の母親。

ヒドララジンは母乳中に排 ⁇ されることが示されています。.

小児用。

小児患者の安全性と有効性は、対照臨床試験では確立されていませんが、これらの患者でのリシュー(ヒドララジン)の使用経験があります。. 通常の推奨経口開始用量は、4回に分けて毎日0.75 mg / kg体重です。. 投与量は、今後3〜4週間で徐々に増加し、毎日最大7.5 mg / kgまたは200 mgになることがあります。.

Lisheue(ヒドララジン)との副作用は、投与量を減らすと通常可逆的です。. ただし、場合によっては、薬物を中止する必要がある場合があります。. 以下の副作用が観察されましたが、その頻度の推定をサポートするのに十分な体系的なデータ収集がありませんでした。.

共通。

頭痛、食欲不振、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、動 ⁇ 、頻脈、狭心症。.

頻度が少ない。

消化器:。 便秘、麻痺性イレウス。.

心血管:。 低血圧、逆説的なプレッサー反応、浮腫。.

呼吸器:。 呼吸困難。.

神経学:。 知覚異常、しびれ、うずき、めまいによって証明される末 ⁇ 神経炎:振戦;筋肉のけいれん;うつ病、見当識障害、または不安を特徴とする精神病反応。.

Genitourinary:。 排尿困難。.

血液学:。 ヘモグロビンと赤血球数の減少、白血球減少症、無 ⁇ 粒球症、紫斑病、リンパ節腫 ⁇ からなる血液異常症; ⁇ 腫。.

過敏反応:。 発疹、じんま疹、そう ⁇ 、発熱、悪寒、関節痛、好酸球増加症、そしてまれに肝炎。.

その他:。 鼻づまり、紅潮、流涙、結膜炎。.

急性毒性。

急性中毒による死亡は報告されていません。.
   既知の最高用量が生き残った:成人、経口10g。.
   ラットの経口LD50:173および187 mg / kg。.

兆候と症状。

過剰摂取の兆候と症状には、低血圧、頻脈、頭痛、全身性皮膚紅潮などがあります。.
   合併症には、心筋虚血とその後の心筋 ⁇ 塞、不整脈、および深いショックが含まれます。.

治療。

特定の解毒剤はありません。.
   胃の内容物は、吸引や気道の保護のために十分な予防策を講じて、排出する必要があります。. 条件が許せば、活性炭スラリーを注入することができます。. これらの操作は、心不整脈を引き起こしたり、ショックの深さを増したりする可能性があるため、心血管の状態が安定した後は省略または実行する必要があります。.
   心血管系のサポートが最も重要です。. 衝撃はプラズマエキスパンダーで処理する必要があります。. 可能であれば、昇圧剤を投与しないでください。ただし、昇圧剤が必要な場合は、不整脈を誘発または悪化させないように注意する必要があります。. 頻脈はベータ遮断薬に反応します。. デジタル化が必要になる場合があり、腎機能を監視し、必要に応じてサポートする必要があります。.
   体外または腹膜透析の経験はありません。.