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L-Thyroxin Henning plus

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L-Thyroxin Henning plus

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治療オプション: Hypothyroidism

医学的レビュー

Rosario Oropesa

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

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L-Thyroxin Henning plusの概要

L-Thyroxin Henning plusとはどのような薬ですか?

L-Thyroxin Henning plus(L-チロキシン・ヘニング・プラス)は、内分泌療法に使用される固定線量配合剤であり、経口投与用の錠剤として規格化されています。薬理学的には、甲状腺ホルモンとミネラルサプリメントを組み合わせた薬剤と定義されており、特定の甲状腺疾患に対する包括的な管理を目的とした臨床的アプローチに基づいています。欧州で製造されているこの製剤は、有効成分が一つのみのレボチロキシン単剤療法とは異なり、2つの成分を組み合わせた設計を特徴としています。


有効成分:レボチロキシンナトリウムとヨウ化カリウム

本剤の主要な有効成分は、合成ホルモンであるレボチロキシンナトリウムと、ミネラル塩であるヨウ化カリウムです。

レボチロキシンナトリウムは、人体の甲状腺で自然に生成される主要なホルモン「チロキシン(T4)」と、構造および機能において同一になるよう化学的に合成された成分です。薬理学的研究により、レボチロキシンは体内の循環T4レベルを正常範囲に回復させるための基盤となることが確認されています。

第二の成分であるヨウ化カリウムは、必須微量元素であるヨウ素を供給します。ヨウ素は、甲状腺がホルモンを合成するために必要とする唯一の原材料です。合成ホルモンであるレボチロキシンとミネラル塩であるヨウ化カリウムを組み合わせることで、不足したホルモンの補充と、ヨウ素の恒常性維持に必要な基質の提供を同時に行うことが可能となります。


2つの作用を併せ持つ製剤の目的

この製剤の全体的な目的は、二重のサポート(デュアル・アクション)によって体内の甲状腺ホルモン状態を正常化することにあります。

この複合的なメカニズムは、天然の甲状腺ホルモンの不足を補うと同時に、甲状腺の重要な機能に不可欠なヨウ素の補給を並行して行うことを目的としています。これにより、相互に関連する2つの生理的ニーズに同時に対応します。この二重のアプローチは、一般的にホルモン欠乏とヨウ素補給の必要性が併存する場合に用いられます。

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L-Thyroxin Henning plusで起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

L-Thyroxin Henning plus(レボチロキシン)の副作用プロファイルは、主に過剰投与によって生じる甲状腺機能亢進症(甲状腺の過剰な働き)の症状に関連しています。これらの反応は通常、用量を調整することで回復が可能です。

頻度別に分類された副作用

治療過多を反映して現れることが多い、最も一般的に報告されている副作用(極めて頻繁に起こる反応)には、動悸、頻脈(脈拍の加速)、頭痛、神経質、不眠症、震え、下痢などがあります。これらよりも頻度は低いものの、免疫系障害(例:発疹、血管浮腫)や皮膚および皮下組織障害(例:脱毛)など、さまざまな器官別分類(System-Organ Classes)にわたる反応が報告されています。

重大な副作用と安全上の制約

重大な副作用は、主に高齢者や既往症として心疾患がある患者における心血管系に関連したものです。これには、特に長期間の治療によりTSH(甲状腺刺激ホルモン)値が正常範囲を下回って抑制されている場合に報告されている、不整脈や心筋梗塞のリスクが含まれます。また、長期にわたる抑制療法に関連する既知のリスクとして、骨粗鬆症が挙げられます。

安全上の制限(禁忌)として、急性心筋梗塞、急性心筋炎、および未治療の副腎不全の条件下では、本剤の使用が禁止されています。さらに、顕在性の甲状腺中毒症がある場合も本剤の使用は禁忌とされています。

特定の対象者における安全上の注意点

特に注意が必要な対象者については、個別の安全性に関する記述があります。高齢者においては、心血管系の合併症を防ぐためにTSH値の綿密なモニタリングが不可欠です。乳児および小児では、過剰投与による副作用として、骨端線の早期閉鎖のリスクが報告されています。また、妊娠中に抗甲状腺薬と本剤を併用することは禁忌とされています。

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過量投与および緊急時の対応

過剰投与と受診の目安

L-Thyroxin Henning plusの過剰投与に関する公式なプロファイルは、主成分であるレボチロキシンナトリウムの過剰による影響を中心に構成されています。これにより、甲状腺機能亢進症(甲状腺中毒症)に一致する症状が引き起こされます。

報告されている過剰投与の徴候

規制当局の文書で報告されている症状は、主に心血管系および神経系に影響を及ぼします。

  • 心血管系:頻脈(脈拍の加速)、不整脈、動悸。
  • 中枢神経系および全身症状:不安感、興奮、震え、不眠、発熱、過剰な発汗。

深刻な結果と必要な対応

過剰投与、あるいは治療上の過剰投与は、心筋梗塞、心不全、および心停止を含む、生命を脅かす深刻な毒性症状を呈する可能性があることが公式に示されています。

  • 緊急時の対応:過剰投与が疑われる場合は、直ちに医師に連絡してください。これらの深刻な事態を招く恐れがあるため、緊急の医学的処置が必要です。

特別な注意事項

規制情報によると、高齢者や心血管疾患のある患者は、過度な曝露による副作用や深刻な転帰をたどるリスクが高いとされています。薬剤の作用が遅れて現れる性質上、症状がすぐに出ない場合もあり、最大2週間の綿密なモニタリングが必要になることがあります。治療は通常、現れている症状を和らげる対症療法が行われ、公式に文書化された特定の解毒剤(アンチドート)は存在しません。

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L-Thyroxin Henning plusの治療上の用途

L-Thyroxin Henning plusの適応:主な用途と利点

L-Thyroxin Henning plusは、甲状腺ホルモンの不足に起因する状態(甲状腺機能低下症として知られる)に関連する諸症状に対し、追加的なサポートが必要な領域で使用されます。この薬剤は、症状による不快感を伴う状況において適切なホルモン補充療法です。

この薬剤は、全身のバランスの乱れ、生活に支障をきたす症状のパターン、および機能的な負荷を軽減することに関連しています。一般的に、症状が顕著になる時期や、一時的または変動する症状の管理を助けるために使用されます。

クイックファクト:治療上の用途

L-Thyroxin Henning plusは、全身のバランスの乱れに関連する症状全体の負担を和らげるサポートを提供する場合があります。これにより、症状が現れる期間中の日常生活における快適さの向上に寄与する可能性があります。

この治療法は、症状が増幅し、補助的な緩和が適切とされる臨床場面でしばしば用いられ、困難な状況にある患者をサポートします。「症状の変動に対して、患者がより安定して対処できるよう症状の緩和をもたらす可能性がある」とされており、このような補助的なアプローチは、症状が顕著になった際の機能的な安定性の維持を助ける場合があります。

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使用適格性および使用上の制限

L-Thyroxin Henning plus(エル-チロキシン ヘニング プラス)の使用には、厳格な適格性ルールが適用されます。以下の情報は、承認されたラベル情報に基づいています。

使用してはいけない方(禁忌)

未治療の甲状腺機能亢進症、または是正されていない副腎不全のある患者の使用は禁止されています。また、急性心筋梗塞、急性心筋炎、または急性心炎を含む特定の心疾患の急性期には使用しないでください。添加剤に対する過敏症に関連する特定の希少な遺伝的問題がある方にも、この薬剤は適していません。

粘液水腫昏睡の急性期治療に対する経口投与は適応されていません。


使用制限および特定の背景を持つ方

  • 高齢者および基礎心疾患のある方は、通常より低い初回投与量と慎重な管理が必要です。
  • 副腎不全のある方は、本剤の使用を開始する前に、糖質コルチコイド補充療法によって状態を安定させる必要があります。
  • 糖尿病患者の方は、糖尿病治療薬の必要量が変化する可能性があるため、注意深くモニタリングを行う必要があります。
  • 本剤は成人および小児患者への使用が承認されています。

妊娠中および授乳中

未治療の甲状腺機能低下症はリスクが大きいため、妊娠中の使用は一般的に認められており、かつ必要とされますが、通常は投与量の調整が必要になります。有効成分は授乳中に低濃度で母乳中に排出されます。

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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

L-Thyroxin Henning plus(レボチロキシンナトリウムおよびヨウ化カリウム)の公式な相互作用プロファイルは、文書化された2つの領域、すなわち「全身曝露の変化」と「薬力学的干渉」によって定義されています。

全身曝露の変化

幅広い製品が、胃腸からの吸収を阻害することによってレボチロキシンの全身曝露量を減少させることが文書化されています。これらの製品には、一般的なミネラルや薬剤である制酸薬(アルミニウム、カルシウム、またはマグネシウム含有)、鉄剤、胆汁酸吸着剤(例:コレスチラミン)、およびリン吸着剤が含まれます。規制上のプロファイルでは「服用時間の分離ルール」が義務付けられており、レボチロキシンはこれらの干渉する薬剤の少なくとも4時間前、または後に服用する必要があります。また、コーヒーや大豆製品を含む特定の飲料や食品も、吸収を低下させることが公式に文書化されています。

薬力学的干渉

この領域は、本剤が併用薬の効果をどのように変化させるかを定義しています。レボチロキシン成分は、経口抗凝固薬(例:ワルファリン)と組み合わせると出血のリスクを高める可能性があり、これは文書化された相互作用の結果です。また、レボチロキシンは糖尿病治療(例:インスリン)やジギタリス配糖体の治療効果を減弱させる可能性があります。一方、ヨウ化カリウム成分は、ACE阻害薬やカリウム保持性利尿薬と相互作用し、併用によって公式に高カリウム血症を招く恐れがあるとされています。なお、未治療の副腎不全は、治療における正式な禁忌として分類されています。

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作用機序

L-Thyroxin Henning plus(レボチロキシン)は、体内で生成されるチロキシン(T4)の合成補充物質であり、プロホルモンとして機能します。体内に分配されたT4は、主に1型および2型脱ヨード酵素の基質となり、これらの酵素の触媒作用によって生物学的に活性なホルモンであるトリヨードチロニン(T3)へと変換されます。

T3は核内ホルモン受容体のアゴニストとして作用し、細胞核内へと移動して、主にTR-αおよびTR-βといった特定の甲状腺ホルモン受容体(TR)に結合します。この受容体とリガンドの複合体はレチノイドX受容体(RXR)と二量体を形成し、続いてDNA上の甲状腺ホルモン応答配列(TRE)に結合します。

TREへの結合は遺伝子の転写率を調節し、特定のメッセンジャーRNA(mRNA)の合成、およびその下流にあるタンパク質生成を変化させます。その結果として生じるタンパク質の発現や酵素活性の変化が、基礎代謝率の調整、酸素消費、心拍出量、ならびに骨の成長や神経系の成熟に関するプロセスを含む、全身レベルの生理学的な作用を介在します。

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用法・用量に関する情報

公式な服用ガイドライン

L-Thyroxin Henning plusは、経口投与用に規格化された固定用量の配合剤(錠剤)です。公式の指示では、主成分であるレボチロキシンを予測可能な形で吸収させるために必要な、厳密な服用条件が詳述されています。


主な服用ルール

項目 指示内容
投与経路 この錠剤製剤において承認されている投与経路は、経口投与のみです。
服用スケジュール この薬剤は、1日1回、単回用量として服用します。
食事との関係 必ず空腹時、好ましくは朝食の30分から1時間前に、コップ1杯の水とともに服用してください。
他剤との併用分離 吸収阻害を防ぐため、鉄剤、カルシウムサプリメント、制酸薬などの相互作用が知られている薬剤とは、少なくとも4時間の間隔を空けて服用する必要があります。
飲み忘れ時の対応 服用を忘れた場合は、気付いた時点で服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は忘れた分を飛ばし、通常のスケジュールを継続してください。2回分を一度に服用してはいけません。
小児への調剤 錠剤を飲み込むことができない乳幼児や子供の場合、錠剤を粉砕して少量の水(5〜10 mL)に懸濁させることができます。この懸濁液は保存せず、直ちに投与してください。

用量設定と調整のプロトコル

成人の初期用量は、高度に個別化されます。完全補充療法における標準的な用量は、レボチロキシン成分として1日あたり体重1kgにつき約1.6 mcgですが、公式のガイドラインでは、特定の対象者に対してはより低い用量からの開始を規定しています。

高齢者および基礎疾患として心疾患がある患者は、減量された初回用量(12.5 mcgから25 mcg)から開始し、6〜8週間という緩やかな間隔で調整を行う必要があります。用量の調整は、定期的な臨床検査の結果に基づき、12.5 mcgから25 mcgずつの少量ステップで行われます。この薬剤による治療は、通常、長期間にわたる慢性期療法となります。

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最新の臨床エビデンス

最新の臨床的エビデンス

L-Thyroxin Henning plusの基盤となる研究には、不足した甲状腺ホルモンを補充するためのレボチロキシンに関する調査が含まれています。ランダム化比較試験(RCT)やシステマティック・レビューで構成されるエビデンスでは、主に甲状腺刺激ホルモン(TSH)値の正常化といったバイオマーカーがモニタリングされています。いくつかの研究において、レボチロキシンベースの治療はTSH値を目標範囲内へと移行させることが観察されたと報告されています。一方で、自覚症状の変化を調査した知見では結果は一貫しておらず、TSHの正常化だけでは患者が報告するすべての症状を完全に解消するには不十分な場合があることがエビデンスにより示唆されています。また、主要な制限事項として、本剤のような固定用量配合剤とレボチロキシン単剤投与を比較した専用の比較エビデンスが限られていることが挙げられます。


研究では、甲状腺肥大(甲状腺腫)を伴う病態やヨウ化物補充の必要性における有効成分の役割についても探索されています。術後の容積変化や甲状腺腫の再発率をモニタリングした研究では、結節サイズの推移に関連する結果にはばらつきがあることが判明しました。ヨウ化物成分については、大規模な研究により、ヨウ素不足の集団におけるヨウ素充足状態の正常化との関連が確認されています。甲状腺腫に関する研究の全体的なエビデンスの質は、結果の不一致や環境的なヨウ素摂取量の影響などにより、多くの場合「中等度」と評価されています。


長期的な研究には、長年にわたるTSHの安定性をモニタリングした観察コホート研究が含まれます。生化学的な安定性は十分に研究されていますが、自覚症状の変化に関する長期的なパターンについては完全には確立されていません。高齢者や妊娠に関連する集団などの特定の背景を持つ患者群を対象とした研究では、安定のために目標とされるTSHレベルに違いがあることが観察されています。多くの小規模なサブグループにおいては比較エビデンスが不足していることが多く、詳細な知見には依然として不確実な部分が残されています。

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よくある質問(FAQ)

L-Thyroxin Henning plus に関するよくあるご質問 (FAQ)


Q: L-Thyroxin Henning plus の「プラス」成分は、通常のレボチロキシン単剤と何が違うのですか?

L-Thyroxin Henning plus は固定用量配合剤です。公目文書には、甲状腺ホルモンであるレボチロキシン(T4)とミネラル塩であるヨウ化カリウムが含まれていると記載されています。この二重の設計は、ホルモン不足の解消と、甲状腺にとって不可欠な原材料であるヨウ化物の補給の両方に対応することを目的としています。

Q: なぜ通常の L-Thyroxine から L-Thyroxin Henning plus に切り替える場合があるのですか?

この製剤は二重のアプローチによるサポートを意図しています。製品の一般的な目的に従い、体内の甲状腺ホルモン状態を正常化すると同時に、必要とされるヨウ化物を供給することを目指しています。この配合剤によるアプローチは、ホルモン補充とヨウ化物補充の両方が必要な場合に使用されます。

Q: L-Thyroxin Henning plus の服用を突然中止するとどうなりますか?

レボチロキシン製剤による治療は、通常、ホルモン補充のための長期的な慢性療法として意図されています。突然中止すると、甲状腺ホルモン不足(甲状腺機能低下症)に伴う症状や健康リスクが再発するおそれがあります。治療の中止や変更については、医師の判断に基づき行われる必要があります。

Q: L-Thyroxin Henning plus の服用中、推奨される生活習慣の変更はありますか?

公式のラベルでは、適切な吸収を確保するための特定の服用ルールが強調されています。吸収阻害を防ぐため、薬剤は空腹時に服用し、特定のサプリメント、制酸剤、特定の食品など、相互作用が知られているものとは時間をずらして服用することが公式のガイドラインで示されています。

Q: L-Thyroxin Henning plus が回収や安全性のアラートの対象になったことはありますか?

特定のブランド名は地域によって異なる場合がありますが、基本となる薬剤であるレボチロキシンナトリウム錠については、過去に規制当局によってクラスII回収などの措置が取られたことがあります。これらの措置は通常、製品の品質や力価を確保するために実施されます。

Q: ブランドによってレボチロキシンの効果に大きな違いはありますか?

規制文書では、あるレボチロキシン製剤から別の製剤に切り替える際、綿密な臨床的および生物学的なモニタリングが必要であることが強調されています。これは、製品間の微妙な違いにより用量調整が必要になる場合があるためです。安定した甲状腺管理のために、公式ガイダンスでは同じ製品を継続して使用することがしばしば推奨されています。

Q: 甲状腺機能低下症で本剤を服用する場合、どのようなモニタリングが必要ですか?

公式ガイダンスでは、血清TSH(甲状腺刺激ホルモン)値の綿密なモニタリングが求められています。これは、投与量が十分なホルモン補充を行えているかを確認するために極めて重要です。モニタリングの頻度は、臨床的な評価や薬剤への反応に基づき、個別に決定されます。

Q: L-Thyroxin Henning plus は妊孕性(子宝)にどのような影響を与えますか?

甲状腺機能低下症自体が不妊に悪影響を及ぼす可能性があります。公式のラベルでは、胎児の発育に不可欠な甲状腺ホルモンレベルを維持するため、妊娠中の服用は一般的に認められており、かつ必要とされると記載されています。妊娠中の使用に基づき、本剤が不妊の禁忌となることは知られておらず、生殖の健康には適切な甲状腺状態を維持することが不可欠です。

Q: 加齢に伴い、投与量は増えるのが一般的ですか、それとも減るのが一般的ですか?

公式の投与ガイドラインでは、加齢に伴う甲状腺ホルモン代謝の変化により、高齢者ではより少ない用量で十分な場合が多いとされています。このため、高齢者への治療は通常、減量した初回投与量から開始され、その後の用量調整は医師によって慎重に管理されます。

Q: 乳糖不耐症でも L-Thyroxin Henning plus を安全に服用できますか?

公式の製品情報では、添加物に対する感受性に関連する特定の希少な遺伝的問題を持つ方には、この薬剤が適さない場合があるとされています。不耐症のある方は、製品ラベルに記載されている添加物リストを確認し、適正について医療従事者に相談してください。

Q: 多くの人にとって、L-Thyroxin Henning plus は生涯にわたる治療になりますか?

はい。甲状腺機能低下症のような補充療法を必要とする状態の場合、公式ガイダンスでは、この薬剤は通常、長期的な慢性療法であるとされています。これは、正常な甲状腺ホルモンレベルを維持するために、一般的には治療を無期限に継続することが想定されていることを意味します。

Q: 他の甲状腺薬と比較して、L-Thyroxin Henning plus のバイオアベイラビリティ(生物学的利用能)はどうですか?

レボチロキシン成分の経口投与による吸収率(バイオアベイラビリティ)は、一般的に40%から80%と幅があることが知られています。この変動性があるため、安定した吸収を確保するために一定の服用ルール(空腹時の服用など)を守ることが非常に重要となります。

Q: L-Thyroxin Henning plus と経口避妊薬の間に知られている相互作用はありますか?

公式の医薬品情報では、エストロゲンを含む経口避妊薬がレボチロキシンの必要量を増加させる可能性があることが示されています。併用する場合は、甲状腺治療の有効性を維持するために、甲状腺ホルモンレベルの綿密なモニタリングが必要になることがあります。

Q: 服用中に時々頭痛がするのは普通ですか?

公式の副作用データでは、頭痛が「極めて頻繁(10%以上)」な反応として記載されています。これらの症状は過剰な投与量に関連している可能性があり、副作用が繰り返し発生する場合は医療従事者による評価を受ける必要があります。

Q: 服用開始後、どのくらいで効果を実感できますか?

ホルモン成分は半減期が長く、体内で安定したレベルに達するまでに時間を要するため、治療効果が十分に現れるまでには遅延が生じます。わずかな変化はより早く現れることもありますが、通常は血液検査に基づき、6週間から8週間の間隔を置いてモニタリングと用量調整が行われます。

Q: L-Thyroxin Henning plus の全効果が現れるまでの一般的な期間はどれくらいですか?

身体の反応が緩やかであり、検査結果に基づいて用量を調整するため、安定した治療効果を得るまでには通常、数週間から数ヶ月かかります。このため、用量は長い期間をかけてゆっくりと調整されます。

Q: 気分に影響を与えたり、不安を引き起こしたりすることはありますか?

公式の報告では、神経質や不眠(睡眠障害)が「極めて頻繁」な副作用として挙げられています。これらの影響は通常、過剰な投与量に関連しており、甲状腺機能亢進症に似た症状を引き起こすことがあります。

Q: 用量調整中に、活動的になりすぎたり、落ち着かなくなったりするのは普通ですか?

はい。公式の副作用データでは、振戦(手足の震え)や神経質といった症状が「極めて頻繁」な反応としてリストされています。これらが発生した場合、過剰な投与量に関連している可能性があるため、副作用が続く場合は医療従事者の診察を受けてください。

Q: 本剤の服用により、抜け毛や髪質の変化が起こることはありますか?

公式の副作用データには、それほど頻繁ではない反応として脱毛(脱毛症)が含まれています。副作用の発生については、常に医療従事者に相談してください。

Q: 睡眠パターンを妨げたり、不眠症の原因になったりしますか?

公式の規制文書では、不眠(睡眠障害)が「極めて頻繁」な副作用として記載されています。これが発生した場合、過剰な投与量に関連している可能性があるため、繰り返し起こる副作用については医療従事者の評価を受ける必要があります。

Q: L-Thyroxin Henning plus には2種類の異なる形態の甲状腺ホルモンが含まれているというのは本当ですか?

いいえ。有効成分はレボチロキシン(T4)とミネラル塩であるヨウ化カリウムです。配合剤ではありますが、2種類の異なる甲状腺ホルモン(T4 と T3)を含んでいるわけではありません。T4 成分は体内で活性型の T3 ホルモンへと変換されます。

Q: 朝にコーヒーや紅茶を飲む場合でも、L-Thyroxin Henning plus を服用できますか?

相互作用に関する公式ガイドラインでは、コーヒーが薬剤の吸収を低下させる可能性があることが明記されています。吸収阻害を防ぐため、一般的には薬剤とコーヒーの摂取時間を離すことが推奨されています。個別の状況に基づいた最適な間隔については、医療従事者に確認してください。

Q: 本剤の使用によって、逆流性食道炎のような消化器系の問題が引き起こされたり、悪化したりすることはありますか?

公式の副作用リストには、下痢が「極めて頻繁」な反応として含まれています。逆流性食道炎のような他の消化器系の問題については明記されていませんが、持続的または新たな胃腸の不快感が生じた場合は、医療従事者に相談してください。

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L-Thyroxin Henning plusの保管および廃棄方法

L-Thyroxin Henning plusの保管および廃棄方法

L-Thyroxin Henning plus(レボチロキシン)の安定性と有効性を維持するため、特定の保管条件が定められています。

保管要件

本剤は、通常20°Cから25°C(68°Fから77°F)の管理された室温で保管し、錠剤を元のパッケージに入れた状態で光および湿気から保護する必要があります。熱、光、または過度な湿気にさらされると、有効成分の力価が低下するおそれがあります。

取り扱いおよび廃棄

  • 子供の安全: 本剤は、子供の手の届かない、かつ目に入らない場所に保管してください。
  • 小児向けの調剤: 乳幼児への投与のために錠剤を砕いて水と混ぜた場合、得られた懸濁液は直ちに投与する必要があり、保存することはできません。
  • 廃棄: 未使用または期限切れのL-Thyroxin Henning plusは、地域の規定や施設の医薬品廃棄手順に従って廃棄してください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

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