コンポーネント：
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：27.03.2022
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定性的および定量的構成
組成
ケトチフェン点眼液0.05％「日医工」
1mL中ケトチフェンフマル酸塩0.69mg（ケトチフェンとして0.50mg）を含有する。
添加物としてベンザルコニウム塩化物，グリセリン，pH調節剤を含有する。
製剤の性状
| 性状 | pH | 浸透圧比 |
| 無〜微黄色澄明 無菌の水性点眼液 | 4.8〜5.8 | 0.7〜1.0（生理食塩液に対する比） |
剤形
無～微黄色澄明の点眼剤、（キャップ）緑色、（本体）白色
治療適応
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投与量（薬量）と投与方法
通常、1回1～2滴を1日4回（朝、昼、夕方および就寝前）点眼します。必ず指示された使用方法に従ってください。
薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように点眼してください。点眼後は目を閉じ、まばたきをしないでしばらくそのまま目を閉じていてください。点眼液が目の回りに付いたり、目からあふれ出たときは、清潔なガーゼやティッシュで拭き取ってください。他の点眼液も使う場合は、5分以上間隔をあけて点眼してください。
ソフトコンタクトレンズをつけている場合には、点眼前にレンズをはずしてから点眼し、15分以上経過してからレンズをつけてください。（ソフトコンタクトレンズが変色することがあります。）
使用説明書「点眼液の使い方」をよく読んで使用してください。
点眼し忘れた場合は、気がついたときにできるだけ早く1回分を点眼してください。ただし、次に点眼する時間が近い場合は1回分をとばして、次の時間に1回分を点眼してください。2回分を一度に点眼してはいけません。
誤って多く点眼した場合は、医師または薬剤師に相談してください。
医師の指示なしに、自分の判断で点眼するのを止めないでください。
特別な警告と使用上の注意
以前に薬を使用して、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
妊娠または授乳中
他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
望ましくない影響
副作用等発現状況の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
| 頻度不明 | |
| 過敏症 | 発疹，眼部腫脹，眼瞼浮腫，顔面浮腫，眼瞼炎，眼瞼皮膚炎，そう痒感 |
| 眼 | 眼痛，霧視，眼乾燥，結膜炎，羞明，結膜充血，刺激感，角膜びらん |
| その他 | 頭痛，口渇，眠気 |
副作用が認められた場合には，投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
薬力学的特性
薬効薬理
生物学的同等性試験（動物）
Compound48/80誘発結膜炎モデル（ラット，n＝10）及びIgE誘発結膜炎モデル（モルモット，n＝10）において，眼瞼組織への漏出色素量の抑制効果を検討し，統計解析を行った結果，本剤と標準製剤（点眼剤，3.45mg/5mL）との生物学的同等性が確認された。1）
薬物療法グループ
抗アレルギー点眼剤
容器の性質と内容
包装
ケトチフェン点眼液0.05％「日医工」
5mL×10瓶
5mL×10瓶
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