Langastrol

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Langastrol

医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Langastrolの概要

ランガストロール(Langastrol)とは?

項目 内容
有効成分 ランソプラゾール(Lansoprazole)
剤形の分類 徐放性カプセル、口腔内崩壊錠(ODT)
薬理学的分類 プロトンポンプ阻害薬(PPI)
区分の特徴 処方薬(Rx)および一般用医薬品(OTC)の両区分で展開
起源 合成プロドラッグ

ランガストロール:分類と有効成分

ランガストロールは、単一の有効成分であるランソプラゾールを含有する合成医薬品であり、プロトンポンプ阻害薬(PPI)という薬理学的クラスに属しています。化学的には、ランソプラゾールは置換ベンズイミダゾール化合物として認識されています。その中核となる機能は、強力な胃酸分泌抑制です。この分類と優れた酸抑制能力は、世界中の医学当局による広範な臨床実績に裏付けられています。

本化合物はプロドラッグに分類されます。これは、経口投与後、体内の酸分泌細胞内で活性体に変換される必要があることを意味します。プロトンポンプ阻害薬は、酸分泌の最終的な共通経路を阻害することで、胃酸レベルを効果的にコントロールすることが確認されています。つまり、本剤は、酸の産生が主な刺激源となっている状況において、不快感を和らげるために根本的に位置づけられた薬剤です。

組成、剤形、および治療目的

有効成分であるランソプラゾールは非常に酸に弱いため、製品は徐放性カプセルや、特徴的な口腔内崩壊錠(ODT)といった特殊な経口剤形として調製されています。処方薬(Rx)と特定の市販薬(OTC)の両方の用量で利用可能である点は本剤の重要な特徴であり、広範な医学的受容を反映しています。

薬剤組成における極めて重要な要素は、ランソプラゾールが胃を通過して小腸で吸収されるまで成分を保護するために不可欠な腸溶性コーティングです。この設計により、薬剤が損なわれることなく必要とされる場所へ確実に届けられるようになっています。この持続的な分泌抑制作用の全体的な治療目的は、胃内の酸性度を深く一貫して低下させることにあります。これは、刺激を緩和し、消化器系内の組織が本来持つ自然な修復を促進するために必要とされるものです。

Langastrolで起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

ランガストロール(ランソプラゾール)の公式な安全性プロファイルでは、発生頻度や影響を受ける身体部位に基づき、確立された規制上の分類に従って潜在的な副作用が記載されています。これらの情報は、政府承認済みのラベリングの情報に基づいています。


頻度別に分類された副作用

本剤の安全性データでは、報告されている副作用が発生頻度ごとにグループ化されています。

分類 報告されている副作用の例
一般的(Common) 下痢、頭痛、吐き気、腹痛、腹部膨満感、便秘、めまい、口やのどの渇き。
時折(Uncommon) 抑うつ、血液細胞の変化(血小板減少症など)、じんましん、関節痛、筋肉痛、浮腫(むくみ)、および骨折(股関節、手首、または脊椎)。

重篤な副作用と全身への影響

規制上の安全文書には、まれではあるものの重篤な副作用が明記されています。これには、重篤な皮膚障害(スティーブンス・ジョンソン症候群や中毒性表皮壊死症など)、急性間質性腎炎(TIN)、およびアナフィラキシー・ショックが含まれます。副作用は器官別大分類によって体系化されており、胃腸障害神経系障害皮膚および皮下組織障害肝胆道系障害などが含まれます。

投与期間および特定の対象者に関する注意点

特定の安全上の懸念は、薬の使用期間と密接に関連しています。長期間の使用(1年以上)や高用量の服用は、骨粗鬆症に関連する骨折のリスク増加や、低マグネシウム状態(低マグネシウム血症)に関連するとされています。さらに、安全性情報において、本剤は有効成分に対して過敏症の既往歴がある患者への使用は禁忌とされています。中等度から重度の肝機能障害がある方については、慎重な使用が推奨されています。

過量投与および緊急時の対応

ランガストロールの過量投与と救急受診のタイミング

ランガストロール(ランソプラゾール)の過量投与に関する公式な規制プロファイルは、特異的で重篤な毒性パターンよりも、利用可能な臨床報告および確立された支持療法プロトコルに基づいています。


過量投与時の状況と報告されている知見

項目 規制上の記述要約
報告されている症状 急性過量投与に関する臨床経験は限られています。医学文献では、最大600mgの単回投与において、臨床的に重大な悪影響や症状は報告されていません。発生し得る症状は、一般的に腹痛、吐き気、下痢といった予測される消化器系疾患の範囲内に限定されます。
必須の緊急対応 過量投与が疑われる場合は、直ちに医療機関を受診してください。 専門の評価を受けるため、中毒事故管理センターや救急サービスに速やかに連絡する必要があります。
解毒剤と治療法 ランソプラゾールの過量投与に対する特異的な解毒剤は知られていません。 治療は純粋に対症療法および支持療法となります。なお、有効成分は血液透析によって循環血液中から効果的に除去されることはありません。

過量投与プロファイルの全体像

過量投与の管理戦略は、特定の毒性症状に基づくものというよりは、むしろ迅速な支持療法の必要性に基づいています。これまでの記録は高い耐容性プロファイルを示唆していますが、特異的な解毒剤が存在しない以上、過剰摂取が発生した際には、適切な対症療法を確実に行うための緊急の専門的な臨床評価とモニタリングが必要不可欠となります。

Langastrolの治療上の用途

ランガストロールの適応:主な用途とメリット

ランガストロールは、急な不快感を伴う臨床的な状況において、主に症状を緩和することを目的として使用されます。また、日常生活における身体的な負担の管理をサポートする役割も果たします。公的な処方情報においても、本剤は適切な対症療法としての症状管理が求められる場面でその有用性が認められています。


急激な症状や増悪する負担の軽減

本剤は、身体的な不快感に関連する症状が突発的に現れたり、時間の経過とともに強まったりすることで、日常生活に明らかな支障をきたすような場合に適用されます。ランガストロールは、こうした困難な時期における症状全体の負担を和らげるために、短期間の対症療法的なサポートを提供します。本剤は、症状に波がある場合や変動が見られる急性期の疾患において一般的に使用されており、具体的には、症状を伴う胃食道逆流症(GERD)、びらん性食道炎、および活動性の十二指腸潰瘍や胃潰瘍などが含まれます。

「ランガストロールは、日常生活において顕著な身体的負担や不快感をもたらす症状をサポートするために一般的に使用されます。」

支持的な管理と快適さの維持

ランガストロールは、複数の症状が重なり、支持的な管理が必要となる段階において、患者さんの不快感が高まっている時期を補助します。症状が一時的に許容範囲を超えそうになったり、生活の安定を損なうような妨げとなる現れ方をしたりする場合に適しています。本剤は、症状が日々の活動に影響を与える際に支持的な緩和を提供し、症状がある期間中の日常生活の快適さを向上させるのに役立ちます。

豆知識:一過性の不快感に対する緩和

使用適格性および使用上の制限

公式な適格性と禁忌対象者

ランガストロール(ランソプラゾール)は胃酸を減少させる薬剤であり、その使用は患者さんの具体的な状態やプロファイルに基づき、厳格に定義されています。適格性は、年齢、アレルギーの有無、併用薬、および既存の疾患によって判断されます。


絶対的な除外対象(禁忌)

分類 除外基準・制限
アレルギー ランソプラゾール、または特定の製剤に含まれる成分(添加物)に対して、深刻な過敏症やアレルギー反応の既往がある方は、この薬剤を使用することはできません。
薬物相互作用 リルピビリン含有製剤(抗HIV薬)を服用中の方は、公式に併用禁忌とされています。

特別な考慮が必要な集団

1歳未満の乳幼児への使用は、一般的に推奨されません。これは、有効性が確認されていないことに加え、非臨床試験において発育への潜在的な悪影響に関する懸念が示されているためです。

重度の肝疾患がある方は、慎重に使用する必要があります。薬物の体内曝露量が増加する可能性があるため、投与量の調整が必要になる場合があります。

腎不全のある患者さんにおいて、投与量の調整は必要ないとされています。

口腔内崩壊錠(ODT)にはフェニルアラニンが含まれています。そのため、フェニルケトン尿症(PKU)のある患者さんは、この成分の含有について注意を払う必要があります。

全体的な適格性プロファイルは、アレルギーや特定の薬物相互作用による明確な除外を軸とし、年齢や重度の臓器障害を慎重な判断や非推奨の境界線として構成されています。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品および製品との相互作用

ランガストロールの公式な規制プロファイルには、主に胃内pH(酸性度)への影響や、CYP酵素を介した代謝に起因するいくつかの薬物動態学的および薬力学的な相互作用が詳しく記されています。

公式な制限および禁止事項

リルピビリン含有製剤との併用は、抗ウイルス薬の血中濃度が著しく低下するリスクがあるため、正式に併用禁忌とされています。また、アタザナビルおよびネルフィナビルとの併用は、これらの抗ウイルス薬の血漿中濃度を低下させる可能性があるため、一般的に推奨されません。

薬物曝露への影響

胃内pHの変化は、適切な吸収に胃酸を必要とする薬剤の吸収率を低下させ、その結果として効果を弱める可能性があります。これには、抗真菌薬のケトコナゾールやイトラコナゾール、および特定のチロシンキナーゼ阻害薬が含まれます。対照的に、このpHの変化により、ジゴキシンなどの他の薬剤の血漿中濃度が上昇する場合もあります。

代謝および排泄への影響

代謝経路に影響を与える相互作用も報告されています。代謝阻害薬であるフルボキサミンとの併用はランガストロールの血中濃度を上昇させる可能性があり、一方で強力なCYP誘導薬であるアパルタミドなどはランガストロールの効果を減弱させる可能性があります。また、ワルファリンとの併用では、国際標準比(INR)の上昇が報告されており、必須のモニタリングが求められます。さらに、ランガストロールはクロピドグレルの活性代謝物の形成を妨げることで、その効果を減少させる可能性があります。

服用方法および物質に関する制限

スクラルファートを服用する場合は、ランガストロールの吸収妨害を防ぐため、ランガストロールの服用から少なくとも30分経過した後に投与する必要があります。また、ハーブ製品であるセントジョーンズワート(セイヨウオトギリソウ)や、特定の鉄剤・鉄サプリメントも、相互作用の可能性がある物質として公式に記載されています。

作用機序

ランガストロールは置換ベンズイミダゾール化合物であり、薬理効果を発揮するために酸触媒による活性化を必要とするプロドラッグとして機能します。この活性化プロセスは胃壁細胞内の強酸性微小環境に限定されており、それによって作用部位への選択的な蓄積が確実なものとなります。

壁細胞における酵素の共有結合阻害

ランガストロールは、酸分泌の最終段階を仲介するプロトンポンプ(H^+/K^+-ATPase)を特異的に標的とします。細胞内の酸性分泌細管で活性化されると、薬剤はプロトンポンプ上の特定のシステイン残基と不可逆的な共有結合を形成します。この結合は、水素イオン輸送の分子配列を直接的に抑制し、壁細胞からの酸排出量を測定可能なレベルで減少させます。

酸調節のための持続的な経路変調

この不可逆的な結合により、ランガストロールは全身の酸レベルを制御する初期の分子ステップを変化させます。その抑制効果は、新しいプロトンポンプが合成されて細胞膜に組み込まれるまで持続します。このメカニズムは、胃腔内の H^+ イオンの新たな定常状態濃度を確立し、分泌経路内のフィードバック調節に影響を与え、標的とする生理学的出力に明らかな変化をもたらします。

用法・用量に関する情報

ランガストロールの使用方法

ランガストロールの使用法は、公的な規制文書に詳述されている標準的な投与方法と精密な用法・用量に基づいています。本剤は主に徐放性カプセルまたは口腔内崩壊錠(ODT)による経口投与が行われますが、経口ルートが困難な場合には、承認された静脈内(IV)点滴注用(30 mgバイアル)も使用されます。

投与および用量の原則

項目 公式情報の要約
用法のスケジュール 治療計画は、維持療法としての1日1回 15 mgから、急性期の治癒プロトコルとしての1日1回または2回 30 mgまで多岐にわたります。病的な酸過剰分泌状態に対しては、1日の総量を分割して1日2回投与することもあります。
タイミングの制限 最適な治療効果を確保するため、投与は食事の前(多くの場合、食事の30分前と指定されます)に行う必要があります。
取り扱い 特殊なコーティングが施されているため、カプセルや口腔内崩壊錠を砕いたり噛んだりしてはいけません。腸溶性顆粒はそのままの状態で飲み込む必要があります。経鼻胃管による代替投与を行う場合は、リンゴジュースのみと混合するなど、特定の調製手順が必要です。
特定集団への規則 高齢者、および中等度から重度の肝機能障害がある患者については、一般的に1日の最大投与量を 30 mg とすることが推奨されています。

もし服用を忘れた場合、規制当局のガイダンスでは、思い出した時点で速やかに服用することが助言されています。ただし、次の服用時間が近い場合は、その回は飛ばしてください。忘れた分を補うために、一度に2回分を服用することは決してしないでください

最新の臨床エビデンス

ランガストロールに関する研究エビデンスと調査概要

頻繁に起こる胸やけの短期的緩和に関するエビデンス

ランガストロールについては、一時的な症状のパターンを調査した短期のランダム化比較試験(RCT)が実施されています。これらの研究では、患者自身が感じた不快感や、定義された時間間隔で症状がどのように変化したかを記述する患者報告アウトカムを指標としています。研究者らは、患者が胸やけを感じなかった日数や夜間の回数といった測定基準を調査しました。主に頻繁な胸やけを報告する成人を対象としたこれらの短期RCTでは、約2週間の経過において対象集団の症状がどのように推移したかが報告されています。これらの研究は短期的な変化に関する知見を提供していますが、追跡期間には限りがありました。

びらん性食道炎の治癒と維持療法に関する研究

ランガストロールの研究では、びらん性食道炎(EE)のような炎症状態に関連する疾患も調査対象となりました。第3相試験では、内視鏡を用いて一定期間ごとの治癒率を測定するなど、特定のアウトカムがモニタリングされました。初期の治癒(組織変化の消失)が確認された後も、長期的な経過を観察するための維持療法研究においてランガストロールの評価が行われました。これらの維持療法研究では、最長1年間にわたる追跡期間を通じて、一時的または急性的な変化に関するアウトカムがモニタリングされました。しかしながら、この期間を超える長期的な結果については、情報が限られています。

潰瘍および病的な酸分泌過剰の管理に関するエビデンス

ランガストロールは、胃潰瘍や十二指腸潰瘍などの症状が変動することを特徴とする疾患に焦点を当てた研究シナリオでも観察されています。RCTでは、一定の期間内に潰瘍が治癒したかどうかに焦点を当て、炎症状態に関連するアウトカムが調査されました。また、抗生物質との併用療法におけるランガストロールの使用についても、全身的または機能的な不均衡に着目した研究が行われています。さらに、ゾリンジャー・エリスン症候群のような稀な疾患についても観察研究が行われており、そこでのエビデンスは大規模な比較試験ではなく、長期的な治療シリーズ(症例群)から得られたものです。

研究の限界と科学的な不確実性

研究基盤からは、依然として確実性が低い領域も浮き彫りになっています。例えば、機能性ディスペプシアについては、調査結果が一致しておらず、研究によってエビデンスの質も異なるため、どの特定の患者グループが反応するかについては不確実性が残っています。また、12歳から17歳の青少年を対象とした研究においても、小児研究における重症のびらん性食道炎のサンプルサイズがわずかであったため、特定のグループに対するデータは依然として不十分な状況にあります。

よくある質問(FAQ)

ランガストロールに関するよくある質問(FAQ)


Q: ランガストロールは「バイオ医薬品」ですか、それとも「低分子医薬品」ですか?

公式な分類によると、ランガストロールは低分子医薬品と見なされます。化学的には「置換ベンズイミダゾール」に分類される物質であり、巨大な分子構造を持つバイオ医薬品とは異なり、特定の明確な化学構造を有しています。


Q: ランガストロールの具体的な化学名や有効成分は何ですか?

ランガストロールの有効成分はランソプラゾールです。これは、治療効果を担う化学成分を特定するための一般名(非所有権名称)です。全化学名は 2-[[3-methyl-4-(2,2,2-trifluoroethoxy)-2-pyridyl]methylsulfinyl]-1H-benzimidazole です。


Q: 日本や欧米でジェネリック医薬品として入手可能ですか?

はい。一般名であるランソプラゾールとして公式なラベリングおよび製品情報が提供されていることが確認されています。実際の入手可能性は、各地域の市場状況に依存します。


Q: 根本的な原因を治療するのですか、それとも主に症状を抑えるのですか?

ランガストロールは、酸分泌の最終段階を抑制することで、潰瘍などの疾患における症状および損傷因子(胃酸)に直接対処すると説明されています。胃酸の産生を制限することで、身体の自然な治癒プロセスを促進させる働きをします。


Q: なぜランガストロール以外の名前で呼ばれることがあるのですか?

この薬剤は、一般名の「ランソプラゾール」や、国や製造メーカーによって異なる様々なブランド名で呼ばれることがあります。公式な情報源では、これらすべての形態を同一の薬剤として把握しています。


Q: ランガストロールはどのような種類の薬に分類されますか?

ランガストロールは、プロトンポンプ阻害薬(PPI)と呼ばれる薬物クラスに属しています。このクラスの薬剤は、胃のプロトンポンプを標的として胃酸の産生を減少させるために特別に設計されています。


Q: 効果を実感できるまで、通常どのくらいの時間がかかりますか?

公式な患者情報によると、一部の人は服用開始から24時間以内に症状の緩和を感じることがあります。ただし、意図された効果が安定して定着するまでには、1日から4日かかる場合があります。


Q: 公式文書に記載されている標準的な服用期間はどのくらいですか?

標準的な服用期間は、対象となる疾患によって大きく異なります。公式なガイドラインでは、症状に応じて数週間から、特定の適応症では最大12週間までの短期間の治療コースが規定されています。


Q: 症状が改善・消失した後も服用を続ける必要がありますか?

市販薬(OTC)として使用する場合、本剤は14日間の継続服用を1コースとして意図されています。14日間を超える使用や、4ヶ月以内に繰り返し服用が必要な場合は、医療従事者の指示を仰ぐ必要があります。


Q: 長期間服用すると効果が弱まる(耐性)ことはありますか?

公式な見解では、ランガストロールによって症状が改善したとしても、それによって他のより深刻な潜在的疾患の存在が否定されるわけではないと注意を促しています。十分な改善が見られない場合や、早期に症状が再発する場合は、医師による詳細な評価を受けることが推奨されます。


Q: 急に服用を中止すると「離脱症状」のような影響が出ますか?

公式な規制ラベルの警告や副作用セクションには、離脱症候群や中断症候群に関する記載はありません。ただし、特定の副作用のために服用を中止する場合には、医療従事者に相談することが推奨されています。


Q: 服用中に推奨される食事の変更はありますか?

主な具体的な指示は、服用タイミングに関するものです。効果を最適化するため、食事の30分前に服用することとされています。それ以外の一般的な食事制限は、公式には要求されていません。


Q: イブプロフェンなどの市販の痛み止めと併用しても大丈夫ですか?

公式な警告では、痛み止め(非ステロイド性抗炎症薬:NSAIDs)に関連する潰瘍のリスクを軽減するためにランガストロールが使用されるケースについて触れています。直接的な薬物相互作用は記載されていませんが、他の薬と併用する場合は医療専門家に確認してください。


Q: セントジョーンズワートなどのハーブサプリメントとの相互作用はありますか?

ランガストロールは、特定の肝酵素(CYP2C19およびCYP3A4)によって代謝されます。これらの酵素経路に影響を与えるサプリメントや製品は、体内のランガストロール濃度を変化させる可能性がありますが、特定のハーブ名についての明記はありません。


Q: ホルモン避妊薬(ピル)の信頼性に影響しますか?

公式の製品情報では、ランガストロールと経口避妊薬(ホルモン避妊薬)との相互作用の可能性が示されています。これらを同時に服用する場合、避妊薬の用量調節を検討する必要がある場合があると助言されています。


Q: 副作用で体重の変化(増減)は報告されていますか?

体重の変化(増加または減少)は、臨床試験で報告された一般的な副作用には含まれていません。しかし、市販後の報告において、それほど一般的ではない影響として体重増加と体重減少の両方が記録されています。


Q: 服用し始めに軽い頭痛や吐き気を感じることはありますか?

臨床試験において、吐き気は成人の2%以上に見られる一般的な副作用としてリストされています。また、小児および青少年の集団では、頭痛も一般的な副作用として報告されています。


Q: 長期使用に関連する安全上の懸念はありますか?

はい、長期服用に関連する潜在的なリスクについての特定の警告があります。これには、骨折のリスク増加、クロストリジウム・ディフィシル(C. difficile)感染症のリスク、およびビタミンB12欠乏症の可能性が含まれます。


Q: 服用すると強い眠気や倦怠感を感じる人は多いですか?

倦怠感や眠気は、最も頻繁に発生する副作用としてはリストされていません。ただし、市販後の調査では、より少ない頻度ですが、全身の疲労感やめまいが報告されています。


Q: 妊娠中の服用に関する公式情報はありますか?

動物実験では胎児への危害の証拠は見られませんでしたが、妊婦を対象とした十分かつ厳格に管理された試験は行われていません。市販薬のラベルでは、妊娠中の方は服用前に必ず医療専門家に相談するよう定めています。


Q: 子供や未成年でも使用されますか?

はい。ランガストロールは、1歳から17歳の小児患者における特定の疾患の短期間の治療に対し、具体的な適応症と用量の推奨事項があります。


Q: 高齢者が使用する際の特別な安全情報はありますか?

骨折やビタミンB12欠乏症といった長期的な安全性への懸念が、高齢者にも適用されることが強調されています。特に薬剤への反応が不十分な場合、この集団に対して慎重なモニタリングが必要であることを示しています。


Q: 血液検査などの結果に影響を与えることはありますか?

薬剤の影響により、検査結果に影響を及ぼす状態(血液中のマグネシウム低下やビタミンB12欠乏など)が引き起こされる可能性があることが警告されています。


Q: 持病がある場合、使用できないケースはありますか?

本剤自体に対する過敏症やアレルギーの既往が含まれます。また、食べ物の飲み込みにくさや痛み、吐血、血便、黒色便がある場合、または肝疾患がある場合は、医師による評価が必要となる場合があると言及されています。


Q: 進行中の臨床試験や新しい研究に関する情報はどこで得られますか?

公式な規制リソースを通じて臨床試験データベースへ直接アクセスすることが可能です。これにより、実施中または完了した最新の研究データを確認できます。


Q: 冷蔵庫での保管や遮光は必要ですか?

規定の保管方法では、通常20〜25℃の管理された室温で保管することが推奨されています。高温、多湿、および湿気から薬剤を保護する必要があります。


Q: アレルギー反応が起こる可能性はありますか?

はい。有効成分に対するアレルギーがある場合の服用を禁じる警告が含まれています。万が一アレルギー反応の症状が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医師の診察を受けるよう助言されています。


Q: 体内での半減期はどのくらいですか?

臨床薬理学的な記載によると、ランガストロールの血漿中消失半減期は約1〜2時間です。これは、血中の薬物濃度が半分に減少するまでにかかる時間を表しています。

Langastrolの保管および廃棄方法

ランガストロールの保管および廃棄方法

ランガストロール(ランソプラゾール)の保管と廃棄に関する要件は、薬剤の安定性を維持し、安全性を確保するために公式に定められています。

保管上の注意

ランガストロールは、20°Cから25°Cの範囲の規定の室温(管理された室温)で保管する必要があります。また、湿気や過度の熱、高湿度から薬剤を保護することが求められます。本剤は元の容器に入れたままにし、子供の目につかず、手の届かない場所に保管してください。

製剤および容器の制限 公式の遵守事項
口腔内崩壊錠(ODT) ブリスター包装(アルミシート)を開封した後は、すぐに服用してください。
容器の完全性 シール(封印)が破れている場合や、紛失している場合は使用しないでください。

廃棄方法

公式の規定では、過量投与が発生した場合には直ちに医療機関を受診するよう指示されています。使用しなかった、または使用期限が切れたランガストロールを廃棄する際は、地域の薬剤回収プログラムや、未使用医薬品の廃棄に関する自治体の規則に従ってください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

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