Klov

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医学的レビュー

Laura Arias

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Klovの概要

クロブ(Klov)とは?

項目 内容
有効成分 クロピドグレル
剤形 フィルムコーティング錠
薬理学的分類 抗血小板剤(P2Y12阻害薬)
主な目的 血栓(血のかたまり)の形成を抑制する
由来 化学合成物質

クロブ(Klov)は、有効成分としてクロピドグレルを含有する処方箋医薬品であり、抗血小板剤に分類されます。本剤は、血管の健康を維持するために不可欠な役割を果たす薬剤として臨床的に認められており、広範な薬理学的研究によってその知見が裏付けられています。


クロブはどのような種類の薬ですか?

クロブは、抗血小板剤の中でもP2Y12受容体阻害薬という特定のカテゴリーに分類されます。この分類は、この薬剤が血栓形成の開始に重要な役割を果たす細胞成分である血小板の活性化を標的とし、それに干渉するように設計されていることを示しています。中心となる分子であるクロピドグレルは、チエノピリジン誘導体という化学的クラスに属する合成化合物です。単一成分製剤であるクロブは、通常、フィルムコーティング錠として経口投与されます。


成分および製剤の形態

クロブの有効成分はクロピドグレルであり、固形の経口投与用製剤として提供されています。クロピドグレルの重要な特性は、それ自体は活性を持たない前駆体である「プロドラッグ」であるという点です。生物学的な活性を発揮するためには、肝臓内の特定の酵素であるシトクロムP450による代謝変換を必要とします。この事実は、薬剤の意図された作用が全身性のものであり、十分な治療効果を得るためには体内の代謝プロセスに依存していることを裏付けています。


クロブの作用の主な目的

クロブの根本的な主な目的は、血小板凝集を阻害することによって、血液が凝固しようとする全体的な傾向を抑制することにあります。これは、血小板の表面にあるP2Y12受容体不可逆的に阻害することによって達成されます。この受容体をブロックすることで、クロブは血管系全体において血液の流れが妨げられない状態を維持する助けとなります。このメカニズムは、血管内イベントを減少させるための手段として、医学文献において広く支持されています。

Klovで起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

Klovの安全性プロファイルは、その抗血小板機能に由来する出血のリスクによって主に定義されています。副作用は、発生頻度および影響を受ける身体の部位ごとに分類されています。

頻度の分類 主な副作用(例)
よくみられる副作用(10人に1人まで) 出血(重度ではないもの)、挫傷(あざ)、下痢、腹痛
時々みられる副作用(100人に1人まで) 頭痛、めまい、胃腸潰瘍、発疹、鼻出血(鼻血)
ごく稀な副作用 血栓性血小板減少性紫斑病(TTP)、頭蓋内出血、致命的な出血

公的な製品情報において明記されている重大な副作用には、生命を脅かす可能性がある重度の出血や、稀ではあるものの深刻な状態である血栓性血小板減少性紫斑病(TTP)が含まれます。TTPは治療後に発生することが報告されており、短期間の服用であっても発症する場合があります。

特定の背景における安全上の配慮

公式な処方情報では、患者の特性や時期に関連した安全性が考慮されています。臨床試験のデータから、高齢の患者における出血のリスクは、若年層と比較して高いことが示されています。また、CYP2C19の低代謝者に分類される方では、抗血小板反応が低下する可能性があり、これは本来目的としている予防効果に関する安全上の懸念事項となります。

Klovは、消化性潰瘍などの活動性の病的な出血がある場合には禁忌とされています。また、服用開始後の最初の数週間は出血のリスクが高まるため、綿密な経過観察が必要です。

過量投与および緊急時の対応

過量投与と緊急時の対応

Klov(クロピドグレル)を過剰に服用した場合、抗血小板作用が過度に強まることで出血のリスクが著しく高まり、出血時間の延長が引き起こされます。公的な規制情報によれば、過量投与は重度かつ致命的な出血を招く可能性があることが確認されています。急性中毒の症状としては、嘔吐、極度の脱力状態(虚脱)、呼吸困難などの全身性の苦痛の兆候が現れることがあります。主に影響を受ける生理学的システムは血管系および消化器系であり、消化管出血などがその例です。

過量投与のリスクと管理 公的な規制情報に基づく説明
報告されている症状 過度または異常な出血(多くの場合、消化器系に関連するもの)。
解毒剤の有無 クロピドグレルに対する特定の解毒剤は知られていません。
支持療法 治療は対症療法および支持療法が中心となります。重度の出血が生じた場合には、止血(血液を固める機能)を回復させるために血小板輸血が検討されることがあります。

必要な緊急アクション

過量投与が疑われる場合は、直ちに医師の診察を受けることが義務付けられています。速やかに医療従事者、病院の救急外来、または中毒情報センター等に連絡してください。

特に、対象者が以下のような状態にある場合は、直ちに救急車を呼ぶなどの緊急対応が必要です。

  • 意識を失って倒れた場合
  • けいれん(発作)を起こした場合
  • 呼吸が困難な場合
  • 呼びかけても目を覚まさない場合
  • 制御不能な激しい出血がある場合(吐血や、黒いタール状の便が出るなど)

Klovの治療上の用途

Klovの主な用途と適応疾患

Klovは、特定の炎症性疾患や免疫系の異常に関連する症状を管理するために使用される薬剤です。主に、慢性的な炎症が身体の特定の部位に影響を及ぼし、日常生活に支障をきたすような症状の緩和を目的として処方されます。この薬剤は、過剰な免疫反応を抑制することで、組織の損傷を最小限に抑え、症状の進行を遅らせる助けとなります。

主な適応として、中等度から重度の炎症性症状を伴う疾患の治療に用いられます。これには、関節の痛みや腫れ、皮膚の炎症性病変、あるいは特定の消化管の炎症などが含まれます。患者の状態や疾患の重症度に基づき、適切な治療計画の一環として組み込まれます。

主な利点と治療効果

Klovを使用することによる主な利点は、持続的な炎症の抑制による生活の質の向上です。炎症が適切に管理されることで、痛みやこわばりが軽減され、身体機能の維持や回復が期待できます。また、早期段階から適切な使用を継続することで、長期的な組織の損傷や合併症のリスクを低減することが示唆されています。

さらに、既存の標準的な治療法で十分な効果が得られなかった患者にとっても、新たな治療の選択肢を提供します。本剤は、特定の炎症経路に作用することで、全身への影響を考慮しながら標的となる症状にアプローチする設計がなされています。継続的な治療を通じて、症状の安定化と長期的な寛解状態の維持をサポートすることが、本剤の大きな役割です。

使用適格性および使用上の制限

Klovの使用に関する公式な適格性と制限

Klovは、最近の心筋梗塞、脳卒中、または末梢動脈疾患などの確定した血管疾患を持つ成人患者を対象に承認されています。本剤の使用適格性は規制当局によって厳格に定義されており、患者の現在の臨床状態および生理学的プロファイルに基づいています。

Klovは、以下の条件に該当する患者において公式に禁忌(使用してはならない)とされています:

  • 活動性の病的出血(消化性潰瘍や頭蓋内出血などを含むが、これらに限定されない)。
  • 重度の肝機能障害(重度の肝疾患)。
  • 有効成分であるクロピドグレル、または錠剤の成分に対する過敏症あるいはアレルギーが既知である場合。

特定の背景を持つ集団における制限事項:

対象カテゴリー 規制上のステータス(使用の可否) 理由(公式見解)
小児集団 推奨されない 安全性および有効性が確立されていません
CYP2C19低代謝者 制限あり 抗血小板効果の減弱に関連しており、代替療法の検討が必要となる場合があります。
腎機能障害または中等度の肝機能障害 慎重に使用 治療経験が限られているため、注意が必要です。
最近の虚血性脳卒中(発症後7日以内) 推奨できない データが不足しているためです。
妊娠・授乳中 条件的 ヒトでのデータが限られているため、真に必要とされる場合に限り使用されます。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品および製品との相互作用

Klov(クロピドグレル)の公式な規制情報では、抗血小板作用に影響を及ぼしたり、出血のリスクを高めたりする可能性のある特定の相互作用について注意が促されています。これらの相互作用プロファイルは、政府承認のラベル表示に基づき、主に薬物動態学的な干渉や薬力学的な相加作用によって定義されています。

相互作用に関する制限

分類 対象となる薬剤 理由(公式見解)
推奨されない/避けるべき オメプラゾールエソメプラゾール CYP2C19酵素を阻害することにより、Klovの抗血小板効果を著しく低下させます。
推奨されない 経口抗凝固薬(ワルファリンなど) 相加作用の可能性により、出血のリスクと強度が増大します。
注意して使用 アスピリンNSAIDs(非ステロイド性抗炎症薬)ヘパリン 薬力学的な相互作用により、全体的な出血リスクが高まります。

薬物動態および手順上の制約

Klovの代謝はCYP2C19酵素に依存しています。そのため、この酵素を強力または中程度に阻害する薬剤を使用することは、活性代謝物のレベル低下を招く可能性があるため推奨されません。逆に、遺伝的なステータスであるCYP2C19低代謝者の方は、活性代謝物への曝露量が少なくなることが公式文書に記載されています。

さらに、手術の手順に関する制約として、重大な出血リスクを伴う予定手術を受ける場合には、処方情報に基づき、手術の5日前までにKlovの服用を中止する必要があります。

作用機序

Klovの作用メカニズム

Klovの作用は、細胞レベルで血小板の凝集を抑制する3つの特定の機序によって構成されています。ここでは、分子レベルの標的から、その結果として生じる生理的な変化までのプロセスを詳しく説明します。

P2Y12受容体への不可逆的な抑制

Klovは、体内で代謝されることで初めて効果を発揮する「プロドラッグ」です。まず、肝臓の酵素(CYP2C19)によって活性チオール代謝物へと変換される必要があります。この代謝物は不可逆的な共有結合阻害剤として機能し、血小板の表面にあるP2Y12受容体を永続的にロックします。この受容体をブロックすることで、血小板が活性化の引き金となる信号(ADP)を受け取るのを防ぎ、凝集の主要なトリガーによる影響を軽減します。

血小板内の細胞内信号伝達の調整

P2Y12受容体が抑制されると、血小板の内部で重要な細胞内カスケード(連鎖反応)が引き起こされます。この遮断によって、通常行われているアデニル酸シクラーゼへの抑制が解除され、血小板内の抑制分子である環状AMP(cAMP)が持続的に増加します。上昇したcAMPは「化学的なブレーキ」として作用し、血小板の内部構造が変化したり、凝集に必要な物質が放出されたりするのを抑制します。

メカニズムの持続期間と制限事項

活性代謝物は受容体と永続的な結合を形成するため、血小板に対する機能的な抑制作用は、その影響を受けた血小板の寿命が尽くるまで(約7〜10日間)持続します。この持続期間は、不可逆的なメカニズムから直接生じる結果です。ただし、最初の活性化ステップはCYP2C19酵素に依存しているため、遺伝的な変異によって活性代謝物の生成が制限される場合があります。その場合、血小板のP2Y12受容体に対する抑制効果が大幅に低下する可能性があります。

用法・用量に関する情報

Klovの使用方法

Klovは経口投与専用の薬剤であり、通常は75mgおよび300mgの含量があるフィルムコーティング錠として提供されています。この薬剤の使用における一般的な原則は、患者の具体的な臨床状況に応じた「初回負荷投与」と「維持投与」という2段階の投与構成に基づいています。


公式な投与スケジュール

心筋梗塞や脳卒中の既往がある場合の継続的な管理において、標準的な維持投与量は1日1回75mgです。対照的に、急性冠症候群などの特定の急性疾患の治療開始時には、まず300mgまたは600mgを単回投与する「初回負荷投与」が行われ、その後に1日1回75mgの維持スケジュールが開始されます。また、多くの臨床現場において、本剤はアスピリンと併用して投与されます。


服用方法とスケジュール

錠剤は噛み砕いたり砕いたりせず、水と一緒にそのまま飲み込んでください。食事の有無にかかわらず服用できますが、薬の血中濃度を一定に保つため、毎日同じ時刻に服用することが重要です。治療期間は、特定の急性疾患に対する定められた期間(例:最長12ヶ月間)から、慢性疾患に対する長期療法まで、病状に応じて異なります。


特別な注意点と飲み忘れ時の対応

飲み忘れが生じた場合の対応には厳格なプロトコルがあります。本来の服用時刻からの遅れが12時間未満であれば、すぐにその回分を服用してください。12時間を超えて遅れた場合は、その回はスキップし、次の予定時刻から通常のスケジュールに戻ります。一度に2回分を服用することは絶対に行わないでください。また、小児患者への使用は推奨されていません。特定の急性疾患において、内科的治療を受ける75歳以上の患者については、初回負荷投与を省略するなどの調整が適用される場合があります。

最新の臨床エビデンス

Klovに関する研究エビデンスと研究の概要

このセクションでは、権威ある科学的および規制上の情報源に基づき、Klov(クロピドグレル)に関して実施された研究の種類とその評価項目(アウトカム)について要約します。ここに示す情報は記述的なものであり、医学的な助言や臨床的な推奨を構成するものではありません。


確定した血管疾患におけるイベント抑制のエビデンス

血管イベントの既往歴がある患者を対象としたKlovの研究には、大規模なランダム化比較試験(RCT)が含まれます。これらの長期的な研究は、最近の心筋梗塞(MI)、最近の虚血性脳卒中、または確定した末梢動脈疾患(PAD)の記録がある成人を対象に実施されました。研究では、新たな重大イベントの発生、具体的には虚血性脳卒中、心筋梗塞、または血管死を組み合わせた「複合エンドポイント」に関連するアウトカムが検証されました。

これらの集団を対象とした研究では長期間のモニタリングが行われ、追跡期間が3年から5年に及ぶものもありました。研究結果は、Klov投与群とアスピリン単剤療法群を比較した際の、これら主要な血管イベントの発生率に関して観察されたパターンを記述しています。これらのエビデンスは、長期にわたる血管予後の発生率や症状のパターンの理解に寄与しています。


急性冠症候群(ACS)発症後のエビデンス

Klovは、急性冠症候群(ACS)を発症した患者を対象とした主要な試験において評価されました。これらの研究では、多くの場合アスピリンと併用して、抗血小板薬2剤併用療法(DAPT)の一環としてKlovを使用することについて調査が行われました。研究デザインには主にランダム化比較試験(RCT)が採用され、急性イベント後の中期的な期間(多くの場合最大12ヶ月間)における、心血管死、心筋梗塞、または脳卒中の複合エンドポイントが測定されました。


研究サブグループおよび特定の集団におけるエビデンス

研究は、異なる種類の血管疾患を持つ患者や併存疾患を持つ患者を含む、さまざまな成人のサブグループにおいても実施されました。特に注目すべき研究領域として、遺伝的プロファイルによって定義された集団における評価が行われています。

特にCYP2C19酵素に関連する個人差について調査が行われました。研究データは、CYP2C19の低代謝者として分類される遺伝的変異を持つ個人において、薬剤の活性が低下するパターンを示しています。これらの個人では、他の人々と比較して血小板抑制作用が低くなる可能性があり、一部の研究では虚血性イベントの再発パターンとの関連が観察されています。こうしたサブグループにおける知見は、結果が研究対象となった特定の集団にのみ適用されること、および個人の遺伝的反応が薬の働きに影響を与える可能性があることを示唆しています。


研究領域における不確実性

強固なエビデンスベースが存在する一方で、一定の限界や不確実性も残されています。エビデンスの質は研究によって異なり、特にKlovを他の抗血小板薬と比較した場合、特定のエンドポイントや集団については比較エビデンスが不足している部分があります。さらに、遺伝的な多様性(CYP2C19のステータス)がKlovによって観察される血管イベントのパターンにどのような影響を与えるかについては、依然として新たなデータが蓄積されつつある段階の領域です。

よくある質問(FAQ)

Klovに関するよくある質問(FAQ)

Q: Klovは(他の有名な薬)と同じ種類の薬ですか?

Klovの有効成分はクロピドグレルです。公的な文書では抗血小板薬およびP2Y12受容体阻害薬に分類されています。この分類は、血小板の表面にある主要な受容体を不可逆的にブロックすることで、血栓(血の塊)ができるのを防ぐ特定の処方薬グループを指します。他の薬剤もこの分類に含まれる場合があります。

Q: 腎臓に問題がある人でもKlovを安全に服用できますか?

公式資料では、腎機能障害(腎臓の問題)がある患者への本剤の使用には注意が必要であると示されています。これは、この特定の患者集団における治療経験が限られているためです。規制当局の情報によれば、腎臓の問題は絶対的な禁忌(使用してはならない事項)としてはリストされていません。

Q: Klovの服用を開始してから、どのくらいで効果を実感できますか?

血小板凝集の抑制は、服用初日から認められます。継続的な毎日の服用により、抗血小板効果が最大または安定した状態(定常状態)に達するのは、通常3日目から7日目の間です。

Q: 時々お酒を飲んでも大丈夫ですか?

規制に準拠した患者向け資料では、本剤とアルコールの直接的な相互作用についての記載はありません。しかし、公式情報では、アルコールの摂取が本剤の副作用の一つである胃出血のリスクを高める可能性があることに言及しています。

Q: 高齢者は通常、Klovを安全に使用できますか?

規制文書によれば、臨床データにおいて、高齢者は若い患者と比較して出血のリスクが高いことが観察されています。特定の急性期の設定において、75歳以上の患者に対しては、初回の大用量投与(ローディングドゥース)を行わないなどの用法調整が適用される場合があります。

Q: 子供に対してはどのような研究が行われていますか?

小児集団における安全性と有効性は確立されておらず、公式な規制情報では、子供への使用は一般的に推奨されないとされています。

Q: なぜKlovは「入手が難しい」あるいは制限されていると言われるのですか?

Klovは処方箋医薬品に分類されています。つまり、調剤を受けるには資格を持つ医療従事者による有効な処方箋が必要です。この公式な規制上のステータスにより、市販薬と比較して入手方法が制限されています。

Q: Klovを服用すると疲れや眠気を感じることはありますか?

はい、過度の疲労感(倦怠感)が本剤の可能性のある副作用としてリストされています。公式文書で報告されているその他の中枢神経系への影響には、頭痛やめまいが含まれます。

Q: Klovは胃の問題を引き起こしますか?

公式文書では、下痢腹痛を含むいくつかの一般的な消化器系の副作用が報告されています。また、一般的ではない副作用として、胃腸潰瘍の発現も記録されています。

Q: Klovで報告されている最も一般的な副作用は何ですか?

「一般的(最大10人に1人の割合)」に分類される有害反応には、重大ではない出血青あざ(皮下出血)下痢腹痛が含まれます。

Q: Klovは一般的な市販の痛み止めと相互作用しますか?

規制上のラベルによれば、NSAIDs(市販の痛み止めの一種)との併用は、出血リスクが増大するため注意が必要です。その他の一般的な(NSAIDsではない)痛み止めとの相互作用については、公式の相互作用表に具体的な詳細は記載されていません。

Q: Klovの服用中に避けるべき特定の食べ物や飲み物はありますか?

公式の患者情報では、グレープフルーツおよびグレープフルーツジュースの摂取を避けるべきであると述べられています。その理由は、これらの製品が薬剤の活性化に必要な酵素に干渉し、抗血小板効果の低下を招く可能性があるためです。

Q: Klovの服用を突然やめるとどうなりますか?

本剤の抗血小板効果は、影響を受けた血小板の寿命が尽きるまで持続します。服用中止後、血小板の機能が通常どおりのベースラインに戻るまでには、一般的に5日以内かかります。

Q: Klovは主目的以外にも他の病気の治療に使用されますか?

確定した血管疾患の長期管理に加え、公式文書では急性冠症候群の患者、および通常アスピリンと併用する形で特定の心房細動患者への承認された使用が示されています。

Q: なぜ医師は他の治療法ではなくKlovを選んだのでしょうか?

KlovはP2Y12受容体阻害薬と呼ばれるクラスの薬剤に属します。その一般的な目的は、血小板表面の受容体を特異的かつ不可逆的にブロックすることで血栓を防ぐことです。治療法の選択は、患者個々の健康プロファイルに関する臨床的検討に基づいています。

Q: Klovの服用に関連する長期的な健康リスクはありますか?

公式文書には、重大な出血のリスクや、稀な疾患である血栓性血小板減少性紫斑病(TTP)を含む深刻な有害反応が詳述されています。規制データは、3年から5年以上にわたって患者集団を監視した臨床試験に基づいています。

Q: Klovは「ハイリスクな薬剤」とみなされますか?

規制情報では、特定の代謝能力が低い(低代謝者)個人における効果の低下に関する深刻な警告(枠囲み警告)を強調しています。また、重大な出血や、稀な疾患である血栓性血小板減少性紫斑病(TTP)の可能性についても言及されています。

Q: Klovは睡眠パターンに影響しますか?

公式の製品情報に記録された臨床試験において、不眠症(眠りにつきにくい状態)が一般的ではない副作用として報告されています。

Q: Klovには不安などの精神衛生上の既知の副作用はありますか?

はい、規制に準拠した情報に記録されている精神医学的な有害影響には、不安、うつ病、神経過敏、異常な夢が含まれます。

Q: Klovの服用開始時に少し吐き気を感じるのは普通ですか?

吐き気嘔吐は、公式の製品情報において本剤の可能性のある副作用として記録されています。

Q: Klovを服用すると一般的な血液検査の結果に影響しますか?

本剤の抗血小板作用は、薬剤の有効性を反映する特殊な血小板機能検査によって具体的に測定されます。規制上のラベルでは、通常の血球数測定や血小板に関連しない検査への干渉については一般的に言及されていません。

Q: Klovは対象となる疾患を「治療」するものですか、それとも「完治」させるものですか?

本剤の公式な目的は、血栓の形成を予防し、心筋梗塞や脳卒中などの将来的な重大な血管イベントのリスクを下げることです。予防的な抗血小板薬に分類されており、完治させる「治癒薬」としては記述されていません。

Q: Klovとサプリメントの違いは何ですか?

Klovは処方箋医薬品として規制されており、抗血小板薬(P2Y12阻害薬)に分類されています。この規制上の区分により、処方箋を必要としない食事療法や栄養補助食品(サプリメント)とは区別されます。

Q: なぜKlovのパッケージには警告ラベルがついているのですか?

パッケージには、規制当局によって義務付けられた深刻な「枠囲み警告」が含まれています。この警告は、一部の個人(CYP2C19低代謝者に分類される人々)において、薬剤が活性体へと効率的に変換されず、抗血小板効果の低下を招く可能性があるという事実に対処するものです。

Q: Klovの患者支援プログラムはありますか?

メーカーによって、対象となる患者がこの薬剤のブランド名製品を入手するのを支援するための患者支援プログラムが用意されているという事実があります。

Q: 臨床試験によれば、Klovの有効性はどの程度ですか?

臨床試験では、確定した疾患を持つ患者において、新たな主要血管イベントの発生に関連するアウトカムを検証しました。研究者は具体的に、虚血性脳卒中、心筋梗塞、または血管死を組み合わせた複合エンドポイントを測定しました。

Klovの保管および廃棄方法

Klovの保管および廃棄に関する公式指示

Klov(クロピドグレル)フィルムコーティング錠の安定性と有効性を維持するためには、規制当局によって定められた特定の条件下で適切に保管する必要があります。

項目 規制上の保管要件
保管温度 25°C(77°F)で保管してください。なお、15°Cから30°C(59°Fから86°F)の範囲内(管理された室温)であれば、一時的な温度変化は許容されます。
環境保護要件 高温多湿を避けて保管してください。浴室での保管は禁止されています。また、遮光(光を避けること)が必要です。
容器の規則 薬剤は元の容器に入れたままにし、常に蓋をしっかりと閉めておいてください。
子供の安全 薬剤は、いかなる時も子供の手の届かない、かつ視界に入らない場所に保管しなければなりません。
廃棄方法 使用期限を過ぎた薬剤は保持しないでください。未使用の薬剤を廃棄する場合は、地域の規定に従う必要があるため、医療従事者に相談してください。

規制文書では、適切な保管条件が厳格に定義されており、指定された温度範囲の維持と、熱や湿気などの環境要因からの保護が義務付けられています。製品は必ず元のパッケージに入れて、子供が触れることのできない場所に保管してください。期限切れまたは不要になった錠剤の廃棄は、医薬品廃棄物に関するお住まいの地域のガイドラインに沿って行う必要があります。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

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