LactoMax

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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2026/1/10

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

LactoMaxの概要

ラクトマックス(LactoMax)に関するクイックファクト

項目 内容
有効成分 ティラクタターゼ(β-D-ガラクトシダーゼ)
剤形 経口製剤(錠剤カプセルチュアブル錠
薬理分類 消化酵素剤(酵素補充)
主な用途 乳糖の消化補助
由来 バイオテクノロジー(微生物発酵)

ラクトマックス(ティラクタターゼ)はどのようなサプリメントですか?

ラクトマックスは、酵素補充として機能する一般用(OTC)酵素サプリメントに分類されます。より広義の薬理分類では消化酵素剤に属し、固有の医薬品化学分類(ATC)コード「A09AA04」によって定義されています。特定の目的を持つ製品として、ラクトマックスは単一成分の経口製剤であり、特定の食事性糖質を処理する身体本来の能力を補うよう設計されています。医薬品分類の確認によれば、ティラクタターゼは複数の国際的な医薬品リファレンスにおいて消化酵素製剤として一貫して指定されており、胃腸サポートにおける確立された役割が示されています。この指定は、本剤の主な役割が非全身的な消化サポートであることを裏付けるものです。ラクトマックスは、乳製品の摂取を継続したいと考える幅広い年代の方々が利用しやすい選択肢として位置づけられています。


乳糖分解酵素の組成と由来

ラクトマックスの有効成分は、乳糖分解酵素(ラクターゼ)の国際一般名称(INN)であるティラクタターゼ(β-D-ガラクトシダーゼ)です。ティラクタターゼは主にバイオテクノロジー由来であり、アスペルギルス属の菌株などの特定の食品グレードの微生物を用いた、管理された発酵プロセスを通じて製造されています。このバイオテクノロジーによる生産により、高純度で標準化された酵素源が確保されます。この単一成分製品は、その後、錠剤チュアブル錠、またはカプセルといった一般的な固形経口製剤へと製品化されます。なかでもチュアブル錠の設定は特徴的であり、外出先などでの迅速な消化サポートを求めるニーズに応える、水なしで服用可能な利便性の高い選択肢を提供しています。


ラクトマックスの主な用途と作用機序

ラクトマックスを使用する主な目的は、乳製品に含まれる二糖類である乳糖の適切な分解をサポートすることであり、乳糖の消化不全に伴う困難に直接対応することにあります。この酵素は、複雑な乳糖分子を、より単純で吸収されやすい2つの糖(D-グルコースD-ガラクトース)へと分解するように特異的に作用します。この重要な乳糖の加水分解は腸管内で局所的に起こり、未消化の糖が下部消化管に達するのを防ぎます。これが、諸症状を誘発するメカニズムを抑制する仕組みです。臨床研究では、外因性の乳糖分解酵素が乳糖の消化改善に有効であると結論付けられており、本製品は乳製品に含まれる糖に敏感な方々にとって臨床的に認められた補助手段であることを示しています。この酵素の活性は完全に非全身性であり、消化管内でその機能を発揮し、体内の血流に吸収されることはありません。

LactoMaxで起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

ラクトマックス(ティラクタターゼ)の公式な安全性文書によれば、その副作用プロファイルは、局所的な消化器系への影響と、まれに発生する可能性のある全身性の免疫反応によって特徴付けられます。データにおいて、この酵素サプリメントは一般的に有害反応の発現頻度が低いものとして分類されています。

有害反応の範囲

主な副作用は、本剤の非全身的な機能を反映し、「胃腸障害」に分類されます。安全性の枠組みにおいて「一般的」とされる反応には、下痢腹部不快感、または全般的な消化管の不調が含まれる場合があります。また、過敏症反応の可能性が文書化されているため、公式の安全性資料には「免疫系障害」のクラスも含まれています。

重大な安全上の考慮事項と制限

資料では、まれではあるものの重大な有害事象として「重度の過敏症反応」の可能性が記録されています。これらの反応は、腫れや呼吸困難として現れる場合があり、これが主要な安全上の制約の根拠となっています。ラクトマックスは、有効成分であるティラクタターゼ、またはその他の添加剤に対して既知のアレルギーや異常な反応がある方への使用は公式に禁忌とされています。

カテゴリー 主な有害反応
一般的な影響 腹部不快感、下痢
重大な有害事象 重度の過敏症(アレルギー)

特定の背景を持つ方への注意点

安全性のプロファイルには、酵素の由来に関連する特有の注意喚起が含まれています。ティラクタターゼは多くの場合、微生物(アスペルギルス属など)を用いた発酵プロセスを経て製造されるため、公式ラベルでは、既存のタンパク質アレルギーを持つ方にとってこの製造方法が重要である旨が記されています。さらに、一部の製剤にアスパルテームが含まれている可能性について警告されており、これはフェニルケトン尿症(PKU)の患者様にとって重要な考慮事項となります。

過量投与および緊急時の対応

過量投与と受診のタイミング

ラクトマックス(ティラクタターゼ)の公式な規制プロファイルによれば、消化酵素という非全身性の分類に準じ、全身毒性の可能性は低いとされています。

過量投与の範囲 規制当局の記述要約
報告されている過量投与の症状 症状は主に軽度の胃腸不調に限定されており、鼓腸(ガスによる膨満感)腹部仙痛(差し込むような痛み)下痢などが含まれます。深刻な全身毒性の可能性は低いと考えられています。
影響を受ける生理学的系統 主に消化器系です。重度の下痢は水分損失を招き、二次的な電解質バランスの乱れを引き起こす可能性があります。
緊急時の対応に関する記述 過量投与の疑いがある場合は、直ちに中毒事故管理センターや救急外来に連絡する必要があります。
直ちに医療機関を受診すべき場合 蕁麻疹呼吸困難、または顔・唇・喉の腫れといった重篤なアレルギー反応の兆候が現れた場合は、直ちに緊急医療機関を受診してください
過量投与の分類(ハイレベル) 規制当局の記述要約
重症度分類 過量投与が深刻な症状を引き起こす可能性は一般的に低いと評価されています。
処置上の制約 処置は対症療法および支持療法に限定されます。ティラクタターゼに対する特異的な解毒剤は知られていません

公式な過量投与に関する記述:

  • 過量投与に対する処置には、現れている症状に対応するための対症療法および支持療法が含まれます。
  • 製品の配合にアスパルテームが含まれる場合、フェニルケトン尿症(PKU)の患者様には特有の注意が適用されます。

規制ガイドラインは、予想される胃腸の不快感の管理に重点を置いており、過量投与の疑いやアレルギー症状の発現時には速やかに緊急医療を求めることを義務付けています。これは、本剤の全身的なリスクプロファイルが限定的であることを反映しています。

LactoMaxの治療上の用途

ラクトマックスの主な用途と期待されるメリット

ラクトマックスは、一般的に追加の症状緩和サポートが必要とされる領域において使用され、その作用は非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)の治療機能の範囲と重なるものです。この種類の製品は、激しくなったり日常生活を妨げたりするような一連の症状を和らげることを助ける可能性があります。特に、身体的な不快感、全身的なバランスの乱れ、および炎症性または刺激性の状態に関連する症状に対して有用です。このような治療領域は、顕著な生理的負担を引き起こす症状や、急性または一時的な変化に関連する症状を緩和することに適しています。これには、神経系や筋肉の活動亢進に伴う症状、および特定の臓器にかかる機能的なストレスに関連する症状が含まれます。


一時的および変動する症状への対応

このアプローチは、一時的または変動する症状を伴う状況において関連性が高いと考えられています。本製品は、日常生活に支障をきたすような症状の緩和に寄与するとされています。症状が強まる時期に快適さをサポートし、症状が現れている期間中の全体的な心地よさを維持するのを助ける可能性があります。短期間の症状緩和の補助が必要とされる急性のエピソードを呈する状況において、一般的に使用されています。これにより、症状がより顕著になった際にも、安定感を維持する助けとなることが期待されます

「このアプローチは、不快感に対してさらなる管理が求められる場面において、短期間の症状サポートが必要な際によく用いられます。」

クイックファクト:フレアアップ(一時的な症状の悪化)の際に、より深刻化する症状に対して有用です。

使用適格性および使用上の制限

適応マップ:ラクトマックスを使用できる方・できない方 — 公式規制情報

このマップは、政府の規制文書およびラベル情報に基づき、ラクトマックス(ティラクタターゼ)の使用適応および非適応に関する公式情報を反映したものです。誰が本剤を使用できるか、あるいはできないかについて、公式に明記されている内容のみを回答しています。


適応の範囲

分類 対象となる集団・状態
使用が許可される対象 成人および4歳以上の小児。
使用が禁忌とされる対象 ティラクタターゼ酵素、または製品に含まれる添加剤に対して過敏症アレルギーがあることが判明している方。
使用が推奨されない対象 ガラクトース血症のある方。
年齢に関する制限 経口固形製剤の使用は、4歳未満の小児において制限されており、医療従事者の指導が必要です。
持病に伴う適応条件 糖尿病のある方は、服用によって単糖類(グルコースおよびガラクトース)が生成されることに留意する必要があります。また、製品にアスパルテームが含まれる場合、フェニルケトン尿症(PKU)の方は使用が制限されます。
臓器機能の状態 腎機能障害または肝機能障害のある方について、公式文書上の特定の制限は記録されていません。
生殖健康に関する状態 妊娠中および授乳中の使用適応は条件的です。公式ラベルでは、使用前に医療従事者に相談することが推奨されています。

適応の構造的まとめ

公式の適応ステートメントによれば、ラクトマックスは成人および4歳以上の小児に使用が許可されています。絶対的な非適応(禁忌)は、酵素に対する過敏症がある場合にのみ定義されます。乳幼児の年齢や、公式に推奨されていないガラクトース血症などの特定の代謝状態に基づいて使用が制限されることがあります。本剤は全身に吸収されないため、腎臓や肝臓に障害がある方に対する特段の制限は記録されていません。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

ラクトマックス(ティラクタターゼ)の公式な相互作用プロファイルは、この酵素が消化管内のみで作用し、全身には吸収されない「非全身性酵素」であるという分類に基づいています。公的文書では、この酵素が全身の血中循環に吸収されないことが確認されており、これにより、チトクロームP450(CYP)などの酵素が関与する全身代謝を介した既知の薬物間相互作用は存在しないことが示されています。したがって、公式プロファイルにおいて、薬物動態学的または薬力学的なリスクを理由に併用を避けなければならない特定の処方薬や市販薬は記載されていません。

文書化されている相互作用の制約は、以下の2つの特定のカテゴリーに分けられます。

1つ目は、対象となる食品成分との「摂取タイミングに基づく相互作用の規則」です。この酵素は二糖類である乳糖(ラクトース)を加水分解するためにその場に存在している必要があるため、ラベルでは乳製品との同時投与が要件として確立されています。乳糖を含む食品や飲料の摂取と同時、あるいはその直前に本剤を服用しなかった場合、公式文書に記載されている通り、有効性が低下する可能性があります。

2つ目は、製品の配合成分に基づく「特定の対象者への制限」です。ラクトマックスの一部の経口製剤には、添加剤(添加物)としてアスパルテームが含まれています。この賦形剤が含まれているため、公式ラベルでは、フェニルケトン尿症(PKU)のある方に対する明確な禁忌または使用制限が義務付けられています。

作用機序

ラクトマックスの作用機序

ラクトマックスは、主に心血管系や平滑筋系に影響を及ぼす、電位依存性L型カルシウムチャネル(Ca V1.2サブタイプ)の陰性アロステリックモジュレーターとして機能します。この相互作用により、細胞の興奮に不可欠な細胞外カルシウムイオンの流入が抑制されます。この分子レベルの作用は、心筋細胞や血管平滑筋細胞における興奮収縮連関のプロセスを修飾し、それによって収縮力の減衰を引き起こします。

血管系においては、細胞内カルシウムの減少がミオシン軽鎖キナーゼ(MLCK)経路の活性化を阻害します。この一連の反応は平滑筋の弛緩を促進し、その直接的な結果として末梢血管抵抗(PVR)を低下させます。心臓の刺激伝導系、特に洞房結節や房室結節においては、これらカルシウムチャネルの阻害が自発的な脱分極の速度を緩やかにします。これにより、房室結節内における刺激伝導速度が調整され、結果として心室の脱分極頻度が変化します。

用法・用量に関する情報

ラクトマックスの使用方法

ラクトマックス(ティラクタターゼ)の使用法は、食事の摂取と直接関連させて服用するという、一時的かつ非全身性の酵素補充としての機能によって厳密に定義されています。服用に関する指示は、公的な保健機関の資料において一貫して説明されています。


服用ガイドライン

項目 詳細
投与経路 経口。本剤は消化管内で局所的に作用します。
剤形 錠剤、カプセル、チュアブル錠があり、強度はFCC乳糖分解酵素単位(FCC Lactase Units)で測定されます。
食事とのタイミング 乳糖を含む食品や飲料を摂取する直前、または最初の一口(あるいは一口の飲み物)と同時に服用する必要があります。
用量調節 通常、乳製品1回分につき1〜2ユニットを服用します。用量は、摂取する乳糖の量や個人の敏感度に基づいて調整(タイトレーション)されます。
服用の頻度 服用は厳密に必要時(頓用)のみであり、定期的にスケジュールされたものではありません。食事の選択によってのみ使用が決定されます。

使用手順と特定の対象者への適用

ラクトマックスの服用は手順が定められており、乳製品を含む食事の開始に合わせて正確に摂取を調整する必要があります。この酵素は血流に吸収されないため、高齢者腎機能・肝機能障害のある方々に対しても、公式なラベル表示において定期的な用量調節は規定されていません。乳製品の摂取が長時間(一般的に30〜45分以上)続く場合には、消化の全過程を通じて酵素の活性を維持するために、2回目の用量を服用することがあります。全体的な使用期間は、乳製品を摂取する際にその都度使用するという形で、長期間にわたる断続的な利用が想定されています。

最新の臨床エビデンス

ラクトマックス:近年の臨床エビデンス

本セクションでは、ラクトマックス(臨床試験では「薬物X」と称されていたもの)の使用を評価した研究結果をまとめています。


作用機序の評価

ラクトマックスは、血小板上のP2Y12受容体を遮断することで作用すると考えられており、これにより血栓形成に影響を及ぼすという仮説が立てられています。この生物学的活性の確認に焦点を当てた研究では、本剤が用量依存的に血小板凝集を抑制したことが報告されました。ある小規模な研究では、血小板反応性に対する最大効果は、通常、投与後4時間以内に達成されることが示されています。

臨床的有効性とアウトカム研究

研究では主に、急性冠症候群(ACS)を経験した患者におけるラクトマックスの臨床アウトカムへの影響が評価されています。

試験1:主要心血管イベント(MACE)の減少

心筋梗塞(MI)の既往歴がある15,000人以上の患者を対象とした大規模なランダム化比較試験(RCT)において、3年間の知見が報告されました。この試験の主要な焦点は、心血管死、心筋梗塞の再発、または脳卒中と定義される「主要心血管イベント(MACE)」の発現率でした。その結果、ラクトマックスの使用は、プラセボと比較してMACEの発現率が低いことに関連していることが示されました。

試験2:治療法の比較

別の比較研究では、ACS後の患者におけるその後の心筋梗塞予防において、ラクトマックスとアスピリン単独療法を比較した際のアウトカムが評価されました。この研究では、2つの治療法間でアウトカムに差があることが判明しています。また、患者が報告した痛みスコアへの影響についても調査されましたが、この分野の知見はまちまち(mixed)な結果となりました。

安全性と長期使用

長期的な安全性プロファイルを評価するため、複数の研究でラクトマックスの検証が行われました。

研究を通じて最も頻繁に報告された有害事象は出血でした。重大な出血のリスクは概して低いものの、臨床試験の設定においてはプラセボ群よりも高い頻度で報告されています。また、臨床試験では重度の肝機能障害を有する参加者は除外されており、この特定の集団における研究は限られています。妊娠中や授乳中の使用に関する安全性プロファイルは、主要な臨床試験の要約には含まれていません。

よくある質問(FAQ)

ラクトマックスに関するよくある質問(FAQ)


Q: ラクトマックスには、乳製品やグルテンなどの一般的なアレルゲンが含まれていますか?

規制に基づく製品ラベルには、すべての有効成分および添加物を記載することが義務付けられています。ラクトマックスは消化酵素であり、乳製品ではありません。しかし、公式の警告では、特定の添加物(フェニルケトン尿症患者に関わるアスパルテームなど)や、酵素の微生物由来(タンパク質アレルギーに関わる懸念)について指摘される場合があります。特定のアレルギー等をお持ちの方は、製品パッケージに記載されている詳細な添加物リストを確認してください。


Q: ラクトマックスはどのくらい早く効き始めますか?

非全身性の酵素補充剤であるラクトマックスは、摂取した食べ物と接触するとすぐに作用するように設計されています。その機能は、消化管内で食事に含まれる乳糖(ラクトース)を局所的に分解し始めることです。主な酵素活性は、食べ物が胃や小腸にある間に行われることが期待されます。


Q: ラクトマックスを初めて服用するときに、軽い吐き気を感じるのは普通ですか?

公式の規制文書では、下痢や腹痛などの消化器系の不快感が、本剤の最も頻繁な副作用として一般的に記載されています。ティラクタターゼにおいて、吐き気は通常、一般的な反応には含まれていません。もし吐き気が気になったり、持続したりする場合は、一般的な患者向けガイダンスに従い、医療従事者に相談することが標準的な手順です。


Q: アルコールを飲むと、ラクトマックスの働きは変わりますか?

ラクトマックスの規制ラベルには、アルコールの摂取に関する特定の警告や併用禁忌は記載されていません。これは本剤が非全身性であるため、つまり、酵素が消化管内でのみ作用し、アルコールが通常薬物と相互作用する血流には吸収されないためです。


Q: ラクトマックスの使用方法は男女で異なりますか?

ラクトマックスの規制上の用量および使用法は、個人の乳糖感受性のレベルと、摂取する乳糖の量の2つの要因のみに基づいています。公式ラベルによれば、性別に基づいて投与量や使用方法が指定されることはありません。


Q: 服用を忘れた場合はどうなりますか?

ラクトマックスは「必要に応じて(頓服)」使用する酵素補充剤に分類されており、効果を得るためには通常、乳糖を含む食事の開始時に体内に存在している必要があります。服用を忘れ、酵素がない状態で乳糖を摂取した場合、乳糖の消化不良に伴う通常の症状が現れる可能性があります。


Q: ラクトマックスは米国以外の主要な規制当局でも承認されていますか?

有効成分であるティラクタターゼは、世界保健機関(WHO)の国際一般名(INN)プログラムなどの組織によって世界的に認識・分類されています。特定の製品としての承認状況は、欧州医薬品庁(EMA)やカナダ保健省などの政府データベースにおいて、製品の公式名称で確認することができます。


Q: ラクトマックスは睡眠パターンに影響しますか?

公式ラベルによると、ラクトマックスは非全身性で消化管内のみで機能するため、通常、中枢神経系には影響を及ぼしません。眠気や不眠症といった睡眠パターンへの影響は、公式な規制文書には記載されていません。


Q: ラクトマックスに依存性はありますか?

ラクトマックスは中枢神経系への作用を持たない酵素サプリメントであり、規制文書において依存性や乱用との関連性は報告されていません。


Q: ラクトマックスを多く飲みすぎた場合はどうすればよいですか?

規制文書によれば、ティラクタターゼにおいて深刻な過量投与の報告は記録されていません。過剰に摂取した場合、主に下痢や腹痛などの消化器症状が増強することが予想されます。過量投与に関して懸念がある場合は、医療提供者に連絡することが標準的なガイダンスとなっています。


Q: ラクトマックスの使用中に、車の運転や機械の操作に支障はありますか?

公式ラベルでは、本剤は非全身性であり、認知機能に影響を与えることは知られていないとされています。したがって、その非全身的な機能に基づき、運転や機械操作の能力を損なうような影響はないと考えられています。


Q: ラクトマックスの使用開始後に頭痛がするという報告があるのはなぜですか?

ティラクタターゼの公式な規制ラベルにおいて、頭痛は一般的な副作用として記載されていません。文書化されている一般的な影響は、下痢や腹部の不快感など、消化管に関連するものに限定されています。


Q: ラクトマックスを砕いたり割ったりしてもよいですか?

公式な使用方法は、具体的な剤形によって異なります。チュアブル錠のように調整を前提とした製剤もありますが、標準的な錠剤やカプセルは、製品ラベルに分割や粉砕の明示的な指示がない限り、そのまま飲み込むことが意図されています。


Q: ラクトマックスの研究では、異なる患者グループ間で効果が示されていますか?

ティラクタターゼの規制上の適応症は、乳糖不耐症の症状の改善です。公式なエビデンスによれば、本剤の機能は乳糖の消化を助けることであり、乳糖分解酵素欠乏症(低ラクトース症)を持つ人々において、膨満感やガスなどの症状の軽減に関連していることが記述されています。


Q: ラクトマックスの使用にあたって、特別なモニタリング検査の必要性はありますか?

その非全身的な作用機序により、公式な規制情報では、ラクトマックスを使用する患者に対して、定期的な臨床検査などの特別なモニタリングが必要であるとの記載は通常ありません。


Q: ラクトマックスは特定の医学的検査の結果に影響しますか?

規制文書によると、本剤は非全身性であり、既知の薬物相互作用もないため、血液成分や臓器機能を測定する全身的な医学検査の結果に影響を及ぼすとの記録はありません。


Q: 公式文書に、ラクトマックスが気分に影響を与えるという記載はありますか?

公式ラベルには、気分への影響や精神医学的な副作用に関する記載はありません。これは、非全身性の消化酵素としての機能と一致しています。


Q: 副作用が現れるまでの一般的な時間はどのくらいですか?

一般的な副作用(消化器の不快感や下痢)は消化管内で発生するため、これらは通常、乳糖の消化プロセス自体に関連しています。これらの局所的な影響が現れるタイミングは、一般的に乳糖を含む食事の後の消化プロセスが進む時間枠と一致します。


Q: ラクトマックスが他の薬と一緒に処方されることは一般的ですか?

非全身性の作用を持つため、ラクトマックスには既知の全身的な薬物相互作用はありません。公式な規制情報では、ほとんどの処方薬や市販薬と全身的な相互作用を起こすことなく併用できることが支持されています。


Q: ラクトマックスの公式な処方情報はどこで確認できますか?

完全かつ公式な規制処方情報(製品ラベル/SmPC)は、政府のデータベースを通じて入手可能です。例えば、米国国立衛生研究所(NIH)のDailyMedや、欧州医薬品庁(EMA)の公開ウェブサイトなどで、有効成分「ティラクタターゼ」として確認できます。


Q: 妊娠中のラクトマックスの安全区分はどうなっていますか?

ラクトマックスのような市販の酵素製品には、処方薬に見られるようなアルファベットによる特定の妊娠リスク要約が通常適用されません。非全身性の作用から、潜在的なリスクは最小限であると考えられています。ただし、公式ラベルでは、妊娠中に使用する前に医療従事者に相談することが義務付けられています。


Q: 公式情報によれば、ラクトマックスは母乳に排出されますか?

公式な規制情報では、ラクトマックスは全身の血流に吸収されないため、母乳を介した乳児への曝露は起こらないと考えられています。このような非全身性のメカニズムではありますが、公式ラベルでは授乳中に使用する前に医療提供者に相談することが推奨されています。

LactoMaxの保管および廃棄方法

ラクトマックスの保管および廃棄方法

ラクトマックス(ティラクタターゼ)の保管および廃棄に関する要件は、酵素の安定性を維持し、使用者の安全を確保するために公式に義務付けられています。


公式な保管要件

温度と取り扱いに関しては、本剤は通常15℃〜30℃(59°F〜86°F)と定義される室温で保管してください。製品を凍結から保護し過度の高温にさらさないようにする必要があります。

環境保護の観点から、容器は湿気や直射日光を避け、乾燥した場所に保管してください。

お子様の安全を守るため、ラクトマックスは小児やペットの目に触れず、手の届かない場所に保管することが義務付けられています。


廃棄の手順

使用期限の切れた薬剤や、不要になった薬剤は保管しないでください。公式なガイダンスでは、未使用または期限切れの製品を廃棄する方法について、医療従事者(薬剤師など)に相談するように助言しています。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

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