Nepresol

必須の高血圧、単独またはサプリメントとして。.

徐々に増加する用量で治療を開始します。個々の反応に適応します。. 最初の2〜4日間は1日4回10 mgから始め、最初の週の残高は1日4回25 mgに増やします。. 2週間目以降は、1日4回50 mgに用量を増やします。. メンテナンスの最低有効値に投与量を調整します。.

毒性反応、特にL.E.細胞症候群は、大量のネプレソール(ヒドララジン)を投与されている患者のグループで高いです。.

一部の耐性患者では、有意な降圧効果のために毎日最大300 mgのネプレソール(ヒドララジン)が必要になる場合があります。. そのような場合、チアジドおよび/またはレゼルピンまたはベータ遮断薬と組み合わせた低用量のネプレソール(ヒドララジン)を検討することができます。. ただし、治療を組み合わせる場合、各薬物の可能な限り低い治療用量を確保するために、個々の滴定が不可欠です。.

ヒドララジンに対する過敏症;冠動脈疾患;僧帽弁のリウマチ性心疾患。.

警告。

一部の患者では、ヒドララジンは、糸球体腎炎を含む全身性エリテマトーデスをシミュレートする臨床像を生成する可能性があります。. そのような患者では、使用リスクの決定がこの薬による継続的な血圧低下療法を必要としない限り、ヒドララジンを中止する必要があります。. 症状と徴候は通常、薬物が中止されると後退しますが、何年も後に残留物が見つかりました。. ステロイドによる長期治療が必要になる場合があります。. (注意事項、臨床検査を参照してください。.)。

注意。

一般的な。

ネプレゾール(ヒドララジン)による心筋刺激は、心筋虚血に狭心症発作とECG変化を引き起こす可能性があります。. 薬は心筋 ⁇ 塞の産生に関与していた。. したがって、冠動脈疾患の疑いがある患者には注意して使用する必要があります。.

ネプレゾール(ヒドララジン)による「高力学的」循環は、特定の心血管欠点を悪化させる可能性があります。. たとえば、ネプレゾール(ヒドララジン)は、僧帽弁疾患のある患者の肺動脈の圧力を上昇させる可能性があります。. 薬はアドレナリンへの圧力反応を減らすことができます。. 姿勢性低血圧はネプレソール(ヒドララジン)に起因する可能性がありますが、神経節遮断薬ほど一般的ではありません。. 脳血管事故の患者には注意して使用する必要があります。.

ネプレゾール(ヒドララジン)で治療された正常な腎臓の高血圧患者は、腎臓の血流の増加と糸球体 ⁇ 過率の維持の証拠を持っています。. 対照値が正常値を下回る場合、ネプレゾール(ヒドララジン)の投与後に腎機能の改善が見られました。. ただし、他の降圧剤と同様に、腎障害が進行している患者にはネプレソール(ヒドララジン)を注意して使用する必要があります。.

感覚異常、しびれ、チクチクする末 ⁇ 神経炎が観察されています。. 公開された証拠は、抗ピリドキシン効果を示唆しており、症状が現れたときにピリドキシンをレジームに追加する必要があることを示唆しています。. ネプレゾール(ヒドララジン)錠(100 mg)にはFDが含まれています。!5(タートラジン)。特定の感受性の高い個人にアレルギー反応(気管支 ⁇ 息を含む)を引き起こす可能性があります。. FDの全体的な発生率ですが。!5(タートラジン)一般集団の感度は低く、アスピリンに対して過敏な患者によく見られます。.

患者さんのための情報。

患者は起こり得る副作用について知らされ、薬物を定期的かつ継続的に服用するように指示されるべきです。.

実験室試験。

患者は無症候性ですが、ヒドララジンによる長期治療の前と定期的に、完全な血球数と抗核抗体価測定が示されます。. これらの研究は、患者が関節痛、発熱、胸の痛み、持続的な ⁇ 怠感、またはその他の原因不明の兆候または症状を発症した場合にも示されます。.

抗核抗体価が陽性である場合、医師はヒドララジンによる血圧低下療法の利点に対する検査結果の影響を慎重に検討する必要があります。.

ヘモグロビンの減少と赤血球、白血球減少症、無 ⁇ 粒球症および紫斑病の数からなる血液型壊死症が報告されています。. そのような異常が発生した場合は、治療を中止する必要があります。.

薬物と薬物の相互作用。

MAO阻害剤は、ヒドララジンを投与されている患者には注意して使用する必要があります。.

ジアゾキシドなどの他の強力な親降圧薬がヒドララジンと組み合わせて使用 される場合、血圧が過度に低下するまで、患者を数時間継続的に監視する必要があります。. ジアゾキシド感染とネプレソール(ヒドララジン)を同時に使用すると、深部血圧低下エピソードが発生する可能性があります。.

薬物と食品の相互作用。

ヒドララジンを食物とともに投与すると、血漿中濃度が上昇します。.

発がん、変異誘発、生殖能力障害。

スイスのアルビノマウスの生涯研究で。, 肺腫瘍の発生率が統計的に有意に増加した。 (腺腫および腺癌。) 雄と雌の両方のマウス。, どのヒドララジンを飲料水中に継続的に投与したか。, 1日あたり約250 mg / kgの用量で。 (推奨される最大ヒト用量の約80倍。). ラットの2年間の発がん性試験。, 15の用量レベルでの洗浄によるそれらのヒドララジン。, 30および60 mg / kg /日が投与された。 (推奨される毎日の人間の線量の約5〜20倍。) 肝臓の顕微鏡検査はほとんど示さなかった。, しかし、高用量群の雄および雌ラットと間用量群の雌ラットにおける良性腫瘍性結節の統計的に有意な増加。. ⁇ 丸の良性間質細胞腫瘍も、高用量群の雄ラットで有意に増加した。. 観察された腫瘍は高齢のラットでしばしば発生し、有意に増加した発生率は18ヶ月の治療後にのみ観察されました。. ヒドララジンは、細菌系(遺伝子変異とDNA修復)と、ラットとウサギの変異原性における2つのin vitro DNA修復研究の1つで見つかりました。. リンパ腫細胞、生殖細胞、マウスの線維芽細胞、チャイニーズハムスターの骨髄細胞、ヒト細胞株の線維芽細胞を用いたvimおよびin vitro試験では、ヒドララジンの変異原性は示されませんでした。.

これらの調査結果が人間のリスクを示している程度は不明です。. 長期的な臨床観察は、ヒトの癌がヒドララジンの使用に関連していることを示していませんが、疫学研究はこれまでのところ結論に達するのに十分ではありませんでした。.

妊娠カテゴリーC

動物実験では、ヒドララジンはヒトの最大1日量200〜300 mgの20〜30倍、ウサギでは最大ヒト1日量の10〜15倍の催奇形性であるが、ラットでは催奇形性ではないことが示されています。. 催奇形性の影響が、口蓋裂け目と顔と頭蓋骨の不調を観察した。.

妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 臨床経験には人間の胎児への副作用の肯定的な兆候は含まれていませんが、ヒドララジンは、予想される使用が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。.

母乳育児の母親。

ヒドララジンは母乳中に排 ⁇ されることが示されています。.

小児用。

小児患者の安全性と有効性は、管理された臨床試験では実証されていませんが、これらの患者はネプレソール(ヒドララジン)の使用経験があります。. 通常の推奨経口開始用量は、4回に分けて毎日0.75 mg / kg体重です。. 投与量は、次の3〜4週間で毎日最大7.5 mg / kgまたは200 mgまで徐々に増やすことができます。.

ネプレゾール(ヒドララジン)の副作用は、投与量を減らすと通常可逆的です。. ただし、場合によっては、薬物を中止する必要がある場合があります。. 以下の副作用が観察されましたが、周波数の推定をサポートするのに十分な体系的なデータ収集がありませんでした。.

一般的な。

頭痛、食欲不振、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、動 ⁇ 、頻脈、狭心症。.

少ない頻度。

消化:。 便秘、麻痺性イレウス。.

心血管:。 低血圧、逆説的なプレス反応、浮腫。.

気道:。 息切れ。.

神経学的:。 末 ⁇ 神経炎、感覚異常、しびれとうずき、めまい、振戦、筋肉のけいれん、うつ病、見当識障害または不安を特徴とする精神病反応を特徴とします。.

⁇ 尿生殖器:。 排尿困難。.

血液学:。 ヘモグロビンの減少と赤血球の数、白血球減少症、無 ⁇ 粒球症、紫斑病、リンパ節腫 ⁇ からなる血液異常症; ⁇ 腫。.

過敏反応:。 発疹、じんま疹、かゆみ、発熱、悪寒、関節痛、好酸球増加症、まれに肝炎。.

その他:。 鼻づまり、すすぎ、涙の流れ、結膜炎。.

急性毒性。

急性中毒による死亡は報告されていません。.
   既知の最高用量が生き残る:成人、経口10g。.
    ラットの経口LD50:173および187 mg / kg。.

兆候と症状。

過剰摂取の兆候と症状には、低血圧、頻脈、頭痛、皮膚の全身発赤などがあります。.
    合併症には、心筋虚血とその後の心筋 ⁇ 塞、不規則な心拍、深いショックなどがあります。.

治療。

特定の解毒剤はありません。.
   胃の内容物は、吸引に対して適切な予防策を講じ、気道を保護するために排出する必要があります。. 条件により許容される場合は、活性炭火炎処理を注入できます。. これらの操作は、不規則な心拍を引き起こしたり、ショックレベルを上げたりする可能性があるため、心血管の状態が安定した後は省略または実行する必要があります。.
    心血管系のサポートが最も重要です。. 衝撃はプラズマエキスパンダーで処理する必要があります。. 可能であれば、昇圧剤を投与しないでください。ただし、昇圧剤が必要な場合は、不整脈が失敗したり悪化したりしないように注意する必要があります。. 頻脈はベータ遮断薬に反応します。. デジタル化が必要になる場合があり、腎機能を監視し、必要に応じてサポートする必要があります。.
   体外または腹膜透析の経験は報告されていません。.